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文档简介

1、抗生素阿奇素市场状分析与市场测随着对红霉素衍生物的不断开发系列产品得到了广泛应用使这一类药物的地位得到了全新的评价在其上游产品硫氰红霉素产能不断扩展的形势下,采用半合成法生产的阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、琥乙红霉素生产线如雨后春笋纷纷建成,已成了这一系列产品增长的亮点,阿奇霉素就是其中的佼佼者。新一代红霉素药物能有效地降低原药物的降解物在体内的稳定性和药代动力学也得到了改善拓展了杀菌谱同时降低了不良反应的发生率,经过广泛的临床,已得到医生、患者的认可中的阿奇霉素以其优势显示出对抗全身细菌感染的独到之处,并占据了该系列产品的主要市场。从近两、三年我国典型城市样本医院用药情况显示销售金额和用药数

2、量不断增长市场 前景良好。剑走偏锋dd阿奇霉素是近年开发生产的大环内酯类抗生素在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素品最初由南斯拉夫 sour pliva 公司研发后在该国最先上市,美国辉瑞公司授让了全 球开发权后,将其推向全球市场。1990 年 月该产品在英国上市, 年底获 fda 批准在美 国上市商品名为 (希舒美于 年 月专 利期满。阿奇霉素在上市后的十几年里全球的销售额稳步上升在20XX 年全球处方药市场上阿奇霉素排名第 位,销售额为 亿美元进入重磅炸弹”药品行列其中美国和欧洲是阿 奇霉素最大的消费国美国年销售额为 9 亿美元列为本国 畅销药物第 位。locALHOST近几年世界

3、抗生素市场风云变幻但阿奇霉素始终呈现出 逐年增长的势头, 20XX 年希舒美已达到历史上的顶峰,高达 亿元同比增长率为 32随着药品专利期的结束,20XX 年阿奇霉素已进 “慢车道 ”,但是希舒美全年销售额仍达 亿美元。阿奇霉素制剂现已是临床应用成熟的品种原料药剂、 胶囊已载入 20XX 年 年版中国药典前批准生产的剂型还有分散片、颗粒剂、注射剂、输液、干混悬剂和干糖浆剂等。 阿奇霉素也是我国避开行政保护开发的一个产品 年 月,国家卫生部批准北京太洋药业生产阿奇霉素至今国 已下达了 25 个原料药生产文号, 个制剂生产文号,有 多 个不同规格、剂型的品牌。阿奇霉素是通过阻碍细菌转肽过程而抑制蛋

4、白质的合成达到抑菌作用的药物对酸稳定可广泛分布到人体各组织器官中,而且对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性球菌、杆菌及厌氧菌均有较强的作用,药物在血液中和组织中的浓度高、半衰期长,适用 于混合性感染的治疗。阿奇霉素血药浓度为红霉素的 2 倍,在组织中渗透深度强,为血药浓度的 50 倍,由于给药剂量与次数相应减少不良反应较低更适合于少年儿童和对青霉素 药物敏感患者使用。近年来,全球一些地区对普通红霉素的敏感度已逐渐降到 40%从而延误了疾病的尤其在针对淋球菌株方面敏感率高达,比普通青霉素高 1 多,因此也推动了阿奇霉素的使用。随着国际间交流加强,以及人文观念的转变,人类免疫缺陷感染及发生率较多淋菌性尿道炎

5、的发病率亦随之增高此, 美 抗感染咨询委员会已推荐阿奇霉素用于敏感细菌所引起的呼吸道、泌尿生殖道、皮肤和软组织等感染,而且该药对肺炎支原体砂眼衣原体及梅毒螺旋体有很好的活性由于对非复杂 性淋病和衣原体尿道炎宫颈炎*率达 99%以上已被国外誉为 “攻克性感染系列疾病的利器 ”。以销定产 阿奇霉素的工艺技术已逐渐走向成熟,经过近几年的发展,其原料药产量平稳上升,北京太洋药业、石药集团欧意药业、哈 药集团已成为主要制造厂家,20XX 年 3 家产量已达 15 。此外,大连辉瑞制药、齐鲁制药厂、四川明欣药业、上海现代浦东药厂、浙江奥托康制药集团也具有一定的产能, 年 又批准了浙江立信药业浙江震元制药浙

6、江永宁制药 3 家企业 生产阿奇霉素制剂,目前 11 家药业具有了生产批件。20XX 年,国内阿奇霉素生产量增长幅度较大,其中:上半 年阿奇霉素原料药产量为 77 吨一年同期增长了 年 9 月份的原料药产量为 33 吨,从而使前 季度产量达到 110 吨,为上年同期的 。阿奇霉素国产原料药产能的提升也带动了外贸出口据健 康网统计, 年 9 月阿奇霉素原料药出口金额已达 万元,占大环内酯类原料药的 11,出口企业集中在浙江沿海地区,新昌国邦、浙江省医保进出口公司占据了总量的 在国产阿奇霉素强有力的冲击下,进口原料药市场已迅速萎缩。国内获得阿奇霉素制剂生产批文的厂家众多是形成一定 销售规模的仍为少

7、数企业20XX 年 家药厂生产的片剂胶囊6560 万片(粒中:丽珠医药集团、四川科伦实业、石家庄 制药集团、北京太洋制药、杭州爱大制药的产量占 。据统计表明: 年 3 季度国内阿奇霉素片剂产量达 1 亿片,与上一年同期相比增长了 。国内进口、合资产品主要是大连辉瑞的希舒美以及克罗地亚普利瓦医药公司的胶囊片剂和干 混悬剂。当家“旦” 阿奇霉素在我国的临床成就得到了肯定而在全身抗感染用药中占有重要的地位前已成为大环内酯类抗生素中的领军 品种 年在全国 10 大城市典型医院用药金额排序中列入第 ,1997 年跃升到第 27 位。近 两年,国产阿奇霉素在医院的市场占有率逐年上升,20XX 年阿奇霉素在重点医院的销售金额为 万元领先品 种中排序第 位20XX 年已跨跃到第 位,同 20XX 年增长了 ,在京、沪、穗等 市均已进入畅销用药品种百位之内在 家样本医院销售额为 86 元分析推测阿奇 霉素在全国市场已达 20 亿左右。抗生素双轨制销售变局后带动了医院处方药市场份额从而也进一步巩固了阿奇霉素的市场阵地统计表明抗生素限售 令后,名列前茅的 个阿奇霉素品牌药金额已增长了近 。近两年阿奇霉素已是大环内酯抗

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