产品认证实施规则特殊要求

1、文件号CEPREEI-WWI-1119-P1版本号1产品认证实实施规则则特殊要要求电子设备用用压敏电电阻器（试用）赛宝认证中中心拟制：吴金金平审核：汪修修慈批准：万举举勇发布 20004-04-30 实施 20004-004-330目 录TOC o 1-1 h z HYPERLINK l _Toc46139810 1. 适用用范围 PAGEREF _Toc46139810 h 2 HYPERLINK l _Toc46139811 2. 认证证申请 PAGEREF _Toc46139811 h 2 HYPERLINK l _Toc46139812 3. 型式式试验 PAGEREF _Toc461

2、39812 h 3 HYPERLINK l _Toc46139813 4. 初始始工厂审审查 PAGEREF _Toc46139813 h 4 HYPERLINK l _Toc46139814 5. 获证证后的监监督 PAGEREF _Toc46139814 h 5 HYPERLINK l _Toc46139815 6. 产品品认证标标志的使使用 PAGEREF _Toc46139815 h 5 HYPERLINK l _Toc46139816 附件1 PAGEREF _Toc46139816 h 66 HYPERLINK l _Toc46139817 附件2 PAGEREF _Toc4613

3、9817 h 661. 适用用范围本规则适用用于电子子设备用用的具有有对称电电压-电电流特性性的压敏敏电阻器器。本规则适用用于直流流电源或或频率不不大于4400HHzd的的交流电电源中保保护电子子设备或或其他对对浪涌敏敏感的设设备免受受损坏的的浪涌抑抑制型压压敏电阻阻器。本实施规则则必须与与产品品认证实实施规则则通用要要求（试试用）一一起使用用。2. 认证证申请2.1 申申请单元元划分不同的生产产场地的的产品为为不同的的申请单单元。原则上按申申请单元元申请认认证。具具有相同同的设计计、材料料，基片片相似，封封装、基基本内部部结构、表表面涂层层工艺和和结构尺尺寸相同同。可以以划分为为同一个个单元

4、。2.2 申申请文件件申请认证应应提交正正式申请请，并随随附以下下文件：产品总装图图等；关键元器件件和/或或主要原原材料清清单；同一申请单单元内各各个型号号产品之之间的差差异说明明；其他需要的的文件。3. 型式式试验3.1 型型式试验验的送样样3.1.11 型式式试验送送样的原原则每一种设计计特性和和制造工工艺应分分别鉴定定。3.1.22 送样样数量型式试验的的样品由由申请人人负责按按认证机机构的要要求选送送，并对对选送样样品负责责。样本本应能代代表申请请的产品品的各种种特性值值的范围围，数量量为600个。3.1.33 样品品及资料料的处置置型式试验后后，相关关资料存存于检测测记录中中。样品品

5、按CEEPREEI有关关规定处处置。3.2 型型式试验验的检测测标准、项项目及方方法3.2.11 检测测标准GB/T1101993-119977电子子设备用用压敏电电阻器 第11部分：总规范范GB/T1101994-119977电子子设备用用压敏电电阻器 第22部分：分规范范 浪涌涌抑制型型压敏电电阻器3.2.22 检验验项目产品检验项项目为该该产品标标准规定定的仅涉涉及安全全要求的的试验。3.2.33 检测测方式 依依据标准准规定的的和/或或引用的的检测方方法和/或标准准进行检检验。3.3 型型式试验验时间一一般按为为55个个工作日日（因检检验项目目不合格格，企业业进行整整改和复复试的时时间

6、不计计算在内内），从从收到样样品和检检测费用用起计算算。4. 初始始工厂审审查4.1 审审查内容容工厂审查的的内容为为工厂质质量保证证能力审审查和产产品一致致性检查查。4.1.11 工厂厂质量保保证能力力审查由认证机构构派审查查员对生生产厂按按照工工厂质量量保证能能力要求求（附附件2）进进行工厂厂质量保保证能力力的审查查。同时时按照抑抑制电源源电磁干干扰用固固定电容容器产品品工厂质质量控制制检测要要求（见见附件11）进行行核查。4.1.22 产品品一致性性检查在生产现场场对申请请认证的的产品进进行一致致性检查查。若认认证产品品为单元元产品，则则一致性性检查应应对每个个单元的的产品至至少抽取取一

7、个规规格型号号。重点点核实以以下内容容：1）认证产产品上的的标识应应与型式式试验报报告上所所标明的的一致；2）认证产产品的工工艺结构构应与型型式试验验测试时时的样品品一致；3）认证产产品所用用的关键键元器件件和原材材料应与与型式试试验时申申报并经经认证机机构确认认的一致致。在检查时，对对产品的的安全性性能可采采取现场场见证试试验。4.1.33 审查查范围工厂审查的的范围覆覆盖申请请认证产产品的所所有加工工场所和和所涉及及的活动动。包括括与制造造电子设设备用压压敏电阻阻器有关关的质量量体系所所涉及的的部门、岗岗位、设设施相关关的质量量活动及及在制品品安全质质量等。4.2 初初始审查查时间一般情况

8、下下，型式式试验合合格后，再再进行初初始工厂厂审查。特特殊情况况下，型型式试验验和初始始工厂审审查可以以同时进进行。初始工厂审审查时间间，根据据所申请请认证产产品的单单元数量量和工厂厂的生产产规模确确定，一一般每个个加工场场所为11 至2 个人人日。5. 获证证后的监监督按照抑制制电源电电磁干扰扰用固定定电容器器产品工工厂质量量控制检检测要求求（见见附件11）进行行检查。监监督复查查时间根根据所申申请认证证产品的的单元数数量确定定，并适适当考虑虑工厂的的生产规规模，一一般为11至2个个人日。6. 产品品认证标标志的使使用本规则覆盖盖的产品品不允许许加施任任何形式式的变形形认证标标志。6.1 加

9、加施方式式可以采用国国家认监监委统一一印制的的标准规规格标志志（标签签）、模模制式或或丝印三三种方式式中的任任何一种种。附件1GB/T1101993、GGB/TT101194电电子设备备用压敏敏电阻器器产品工厂质质量控制制检测要要求产品类型产品名称认证依据标标准试验项目（标标准条款款编号）确认检验例行试验电子电子设备用用压敏电电阻器GB/T1101993-119977GB/T1101994-1199774.3外观观检查和和尺寸检检查一次/1年年或一次/批批4.7电容容量4.4漏电电流4.5脉冲冲电流4.6脉冲冲条件下下的电压压4.8耐电电压(仅仅对绝缘缘型)4.19着着火危险险注：例行检验是是

10、在生产产的最终终阶段对对生产线线上的产产品进行行的1000%检检验，通通常检验验后，除除包装和和加贴标标签外，不不再进一一步加工工。确认认检验是是为验证证产品持持续符合合标准要要求进行行的抽样样检验。确认检验应应按标准准的规定定进行。例行检验允允许用经经验证后后确定的的等效、快快速的方方法进行行。确认检验时时，若工工厂不具具备测试试设备，可可委托试试验室试试验。附件2工厂质量保保证能力力要求为保证批量量生产的的认证产产品与型型式试验验合格的的样品的的一致性性，工厂厂应满足足本文件件规定的的产品质质量保证证能力要要求。1. 职责责和资源源1.1 职职责工厂应规定定与质量量活动有有关的各各类人员员

11、的职责责及相互互关系，且且工厂应应在组织织内指定定一名质质量负责责人，无无论该成成员在其其他方面面的职责责如何，应应具有以以下方面面的职责责和权限限：a）负责建建立满足足本文件件要求的的质量体体系，并并确保其其实施和和保持；b）确保加加贴该认认证标志志的产品品符合认认证标准准要求；c）建立文文件化的的程序，确确保认证证标志妥妥善保管管和使用用；d）建立文文件化的的程序，确确保不合合格品和和获证产产品变更更后未经经认证机机构确认认，不加加贴标志志。质量负责人人应具有有充分的的能力胜胜任本职职工作。1.2 资资源工厂应配备备必要的的生产设设备和检检验设备备以满足足稳定生生产符合合自愿认认证标准准的

12、产品品要求；应配备备相应的的人力资资源，确确保从事事对产品品质量有有影响的的工作人人员具备备必要的的能力；建立并并保持适适宜产品品生产、检检验、试试验、储储存等必必要的环环境。2 文件和和记录2.1 工工厂应建建立文件件化的认认证产品品的质量量计划或或类似文文件，以以及为确确保产品品质量的的相关过过程有效效运作和和控制所所需要的的文件。质质量计划划应包括括产品设设计目的的、实现现过程、检检验及有有关资源源的规定定，以及及产品获获证后对对获证产产品的变变更（标标准、工工艺、关关键材料料等）、标标志的使使用管理理等规定定。产品设计标标准或规规范应是是质量计计划的一一个内容容，其要要求应不不低于有有

13、关该产产品的认认证标准准要求。2.2 工工厂应建建立并保保持文件件化的程程序以对对本文件件要求的的文件和和资料进进行有效效的控制制。这些些控制应应确保：a) 发布布前和更更改应由由授权人人批准，以以确保其其适宜性性；b) 文件件的修改改和修订订状态得得到识别别，防止止作废文文件的非非预期使使用；c) 确保保在使用用处可获获得相应应文件的的有效版版本。2.3 工工厂应建建立并保保持质量量记录的的标识、储储存、保保管和处处理的文文件化程程序，质质量记录录应清晰晰、完整整以作为为产品符符合规定定要求的的证据。质量记录应应有适当当的保存存期限。3. 采购购和进货货检验3.1 供供应商的的控制工厂应制定

14、定对关键键原材料料供应商商的选择择、评定定和日常常管理的的程序，以以确保供供应商具具有保证证生产关关键原材材料满足足要求的的能力。工厂应保存存对供应应商的选选择评价价和日常常管理的的记录。3.2 关关键原材材料的检检验/验证工厂应建立立并保持持对供应应商提供供的原材材料的检检验或验验证的程程序及定定期确认认检验程程序，以以确保满满足认证证所规定定的要求求。关键原材料料的检验验可由工工厂进行行，也可可以由供供应商完完成。当当由供应应商检验验时，工工厂应对对供应商商提出明明确的检检验要求求。工厂应保存存关键原原材料的的检验或或验证记记录、确确认检验验记录及及供应商商提供的的合格证证明及有有关检验验

15、数据等等。4. 生产产过程控控制和过过程检验验4.1 工工厂应对对关键生生产工序序进行识识别，关关键工序序操作人人员应具具备相应应的能力力，如果果该工序序没有文文件规定定就不能能保证产产品质量量时，则则应制定定相应的的工艺文文件、作作业指导导书，使使生产过过程受控控。4.2 产产品生产产过程中中如对环环境条件件有要求求，工厂厂应保证证工作环环境满足足规定的的要求。4.3 可可行时，工工厂应对对适宜的的过程参参数和产产品特性性进行监监控。4.4 工工厂应建建立并保保持对生生产设备备进行维维护保养养的制度度。4.5 工工厂应在在生产的的适当阶阶段对产产品进行行检查，以以确保产产品及原原材料与与认证

16、样样品一致致。5. 例行行检验和和确认检检验工厂应制定定并保持持文件化化的例行行检验和和确认检检验程序序，以验验证产品品满足规规定的要要求。检检验程序序中应包包括检验验项目、内内容、方方法、判判定等，并并应保存存检验记记录。具具体的例例行检验验和确认认检验要要求应满满足相应应产品的的认证实实施规则则的要求求执行。例行检验是是在生产产的最终终阶段对对生产线线上的产产品进行行的1000%检检验，通通常检验后，除除包装和和加贴标标签外，不不再进一一步加工工。确认检验是是为验证证产品持持续符合合标准要要求进行行的抽样样检验。6. 检验验试验仪仪器设备备用于检验和和试验的的设备应应定期校校准和检检查，并

17、并满足检检验能力力。检验和试验验的仪器器设备应应有操作作规程，检检验人员员应能按按操作规规程要求求，准确确地使用用仪器设设备。6.1 校校准和检检定用于确定所所生产的的产品符符合规定定要求的的检验和和试验的的设备应应按规定定的周期期进行校校准或检检定。校校准或检检定应溯溯源至国国家或国国际基准准。对自自行校准准的仪器器设备，应应规定校校准方法法、验收收准则和和校准周周期等。设设备的校校准状态态应能被被使用及及管理人人员方便便识别。应保存设备备的校准准记录。6.2 运运行检查查对用于例行行检验和和确认检检验的设设备，除除应进行行日常操操作检查查外，还还应进行行运行检检查。当当发现运运行检查查结果

18、不不能满足足规定要要求时，应应能追溯溯至已检检测过的的产品。必必要时，应应对这些些产品重重新进行行检测。应应规定操操作人员员在发现现设备功功能失效效时所需需要采取取的措施施。运行检查结结果及采采取的调调整等措措施应记记录。7. 不合合格品的的控制工厂应建立立不合格格品控制制程序，内内容应包包括不合合格的标标识方法法、隔离离和处置置及采取取的纠正正、预防防措施。经经返修、返返工后的的产品应应重新检检测。对对重要部部件返修修应作相相应的记记录，应应保存对对不合格格品的处处置记录录。8内部质质量审核核工厂应建立立文件化化的内部部质量审审核程序序，确保保质量体体系的有有效性和和认证产产品的一一致性，并并记录内内部审核核结果。对工厂的投投诉尤其其是对产产品不符符合标准准要求的的投诉，应应保存记记录，并并作为内内部质量量审核的的信息输输入。对内部