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1、循证药学简介曲新宇2016年3月25日循证药学的概念 循证药学(EBP)是循证医学(EBM)在药学领域的延伸,循证药学的应用过程就是临床药师搜集、评价科研证据,评估其在临床治疗方案中的作用,并充分考虑患者的需求及意愿,以此作出临床药物治疗决策的临床实践过程。循证药学的应用指导、制定某些疾病治疗方案 某种方法对某一疾病的有效性评价对患者的生活质量和预后结果循证卫生政策指导新药研究、开发、临床试验药物应用评价药物的遴选(基本药物目录、OTC目录、新药准入等)1.临床疗效设计临床试验观察临床疗效缺点:周期长、费用高在相似产品效果差距不大时,需大样本量才能说明问题2.生物等效性试验-与原研药物相比 方

2、法学和质控严重影响结果的客观性 影响药物疗效的因素除了药代动力学和生物利用度外,还有原药物纯度、杂质含量(ADR)、辅料、制剂工艺等多方面因素。4.药剂学评价 选定药剂学评价项目进行评价,常见的有物理性状、均匀度、有关物质、粘度、吸附与释出、辅料与赋形剂、组份含量、溶出度、微粒物质、稳定性、包装、价格。5.Meta分析 Meta分析是一种对多个具有相同研究目的且相互独立的研究结果进行系统的、综合定量分析的研究方法。 Meta分析是一种对已有的资料进行最佳利用的方法。Meta分析的目的:1 增加统计学检验效能2 定量估计研究效应的平均水平3 评价研究结果的不一致性4 寻找新的假说和研究思路Met

3、a分析的指征:需要作出一项紧急决定而又缺乏时间进行一项新的试验目前没有能力开展大规模的临床试验有关药物和其他治疗,特别是副作用评价方法的研究一般用于研究结果矛盾时醛固酮受体拮抗剂治疗舒张性心衰疗效及安全性的Meta分析 大量研究表明,醛固酮在心衰的发生发展过程中起着重要的作用。除了水钠潴留之外,醛固酮还能引起心肌纤维化。醛固酮受体拮抗剂(ARAs)作为美国心脏病学会和美国心脏协会推荐治疗心衰的药物,能显著降低SHF(收缩性心衰)患者的死亡率。但其在DHF患者中的疗效并不确定,本Meta分析旨在系统评价ARAs治疗DHF(舒张性心衰)的疗效及安全性,以期为临床治疗DHF提供循证医学依据。 综上所

4、述,醛固酮受体拮抗剂能使舒张性心衰患者明显受益,但其远期疗效尚需进一步研究。受纳入研究数量、质量和舒张性心衰诊断不规范的限制,上述结论尚需开展更多高质量的研究加以验证。5.系统评价 系统评价是以一个具体的临床问题为基础,系统、全面地收集所有已发表或未发表的临床研究证据,应用严格、规范的评价文献的方法,选择符合纳入标准的文献证据,进行定性或定量的综合分析,得出最佳的证据。 系统评价是对某一具体问题制订检索策略、进行全面、无偏倚的检索,并对纳入的各个独立研究进行综合,对同质性的各个研究证据进行归纳,以得到对该问题的更加准确、真实的结果。循证药学的飞速发展预示着:1.临床药师必须及时努力掌握EBM的相关知识,才

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