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文档简介

1、耳内式数字助听器适用范围：适用于听力损失患者的听力补偿。产品型号/规格及其划分说明产品型号分为：XQ-3SA-KL-3、XQ-3SA-KL-5产品外形、技术结构、预期用途和佩戴方式基本相同。技术参数中的输出声压级和满档声增益有差异。性能指标工作条件a）环境温度范围：-1040；b）相对湿度范围：W80%；c）电源条件：DC1.4V。外观和结构要求各零部件应装配齐全、固定可靠。文字、符号或标记应清晰、正确。表面应无毛刺、飞边、凹陷、划痕等缺陷。各调节钮、开关应灵活、有效。电源正、负极接触有效。电声性能技术参数表1技术参数项目XQ-3SA-KL-3XQ-3SA-KL-51输出声压级(OSPL90)

2、最大值124dB3dB128dB3dB高频平均值119dB4dB122dB4dB2满档声增益（高频平均值）47dB5dB57dB5dB3等效输入噪声标称值27dB；实测值应W30dB4总谐波失真标称值2%；实测值应W5%。5频率响应范围F1W200HzF2:4900Hz,误差：下限-100Hz；上限不计6额定电源电流消耗标称值1.3mA；实测值应W1.56mA环境试验后电声性能技术参数要求输入声压级为90dB时的输出声压级（OSPL90）环境试验前后检测值之差不大于土3dB。满档声增益环境试验前后检测值之差不大于4dB。等效输入噪声级检测值不大于35dB。总谐波失真检测值不大于12%。频率响应

3、范围F1W200HzF2:4900Hz；误差：下限-100Hz；上限不计额定电源电流消耗标称值1.3mA；实测值应W1.56mA安全应符合GB9706.1-2007的要求。环境适应性按GB/T14199-2010中4.4及表2的试验后应能正常工作。表2环境试验补充规定试验项目试验要求检验项目持续时间h恢复时间h试验条件通电状态最后检测低温负荷、贮存试验1-103试验时通电46-403试验后通电2.2、2.4高温负荷、贮存试验4402试验时通电42552试验后通电2.2、2.4恒定湿热负荷、贮存试验4402、（80+2）%-3试验时通电4824402、（93+23）%试验后通电2.2、2.4振动（正1

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