12至20岁人群麻腮风三联疫苗推荐接种实施方案

1、 至20岁人群麻腮风三联疫苗推荐接种实施方案麻疹、风疹和流行性腮腺炎是由病毒引起的呼吸道传染病，在全球范围内造成严重的疾病和经济负担，目前没有有效的治疗手段，现有疫苗可有效预防这些疾病的发生。2007年国家实施扩大免疫规划以后，麻疹-风疹-流行性腮腺炎三联疫苗（MMR）纳入免疫规划。XX市免疫规划程序确定为18月龄和5岁各接种1剂次MMR。经过7年的2剂次免疫接种，XX市12岁以下麻疹、风疹和流行性腮腺炎发病明显下降。但常规免疫仍没有解决成人和8月龄婴儿麻疹高发的问题，同时，12-20岁人群也是风疹和流行性腮腺炎高发人群。XX市2009年2013年共报告57起风疹和流行性腮腺炎暴发，主要集中在

2、12-20岁人群。XX市近年开展的健康人群麻疹、风疹和流行性腮腺炎人群抗体水平监测结果显示：10-19岁组麻疹、风疹、流行性腮腺炎抗体阳性率分别为96.15%、81.11%、79.17%，风疹和腮腺炎抗体水平明显较低。在12-20岁人群中推荐接种MMR，既可以解决麻疹成人免疫力低、母传抗体水平低、婴儿和成人发病多的问题，也可以解决风疹和流行性腮腺炎发病率高，暴发频繁的现状。市疾病预防控制中心结合近几年我市麻疹、风疹和流行性腮腺炎流行特征、疫苗接种情况，参考国内外文献，制定了此实施方案。一、背景（一）疾病危害和流行概况1.麻疹麻疹是由麻疹病毒引起的急性呼吸道传染病，严重危害儿童健康。从上世纪60

3、年代广泛使用麻疹疫苗以来，麻疹发病大幅度下降，但全球防控形势不容乐观，据世界卫生组织（WHO）报道，2012年，全球仍有2000万人感染麻疹，12.2万人死于麻疹。美国疾病预防控制中心（CDC）资料表明，在1963年麻疹疫苗应用之前，全国每年约有50万例患者。1989年开始建议初种儿童接受第2剂次的接种，1998年建议所有18岁以下接种2剂次的MMR。并制定了成人免疫程序，建议1957年以后出生的所有成人至少接种1剂次MMR，此后麻疹发病率明显下降。1997年至2004年每年仅报道150例患者，2004年仅报道37例。我国统计资料表明：20世纪90年代与实现计划免疫前的1978年相比，麻疹发病

4、率与病死率均降低了95以上。但我国各地工作发展极不平衡，麻疹控制工作仍处于不稳定状态。2005年发生了麻疹流行，全国报道病例数近13万例。XX市2012年麻疹发病率降到历史最低水平，全年只有20例病例，但2013年上升至265例，2014年仅上半年就报告了2700例，近两年每年上涨10倍以上。2014年发病率达到近25年来最高水平，其中成人和8月龄麻疹占全部病例的92%。2.风疹风疹是一种急性病毒性呼吸道传染疾病，人群普遍易感。儿童患病时通常病情轻微，30%-50%为亚临床感染或隐性感染，易被忽视，成为潜在传染源。孕妇感染风疹后，可以致影响胎儿发育，而发生先天性风疹综合征。风疹感染是导致胎儿畸

5、形的主要原因之一。风疹在世界各地均有流行，流行间隔很不规律。美国CDC提供的流行病学资料表明，1928年至1983年曾发生5次大流行，间隔69年，其中1964年的发病率高达55010万。我国在1993年各地均有暴发流行，仅XX就报道了近6万例风疹，发病率为451.5710万。近几年，XX市风疹发病一直高居全国前列，2008年占全国发病率第一位。随着2007年XX市MMR疫苗的接种，发病年龄构成发生了巨大变化，其中发病以青少年为主，小于10岁年龄组的发病比例逐年降低，从2008年21.88%下降至2013年4.5%，1019岁年龄组发病比例逐年上升，从2008年31%上升至2013年62%。XX

6、市2009年2013年共报告37起风疹暴发，其中36起发生在大中小学。3.流行性腮腺炎流行性腮腺炎在全球范围内广泛流行。美国资料显示在1967年减毒活疫苗使用之前，腮腺炎脑炎占非细菌性脑炎的10。病毒也可以侵犯睾丸、卵巢，导致不孕不育等严重并发症。XX市2013年流行性腮腺炎发病率最高的年龄组是1014岁年龄组，发病率为137.4/10万。XX市2009年2013年共报告20起流行性腮腺炎暴发，全部发生在大中小学。（二）疫苗使用和保护效果自20世纪60年代，麻疹、风疹、流行性腮腺炎疫苗相继研制成功，并推广使用，使得此3种疾病的发病率均显著下降，在此基础上开发了联合疫苗。1971年美国批准使用M

7、MR，接种后3种病毒抗体的阳转率均在95以上。研究证实应用MMR产生的免疫效果与分别应用单价麻疹、流行性腮腺炎、风疹疫苗产生的免疫效果是相同的，未改变任何一种疫苗的免疫反应。同时，有多项临床研究证实MMR较单价疫苗的不良反应并未增加。我国MMR的研制始于20世纪90年代中后期，2002年生产上市，国产MMR与进口MMR及单价疫苗接种免疫效果观察，疫苗的抗体阳转率之间差异无统计学意义。（三）接种程序和异常反应监测MMR可同时预防3种疾病，减少注射次数，易于被受种者接受，简化免疫程序，且不良反应轻微，安全性较好。为更好地控制疫苗可预防性疾病及在全球范围内消除麻疹，WHO建议接种2剂次MMR是预防和

8、控制这3种疾病的有效措施。正是基于这样的防控要求，2007年我国将MMR列入免疫规划。我市2剂次的免费MMR，仅限于常规免疫儿童，其他年龄组人群接种原则是自愿自费。美国MMR接种程序为18岁以下接种2剂次MMR。18岁以上至少接种1剂次，其中高危人群，如医务人员、新入学大学生和国际旅行者需要接种2剂次。二、推荐接种实施方案（一）疫苗品种麻腮风三联疫苗规格为0.5ml/支，XX市1220岁人群使用麻腮风三联疫苗属第二类疫苗，受种者自费自愿接种。（二）推荐对象1220岁的人群，其他年龄组高危人群。（三）免疫程序上述人群建议至少接种1剂次麻腮风疫苗，遇以下情况可参照执行：1.新入学的大中专学生，推荐

9、用麻腮风三联疫苗替代单价麻疹疫苗；2.初一新入学的学生，推荐与乙肝疫苗联合免疫；3.其他人群，可以在没有接种禁忌症的任何时间进行麻腮风疫苗接种。麻腮风三联疫苗接种与其它减毒活疫苗接种至少间隔28天，2剂次MMR免疫接种至少间隔28天。（四）接种实施1.接种方法按瓶签（盒签）标示量加灭菌注射用水，待完全溶解摇匀后使用。每人次剂量0.5ml，于上臂外侧三角肌附着处皮下注射。2.接种器械和急救药品（1）接种器械：75%酒精、消毒棉签、治疗盘、体温表、听诊器、一次性注射器、血压计。（2）急救药品：1:1000肾上腺素针剂、抗过敏药物及其它常规急救药品。3.接种禁忌症（1）发热或患严重疾病，急性或慢性感

10、染者；（2）既往接种其它疫苗过敏者；（3）具有免疫缺陷和接受免疫抑制剂者。4.注意事项预防接种过程应严格遵守疫苗流通与预防接种管理办法、预防接种工作规范的有关规定和要求进行管理与操作。（1）接种前告知受种者或其监护人所接种疫苗品种、作用、禁忌、不良反应、注意事项，采取“知情、自愿、自费”原则，签订“知情同意书”后，方可对受种者实施接种。（2）做好体检工作，询问健康状况及是否有接种禁忌症等情况，对受种者的过敏史、有可疑发热或其他不适应测量体温或作相应检查并记录。（3）启开疫苗瓶和注射时，切勿使消毒剂接触疫苗。（4）疫苗瓶开启后，应在半小时内用完。（5）疫苗必须在8以下运输和保存。（6）接种点必须

11、配备充足抢救药品与器械，以备发生过敏反应急救时使用。（7）近期已接种其它减毒活疫苗间隔28天后方可给予接种，使用丙种球蛋白间隔3个月后接种。（8）接种疫苗后，现场观察30分钟，一旦出现疑似预防接种反应，要立即上报和规范处置。（9）对使用后的一次性医疗用品按规定统一回收无害化处理。（五）接种数据报告接种麻腮风三联疫苗后，接种单位应按照预防接种工作规范的要求，有接种证者需记入预防接种证。所有个案均要录入预防接种信息管理系统。（六）不良反应监测接种麻腮风疫苗后，应按照XX市疑似预防接种异常反应监测方案的要求，开展疑似预防接种异常反应的监测报告、调查诊断和处置等工作。（七）接种效果评估市疾病预防控制中

12、心要对全市12-20岁人群麻腮风三联疫苗接种效果进行发病与血清学评估，依评估结果调整免疫策略与建议。三、宣传（一）宣传内容全市麻腮风疫情形势，相关疾病的危害；有关疫苗的基本信息；预防接种的安全保障；全市各接种点分布情况与咨询电话等。宣传口号：扩大免疫覆盖，阻断疾病传播。（二）宣传对象本次宣传活动的对象为1220岁的人群及高危人群。（三）宣传形式市疾控中心利用健康教育微信和微博、市疾控中心和免疫规划网站、免疫规划微博及其他大众媒体资源，开展全市范围的疫苗接种宣传。区县疾控中心和接种门诊充分利用电视、黑板报、标语、手机短信、宣传单等多种形式，开展麻疹、腮腺炎、风疹宣传和社会动员。各接种门诊悬挂横幅

13、、设立宣传栏，深入社区、单位、学校集中开展麻腮风预防知识的宣传教育活动，发放传单、折页、画册等，使受种对象了解其传播途径和预防方法，引导人群提高接种疫苗的自我保护意识；特别加强对流动人口较多的市场、工地的宣传。四、培训为保证安全接种，各区县要做好实施接种工作人员的培训，规范操作，做好知情同意，并将接种数据及时录入信息系统上报。五、各级职责（一）市疾病预防控制中心1.负责疫苗的订购和供应；2.制定12至20岁人群麻腮风疫苗接种计划实施方案；3.做好活动督导、培训和技术指导工作；4.在全市范围内组织开展各种形式的宣传活动；5.设计疫苗接种知情同意书模板，全市统一使用；6.利用12320公众咨询电话

14、，开展健康教育和答疑活动；7.开展疑似预防接种异常反应监测工作；8.设计12至20岁人群麻腮风疫苗接种计划接种登记卡模板，提出预防接种信息管理系统修改需求。（二）区县疾病预防控制中心1.组织实施辖区疫苗接种活动；2.组织开展现场和媒体宣传活动，协调辖区学校、单位开展联合宣传；3.做好辖区接种人员技术培训；4.开展疑似预防接种异常反应监测，及时进行调查与处置；5.做好接种咨询服务工作，公示接种咨询电话和接种门诊地址等信息。（三）接种门诊1.针对不同人群，开展各种形式的宣传活动；2.按照需求制定和上报疫苗计划，做好疫苗的储备和知情同意，本着自愿自费的原则实施接种；3.正确掌握免疫程序及接种技术、接

15、种部位、接种剂量和接种禁忌症。4.组织实施目标人群免疫接种工作，保证接种注射安全；5.所有接种者信息要录入儿童预防接种信息管理系统；6.按规定程序和要求及时处理和上报接种反应，并配合进行调查处理；7.做好免疫程序、收费标准、接种流程、接种须知和疫苗咨询工作。附件: 1.麻腮风联合疫苗接种家长告知书（18岁以下儿童）2.麻腮风联合疫苗接种知情同意书（18岁以上使用）3.宣传核心信息附件1麻腮风联合疫苗接种家长告知书（18岁以下儿童）家长朋友：您好！一、麻疹、风疹和流行性腮腺炎的危害麻疹、风疹和流行性腮腺炎均是传染性强的急性呼吸道传染病。严重的并发症感染麻疹、风疹病毒除引起发热、皮疹外，还可并发中

16、耳炎、肺炎、关节炎及脑炎，严重的可以致命。儿童期感染流行性腮腺炎病毒后因可侵犯睾丸和卵巢，致成人后不孕不育。女孩子在儿童期未患过风疹或未接种风疹疫苗，成年后若孕初期感染风疹病毒可影响胎儿的正常发育，致新生儿心脏病、白内障、耳聋、唇腭裂（俗称兔唇）等严重的先天性畸形。影响正常学习 本市在校学生是这三种疾病高发人群，患病后不仅承受疾病痛苦，按照传染病防治法要求应停课隔离1-3周，严重影响学习。接种麻腮风三联疫苗是预防三种疾病最经济、最有效的手段接种一针疫苗能同时预防三种疾病三、如有下列情况不能接种疫苗： 1. 发热或患严重疾病，急性或慢性感染者； 2. 既往接种其它疫苗过敏者； 3. 患免疫缺陷疾

17、病和接受免疫抑制剂者。四、特别提示： 1.接种后观察30分钟 2.本疫苗接种遵循知情、自费、自愿原则以上为接种疫苗相关的内容，请家长/监护人认真仔细阅读。如同意接种，请签名并在接种时交付疫苗费用。麻腮风三联疫苗接种通知单存根学校（单位）： 班级（科室）： 姓名： 家长知情同意签字： 日 期： 年 月 日 医生签字： 接种日期： 年 月 日 附件2麻腮风联合疫苗接种知情同意书（18岁以上使用）您好：麻疹、风疹和流行性腮腺炎分别是由麻疹、风疹和流行性腮腺炎病毒引起的一种严重危害身体健康的急性呼吸道传染病，传染性非常强，人群普遍易感。感染麻疹、风疹病毒后除引起发热、皮疹外，还可引发中耳炎、肺炎、支气

18、管炎、关节炎及脑炎，严重的可以致命。年轻的女性若未患过风疹或未接种过风疹疫苗，孕初期感染风疹病毒可影响胎儿的正常发育，致新生儿心脏病、白内障、耳聋、唇腭裂（俗称兔唇）等严重的先天性畸形。流行性腮腺炎病毒除侵犯腮腺外，还可侵犯成人年的中枢神经系统，如脑炎，临床症状较儿童发病严重且病程长，就诊不及时可危及生命。目前在本市高校学生中出现风疹和流行性腮腺炎暴发，同时部分单位、高校中麻疹疫苗未免疫或免疫史不全者也感染麻疹病毒发病，严重影响学习、工作。我们向您推荐接种麻腮风三联疫苗，是预防三种疾病最经济、最有效的手段，接种一针能同时预防三种疾病。接种疫苗时如有下列情况，不能接种本疫苗：发热或患严重疾病，急性或慢性感染者；既往接种其它疫苗过敏者；妊娠妇女及计划