齐鲁医学GP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究

1、TGP联合血管内皮抑素治疗晚期尿路上皮癌患者初步临床研究盛锡楠，崔传亮，迟志宏，斯璐，李思明，韩梅，郭军 北京大学肿瘤医院2010年CSCO年会2021/9/291尿路上皮癌概况尿路上皮癌：输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌膀胱癌：我国发病率男性3.8/10万，女性1.4/10万(2002)治疗手段：手术、放疗、化疗晚期尿路上皮癌预后差，中位生存期12个月主要化疗方案：传统方案：MVAC 新药联合：GP、TP、TGP2010年CSCO学术年会1.Parkin MD, et al. CA Cancer J Clin,2005:74-1082. Anthony Meluch, et al. J Clin O

2、ncol,2001,19(12):3018-30243. Bellmunt J, et al. Crit Rev Oncol Hematol. 2009;69(3):211-222021/9/292GP vs MVAC：Phase III Study 疗效相似：RR49% vs 46%; PFS 7.4m vs 7.4m OS:13.8m vs 14.8m 耐受性优于MVAC治疗组TGP vs GP: EORTC30987/Intergroup Study 有效率提高：57.1% vs 46.4%（P=0.02） 生存相似: PFS:8.4m vs 7.7m，OS:15.7% vs 12.8m

3、TGP逐渐成为晚期尿路上皮癌的一线化疗选择联合靶向治疗，进一步改善晚期尿路上皮癌的疗效晚期尿路上皮癌化疗1.Von der Maase, et al. J Clin Oncol 2000,18(17):3068-30772. Bellmunt J, et al. J Clin Oncol 2007,25(s):242s, abstr LBA5030 2010年CSCO学术年会2021/9/2931. 观察TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗转移性尿路上皮癌的疗效与安全性2. 疗效指标：有效率（RR） 中位无进展生存（PFS） 总生存（OS）3. 安全性：消化道反应 骨髓抑制 心血管毒性研究目的2

4、010年CSCO学术年会2010年CSCO年会2021/9/294入组条件病理证实的尿路移行细胞癌：包括输尿管癌、膀胱癌、肾盂癌既往接受或未接受过全身化疗，但未接受过血管内皮抑素治疗RECIST 标准可测量病灶ECOG评分为0-1分骨髓、肝肾器官、心血管器官功能正常。2010年CSCO学术年会2021/9/295给药方法TGP联合恩度 紫 杉 醇 80mg/m2 d1、8 吉西他滨 1000 mg/m2 d1、8 顺 铂 40mg d1-3 恩 度 15mg d1-14 28天为一周期给药时间 2周期评效，直至疾病进展2010年CSCO学术年会2021/9/296剂量修正剂量水平给药方案起始剂

5、量100%175%250%2010年CSCO学术年会 血液学毒性4级：可以调整紫杉醇与吉西他滨剂量2021/9/297入组患者特征2009.22010.9，入组35例其中肾盂癌16例，输尿管癌7例，膀胱癌12例，一线治疗28例，二线治疗7例转移病灶主要有：双肺、肝脏、腹膜后及盆腔淋巴结、骨ECOG评分：0分：20例，1分：15例治疗周期数：2-8个周期2010年CSCO学术年会2021/9/298客观有效率总结评效结果病例数（n，%）CR4（11.4）PR18（51.4）SD6（17.1）DCR28（80.0）PD7（20.0）2010年CSCO学术年会2021/9/2992010年CSCO学

6、术年会生存随访情况1.随访时间：2月-18个月2.中位PFS及OS未达到2021/9/2910主要不良反应为： 消化道反应 : 1/2级的恶心、呕吐 骨髓抑制较常见：3/4中性粒细胞减少（34.3% 12/35） 3/4级血小板下降（42.9% 15/35） 心血管系统的不良反应比较少见： 房性早搏（8.6% 3/35） 阵发性房颤（2.9% 1/35） 不良反应2010年CSCO学术年会2021/9/2911典型病例影像学资料2010年CSCO学术年会2021/9/2912典型病例资料二线治疗，既往多周期GP方案化疗2周期，并使用多吉美治疗进展，盆腔转移一周期TGP+恩度治疗后复查，盆腔转移缩小，下肢水肿好转2021/9/2913小结TGP联合血管内皮抑素（恩度）治疗晚期尿路上皮癌有效率高，可能较单纯化疗有优势。联合血管内皮抑素未增加毒副反应；其3/4级不良反应仍为骨髓抑制，与血管内皮抑素相关不良反应轻微本研究需要