2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一含答案试卷4

1、2022-2023年（备考资料）药物制剂期末复习-GSP（药物制剂）历年真题精选一(含答案）一.综合考核题库(共35题)1.GSP要求，在企业代批代销中未进行贷款结算前仍办理进货手续，有进货记录，并进行企业资质和药品质量审核（难度：2）正确答案:正确2.销售、移库、过户和提取药品，都必须有（）凭证。（ 难度：3）正确答案:出库3.营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级药品监督管理部门规定的条件。（难度：2）正确答案:正确4.改善和增强性功能广告，电视台、广播电台不得在7：0022：00发布含有上款内容的广告（难度：2）正确答案:正确5.大气相对湿度与温度的昼夜变化情况相反；日出前气温最低，

2、相对湿度最高（难度：2）正确答案:正确6.GSP规定到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库。（难度：2）正确答案:正确7.在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续（）中生产出来的一定数量的药品为一批（ 难度：2）正确答案:生产周期8.医疗用毒性药品即毒品（难度：2）正确答案:错误9.有关质量管理部门负责人职责说法正确的是（）（，难度：3）A、指导各部门有效开展质量方针、目标，编制年度质量计划的指标B、督促质量目标的完成C、组织召开质量分析会议D、组织起草、编制质量管理制度、质量职责和质量程序文件E、汇报并作出有关质量问题处理意见正确答案:A,B,C,D,E10.下列哪个药物不易潮解

3、（）（ 难度：2)A、氯化铵B、溴化铵C、胃蛋白酶D、维生素CE、颗粒状氯化钙正确答案:D11.药品的价格包括出厂价、优惠价、（）和零售价（ 难度：1）正确答案:批发价12.GSP对购进药品的条件有（）（，难度：2）A、合法企业生产或经营B、法定的质量标准C、批准文号和生产批号D、包装和标识E、中药材要标明产地正确答案:A,B,C,D,E13.药品在库普查及临床使用时发现的问题，质量查询后，具体责任方处理（难度：2）正确答案:正确14.药品广告内容需要改动的，应当重新申请药品广告批准文号（难度：2）正确答案:正确15.购货验收进口药品，应核收口岸药检所出具的（）复印件，并查核供货单位加盖的（）

4、印章。（ 难度：3）正确答案:进口药品检验报告书红色16.药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的（）并规定有适应症、用法和用量的物质（ 难度：1）正确答案:生理机能17.从事销售、储存等工作的人员应当具有高中以上文化程度。（难度：2）正确答案:正确18.电子标签全面拆零提前拣选系统在国内医药流通行业中首次使用，可以进行连续的（）作业。（ 难度：2）正确答案:拣选19.在采购之前要收集供应商的哪些信息（）（，难度：2）A、法定资格B、生产经营过程C、管理能力调查D、技术能力调查E、新产品调查正确答案:A,B,C,D,E20.()是指药品在规定的条件下保持其有效性和安全性的能力（

5、难度：2）正确答案:稳定性21.仓容估算方式可以有重量吨、体积吨和（）（ 难度：3）正确答案:综合吨22.药品养护，以（）为主（ 难度：3）正确答案:防23.批发企业购进记录保存至超过药品有效期（）年，但不得少于（）年（ 难度：3）正确答案:1324.直接收购地产中药材的验收要求为 中药学专业初级以上。（难度：2）正确答案:错误25.库房内部地坪应低于库外地面（难度：1）正确答案:错误26.从事药品经营所应配备的（）和人力资源的总和。（ 难度：2）正确答案:设施设备27.二氧化硫具有酸性，熏蒸后的中药会使味道变酸，带硫磺气，并发脆和破碎。（难度：2）正确答案:正确28.在药品经营中所指的非药品

6、包括（）（，难度：2）A、保健食品B、消毒用品C、医疗器械D、化妆品E、婴幼儿产品正确答案:A,B,C,D29.(）反映了库房高度或者荷重定额的利用程度（ 难度：3）正确答案:单位面积可储量30.零售药店企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。（难度：2）正确答案:正确31.非处方药忠告语：（）（ 难度：3）正确答案:请按药品说明书或在药师指导下购买和使用32.验收进口药品时，进口药品的包装上标签要有以中文注明的名称、主要成份及注册证号，并有中文说明书；（难度：2）正确答案:正确33.属于麻醉药品的是（）（，难度：2）A、吗啡B、杜冷丁C、普鲁卡因D、利多卡因E、麻醉乙醚正确答案:A,B34.零售药店中从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有