保健食品GMP质量体系GMP总目录

1、PAGE 3PAGE 13GMP文件目录机构和人员1人事管理制度DP-GZ-XZ-0012招聘录用管理制度DP-GZ-XZ-0023人事档案管理制度DP-GZ-XZ-0034组织机构定岗、定员管理制度DP-GZ-XZ-0045公司档案管理制度DP-GZ-XZ-0056关于违反厂有关规章制度的处罚管理制度DP-GZ-XZ-0067健康管理制度DP-GZ-XZ-0078人员培训管理制度DP-GZ-XZ-0089各级人员考核管理制度DP-GZ-XZ-00910职工考勤管理制度DP-GZ-XZ-01011保卫值班管理制度DP-GZ-XZ-01112人员出入管理制度DP-GZ-XZ-01213劳保用品管

2、理制度DP-GZ-XZ-01314保密管理制度DP-GZ-XZ-01415部门职责汇编DP-GL-XZ-00116岗位职责汇编DP-GL-XZ-002厂房与设施1.厂房设计管理规程DP-GL-SB-02-0012.厂房施工管理规程DP-GL-SB-02-0023.厂房验收管理规程DP-GL-SB-02-0034. 厂房内防鼠、防虫措施管理制度DP-GL-SB-02-0045. 洁净区排水系统管理规程DP-GL-SB-02-0056. 洁净室保养规程DP-GL-SB-02-0067. 安全管理规程DP-GL-SB-02-0078. 消防管理制度DP-GL-SB-02-0089. 消防器材管理制度

3、DP-GL-SB-02-009设备1）设备操作标准 1. 纯化水操作程序DP-GZ-SB-0012. 杀菌机标准操作程序DP-GZ-SB-0023. 锅炉操作标准操作规程DP-GZ-SB-003 4. 净化系统运行标准操作规程DP-GZ-SB-004 5. 离心泵操作程序DP-GZ-SB-005 6. 辅料溶解缸标准操作程序DP-GZ-SB-006 7. CIP标准操作程序DP-GZ-SB-007 8. 定容罐标准操作程序DP-GZ-SB-008 9. 利乐机(TBA9)标准操作程序DP-GZ-SB-009 10. 空气压缩机标准操作程序DP-GZ-SB-010 11. 贴管机标准操作程序DP

4、-GZ-SB-011 12. 叉车标准操作程序DP-GZ-SB-012 13. 台式天平标准操作程序DP-GZ-SB-013 14. 磅秤标准操作程序DP-GZ-SB-014 15. 主料锅标准操作程序DP-GZ-SB-0152）设备管理标准1设备管理制度DP-GL-SB-01-0012设备档案管理规程DP-GL-SB-01-0023设备设计与选型管理规程DP-GL-SB-01-0034设备购置及开箱验收规程DP-GL-SB-01-0045设备安装、调试规程DP-GL-SB-01-0056设备使用管理规程DP-GL-SB-01-0067设备维护保养管理规程DP-GL-SB-01-0078设备定

5、期检修制度DP-GL-SB-01-0089设备润滑管理规程DP-GL-SB-01-00910设备报废管理规程DP-GL-SB-01-01011设备状态标志管理规程DP-GL-SB-01-01112设备编号管理规程DP-GL-SB-01-01213动力设备管理规程DP-GL-SB-01-01314能源管理规程DP-GL-SB-01-01415用电安全管理规程DP-GL-SB-01-01516压力容器管理规程DP-GL-SB-01-01617进口设备管理规程DP-GL-SB-01-01718露天设备管理规程DP-GL-SB-01-01819监视和测量装置控制管理规程DP-GL-SB-01-0192

6、0备品备件管理规程DP-GL-SB-03-00221计量单位管理制度DP-GL-JL-00122计量标准器管理制度DP-GL-JL-002物料1）物料操作标准 1原辅料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-0012包装材料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-002 3车间退料标准操作规程DP-JS-WL-003 4标签设计、验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-004 5成品的入库、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-005 6成品养护标准操作规程DP-JS-WL-006 7产品收回标准操作规程DP-JS-WL-0078产品退货标准操作规程DP-JS-WL-008

7、 9非质量原因退货的产品重新销售标准操作规程DP-JS-WL-009 10仓库原辅料称量标准操作规程DP-JS-WL-010 11危险品采购、验收、储存、发放操作规程DP-JS-WL-011 12特殊管理物料验收、贮存、发放标准操作规程DP-JS-WL-0122）物料管理标准 1仓库的分类与分区管理制度DP-GL-WL-0012物资购入计划管理制度DP-GL-WL-0023物料采购制度DP-GL-WL-0034物料分类编号管理制度DP-GL-WL-0045仓库定置管理制度DP-GL-WL-0056不合格物料管理制度DP-GL-WL-0067危险品库管理制度DP-GL-WL-0078物料盘存、储

8、存期限及复验管理制度DP-GL-WL-0089包装破损后的物料管理制度DP-GL-WL-00910印刷包装材料的管理制度DP-GL-WL-01011物料储存管理制度DP-GL-WL-01112成品入库管理制度DP-GL-WL-01213成品出库验发管理制度DP-GL-WL-01314成品发运管理制度DP-GL-WL-01415原辅料称量管理制度DP-GL-WL-01516贵重原料采购、领用管理制度DP-GL-WL-01617五金配件管理制度DP-GL-WL-01718低值易耗品采购和验收管理制度DP-GL-WL-018五、卫生管理1）卫生操作标准（设备）1纯净水系统清洗标准操作规程DP-JS-

9、WS-0232空气压缩机清洁标准操作规程DP-JS-WS-0243CIP清洗系统清洁标准操作规程DP-JS-WS-0254定容罐清洁操作规程DP-JS-WS-0265主（辅）料锅清洁操作规程DP-JS-WS-0276南华全自动杀菌机清洁标准操作规程DP-JS-WS-0287离心泵清洁标准操作规程DP-JS-WS-0298利乐 AB9机清洁标准操作规程DP-JS-WS-0309贴管机清洁标准操作规程DP-JS-WS-03110洗衣机清洁标准操作规程DP-JS-WS-03211锅炉清洁标准操作规程DP-JS-WS-03312配电设备清洁标准操作规程DP-JS-WS-03413空气净化系统清洁标准操

10、作规程DP-JS-WS-0352）卫生操作标准1一般生产区清洁标准操作规程DP-JS-WS-0012洁净区清洁消毒标准操作规程DP-JS-WS-0023工作服洗涤收发标准操作规程DP-JS-WS-0034工作鞋洗涤收发标准操作规程DP-JS-WS-0045清洁工具清洁标准操作规程DP-JS-WS-0056容器、具清洁标准操作规程DP-JS-WS-0067物料进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-0078传递窗清洁标准操作规程DP-JS-WS-0089人员进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-00910地漏清洁标准操作规程DP-JS-WS-01011消毒剂和清洁剂的配制、使用标准操作规程DP

11、-JS-WS-01112洁净区空气消毒标准操作规程DP-JS-WS-01213工具、零配件进入生产区标准操作规程DP-JS-WS-01314洗手池清洁标准操作规程DP-JS-WS-01415洁净区运输车辆卫生清洁标准操作规程DP-JS-WS-01516车间卫生间清洁、消毒标准操作规程DP-JS-WS-01617更衣室清洁标准操作规程DP-JS-WS-01718生产废物送出洁净区标准操作规程DP-JS-WS-01819滤布清洗标准操作规程DP-JS-WS-01920仓库清洁标准操作规程DP-JS-WS-02021排水沟清洁标准操作规程DP-JS-WS-02122维修工具进入生产区标准操作规程DP

12、-JS-WS-0223）卫生管理制度1厂区环境卫生管理制度DP-GL-WS-0012一般生产区卫生管理制度DP-GL-WS-0023.洁净区卫生管理制度DP-GL-WS-0034.品控部清洁卫生管理制度DP-GL-WS-0045.仓库卫生管理制度DP-GL-WS-0056.更衣室卫生管理制度DP-GL-WS-0067.防虫防鼠管理制度DP-GL-WS-0078.一般生产区生产过程卫生管理制度DP-GL-WS-0089.洁净区生产过程卫生管理制度DP-GL-WS-00910.物料卫生管理制度DP-GL-WS-01011. 清洁剂、消毒剂的配制和使用管理制度DP-GL-WS-01112.洁具卫生管

13、理制度 DP-GL-WS-01213设备卫生管理制度DP-GL-WS-01314一般生产区个人卫生管理制度DP-GL-WS-01415洁净区个人卫生管理制度DP-GL-WS-01516. 车间工作服卫生管理制度DP-GL-WS-016 六、验证纯化水系统验证方案DP-JS-YZ-01-001洁净区定期消毒验证方案DP-JS-YZ-01-002工序验证方案DP-JS-YZ-01-003工序验证报告DP-JS-YZ-01-004关键控制点验证方案DP-JS-YZ-01-005关键控制点验证报告DP-JS-YZ-01-006洁净区定期消毒验证报告DP-JS-YZ-01-007空调净化系统验证方案DP

14、-JS-YZ-02-001空调净化系统验证报告DP-JS-YZ-02-002利乐自动包装验证方案DP-JS-YZ-02-003利乐自动包装验证报告DP-JS-YZ-02-004压缩空气系统验证方案DP-JS-YZ-02-005压缩空气系统验证报告DP-JS-YZ-02-006验证管理标准1验证管理规程DP-YZ-0012主要原辅料变更验证管理制度DP-YZ-06-0273设备验证管理制度DP-GL-YZ-0044清洁验证管理制度DP-GL-YZ-0055工艺用水验证管理制度DP-GL-YZ-0066生产工艺变更验证管理制度DP-GL-YZ-007七、文件1.标准文件编制标准规程DP-JS-XZ

15、-0012.文件分类、编码标准规程DP-JS-XZ-0023.标准文件颁布与回收管理规程DP-JS-XZ-0034.技术标准文件编制、修订、审核、批准管理规程DP-JS-XZ-0045.管理文件编制、修订、审核、批准管理规程DP-JS-XZ-0056.操作标准程序（SOP）编制规程DP-JS-XZ-0067.工艺规程编制规程DP-JS-XZ-0078.主配方编制规程DP-JS-XZ-0089.生产指令编制规程DP-JS-XZ-00910.包装指令编制规程DP-JS-XZ-01011.原料质量标准编制规程DP-JS-XZ-01112.辅料质量标准编制规程DP-JS-XZ-01213.包装材料质量

16、标准编制规程DP-JS-XZ-01314.成品、半成品质量标准编制规程DP-JS-XZ-01415.批记录管理规程DP-JS-XZ-01516.记录文件编制操作规程DP-JS-XZ-01617.文件管理制度DP-JS-XZ-01718.清洁规程编制标准管理规程DP-JS-XZ-01819.文件格式的规定DP-JS-XZ-01920.文件保管、调用程序DP-JS-XZ-02021.文件的修订规程DP-JS-XZ-02122.文件的回收、销毁规程DP-JS-XZ-02223.文件存档程序DP-JS-XZ-02324.技术档案管理制度DP-JS-XZ-02425.文件收发管理制度DP-JS-XZ-0

17、2526.文印管理制度DP-JS-XZ-026八、生产管理生产标准操作规程1.生产清洁后残留物、清洗液排放程序DP-JS-SC-01-0012.清场标准操作程序DP-JS-SC-01-0023.生产过程偏差处理工作程序DP-JS-SC-01-0034.生产指令流转工作程序DP-JS-SC-01-0045. 领发料标准操作程序DP-JS-SC-01-0056.包装指令流转工作程序DP-JS-SC-01-0067.剩余包装材料处理规DP-JS-SC-01-0078.成品进仓操作规程DP-JS-SC-01-0089. 传递窗使用标准操作规程DP-JS-SC-01-00910. 标签的领用、退回、销毁

18、工作程序DP-JS-SC-01-01011.制水岗位操作规程DP-JS-SC-02-00112.配料岗位操作规程DP-JS-SC-02-00213.投料岗位操作规程DP-JS-SC-02-00314.CIP清洗操作规程DP-JS-SC-02-00415.杀菌机岗位操作规程DP-JS-SC-02-00516.装箱岗位操作规程DP-JS-SC-02-00617.封箱岗位操作规程DP-JS-SC-02-00718.贴管岗位操作规程DP-JS-SC-02-00819.堆板岗位操作规程DP-JS-SC-02-00920.叉车岗位操作规程DP-JS-SC-02-010 21.利乐主机岗位操作规程DP-JS

19、-SC-02-011生产管理标准生产计划、指令下达管理规定DP-GL-SC-001产品技术档案管理制度DP-GL-SC-002生产中各种事故管理制度DP-GL-SC-003安全生产管理制度DP-GL-SC-004生产批号管理制度DP-GL-SC-005批生产记录、批包装记录管理制度DP-GL-SC-006技术分析管理制度DP-GL-SC-007工艺查证管理规程DP-GL-SC-008物料消耗定额管理制度DP-GL-SC-009物料平衡及偏差管理制度DP-GL-SC-010生产管理制度DP-GL-SC-011班组管理制度DP-GL-SC-012紧急情况处理制度DP-GL-SC-013车间交接班管

20、理制度DP-GL-SC-014生产实验（技术革新）管理制度DP-GL-SC-015新产品投产管理制度DP-GL-SC-016生产工艺规程管理规程DP-GL-SC-017生产工序控制规程DP-GL-SC-018车间定置管理制度DP-GL-SC-019生产过程状态标志管理规定DP-GL-SC-020备料管理规程DP-GL-SC-021包装与标签管理规程DP-GL-SC-022产品装箱制度DP-GL-SC-023产品封箱制度DP-GL-SC-024成品放行与不合格产品管理规定DP-GL-SC-025清场管理制度DP-GL-SC-026非生产人员进入生产车间管理规程DP-GL-SC-027中间产品报废

21、、销毁管理制度DP-GL-SC-028生产过程复合管理规定DP-GL-SC-029生产过程周转容器管理规定DP-GL-SC-030防止交叉污染管理规定DP-GL-SC-031尾料管理规定DP-GL-SC-032物料平衡检查程序DP-GL-SC-033车间退料管理规程DP-GL-SC-034车间人员管理规程DP-GL-SC-035车间不合格品管理规程DP-GL-SC-036称量间、备料间管理制度DP-GL-SC-037生产中度量衡器使用管理制度DP-GL-SC-038九、质量管理辅料检验标准操作规程DP-JS-ZB-02-001半成品检验标准操作规程DP-JS-ZB-04-001成品检验标准操作

22、规程DP-JS-ZB-06-001辅料内控标准DP-JS-ZB-01-001半成品内控标准DP-JS-ZB-03-001饮用水内控标准DP-JS-ZB-03-005东鹏特饮内控质量标准DP-JS-ZB-05-001包装纸箱内控标准DP-JS-ZB-07-001标签质量标准DP-JS-ZB-002洁净区洁净度质量标准DP-JS-ZB-03-004饮用水质量标准DP-JS-ZB-05-002胶带质量标准DP-JS-ZB-07-005纯化水质量标准DP-JS-ZB-09-001锅炉软化水质量标准DP-JS-ZB-09-002低压锅炉水质量标准DP-JS-ZB-09-003标准操作规程1PH值测定试验

23、操作规程DP-JS-ZB-04-002（包装）标签检验操作规程DP-JS-ZB-08-001纯化水检验操作规程DP-JS-ZB-10-001滴定液配制操作规程DP-JS-ZB-13-001分析天平标准操作程序DP-JS-ZB-11-001锅炉软化水检验操作规程DP-JS-ZB-10-003缓冲液配制操作规程DP-JS-ZB-13-002检验操作程序DP-JS-ZB-04胶带检验操作规程DP-JS-ZB-08-002洁净区尘埃粒子测试规程DP-JS-ZB-04-004洁净区沉降菌检验操作规程DP-JS-ZB-04-005取样操作规程DP-JS-ZB-12-005试液配制操作规程DP-JS-ZB-

24、13-003微生物限度检查操作规程DP-JS-ZB-04-006无菌包装用纸纸基复合材料检验操作规程DP-JS-ZB-08-003显微镜标准操作程序DP-JS-ZB-11-002饮用水检验操作规程DP-JS-ZB-10-002纸箱检验操作规程DP-JS-ZB-08-006确定关键限值和操作限值说明DP-JS-ZB-08-005CCP点的操作规程DP-JS-ZB-08-004标准操作规程2721-可见分光光度计标准操作程序DP-JS-ZB-11-012752-紫外分光光度计标准操作程序DP-JS-ZB-11-003PH测定仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-004阿贝折射仪标准操作程序DP-J

25、S-ZB-11-005电导率仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-006电子天平标准操作程序DP-JS-ZB-11-007水分快速测定仪标准操作程序DP-JS-ZB-11-008治灼残渣测定标准操作程序DP-JS-ZB-04-008指示剂检验标准操作程序DP-JS-ZB-04-009玻璃容器清洁标准操作程序DP-JS-ZB-13-007玻璃容量器皿校检标准操作程序DP-JS-ZB-13-004澄清度检查标准操作程序DP-JS-ZB-04-010检验结果复核工序程序DP-JS-ZB-04-011台式电子称标准操作程序DP-JS-ZB-11-009培养基配置标准操作程序DP-JS-ZB-13-00

26、5滴定液检验标准操作程序DP-JS-ZB-13-006纯化水监测取样标准操作程序DP-JS-ZB-10-003纯化水检验标准操作程序DP-JS-ZB-10-004化验室废弃物处理程序DP-JS-ZB-011杀菌锅标准操作程序DP-JS-ZB-013托盘天平标准操作程序DP-JS-ZB-014检验管理标准1监视和测量装置控制管理程序DP-GL-ZB-008计量设备管理制度DP-GL-ZB-007检验仪器、设备管理制度DP-GL-ZB-006台式电子称标准操作程序DP-GL-ZB-009电子天平标准操作程序DP-GL-ZB-010磅秤标准操作程序DP-GL-ZB-11-011质量分析会议制度DP-

27、GL-ZB-001质量人员培训管理规程DP-GL-ZB-002质量事故报告制度DP-GL-ZB-003质量统计报告制度DP-GL-ZB-004质量投诉处理报告制度DP-GL-ZB-005检验管理标准2物料试用管理规定DP-GL-ZB-01-001原辅料贮存期限及复验制度DP-GL-ZB-01-002物料审核发放工作程序DP-GL-ZB-01-003主要物料供应商质量体系评估制度DP-GL-ZB-01-004原辅材料验收管理规程DP-GL-ZB-02-001添加剂验收管理规程DP-GL-ZB-02-002物料质量监控管理规程DP-GL-ZB-012生产过程质量监控管理规程DP-GL-ZB-013洁净区环境监控管理规程DP-GL-ZB-014洁净室沉降菌测试标准操作规程DP-GL-ZB-015合格证及商标的管理规定DP-GL-ZB-016标签设计、审核、批准管理规程DP-G