制药岗位职责

1、制药企业各岗位工作职责工程部部长对本:职责工程部部长:范围明确工程部部长的岗位职责:目的2工作职责、本部门的各项工作在于预防性保养、保护、调整和改进不正1:内容规程推行负责常的设、负责水、电、汽、压缩空气、给排水干线及消防系统2使其吻合生产要求。,备、厂房情况、负责新设5、负责计量器具管理。4、负责设施管理及年度检修安排。3和保护。的更新、负责拟定各种设施的维修、安装、6备、新资料、新工艺、新技术的引进和可行性判断。操作规程和记录。使用、冲洗和保养的标准、负责设施和备品、备件的申请或审批、采买7与质量部、生产部,、负责厂房的新、改、扩建项目8材领用申请或审批。及五金交电、钢平常性,、负责基建项

2、目的招、招标9工艺的确定、图纸的判断及先期准备工作。共同负责11负责施工基础上的管理及竣工查收。、10的保护事务。随时,负责安全工作的平常管理、负责13、负责环境保护和废水、废气的治理。12运行情况。检查电气、机械设施的安全电、负责水、15设施的档案管理。负责厂房、14调试及参加考据。仪表的选购、仪器、燃料的耗用统计和报表。、负责本部门职17知识及专业培训。gmp、负责本部门职工的16、拟定和执行赞成后本部门的预19、参加各项管理制度的拟定和推行。18工的劳保安全。按本部门,、当自己不在岗时期21注意本职责范围内的发展情况。,、经过学习研究20算。的职责委托相关人员全权或部建:、目的31分负责

3、本部门的工作。但自己仍负最后责任。车间主任:、责任3车间主任:、范围2使车间主任尽责尽责。,立车间主任岗位职责车间主任在生产技术部部长的直接领导下4.1内容、4生产数量、量、对车间的产质量,负责贯彻执行国家、省、市药品督查管理局、员培训等负全面领导责任。4.2安全生产、人规范要求组织生产。gmp并按,规范gmp组织车间学习4.3法律、法规。本厂的政策、按生产技术手下达的生产指令生产4.4对生4.5术经济指标。并达成指令中的各项技,组织车间工人进行安全生产教4.6质量事故及时解析并按程序逐级报告。产中出现的偏差、4.8负责生产现场生产技术管理工作。4.7防范事故的发生。,抓好现场安全生产工作,育

4、设施操作规程及企业管理制度岗位操作规程、按工艺规程、检查各生产人员可否违反工艺纪妥,对现场出现的质量、技术问题及时亲临现场4.9负责。不及时纠正以及造成的事故,律予相应办理。负责对违反工艺纪律的生产人员按职工处罚条件及时给4.10善办理。序进行做好各项交接工作以保证生产顺,对每日生产合理安排调整4.11准时按量达成,建立和保证其核算员的工:目的1.4负责生产日报表正确真的确时上报。4.12生产任务。:责任3.车间核算员的工作职能、工作内容、工作权限:范围2.并有章可循。,作有效性车间核算员术指达成车间经济技,车间核算员在车间技术主任的直接领导下4.1内容计、协助车间主任做好统,严格执行国家及企

5、业有相关财务政策4.2标的统计及核算工作。,工作及时达成车间经济技术指标的统计及核算,按企业相关规定4.3核算工作。按期为车为公,每日向车间主任报成功本核算情况4.4间主任、企业相关部门供应必要的统计资料。负责设施配件使用申4.6做薪水表。,依照工人出勤情况4.5标情况。司领导报告生产指请开票。)退(对车间领4.7及时领取、发放劳动保护及,车间物品保存帐4.8料数量正确负责。车间卫:范围并有章可循。,保证其工作的有效性,建立卫生员岗位职责:目的5卫生工具。:责任生员的工作职能、工作内容、工作权限车间卫生员在、工作职能1内容车间卫生员2.1工作内容、2间的公共卫生工作负责。规范的要求对车gmp按

6、,车间主任的直接领导下门厅、门厅更鞋室、生产区走廊、:负责干净车间内公共卫生每日按2.2楼梯、卫生间等。卫生工具应按环境干净卫生工,干净赞成的一般生产区干净标准操作规程进行打扫、对平常的干净卫生情况2.3的卫生工具的冲洗、消毒方法进行。具的管理中一般生产区每日下2.4并制止不讲卫生的行为。,地方应及时打扫发现有不吻合卫生要求的进行检查、班前有权制止不按规定要求进入生工作权限、3将荒弃物送到指定地点。,及时清理荒弃物,车间各班:范围保证车间生产正常。,明确职责,建立班组长工作标准:目的6产区的行为。组。接受工程部长及维修人员业务,、组长受车间主任的领导:1内容车间各班组长。:职责技术gmp、so

7、p严格按工艺、岗位,、管理车间班组的平常工作2指导及督查员的督查管理。每日上报车间办公室。,考察对违反操作的人员严格,看守检查本班人员的执行情况,组织生产、组织本班组人员认4重视实效。,、按培训计划按期对本班组人员进行岗位技术培训3做到及时正确、真实、,真填写批生产记录、负责对本班组的生产定额、指标及损5清楚。严格控、6耗资等控制本车间规定的范围之内。保证生产任务指标、,落实责任,耗进行分派、认真检查各岗位操作7数量的查收。对上道工序的物料及中间体进行质量及,制不合格品遵守机器设施安全操作规程负,严格执行岗位操作法对督促岗位操作工人,工人的工艺纪律、对督促岗位操作工人所生产的8工艺纪律的现象不

8、予纠正而造成的事故负责。对违反;责对按生产指、9法定标准和工艺规程负责。务吻合内控标准、成品及达成的工作任半成品、对本班组的安全工10成生产任务负责。令和相关管理制度部署生产工作准时按质按量完责。对事故不隐瞒并及时报生产部负责。负)无混药、错药、差药、火灾火警(作、对本11盛(对正确填写本班的记录气可否关好。电、下班时负责检查水、;班组的清场和卫生工作负责建立机修工、电工岗:、目的71做到日清日结。,本班组工作核查表负责。及时填写)装单工程部、机修工、电工:、范围2位职责。机修工、电4.1、内容4机修工、电工:、责任3电器、负责设施、,的要求sop及相关岗位管理的要求gmp按工在工程部长的直接

9、领导下，按赞成的设施维涵保养规程4.2仪表的计量校验操作规程工作。间仪器、车,照明维修工作并负责突然事故的办理及排,填写规定的记录,备检查并保护准时对全厂所有的机电设,规定然停电做好应急准备。对计划停电或突,对企业所有的室内外照明器具应准时检修4.3除。对本岗所需的五金资料、零件配件、按国家规定进行校验。4.44.5对车间的仪器、仪表应负责全厂机电设施早晚检修4.6本部部长、主管经理赞成后采购。电工器械等列出计划报工作。负责维修室、配电室、备品备4.8负责设施操作者操作技术及初浅保护保养。4.7因检修4.10接线螺丝准时检查。固定螺丝、负责对配电室设施接点、4.9件库干净整齐。应挂好禁?防范损

10、失。维修,好准备做,必定通知各线路用电单位,或维修需拉闸开关时准时间、传口讯、打电话通知等违规送电行为。杜绝预,止开闸标志负责企业用电抄4.11有效的,到实机会修工电工对企业内所有机器、电器设施的保护、维修应做4.12表记录。)时而耽误维修时间的其责任不由工程部负责在维修过程中若因零配件供应不及(解决问题。工序任务责任配制岗位内容项目车间各岗位工作职责车间各岗位工作职责名称8、领1无检验报告单不,责对领入车间原料的质量负料、退料标准操作规程。料时要严格执行领用注射用水平操作规程操作。按标,管道、滤器的干净、配制用罐、容器具、2用。得使保证检,冲洗后按,的蒸汽消毒、注射用水管道及贮罐3合格。值、

11、电导率ph测冲洗水的艺射用水管道及贮罐吻合工保证车间蒸汽消毒后的注管道干净消毒规程办理。注射用水艺规程投料时要严格执行工、4要求。、5签字。投料时要做到二人复核其实不得擅自更正。,6药液造成污染。不得对,保证回收药液质量作规程回收不良品。按不良品回收标准操贴上退料单。口、规程进行退料并及时封退料标准操作按领、数量对所退原辅料的质量、药液造成不得对,保证回收药液质量认真做好各项记录。、7衡。并进行物料平,检查核对内容项目车间各岗位工作职责车间各岗位工作职责名称9污染。工序任务责任灯检工序漏检降低错、,保证灯检合格品的质量的不良品详细记录。并将不同样种类,、剔除不良品1、灯检合3责。对灯检产质量量

12、漏检、错检情况负负责人及时按规定抽2率。检。、工序,格品灯检、4不良品混淆。防范合格品、志。并有状态标,品放在规定地域不良品及待检保证累计数及计算灯检合格品率。,数合格品数及灯检总,不良品数工序负责人统计,结束灯检合格率正确无核发的获取质量督查员,混批防范混药、及时清场。,灯检达成、5误。保证打号清楚、入库。装箱、包膜、焊环、贴签、,将灯检合格品、1包装工序清场合格证。箱数,有效期正确并要与实物一致批号日期及,正直量要正确、标签要专人管理b中要认真审查标签批号及有效期。焊环和包膜过程,无误保证每证封箱后的质量。保,、工序负责人按规定抽检2防范标签混用、错用。并上锁。,装箱数量正确,正确个纸箱及

13、标签的批号完满、将灌装后的、1灭菌外观合格。,印字清楚设施干净圆满。,值吻合规定f0保证灭菌温度、时间、压力、进行灭菌。药液按工艺规定单独存放。每个灭菌锅,、状态标志清楚2、3清楚。保证产品的每个批号的状态标志清场合、按规定进行清场。4保证破、漏、变形的药及时剔除。灭菌后要进行数据统计。对记录的原始性负、记录及时、正确、完满。5的清场合格证。并获取质量督查员核发,格车间各岗位工作职责10责。工序任务责任制水纯化内容项目车间各岗位工作职责名称要求对锰砂除铁等严格监水,控制车间内水质要点,作规程严格执行纯化水岗位标准操、1保证除铁收效及有机物、.控使其运,指标按期观察和检测反浸透控制、2除去。悬浮

14、物的3水量。保水质、确,保证反浸透的比电导吻合规定质。保证水,行圆满经树脂柱的料水酸碱度、按期控制纯化水电导率、控纯化水水质。随时按规定监,进入纯化水罐检测合格后保证纯化规定。保证生产用水吻合,道的消毒、按规定进行纯化水贮罐及管4氨、氯化物水全项检查合格。保证按规准时间检测水质。,点严格执行岗位标准及控制要、1注射用水、按规定对注射2金属项目氨、电导率、氯化物、比电导、重注射用水水质控制酸碱度、验室进行检验。取水样送中心化,道进行消毒用水贮罐及管、3保证注射用水全项检查合格。存限时。不高出所规定的贮,保证水质新鲜新制备注射用水。按规定排放贮罐内存水及重对领入车间程。领料、退料标准操作规料时要严

15、格执行pp、领1注塑岗位料的质量pp项目车间各岗位工作职责车间各岗位工作职责名称11用。无检验报告单不得使,责负车间各岗位工作职责名称12、1工序任务责任洗灌封岗位内容项目车间各岗位工作职责对领程。领料、退料标准操作规料时要严格执行pp、领1工序任务责任注塑岗位内容核对生产厂家、生产批,责料的质量负pp入车间责。检查有无检验报告单负,号保,用干净的麻布擦净后规程操作。设施操作按标准操作,洁、存胚用不锈钢桶的清2责。保证存胚桶干净度合格负证差符压温度、房间内的湿度、,保持环境卫生的干净、34的要求gmp合?符,房内设施设施的圆满保证,负责环境卫生的干净合标准。按领、6衡。并进行物料平,检查核对料

16、的质量、数量pp对所退规程进行退料。退料标准操作、认真做好各项记录。篇二：药业企业岗位职责综合大全70201药业企业分类岗位职责大全总经理岗位说明书岗位代号：岗位名称：总经理所在部门：总部工作关系：、上级：董事长1、下级：企业各部门、各分、子企业经理2、内部联系：企业各部门、各分、子企业34、外面联系：相关企业、集体和政府部门；企业、股份企业的股东单位、股东代表及董事、监事；企业各外聘的顾问、专家。工作任务：推领导拟定和推行企业整体战略。全局管理，协调停办理、重视企业内外事务的联系、负责建设领导企业各部门建立健全优异的沟通渠道；运行与评审；,进企业质量管理系统建立高效的组织团队；管理直接所属部

17、门的工作；执行对企业经营工作全面指导、指挥、督查、管理的权益，并担当执行各项规章制度的义务。工作职责：、领导拟定企业的发展战略，并依照内外面环境变化进行调整。1、组织推行企业整体战略，发掘市场机会，领导创新与改革。2、依照企业董事会下达的年度经营目标组织拟定、更正、推行企业年度经营计划。3、督查、控制经营计划的推行过程，并对结果负全面责任。4、组织推行财务估量方案及利润分派、使用方案。5、负责与企业董事会保持优异沟通，按期向企业董事会报告经营战略和计划执行情况、6资本运用情况和盈亏情况、机构和人员分派情况及其他重要事宜。、领导建立企业与客户、供应商、合作伙伴、上级主管部门、政府机构、金融机构、

18、媒7体等部门间顺畅的沟通渠道。、领导睁开企业的社会公共关系活动，树立优异的企业形象。8、领导建立企业内部优异的沟通渠道，协调各部门关系。9、主持、推动要点管理流程和规章制度，及时进行组织和流程的优化调整。10、领导创建企业文化氛围，塑造和加强企业价值观。11党委办公会，主持召开总经理、责企业职工队伍建设，、1213选拔中高层管理人员。负对重要事项进行决议。、代表企业参加重要业务、外事或其它重要活动。14、负责办理企业重要突发事件，并及时向企业党委，上级主管单位报告。15药品经营质量、保证本企业执行中华人民共和国药品管理法及其推行条例16管理规范及其推行细则等国家相关法律、法规及行政规章，对本企

19、业经营药品的质量和质量管理系统的建立和运行负领导责任。、全面领导企业的平常工作，在工作中组织贯彻执行药质量量目标、政策、法规。17、主持拟定企业质量目标、目标、规划和计划。建立健全质量职责制度，并落实到各18部门，各岗位人员。、建立质量系统，使质量系统连续有效地运行，主持质量系统的管理评审。19、合理设置并领导质量管理机构，保证其独立、客观地执行职权，支持合理建讲和要20求，供应并保证其必要的质量活动经费。、领导质量教育，审查年度职工培训计划，指导、督促、检查落实质量情况。21、正确办理质量与数量、进度的关系，在经营与奖惩中落实质量反对权。22、重视客户建讲和投诉办理，主持重要质量事故的办理和

20、重要质量问题的解决和质量23改进。、签、颁发企业质量管理系统文件。24、参加确定企业质量奖惩措施。25、26审批重要人事决议。组织拟定人力资源政策，领导建立健全企业人力资源管理制度，、领导建立健全企业财务、投资管理制度，组织拟定财务政策，审批重要财务支出。27、领导建立健全行政与后勤管理系统。28、拥有除企业副总经理、总监外的人事任免权、对企业各项工作的监控权、对企业员29业务水平和业绩对所部下级的管理水平、对下级之间工作争议的裁决权、工奖惩的决定权、签发颁发企业质量管理体上级主管单位估量内的财务审批权、企业董事会，的核查议论权、系文件，参加确定企业质量奖惩措施。核查内容：、销售收入、利润额、

21、市场占有率、应收帐款、重要目标达成情况。1、估量控制、成本控制、要点人员流失率、全员劳动生产率。2、领导能力、判断与决议能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行能力、客户3服务能力。、董事会综合议论。4聘用条件：、大学本科以上。1、药学、经济学、管理等相关专业。23职业培训，财务、人事、法律知识培训。mba、接受过年以上高层管理经验。2年以上本行业或周边行业管理经验，5年以上工作经验，8、4、精晓企业管理知识、药品管理。5、具备技术管理、财务管理、质量管理、法律等方面的知识。67、认识企业经营业务知识。等办公软件使用方法，具备英语应用能力。word,excel、掌握8、拥有很强的领导能力、

22、判断与决议能力、人际能力、沟通能力、影响力、计划与执行9能力、客户服务能力。总经理助理岗位说明书0202岗位代号：岗位名称：总经理（事务）助理所在部门：本部工作关系：企业领导/、上级：总经理1、下级：无2、内部联系：企业各部门、各分、子企业3、外面联系：相关企业、集体和政府部门；企业、股份企业的股东单位、股东代表及董4事、监事；企业各外聘的顾问、专家。工作任务：重视企业对外事务的联系、协调停办理。工作职责：专家的沟企业各外聘顾问、集体和政府部门及企业各驻外机构、负责与相关企业、1通、联系。负责企业、股份企业股东、董事、监事会会议的安排与准备及会议所有文件、决议、的归档管理。协助总经理对外相关事

23、务的处理。、3参加企业相关的年度工作及各种会议、活动的安排与准备工作。、4负责企业的工商登记等事务，并把好各分、子公司工商登记事宜的关。、5负责企业商标申报以及所有企业的证件、证书的使用管理。、6负责企业商业活动的保密工作。、7办理企业本部党、工、团组织的相关事宜。、8企业领导交办的其他工作。、9：核查内容（初定）、对外公关的广度及收效。1、会议安排和准备工作情况。2、重要决议文件及证书使用管理的安全性。3、工作计划达成率。4、上级领导综合议论。5聘用条件：并拥有较强的沟通和协调能力，拥有必然的公关知识和相关的法规知识，知识技术：、1拥有文秘和信息管理的基本知识。三年以上。/、工作经历：从事相

24、关工作二2、所需学历：本科3大专。/0203总经理秘书岗位说明书编号：岗位名称：总经理秘书所在部门：本部工作关系：/、上级：总经理1企业领导、下级：无2、内部联系：企业各部门、各分、子企业3、外面联系：相关企业、集体和政府部门及企业各驻外机构4工作任务：常事务的及时、正确地进行横向、纵向和内、外面之间的信息传达及本部日安排。工作职责：负责企业一周主要工作安排。、1负责相关信息的上下、内外沟通。、2负责企业的年度、季度、月度以及每周、日工作的连结与协调。、3负责企业本部文件资料的收发、登记、送审、传阅及文书档案的归档管理。、4负责总经理主持或参加的会讲和活动的日程安排及准备工作。、5负责企业印鉴

25、、介绍信的使用和管理及通讯录的编制。、6负责企业本部高管层人员的花销借支与报销。、7协助做好企业规章制度的汇总工作。、8协助做好企业本部相关会议的会务工作。、9、负责企业本总部办公器械（包括摄像机、照相机、投影仪、手提笔录本、复印机、10传真机等）的使用管理。、企业领导交办的其他工作。11：核查内容（初定）、信息传达的及时性和正确性。1、文书档案管理的有序性和安全性。2、会议的安排和准备工作的达成情况。3、保密工作情况。4、上级领导综合议论。5聘用条件：协调能力，拥有较强的沟通、拥有文秘工作的基本知识和相关的法规知识，知识技术：、1拥有使用现代化办公仪器的熟练技术，具有对新鲜事物的敏感性。三年

26、以上。/、工作经历：从事相关工作二2本科3大专以上。/、所需学历：行政主管岗位说明书0201岗位代号：岗位名称：行政主管所在部门：本部工作关系：总经理1副总经理（分管）/、上级：、下级：本部后勤服务人员和相关行政管理人员2、内部联系：企业各部门、各分、子企业3、外面联系：相关企业、集体和政府部门及租房单位4工作任务：行政管理、安全管理和领导交办的工作。工作职责：、负责本部的行政后勤管理工作。1、负责本部的办公花销估量、控制和管理。2、负责本部的固定财富管理。3、负责企业安委办的详细管理工作。4、负责企业车辆的整体管理。5、负责本部的房屋租借管理。6、负责企业本部相关行政事务的款待及来访工作。7

27、、领导交办的其他工作。8：核查内容（初定）、行政后勤保障能力及管理收效。1、行政办公花销的使用、控制情况。2、安全指标达成情况。3、企业本部固定财富的购买、使用情况。4、车辆保护情况和车辆调换、管理的有序性。56、房屋租借管理的规范性。、上级领导综合议论。7聘用条件；拥有相关的法规拥有较强的沟通与协调能力，拥有行政后勤的管理知识，知识技术：、1知识，熟悉企业各方面的基本情况。/、工作经历：从事相关工作五2七年以上。3大专。/所需学历：本科、系统管理员岗位说明书0204岗位代号：系统管理员mis岗位名称：所在部门：企业本部工作关系：、上级：副总经理1、手下：无2、内部联系：企业各部门3inter

28、net、外面联系：系统集成商、软件开发商、硬件供应商、4省信息5服务供应商、厅、行业管理部门、其他相关企业工作任务：系统，为企业今后mis依照企业信息化建设的需要，整合内外面资源，系统规划及建设应用现代化的信息管理系统确定优异基础。工作职责：mis、负责深入检查与解析企业管理系统需求，熟悉企业信息流程，在此基础进步行1系统的软件设计及程序开发；mis系统的整体规划，并组织进行系统运行中的反响信息，对系统进行连续改进和优化；mis、负责收集2系统数据库，保证mis、负责管理及保护3系统的正常牢固运行；mis同时对企业的信息流并组织推行，负责拟定企业信息化管理的相关制度及工作计划，、4程优化供应建

29、议；、依照信息化管理需要，组织相关人员进行信息化技术的培训；5、进行企业内、外面网站整体设计，组织网站建设及更新；6mis、负责7系统的保密工作；、负责企业各分、子企业信息管理资源的协调。8：核查内容（初定）系统的合理性、适用性。mis、1系统使用的安全性。mis、2、网站更新及时率。3、信息系统更新及时率。4、工作计划达成率。5、上级领导综合议论。篇三：制药企业岗位职责制6制药企业岗位责任制、目的：1明确企业各级人员职责。、范围：2本企业各级人员。、职责：3本企业各级人员。、内容：4总经理岗位责任制4.1制药厂厂长岗位责任制4.2负责安排制药厂的年、季、月的生产，依照市场需求进行生产调换。制

30、药厂副厂长岗位责任制4.3配合厂长达成企业下达的各项任务。负责指导制药厂实质生产，依照生产计划进行人员、生产调换。下达生产计划，指导制造部门的详细生产安排。质保部经理岗位责任制4.4生产过程及各种文件和试验方法、对取样方法、进行企业平常质量管理工作，在企业内的正常运行。gmp记录进行审查，保证负责产质量量的反响负责用户接见。用户建议进行论证和检查，对投诉报告、和办理。负责企业产质量量会议的召开，负责考据工作检查和推行。解析、控制所有影响产质量量的因素。下达生产指令单，签批产品合格证。负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审查。是合格产品最后放行的决定人。走访供应商，保证供应物料的质量。负

31、责起草、完满及审查质量督查、质量管理的文件。负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出办理建议，并追踪管理。负责全企业产质量量指标的核查、统计及总结、上报工作。负责建立和充分产品的质量档案。负责企业所有印刷性包装资料印刷前的文字内容审查。负责考据管理，审查考据方案和考据报告。参加新工艺、新技术、新资料、新处方的审查，对可否投入生产提出建议。gmp参加对厂房、设施、设施的改造、扩建、布局等的审查，并对可否吻合要求提出建议。员岗位责任制qa协助质保部经理的工作。并对各部门执行对各部门进行平常检查和巡视，情况进行巡视检查，sop、gmp负责生产过程要点控制点的监控及物料管理的监控。稳当保存和积累质量资

32、料和数据，对质量问题进行追踪解析，为改进工艺和督查管理供应信息。检验样品的取样工作。qc负责负责干净区平常环境监测工作。负责产质量量方面的统计，解析。负责质量解析会议的记录。督查检查质量管理文件的执行情况。负责初步物料和生产过程的偏差、异常情况处理及更正控制。负责收集相关质量信息以及相关质量方面的款待、检查、来函答复。的产品配合质保部经理组织相关部门进行供应商的审计，并负责建立供应商质量及供应商审计档案，对供应商产质量量信息进行总结解析，反响给供应商。析会的负责季度及年度质量解析会资料准备、协助组织半年度及年度质量分召开。人员职责。qa负责拟定质检部岗位责任制并判断产品和物料合格与否的主要职能

33、部门。,质检部是对企业产品进行质量控制质检部经理岗位责任制使用说明书、标签，外包装资料，内、负责原辅料、,依照国家现行的技术标准中间产品成品合格与否的判断，及时出具检验报告书。依照国家现行技术标准，负责拟定相关质量检验管理制度、取样制度、留样检验操作规程等标准文件，质量标准、制度、确定物料的储蓄期及出具的检验数据，qc依照药品的无效期。负责合理安排质检部门的平常检验工作，科学管理。为新产品注册供应正确的数据。牢固性观察等试验，参加新产品的研究试验、员按标准文件进行留样观察工作。qc负责企业产品的留样，指导组织质检人员按培训计划进行培训。员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职

34、共qc组织同督查管理网。参加厂房、设施、生产工艺、检验方法的考据，为确定质量保证系统供应正确的数据。员岗位责任制qc及时出具检验报告书。达成平常检验工作，严格依照已赞成有效的技术标准，及时正确的记录试验过程。,依照标准文件进行日常质量控制工作参加拟定取样制度、,努力提高业务水平程、质量标准、留样制度、检验操作规，完满企业产质量量的检验方法。负责正确使用及保护各种检验仪器。sop各种仪器操作法，的正物料的检验和试验信息以保证企业对产质量量及时正确的上报产品、确决议。进行物料储蓄期、药品无效期的试验，并对产品的质量牢固性进行议论，对已确定的不合格品提出办理建议。否投参加新工艺新技术的审查，为判断作

35、出相关的试验和检验报告，对能入生产提出建议。办公室岗位责任制4.5gmp运行情况、拟定生产质量管理的文件系统及文件管理的gmp办公室是督查检查企业gmp主要职能部门。办公室主任岗位责任制gmp及国家对药gmp、产质量量法、负责对企业各部门贯彻执行药品管理法的贯彻执行。gmp质量量的相关目标政策的审查。保证协助质保部经理的工作，拟定相关质量管理制度。负责组织建立生产质量管理的文件系统，并督查检查文件系统的执行情况。的要求组织内部进行自查并督查改进措施的执行落实情况。gmp按并对体检不合格者提出调岗意配合人力资源部建立人员培训档案和健康档案，见。gmp配合人力资源部组织企业各级人员的指导和检查培训

36、计划并督查、培训，认证申报。在各部门的推行情况。gmp年审和gmp按国家规定进行不断完满企业的文件系统和生产质量标准文件。随时追踪、标准文件gmp并以此作为拟定企业动向，发展、gmp观察国内外的的依照。办公室主管岗位责任制gmp并督查检查文件系统的执办公室主任建立生产质量管理的文件系统，gmp协助行情况。篇四：大型制药厂岗位职责录目?技术开发部31，?一?一?质量保证部物质管理5?一?设施能源管理部?9?部中控计心10?12?综合管理部13?一?采买部?。?生产部?15人力资源部销售企业18?。?环24?。?新药企业28?境保护处公口出进?司3237?。厂长办公室?40?安全技术处?工程部42

37、?市场协调部?43?46?财务管理部?公安处53?法律咨询办公室53?研究所56?运输处设计室审59?。?教61?。计办公室63?育中心职工医院6769?双退办技术开发部技术开发部是在主管厂长领导下，负责工厂产品制造工艺的拟定和工艺技术的管理，原资料及成质量量管理，技术档案资料及科技管理，技术咨询的职能部门。对主管厂长负责，向主管厂长报告工作。业务上受上级主管部门指导。、技术开发部职责、权限1中华人民共和国药品生产管理条，国药品管理法111职责11执行“中华人民共和例在生产过程中贯彻认证达标工作。gmp，负责协调相关部门搞好gmp负责新产品工艺审查，会同相关部门进行试生产和推上成批生产。211

38、参加拟定与更正原资料、包装资料、中间体、成品药的质量标准，执行药品管311理法，在生产，负责协调相关产品的内控质量标准，呈报使用国际先进的产质量量标gmp过程中贯彻准。1负责工厂记录的归口管理，组织与校正和审查工厂产品制造工艺规程。41负责组织引进、推行、应用新工艺、新技术、新原料及新设施。511负责拟定产品原资料耗资定额。61111负责编制控制各工序管理点的工艺文件，会同相关部门检查贯彻落实情况。7负责审查全厂技改技措项目，编制技改技措规划。811改造方案，并gmp负责会同相关部门审议由生产车间提出的各生产品种的年度911提出详细推行建议，拟定工厂方案。gmp推行的整体理化建议提案。负责审查

39、、采纳、组织推行和表彰生产技术合1011负责召集相关部门研究改进工艺，组织技术改造。111111负责组织技术专题讲座及外来的技术讲座安排、学习班。指导、检查各分厂、12车间、技术工人应知应会的教育培训工作。负责审查产品说明书和产品包装装潢设计。1311负责对外单位的技术咨询。1411负责建立工厂三级技术解析会制度，按期召开全厂产品技经指标解析会，工艺1511员联席会。负责全厂工艺管理基础工作。1611运用电子计算机、正交设计、价值工程等现代化管理方法，不断开发新技术、1711提高技术管理1水平，达到少投入多产出。权限21情况，对执行情况提出表gmp有权检查各分厂、车间工艺纪律执行情况和贯彻12

40、1彰或责怪。有权对工厂部署的提质降耗规划进行督查检查。221有权对所编制的工艺文件进行讲解和更正。321有权按管理制度赞成借阅工艺技术资料，对不吻合借阅手续的有权拒绝借阅，421对损坏或扔掉的有权提出办理建议。半成品在不影响产质量量的原则下提出更正使用建议，有权对不合格的原资料、521呈报总工程师赞成。1有权在主管领导赞成下，对按职责规定作出突出贡献的车间和部门进行表彰，62并恩赐必然的的奖励。有权采买先进的技术图书资料。7l_2有权按工厂保密制度规定对科技资料的使用进行督查检查。82121有权对分厂、车间因违反工艺规程，岗位操作法，工艺卫生管理制度提出责怪9和办理建议。有权在相关规定范围内审

41、批分厂、车间现场试验的申请报告。有权制止没有审1021批手续的现场试验。有权赞成分厂、车间工程技术人员、工人出门学习。112121有权对分厂、车间提出的工艺技术改造项目负责审查、采纳和推行。12有权参加工厂生产调换例会及分厂、车间技术专业会议。1321有权按职责规定向分厂、车间、处室索取相关业务、技术、科研等出门学习开1421会资料。有权按工厂指令召集相关部门研究和部署业务范围内的相关工作。1521有权对各车间之间的关于技术、质量标准的瓜葛的办理。1621有权对各分厂、车间原资料、中间体使用情况进行督查管理。1721、各专业组职责、权限2各专业组是在部长或部长助理的领导下对本组工作按业务范围进行分工负责工作，经部长授权执行与本职工作相关范围内的权限，并对以后果负责。按期向部长报告工作，每个月有工作计划有总结。技术管理组职责12编制与校正原资料、中间体、成品内控标准。112、中华人民共和国药品生产管理条例、中华人民共和国药品管理法拟定执行212的推行gmp，方案，并按期检查落实情况。负责拟定产品生产过程中工序管理点工艺文件，并检查推行情况。312负责组织编写全厂各部