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文档简介
1、PAGE 2PAGE 80Evaluation Warning: The document was created with Spire.Doc for .NET.某中小型IIT企业业质量手册2003年年5月20日发发布 220033年5月20日实实施目 录前 言发布令质量手册册编审审人员范围 总则1.2 应用2 引用用标准术语和定义义质量管理体体系4.1 总要求求4.2 文件要要求管理职责 管理承承诺 以顾客客为关注注焦点 质量方方针 策划 职责、权权限与沟沟通 管理评评审资源管理 资源提提供 人力资资源 基础设设施 工作环环境产品实现 产品实实现的策策划 与顾客客有关的的过程 设计和和开发
2、 采购 生产和和服务提提供 监视和和测量装装置的控控制测量、分析析和改进进8.1 总则8.2 监视和和测量8.3 不合格格品控制制8.4 资料分分析改进前 言质量是公司司的生命命和发展展的基础础。公司司依存于于顾客, 用高薪技术装备印染企业是公司的宗旨, 一流的产品,一流的质量,一流的服务是公司的目标。本质量手册册是依据据ISOO 90001:20000标准准,结合合集研发发、生产产、销售售于一体体的企业业的特点点及本公公司实际际,遵循循 务实、简简单、有有效 的原则则编写的的。现予予批准发发布,望望全体员员工认真真学习、理理解并遵遵照执行行。发 布 令本手册是公公司质量量管理的的法规性性文件
3、,也也是公司司进行质质量管理理过程的的行动准准则。全全体员工工必须理理解并贯贯彻执行行。 总总经理: 年年 月 日质量手册册 编审人人员编写人员: 主审: 审定: 批准:1 范围围1.1 总则本质量手册册按照GGB/TT 199001120000(iidt ISOO 90001:20000)质质量管理理体系 要求求的要要求,规规定了本本公司的的质量管管理体系系,描述述了质量量管理体体系的每每一过程程及相互互的作用用。 本本质量手手册适用用于本公公司的系系列产品品实现全全过程的的控制与与管理,又又适用于于内部和和外部(包包括认证证机构)评评定并证证实其有有能力稳稳定地提提供满足足顾客和和适用的的
4、法律法法规要求求的产品品。通过过体系的的有效运运行和持持续改进进,以及及保证符符合顾客客与适用用的法律律法规要要求,增增进顾客客的满意意。1.2 应用 本本公司的的产品及及产品实实现过程程中不使使用顾客客财产,故故将标准准第7章中的的“7.44.5顾顾客财产产”予以删删减。22 引引用标准准 GBB/T 19000020000 质量管管理体系系 基础础和术语语(iddt IISO 90000:20000) GB/T 119000120000 质量管管理体系系 要求求(iddt IISO 90001:20000)33 术术语和定定义 本本质量手手册采用用GB/T 1190000ISOO 9000
5、0中中的术语语和定义义。4 质量量管理体体系 本本章描述述了公司司质量管管理体系系所需过过程的管管理,提提出了建建立、实实施、保保持和持持续改进进质量管管理体系系有效性性的总的的要求,明明确了质质量管理理体系文文件的范范围、质质量手册册内容及及对文件件和记录录控制的的要求。4.1 总要求 本条明确了建立质量管理体系并形成文件,实施、保持和持续改进质量管理体系有效性总的要求。4.1.11 质量量管理体体系所需需过程的的识别质质量副总总经理组组织职能能部门系系统地对对质量管管理体系系所需过过程予以以识别和和管理,使使过程达达到预期的结结果。必必须做到到:a) 识别别建立质质量管理理体系所所需的全全
6、部过程程,这些些过程对对产品质质量的影影响程度度,识别别其中的的简单过过程、复复杂过程程、关键键过程、一一般过程程及相互互关联的的过程。识识别这些些过程的的输入输输出,应开展的活活动,投投入的资资源。识识别过程程的顾客客及顾客客的要求求;b) 为达达到过程程的有效效运行,除除对过程程识别之之外,应应确定过过程之间间的相互互作用、过过程顺序序及过程程的接口口;c) 必须须对过程程的输入入输出及及开展的的活动和和投入的的资源做做出明确确的规定定,按过过程结果果的特性性,确定定对过程程进行监监视、测测量和分分析的准准则和方方法;dd) 为为确保这这些过程程的有效效运行,并并对其加加以监视视、识别别,
7、必须须获得必必要的用用于过程程运行的的资源和和对过程程监视的的信息,明明确信息息的收集集和反馈馈,通过过对信息息的判定定实现对对过程的的监视;e) 通过过对这些些过程业业绩的监监视、测测量以及及监视、测测量所获获结果的的分析,对对过程采采取必要要的措施施,以实实现对过过程策划划的结果果及对这这些过程程的持续续改进。4.1.2 外包过程的识别 职能主管部门对涉及本公司产品实现过程中的外包过程,包括涉及的其它过程予以识别,明确其控制的内容和方法,控制的实施可在相关条款中实现。4.2 文件要求编制的质量量管理体体系文件件,应能能成为本本公司质质量管理理体系运运行的依依据,起起到沟通通意图、统统一行动
8、动的作用用。4.2.11 总则 本本条阐述述了本公公司制定定质量管管理体系系文件的的范围。 本公司质量管理体系文件分为通用性和专用性两类。 通用性文件包括质量方针和质量目标、质量手册、形成文件的程序等,专用性文件是为特定产品、项目或合同编制的质量计划或质量保证大纲。 本公司质量管理体系文件的构成及其关系示于图1。图1 质质量管理理体系文文件构成成及其关关系 质量量管理体体系文件件,可以以呈现为为任何媒媒体形式式,如纸纸张、计计算机磁磁盘、光光盘、照照片、标标准样件件等。4.2.22 质量量手册质量手册是是本公司司最高的的质量管管理体系系文件,具具有唯
9、一一性、适适用性和和可检查查性,质质量手册册用于内内部质量量管理体体系的过过程控制制与管理理,对外外用于证证实能稳稳定地提提供满足足顾客和和适用的的法律法法规要求求的产品品,通过过有效的的实施和和持续改改进,保保证符合合顾客和和适用的的法律法法规要求求,增进进顾客满满意。 质量量手册的的内容包包括:本本公司概概况的介介绍、发发布令、质质量管理理体系的的范围、应应用标准准删减的的说明、质质量管理理体系形形成文件件的引用用和质量量管理体体系所需需过程及及过程之之间相互互作用的的描述。 质量量手册由由质量副副总经理理组织编编制并审审定,总总经理批批准发布布实施。4.2
10、.2.3 质量手册由质量管理部实施动态管理,对实施情况进行经常性的检查,每年12月由质量管理部组织有关部门对其适用性、有效性进行评价,评价的结果报质量副总经理或提供管理评审,若需更改由质量管理部提出,以更改单的形式,按原审批程序办理。 质量量手册每每三年进进行全面面修订,修修订后的的质量手手册,按按原审批批程序发发布实施施。4.2.33 文件件控制本条规定了了文件控控制的范范围,批批准发布布、分发发、更改改和归档档的要求求。本过程的主主管公司司领导是是质量副副总经理理,归口口管理部部门为质质量管理理部。 文件件控制的的范围质量管理体体系运行行有关的的所有文文件,
11、包包括适当当的外来来文件,如如标准。 文件件的批准准与发布布文件发发布前必必须经过过审定与与批准,确确保其适适用性,文文件发布布前必须须标明实实施日期期,并明明确发放范围围。a) 质量量手册执执行4.2.22的规定定;b) 形成成文件的的程序、规规定、标标准和管管理办法法等由编编制部门门领导审审定,公公司主管管副总经经理批准准;c) 产品品开发和和设计文文件由技技术部领领导审定定与批准准,必要要时经总总工程师师批准;d) 采购购文件由由采购供供应部领领导审定定与批准准,必要要时经供供应副总总经理批批准;ee) 产产品销售售文件由由销售部部领导审审定与批批准,必必要时经经销售副副
12、总经理理批准;f) 作业指指导书、工工艺规程程、检验验规范等等由各主主管职能能部门领领导审定定与批准准,必要要时经总总工程师师批准。 文件件分发文文件分发发按文件件的分类类,分别别由公司司档案室室及各主主管职能能部门分分发。文文件分发发应做到到:a) 文件件分发必必须进行行登记,记记录文件件编号、文文件受控控号,外外来文件件应控制制分发范范围,并并以适当当方式予予以识别别;b) 标识识文件的的受控状状态。在在文件的的指定位位置盖“受控文文件”或“非受控控文件”红色印印章;cc) 在在分发新新版文件件的同时时收回作作废的文文件,作作为资料料保留的的作废文文件盖“保留作作废文件件”
13、红色印印章。 文件件更改与与换版文文件更改改必须按按原审批批程序进进行,实实行更改改单的形形式。更更改由文文件使用用单位指指定人员员在文件相应位位置划改改,并做做好标识识,在文文件更改改记录页页上予以以记录(见表2)。文件件应重新新评审与审批。表2文 件 更更 改 记 录更改单编号号更改标记更改页码更改人/日日期审校人/日日期生效日期 文件件归档文件应分类类归档,执执行公司司的档案案管理办办法。 本条条详见QQP 044.011文件件控制程程序。4.2.44 记录录控制本本条规定定了记录录控制的的范围、记记录填写写、标识识、收集集、编目目、查阅阅
14、、归档档、贮存存和处理理的要求。本本过程主主管公司司的领导导是质量量副总经经理,归归口管理理部门为为质量管管理部。 记录录控制的的范围能证明产品品符合要要求、质质量管理理体系有有效运行行的记录录均属于于控制的的范围。 记录录的标识识记录应尽量量采用表表格形式式,采用用相关程程序的编编码,依依顺序编编号的方方式标识识,表格格名称应应明确表表达其用用途。 记录录的填写写必须及时、真真实、完完整、清清晰和明明了,不不准涂改改,记录录必须有有记录人人签名或或盖章。 记录录收集、编编目、归归档和保保管a) 各职职能部门门负责本本部门开开展的
15、质质量活动动的记录录收集、编编目、归归档或保保管;b) 记录录保存环环境必须须符合要要求,防防止损坏坏,存放放应便于于检索,按按实际需需要分别别规定保保存期限限。 记录录的查阅阅当某项活动动、产品品质量需需要追溯溯时,顾顾客在合合同期内内或商定定的期限限内可以以查阅记记录,但但需经记记录保管管部门领领导批准准并登记记。 记录录的处理理 保存存期满的的记录可可以销毁毁,由管管理部门门办理“资料销销毁申请请”,交质质量管理理部核定定后统一一销毁。 本条条详见QQP 044.022记录录控制程程序。5 管理理职责本章明确了了公司总总经理的的各项职职责要
16、求求,包括括:管理理承诺、以以顾客为为关注焦焦点的落落实、质质量方针针和质量量目标的的制定、质质量管理理体系策策划、管管理评审审、职责责和权限限及内部部沟通等等,确保保顾客的的要求得得到满足足,增强强顾客的的满意。5.1 管理承承诺公司司最高管管理层应应通过以以下活动动的开展展来证实实“建立、实实施、持持续改进进质量管管理体系系有效性”的承承诺。a) 采用用多种形形式向公公司的员员工及时时传达满满足顾客客和法律律法规要要求对公公司的成成功至关关重要,通通过产品品实现的的各过程程加以落落实;b) 制定定适合公公司自身身的质量量方针和和质量目目标,并并确保质质量目标标在公司司的相关关部门和和层次上
17、上得以分分解并实实施;c) 通过过对质量量管理体体系的适适宜性、充充分性和和有效性性进行评评审,可可评估公公司是否否达到了了质量管管理体系系所规定定的宗旨旨的要求求;d) 确保保获得与与建立、实实施和持持续改进进质量管管理体系系有效性性有关的的资源。5.2 以顾客为关注焦点 公司的生存和发展依存于其顾客,为此公司最高管理层必须以增强顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足。 a) 应确保识别顾客规定的或顾客虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求。b) 承担担与产品品有关的的责任或或义务及及满足法法律法规规方面的的要求,确确保这些些要求得得到确定定,“与产品品有关的的要求
18、的的确定”、“产品要要求得到到规定”等并予予以满足足,最终终达到增增强顾客客满意的的目的。5.3 质量方方针质量量方针是是由公司司总经理理正式发发布的本本公司总总的质量量宗旨和和质量方方向,是是实施和和改进质质量管理体系系的推动动力。质质量方针针提供了了质量目目标制定定和评审审的框架架,是评评价质量量管理体体系有效效性的基基础。5.3.11 质质量方针针的制定定总经理理依据公公司的宗宗旨、管管理承诺诺主持制制定和批批准发布布公司的的质量方方针。5.3.22 公司司的质量量方针以以质量抢抢市场,以以品种争争顾客,以以改进求求发展。5.3.33 质量量方针的的实现为使质量方方针最终终实现,总总经理
19、应应主持公公司级和和中层干干部会议议,亲自自宣讲质质量方针针,各单单位行政政正职负负责向本本单位员员工宣讲讲质量方方针,通通过分层层宣讲使使全体员员工理解解,并认认识到所所从事的的质量活活动的相相关性和和重要性性,为确确保公司司的质量量方针的的实现做做贡献。5.3.4 质量方针的评审与修订 a) 质量管理部应经常收集质量方针实现(执行)情况的信息并予以记录,每季进行一次综合分析,以当面形式报质量副总经理,必要时应制定纠正措施并实施。质量方针持续适宜性方面的评审可列入管理评审的内容。 b) 为适应不断变化的内外部条件和环境的变化,应对质量方针进行改进或修订,改进和修订应予以全面的控制。5.3.5
20、5 本条条详见质质量方针针评审和和修订程程序。5.4 策划 质量目标是在质量方面所追求的目的,是在质量方针给定的框架内制定并展开,也是公司内各职能和层次上所追求加以实现的主要工作任务,是公司实现“满足顾客要求”、“增强顾客满意”的落实,也是评价质量管理体系有效性的重要判定指针。 质量目标的策划由质量副总经理主持,质量管理部组织。策划的结果作为制定质量目标的依据。5.4.11 质量量目标aa) 质质量目标标由公司司总经理理组织制制定并批批准发布布实施。b) 本公司的质量目标是:公司交付产品100%合格,保证使用安全可靠;每年推出一个新产品,满满足顾客客潜在要要求;持持续改进进,降低低成本,在在2
21、0000年的的基础上上,经济济效盖每每年递增增3%。 质量量目标的的分解为为确保质质量目标标的实现现,公司司最高管管理层应应将质量量目标分分解落实实到有关关不同的的层次,如如管理层、执执行层,应应做到:a) 各相相关的管管理层和和执行层层应根据据承担的的质量职职责和从从事的质质量活动动制定本本部门或或本单位位的质量量目标,所所制定的的质量目目标必须须和公司司的质量量目标保保持一致致,经主主管副总总经理或或总经理理批准,报报质量管管理部备备案;b) 各部部门或单单位的质质量目标标逐年分分阶段实实现,每每年年初初提出当当年实现现的指针针,经质质量管理理部审定定。 质
22、量量目标实实现的考考核a) 质量量管理部部制定年年度质量量工作计计划,将将当年应应实现的的质量目目标作为为质量工工作计划划的主要内容,质质量工作作计划经经质量副副总经理理,必要要时经总总经理批批准后发发布实施施。b) 质量量管理部部按月或或季度组组织有关关职能部部门对年年度质量量工作计计划执行行情况进进行考核核,将考考核的情情况汇总总分析,分分析的结结果以书书面形式式报质量量副总经经理,必必要时应应采取相相应措施施。 本条条详见质质量目标标管理办办法。5.4.2 质量管理体系策划 质量管理体系的策划是建立或完善质量管理体系必不可少的第一步,通过这种策划对质量目标的实现及达到对质
23、量管理体系所需过程的识别结果提供了保证。质量管理体体系策划划由总经经理主持持,质量量副总经经理组织织公司各各相关部部门参与与进行。5.5 职责、权限与沟通 职责和权限加以规定与沟通,才能对公司内开展的质量活动实施有效的指挥、控制与协调,从而促进公司的质量管理体系的有效性,确保质量目标的实现。5.5.1 职责和权限 本公司实行两级管理,组织机构列于图2。图2 某某中小型型IT企企业公司司组织结结构公司的最高高管理层层、管理理层的职职责和权权限分别别如下:a) 总经理理1) 负责贯贯彻国家家的质量量方针、法法律法规规及相关关的政策策,主持持制定和和宣贯本本公司的的质量方方针、目目标和规规划,组组织
24、建立立并保持持符合要要求的质质量管理理体系,批批准发布布质量手手册,建建立健全全质量责责任制,明明确各职职能部门门的质量量职责;2) 确保保获得必必要的资资源,激激励员工工,协调调活动,营营造一个个良好的的内部环环境;33) 主主持管理理评审,决决定有关关质量方方针和目目标的实实施或改改进措施施,决定定改进质质量管理理体系和和产品改改进的措措施;44) 对对本公司司提供满满足顾客客和适用用法律法法规要求求的产品品以及生生产质量量管理负负责。c) 研发发副总经经理1)组织织领导产产品的设设计和开开发,确确保产品品满足顾顾客和适适用的法法律法规规的要求求;2)组织织领导技技术攻关关,解决决产品试试
25、制或产产品生产产中的重重大技术术问题;3)负责责审批产产品设计计和开发发的技术术文件和和技术标标准;4)组织领领导标准准化工作作。d) 生产产副总经经理1) 组织织领导公公司的产产品生产产,确保保产品符符合规定定的质量量要求;2) 组织领领导生产产过程的的有效运运行并达达到预期期的效果果;3) 组织织领导生生产设备备维护、更更新和补补充,确确保安全全生产和和环境满满足产品品质量的的要求。 4) 组织织领导原原材料、配配套件的的采购,确确保采购购产品的的质量并并供应及及时;55) 组织织领导合合格供方方的选择择和评定定,通过过有效的的管理建建立互利利的供方方关系;6) 审批批采购资资料和有有关的
26、管管理制度度及程序序。f) 销售售副总经经理1) 组织织领导公公司的产产品销售售,有效效的开展展市场调调查,开开发市场场,不断断扩大市市场占有有率;22) 组组织领导导产品售售后服务务,及时时处理顾顾客的投投诉,增增进顾客客满意;3) 组织领领导开展展多项活活动,广广泛征求求顾客意意见和对对产品的的要求,为为公司的的产品开开发提供供信息。g) 质量量管理部部1) 履行行管理者者代表的的职责和和权限(见见5.55.2);2) 组织贯贯彻国家家的法律律法规及及相关的的政策,协协助总经经理制定定本公司司的质量量方针、目目标和规规划;宣宣传、贯贯彻质量量方针、法法律法规规和公司司的质量量方针和和目标,
27、组组织实施施有关质质量管理理程序;3) 负责责处理重重大质量量事故和和重大的的质量问问题;4)批准实实施质量量管理体体系形成成文件的的程序,协协调和落落实各职职能部门门的质量量职责;5)组织织领导内内部质量量审核和和质量奖奖惩工作作;6)协助助总经理理组织实实施管理理评审,对对有关质质量管理理体系、质质量方针针、目标标实施或或改进措措施的贯贯彻实施施组织监监督检查查。7)审批批质量计计划(质质量保证证大纲)和和年度质质量工作作计划,并并对实施施情况组组织进行行监督检检8)组织贯贯彻质量量责任制制,对各各职能部部门和生生产车间间质量职职责的落落实情况况进行监监督检查查;9)负负责制定定并组织织实
28、施年年度质量量工作计计划,组组织编制制、修订订质量管管理文件件;100)负责责组织编编制产品品的检验验规程和和试验规规范,购购进产品品及生产产过程、最最终产品品的检验验和试验验;111)负责责组织不不合格品品的评审审,检查查督促有有关纠正正措施的的实施;12)管管理质量量印章,签签发产品品合格证证和质量量证明文文件;113)归归口管理理公司监监视和测测量装置置,并负负责组织织周期检检定、校校验和现现场使用用的监督督检查;14)负责责组织接接受对本本公司的的产品、质质量管理理体系的的检查、审审核和认认证;15)参与与合格供供方评定定,各种种质量评评审和质质量培训训。h) 机械械、电器器设计部部1
29、) 负责责组织新新产品开开发的调调研、论论证,提提出立项项报告;2) 负责产产品的设设计,确确保设计计的产品品满足顾顾客和适适用的法法律法规规的要求求;3) 负责责组织新新产品的的试制,新新技术、新新材料的的采用和和技术攻攻关;44) 负负责归口口管理标标准化工工作,组组织技术术标准的的宣贯,制制定公司司的技术术标准;5) 负责技技术档案案的管理理和技术术文件的的修改;6) 参与合合格供方方的评定定、不合合格品评评审、产产品确认认及技术术培训。i) 生产制造部1) 负责生产计划的编制,任务的安排和协调,严格生产过程控制,确保产品符合质量要求;2) 负责责提出采采购产品品(含外外包产品品)的需需
30、求计划划,对外外包过程程进行有有效的控控制;33) 负负责组织织生产过过程中交交付前的的产品贮贮存、防防护和搬搬运;44) 负责组组织编制制所需的的工艺规规程、作作业指导导书,并并对实施施进行检检查;55) 负负责组织织对特殊殊过程进进行确认认,保存存确认的的记录;6) 负责组组织对生生产中使使用的工工艺装备备的管理理,确保保生产环环境符合合产品的的要求;7) 合理利利用资源源,采取取措施降降低产品品的生产产成本。j) 采购部1) 负责产品生产所需外购产品的采购供应,确保采购产品的质量符合要求;2) 负责组织对合格供方的评定,建立合格供方名录和档案,对合格供方实施动态管理,建立互利的的供方关关
31、系。33) 负负责组织织采购产产品的验验证、贮贮存、保保管及向向生产车车间配套套提供。k) 营销中心1) 负责产品的销售,准确掌握市场信息,不断开发市场,扩大市场占有率;2) 负责组织售后服务,及时处理顾客投诉,负责服务站的建立、考核和管理;3) 负责收集顾客对产品的意见和需求,为产品的设计和开发提供信息,增进顾客满意。l) 后勤勤部1) 负责责在用设设备的管管理,建建立健全全安全操操作规程程,对重重大精尖尖设备的的操作和和维护人人员组织织培训考考核发证证,保证证设备正正常使用用;2) 组织织实施“三级”保养制制度,使使设备保保持完好好状态,定定期检查查各设备备使用情情况,并并按制度度对设备备
32、状态(完完好、待待修、闲闲置)进进行标识识;3) 负责责设备更更新、补补充计划划的提出出选型、定定购合同同的签订订,确保保购置设设备的质质量;44) 负负责购置置设备的的验收、安安装、调调试以及及设备档档案的建建立,确确保符合合合同的的规定和和使用要要求;55) 负负责动力力供应,环环境保护护、安全全文明生生产的管管理,确确保生产产的正常常运行,环环境符合合法规的的要求。m) 人力资源部1) 负责对从事影响产品质量人员的管理和合理的配备;2) 负责对从事影响产品质量人员制定必要的能力准则;3) 负责组织对从事影响产品质量人员技能和意识的培训,对需持证上岗人员进行考核并颁发上岗证;4) 定期组织
33、对从事影响产品质量人员的技能和意识进行考核。5) 负责组织制定公司中、长期的发展规划;6) 负责组织短期的技术改造,设施的改建、扩建和设备更新,人员结构调整,组织结构设置,提出调整计划;7) 负责组织对各职能部门的职责和权限的确定,对其履行情况进行考核,组织制定各类人员的岗位职责;8) 参与公司的质量方针和质量目标的制定和修订;9) 参与质量管理体系的建立和持续改进;10) 设置信息中心,收集分析各种信息,及时向总经理提供,作为决策的依据。o) 财务部1) 负责生产经费的配备和运筹,满足生产的需要;2) 负责质量成本的核算。p) 职责和权限详见表1。质 量 职职 责 和 权 限限职 能 部 门
34、财 务 部后勤部营销中心人力资源部部生产制造部部采购部机械、电气气部质量管理部部公 司 领 导销售副总经经理供应副总经经理生产副总经经理研发副总经经理总 经 理本公司质量量管理体体系所需需的过程程程序文件编编号QP 044.011-20001QP 044.011-20001QP 055.011-20001程序文件名名称文件控制程程序记录控制程程序质量管理体体系策划程序名 称质量管理体体系总要求文件要求总 则质量手册文件控制记录控制管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针策 划质量目标质量管理体系策划过 程 编编 号..334.2.4455.15.25.
35、15.4.22GB/T 190001-ISO 90001款.224.2.334.2.4.22条章45职 能 部 门财 务 部企业管理部部机械动力部部(销售公司司)销 售 部劳动人事部部生产制造部部物资供应部部技 术 部质量管理部部公 司 领 导销售副总经经理供应副总经经理生产副总经经理总工程师质量副总经经理总 经 理本公司质量量管理体体系所需需的过程程程序文件编编号QP 055.022-20001QP 066.011-20001QP 066.022-20001程序文件名名称管理评审程程序人力资源管管理程
36、人人人力资资源管理理程序基础设施和和工作环环境管理理程序名 称职责、权限限与沟通职责和权限限管理者代表表内部沟通管理评审总则评审输入评审输出资源管理资源提供人力资源总则能力、意识识和培训基础设施工作环境过程编号.3.33.6.4GB/T 190001-ISO 90001款.225.5.3.225.6.3.22条章6职 能 部 门财 务 部企业管理部部机械动力部部(销售公司司)销 售 部劳
37、动人事部部生产制造部部物资供应部部技 术 部质量管理部部公 司 领 导销售副总经经理供应副总经经理生产副总经经理总工程师质量副总经经理总 经 理本公司质量量管理体体系所需需的过程程程序文件编编号QP 077.011-20001QP 077.022-20001QP 077.033-20001程序文件名名称产品实现策策划程序序与顾客有关关的过程程的控制制程序设计和开发发控制程程序名 称产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程与产品有关关要求的确定定与产品有关关要求的评审审顾客沟通设计和开发发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证过 程 编编 号.1
38、.3.337.3.447.3.55GB/T 190001-ISO 90001款.227.2.3.227.3.337.3.447.3.55条章7职 能 部 门财 务 部企业管理部部机械动力部部(销售公司司)销 售 部劳动人事部部生产制造部部物资供应部部技 术 部质量管理部部公 司 领 导销售副总经经理供应副总经经理生产副总经经理总工程师质量副总经经理总 经 理本公司质量量管理体体系所需需的过程程程序文件编编号QP 077.044-20001QP 077.055-20001QP 077
39、.066-20001QP 077.077-20001程序文件名名称采购控制程程序生产和服务务提供控制程序标识和可追追溯性管理程序监控和测量量装置的的控制程序名 称设计和开发发确认设计和开发发更改的控制制采购采购过程采购信息采购产品的验证生产和服务务提供生产和服务务提供的控制制生产和服务务提供过过程的确确认标识和可追溯性产品防护监控和测量量装置的控制制过 程 编编 号73667.3.7.3.337.5.557.6GB/T 190001-ISO 90001款73667.3.7.227.4.337.57.
40、27.5.337.5.55条章职 能 部 门财 务 部 说说明:“”为主管管或过程程中某项项活动主主管领导导和部门门;“”为配合合和执行行部门。企业管理部部机械动力部部(销售公司司)销 售 部劳动人事部部生产制造部部物资供应部部技 术 部质量管理部部公 司 领 导销售副总经经理供应副总经经理生产副总经经理总工程师质量副总经经理总 经 理本公司质量量管理体体系所需需的过程程程序文件编编号QP 088.01-20001QP 088.02-20001QP 088.03-20001QP 088.044-20001QP 088.055-20001QP 088.066-
41、20001QP 088.077-20001程序文件名名称顾客满意的的监视和测量程序序内部审核程程序过程的监视视和测量控制程序序产品的监视视和测量控制程序序不合格品控控制程序序纠正措施控控制程序序预防措施控控制程序序名 称测量、分析析和改进总则监视和测量量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量不合格品控制资料分析改进持续改进纠正措施预防措施过 程 编编 号..338.2.4.228.5.33GB/T 190001-ISO 90001款.228.2.338.2.4.228
42、.5.33条8.48.5章85.5.22 管理理者代表表总经理指定定质量副副总经理理为管理理者代表表。管理理者代表表受总经经理委托托对质量量管理体体系所需需过程的建立立、实施施和保持持负责。管管理者代代表具有有下述的的职责和和权限:a) 确保保公司的的质量管管理体系系所需的的过程能能得到建建立、实实施、保保持及持持续改进进;b) 向总总经理报报告公司司在建立立质量方方针和质质量目标标实现方方面取得得的业绩绩,以及及有关质质量管理体系所需需的改进进;c) 在整整个公司司范围内内使全体体员工意意识到公公司依存存于其顾顾客,树树立满足足顾客要要求的意意识。dd) 负负责与质质量管理
43、理体系有有关事宜宜的外部部沟通与与联系。5.5.33 内部部沟通通通过沟通通促进公公司内各各职能和和层次间间的信息息交流、增增进理解解和提高高从事质质量活动动的有效效性。a) 沟通通的内容容:确保保质量管管理体系系有效性性,涉及及体系运运行过程程及管理理许多方方面,通通过沟通促进过程程输出的的实现,提提高过程程的有效效性。bb) 沟沟通的方方式:根根据沟通通的内容容可以多多种多样样,如:经理办办公会、质质量例会会、班前前会、调度会,公公司内部部刊物、广广播、闭闭路电视视等。沟沟通过程程的建立立是否适适宜,应应以是否否促进质质量管理体系的的有效性性为判定定依据。5.6 管理评评审管理理评审是是总
44、经理理为确定定建立的的质量管管理体系系达到规规定目标标的适宜宜性、充充分性和和有效性性而对质量管管理体系系所进行行的系统统的评价价。5.6.11 总则则本条提提出了对对管理评评审活动动的要求求。 管理理评审由由总经理理主持,每每年进行行一次,通通常在一一季度进进行。当当市场需需求或本本公司管理体制、组组织结构构发生重重大变化化,或发发生重大大质量事事故,顾顾客连续续申诉以以及总经经理认为为有必要时,可可适时增增加管理理评审。 管理理评审的的目的和和要求:a) 确保保质量管管理体系系持续的的适宜性性;b) 确保保质量管管理体系系持续的的充分性性;c) 确保保质量管
45、管理体系系持续的的有效性性;d) 评价价公司的的质量管管理体系系改进的的机会及及变更的的需要。 保持持管理评评审记录录,按记记录控制制程序予予以控制制。5.6.22 评评审输入入 评审审输入是是为管理理评审提提供充分分和准确确的信息息,确保保管理评评审的有有效实施施,本条条款规定定了管理理评审应应输入的的信息。 管理理评审应应输入的的信息:a) 审核的的结果(第第一方、第第二方和和第三方方审核);b) 顾客反反馈(顾顾客满意意或不满满意程度度及顾客客的抱怨怨);cc) 过过程业绩绩(质量量管理体体系的过过程是否否达到了了预期的的结果);d) 产品符符合性(符符合
46、顾客客、法律律法规和和自身要要求);e) 预防和和纠正措措施的状状况;ff) 以以往管理理评审的的跟踪措措施的实实施情况况;g) 可能能影响质质量管理理体系的的各种变变更(外外界环境境的变化化引起的的体系的的变更,公公司自身身的变化:产产品、工工艺、组组织结构构、财务务状况等等的变更更导致体体系的重重大变更更);hh) 由由于各种种原因而而引起有有关公司司的产品品、过程程和体系系改进的的建议。 管理理评审输输入信息息的提供供各职能能部门根根据本部部门的职职责所主主管质量量管理体体系的过过程,按按管理评评审应输输入的信信息,以书面的形形式(信信息必须须具体、真真实和准准确)交交质
47、量副副总经理理核定后后提交管管理评审审。5.6.33 评评审输出出管理评评审的输输出是管管理评审审活动的的结果,它它将导致致公司对对质量管管理体系系、产品品和过程程及资源需求的的持续改改进,是是总经理理对质量量管理体体系、经经营方针针方面做做出的重重要战略略决策。 管理理评审输输出的内内容:aa) 质质量管理理体系及及其过程程有效性性的改进进决定和和措施。通通过管理理评审对对公司的的质量管管理体系的适宜宜性、充充分性和和有效性性明确了了需要改改进的方方面,提提出了改改进的措措施;bb) 与与顾客要要求有关关的产品品的改进进决定和和措施。依依据评审审的输入入,通过过管理评评审为增
48、增进顾客满意,明明确了改改进的方方面(包包括产品品的改进进),提提出了改改进措施施;c) 资源源需求的的决定和和措施。针针对公司司内外部部环境的的变化,公公司现有有资源的的适宜性性,以及及因上述两方方面改进进引起的的资源需需求,当当前和未未来的资资源需求求所提出出的措施施。 管理理评审的的决定和和措施的的实施企企业管理理部将管管理评审审做出的的决定和和提出的的措施编编制成实实施计划划,计划划中必须须明确责责任部门和完成成时间,经经质量副副总经理理审定、总总经理批批准后以以公司文文件的形形式发至至各职能能部门和和单位。企业业管理部部负责组组织对其其实施情情况进行行监督检检查。5.
49、6.44 本条条详见QQP 055.022管理理评审程程序。6 资源管理资源包括人人力资源源、基础础设施和和工作环环境。本本章提出出了资源源提供的的确定、提提供维护护的要求求,同时时也明确确了资源源应涉及及持续改改进质量量管理体体系有效效性和满满足顾客客要求、增增进顾客客满意所所需的资资源。 本过程程的主管管领导是是总经理理,归口口管理部部门是企企业管理理部。66.1 资源源提供 资源是是公司通通过建立立质量管管理体系系及过程程而实现现质量方方针和质质量目标标的必要要条件。6.1.1 提供资源的确定,首先应根据公司的宗旨、产品的特点和规模所需要的资源,确定哪些可以借用外部资源(如产品外购、外包
50、)来获得,哪些应自身具备。6.1.22 确确定资源源提供的的用途aa) 为为实现和和保持现现有的质质量管理理体系和和为持续续改进其其质量管管理体系系的有效效性;bb) 为为满足顾顾客变化化的要求求而引起起对资源源需求的的变更,公公司应及及时通过过提供所所需资源源,满足顾客的的要求,进进而达到到增进顾顾客的满满意。6.2 人力资资源对从从事影响响产品质质量工作作的人员员提出了了应胜任任的要求求和判定定能力要要求需考考虑的因因素。6.2.11 总则则劳动人人事部应应根据质质量管理理体系各各工作岗岗位、质质量活动动及规定定的职责责对人员员能力的的要求选择能够胜胜任的人人员从事事该项工工作。选选择人员
51、员的能力力可根据据其受教教育程度度、接受受的培训训、具备的技能和和工作的的经验。6.2.22 能力力、意识识和培训训通过培培训和其其它措施施提高公公司员工工的能力力,增强强质量和和顾客意意识,使使员工能能满足所所从事的质量工作作对能力力的要求求。本条规定培培训的范范围、培培训的实实施、培培训有效效性的测测量和记记录的保保持。本本过程的的主管领领导是总总经理,主主管职能能部门是是劳动人人事部。 培训训的范围围所有从事对对质量有有影响的的管理、执执行和验验证工作作的人员员都应进进行培训训,通过过培训获获得所从从事该项项工作的的能力和和技能。 培训训的实施施a) 劳动
52、人人事部根根据各类类人员从从事质量量工作的的能力和和技能制制定年度度培训计计划,经经总经理理批准后实施施;b) 培训训的内容容包括能能力、技技能和意意识(增增强质量量和顾客客意识);c) 培训的的方法可可以采用用多种方方法,如如内培和和外培,内内培包括括讲课、讲讲座、技技术交流流、工作经验交流流、技术术竞赛、技技术表演演等。外外培可选选择人员员外出培培训,包包括参加加专业培培训、参参加短期期培训班班等。 培训训效果的的测量通通过考试试和对工工作实际际能力的的考核来来验证、测测量培训训的有效效性及其其效果,需需持证上上岗者,考试或考核核合格后后颁发上上岗证书书。
53、保持持教育、培培训、技技能和经经验的适适当记录录。 本条条详见QQP 066.011人力力资源管管理程序序。6.3 基础设设施基础础设施是是实现产产品符合合性的物物质保证证,本条条明确了了公司基基础设施施的范围围,所需需设施确确定与提供和和管理维维护的责责任部门门。6.3.11 基基础设施施的范围围a) 建筑物物、工作作场所和和相关的的设施(如如水、电电、气供供应设施施);bb) 过过程设备备(如各各类过程程运行、控控制和测测试设备备等);c) 支持性性服务(如如交付后后的维修修服务网网点、配配套用的的运输或或通讯服服务等)。6.3.22 基基础设施施的确定定与提供供生产副副总
54、经理理为确保保所提供供产品能能满足产产品要求求,应组组织有关关职能部部门进行行策划,确确定为实现产品品的这种种符合所所需的基基础设施施,经总总经理批批准予以以提供。6.3.33 基基础设施施的管理理和维护护为确保保产品生生产过程程的有效效运行,应应保证基基础设施施完好。机机械动力力部负责责组织对对基础设设施进行管理理和维护护。6.4 工作环环境必要要的工作作环境是是公司实实现产品品符合性性的支持持条件。生生产制造造部根据据产品对对环境的的要求及必要的工工作环境境,组织织对环境境进行策策划并组组织实现现和保护护。7 产品品实现 产品实实现过程程是公司司质量管管理体系系中产品品形成并并提供给给顾客
55、的的全部过过程,是是直接影影响产品品质量的的过程。产产品实现现过程包包括策划划、设计计、生产产或提供供直到交交付及售售后的一一系列过过程。77.1 产品品实现的的策划 产品实实现过程程的策划划是保证证产品达达到质量量要求的的重要的的控制手手段。77.1.1 产品实实现过程程策划的的内容 a) 确定恰恰当的产产品质量量目标(即即公司质质量目标标中有关关产品目目标的具具体化)。包包括识别别产品质质量特性性、建立立目标值值、质量量要求和和约束条条件,并并应满足足顾客和和法律法法规的全全部要求求; bb) 确确定实现现过程,即即识别并并确定产产品实现现所需的的过程和和子过程程;确定定需建立立的过程程文
56、件,以以确保过过程有效效运行并并得到控控制;确确定实现现过程所所需资源源(人力力资源和和设施等等),以以确保产产品能够够实现;c) 确定定所需要要的检查查活动和和接收准准则。如如产品设设计开发发和过程程开发的的评审、验验证和确确认活动动、生产产和服务务提供活活动中的的监视和和测量活活动,产产品交付付前的检检验和试试验活动动等; d) 确定适适当的记记录。各各项记录录应能证证明过程程运行和和过程的的结果(即即中间产产品和最最终产品品)符合合各项要要求。应应核查这这些记录录提供证证实的充充分性。7.1.2 产品实现过程策划的要求 a) 与公司的质量管理体系的其它要求相一致。产品实现过程策划不能脱离
57、质量管理体系来进行,而必须按已确定的质量方针、质量目标、职责以及资源管理要求等来进行; b) 应适应公司运作的方式形成文件,即通过产品实现过程的策划,要形成文件,如质量计划、流程图等。7.1.3 产品实现过程策划的实施 生产副总经理对产品实现过程策划负领导责任。 生产制造部组织对产品实现过程进行策划,策划应符合7.1.1和7.1.2的要求。7.2 与顾客客有关的的过程与与顾客有有关的过过程包括括顾客要要求的识识别、产产品要求求的评审审及与顾顾客的沟沟通。公公司的各各相关职能部门门应有效效地实施施这些过过程,并并得到控控制,以以增进顾顾客的满满意。7.2.11 与产产品有关关的要求求的确定定只有
58、充充分了解解顾客的的要求和和期望,确确定满足足顾客要要求的产产品及对对产品的的质量要要求,以以达到顾客满意意,才能能提出恰恰当的产产品要求求。 与产产品有关关的要求求范围aa) 产产品固有有质量特特性的要要求,如如预期的的使用性性能、可可靠性和和美学要要求等;b) 产品的的交付要要求,如如交货期期、交付付后的售售后服务务等。 与产产品有关关的要求求需确定定的内容容a) 顾客规规定的要要求;bb) 顾顾客未明明示,但但用途或或预期用用途已知知;c) 与产产品有关关的法律律法规的的要求,如如产品的的安全性性、环保保要求等等;d) 确定定采用公公司内控控标准的的程度。
59、 识别别顾客要要求的方方法投标标、报价价、合同同洽谈等等活动,其其它情况况下,可可以是市市场调查查、竞争争对手分分析、水水平对比等过程,应应随时获获悉法律律法规的的规定。 与产品有关的要求的确定和实施 a) 总工程师对产品有关的要求负领导责任; b) 技术部负责对产品要求的确定; c) 销售部(销售公司)负责及时提供顾客要求、市场调查分析及竞争对手有关方面的信息。7.2.22 与与产品有有关要求求的评审审通过评评审正确确了解并并规定产产品要求求,确定定有能力力实现这这些要求求。 评审审应达到到的目的的a) 确保准准确理解解顾客的的要求,包包括明示示
60、及隐含含要求和和法律法法规的要要求,特特别是供供需双方对合同或或订单理理解不一一致的要要求已得得到解决决;b) 对产产品要求求做出明明确规定定并形成成文件,如如合同、订订单、标标志、开开发计划划任务书书等;c) 公司司内部有有能力满满足产品品的使用用、交付付和服务务等各方方面的要要求。2 评审审的时机机、方法法和实施施 a) 评审审的时机机,应在在向顾客客做出提提供产品品的承诺诺前,包包括投标标前、接接受每项项合同或或订单前前、接受受每一次次合同或或订单修修改前; b) 评审审的方法法应适于于公司的的运作,以以达到评评审的目目的为原原则。通通常可以以会议评评审、传传签评审审、电
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