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文档简介
1、药品基础知识质量管理部药品定义药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。药品是一种特殊的商品，关系到人的生命安全。所以从药品的开发到使用各个环节都要受到国家的相关制度限制，这也是为了保证人民群众的用药安全、有效。药品类别中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品（生物制品）和诊断药品我公司准许经营的药品类别有：中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品、
2、生物制品（除疫苗）药品剂型注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。药品规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。根据药品流通、使用的不同需要， 对药品的数量常需要结合药品的规格和包装单位才能准确表述。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装 等三到四级包装单位。药品特殊性种类复
3、杂性医用专属性质量严格性使用两重性使用时效性检验专业性审批科学性生产规范性效益无价性GSP的含义GSP：Good Supplying Practice（良好的药品供应规范）（药品经营质量管理规范）。GSP是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的防止质量事故发生、保证药品符合质量标准的一整套管理标准和规程。GSP实际上就是药品经营企业保证药品经营质量实行一个全面的、全员的、全过程的管理。相关法规中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国药典野生药材资源保护管理条列医疗用毒性药品管理办法放射性药品管理办法血液制品保护条列麻醉药品和精神药品管理条例易制毒化学药品管理办法中华人民共和国中医药条列疫苗流通与预防接种管理条列中药品种保护
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