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文档简介

1、内部审核总结报告审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485 标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法规及其他要求。审核日期：2016.7.8-2016.8.8受审核部门：公司组织架构图下的所有部门管理者代表审核组长审核员：一、审核过程综述：本次内部审核是公司外审后的第一次内部审核，也是本年度计划内的第2 次内部审核。审核组按照内审审核管理程序的相关要求，提前编制了内部审核实施计划表并提前一周发送至各相关部门。各审核小组 接到审核实施计划表后于审核前编制了各部门的内部审核检查表20111011发现的问题，与陪审人员进行沟通确认。

2、经过了 1提升了各审核员的审核水平。内审发现问题是我们最大的收获，这次内审共发现7811本次审核做得较好的地方有以下几点： 1、 各部门文件管理工作；2345、 各部门数据分析工作；6、 各部门的持续改进工作。做得不足的地方有以下几点：（批记录不到位等现象，此问题普遍存在，各部门在以后的工作中均应重视；（；3、生产过程的管理和控制（主要表现为: 彩印部 .彩印部特艺参数与作业指导书不一致；裱褙部：不能提供作业过程的依据品质标准确认书等）4、2016.08 外审问题点的验证情况：2016.08844需进一步进行改善和验证。门并限期在规定时间内整改。二、不合格项统计与分析：针对本次审核发现的 78

3、 条各类问题点，经体系办重新确认及合并等整理后，并发出不符合项报告11 份，其分布情况如下：各部门不符合项报告统计表部门不符合项数量0110041100部门不符合项数量000010101本次内审与之前两次内审结果对比：审核时间 不符合项报告数我们发现在审核员水平日趋提升的情况下，管理体系出现的问题点正逐步减少，这充分证明各部门对管理落实到整改上。三、对管理体系的评价：活动。 公司管理体系文件的建立和实施，其符合性和有效性能满足要求，各部门质量体系文件基本能适应各自业务的需求。但在本次内审中仍发现一些存在的问题需要重点改善：纠正预防措施追踪单不能正确地提出有效改善对策（真审核订单；加强宣导之类等；补货申请单不能正确地描述补货原因；四、审核结论：通过本次内审，我们认为公司的质量管理体系基本符合ISO9001：2008 标准的要求，管理手册、程序文件大部分能够得以有效的实施，审核组认为：目前我司的管理体系运作是符合和有效的，能够满足管理策划 时地落实整改工作，抓紧完善管理体系及其运行，为确保管理体系有更快的提升奠定坚实的基础！五、不符合项报告及审核报告分发对象：1因并制定相应的措施予以整改，加强文件的学习、理解和

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