合肥市年度药品不良反应病例报告评析

1、Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET. HYPERLINK 合肥市20006年药品品不良反反应病例例报告评评析摘要为了解合肥肥市药品品不良反反应(AADR)发生特特点及引引发的相相关因素素,促进安安全、合合理用药药。收集集合肥市市20006年1月1日20006年年12月31日ADRR病例报报告共15449份，用用Exccel电电子表和和手工方方法，分分别按患患者性别别、年龄龄、给药药途径、涉涉及药品品种类、不不良反应应累计系系统器官及及其临床床表现、涉涉及国家家药品不不良反应应通报品品种等进进行

2、分析析评价。结果果发现，1549份ADR病例报告中，涉及到药品1680例（包括怀疑药品和并用药品）。其中抗微生物药645例，占总例数的38.39%，居首位。中药注射剂80例，占中药总例数的34. 33%。给药途径以口服给药为主，引起的不良反应有1016例，占总例数的60.47%。主要不良反应累计系统器官及其临床表现为胃肠系统损害。涉及国家药品不良反应通报品种18种。应合理使用抗微生物药及中药注射剂，注意口服给药指征，慎重选用静脉滴注给药治疗，加强对中药注射剂和国家通报品种的监测，确保安全合理用药。关健词：药药品不良良反应，报告统统计，评析ANALYYSISS OFF ADDVERRSE DRU

3、UG RREACCTIOON OF HEE FEII INN 20006ABSTRRACTTTo unnderrstaand thee chharaacteerissticcs oof aadveersee drrug reaactiionss(ADDR) andd soome facctorrs iin rrelaate forr thheirr saafe andd raatioonall usse iin cclinnic, thhe 115499 ADDR ccasees hhad beeen ccolllectted froom JJan.1 220066 too Deec.331

4、220066 inn ouur ccityy, usiing Exccel eleectrroniicall taablee annd mmanuual metthodds. Alll thhe ccasees wweree annalyyzedd inn reespeect of pattiennts seex aand agee, aadmiinisstraatioon ,druug sspecciess, AADR rellateed ssysttem-appptarratuus aand cliiniccal reaact,andd thhe vvariietyy off sttate

5、e addverrse druug rreacctioons annnounncemmentt. Of 15449 AADR casses andd 16680 druugs (inncluudinng tthe druugs of susspiccionn annd aassoociaatioon), 6445 ccasees aaccoounttingg foor 338.339% rellatee too anntimmicrrobiial druugs,80 casses acccounntinng ffor 34.33% reelatte tto ttradditiionaal CC

6、hinnesee Meediccinee innjecctioons.In alll 16680 druugs, 10016 casses acccounntinng ffor 60.47% aare oraal aadmiinisstraatioon,wwhicch ttakee thhe mmainn roole.ADRR reelatted sysstemm-appptaarattus andd clliniicall reeactt weere maiinlyy maaniffestted as gasstrooentteriic ssysttem lessionn.188 kiind

7、ss reelatte tto tthe varrietty oof sstatte aadveersee drrug reaactiionss annnouunceemennt. Rattionnal usee off anntimmicrrobiial druugs andd thhe ggoodd quualiity of thee trradiitioonall Chhineese Meddiciine injjecttionn.Ussingg inntraavennouss innjecctioon ccauttiouuslyy,nooticcingg thhe qquallifii

8、cattionn off orral admminiistrratiion andd sttrenngthheniing thee moonittoriing of traadittionnal Chiinesse MMediicinne iinjeectiion andd sttatee annnouunceemennt vvariietyy,inn orrderr too gaarennteee thhe ssafee annd rratiionaal ddrugg ussingg.Key WWordds:Advversse ddrugg reeacttionns, repportt st

9、tatiistiics, annalyysiss1 引言药品不良反反应（AAdveersee drrug reaactiionss，ADRR）主要要是指合合格药品品在正常常用法2 资料与与方法资料来源于于合肥市市药品不不良反应应监测中中心20006年年收集的的15449份ADRR病例报报告，共共3 结果3.1 患患者性别别、年龄龄与ADR发生的的关系在收集到的的15449份ADRR病例报报告中，男男性比例例略高于于女性，为为1.1171 。从从年龄分分布（1990岁）上看1 见见表1。表1 ADDR报告告表各年年龄段分分布及构构成比年龄（岁） 男性（份） 女性（份） 总计（份） 构成比（%）0

10、17 1147 93 2240 15.5018399 3356 3360 7166 446.22240599 2212 1187 399 255.766=60 1199 75 1994 12.52总计 8334 7115 15549 1000图1 发生生ADR患者的的性别与与年龄分分布3.2 不不同给药药途径与与ADR发生的关关系 115499份ADRR病例报告告中,口服给给药致ADRR所占比重最最大，其其次为静静脉滴注注。其中中。见表2。表2 不同同给药途途径引起起ADRR的例数数及构成成比给药途径 例例数 构构成比（%）口服 110166 660.447静脉滴注 5113 330.554局

11、部外用 885 5.006肌内注射 224 1.43眼内用药 115 0.89皮下注射 8 0.48阴道用药 7 0.42含服 55 0.30皮内注射 3 00.188鼻腔用药 2 0.12吸入剂 1 0.06直肠给药 1 0.006总计 116800 1000图2 不同同给药途途径发生生ADR的分布布情况3.3 AADR与药品品种类及及病例数数的关系系 药药品种类类涉及抗抗微生物物药、中中药、解解热镇痛痛及非甾甾体抗炎炎药、消消化系统统药物、治疗疗精神障障碍药、循循环系统统药物等等。其中中抗微生生物药1108种种，6445例，占占总例数数的388.399%；中药1299种，2333例，占占总

12、例数数的133.877%；解解热镇痛痛及非甾甾体抗炎炎药244种，1224例，占占总例数数的7.38%；消化化系统用用药300种，999例，占占总例数数的5.89%；治疗疗精神障障碍药112种，800例，占占总例数数的4.76%；循环环系统药药物277种，722例，占占总例数数的4.29%。将16680例例ADRR涉及的的药品参参照安徽省基基本医疗疗保险和和工伤保保险药品品目录(20005年年版)进行分分类统计计，见表3。3.3.11 抗微生生物药与与ADR发生的的关系抗微生物药药物共有有1088种、6445例，占总总例数的的38.39%。其中中头孢菌菌素类发发生率最最高，具具体详见表表4。3

13、.3.22 中药注注射剂与与ADR发生的的关系3.4 AADR累及的系统-器官及及临床表表现4 讨论4.1 性性别、年年龄对药药品不良良反应的的影响从表1的数数据来看看，男性性比例明显显高于女女性，为为1.1171，且18839岁的的青壮年人群群发生AADR的的机率在在所有年年龄段中中是最高高的，对对此我们们要加以以关注。这与国内ADR监测报道的女性比例高于男性，青壮年发生率低于其他年龄组均不一致3。这可能与有的病例报告填报不全面有关，提示我们临床用药时应该严格把握用药指征。另外，1839岁年龄段的女性ADR发生率略高于男性，为1.011。因此，提示我们女性在月经期、妊娠期、哺乳期用药需要更加

14、警惕药品的特殊影响，避免严重的ADR发生。4.2 不不同给药药途径对对药品不不良反应应的影响响4.3 慎慎重使用用抗微生生物药4.4 中中药注射剂剂的ADR监测5 结论通过15449份ADRR病例报报告的评评析，告告诉我们们加强AADR的的预防至至关重要要。（1强药物物选择及及用药后后监测，对对小儿使使用氨基基糖苷类类、氟喹喹喏酮类类药物要要慎之又又慎；（8）发现现ADRR时立即即处理，根根据情况况停药、减减量、改改药；（9）慎用用危害重重要脏器器的药物物。参考文献1 鲍鲍引鹃，王王桂英，顾顾国良.90例药品品不良反反应报告告分析.安徽医医药，20006，10(12)： 9990-9991. 5,., 6 柴柴林青，赵赵向东.5336例头孢孢菌素类类抗生素素不良反反应报告告分析.中国药药物警戒戒，20006，