执业西药师《药事管理与法规》精选试题

1、执业西药师药事管理与法规精选试题药品仓库内药品堆垛应留有一定距离，其距离是A. 药品与墙、屋顶的间距不小于30cmB. 药品与库房散热器或供暖管理道的间距不小于30cmC. 药品与地面的间距不小于10cmD. 药品与房梁的间距不小于20cmE. 药品与供暖管道的间距不小于20cm正确答案 :ABC药品经营质量管理规范要求，仓库应有的设备、设施包括适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备符合安全用电要求的照明设备，防潮、防霉、防污染等设备检测和调节温、湿度的设备保持药品与地面之间有一定距离的设备避光、通风、排水设施正确答案 :ABCDE药品出库必须进行复核化学分析抽样验收质量检查

2、性状鉴定正确答案 :AD对库存药品进行养护和检查中，应进行抽样送检的是由于异常可能出现问题的药品易变质的药品已发现质量问题药品的相邻批号药品储存时间比较长的药品快到有效期的药品正确答案 :ABCD药品经营质量管理规范实施细则要求药品零售企业制定的质量管理制度的内容包括有关业务和管理岗位的质量责任药品购进、验收、储存、陈列、养护、销售等环节的管理规定处方药管理的规定，拆零药品的管理规定，特殊管理药品的购进、储存、保管和销售的规定，经营中药饮片的，有符合中药饮片购、销、存管理的规定首营企业和首营品种的审核规定，服务质量的管理规定，卫生和人员健康状况的管理质量信息的管理，质量事故的处理和报告的规定，

3、药品不良反应报告的规定正确答案 :ABCDE药品批发和零售连锁企业的质量领导组织的职能是研究和确定企业质量管理工作的重大问题确定企业质量奖惩措施组织并监督实施企业质量方针负责企业质量管理部门的设置，确定各部门质量管理职能审定企业质量管理制度正确答案 :ABCDE下列说法正确的是企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员参加批发企业质量体系包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备企业应对质量不合格药品进行控制性管理处方要经执业药师或具有药师以上( 含药师和中药师 ) 职称的人员审核后方可调配和销售药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则正确答案 :ABC

4、DE以下与药品零售企业的管理规范相符的是药品零售企业和零售连锁门店应公布监督电话和设置顾客意见簿其店堂内的广告宣传应符合国家有关规定处方药不应采用开架自选的销售方式非处方药可不凭处方出售营业时间内应有执业药师或药师在岗，只有他们审核并签字后的处方，方可调配销售正确答案 :ABCDE申请 GSP认证的药品经营企业应报送的资料包括A. 药品经营许可证和营业执照复印件( 新开办企业报送批准立项文件)B. 企业实施GSP情况的自查报告企业负责人员、质量管理人员、验收、检验、养护、销售人员情况表，企业管理组织、机构的设置与职能框图企业经营场所、仓储、检验等设施设备情况表，企业药品经营质量管理制度目录，企业经营场所和仓库的平面布局图企业所属药品经营单位情况表正确答案 :ABCDE药品在库储存要求药品按温、湿度要求储存于相应的库中在库药品均应实行色标管理搬运和堆垛应严格遵守