循证药学课件

1、循证药学Evidence-based pharmacy 主要内容循证思想的历史渊源循证医学概论循证药学概论 “循证”其本质内涵一个在“循”，一个在“证”。循，即遵循；证，即证据。其核心内容和基本精神是如何寻找证据，分析证据和运用证据，以做出科学合理的决策。（1）淮南子修务训：“神农乃始教民，尝百草之滋味，当时一日而遇七十毒，由此医方兴焉”;史记补三皇本纪：“神农氏以赭鞭鞭草木，始尝百草，始有医药”（2）公元前460-公元前370年，古希腊医师Hippocrates最早提出：不仅要依靠合理的理论，还要依靠综合推理的经验。并首次将观察性试验引入医学领域。 （3）公元980-1037年，阿拉伯医师A

2、vicenna进一步指出：药物应当在无并发症的病例中进行评价，并与药物的动物实验结果比较，进行重复性研究。 （4）1061年，我国宋代本草图经中提出：通过人体试验验证人参效果。定义： 慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最新的、最有力的科学研究信息，同时结合医生的个人专业技能和多年临床经验，考虑病人的价值和愿望，将三者完美地结合制定出病人的治疗措施。 循证医学Evidence-based medicine循证医学先驱人物Archie Cochrane （1909-1988）（）Archie Cochrane 英国流行病学家、内科医师（）David Sackett国际临床流行病学专家循证医学先驱

3、Cochrane协作网首任主席（19931995）循证医学先驱人物（3） Iain Chalmers英国著名儿科医生循证医学专家英国Cochrane中心、国际Cochrane协作网的创始人循证医学先驱人物传统医学以个人经验为主，医生根据自己的实践经验、教科书和医学期刊上零散的研究报告为依据来处理病人。 循证医学实践既重视个人临床经验又强调采用现有的、最好的研究证据，两者缺一不可。真正有效的疗法因不为公众所了解而长期未被临床采用；一些实践无效甚至有害的疗法因从理论上推断可能有效而长期广泛使用。循证医学尚需在实践中不断完善区别循证医学与传统医学循证药学概论主要内容循证药学的产生循证药学基本概念循证

4、药学的实施步骤循证药学的应用领域学习和实践循证医学和药学的困难（陈钧,蒋学华.临床药学实践中的循证药学.中国药房， 2001 ,2:75-77）提出循证药学的定义,内容以及在临床药物治疗决策中的应用原则。中国循证医学中心主任李幼平教授一、循证药学的产生定义： 系统检索、严格评价各类药学研究结果，以获得详细、明确的最佳药学证据，并将这些最佳证据适宜地应用于对患者实施的药学服务。循证药学Evidence-based pharmacy循证药学的实施包括两个基本过程1. 寻证：全面、系统、客观地检索有关文献，并用严格的标准和科学的方法作出评价，获得真实、可靠、适用的结论。2. 应用：将所得结论适当、准

5、确地应用于临床实践。基于问题的研究遵循证据的决策关注实践的结果后效评价，止于至善 四 原 则三、循证药学的实施步骤五步法：确定需解决的问题评价、综合文献证据适当地应用最佳证据在实践中，不断总结，逐步提高检索有关文献提出新问题三、循证药学的实施步骤（一）确定需要解决的问题例如： 一位45岁的女性患者，患有中度的抑郁症；她认为贯叶连翘可以治愈她的疾病，而且不良反应比常规用的抗抑郁症药要少。 获取证据 应用证据文献检索（二）寻找有关问题的最佳证据 准3快21全文献检索的要求概述性循证资源在无法获得计算机临床信息服务系统的情况下，也可作为最佳资源的选择目前较权威的概述性资源有ACP Journal C

6、lub、Evidence-Based Medicine等循证医学期刊通过这些期刊还可链接至PubMed系统Medline数据库（http:/pubmed)，查找系统评价或原始论文及相关文献我国循证医学相关网站北京大学循证医学中心（/）循证医学教育部网上合作研究中心（http:/）其他可采用的信息有关于疾病和治疗的各种指南、处方集（BNF） 、教科书和案头参考书等；检索各种电子数据库：如国家科技图书文献中心网络资源、CNKI数据库、万方数据资源、PubMed系统Medline数据库手工检索主要的、相关的专业期刊：检索和收集相关系统综述的参考文献、近期相关会议的文摘正在进行中的临床试验注册数据库G

7、oogle等电子搜索引擎证据的检索PubMed/entrez/query.fcgi（三）证据的评价在获得相关文献后，应该对其进行科学客观的评估研究，主要是对有效性（validity）和重要性（importance）的评估。有效性和重要性主要是指文献的质量和可靠程度（四）证据的使用经过评价得到的证据是否可以在临床实践中进行应用，证据的使用会有哪些潜在的风险和效益（证据的相关性研究）。循证药学应审慎地评价所获得证据的使用价值，并在实践中充分体现“临床医生和药师的工作能力、有说服力的临床试验证据、患者自身的价值和厚望”3个基本要素的有效结合。（五）对证据使用的评价临床药师对证据使用的评价，应从两方面

8、来考虑结果是否对你的患者有利？收益是否大于花费和潜在的风险？新药研究开发 药物临床试验临床药理学研究 临床药学实践合理用药 药品上市后评价药物应用评价 基本药物遴选药物经济学 中药现代化四、循证药学的应用领域（一）改善新药研究开发循证药学为新药的研发和审评提供了新思路和高质量证据为新药立项研发提供证据检索与评价，避免重复，同时提供已有同类药物的相关证据，以帮助创新。系统检索和评价临床前研究证据，了解动物实验的安全性与有效性，帮助判断是否启动临床试验。严格评价新药临床试验及相关研究，系统分析和权衡新药的治疗结果，为新药注册和上市审批提供最佳的决策依据。（二）指导药物临床试验目前很多药物临床试验质

9、量都有待提高诊断标准无来源、未交代或不完整研究对象无对照组或未随机分组试验药品和对照药品未用双盲或未交代合并治疗观察远期指标和经济指标的文献较少统计方法与统计资料不相称循证药学可推动临床试验工作尽可能选择目前论证强度最高的随机双盲试验或论证强度较强的非盲法随机对照试验提高了药物临床试验的水平和质量（三）促进临床药理学发展临床药理学要发展需要更多地应用循证药学的理念以前单凭经验所获的证据已不能满足新的临床实践的需要，因此需要寻找新的、高质量的证据。正规的统计分析方法是临床药理学研究的重要基础药物治疗的个体化是临床药理学研究的重要方向在循证药学理念指导下的临床药理试验，涉及药物对于预后指标、生活质

10、量及经济学指标成本-效益比等，更符合安全、有效、经济的原则。（四）指导临床药学实践临床药学的核心问题是解决药效，确保病人用药安全、有效、合理。循证药学要求临床药师必须清楚各种药疗方法是否有科学证据，以及证据的力度如何。开展临床药学必须注重医学理论新证据的搜集，掌握医学技术的最新动态，以利于指导临床治疗方案的顺利实施和合理用药。临床药师应深入临床参与治疗，结合病人个体情况，广泛收集证据，为临床设计合理的个体化给药方案，正确指导合理用药。（五）确保合理用药循证药学要求临床工作者必须清楚各种药物治疗手段是否有证据，以及证据的力度如何，以确保用药合理性。应用循证药学模式进行药物应用评价研究，可为临床提

11、供准确的药物信息，从而提高合理用药水平，以保证临床用药合理、安全、有效。对治疗药物的血药浓度监测，为设计给药方案、调整给药剂量提供证据。（六）改善药品上市后的评价循证药学可为上市后药物提供临床实际条件下的安全性、有效性、适用性和经济性证据。循证药学参考当前最好临床证据决策、关注药物治疗实践的效果、后效评价和止于至善的原则。循证调研问题，循证筛选专家，循证制定政策，循证评价绩效。注重高质量证据的信息收集与鉴别，持续更新用药数据库，是上市后药物评价的重要内容。（七）指导药物应用评价药物应用评价可用于一个药物或一类药物，疾病状态或条件，药物应用过程如开处方、药品调配、给药和监测或特殊治疗的结果，最终

12、使药物应用达到高效、安全、经济的标准经循证药学的评价，随机、对照、多中心的大规模研究和分析，以正确地指导临床药师和患者合理的用药（八）指导基本药物遴选和新药准入WHO于2000年开始接受循证药学的理念和方法，2003年起WHO正式运用循证药学方法和系统评价的证据进行基本药物的筛选工作。新药的准入即决定某一药品在医疗机构的首次使用。运用循证药学的科学方法，就能够为医疗单位提供安全、有效、经济的新药（九）完善药物经济学研究 循证药学要求临床治疗应考虑成本-效果关系，用药物经济学方法制定出合理的成本-效果处方，为临床合理用药和治疗决策科学化提供依据，使病人得到最佳的治疗效果和最小的经济负担。（十）促

13、进中药现代化不断出现的中药毒性事件，使有些人对中药的安全性产生了怀疑。如“马兜铃酸”问题的出现,人们越来越关心中药的毒性问题。这不是说有了“马兜铃酸”的问题,就可以否定中药的安全,而是提醒人们要关注中药药性理论的评价问题。不良反应监测药学科研药房规范化管理循证药学将循证药学原理应用于药房规范化管理 国内有医院尝试应用循证药学研究方法对医院药房实行科学化管理。首先建立药剂科基础管理原始流，设计统一的原始记录项，作为原始资料和数据。采用合作分析的方法，对这些原始资料和数据进行综合分析，分别找出共性和个性问题，根据重复的事务必有其规律的原理找寻其内在规律，制订解决方案和措施，进一步制定医院药学专业工

14、作的标准操作规程和相关管理制度。在药物不良反应工作开展中的应用国家对不良反应工作重视本身就是一种循证。全国联网、客观上报、数据共享，强调不良反应报告的客观真实性。 要求填写的不良反应过程要详尽等措施就是尽可能的让收集的数据是真实可信的。在药物不良反应工作开展中的应用目前做的仍有不足。 问题：1、上报的数据评价的水平不一。 2、全国上报的情况不容乐观，数量偏少。循证药学和药学科研只有有了循证的态度（严谨、客观、数据真实）才能搞好科研！搞得的科研才能有价值。科研不循证一定是伪科研（1）缺乏相关的、结论一致的高质量的、科学的证据。（2）绝大多数高质量证据是英文，药师查阅、理解困难。（3）查到群体患者