斯皮仁诺治疗真菌疾病信心十足培训课件

1、具有广谱抗真菌活性的抗真菌药物斯皮仁诺1具有广谱抗真菌活性的抗真菌药物斯皮仁诺1甲真菌病是由三大类真菌及混合真菌感染引起的甲真菌病病原学甲真菌病是由三大类真菌及混合真菌感染引起的甲真菌病病原学中国甲真菌病病原学报告中华皮肤科杂志 1996年第29卷 第一期中国甲真菌病病原学报告中华皮肤科杂志 1996年第29卷 斯皮仁诺：独具点面结合作用机制斯皮仁诺：独具点面结合作用机制斯皮仁诺-P450复合物：阻断真菌细胞合成过程斯皮仁诺-P450复合物：阻断真菌细胞合成过程斯皮仁诺：对三大类真菌均有抗菌活性斯皮仁诺治疗后(电镜下) 治疗前(电镜下)皮肤癣菌酵母菌霉菌斯皮仁诺：对三大类真菌均有抗菌活性斯皮仁

2、诺治疗前皮肤癣菌斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗皮肤癣菌感染的甲真菌病对已发表文献的临床治愈率的Meta-分析结果Gupta.pharmacoeconomics,1996:13:243100%76%74%806040200斯皮仁诺间歇冲击疗法 特比萘芬连续疗法临床治愈率斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗皮肤癣菌感染的甲真菌病对已发斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗酵母菌感染的甲真菌病Rosseuw.DJ Am Acad Dermatol 1993:29:545100%93%100%806040200临床治愈率真菌学治愈率斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗酵母菌感染的甲真菌病Ross斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗霉菌感

3、染的甲真菌疾病Source:De Doncker PR et al.J Am Acad Dermatol 1997:36:173100%83%83%806040200临床治愈率真菌学治愈率（n=36）使用间歇冲击疗法：每日2次，每次0.2g，连服一周后停用三周为一疗程，2-4疗程斯皮仁诺间歇冲击疗法高效治疗霉菌感染的甲真菌疾病Sour治疗真菌疾病疗效确切斯皮仁诺2治疗真菌疾病疗效确切斯皮仁诺2斯皮仁诺快速起效，疗效持久吸收后迅速到达皮肤和甲与表皮角质细胞牢固结合停药后可在皮肤内存留4周斯皮仁诺快速起效，疗效持久吸收后迅速到达皮肤和甲斯皮仁诺治疗甲真菌病疗效确切复发率更低中国实用医学研究杂志 2

4、002年8月 第一卷 第二期特比萘芬和伊曲康唑治疗真菌病临床疗效及安全性评价 斯皮仁诺 （n=114）400mg/天7天间歇冲击疗法指甲2个疗程，趾甲3个疗程特比萘芬(n=86）250mg/天28周，指甲250mg/隔天212周，趾甲0总有效率复发率100%92.0%90.0%806040205.8%2.0%P0.05P0.01特比萘芬斯皮仁诺斯皮仁诺治疗甲真菌病疗效确切复发率更低中国实用医学研究杂斯皮仁诺高效治疗由皮肤癣菌引起的甲真菌病100%806040200临床治愈率361218（月）斯皮仁诺间歇冲击疗法（n=51)特比萘芬连续疗法（n=50)Aditya K. Gupta.et al.

5、 J Am Acad Dermatol 2001;44:479-84(美国皮肤病学会杂志) N=PSN=PS斯皮仁诺高效治疗由皮肤癣菌100%806040200临床治在皮肤癣菌引起的甲真菌病斯皮仁诺具有显著改善健康甲面积的临床疗效红色毛癣菌须癣毛癣菌未检出致病康趾甲直径平均值 + SD(mm)治疗前治疗4个月后治疗结束5个月Marcia R. et al. JEur Acad Dermatol Venereol 1998; 11:109-116.在皮肤癣菌引起的甲真菌病斯皮仁诺具有显著改善健康甲面积的15年，7000多万人的临床使用经验是斯皮仁诺确切疗效的有力支持甲真

6、菌病手足癣有效率98.6%99.4%Gupta AKInt J Dermatol， l999 38 Suppl 2：40-5215年，7000多万人的临床使用经验是甲真菌病手足癣有效率9安全治疗真菌疾病斯皮仁诺3安全治疗真菌疾病斯皮仁诺3斯皮仁诺的安全性已获广泛证实伊曲康唑临床使用安全性及有效性分析中国杜区医师, 2006;22(15):17-1815年全球范围内7000万人的临床使用验证：斯皮仁诺安全高效治疗各类真菌病，患者总体耐受性好。总体不良反应 2%斯皮仁诺的安全性已获广泛证实伊曲康唑临床使用安全性及有效性发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适国内报道斯皮仁诺不良反应少解士海,等.

7、 中国医学论坛报/ 2004 年/ 05 月/ 20 日/ 第023 版杨晓玲. 药物流行病学杂志, 2003;12(2):68-69.斯皮仁诺各种不良反应发生率不良反应发生率(%)不良反应发生率(%)恶心、上腹不适食欲不振、厌食腹痛头晕生疮鼻衄血胸闷1.190.020.170.07 0.007 0.007皮肤瘙痒食欲增加头痛口干无症状转氨酶轻度升高面部水肿0.02 0.007 0.0070.020.040.01合计1.57n=14,725 尿常规及肾功能均正常发生的不良反应多为可耐受并可恢复的胃肠不适国内报道斯皮仁诺斯皮仁诺间歇冲击疗法安全性优于特比萘芬连续疗法 Gupta AK, et a

8、1Eur J Dermatol 2001; 11: 6-10%1.40%严重的不良反应发生率斯皮仁诺(n=146)86420975314.80%1.00%8.00%因不良事件退出的患者比率特比萘芬(n=146)斯皮仁诺间歇冲击疗法安全性优于特比萘芬连续疗法 Gupt斯皮仁诺在高药浓度下能很快穿透角质层(24小时)并到达甲板远端(7天)，可在甲板或甲床下维持6-9个月的时间由于有高度的亲脂性、亲角质性，在甲中快速弥散、进行性积累及存留时间长，斯皮仁诺具有明显的药物后效应，表现为停药后6个月远期疗效高于停药时疗效斯皮仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药。每次冲击治疗后，血浆中药物浓度迅速下降为无药间歇

9、期，从而增加了治疗的安全性 Willemsen M, et al. J Am Acad Dermatol, 1990;26:731 斯皮仁诺间歇冲击疗法增加了安全性斯皮仁诺在高药浓度下能很快穿透角质层(24小时)并到达甲板 Gupta AK, et a1J Cutan Med Surg2002;6:2lO-l3ALT:谷丙转氨酶 AST:谷草转氨酶 ALP:碱性磷酸酶 TBIL:血清胆红素 * 未作安慰剂与间歇冲击疗法可能性检验斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝功能异常的发生率与安慰剂无差异斯皮仁诺治疗后肝功能异常发生率斯皮仁诺间歇冲击疗法，肝脏安全性高斯皮仁诺间歇冲击疗法斯皮仁诺连续疗法安慰剂

10、ALT异常1.02%1.51%0.91%AST异常0.72%0.66%0.61%ALP异常*00.17%0TBIL异常1.22%1.47%0.63% Gupta AK, et a1J Cutan Med S斯皮仁诺间歇冲击疗法，肝脏安全性高斯皮仁诺间歇冲击疗法斯皮仁诺连续疗法特比萘芬无症状肝酶升高1.7% - 2%1% - 5%3.3%症状性肝酶升高 1:100,000 -1:500,000 1:45,000 -1:120,000FDA ADR data filesFDA数据显示：斯皮仁诺间歇冲击和连续疗法引起肝酶升高的发生率比特比萘芬低斯皮仁诺治疗后肝酶异常情况斯皮仁诺间歇冲击疗法，肝脏安全

11、性高斯皮仁诺斯皮仁诺特比周0214365798101211治疗前斯皮仁诺间歇冲击疗法不需监测肝功能特比萘芬连续疗法连续服用12周监测 ALT/AST全血细胞计数监测 ALT/AST监测 ALT/ASTGupta AK,del Rosso JQ,Lynde CW,et a1.Hepatitis associated with terbinafine thera-PY：three case reports and a review of the literature. Clin Exp Dermato1.1998.23:64-67.0214365798101211周斯皮仁诺间歇冲击疗法不需监测 A

12、LT/AST除非患者有潜在肝病史、或有肝功能不良的症状或体征发生周0214365798101211治疗前斯皮仁诺间歇冲击疗小 结斯皮仁诺 安全治疗真菌疾病斯皮仁诺总体不良反应发生率低，多为胃肠不适斯皮仁诺安全性优于特比萘芬斯皮仁诺是独具间歇冲击疗法的抗真菌药，间歇冲击疗法增加了治疗的安全性小 结斯皮仁诺 安全治疗真菌疾病间歇冲击疗法能够提高患者依从性斯皮仁诺4间歇冲击疗法能够提高患者依从性斯皮仁诺4斯皮仁诺间歇冲击疗法治疗甲真菌病的规范用法指甲真菌病间歇冲击治疗：200mg,b.i.d 7天021436578周趾甲真菌病0214365798101211周间歇冲击治疗：200mg,b.i.d 7

13、天解士海 等，十年临床经验回顾 伊曲康唑在皮肤科中的应用 斯皮仁诺间歇冲击疗法治疗甲真菌病的规范用法指甲真菌病间歇“抗真菌药物的治疗效果不仅取决于疗效和安全性，在更大程度上还取决于由治疗费用和给药方法所致的患者依从性的影响” 金学洙给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页“抗真菌药物的治疗效果不仅取决于疗效和安全性，在更大程度上还斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病中途退出率最低给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页斯皮仁诺斯皮仁诺特比萘芬斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病中途退出斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病完成治疗的比例最高给药时间过长患者依从性会明显下降中华皮肤科杂志2003年7月第36卷第7期412页斯皮仁诺400/d7天间歇冲击疗法治疗甲真菌病完成治疗斯皮仁诺间歇冲击疗法治疗甲真菌病疗效最佳伊曲康唑在中国的应用：十年临床经验回顾临床皮肤科杂志2003年12月第32卷S12期：52-65