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文档简介

1、 干细胞移移植处研究阶阶段仍遭滥用用 背后现盈盈利链条干细胞移植植目前仍处于于临床研究的的阶段,而在在我国,正有有越来越多的的医院将这种种技术应用于于临床治疗。患患者趋之若鹜鹜却往往事与与愿违。业内内人士称,干干细胞治疗已已经从细胞的的来源、制备备到对病人的的营销、治疗疗,都已形成成了一个完整整的产业链,而而在这其中,每每一个环节都都是盈利的。2011年4月17日央视经济半小时播出干细胞“神奇疗效”调查,以下是节目实录:主持人:大大家晚上好,欢欢迎收看经经济半小时。今今天我们关注注干细胞移植植。提起糖尿尿病、脑瘫、重重症肌无力等等等这些疾病病,大家都知知道这是医学学界的难题,目目前还没有一一种

2、治疗办法法可以让患者者彻底康复。如如果说有一种种治疗方法可可以有效治疗疗,相信很多多患者家庭愿愿意倾尽所有有,来给病人人进行治疗。最最近有一些医医院,不断宣宣传干细胞移移植能有这样样的治疗效果果。那么,干干细胞移植真真的有那么神神奇吗?记者者进行了调查查。最近一段时时间,张翔的的心情特别灰灰暗。去年55月,为医治治糖尿病,满满怀希望的他他来到上海某某医院,接受受干细胞移植植治疗。张翔湖北北患者张翔:孙主主任说,就是是有90%的的把握能把我我们治好。记者:那现现在感觉效果果怎么样呢?张翔:我觉觉得没什么变变化。记者:你怎怎么知道没什什么变化呢?张翔:自己己的身体自己己知道。张翔的希望望化成了泡影

3、影,11万多多元的治疗费费也很快打了了水漂,为尽快还上因治治病而欠下的的巨额债务,现现在的他只好好坚持带病上上班。张翔:我工作单位不知知道,因为我我是隐瞒下去去的,因为有有这种病的话话,哪家公司司敢要你上班班。记者:你一一个月能挣多多少钱呢,现现在?张翔:最多多两千多块钱钱。记者:这两两千块钱对你你很重要,是是吧?张翔:等于于说就是救命命的钱。但张翔的的的经历还不是是最糟的。在在浙江金华的的界首村,记记者见到了洪洪淳的父亲洪洪耿授,谈起起儿子洪淳在在上海那家医医院治疗脑梗梗的经历,洪洪耿授的眼里里满是泪水:洪耿授浙江金华农民洪耿授:我我这个儿子,走走出去就是相相貌堂堂,人人缘很好的,他他这个人

4、就是是洪淳是洪耿耿授老人的小小儿子,身患患脑梗已有多多年,为治疗疗好那个病,2010年7月5日,他也到上海这家医院做了干细胞移植手术。没承想手术次日,他就出现了头晕和恶心的症状,7月9日晚,便因脑组织大面积死亡而去世,死因至今成谜。洪耿授:拿我我自己这条命命去换他不是是很好的吗,对对不对,我660岁无所谓谓了,已经无无所谓了,作作为他30岁岁,这条路还还很长,对不不对。然而尽管如如此,目前在在中国,仍有有越来越多的的疑难杂症患患者,对干细细胞移植治疗疗趋之若骛,有有的甚至不惜惜为之倾家荡荡产、举债求求治。然而结结果更多的却却是事与愿违违。记者:你这这个治疗花了了多少钱一共共?张若讯湖湖北患者张

5、若讯:我我一共花了77万多块钱。记者:你觉觉得你的治疗疗效果怎么样样啊?张若讯:一一点效果也没没有。记者:一共共花了多少钱钱?苏丹萍苏苏州患者之女女苏丹萍:前前前后后8万万不到一点。记者:现在在效果怎么样样? 苏丹萍:现在就就是不行啊,没没有去之前那那个腿倒还有有点力气,还还好动动,医医院看了之后后,是一点都都不能动了。那什么是干干细胞移植治治疗呢?所谓谓干细胞,是是指那种未充充分分化、尚尚不成熟的细细胞,它具有有再生为各种种组织器官和和人体细胞的的潜在功能。为为此,医学界界设想,可利利用干细胞移移植,来治疗疗人体的相关关疾病。但在在采访中,作作为我国干细细胞研究的奠奠基人,中国国科学院院士士

6、吴祖泽明确确告诉记者,目目前,这种疗疗法除被证明明仅对白血病病、烧伤以及及骨头修复等等非常少的疾疾病有效外,它它还仅处于临临床研究阶段段。吴祖泽中国科科学院院士吴祖泽:细细胞治疗的临临床应用就包包括了细胞治治疗技术的临临床应用,也也包括了细胞胞治疗药品的的临床应用。到到目前为止我我们国内现在在还属于细胞胞治疗研究阶阶段,也就是是说我们还处处于临床前的的研究,或在在临床研究的的阶段。然而现实却却是,在我国国,目前正有有越来越多的的医院将这种种干细胞移植植技术应用于于临床治疗。记者:关于于干细胞治疗疗糖尿病的咱咱们这边能不不能治啊?北京某医院院:可以,我我们这边就是是也可以有干干细胞移植。记者:干

7、细细胞移植效果果怎么样?北京某医院院:效果肯定定是不错,因因为我们这里里是糖尿病的的专科医院,经经常做这些手手术的。中心主任上海某医院院干细胞移植植中心主任记者:咱们们这里说,一一共是目前通通过干细胞移移植一共接待待了多少病人人?中心主任:就是那这个个,比如说他他这个I型糖糖尿病,1000多个。将还仅处于临床床研究阶段的的干细胞移植植技术,直接接应用于临床床治疗,国家家干细胞技术术研究中心主主任,全国政政协常委韩忠忠朝为此警告告:如果没有有通过严格的的临床试验审审查,没有在在严格监管下下被恰当运用用,那种所谓谓的技术跨越越,就很难保保证其安全性性和有效性。韩忠朝国国家干细胞技技术研究中心心主任

8、韩忠朝:干干细胞一袋有有好多种,还还有来源就有有好多种,还还有你置备技技术就有很多多种,你如果果没有一个技技术标准,没没有一个权威威机构去认定定,如果大家家不按照这个个标准去做,那那肯定做出来来的东西就不不好,它肯定定效果就不好好,或者产生生毒副作用,这这都是可能的的。在一份由国国家卫生部于于2009年年3月颁布实实施的医疗疗技术临床应应用管理办法法上,记者者看到:干细细胞技术被归归入“第三类医疗疗技术”,指其“涉及重大伦伦理问题,安安全性、有效效性尚需经规规范的临床试试验研究进一一步验证”;并明确要要求,若用于于临床治疗,须须经卫生部审审批。否则将将依法追究医医疗机构主要要负责人和直直接责任

9、人员员责任。但据据记者了解,迄迄今为止,除除造血干细胞胞治疗血液病病,全国尚未未有任何一家家医疗机构的的干细胞治疗疗得到受理和和审评。吴祖泽中中国科学院院院士吴祖泽:细细胞治疗的临临床应用是要要经过医疗卫卫生部门批准准的。按道理理讲,应该在在得到他们批批准以后,才才能够正式进进入到临床应应用。然而现实却却是,全国开开展干细胞治治疗的医疗机机构却越来越越多,从部队队到地方,从从公立到民营营,从大城市市到小地方,全全国各地几乎乎到处都能看看到干细胞治治疗的影子,上上门求治的患患者更是越来来越多:其中中从20099年至今,在在北京,仅那那家医院利用用该技术收治治的患者就已已多达10000多位。治疗患

10、者北京某医院院干细胞治疗疗患者治疗患者:每次来的好好像房间都是是满满的。记者:都是是做干细胞治治疗的吗?治疗患者:这一层楼,那那边五楼还有有一层,全部部都是满满的的。面对中国如如此火爆的干干细胞治疗现现象,记者不不禁感到疑惑惑,他们又是是怎样越过监监管的门槛而而生存的呢?主持人:采采访中我们了了解到,目前前干细胞移植植仅仅处于临临床研究阶段段。离真正的的临床应用还还有很长的路路要走。20009年5月月,卫生部发发布医疗技技术临床应用用管理办法,第第一次把干细细胞治疗技术术归为第三类类医疗技术范范围。所谓第第三类医疗技技术,指具有有高风险、涉涉及重大伦理理问题,安全全性、有效性性尚需规范的的医疗

11、技术,2009年10月31日前没有提出审核申请或没通过审核的机构停止临床应用。那么那些宣称干细胞治疗已经进入临床应用的医疗机构,是否拿到了国家合法的审批手续呢?作为接受干干细胞治疗患患者的亲属,采采访中,一位位来自上海的的患者母亲告告诉记者,那那些医院说的的话太让人动动心了。刘女士上上海患者之母母亲刘女士:他他说,他这个个情况肯定能能治好,这个个成功率很高高很高的,如如果你孩子这这种情况也治治不好的话,这这只能说是意意外了,就是是说。记者在互联网上上用中文输入入“干细胞治疗疗”等关键词,屏屏幕上马上就就闪现出设立立在不同医院院的,名目众众多的“干细胞治疗疗中心”, 它们宣宣称:均能通通过干细胞

12、移移植,医治疗疗糖尿病、肝肝病、脑萎缩缩、脑瘫等多多种令医学界界都束手无策策的疑难杂症症,并且疗效效显著。而上上海那家医院院更是将自己己标榜成是“干细胞移植植治疗糖尿病病最好的医院院”。作为一名名来自湖北的的糖尿病患者者,当初的张张翔就是被那那些文字吸引引而去的。张翔湖北北患者张翔:我爸爸爸也在当场场,还有我后后妈都在那里里,他说800%多能治好好。苏丹萍苏苏州患者之女女苏丹萍:医医生跟我们保保证能看好,肯肯定有效果,到到时候能让她她扶着站起来来走着。为一探究竟竟,记者随即即跟随张翔到到了上海那家家医院,在他他们的干细胞胞移植中心,记记者发现:为为以示权威,无无论室内还是是室外,那里里到处都标

13、注注着“国家干细胞胞工程技术研研究中心医学学转化基地”的字样,韩韩忠朝、吴祖祖泽等多位国国内外知名干干细胞研究专专家的照片也也被他们作为为该转化基地地的专家委员员会成员贴在在了墙上。面面对此等宣传传阵势,采访访中,洪耿授授老人说,看看到那些以后后,当时他儿儿子洪淳就像像走火入魔一一样,坚持要要去那里治疗疗。洪耿授浙浙江金华农民民洪耿授:你你说,这个东东西说得天花花乱坠以后,他他希望在那里里好像捞救命命稻草一样的的。然而实际情情形又是怎样样的呢?采访访中,国家干干细胞技术研研究中心主任任韩忠朝表示示:先前,他他的确曾和上上海那家医院院签定过临床床转化方面的的协议,但由由于那家医院院不按合同规规范

14、运作,国国家干细胞技技术研究中心心曾多次发函函要求他们整整改,但对方方都没有实质质性的改进。为为此,韩忠朝朝说,双方的的合作其实早早就终止。韩忠朝国国家干细胞技技术研究中心心主任韩忠朝:我我们又写了信信,律师函,很很多信,希望望马上终止这这个合同,而而且希望他赶赶快整改,但但是最后他们们还是一直以以各种理由在在拖,拖呢,所所以他们这个个照片挂我们们的都是我们们原来就声明明不允许的。韩忠朝如此此,吴祖泽更更不例外,采采访时,他对对记者表示:他除了去参参加当时的“转化基地”揭牌议式外外,对于自己己是如何成为为上海那家医医院“干细胞医学学转化基地专专家委员会成成员的,更是是一无所知。吴祖泽中中国科学

15、院院院士吴祖泽:我我们是去参加加它的揭牌仪仪式,支持干干细胞的事业业,支持干细细胞的临床转转化。至于我我是不是专家家委员会成员员,到目前为为止我还没开开过会。记者:也就就是说只是为为了启动揭牌牌仪式去的?吴祖泽:是是的,这两年年来,我们再再也没有接触触了,至于它它是用什么一一个样子模式式在运转,不不清楚,至于于它有什么商商业上的操作作模式,我们们更不了解。而且更为重重要的是,采采访中,记者者发现,那些些所谓开展干干细胞临床治治疗的医院其其实都是在以以“干细胞临床床研究”的名义在开开展治疗,目目的就是为了了绕开国家对对干细胞技术术临床治疗的的严格监管,然然而为了吸引引病人,他们们在实际操作作和宣

16、传中,却却又从不向患患者提“研究”或“试验”二字。为了了彻底治愈自自身的疾病,于于是各地患者者便纷至沓来来。 记者:假设当当时你知道这这项技术还处处在试验和研研究阶段,你你还会让你孩孩子到这儿来来治病吗?施先生:绝绝对不会,我我不可能把孩孩子做个小白白鼠去做试验验,做小白鼠鼠的话,这个个是对孩子不不负责任。老施家住上上海,20007年孩子得得了糖尿病,半半年后,他带带孩子来到上上海那家医院院接受干细胞胞移植治疗,咨咨询中,那里里的医生告诉诉他说:用干干细胞移植技技术治疗糖尿尿病在全球都都是一项成熟熟的治疗技术术,其中在美美国就已开展展七八年了,疗疗效非常好,为为此,老施说说:他才下决决心用它来

17、治治疗孩子的糖糖尿病。施先生:他他说那个治愈愈率达到800%左右吧,就就是成功率很很高,而且目目前是成熟的的治疗方式了了,不是研究究的。然而让老施施没有想到的的是,在治疗疗了一段时间间之后,孩子子的糖尿病不不光没看好,反反而胰岛素越越打越多,病病情也越来越越重,孩子的的身心受到很很大的打击。记者:原来来是多少?施先生:原原来大概300多,30、440个,现在在要50个左左右。记者:一天天打几次?施先生:一一天打4次。记者:那天天天都得打?施先生:天天天打,缺少少这个胰岛素素就不能生活活了。其实,同样样受此蒙蔽的的还有一位姓姓刘的母亲,在在听信了医生生相关的承诺诺之后,她也也带孩子来到到了上海那

18、家家医院,然而而没想到孩子子在接受那个个所谓的成熟熟的干细胞移移植临床治疗疗手术之后,病病情也是越来来越重。刘女士上上海患者的母母亲刘女士:他他们从来没有有说过,这个个是一个临床床的研究的过过程。记者:假如如说这要跟你你说了,你还还会让孩子去去看病吗?刘女士:肯肯定不会的。记者:为什什么?刘女士:那那肯定不会让让自己的孩子子去做试验,你你这么没有把把握,我怎么么可能还花费费这么多钱,自自己出了钱,让让小孩去做试试验,你说会会有这种事吗吗?为了验证那那种说法,在在上海那家医医院的干细胞胞移植中心,记记者假扮患者者见到了那个个中心的主任任,面对记者者的追问,那那位主任一再再向记者强调调,他们所做做

19、的就是干细细胞移植技术术的临床治疗疗,而不是临临床研究,并并且他告诉记记者:他们早早已获得了国国家相关部门门的资质审批批。中心主任上海某医院院干细胞移植植中心主任记者:它是是一个什么资资质?中心主任:批准做糖尿尿病,干细胞胞移植治疗糖糖尿病嘛。记者:就是说说治疗是临床床研究还是临临床治疗?中心主任:那肯定是批批准了,准入入了。记者:就是是说是临床治治疗还是临床床研究?中心主任:那肯定是临临床治疗了,研研究的话,它它不会批资质质的。记者:就是是说批给咱们们是临床治疗疗的?中心主任:那当然了,那那肯定是有这这个资质才能能做的。记者:咱这这里有这个资资质吗吗?我我看一看。中心主任:在咱医院里里面呢!

20、我这这里怎么能有有呢?他们真的会会有那个资质质审批吗?带带着这个疑问问,记者见到到了主管那个个中心的实际际负责人,面面对记者的要要求,那位负负责人说,过过去也曾有好好多患者要看看这个资质审审批,他都没没给。但本人人作为记者,他他表示可以给给看。负责人上上海某医院干干细胞移植中中心实际负责责人负责人:我我不给他看,你你到我的上级级单位你去找找,你去告,没没关系对我我来讲无所谓谓的,我又不不怕你什么东东西。然而,让人人感到吃惊的的是,摆在记记者面前的那那两份国家相相关部门,给给他们所做的的有关干细胞胞移植技术治治疗某些疾病病的批复,竟竟然只是允许许他们进行临临床实验研究究的,而不是是允许他们用用于

21、临床治疗疗的。更何况况他们获得那那个批复的时时间是在今年年的3月3日日,而早在22年多之前,他他们就已开展展相关的治疗疗了,并且治治疗的患者也也已大大超过过那两个批复复上所规定的的数字。施先生:他他们这种行为为已经真正地地侵害公民的的权利了,把把老百姓当实实验品,而且且收取非法的的暴利。我们们向社会呼吁吁,不要再去去上当了。面对上海那那家医院干细细胞移植治疗疗的如此情形形,记者不由由得想起了该该医院干细胞胞移植中心主主任所说的一一番话。中心主任上海某医院院干细胞移植植中心主任中心主任:有什么说什什么,没什么么我绝对不多多讲一句,因因为我刚才已已经说了,我我们做医生做做了这么多年年,肯定是一一个

22、道义,就就是道德,医医生的道德最最重要。主持人:对对于干细胞疗疗法的安全性性和有效性,世世界各国的科科学家们都还还在探索当中中。虽然我国国对于干细胞胞研究持鼓励励态度,但目目前所有试验验仅限于研究究范围,至今今未对除造血血干细胞之外外的其他干细细胞治疗的临临床应用发放放通行证。但但是现在,一一些医院打着着干细胞应用用的旗号进行行治疗的事例例日益增多。如如何治理干细细胞治疗的危危险和乱象?主持人:干干细胞治疗简简单来说就是是让健康的干干细胞移植到到病患身体内内,刺激并修修复人体内受受损细胞,从从而达到治疗疗疾病的目的的。在这样的的理论之下,一一些现有医疗疗水平无法治治愈的疾病都都将被人类攻攻克。

23、这样的的消息对任何何一位身患绝绝境的病人来来说都像是一一根值得抓住住的救命稻草草。但事实上上,目前干细细胞治疗在世世界范围内都都处在研究阶阶段,一些发发达国家甚至至因为存在伦伦理风险而不不提倡研究。那那么我国现在在的干细胞移移植究竟何去去何从?采访中,吴吴祖泽院士告告诉记者:事事实上,临床床研究和临床床治疗是两个个完全不同的的概念。根据据国际惯例,一一项新的医疗疗技术在开展展大规模临床床治疗之前,至至少需要经过过动物试验和和临床试验两两个阶段。只只有充足的证证据证明其优优于既有的疗疗法,且在安安全性、有效效性和医学伦伦理上都无问问题之后,新新疗法才能应应用。为此,吴吴祖泽院士强强调说。吴祖泽:

24、这这个步骤是不不可缺少的。之之所以不可缺缺少就是为了了保护病人的的安全,如果果我们没有按按照这个程序序走,就会在在不同程度上上面给病人带带来不安全的的因素。然而现实却却是,目前在在中国,对于于诸如干细胞胞移植等医疗疗新技术的临临床研究,国国家尚未制定定明确的监管管规范和细则则,面对这一一监管空白,干干细胞开始被被越来越多的的医院滥用、乱乱用。比如按照国国际惯例,一一项医疗新技技术要进行临临床研究,最最起码要在研研究前告知风风险,研究中中严密监控,研研究后定期随随访,然而在在实际操作中中,这些必不不可少的环节节却被很多医医院省略了。为为此,专家指指出:浙江患患者洪淳,如如果能在接受受干细胞移植植

25、手术之后,被被留院观察几几天,其死亡亡的悲剧也许许就可避免。洪耿授浙浙江金华农民民洪耿授:我我叫孙医生我我要求住院,我我合作医疗有有70%,住住院也好报销销,门诊的话话,这个门诊诊发表,门诊诊的话一分钱钱报不了的,他他说,没事的的,六个小时时就可以走,不不需要住院的的。但上海那家家医院的干细细胞移植中心心主任却不同同意这种说法法,他告诉记记者:是患者者洪淳为了省省钱,主动不不要求住院的的,事实真相相如何,我们们暂不去探究究,但最终的的现实却是:患者洪淳并并没有住院。中心主任上海某医院院干细胞移植植中心主任中心主任:当时这个事事情我也有责责任,我是心心软了一软,我我真的是,我我软了一软,我我们必

26、须要住住院,她又不不想住院,后后来看看她比比较那个(可可怜),那么么就(同意了了),这个事事情就是我做做的不对。除此之外,更更有患者表示示,有的医院院甚至连跟踪踪回访这么简简单的事情都都没有去做。刘女士上上海患者之母母刘女士:像像我们出院以以后,他从来来没有跟踪调调查过。你没没回访过,你你怎么知道这这个成功率是是怎么回事。于是,在患患者们看来,那那些提供干细细胞治疗的医医院更看重的的是金钱,而而不是治疗,因因为按照国际际惯例,临床床研究不但不不能收取患者者费用,甚至至还要向患者者支付报酬。但但与此相反,他他们非但不给给患者制服报报酬,反而还还要以治疗的的名义收取大大笔的费用,少少则5万元,多多

27、则10多万万元,有的甚甚至还更高。刘女士:就就是觉得我们们被骗了,我我们当试验品品了,他们很很不道德的,还还叫我们花这这么多的费用用,这个太坑坑人了,太残残酷了吧。高昂的费用用背后便是高高昂的利润。采采访中,曾对对国内干细胞胞治疗进行过过多次调研的的上海“生物谷”网站董事长长张发宝说:截止到目前前,在中国,所所谓的干细胞胞治疗已经从从细胞的来源源、制备到对对病人的营销销、治疗,都都已形成了一一个完整的产产业链,而在在这其中,每每一个环节都都是盈利的,特特别是利用脐脐带血干细胞胞来进行治疗疗,其利润就就更是可观。前前面我们所说说的这家上海海医院采用的的大多就是这这种脐带血干干细胞。张发宝上上海生物谷网网站董事长 生物学博士士张发宝:从从那个患者采采集那个脐带带血,在医院院里面一般价价格大概在3300元左右右,但是体外外经过一系列列的培养这个个过程,到用用到病人身上上可能是四万万甚至八万,这这中间确实是是也要消耗一一些费用,一一些人工的成成本,一些实实际的成本,但但是这个成本本相对来说,和和这个最终用用到患者身上上四万到八万万成本来说,还还是很低很低低的,也就是是

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