工业产品生产许可证办理须知

1、PAGE 62工业产品生产许可证办理须知什么是工业产品生产许可证制度？工业产品生生产许可可证制度度是为了了保证直直接关系系公共安安全、人人体健康康、生命命财产安安全的重重要工业业产品的的质量安安全，贯贯彻国家家产业政政策，促促进社会会主义市市场经济济健康、协协调发展展，国务务院工业业产品生生产许可可证主管管部门对对涉及人人体健康康的加工工食品、危危及人身身财产安安全的产产品、关关系金融融安全和和通信质质量的产产品、保保障劳动动安全的的产品、影影响生产产安全和和公共安安全的产产品，以以及法律律法规要要求依照照管理理条例的的规定实实行生产产许可证证管理的的其他产产品的生生产企业业，进行行实地核核查

2、和产产品检验验，确认认其具备备持续稳稳定生产产合格产产品的能能力，并并颁发生生产许可可证证书书，允许许其生产产的一种种行政许许可制度度。该制制度规定定，生产产企业必必须具备备保证产产品质量量安全的的基本条条件，并并按规定定程序取取得生产产许可证证，方可可从事相相关产品品的生产产活动。任任何企业业未取得得生产许许可证，不不得生产产实行生生产许可可证制度度管理的的产品。任任何单位位和个人人不得销销售或者者在经营营活动中中使用未未取得生生产许可可证的产产品。取取得生产产许可证证的企业业，需要要每年度度向省、自自治区、直直辖市工工业产品品生产许许可证主主管部门门提交企企业自查查报告；县级以以上地方方工

3、业产产品生产产许可证证主管部部门组织织定期、不不定期的的监督检检查，要要求生产产企业保保证产品品质量稳稳定合格格，不得得降低取取得生产产许可证证的条件件。目前，国务务院工业业产品生生产许可可证主管管部门为为国家质质检总局局；省、自自治区、直直辖市工工业产品品生产许许可证主主管部门门为省、自自治区、直直辖市质质量技术术监督局局；县级级以上地地方工业业产品生生产许可可证主管管部门为为县级以以上地方方质量技技术监督督局。实行生产许许可证制制度管理理的产品品范围？根据管理理条例第第二条的的规定，国国家对生生产下列列重要工工业产品品的企业业实行生生产许可可证制度度：（1）乳制制品、肉肉制品、饮饮料、米米

4、、面、食食用油、酒酒类等直直接关系系人体健健康的加加工食品品；（2）电热热毯、压压力锅、燃燃气热水水器等可可能危及及人身、财财产安全全的产品品；（3）税控控收款机机、防伪伪验钞仪仪、卫星星地面接接收设备备、无线线广播电电视发射射设备等等关系金金融安全全和通信信质量安安全的产产品；（4）安全全网、安安全帽、建建筑扣件件等保障障劳动安安全的产产品；（5）电力力铁塔、桥桥梁支座座、铁路路工业产产品、水水工金属属结构、危危险化学学品及其其包装物物、容器器等影响响生产安安全、公公共安全全的产品品；（6）法律律、行政政法规要要求依照照管理理条例的的规定实实行生产产许可证证管理的的其他产产品。目前实行生生产

5、许可可证制度度的产品品包括66大类778小类类。工业产品生生产许可可的产品品目录是是如何管管理的？根据管理理条例第第三条的的规定，国家实行生产许可证制度的工业产品目录（以下简称目录）由国家质检总局会同国务院有关部门制定，并征求消费者协会和相关产品行业协会的意见，报国务院批准后向社会公布。国家质检总总局会同同国务院院有关部部门适时时对目录录进行评评价、调调整和逐逐步缩减减，报国国务院批批准后向向社会公公布。凡是生产列列入目录录产品的的生产企企业，必必须遵守守管理理条例，生生产未列列入目录录产品的的生产企企业，则则不适用用管理理条例。工业产品生生产许可可证制度度适用范范围是什什么？根据管理理条例第

6、第四条的的规定，凡凡在中华华人民共共和国境境内从事事生产、销销售或者者在经营营活动中中使用列列入目录录产品的的，应当当遵守管管理条例例。对对列入目目录产品品的进出出口管理理应依照照国家法法律、行行政法规规和有关关规定执执行。因因此，工工业产品品生产许许可证制制度适用用范围有有以下几几个方面面的含义义：（1）中华华人民共共和国境境内包括括领土、领领空和领领海。凡凡是在中中华人民民共和国国领土、领领空和领领海范围围内生产产、销售售和在经经营性活活动中使使用列入入目录产产品的公公民、法法人和社社会组织织，都必必须遵守守管理理条例，其其生产、销销售和经经营性使使用的活活动，都都适用管管理条例例的规规定

7、。但但是按照照我国宪宪法的规规定，香香港特别别行政区区、澳门门特别行行政区和和我国的的台湾省省不适用用管理理条例。（2）从事事生产、销销售或者者在经营营活动中中使用列列入目录录产品的的主体包包括公民民、法人人和其他他社会组组织。（3）企业业在境内内生产，其其产品全全部出口口者，不不适用管管理条例例。如如有出口口转内销销的产品品，则该该企业可可以不办办理工业业产品生生产许可可证，但但应当遵遵守有关关这类产产品的国国家法律律、行政政法规和和有关规规定，并并具有完完善的相相关手续续。（4）企业业从境外外进口半半成品或或零部件件，在境境内加工工或组装装成列入入目录的的产品并并销售的的，适用用管理理条例

8、。企企业在境境外生产产列入目目录的产产品，在在境内销销售，不不适用管管理条例例，但但应遵守守国家法法律、行行政法规规和其他他有关规规定。（5）经营营活动中中使用列列入目录录产品。管管理条例例中“经营活活动中使使用列入入目录产产品”是指企企业在从从事生产产、为社社会提供供服务等等经营活活动时，要要消耗和和使用列列入目录录的产品品。（6）销售售企业虽虽然不需需要按管管理条例例取得得工业产产品生产产许可证证，但在在销售列列入目录录的产品品时应当当遵守管管理条例例的规规定。例例如，销销售化妆妆品的经经销商，则则必须按按照产产品质量量法的的规定，验验明产品品标识，所所销售的的化妆品品必须标标明生产产许可

9、证证标志和和编号。（7）对列列入目录录产品的的进出口口管理应应依照国国家法律律、行政政法规和和有关规规定执行行。其含含义有两两个方面面：一是是生产列列入目录录产品，全全部用于于出口的的，不需需要取得得生产许许可证，但但要遵守守产品出出口管理理的法律律法规；二是既既在国内内生产，又又在国内内销售列列入目录录产品的的，必须须取得生生产许可可证。如何界定无无证生产产、无证证产品？根据管理理条例的的有关规规定，企企业生产产列入目目录产品品的，必必须取得得生产许许可证。因因此，擅擅自生产产、销售售产品和和在经营营活动中中使用未未取得生生产许可可证的列列入目录录产品的的，其生生产行为为视为无证证生产，其其

10、生产的的产品视视为无证证产品。另另外，取取得生产产列入目目录产品品生产许许可证的的企业，如如果增加加产品单单元、规规格型号号、生产产基地或或者产品品升级，应应当依照照产品实实施细则则的规定定申请办办理增加加产品单单元、规规格型号号、生产产基地或或者产品品升级，企企业未按按规定申申请办理理的或者者经审查查不予许许可的，其其相应的的产品或或者生产产基地生生产的产产品为无无证产品品，质量量技术监监督部门门和工商商行政管管理部门门将依法法予以查查处，但但以下两两种情况况除外：（1）自省省级质量量技术监监督局作作出受理理生产许许可申请请决定之之日起至至国家质质检总局局作出不不予许可可决定之之日止，企企业

11、可以以试生产产申请取取证产品品，不视视为无证证生产，其其生产的的产品不不视为无无证产品品，但必必须按照照规定，经承担生产许可证产品检验任务的检验机构，依据产品实施细则规定批批检验合格，并在产品或者包装、说明书上标明“试制品”后，方可销售。（2）正在在生产的的产品被被列入实实施生产产许可证证制度管管理的，企企业必须须按照国国家质检检总局规规定的期期限，申申请取得得相应产产品的工工业产品品生产许许可证。逾逾期未申申请取得得相应产产品生产产许可证证的，视视为无证证生产，其其生产的的产品为为无证产产品。省级质量技技术监督督局负责责本行政政区域生生产许可可证的监监督和管管理工作作。其主主要职责责为：地市

12、、县级级质量技技术监督督局的主主要职责责是什么么？负责受理申申证企业业的生产产许可证证申请；组织或负责责组织对对申请取取证企业业进行产产品实施施细则宣宣贯、企企业实地地核查和和产品抽抽样；承担由省级级质量技技术监督督局负责责发证产产品的受受理、审审查、批批准、发发证工作作；负责对本行行政区域域内列入入目录管管理产品品的生产产企业情情况进行行摸底调调查；负责对本行行政区域域内的生生产许可可证工作作的监督督管理；负责对涉嫌嫌违反管管理条例例规定定的行为为进行查查处；完成省级质质量技术术监督局局交办的的其他有有关工作作。如何获知申申请办理理工业产产品生产产许可证证的有关关信息？根据管理理条例第第三条

13、的的规定，国国家实行行生产许许可证制制度的工工业产品品目录，由由国家质质检总局局会同国国务院有有关部门门制定，并并征求消消费者协协会和相相关产品品行业协协会的意意见，报报国务院院批准后后向社会会公布。实行生产许许可证制制度的依依据、产产品目录录、条件件、程序序、期限限以及需需要提交交的申请请材料要要求等，可可以从以以下渠道道获知：（1）报刊刊公告，如如中国国质量报报等；（2）网络络查询，国国家质检检总局网网站和省省级质量量技术监监督局网网站查询询；（3）向县县级以上上地方质质量技术术监督局局咨询。申请工业产产品生产产许可证证的企业业应具备备的条件件是什么么？根据管理理条例第第九条的的规定，申请

14、工业产品生产许可证的企业应具备的条件是：（1）有营营业执照照；（2）有与与所生产产产品相相适应的的专业技技术人员员；（3）有与与所生产产产品相相适应的的生产条条件和检检验检疫疫手段；（4）有与与所生产产产品相相适应的的技术文文件和工工艺文件件；（5）有健健全有效效的质量量管理制制度和责责任制度度；（6）产品品符合有有关国家家标准、行行业标准准以及保保障人体体健康和和人身、财财产安全全的要求求；（7）符合合国家产产业政策策的规定定，不存存在国家家明令淘淘汰和禁禁止投资资建设的的落后工工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。法律、行政政法规有有其他规规定的，还还应当符符合其规规定。什么是

15、产品品实施细细则？产品实施细细则是指指针对具具体列入入目录产产品，根根据管管理条例例、实实施办法法、标标准以及及相关文文件的规规定，由由全国许许可证办办公室制制定并发发布、具具体指导导产品发发证工作作的、可可操作的的技术法法规。产品实施细细则的基基本内容容有哪些些？产品实施细细则的基基本内容容,主要要包括以以下几个个方面：总则 产品实施施细则制制定的依依据及产产品单元元划分。工作机构工作机构的的设立、职职责及联联系方式式。许可程序申请和受受理申请、受理理的程序序和要求求。企业实地地核查企业实地核核查的程程序和要要求。产品抽样样与检验验产品抽样与与检验的的程序和和要求。审定和发发证审定和发证证的

16、程序序和要求求。集团公司司的生产产许可集团公司办办理生产产许可证证的程序序和要求求。审查要求取得生产许许可证的的基本条条件，包包括生产产该产品品必备的的生产条条件和检检验检疫疫手段、该该产品生生产许可可证企业业实地核核查办法法、产品品标准及及相关标标准等。证书和标志志证书证书正本和和副本的的基本内内容；证书变更的的程序和和要求。在在生产许许可证证证书有效效期内，企企业增加加产品单单元、规规格型号号或产品品升级、企企业取得得生产许许可证的的条件发发生变化化、企业业名称变变更及证证书补领领等以及及相关法法律法规规或标准准的变化化，办理理生产许许可证变变更的要要求和程程序。标志企业取得生生产许可可证

17、后对对产品标标识的要要求。委托加工备备案委托加工企企业办理理委托加加工备案案的程序序和要求求。收费工业产品生生产许可可证的收收费依据据、项目目和标准准。工作人员守守则工业产品生生产许可可证工作作人员工工作纪律律。对申请企业业的营业业执照有有何要求求？申请企业的的营业执执照应为为合法有有效的法法人营业业执照、个个体工商商户营业业执照等等。申请请企业的的营业执执照经营营范围应应覆盖其其申请取取证的产产品，并并且在有有效期内内。持有非法人人营业执执照，不不能独立立承担法法律责任任的，应应由其上上级法人人单位与与其一起起申请，并并承担相相应的法法律责任任。对申请企业业的专业业技术人人员有何何要求？根据

18、管理理条例第第九条的的规定，申申请企业业应当有有与所生生产产品品相适应应的专业业技术人人员。企企业的人人员素质质是决定定企业能能否生产产合格产产品的重重要因素素之一。企企业正常常开展生生产经营营活动必必须具有有一定数数量的专专业技术术人员。这这些专业业技术人人员应掌掌握申证证产品的的专业基基础知识识，熟悉悉生产产产品的质质量特性性和生产产加工工工艺技术术要求，掌掌握该产产品的检检验检疫疫方法，具具备一定定的质量量管理知知识和经经验，能能够满足足相关岗岗位的专专业能力力要求等等。国家家对从业业人员或或岗位有有相应职职业资格格要求或或其他方方面规定定的，还还应符合合相关规规定。对对申请企企业的专专

19、业技术术人员的的具体要要求在产产品实施施细则中中予以规规定。对申请企业业的生产产条件和和检验检检疫手段段有何要要求？根据管理理条例第第九条的的规定，企企业应当当有与所所生产产产品相适适应的生生产条件件和检验验检疫手手段。实实行工业业产品生生产许可可证制度度管理的的一个重重要目的的就是保保证取得得工业产产品生产产许可证证的企业业具有持持续稳定定生产质质量合格格产品的的能力，能能够通过过相应的的检验检检疫手段段识别出出其生产产产品的的质量和和卫生状状况。生生产加工工和检验验检疫的的能力包包括生产产所需的的环境、场场所、设设施、设设备和工工艺装备备等。企企业要根根据申证证产品的的具体要要求，配配备相

20、应应的生产产设备、工工艺装备备以及检检验检疫疫仪器，并并且其数数量、规规格、能能力范围围及精度度等能够够符合生生产工艺艺及检验验检疫的的要求。对对企业必必备的生生产条件件和检验验检疫手手段的具具体要求求在产品品实施细细则中予予以规定定。对申请企业业的技术术文件和和工艺文文件有何何要求？根据管理理条例第第九条的的规定，申申请企业业应当有有与所生生产产品品相适应应的技术术文件和和工艺文文件。技技术文件件是为了了有效地地组织生生产、指指导生产产，保证证生产产产品的质质量，是是企业开开展正常常生产活活动的依依据。具具体有标标准文件件、设计计文件、产产品图样样、工艺艺文件、检检验文件件等。申申请企业业的

21、技术术文件和和工艺文文件要根根据生产产加工产产品的难难易程度度以及人人员的素素质等因因素来制制定，要要与所生生产的产产品相适适应，保保证技术术文件的的完整、齐齐全、统统一及正正确性，使使其能够够有效地地起到组组织指导导生产、保保证产品品质量的的作用。对申请企业技术文件和工艺文件的具体要求在产品实施细则中予以规定。对申请企业业的质量量管理制制度和责责任制度度有何要要求？根据管理理条例第第九条的的规定，申请企业应当有健全有效的质量管理制度和责任制度。建立质量管理制度和责任制度是企业长期稳定生产合格产品的基础。作为直接关系公共安全、人体健康、生命财产安全的重要工业产品的生产企业，应当具有健全有效的质

22、量管理制度和责任制度，用制度来指导、规范各个方面的管理行为，减少人为因素的影响。申请企业为了提高质量管理水平，应结合本单位情况和申证产品的生产技术管理要求，不断建立健全质量管理体系，制定相关的管理制度和责任制度。在这些管理制度和文件中应该明确每个工作岗位的质量职责和活动程序，以此作为岗位考核的依据。对申请企业的质量管理制度和责任制度的具体要求在产品实施细则中予以规定。对申请企业业的产品品有何要要求？根据管理理条例第第九条的的规定，申申请企业业的产品品应符合合有关国国家标准准、行业业标准以以及保障障人体健健康和人人身、财财产安全全的要求求。产品标准是是对产品品的结构构、规格格、质量量、检验验方法

23、所所做的技技术规定定。产品品标准是是判断产产品合格格与否的的最主要要的依据据之一。根据中华华人民共共和国标标准化法法，标标准的类类型可分分为国家家标准、行行业标准准、地方方标准和和企业标标准四类类。对于于企业生生产的产产品没有有国家标标准和行行业标准准的，标标准化法法要求企企业应当当制定企企业标准准，作为为组织生生产的依依据。企企业的产产品标准准须报当当地政府府标准化化行政主主管部门门备案。根据中华华人民共共和国产产品质量量法第第十三条条的规定定，可能能危及人人体健康康和人身身、财产产安全的的工业产产品，必必须符合合保障人人体健康康和人身身、财产产安全的的国家标标准、行行业标准准；未制制定国家

24、家标准、行行业标准准的，必必须符合合保障人人体健康康和人身身、财产产安全的的要求。实行生产许许可的目目的就是是为了保保证直接接关系公公共安全全、人体体健康、生生命财产产安全的的重要工工业产品品的质量量安全。根根据标准准化法和和产品质质量法的的要求，有有国家或或行业标标准的，其其产品应应符合国国家或行行业标准准要求，没没有国家家标准或或行业标标准的，其其产品质质量水平平必须符符合相关关的卫生生、安全全通用标标准和基基础标准准的规定定，符合合保障人人体健康康和人身身、财产产安全的的要求。企企业应根根据以上上几个方方面的规规定制定定企业标标准，经经县级以以上标准准化行政政主管部部门备案案后，作作为组

25、织织生产的的依据。对对申请企企业的产产品要求求在产品品实施细细则中予予以规定定。申请企业涉涉及国家家产业政政策的，有有何限制制要求？根据管理理条例第第九条第第（一）款款第7项的规规定，申申请企业业必须符符合国家家产业政政策的规规定，不不存在国国家明令令淘汰和和禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。国家产业政政策所涉涉及的主主要是限限制、禁禁止类产产品、工工艺装备备及落后后生产能能力等。申申请企业业应符合合国家有有关产业业政策的的要求，在在生产中中不得使使用国家家已明令令淘汰的的落后工工艺装备备，不得得投资建建设国家家禁止新新上的产产品生产产线。企企业申请请取

26、证时时，必须须符合国国家产业业政策规规定的要要求：一一是不存存在国家家明令淘淘汰的落落后工艺艺、高耗耗能、污污染环境境、浪费费资源情情况；如如：生产产水泥的的窑径小小于2.2米（年年产4.4万吨吨以下）水水泥机械械化立窑窑生产线线。生产产带肋钢钢筋的横横列式小小型轧机机。二是是不存在在禁止投投资建设设的落后后工艺、高高耗能、污污染环境境、浪费费资源的的情况。如如：生产产水泥的的新建水水泥机立立窑、湿湿法窑生生产线，生生产燃气气热水器器的新建建直排式式燃气热热水气生生产线。工工业产品品生产许许可证主主管部门门不再批批准该类类型生产产企业的的取证申申请，企企业不得得再从事事此类产产品的生生产或者者

27、利用此此工艺进进行生产产经营活活动。申申请企业业涉及国国家产业业政策的的，对企企业的相相关要求求在产品品实施细细则中予予以规定定。法律、法规规对发证证产品有有其他规规定的，如如何实行行生产许许可证制制度？根据管理理条例第第九条第第二款的的规定，法法律、行行政法规规有其他他规定的的，还应应当符合合其规定定。由于于工业产产品生产产许可证证发证产产品涉及及的范围围比较广广，有些些产品的的生产除除了实施施工业产产品生产产许可证证制度管管理外，其其他法律律、行政政法规可可能还有有其他规规定，如如危险险化学品品安全管管理条例例规定定危险化化学品生生产企业业应当取取得相关关管理部部门核发发的批准准书。法法律

28、、法法规对相相关产品品有其他他规定的的，将在在产品实实施细则则中规定定具体衔衔接措施施，保证证法律、法法规的一一致性。办理生产许许可证的的步骤有有哪些？办理生产许许可证的的步骤有有：企业提出申申请企业向其所所在地省省级质量量技术监监督局提提出申请请，并按按照产品品实施细细则的要要求提交交申请材材料。省级质量技技术监督督局受理理省级质量技技术监督督局收到到企业申申请后，作作出是否否准予受受理的决决定，并并按规定定书面通通知企业业。省级级委托市市级质量量技术监监督局受受理的从从其规定定。产品审查部部或省级级许可证证办公室室组织企企业实地地核查和和抽封样样品由产品审查查部或省省级许可可证办公公室组织

29、织审查组组，按照照产品实实施细则则的要求求进行企企业实地地核查。企企业实地地核查合合格的，审审查组按按照产品品实施细细则的要要求封存存样品，并并告知企企业所有有承担该该产品生生产许可可证检验验任务的的检验机机构名单单及联系系方式，由由企业自自主选择择。检验机构进进行产品品检验检验机构按按照产品品实施细细则规定定的要求求和期限限完成检检验工作作。产品审查部部报送材材料产品审查部部按照有有关规定定完成企企业申报报材料的的汇总和和审核，并并报送全全国许可可证办公公室。国家质检总总局批准准发证符合发证条条件的，国国家质检检总局作作出准予予许可的的决定颁颁发生产产许可证证证书；不符合合发证条条件的，作作

30、出不予予许可决决定，向向企业发发出不不予行政政许可决决定书。企业申请生生产许可可证时需需要提交交的材料料有哪些些？企业申请生生产许可可证时需需要提交交的材料料有：全国工业业产品生生产许可可证申请请书；企业营业执执照复印印件；产品实施细细则要求求的其他他材料；有关法律法法规规定定的其他他证明材材料。 新建企业在在申请办办理生产产许可证证期间如如何生产产销售？生产列入目目录产品品的新建建企业，在在取得工工商行政政管理部部门核发发的营业业执照后后，应向向省级质质量技术术监督局局提出办办理生产产许可证证的申请请。自省级质量量技术监监督局作作出受理理生产许许可申请请决定之之日起，企企业可以以试生产产申请

31、取取证产品品。企业业试生产产的产品品，必须须经承担担生产许许可证产产品检验验任务的的检验机机构，依依据产品品实施细细则规定定批批检检验合格格，并在在产品或或者包装装、说明明书标明明“试制品品”后，方方可销售售。对国国家质检检总局作作出不予予许可决决定的，企企业从即即日起不不得继续续试生产产该产品品。如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书封封面？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书封封面，应应注意以以下几点点：（1）产品品类别：填写列列入工业业产品生生产许可可证产品品目录的的产品名名称；（2）产品品名称：填写产产品实施施细则的的产品名名称；（3）企业业名称：填写企企业营业业执照

32、上上的注册册名称，并并加盖公公章；（4）联系系电话：填写有有效的企企业联系系电话；（5）联 系 人人：填写写企业负负责办理理生产许许可证工工作的人人员姓名名；（6） 申申请类别别：根据据企业申申请的情情况分别别在发证证、迁址址、增项项、其他他后面的的“”中中打“”，集集团公司司增加所所属单位位在“增项”前的“”打“”；（7）申请请日期：填写企企业的实实际申请请时间，用用大写数数字填写写，如：“二零零零五年七七月十五五日”。如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的申请请企业基基本情况况？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的申请请企业基基本情况况，应注注意以下下几点：（

33、1）企业业名称、住住所、经经济类型型等：填填写企业业营业执执照上的的注册名名称、住住所、经经济类型型等。企企业名称称应与营营业执照照、公章章及封面面的填写写一致；（2）生产产地址：填写申申请企业业的实际际生产场场地的详详细地址址，要注注明省（自自治区、直直辖市）、市市(地)、区(县)、路路(街道道、社区区、乡、镇镇)、号号（村）等等；邮政编码、电电话、传传真、电电子邮箱箱等应按按企业实实际情况况填写；组织机构代代码：按按组织机机构代码码证填写写；营业执照注注册号：用阿拉拉伯数字字填写企企业营业业执照上上注册的的编号；成立日期：与营业业执照的的注册日日期相同同；经营期限：与营业业执照的的规定相相

34、同；固定资产：按企业业实际情情况填写写；注册资金：同营业业执照；法定代表人人：应与与企业营营业执照照一致；企业负责人人：应与与企业营营业执照照中的企企业负责责人一致致；质量保证负负责人：企业质质量主管管；联系人：同同封面；从业人员总总数、专专业技术术人员数数：按企企业实际际填写；（15）年年总产值值、年销销售额、年年缴税总总额、年年利润等等项经济济指标，均均填写企企业上一一年度实实际完成成情况；新投产产，实际际生产期期未满一一年的企企业，该该四项指指标可不不填写；（16）其其他需要要说明的的情况：对照产产品实施施细则，按按照企业业的实际际情况填填写。如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请

35、书中中的申报报产品基基本情况况？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的申报报产品基基本情况况，应注注意以下下几点：项目总投资资：项目目总投资资额；年设计生产产能力：年设计计生产数数量；涉及国家产产业政策策情况：对照产产业政策策的要求求，按企企业实际际情况填填写；（4） 产产品单元元、产品品品种、规规格型号号：按照照产品实实施细则则的规定定填写；一次申申报产品品数量多多的申请请企业可可附页，附附页注明明“申报产产品基本本情况附附页”；（5）产品品标准：按照产产品实施施细则规规定和与与取证产产品相关关的企业业明示标标准填写写；（6）申请请类别：同封面面。如何填写全全国工业业产品生生产

36、许可可证申请请书中中的企业业主要负负责人和和技术人人员情况况？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的企业业主要负负责人、技技术人员员情况，应应注意以以下几点点：（1）企业业主要负负责人和和技术人人员指与与生产该该产品有有直接关关系的人人员，主主要包括括：企业业主要负负责人（包包括企业业法定代代表人或或个体负负责人）、负负责产品品开发设设计、生生产、工工艺、采采购、设设备管理理、检验验等的主主管人员员；（2）职务务栏：一一般应填填写担任任的行政政职务，如如总经理理、总工工程师、车车间主任任等；（3）职称称栏：一一般按工工程技术术人员职职称资格格证书填填写；（4）工作作年限：从事本本

37、岗位工工作的年年限，不不是工龄龄；（5）工作作岗位：一般按按其所在在的部门门或者岗岗位填写写。 如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的主要要生产设设备、工工装明细细？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的主要要生产设设备、工工装明细细，应注注意以下下几点：名称：对照照该产品品实施细细则规定定的要求求，填写写企业实实际具备备的生产产设备、工工装。一一般按生生产工艺艺流程填填写。填填写设备备名称时时不得填填写俗名名和别名名；设备备、工装装按该产产品实施施细则的的规定，可可以外协协的，应应在明细细表中生生产设备备名称后后增加“外协”字样予予以说明明；规格型号：指设备备铭牌

38、、说说明书中中标明的的尺寸、规规格、等等级等；数量：按企企业实际际所配备备的生产产设备、工工艺装备备的数量量填写；完好状态：指设备备的完好好程度，一一般分为为完好、待待修和报报废三种种，按照照设备、工工装的实实际状态态填写；使用场所：指设备备、工装装实际使使用的场场所或工工序，如如某车间间、某工工序等；生产厂及国国别：对对国产设设备，填填写生产产企业的的全称；对进口口设备，可可只填写写国家名名称；对对自行设设计、制制造的设设备、专专用机械械、工装装填写自自制；生产日期：按设备备铭牌、合合格证、或或说明书书中主要要的生产产日期填填写；购置日期：按设备备台帐中中设备购购进日期期填写；自制设设备按设

39、设备档案案中竣工工日期填填写。 如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书企企业主要要原材料料、外购购件和外外协件明明细表的的要求？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书企企业主要要原材料料、外购购件和外外协件明明细应注注意以下下几点：原材料、外外购件、外外协件：指申请请取证产产品生产产所需的的原材料料、外购购件、外外协件；名称、规格格型号：按所购购的原材材料、外外购件、外外协件对对应的产产品标准准规定的的名称、规规格型号号填写；年需要量：每年需需要使用用的数量量；标准名称和和代号：指原材材料、外外购件、外外协件的的产品名名称和标标准代号号。所采采用的标标准可以以是国家家、行业业标

40、准，也也可以是是企业标标准，但但标准版版本应为为现行有有效。对对于外协协件，也也可填写写按图外外协或外外协；生产单位：填写原原材料、外外购件、外外协件的的生产厂厂家全称称。使用用的原材材料、外外购件、外外协件等等若是列列入目录录产品，这这些产品品的生产产企业也也应取得得相应的的生产许许可证。如如作为原原材料的的水泥熟熟料、铝铝合金型型材产品品；作为为外购件件的铅酸酸蓄电池池产品；作为外外协件的的空气压压缩机储储气罐产产品等。如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的主要要检测仪仪器、设设备明细细？企业填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的主要要检测仪仪器、设设备明细细，应注

41、注意以下下几点：检测仪器、设设备名称称：按与与申报产产品单元元相关的的采购、过过程和出出厂检验验所需的的检测仪仪器、设设备的实实际名称称填写；规格型号：按检测测仪器、设设备的规规格型号号填写；精度等级：对检测测仪器、设设备所具具备的精精度等级级填写；数量：按企企业实际际所配备备的检测测仪器、设设备的数数量填写写；完好状态：按检测测仪器、设设备的检检定状态态填写；使用场所：按检测测仪器、设设备的实实际使用用场所填填写，如如在生产产线或实实验室使使用；生产厂国别别、生产产日期、购购置日期期填写同同生产设设备、工工装。如何填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书中中的集团团公司所所属单位位？填写全

42、国国工业产产品生产产许可证证申请书书中的的集团公公司所属属单位应应注意：（1）所属属单位名名称：填填写与集集团公司司一起申申请办理理生产许许可证的的所属单单位名称称；（2）与集集团公司司的关系系：填写写子公司司、分公公司、生生产基地地及其他他情况。什么是工业业产品生生产许可可证中的的产品单单元？列入目录的的产品，由由于产品品单元的的不同，其其生产设设备、工工艺特点点、检验验检疫手手段等可可能有较较大的差差异。在在生产许许可证管管理中，将将生产所所需的生生产设备备、工艺艺特点、检检验检疫疫手段等等相近的的产品组组合，划划分为一一个产品品单元，因因此，一一类发证证产品可可能有若若干个不不同的产产品

43、单元元。具体体的产品品单元划划分在产产品实施施细则中中予以明明确。企业一次申申报多个个产品单单元的，如如何申请请？企业一次申申请列入入目录产产品的同同一类别别的多个个产品单单元的，只只需填报报一份申申请书；企业一一次申请请列入目目录产品品不是同同一类别别产品的的，则应应按照产产品类别别，分别别填写全全国工业业产品生生产许可可证申请请书。工业产品生生产许可可证工作作收费的的项目有有哪些？按照国务院院财政、价价格主管管部门的的有关规规定，工工业产品品生产许许可证收收费项目目为：对对企业进进行实地地核查的的审查费费、对产产品进行行检验的的检验费费三部分分。什么是工业业产品生生产许可可证审查查费？工业

44、产品生生产许可可证审查查费是进进行企业业实地核核查所发发生的行行政成本本性开支支。工业业产品生生产许可可证审查查费按照照财政政部、国国家计委委关于调调整工业业产品生生产许可可证审查查费等收收费项目目归属部部门等问问题的通通知执执行，工工业产品品生产许许可证审审查费为为：一个个企业申申请一个个发证产产品单元元22000元，同同一个企企业每增增加一个个发证产产品单元元增收220%，即即4400元。什么是工业业产品生生产许可可证产品品检验费费？工业产品生生产许可可证产品品质量检检验费是是承担生生产许可可证产品品质量检检验任务务的检验验机构，根根据产品品实施细细则的规规定，为为申请取取证企业业检验产产

45、品质量量是否符符合标准准要求所所需要的的费用。工工业产品品生产许许可证产产品质量量检验费费标准均均由国务务院价格格、财政政部门批批准。企业同一次次申请多多个产品品单元应应如何计计算审查查费、公公告费？一个企业同同时申请请办理一一类产品品中两个个以上产产品单元元，一次次审查的的，每增增加一个个产品单单元，增增收200%的审审查费，即即增加4440元元；不是是同次审审查的，应应按照标标准另行行交纳。对对于同时时申请不不同类别别产品的的，应按按规定分分别缴纳纳审查费费和公告告费。企业何时缴缴纳有关关费用？企业在提交交申请并并被受理理的同时时，向受受理的质质量技术术监督局局交纳审审查费；在进行行产品检

46、检验时，向向检验机机构缴纳纳产品检检验费。质量技术监监督局收收到企业业提出的的申请后后，有哪哪几种处处理结果果？质量技术监监督局收收到企业业提出的的申请后后，有以以下三种种处理结结果：（1）予以以受理。对对申请材材料齐全全、符合合法定格格式、符符合产品品实施细细则要求求的，准准予受理理，并自自收到企企业申请请之日起起5日内内向企业业发送行行政许可可申请受受理决定定书。（2）不予予受理。对申请材料不符合行政许可法和管理条例要求的，应当作出不予受理的决定，并自收到企业申请之日起5日内向企业发出行政许可申请不予受理决定书。 （3）要求求补正。对申请材料不齐全、不符合法定格式、不符合产品实施细则要求但

47、可以通过补正达到要求的，应当当场或者在5日内向企业发送行政许可申请材料补正告知书一次性告知。逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。企业申请不不予受理理的情况况有哪些些？出现以下情情况，企企业申请请不予受受理：申请产品不不需要取取得工业业产品生生产许可可证的；申请事项不不属于工工业产品品生产许许可证主主管部门门职责范范围的；依据行政许许可法第第七十八八条的规规定，企企业隐瞒瞒有关情情况或者者提供虚虚假材料料申请生生产许可可的，生生产许可可证主管管机关经经查实后后，应不不予受理理，并给给予警告告；1年年内企业业再次申申请同一一列入目目录产品品的工业业产品生生产许可可证的，不不予受理理；依据行

48、政许许可法第第七十九九条的规规定，企企业以欺欺骗、贿贿赂等不不正当手手段取得得生产许可可的，33年内企企业再次次申请同同一列入入目录产产品的工工业产品品生产许许可证的的，不予予受理；（5）依据据管理理条例第第五十五五条的规规定，企企业被吊吊销工业业产品生生产许可可证的，33年内企企业再次次申请同同一列入入目录产产品的工工业产品品生产许许可证的的，不予予受理。 什么是企业业审查？企业审查包包括对企企业的实实地核查查和对产产品的检检验。如何判定企企业审查查不合格格？企业审查包包括对企企业的实实地核查查和对产产品的检检验，其其中一项项不合格格即判为为企业审审查不合合格。完成对企业业实地核核查和抽抽封

49、样品品有何时时限要求求？完成对企业业实地核核查和抽抽封样品品时限要要求是：（1）产品品实施细细则规定定由省级级质量技技术监督督局负责责组织审审查的，省省级许可可证办公公室应当当自受理理企业申申请之日日起300日内，完完成对企企业实地地核查和和抽封样样品，并并将实地地核查结结论以书书面形式式告知被被核查企企业。（2）产品品实施细细则规定定由产品品审查部部组织审审查的，省省级许可可证办公公室应当当自受理理企业申申请之日日起5日日内将全全部申请请材料报报送产品品审查部部。产品品审查部部应当自自受理企企业申请请之日起起30日日内，完完成对企企业实地地核查和和抽封样样品，并并将实地地核查结结论以书书面形

50、式式告知被被核查企企业，同同时告知知省级许许可证办办公室。（3）企业业实地核核查不合合格的，不不再进行行产品抽抽样检验验，企业业审查工工作终止止。企业实地核核查的依依据有那那些？企业实地核核查的依依据有：产品实施细细则，主主要是产产品实施施细则规规定的产产品单元元以及对对应的生生产条件件、检验验手段、生生产技术术、生产产工艺等等要求，进进行产品品检验和和判定依依据等；生产许可证证工作相相关规范范性文件件，主要要是生产产许可证证管理的的一般性性规定、要要求等，如如程序、费费用等的的规定；其他有关法法律法规规和规章章，主要要是与该该产品管管理相关关的法律律法规规规章。企业实地核核查前的的准备工工作

51、有哪哪些？企业实地核核查前，审审查组要要在审查查组长的的领导下下，准备备好审查查资料并并召开审审查组预预备会，与与企业就就企业实实地核查查计划等等事项进进行沟通通和确认认。 （1）资资料准备备：审查依据据文件。 与该产产品有关关的法律律法规、产产品实施施细则、技技术标准准等。审查工作作文件。 如企业业实地核核查计划划、企业业实地核核查记录录表、企企业反馈馈意见表表等。企业申请请材料。 申请书书及其他他材料；抽样单、封封条等。（2）召开开审查组组预备会会议。 审查组组长根据据企业实实地核查查方案，明明确企业业实地核核查进度度、核查查要点和和人员分分工，强强调工作作纪律和和核查人人员守则则等。企业

52、实地核核查主要要包括哪哪些内容容？企业实地核核查是指指审查组组按照产产品实施施细则进进行企业业实地核核查的全全部活动动，主要要包括：企业质质量管理理职责、生生产资源源提供、技技术文件件管理、采采购质量量控制、过过程质量量控制、产产品检验验、文明明安全生生产及行行业特殊殊要求等等方面的的内容。企业实地核核查工作作程序是是什么？企业实地核核查工作作的程序序是：（1）召开开首次会会议。 会议由由审查组组全体人人员及被被审查企企业的领领导和有有关人员员参加。会会议由审审查组组组长主持持，会议议内容是是：介绍审查查组成员员；核对企业业名称、住住所、生生产地址址、申请请产品单单元等情情况；说明审查查的目的

53、的、依据据、范围围、核查查人员分分工、进进度和工工作程序序、核查查的方法法、核查查结果的的判定方方法和判判定结论论等；确定企业业需要审审查组回回避的事事项；告知企业业应给予予必要的的配合；说明审查查组的工工作纪律律（包括括保密的的承诺）；企业领导导介绍企企业情况况；（2）实地地核查。实实地核查查的内容容按产品品实施细细则中实实地核查查办法进进行。审审查组成成员按照照分工进进行核查查，并做做好核查查记录。 （3）审查查组会议议。企业业实地核核查结束束，审查查组召开开审查组组会议，会会议内容容主要包包括：核核对、确确认核查查记录，保保证核查查记录的的完整性性，统一一核查意意见，草草拟核查查报告和和

54、核查结结论。（4）与企企业管理理层沟通通。审查查组在末末次会议议前就核核查的不不符合项项、核查查报告和和核查结结论等重重大事项项与企业业管理层层交换意意见，为为末次会会议作准准备。（5）末次次会议。会会议由审审查组长长主持，重重申审查查的目的的、范围围、依据据，报告告核查情情况，完完成企业业应核实实、签字字、盖章章的手续续。能当当场确定定核查结结果的，审审查组以以书面形形式当场场通知企企业实地地核查结结果；不不能当场场确定核核查结果果的，省省级许可可证办公公室或产产品审查查部自受受理企业业申请之之日起330日内内以书面面形式通通知企业业核查结结果。（6）产品品抽样。企业实地核查合格的，审查组按

55、照产品实施细则的要求封存样品，并告知企业所有承担该产品生产许可证检验任务的检验机构名单及联系方式，由企业自主选择。经核查合格格，需要要送样检检验的，应应当告知知企业在在封存样样品之日日起7日日内将该该样品送送达检验验机构。需需要现场场检验的的，由核核查人员员通知企企业自主主选择的的检验机机构进行行现场检检验。企业实地核核查不合合格的，不不再进行行产品抽抽样检验验，企业业审查工工作终止止。审查活动采采用的方方法和形形式有哪哪些？审查组开展展审查活活动，采采取随机机抽样审审查的方方法，主主要形式式有：审审查文件件、查看看记录、察察看现场场、考察察操作、交交谈、考考试等。对企业质量量管理职职责主要要

56、审查什什么内容容？审查下列内内容是否否符合要要求：（1）企业业领导中中至少有有一名质质量负责责人，全全面负责责质量工工作。（2）企业业应设置置质量管管理部门门，负责责质量管管理体系系的建立立、实施施、保持持和产品品检验。（3）企业业应建立立质量管管理制度度。规定定对质量量有影响响的部门门、人员员的质量量职责和和权限及及相互关关系。（4）在企企业制定定的质量量管理制制度中应应有相应应的考核核办法，并并严格实实施。（5）检验验部门、检检验人员员能独立立行使职职权。（6）企业业应制定定管理职职责文件件和过程程控制的的程序文文件，以以保证产产品符合合规定要要求。（7）企业业的质量量管理体体系能根根据企

57、业业情况持持续改进进，并保保持现行行有效。对企业生产产资源提提供主要要审查什什么内容容？审查下列内内容是否否符合要要求：（1）是否否具备产产品形成成过程必必要的工工作场所所。（2）生产产设施是是否齐备备有效，是是否有从从原料加加工、生生产、包包装、运运输等满满足生产产工艺要要求的设设备。（3）企业业是否对对生产设设备进行行有效的的管理。设设备台帐帐、说明明书、履履历、档档案应保保管齐全全。设备备维护保保养完好好，其性性能与精精度符合合生产规规程要求求。设备备维修计计划，维维修记录录齐全。（4）企业业是否具具备检验验仪器及及管理是是否有效效。化验验室必须须有能够够完成产产品出厂厂检验要要求的设设

58、备，计计量器具具应有计计量合格格标识，在在有效期期内使用用。计量量器具的的台帐、检检定证书书、周检检计划、使使用记录录齐全。（5）企业业是否具具有相应应的管理理人员、技技术人员员和技术术工人。 企业生生产技术术、质量量管理等等重要岗岗位负责责人，由由经相关关技能培培训后合合格的人人员担任任，具有有一定的的企业管管理和产产品生产产经验。企企业领导导了解产产品质量量法规，了了解对生生产的产产品质量量应负的的责任和和义务。企企业生产产技术人人员应具具有相关关的专业业知识，且且有质量量管理知知识。 企业检检验人员员应经考考核合格格，持证证上岗。企企业的工工人应有有一定的的技术经经验，能能够看懂懂工艺操

59、操作规程程、产品品配方等等技术文文件，对对生产设设备能熟熟练操作作。企业业应对职职工进行行定期的的技术培培训、质质量管理理教育、技技术资格格考试和和健康检检查，符符合上岗岗要求。 对企业技术术文件管管理主要要审查什什么内容容？审查下列内内容是否否符合要要求：（1）企业业是否具具备产品品实施细细则规定定的产品品标准及及相关标标准。若若是企业业标准，应应当经当当地质量量技术监监督部门门备案。（2）是否否有完整整的设计计文件。（3）是否否有原材材料的产产品标准准或验收收标准。（4）是否否有生产产工艺文文件及关关键工序序作业指指导书。（5）是否否有各岗岗位操作作规程及及工艺考考核办法法。（6）是否否有

60、专门门部门或或专（兼兼）职人人员负责责企业的的质量及及技术文文件管理理。对企业采购购质量控控制主要要审查什什么内容容？审查下列内内容是否否符合要要求：（1）采购购制度是是否健全全。企业业如果是是集团公公司，且且所属单单位生产产产品的的中间产产品，由由总公司司再包装装出厂，应应有中间间产品的的质量控控制制度度。（2）对采采购和委委托加工工合格供供方的选选择、评评价等控控制措施施。（3）采购购文件是是否齐全全。如采采购计划划、采购购清单、采采购合同同、技术术标准等等。（4）采购购验证制制度是否否健全。有有物资采采购文件件和进货货检验规规定，对对进厂的的主要原原材料进进行验证证，提供供检验、验验证记