放射卫生执法监督1课件

1、放射卫生执法监督一、法律 三种含义（一）最广义的法律与法同义； （二）较狭义的法律指宪法性法律和普通法律；（三）最狭义的指普通法律；基本法-由全国人民代表大会批准通过的重要法律文件 ，目前没有卫生基本法。由于基本法律数量不多，所以大部分的法律实际上都由全国人民代表大会常务委员会制定。职业卫生相关法令的基本法职业病防治法于2002 年由全国人民代表大会常务委员会制定，主要对职业卫生对策的基本框架做了规定。职业卫生相关法令体系的制定也依照这些规定。虽然职业卫生标准不包含在职业卫生相关法律体系内，但中国标准化法制定的职业卫生标准在行政和企业的职业卫生推进工作上发挥着重要的作用。放射卫生监督是政府卫生

2、行政部门依据中华人民共和国职业病防治法、放射性同位素与射线装置安全和防护条例等法律、行政法规的规定对用人单位和劳动者遵守职业卫生法律、法规的情况进行督促检查，对违反职业卫生法律、法规的行为追究法律责任的一种卫生行政行为。二、放射卫生法律、法规框架职业病防治法放射性污染防治法突发事件应对法放射性同位素与射线装置安全和防护条例突发公共卫生事件应急条例 部门规章 规范性文件（1）与放射卫生有关的条款第十八条规定，国家对从事放射、高毒等作业实行特殊管理。具体管理办法由国务院制定。第二十三条 规定：对放射工作场所和放射性同位素的运输、贮存，用人单位必须配置防护设备和报警装置，保证接触放射线的工作人员佩戴

3、个人剂量计。第二十六条规定： 向用人单位提供可能产生职业病危害的化学品、放射性同位素和含有放射性物质的材料的，应当提供中文说明书。说明书应当载明产品特性、主要成份、存在的有害因素、可能产生的危害后果、安全使用注意事项、职业病防护以及应急救治措施等内容。产品包装应当有醒目的警示标识和中文警示说明。贮存上述材料的场所应当在规定的部位设置危险物品标识或者放射性警示标识。2、 中华人民共和国放射性污染防治法(中华人民共和国主席令第6号)，(2003年10月1日施行)；共八章六十三条。重点对核设施、核技术利用、铀(钍)矿和伴生放射性矿开发利用的放射性污染防治及放射性废物管理。第三十条 规定：新建、改建、

4、扩建放射工作场所的放射防护设施，应当与主体工程同时设计、同时施工、同时投入使用。 放射防护设施应当与主体工程同时验收；验收合格的，主体工程方可投入生产或者使用。第三十一条 放射性同位素应当单独存放，不得与易燃、易爆、腐蚀性物品等一起存放，其贮存场所应当采取有效的防火、防盗、防射线泄漏的安全防护措施，并指定专人负责保管。贮存、领取、使用、归还放射性同位素时，应当进行登记、检查，做到账物相符。公安部门、卫生行政部门和环境保护行政主管部门接到放射源丢失、被盗和放射性污染事故报告后，应当报告本级人民政府，并按照各自的职责立即组织采取有效措施，防止放射性污染蔓延，减少事故损失。当地人民政府应当及 时将有

5、关情况告知公众，并做好事故的调查、处理工作。2009年6月7日河南开封杞县一辐照厂发生放射物卡源事件。四、放射卫生相关的法规1、放射性同位素与射线装置安全和防护条例(国务院令第449号)，(2005年12月1日施行)共七章六十九条，分别为总则、许可和备案、安全和防护、辐射事故应急处理、监督检查、法律责任、主要是对放射性同位素、射线装置安全和防护的监督管理。第七条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位申请领取许可证，应当具备有符合国家环境保护标准、职业卫生标准和安全防护要求的场所、设施和设备条件。第八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，还应当获得放射源诊疗技术和医用辐射

6、机构许可。第二十九条生产、销售、使用放射性同位素和射线装置的单位，应当严格按照国家关于个人剂量监测和健康管理的规定，对直接从事生产、销售、使用活动的工作人员进行个人剂量监测和职业健康检查，建立个人剂量档案和职业健康监护档案。第三十七条辐射防护器材、含放射性同位素的设备和射线装置，以及含有放射性物质的产品和伴有产生X射线的电器产品，应当符合辐射防护要求。不合格的产品不得出厂和销售。第三十八条使用放射性同位素和射线装置进行放射诊疗的医疗卫生机构，应当依据国务院卫生主管部门有关规定和国家标准，制定与本单位从事的诊疗项目相适应的质量保证方案，遵守质量保证监测规范，按照医疗照射正当化和辐射防护最优化的原

7、则，避免一切不必要的照射，并事先告知患者和受检者辐射对健康的潜在影响。2、放射性物品运输安全管理条例(国务院令第562号，2010年1月1日施行)共七章六十八条，主要对放射性物品的运输和放射性物品运输容器的设计、制造等活动进行规范。【处罚案例】一、合法性，指执法的主体合法，不能越权、错位。二、是办案的程序合法，受理、立案、调查、合议、告知、处罚决定、执行、结案都应严格按照法定的程序进行。四、现场检查笔录应该记录的信息1、放射工作场所防护与设备性能的监测报告；2、患者防护用品的使用情况，如果遇到肿瘤定位患者未做防护一定要记录当时的时间、患者的姓名、当时的医嘱是做哪个部位的扫描。3、卫生监督部门也

8、要对放射工作场所进行监测监督；4、是否将辐射对患者和受检者健康的潜在影响进行告知。现场笔录，是卫生案件最常用的证据之一，也是行政案特有的形式，当场进行调查取得，反应了现场的事实。但是现场笔录由于它的即时性和不可再现性有一定的局限，不可滥用，严格按照规定程序1、必须在现场制作；2、行政管理当事人签字，有必要由在现场的证人签字；、应当载明时间、地点和事件内容。五、查检测报告应注意的问题1、是否存在逻辑错误的问题；2、遇到有检测不合格的项目，技术服务机构是如何处理的，医疗机构经过检修后是否又经过重新检测并达到合格；检测仪器设备信息记录检测依据或检测依据错误法定计量单位应用错误剂量限值应用问题对评价有

9、无针对性。六、询问笔录为查明案件事实，收集证据而向案件当事人证人或其他人员了解有关情况时作的记录。应明确询问时的时间、地点、与事件相关的全部情况，包括案件发生的时间、地点、事实经过、因果关系、后果。执法人员及当事人均要签名。拒绝签名的应注明原因。七、送达：卫生行政处罚决定书应当在宣告后当场交付当事人并取得送达回执。当事人不在场的，卫生行政机关，应将卫生行政处罚决定书送达当事人卫生行政处罚决定书由承办人送达被处罚的单位或个人签收，受送达人在送达回执上记明收到日期、签名或盖章。八、关于时限问题时限性，是指适用法律时，在正确、合法的前提下，要严格按照时限要求做，及时立案、及时办案、及时结案。职业病防

10、治法是实体法，适用的过程应严格执行程序法的相关规定如受理后立案（7日内）；管辖移交（10日内）；立案后到处罚决定（三个月内）；送达（7日内）；无法送达公告（60日内）；对处罚决定不服提出申请复议（60日内）；诉讼（15日）；作业场所采取行政控制（90日内,法律另有规定的除外）等。六、放射卫生规范性文件1、中央编办关于职责划分文件 关于放射源安全监管部门职责分工的通知(中央编办发200317号)明确了卫生与环保部门职责。卫生部门负责放射源的职业病危害评价管理工作；负责放射源诊疗技术和医用辐射机构的准入管理；参与放射源的放射性污染事故应急工作，负责放射源的放射性污染事故的医疗应急。2、关于职业卫生

11、监管部门职责分工的通知(中央编办发2010104号)具体的规定了卫生部和安全监管总局的职责。卫生部负责会同安全监管总局、人力资源社会保障部等有关部门拟订职业病防治法律法规、职业病防治规划，组织制定发布国家职业卫生标准；负责监督管理职业病诊断与鉴定工作；组织开展重点职业病监测和专项调查，开展职业健康风险评估，研究提出职业病防治对策;负责化学品毒性鉴定、个人剂量监测、放射防护器材和含放射性产品检测等技术服务机构资质认定和监督管理；审批承担职业健康检查、职业病诊断的医疗卫生机构并进行监督管理，规范职业病的检查和救治;会同相关部门加强职业病防治机构建设;负责医疗机构放射性危害控制的监督管理；负责职业病

12、报告的管理和发布，组织开展职业病防治科学研究；组织开展职业病防治法律法规和防治知识的宣传教育，开展职业人群健康促进工作。卫生监督机构医疗机构职业卫生技术服务机构健康体检机构辐射防护器材和伴有X射线的电器产品七、突发公共事件与核事故应急管理1、国家核应急预案(2006年1月24)2、核电厂核事故应急演习管理规定(国防科工委，2003年2月28日)3、卫生部关于印发卫生部核事故和辐射事故卫生应急预案的通知（2009年10月15日)4、卫生部关于加强核和辐射突发事件卫生应急工作的通知(2009年10月15日)八、放射防护的标准1、放射卫生防护标准概况 现行的放射卫生防护标准体系共由三种标准组成，即国

13、家标准(编号为GB)、国家职业卫生标准(编号为GBZ)和卫生行业标准(编号为WS)。放射防护标准主要包括：放射卫生防护基础标准，电离辐射、核设施及其场所、放射性同位素和射线装置的卫生防护标准，放射工作人员、公众、接受放射诊疗的患者和受检者的放射卫生标准，涉及放射性的产品、仪表的放射卫生标准，放射防护器材、仪表的防护性能标准，核与放射突发事件的卫生评价和医学应急标准，放射性及其辐照剂量的测量、卫生评价和质量控制等卫生标准。截止到2011年1月底，共有105项标准，包括国家标准30项，国家职业卫生标准66项，卫生行业标准9项；强制性标准有59项，推荐性标准是46项。2、放射卫生防护标准体系 按放射

14、卫生专业特点和内容分九大类。基础标准9项:包括基本标准，基本原则与要求，名词、术语、量和单位，豁免与解控，次级限值和参考人等标准。其中，放射防护基本标准是本领域最重要的基础标准，通常依据lCRP报告书以及IAEA的基本标准制订而成，它为制订其他所有放射防护标准提供了最基本的依据。现行有效的基本标准电离辐射防护与辐射源安全基本标准(GB18871-2002)是由卫生部、环保部和核工业总公司联合组织起草的职业照射防护标准17项:包括放射性同位素和射线装置在射线探伤、油气田测井、核仪表、安检系统和其它各种工业应用中所致职业照射的防护标准；矿产开发过程中对工作人员造成的职业照射的防护标准。医疗照射防护

15、标准21项:包括放射诊断、放射治疗和核医学方面的放射防护和质量控制检测规范等标准。放射诊断、放射治疗和核医学放射防护标准涵盖了对职业人员、患者、受检者以及扶持、护理、探视、医学生物学实验志愿者和慰问者的放射防护标准。公众照射防护标准10项:包括环境、食品和饮用水中放射性物质以及消费品中放射性物质限制等标准。公众照射主要来源于生活环境中的放射性(主要是建材放射性和室内氡所致照射)、食物和饮用水中所含的放射性物质，以及使用含放射性物质的消费品等。应急准备与响应标准4项:是针对事故照射的防护标准，包括应对核事故或放射事故所致照射的应急准备和响应程序及处理原则等。检测规范与检测方法标准34项:通常是为

16、了与卫生防护标准配套而制订的。主要包括近期出现比较多的医用辐射装置的质量控制检测，个人剂量监测，各种场所的放射性监测(场所监测)，不同场合的各种放射性核素分析以及其他方面的标准。防护设施与器材标准5项:涉及各种放射防护设施的屏蔽设计及其防护效果，放射防护器材的防护性能要求和使用方法标准等。管理标准4项:包括监督、机构与人员管理和其他三个方面，为了达到放射防护的目的，对相关部门的人员素质、机构资质、仪器设备、工作程序等均提出了具体要求，便于执法部门监督检查和管理。其他标准1项3、放射性疾病诊断标准（1）、放射性疾病诊断标准（职业性、非职业性）；（2）、放射性肿瘤病因判断标准；（3）、放射损伤医学处理、远后医学效应随访规范；（4）、人员的受照剂量估算：物理学方法5、人员的受照剂量估算：生物学方法6、放射工作人员