质量、环境、职业健康安全一体化管理体系审核通用检查表修订WORD版

1、注1：字体为斜体并有波浪线的为ISO/TS16949增加的要求。这里只说明了ISO/TS16949审核的要点，ISO/TS16949不能使用这种按部门编制的审核检查表。注2：文件查阅含记录的查阅。注3： “检查结果记录”栏：符合，轻微不符合，严重不符合（有不符合时要记录证据，并要求受审部门当事人签名确认）。 4- PAGE 596案例4-3： 质质量、环境、职业健康安全一体化管理体系审核通用检查表（适合各部门） No.受审核部门： 编制/日期：批准/日期：审核准则： IISO90001（I SO/TS169949）、IISO140001、GBB/T280001、体系系文件、适用用法律法规审核日

2、期：审核员： 一体化管理体系系要求检查内容是否适用参考文件检查方法检 查结果记录一体化条款ISO/TS116949条款ISO140001条款GB/T280001条款提问文件查阅现场检查4.2.1总则4.2.1总则4.4.4文件4.4.4文件组织是否有文文件化的管理理体系？相关关文件是否齐齐全?文件是是书面形式还还是电子形式式?与管理体系相相关的文件有有多少？是否否符合标准的的要求？与受审部门相相关的文件有有多少？组织结构图、管管理方针、三三同时报告等等是否保存完完好?电子形式文件件的使用是否否有效？ 管理体系文件件是否覆盖了了标准的适用用要素（或过过程）并符合合其要求？要要素（或过程程）之间相

3、互互作用关系是是否给予确定定及描述？管理体系文件件的内容是否否满足ISOO/TS166949（IISO90001）/ IISO140001/ OOHSAS118001的的要求？一体化管理体体系要素（过过程）间的逻逻辑关系、文文件的接口是是否清楚？查询相关文件件的途径有否规定查询询相关文件的的途径?文件是否便于于查阅?4.2.2综合管理手册4.2.2质量手册4.4.4文件4.4.4文件管理手册的覆覆盖面是否完完整？如对IISO/TSS169499（ISO99001）标标准有剪裁，剪剪裁细节说明明的是否合理理?管理手册是否否包括管理体体系的范围。管理手册是否否包括任何剪剪裁的细节说说明？剪裁是是否

4、合理？管理手册是否否引用或包括括程序文件。管理手册是否否包括管理体体系过程（或或要素）之间间的相互作用用的表述。手册和程序是是否相互协调调，是否有可可操作性。管理手册的控控制情况手册的发放、更更改是否符合合文件控制要要求。4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和资料控制制制定的文件控控制程序是否否符合要求文件控制程序序内容是否完完整，是否有有可操作性？程序中是否否对文件的编编制、批准、发发布、存档、查查找、修订、评评审做出了规规定？程序文件是否否有效版本？外来文件(如如标准)是否否包括在控制制范围之例？是否规定了文文件的保管办办法？是否规定了适适时和定期评评审文件

5、的有有效性？对体系的运行行起关键作用用的岗位是否否得到现行有有效文件？是否规定了失失效文件的处处置、管理办办法？4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和资料控制制文件的编写、批批准、发布、保保管、修订、评评审情况所有文件是否否字迹清楚？所有文件标识识是否明确？文件发布前是是否得到授权权人的批准?所有文件是否否均注明制定定或修订日期期？文件修改后是是否重新批准准?识别文件现行行修改状态的的方法是什么么?是否满足足要求?使用处是否都都使用适应文文件的有效版版本?文件的查找是是否方便？文件的保管是是否有效？ 外来文件的控控制是否对外来文文件的收集、审审查、批准、归归档、

6、发放、使使用、评审、更更新、补充和和作废等作了了规定?执行的如何?作废文件的管管理是否对保留的的作废文件进进行标识和管管理，以防止止误用?4.2.3文件控制4.2.3文件控制4.4.5文件控制4.4.5文件和资料控制制4.2.3.1顾客工程程规范的管理理是否建立了满满足顾客要求求的评审、发发放、实施顾顾客工程标准准/规范及其其更改的过程程，该过程包包括接收、登登记、组织评评审、落实实实施、反馈等等？是否在两周内内对接到的顾顾客工程标准准/规范进行行了评审？是否记录了更更改的实际实实施日期？是否考虑到对对相关文件的的更新，如特特殊特性、FFMEA、控控制计划、作作业指导书等等？若引用的顾客客工程

7、标准/规范影响到到了生产件批批准文件，则则应对顾客的的生产件批准准记录进行更更新。请问是是否这样做？4.2.4记录控制4.2.4记录控制4.5.4记录控制4.5.3记录和记录管理理是否有对记录录进行管理的的程序程序中是否对对记录的标识识、收集、编编目、归档、保保存、维护、查查阅、处置等等管理内容做做了规定？本组织与有关关的记录有哪哪些？标准中要求的的记录是否全全部覆盖？与受审部门有有关的记录有有哪些？ 程序中是否包包含对记录的的质量要求？是否有保存期期限的规定？4.2.4记录控制4.2.4记录控制4.5.4记录控制4.5.3记录和记录管理理记录管理的实实况是否对记录进进行了清理，并并列出了清单

8、单？对记录的标识识、贮存、检检索、保护是是否与书面程程序的要求相相一致？记录是否填写写正确、字迹迹清楚？贮存是否便于于存取和检索索？贮存环境如温温度、湿度是是否适宜，防防尘、防蛀等等保护措施是是否得当？过期记录是否否按要求进行行处置？现行记录是否否完整？能否否提供足够信信息？信息是是否可靠、可可见证？记录能否做到到对相关活动动、产品或服服务的可追溯溯性？员工在需要时时能否从组织织的记录/信信息管理系统统获取相应信信息？4.2.4记录控制4.2.4记录控制4.5.4记录控制4.5.3记录和记录管理理4.2.4.1记录保存存记录控制是否否满足了法规规和顾客的要要求?生产件批准文文件、工装记记录、采

9、购订订单/修订单单的保存时间间必须是零件件在现行生产产和服务中规规定的在用期期再加上一个个日历年。请请问是否这样样做?质量性能记录录（控制图、检检验和试验结结果）必须保保存至下一个个日历年。请请问是否这样样做?内审、管理评评审记录必须须保存3年。请请问是否这样样做?有政府强制性性要求时，应应按照政府规规定的强制性性要求期限保保存。请问是是否这样做?5.1管理承诺5.1管理承诺4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责最高管理者对对其建立和改改进管理体系系的承诺能够够提供哪些证证据？总经理是否制制定并批准书书面的质量、环环境、职业健健康安全方针针和目标，并并采取措施使使员工正确理理解

10、并贯彻执执行？是否通过培训训、宣传、会会议、评审、报报告、文件等等方式将相关关方（客户）的的要求、法律律法规的要求求传达到各阶阶层员工？各阶层员工是是否充分理解解这些要求的的重要性，并并在工作中确确保这些要求求的实现？是否定期进行行管理评审，确确保质量、环环境、职业健健康安全管理理体系的适宜宜性、有效性性和充分性。是否为每项活活动提供充分分的资源。5.1.1过过程效率在管理评审等等活动中，最最高管理者是是否对产品实实现过程和支支持过程进行行了评审以确确保并提高过程的有效性性和效率？5.2以顾客、环境和和员工为关注注焦点5.2以顾客为关注焦焦点4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职

11、责组织是怎样做做到以顾客、环环境和员工为为关注焦点的的？组织是通过什什么方法掌握握顾客、员工工以及其他相相关方对产品品质量的要求求以及对保护护环境、保障障职业健康安安全的要求？组织如何将顾顾客的要求、环环境保护的要要求、职业健健康安全的要要求转化为各各项工作的要要求并实施，从而达到顾客、员工以及其他相关方的满意？5.3管理方针5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方方针质量、环境、职业健康安全方针的制定是否制定了文文件化的管理理方针？管理方针是否否经最高管理理者批准？管理方针的内内容是否与组织的的宗旨相适宜宜。是否适合于组组织活动、产产品或服务的的性质、规模模，适合于组组织环境的影影响

12、、职业健健康安全风险险的性质和规规模。是否对满足顾顾客及其他相相关方的要求求，对持续改改进、污染预预防和降低风风险作出承诺诺；是否对遵守有有关质量、环环境、职业健健康安全法律律、法规和其其他要求作出出承诺。是否提供建立立和评审目标标和指标的框框架。是否与公司的的其他方针一一致。管理方针的传传达与管理如何向全体员员工传达的？采取了哪些方方式？询问员工，看看员工是否了了解管理方针针？为公众获得管管理方针提供供了何种方便便？公众如何获得得管理方针？管理方针是否否得到实施检查绩效测量量结果，确认认方针是否得得到实施？5.3管理方针5.3质量方针4.2环境方针4.2职业健康安全方方针管理方针的评评审与修

13、订是否有定期评评审管理方针针的规定？最高管理者是是否定期评审审过管理方针针？如何对管理方方针进行修订订？评审、修订的的依据是什么么？5.4.1环境因素5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.2与产品有关的要要求的评审4.3.1环境因素是否建立了环环境因素识别别和评价的程程序有无环境因素素识别和评价价的程序？程序中是否包包括环境因素素识别和评价价的要求？是否对组织的的活动、产品品和服务中的的环境因素进进行了识别是否按程序要要求识别环境境因素？是否规定了识识别的范围和和对象？是否有环境因因素的清单？受审部门的环环境因素有哪哪些？用什么方法和和怎样进行环环境因素的识识别是否

14、规定了识识别环境因素素的方法？方法是否适宜宜？识别环境因素素时，收集了了哪些原始资资料？5.4.1环境因素5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.2与产品有关的要要求的评审4.3.1环境因素识别环境因素素应把握的要要点是否考虑三种种状态？是否考虑三种种时态？是否考虑了环环境因素的七七种类型？是否考虑到可可对其施加影影响的相关方方带来的环境境因素？如何进行环境境影响评价有无规定环境境影响评价的的方法、准则则和步骤？有无重大环境境因素清单？评价结果是否否合理？对新项目和变变化是否进行行了环境因素素的补充识别别和评价？如何对重大环环境因素的控控制进行策划划是否根据环境境因素

15、评价结结果，制订了了重大环境因因素控制措施施计划？对重大环境因因素的控制措措施有哪些？对潜在重大环环境因素是否否制定了应急急准备和响应应措施？环境因素的信信息能否及时时更新有无更新信息息的规定？是否按规定实实施更新？在制定方针、目目标和指标时时，是否考虑虑了重大环境境因素哪些重大环境境因素列入目目标和指标？其他环境因素素如何控制？5.4.2对危险源辩识、风风险评价和风风险控制的策策划5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.2与产品有关的要要求的评审4.3.1对危险源辩识、风风险评价和风风险控制的策策划是否建立了危危险源辨识、风风险评价和风风险控制策划划的程序有无危险源

16、辨辨识、风险评评价和风险控控制策划的程程序？程序中是否包包括危险源辨辨识、风险评评价和风险控控制策划的要要求？是否对组织的的活动及活动动场所中的危危险源及其风风险进行了辨辨识是否按程序要要求辨识危险险源及其风险险？是否规定了辨辨识的范围和和对象？是否有危险源源及其风险的的清单？受审部门的危危险源及其风风险有哪些？用什么方法和和怎样进行危危险源及其风风险的辨识是否规定了辨辨识危险源及及其风险的方方法？方法是否适宜宜？辨识危险源及及其风险时，收收集了哪些原原始资料？辨识危险源及及其应把握的的要点是否考虑三种种状态？是否考虑三种种时态？是否考虑了各各种类型的危危险情况？是否考虑到可可对其施加影影响的

17、相关方方带来的OHHS风险？5.4.2对危险源辩识、风风险评价和风风险控制的策策划5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定7.2.2与产品有关的要要求的评审4.3.1对危险源辩识、风风险评价和风风险控制的策策划如何进行风险险评价有无规定风险险评价的方法法、准则和步步骤？有无重大危险险源及其风险险清单？评价结果是否否合理？对新项目和变变化是否进行行了风险评价价和事前评价价？如何对风险控控制进行策划划是否根据风险险评价结果，制制订了风险控控制措施计划划？对危险源及其其风险的控制制措施有哪些些？对潜在OHSS风险是否制制定了应急准准备和响应措措施？危险源及其风风险的信息能能否及时更

18、新新有无更新信息息的规定？是否按规定实实施更新？在制定方针、目目标时，是否否考虑了重大大危险源及其其风险哪些重大风险险列入目标？其他风险如何何控制？5.4.3法律法规和其他他要求5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定4.3.2法律法规和其他他要求4.3.2法规和其他要求求是否建立并保保持了识别、获获得和更新法法律法规及其其他要求的程程序程序是否规定定了识别适合合本公司的法法规和其他要要求的方法？程序是否明确确了获得法规规的渠道？程序中是否规规定了收集、登登录、保存的的责任单位和和人员，是否否规定了收集集频次、途径径、登录方法法？程序中是否有有法律法规和和其他要求如如何作用于

19、公公司的产品、环环境因素、职职业健康安全全风险因素的的规定？该程序是否规规定了对法规规变更信息的的跟踪及负责责人？该程序是否规规定了向员工工和其他相关关方传达有关关法规和其他他要求方面的的方法和职责责？适用于本公司司的法规和其其他要求有哪哪些受审部门适用用的法律法规规有哪些是否建立了法法规和其他要要求的清单？有无遗漏？受审部门适用用的法规有哪哪些？有无遗遗漏？法规信息是否否及时变更由谁负责？做得如何？如何向员工和和其他相关方方传达法律法法规和其他要要求的信息法规信息如何何进行内、外外部沟通？谁谁负责？和需要了解法法律法规和其其他要求的员员工面谈，看看其是否充分分了解？员工是否意识识到不遵守法法

20、规的后果？5.4.3法律法规和其他他要求5.2以顾客为关注焦焦点7.2.1与产品有关的要要求的确定4.3.2法律法规和其他他要求4.3.2法规和其他要求求本组织的守法法情况及守法法证明性文件件过去、现在有有无违法？各项质量/环环境/职业健健康标准是否否清楚？有无无违背情况？有无守法证明明性文件，如如新建、扩建建项目和技术术改造项目的的环境/职业业健康安全评评价报告、三三同时验收报报告，噪声的的监测数据等等？5.4.4管理目标和指标标5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方方案4.3.3目标组织是否设定定了管理目标标和指标目标和指标是是否形成文件件？是否经领导批批准？是否分解到有有关的职能和和

21、层次？5.4.4管理目标和指标标5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方方案4.3.3目标设定目标和指指标时应考虑虑的内容目标和指标的的内容是否符符合方针的要要求？目标和指标的的内容是否包包括产品要求求及满足产品品要求所需的的内容？目标和指标的的内容是否考考虑了法律、法法规和其他要要求？目标和指标的的内容是否考考虑了重大环环境因素、重重大危险源及及其风险？目标和指标的的内容是否考考虑了员工和和相关方的要要求？目标和指标的的内容是否考考虑了技术、财财务及实施的的可行性？目标和指标的的内容是否体体现了预防为为主和持续改改进的精神？目标和指标是是否具有可测测量性，有无无测量目标和和指标的方法法？是

22、否为目标和和指标的实现现设置完成时时间。 5.4.4管理目标和指标标5.4.1质量目标4.3.3目标、指标和方方案4.3.3目标目标和指标的的实现情况受审部门是否否均有相应的的目标和指标标？目标和指标是是否具体并尽尽可能量化？是否设置了必必要的可测量量参数？是否制定了实实施目标和指指标的方案？企业资源是否否能保证目标标和指标的实实现？是否明确了执执行部门和负负责人？是否已向有关关人员传达？有关人员是否否清楚？ 有无目标和指指标实现的证证据检查绩效测量量结果，确认认目标和指标标是否得到实实现？目标和指标是是否定期评审审、修订目标和指标是是否定期评审审、修订？依据什么评审审、修订？目标和指标的的评

23、审、修订订是否体现持持续改进？5.4.1.1质量目标标补充是否确定了质质量目标及其其测量方法？经营计划中是是否包括质量量目标？最高管理者如如何使用质量量目标以贯彻彻质量方针？5.4.5管理方案5.4.2质量管理体系策策划4.3.3目标、指标和方方案4.3.4职业健康安全管管理方案是否制定了管管理方案方案是如何制制定、批准的的？受审部门有否否相应的方案案？是否所有的目目标和指标都都有相应的方方案？5.4.5管理方案5.4.2质量管理体系策策划4.3.3目标、指标和方方案4.3.4职业健康安全管管理方案管理方案的内内容是否满足足标准要求是否明确了责责任人？是否明确了实实现目标和指指标的措施、方方法

24、？是否明确了时时间要求？是否规定了资资源保证？如何监督方案案的实施由谁负责方案案实施的监督督？如何验证方案案实施的效果果？方案能否保证证目标和指标标的实现是否存在一个个评审方案的的过程？是否所有的目目标和指标都都有相应的方方案？有关人员是否否参与方案的的制定？是否及时修订订方案什么情况下修修订方案？是否进行过修修订？5.4.6管理体系策划5.4.2质量管理体系策策划4.3.3目标、指标和方方案4.3.4职业健康安全管管理方案策划是否满足足管理目标及及管理体系总总要求？管理理体系策划的的输出是否形形成文件？如何保证策划划能满足管理理目标及管理理体系总要求求？现有管理体系系策划后形成成了多少文件件

25、情况？有多多少份程序文文件？是否满满足要求？管理目标是否否实现（以此此确认管理体体系策划的有有效性）？ 5.4.6管理体系策划5.4.2质量管理体系策策划4.3.3目标、指标和方方案4.3.4职业健康安全管管理方案是否提供了实实施管理目标标的资源？实施管理目标标的资源是否否充足，有多多少质检员？有多少计量量员？多少内内审员？是否否发给内审员员聘书？有多多少设备、计计量器具？对对与质量/环环境/OHSS有关的人员员是否进行了了培训？管理体系策划划是否体现了了持续改进？现有文件是否否体现了管理理体系的持续续改进？管理体系策划划是否受控？更改期间管管理体系的完完整性是否得得到了保持？文件的更改是是否

26、受控？5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责是否明确规定定了组织的组组织结构、职职责、权限是否有清晰的的组织结构图图？相关职能部门门或岗位（尤尤其是从事管管理、执行和和验证工作的的人员）的职职责是否得到到规定并形成成文件？受审部门的职职责是什么？最高管理者的的职责、权限限最高管理者是是否明确其各各项职责？最高管理者是是否指定了管管理者代表、是是否恰当地明明确了管理者者代表的职责责和权限？5.5.1职责和权限5.5.1职责和权限4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责管理者的作用用管理者是否为为实施、控制制和改进管理理体系提供

27、必必要的资源，包包括人力资源源、专项技能能、技术和财财务资源？提提供资源的途途径是否明确确？承担管理职责责的人员，如如何表明其对对持续改进的的承诺？是否指定了OOHS员工代代表，其职责责和权限是否否明确？管理者如何参参与和支持质质量/环境/OHS活动动？有关职责、权权限如何传达达到位的各部门、各类类人员的职责责、权限及相相互关系是如如何传达的？各有关人员是是否明确各自自的职责权限限及相互关系系？各类人员是否否明确完成职职责任务与实实现管理方针针之间的关系系？5.5.1.1质量职责责 发现不符合要要求的产品或或过程，能否否做到第一时时间通报给负负有纠正措施施职权的人员员？负责产品质量量的员工，是

28、是否有权下令令停止生产，以以解决质量问问题？是否所有班次次的生产作业业都安排有保保证产品质量量的人员？5.5.2管理者代表5.5.2管理者代表4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责管理者代表的的职责权限管理者代表是是否对体系的的建立、实施施、保持负责责？是否向最高管管理者报告管管理体系的运运行情况？5.5.2.1顾客代表表是否设置了顾顾客代表并赋赋予其职责和和权限？顾客代表是否否参与以下方方面的工作：（1）选择产品品或过程的特特殊特性。（2）制定质量量目标。（3）安排培训训。（4）纠正和预预防措施。（5）产品设计计和开发。5.5.3协商和沟通5.5.3内部沟通4.4.3信息交流

29、4.4.3协商和沟通是否制定了协协商和交流的的程序？组织是否有协协商和交流的的程序？程序序中是否对协协商和交流的的方式、内容容作了规定？程序制定过过程中是否听听取了员工意意见？程序中是否规规定了与相关关方的沟通和和协商？ 外部人员获取取管理方针的的途径和方法法是否可行？是否方便？内部协商的内内容员工是否参与与质量、环境境、OHS方方针的制定、修修订、评审。员工是否参与与管理体系文文件，特别是是作业指导书书的制订、修修订和评审。员工是否参与与过程的识别别与确定；环环境因素的识识别与评价；危险源辨识识、风险评价价和风险控制制的策划。员工是否参与与可能影响工工作场所环境境、OHS变变化的任何活活动，

30、如引入入新的或改进进的设备、原原材料、技术术、程序或工工作模式等？ 员工是否了解解谁是员工代代表以及谁是是管理者代表表？5.5.3协商和沟通5.5.3内部沟通4.4.3信息交流4.4.3协商和沟通协商和交流的的记录涉及重大投诉诉、事故的外外部信息有无无适当处理和和记录？是否保存有接接收和答复员员工意见建议议的记录？通报组织管理理方针和管理理体系有效性性的过程将管理体系审审核和评审结结果通报组织织内所有有关关人员的过程程异常、紧急情情况下的信息息如何交流是否同员工、周周围进行过信信息交流？是否将管理体体系审核和评评审结果通报报组织内所有有有关人员？信息通报采取取何种方式？受审部门涉及及到哪些信息

31、息交流？同外部相关方方的信息交流流如何得到政府府有关机构的的信息？是否同供方和和承包方交流流有关信息？ 如何处理顾客客投诉？5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审是否有定期进进行管理评审审的规定评审的时间间间隔是怎样规规定的？是否按规定的的时间进行管管理评审？管理评审是否否由总经理亲亲自主持？受审部门应为为管理评审提提供什么资料料管理评审的输输入是否充分分 受审部门应为为管理评审提提供什么资料料？管理评审的输输入是否包括括下列内容： 内、外部审审核结果。 方针、目标标和指标、管管理方案实施施情况。 事故、事件件调查处理情情况。 不符合、纠纠正和预防措措施实施情况况。 相关方（

32、顾顾客）的投诉诉，建议及其其要求。 监视和测量量情况报告；过程的业绩绩及产品符合合性报告；环环境、OHSS绩效趋势；法规及其他他要求符合性性报告；以前前管理评审后后续措施实施施情况的报告告。 来自管理者者代表的关于于综合管理体体系总体运行行情况的报告告；来自各部部门经理关于于局部有效性性的报告。 危险源辨识识、风险评价价和风险控制制状况的总结结报告；环境境因素识别与与评价的总结结报告。 可能引起管管理体系变化化的企业内外外部要素，如如法律法规的的变化、机构构人员的调整整，市场的变变化等。 改进的建议议。5.6管理评审5.6管理评审4.6管理评审4.6管理评审5.6.2.1评审输入入补充交付过程

33、中或或在顾客处实实际发生的不不合格、潜在在的不合格，以以及这些不合合格对质量、环环境、安全的的影响是否成成为了管理评评审输入的内内容？管理评审的实实施情况管理评审的内内容是否充分分 5.6.1.1质量管理理体系业绩如何参加管理理评审？是否就管理体体系的所有要要求，包括所所有部门、过过程的业绩趋趋势进行了评评审？目标的监视情情况，不良质质量成本的定期报告和评评价情况是否否作为管理评评审的内容？（5.6.11.1质量管管理体系业绩绩）管理评审的输输出是否完整整并形成文件件？ 有无评审记录录和形成的其其他文件？“管理评审报报告”中有无管理理体系适宜性性、充分性和和有效性的结结论？方针、目标、产产品、

34、资源以以及管理体系系的其他要素素（或过程）是是否需要改进进？评审结果的记记录能否为经经营计划中规规定的目标的的实现情况、顾顾客的满意情情况提供证据据？（5.66.1.1质质量管理体系系业绩）有无不符合，是是否提出了纠纠正要求？ 管理评审的后后续管理评审的后续工工作进展如何何？对管理评审中中的纠正措施施是否进行了了跟踪验证，验验证的结果是是否记录并上上报给最高管管理者？6.1资源提供6.1资源提供4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责组织怎样确定定并提供所需需的资源？组织是否规定定了提供资源源的途径？对与质量/环环境/OHSS有关的人员员如何进行培培训？如何进行人员员补充？设施施

35、、设备更新新如何实施？ 提供的资源是是否满足体系系的要求？是否配备足够的的资源，有多多少人员、计计量器具、设设备？6.2人力资源6.2人力资源4.4.2能力、培训和意意识4.4.2培训、意识和能能力是否确定了影影响质量/环环境/OHSS的各类人员员的能力要求求对人员的能力力要求，是否否包括对教育育、培训、技技能及经验的要求？是否对人员能能力胜任与否否进行了考核核？人员的安安排是否满足足要求？是否建立了确确定培训需求求和实施培训训的程序组织是否制定定了实施培训训的具体计划划是否根据需要要制定、评审审和修订培训训计划应接受培训的的人员是否都都经过了培训训有无培训程序序？培训需求求是如何确定定的？是

36、否考虑到到职责、能力力、文化程度度以及工作性性质、环境因因素、风险的的不同情况的的要求？培训训是否关注顾顾客的特定要要求？培训的的对象是否包包括所有员工工？组织是否根据据培训需求制制定了培训计计划？有没有进行方方针、目标、意意识、程序的的培训？有没没有应急准备备和响应要求求方面的作用用和职责的培培训？对从事特殊工工作的人员是是否进行了培培训并进行了了资格认定？对内审员是否否进行了培训训？对临时工是否否进行了培训训？受审部门员工工培训情况如如何？6.2人力资源6.2人力资源4.4.2能力、培训和意意识4.4.2培训、意识和能能力培训程序和培培训计划是否否得以有效实实施是否对培训的的有效性进行行了

37、评价？培训的记录上述重点内容容的培训是否否得以实施？培训是否有记记录？培训后后是否考核？以何种方式评评价培训的有有效性？实际际效果如何？员工是否知道道自己工作的的相关性和重重要性？是否否知道怎样为为实现质量目目标做出贡献献？从事影响产品品质量活动的的人员是否具具备能力？供方和承包方方是否需要培培训？效果如如何培训的内容是是什么？培训的效果如如何？对从事可能产产生重大环境境影响、重大大职业健康安安全风险的工工作人员是否否进行了培训训，效果如何何可能产生重大大环境影响、重重大职业健康康安全风险的的岗位有哪些些？是否明确确？ 这类岗位的人人员是否都接接受了适当培培训？这类岗位的人人员是否都能能胜任所

38、担负负的工作？6.2.2.1产品设计计技能组织是否识别别了产品设计计所需要的工工具和技术？设计人员是否否掌握了这些些工具和技术术？设计人员员的能力是否否达到了设计计要求的能力力？6.2.2.3岗位培训训对新上岗、轮轮岗、临时聘聘用、代理工工作人员是否否进行了相应应的岗位培训训？员工是否知道道不符合质量要要求给顾客带带来的后果？ 6.2人力资源6.2人力资源4.4.2能力、培训和意意识4.4.2培训、意识和能能力6.2.2.4员工激励励和授权组织是否有一一个激励员工工实现管理目目标、开展持持续改进和建建立促进创新新环境的过程程？激励过程是否否有助于员工工提高质量、环环境、安全和和技术意识？员工对

39、于所从从事活动的相相关性和重要要性，以及如如何为实现目目标作出贡献献的认识程度度是如何测量量的？培训中中是否利用了了测量的结果果？6.3基础设施6.3基础设施4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责组织怎样确定定、提供并维维护所需的基基础设施？组织是否规定定了确定、提提供并维护基基础设施方法法？提供的基础设设施是否满足足要求？组织提供了哪哪些设施和设设备？设施和设备是是否符合需要要？设施和设备是是否得到了维维护？6.3.1工工厂、设施和和设备策划是否有对现有有操作有效性性进行评价和和监视的方法法？是否实施施？是否用多方论论证的方法对对工厂、设施施和设备进行行策划并制定定实施计划？

40、策划时是否否考虑了精益益生产原则？工厂的布局是是否有利于材材料的转移、搬搬运以及对场场地空间的增增值使用？是是否便于材料料的同步流动动？6.3基础设施6.3基础设施4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责6.3.2应应急计划是否制定并实实施应急计划划，以便在紧紧急情况下（如如：断水、断断电、劳动力力短缺、关键键设备故障等等）满足顾客客要求？6.4工作环境6.4工作环境4.4.1资源、作用、职职责和权限4.4.1结构和职责工作环境是否否合适？如何管理工作作环境？组织是否具备备合适的工作作环境？组织是否制定定了管理工作作环境的办法法？ 工作环境是否否得到了管理理？与工作环境有有关的法

41、律法法规有哪些？6.4.1与与实现产品质质量相关的人人员安全设计和开发过过程、制造过过程中，有无无强调产品安安全性？有无无安全保护的的方法？人员安全如何何管理？6.4.2生生产现场的清清洁生产现场是否否处于与产品品相协调的有有序、清洁和和维护的状态态？7.1产品实现的策划划7.1产品实现的策划划4.4.6运行控制4.4.6运行控制产品的过程是是否确定？是否形成了必必要的文件？没有形成文文件的过程和和活动如何实实施？是否明明确了必要的的资源？验证和确认活活动、以及验验收准则是否否得到了规定定？是否规定了必必要的记录？有哪些过程？是否充分？有哪些描述过过程的文件？是否充分、适适用？没有文件的过过程

42、是否得到到有效控制？是否有文件对对资源的提供供进行了规定定？是否有文件对对验证和确认认活动、以及及验收准则进进行了规定？有哪些记录？是否适用？是否针对特定定的产品、项项目或合同编编制了质量计计划？质量计划内容容是否完整？针对特定的产产品、项目或或合同（这些些特定的产品品、项目或合合同与现有的的产品不同），是是否编制了质质量计划，是是如何编制的的？质量计划是否否包括下列内内容： a)产品、项目目或合同的要要求和质量目目标。b)所需的过程程及其控制方方法。c)所需的文件件和记录。d)所需提供的的资源。e)验收的准则则。f)验证、确认认、监控、检检查和试验的的方法与要求求，等等。7.1产品实现的策划

43、划7.1产品实现的策划划4.4.6运行控制4.4.6运行控制质量计划的实实施情况如何实施质量量计划？有无对质量计计划的实施进进行检查、验验证？7.1.1产产品实现的策策划补充顾客要求和对对其技术规范范的引用是否否包括在产品品实现的策划划中？7.1.2接接收准则组织是否规定定了接收准则则？顾客要求求时，是否得得到了顾客批批准?对于计数型数数据抽样，接接收水平是否否是零缺陷？7.1.3保保密组织是否对顾顾客委托的产产品、项目和和有关产品信信息进行了保保密？产品资料的查查阅、发放能能否保证不泄泄密？7.1产品实现的策划划7.1产品实现的策划划4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.1.4更更改控制组

44、织是否有一一个对影响产产品实现的更更改（包括供供应商的更改改）进行控制制并做出反应应的过程？注：更改指产品品更改（设计计更改）和过过程更改（工工程更改）任何更改的影影响，是否都都进行了评估估（如对更改改进行FMEEA分析）？并规定了验验证和确认活活动（如进行行试验和提交交样件经顾客客确认），以以确保与顾客客要求相一致致？更改在实施前前是否得到了了确认？对有专有权的的设计，在实实施变更前，是是否与顾客共共同进行评审审，评审更改改对产品外形形、配合、功功能（包括性性能/耐久性性）的影响？。当顾客有要求求时，组织是是否有能力满满足顾客附加加的验证/标标识要求？任何影响顾客客要求的变更更，是否通知知了

45、顾客，并并且得到顾客客的认可（除除非顾客放弃弃）？7.2与顾客有关的过过程7.2与顾客有关的过过程4.4.6运行控制4.4.6运行控制如何确定产品品要求与产品有关的的强制性的法法律法规有哪哪些产品要求有无无文件规定是否有识别、确确定产品要求求的相关规定定，这些规定定是否包括识识别、确定产产品要求的职职责、方法？ 组织是否已从从顾客明确规规定的要求、隐隐含的要求、法法律法规的要要求以及组织织的附加要求求等方面确定定了产品的要要求？有无与公司提提供产品相关关的法律、法法规及强制性性标准清单？其文本是否否有效？产品要求是否否形成文件？说明产品要求求的文件（如如产品标准、销销售合同、设设计任务书、服服

46、务承诺等）有有哪些？7.2.1.1顾客指定定的特殊特性性组织在特殊特特性的指定、形形成文件和控控制方面是否否符合顾客的的要求？顾客指定及组组织确定的特特殊特性是否否体现在下列列文件中：DDFMEA、PPFMEA、控控制计划、作作业指导书、工工艺流程图等等。7.2与顾客有关的过过程7.2与顾客有关的过过程4.4.6运行控制4.4.6运行控制产品要求评审审的情况产品要求变更更后，文件是是否及时更改改？是否将变变更后的信息息传递给有关关部门？是否在向顾客客做出提供产产品的承诺之之前（如投标标、接受合同同或订单之前前），对产品品要求进行了了评审？评审的内容容有哪些？是是否符合标准准的要求？评审的内容是

47、是否包括对组组织确定的附附加要求的评评审？组织确确定附加要求求的目的是什什么？有无效效果？评审的结果及及后续的跟踪踪措施是否记记录？评审的结果是是否得到了落落实，评审是是否有效果？顾客投诉中有有无因产品要要求评审不当当而造成的问问题？产品要求发生生变更时，是是否由授权人人员执行修订订工作？修订时是否按按有关规定进进行了评审，并并通知了有关关部门？修订记录是否否完整。7.2.2.2组织制造造可行性在合同评审过过程中，组织织是否进行了了产品制造的的可行性和风风险性分析？是否形成了了文件？7.2与顾客有关的过过程7.2与顾客有关的过过程4.4.6运行控制4.4.6运行控制与顾客进行沟沟通的方式是是什

48、么？ 是否有部门向向顾客提供产产品信息，处处理顾客的问问询、订单？是否对顾客的的投诉进行处处理？组织是如何在在产品提供的的前、中、后后与顾客进行行沟通的？是否对沟通的的方式作出了了规定，是否建立专专门的组织机机构，人员、资资源配备是否否合适。是否否有效地进行行？怎样向顾客提提供产品信息息？如何处理顾客客的询问、订订单以及顾客客的投诉？是否建立用户户档案，是否否向有关部门门及时传递顾顾客对服务要要求的信息？7.2.3.1顾客沟通通补充组织是否有能能力按顾客规规定的语言和和方式沟通必必要的信息?7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制是否进行设计计和开发策划划是否明确了

49、参参与设计的不不同组别之间间的接口？是是否进行了管管理？沟通的的效果如何？设计开发计划划、策划的输输出是否随设设计进展而适适时修改？是否对每项设设计开发活动动进行了策划划？策划是否否包括了：a)阶段的划分分？b)评审、验证证和确认活动动？c)完成设计开开发活动人员员的职责和权权限？策划的输出是是否形成产品品设计开发计计划？不同设计组、不不同部门之间间的接口是否否有恰当规定定？不同设计组、不不同部门之间间互提条件和和信息是否形形成文件加以以传递？产品设计开发发计划是否及及时修改？7.3.1.1多方论证证方法组织是否用多多方论证方法法进行产品实实现的准备工工作，包括：（1）特殊特性性的开发/最最终

50、确认和监监视。（2）FMEAAs的开发和和评审，包括括采取降低潜潜在风险的措措施。（3）控制计划划的开发和评评审。7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制设计输入是否否完整并形成成文件？这些些文件是否通通过评审？设计输入要求求是如何确定定的? 设计输入入的形式是什什么？“设计任务书书（设计输入入的形式）”的内容是否否完整，是否否包括法律、法法规、合同等等方面的要求求？“设计任务书书”有无与法律律、法规、合合同等文件相相矛盾和含糊糊不清之处，矛矛盾与含糊不不清之处是否否得到解决？“设计任务书书（设计输入入的形式）”是否通过评评审？其内容容是否适当，相相关部门的人人员是

51、否参加加了评审？7.3.2.1产品设计计输入产品设计输入入是否形成文文件，并进行行了评审？产品设计输入入文件是否包包括：（1）顾客的要要求，如特殊殊特性、标识识、可追溯性性和包装要求求。（2）从有关信信息中获得的的设计输入要要求。如：竞竞争对手分析析、供方反馈馈等。（3）产品的质质量、寿命、可可靠性、耐久久性、可维修修性、时间性性和成本的目目标。7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.3.2.2制造过程程设计输入制造过程设计计的输入是否否形成文件并并经过评审？制造过程设计计输入是否包包括：（1）产品设计计的输出结果果。（2）生产率、节节拍、过程能能力（Cpkk、

52、Ppk）及制制造成本的目目标。（3）顾客的要要求。（4）以往的开开发经验。防错技术的运运用在设计输入中中是否有对防防错技术运用用的要求？7.3.2.3特殊特性性组织的设计文文件中有无确确定特殊特性性？是否作到：（1）控制计划划中包含所有有的特殊特性性。（2）用来标识识特殊特性的的符号与顾客客规定的定义义和符号相符符合。如顾客客没有规定符符号，组织应应自己作出规规定。（3）在过程控控制文件中，包包括图样、FFMEAs、控控制计划及作作业指导书上上，用顾客的的特殊特性符符号或组织的的等效符号或或说明对特殊殊特性进行标标识。7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制设计输出

53、文件件有哪些文件发放前是是否得到了批批准设计输出文件件是否满足输输入的要求设计输出是否否都形成文件件？设计输出出文件是否以以能针对设计计输入进行验验证的方式来来表达？文件件发放前是否否得到了批准准？设计输出文件件有哪些？输输出的文件是是否完整？设计输出文件件是否：a)符合输入要要求。b)为采购、生生产和服务运运作提供了适适当信息。c)包含产品验验收准则。d)规定了对安安全和正常使使用至关重要要的产品特性性值。7.3.3.1产品设计计输出补充组织的产品设设计输出是否否包括：（1）设计FMMEA，可靠靠性结果；（2）产品特殊殊特性和规范范；（3）适当时，产产品的防错，如如唯一的装配配方式设计；（4

54、）产品定义义，包括图样样和数字化资资料；（5）产品设计计评审的结果果；（6）适用时，产产品的诊断指指南，如用户户使用说明书书等。7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.3.3.2制造过程程设计输出制造过程的输输出是否以能能够对照设计计输入进行验验证和确认的的方式提出？制造过程设计计输出是否包包括：（1）工艺规范范和图样；（2）制造过程程流程图/布布局（工艺布布置图）；（3）制造过程程FMEA；（4）控制计划划，控制计划划是质量计划划主要组成部部分；（5）作业指导导书，如工艺艺卡、操作要要领书、标准准操作卡等，用用于指导工人人生产；（6）过程批准准接收准则，如如C

55、pk、Ppk等；（7）有关质量量、可靠性、可可维修性及可可测量性的数数据，以便能能进行检验和和试验；（8）适当时，防防错活动的结结果，如带有有防错功能的的专用工装和和检具。（9）产品/制制造过程不符符合的及时发发现和反馈方方法。7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制如何进行设计计评审？评审的参加者者是否具有代代表性是否在设计的的适当阶段进进行了设计评评审？是否对对评审的结果果及跟踪措施施进行了记录录？评审中识识别的问题是是否得到解决决？评审的内容是是否完整合适适？是否有环环保、OHSS方面的内容容？各阶段评审结结论是否在下下阶段中得到到贯彻？设计评审的参参加者是否

56、包包括与所评审审的阶段有关关的职能部门门的代表？有有关部门(生产、采购购、品管、营营销等部门)代表是否参参加？7.3.4.1监视是否规定在设设计的特定阶阶段对设计进进行测量?是是否对测量结结果进行了分分析、汇总？汇总结果是是否报告给有有关人员/部部门，是否作作为管理评审审的输入？设计测量/监监控的对象是是否包括质量量风险/成本本/提前期/关键路径/设计目标及及其他适宜的的方面？如何进行设计计验证？是否对设计输输出符合设计计输入进行了了验证？采用何种验证证方法，是否否能满足验证证要求？验证的结果及及跟踪措施是是否予以记录录？查验证后的结结果是否得到到贯彻？7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.

57、6运行控制4.4.6运行控制如何进行设计计确认？是否进行了设设计确认？采采用何种确认认方法？确认活动能否否确保产品能能够满足预期期使用要求？确认的时间、方方法是否恰当当？确认的结结果及跟踪措措施是否予以以记录？如进行局部确确认，确认的的范围、时间间、方法是否否符合标准要要求？7.3.6.1设计和开开发确认补充是否按照顾客客要求（包括括项目时间进进度）进行确确认？7.3.6.2样件计划划当顾客要求时时，组织是否否制定样件计计划和控制计计划？样件制造时，是是否尽可能使使用与正式生生产中相同的的供方、工装装和制造过程程？是否对所有的的性能试验活活动进行监视视，以便及时时完成并符合合要求？当这这些试验

58、外包包时，组织是是否对外包服服务负责，包包括提供技术术指导？7.3.6.3产品批准准过程组织是否符合合由顾客承认认的产品和制制造过程的批批准程序？组织是否将顾顾客的产品和和制造过程批批准程序用在在对其供方的的管理上？7.3设计和开发7.3设计和开发4.4.6运行控制4.4.6运行控制设计和开发的的更改设计和开发的的更改是否形形成文件？是是否对更改进进行了评价？产品图纸更改改如何进行标标识和审批是否对设计更更改进行了适适当的验证和和确认？更改改实施前是否否进行了批准准？更改评审的结结果及跟踪措措施是否予以以记录？设计图纸的更更改如何下达达和执行？7.4采购7.4采购4.4.6运行控制4.4.6运

59、行控制组织如何选择择和评价供方方？ 是否明确了对对供方控制的的方式和程度度？ 评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有选择、评评价、重新评评价供应商的的准则和文件件？准则是否组织有关关部门对供应应商进行评价价？是否有选择和和评价供应商商的记录。评评价的结果和和跟踪措施是是否予以记录录？是否有合格供供应商名册，是是否保存有合合格供应商的的记录，是否否定期对合格格供应商进行行评价？对供应商是如如何控制的，控控制的方式和和程度是否体体现了该产品品对随后实现现过程及其产产品的影响程程度？ 供应商质量下下降时，是否否采取纠正措措施或作必要要的更换？7.4.1.1法规的符符合性组织能否确保保所采购的

60、产产品或材料符符合生产和销销售国的法律律法规要求？7.4采购7.4采购4.4.6运行控制4.4.6运行控制7.4.1.2供方质量量管理体系的的开发组织的供方是是否通过了IISO90001：20000？组织开发供方方时，是否要要求供方实施施ISO/TTS169449：20002标准?是是否以此为目目标?7.4.1.3顾客批准准的供货来源源组织中有无顾顾客指定的供供方？当组织从顾客客指定的供方方处采购时，组组织是否对其其采购的产品品负责？采购文件是否否清楚在说明明了采购信息息？采购文件发放放前，是否对对其规定要求求的适宜性进进行了评审？ 采购文件是否否写明产品的的类别、型号号或其他信息息?采购文件