2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-gsp（药物制剂）历年真题精选一含答案8

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共40题)1.全面质量管理的基础工作包括（）（，难度：2）A、标准化工作B、计量工作C、质量信息工作D、质量责任制E、质量教育工作正确答案:A,B,C,D2.Good supplying practice（难度：3）正确答案:药品经营质量管理规范，在药品流通全过程中,用以保证药品符合质量标准而制定的针对药品计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节的管理制度。3.简述货垛的五距及作用（ 难度：4)正确答案:墙距：防潮；柱距：防潮，保护库房建筑；顶距：通风散潮、查漏接漏，隔热散热

2、；灯距：防火；跺距：工作需要4.企业与供货单位签订的质量保证协议包含的内容有哪些？（ 难度：4)正确答案:（一）明确双方质量责任；（二）供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责；（三）供货单位应当按照国家规定开具发票；（四）药品质量符合药品标准等有关要求；（五）药品包装、标签、说明书符合有关规定；（六）药品运输的质量保证及责任；（七）质量保证协议的有效期限。5.货垛的基本形式有（）（，难度：1）A、行列式B、重叠式C、交错式D、屋脊式E、五五化正确答案:A,B,C,D,E6.零售药店企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）正确答案:正确7.药品流通指的是（）

3、（，难度：2）A、药品流B、货币流C、药品所有权流D、药品信息流E、药品生产流正确答案:A,B,C,D8.药品查询单为（）联单（ 难度：2）正确答案:69.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）正确答案:正确10.下列哪些药品必需是专库存放（）（，难度：2）A、麻醉药品B、一类精神药品C、医疗用毒性药品D、放射性药品E、危险药品正确答案:A,B,C,D,E11.属于验收的必需设备有（）（，难度：3）A、电子标签B、RFC、无线射频技术D、中央空调E、货架正确答案:A,B,C12.零货（难度：3）正确答案:指拆除了用于运输、储藏包装的药品。13.库内温度升高，

4、相对湿度降低（难度：2）正确答案:正确14.下列说法正确的是 （）（，难度：1）A、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告B、处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名C、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请D、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号，并三年内不受理该企业该品种的广告审批申请。E、药品广告内容需要

5、改动的，不需要重新申请药品广告批准文号正确答案:A,B,C,D15.药品批准文号格式：（）+1位字母+8位数字，（ 难度：2）正确答案:国药准字16.药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。（难度：2）正确答案:正确17.可用面积等于仓库的使用面积（难度：2）正确答案:错误18.（）是经营计划落实的手段（ 难度：4）正确答案:购货合同19.特殊管理的药品包括（）（，难度：1）A、医疗用毒性药品B、麻醉药品C、精神药品D、放射性药品E、兴奋剂正确答案:A,B,C,D20.控制药库内的湿度，以保持相对湿度在35%75%（难度：2）正确答案:正确21.最高温度计的感应材料为酒精（难

6、度：2）正确答案:错误22.对于特殊药品，注射用原料、遇空气变质的药品根据检验报告时和产品合格证等，从塑料袋或瓶外看。（难度：2）正确答案:正确23.有关散剂的质量变异说法正确的是（）（，难度：1）A、吸潮B、变色C、异臭、异味D、微生物污染E、挥发正确答案:A,B,C,D,E24.代理制（难度：3）正确答案:经营企业在自愿的基础上，通过合同或契约的形式建立的产品进入流通领域，并由药品经营企业在一定区域内实行垄断或独家经营，实现“风险共担，利益共享”的一种组织形式。25.批发企业可以在药品密集的大中城市、口岸、药品运转集散地建立采购仓库（难度：2）正确答案:正确26.从事销售、储存等工作的人员

7、应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确27.温度低，绝对湿度小；温度高，绝对湿度大（难度：）正确答案:正确28.药品质量监督管理是（）（ 难度：2)A、企业行为B、社会行为C、个人行为D、政府行为E、协会行为正确答案:D29.中药材含水量13%，相对湿度70%易生虫（难度：2）正确答案:正确30.仓库货位编号按照（）定位法（ 难度：3）正确答案:四号31.麻醉药品和一类精神药品的经营单位的认定实行（）制度。（ 难度：3）正确答案:定点经营32.出库坚持（）制度（ 难度：3）正确答案:三查六对33.关于药品批发企业质量负责人说法正确的是（）（，难度：3）A、贯彻执行法律、法规及公司

8、各项质量管理制度B、质量方针、目标的制定、实施和检查考核C、协助主要负责人研究、部署、检查质量工作，对质量工作奖惩办法提出建议，具体实施质量奖惩D、负责公司许可证、GSP证的申报、年检和换证工作E、建立、实施和维护公司质量管理体系有效运行，主持质量管理体系的审核活动；报告质量管理体系的运行情况正确答案:A,B,C,D,E34.运输第二类精神药品需当天送达，特殊情况不能当天送达的，必须重新入库。（难度：2）正确答案:正确35.药品经营中“六核”指（）（，难度：2）A、核对单位B、核对数量C、核对包装D、核对发票E、核对提货人身份证和车号正确答案:A,B,C,D,E36.药品不予验收的情况包括（）（，难度：2）A、规格与标识不符B、无生产批号C、无批准文号D、包装与标识不符E、无有效期正确答案:A,B,C,D,E37.经营哪类药品需要配备以下人员预防医学、药学、微生物学或者医学等专业本科以上学历及中级以上专业技术职称，并有3年以上从事该类药品管理或者技术工作经历。（ 难度：2)A、中药饮片B、中成药C、化学药D、疫苗E、放射性药品正确答案:D38.对于直接从国外进口药品，应（）经抽样检验合格，凭（）方能验收入库。（ 难度：3）正确答案:口岸药品检验所检验报告书39.放射性药品只能销售给获省级公安、环保和药品监督管理部门联合发给的放射性药品使用许可证的医