中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验培训课件

1、中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验真实性2中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验真实性2中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（1） 采用了随机抽样且有具体的随机抽样方法符合真实性3中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（1） 采用了随机抽样且有具体的随机抽样方法符合真实性3中药对符合纳入标准的126 例患者按2：1 随机分组操作Casio FX_3600PV型计算器提取随机数字制成随机分配卡片, 用信封密封4中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验对符合纳入标准的126 例患者操作Casio FX_3600按进入研究的先后次序拆

2、开信封, 按信封内卡片数字进行分组, 其中治疗组83例对照组43例5中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验按进入研究的先后次序拆开信封, 按信封内卡片数字进行分组, （2） 具有可靠的纳入标准和排除标准6中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（2） 具有可靠的纳入标准和排除标准6中药治疗幽门螺杆菌纳入标准西医诊断标准1990 年悉尼世界胃肠病学大会确定的诊断标准1995 年卫生部中药新药临床研究指导( 第二辑) 的慢性浅表性胃炎的西医诊断标准中医辨证标准慢性胃炎中西医结合诊断、辨证和疗效标准卫生部中药新药临床研究指导原则 的慢性浅表性胃炎中医辨证标准符合西医诊断两项及中医辨证任何一种证

3、型, 且年龄18 65 岁者7中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验纳入标准西医诊断标准中医辨证标准符合西医诊断两项及中医辨排除标准合并有消化性溃疡、胃息肉、胃癌等上消化道疾病者妊娠或哺乳期妇女者合并有心血管、肝、肾和造血系统等疾病, 精神病患者8中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验排除标准合并有消化性溃疡、胃息肉、胃癌等上消化道疾病者妊娠或（3） 该试验未交待是否采用盲法，以及采取何种盲法措施9中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（3） 该试验未交待是否采用盲法，以及采取何种盲法措施9中药中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验培训课件两组在年龄、性别、病程上差异均无显著性

4、( P 0. 05 )具有可比性11中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验两组在年龄、性别、病程上差异均无显著性( P 0. 05（5） 终末指标较为全面12中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（5） 终末指标较为全面12中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随临床症状疗效判断 症状疗效分为: 治疗后进步2级以上为痊愈, 进步2级为显效, 进步1级为有效, 无变化或加重为无效。胃镜检查 同上胃粘膜活体组织病理检查 同上HP检查 清除: 疗程结束时查HP阴性 根除: 疗程结束 停药1个月查HP阴性。安全性观察 血、尿、粪常规化验, 肝、肾功能与心电图总疗效判断 近期临床治愈, 显效，有效， 无

5、效13中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验临床症状疗效判断 症状疗效分为: 治疗后进步2级以上为痊愈,（6）分析的统计方法结果进行了卡方检验或Ridit检验对多个检验结果进行统计学处理分析，具有可比性和真实性。14中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（6）分析的统计方法结果进行了卡方检验或Ridit检验对多个重要性*临床治疗效果以及效果准确度15中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验重要性*临床治疗效果以及效果准确度15中药治疗幽门螺杆菌相关（1）症状疗效经卡方检验, 治疗组对上腹胀、嗳气、纳呆食少的改善作用优于对照组( P 0. 05 )16中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机

6、对照试验（1）症状疗效经卡方检验, 治疗组对上腹胀、嗳气、纳呆食少的治疗组和对照组胃镜疗效比较, 经Ridit 分析, 治疗组较对照组为优( P 0. 05 ) 关于两组胃镜疗效的比较治疗组：83例 ，有效率91.57 对照组：43例，有效率83.72ABI=7.85 RBI=9.38 NNT=13ARI的95CI为：（-0.0470， 0.2040） 具有临床应用效果（ABI 绝对效益增高率 RBI 相对效益增高率 NNT 治疗多少例有一例无效的例数 ARI=ABI）（2）胃镜疗效17中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验治疗组和对照组胃镜疗效比较, 经Ridit 分析, 治疗组较（3）

7、病理组织学改善经Ridit 检验, 两组间差异有显著性( P 0.5) , 表明治疗组疗效优于对照组。18中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（3）病理组织学改善经Ridit 检验, 两组间差异有显著性HP 清除率治疗组与对照组的HP清除率分别为57. 8% ( 48/ 83) 、34. 9 % ( 15/ 43) , 经卡方检验, P 0.05, 两组间差异无显著性（4）HP 根除率、清除率关于清除率比较治疗组：83例 ，有效率57.8 对照组：43例，有效率34.9ABI=22.9 RBI=65.6 NNT=4ARI的95CI为：（ 0.0512，0.4068） 具有临床应用效果19

8、中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验HP 清除率HP 根除率 （4）HP 根除率、清除率关于（5）总疗效比较 关于总疗效比较治疗组：83例 ，有效率90.4 对照组：43例，有效率81.4ABI=9 RBI=11.06 NNT=11ARI的95CI （ -0.0425，0.2224） 具有临床应用效果治疗组治愈48 例( 57. 8% ) , 显效21 例( 25. 3 %) , 有效6 例( 7. 2% ) , 无效8 例( 9. 6 %) , 总有效率为90. 4 % 对照组治愈15 例( 34. 9% ) , 显效11 例( 25. 6 %) , 有效9 例( 20. 9 %) ,

9、无效8 例( 18. 6 %) 总有效率为81. 4 %经Ridit 分析,P0. 05, 两者差异无显著性20中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验（5）总疗效比较 关于总疗效比较治疗组治愈48 例( 57.实用性21中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验实用性21中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验由于此疗法为口服用药，且疗程相对较短，从病人的接受的可行性来说，相对合理，但是试验过程中未提出药物的价格，即从经济的可行性来考虑。该试验研究的是慢性疾病，治疗措施或药物一般不会对病人造成生命的威胁。该治疗方案使用有一定限制，对于具有合并症的患者，可能存在副作用，或者治疗效果差异22中药治疗幽门螺杆菌相关性胃炎的随机对照试验由于此疗法为口服用药，且疗程相对较短，从病人的接受的可行性来西医的“三联”疗法对幽门螺旋杆菌相关性的胃炎治疗疗效越来越差，且出现的耐药性和副作用明显。研究表明此中医疗法对HP感染临床疗效较佳，尤其以脾胃湿热型最高，而且提高了机体的免