临床研究服务项目劳动关系管理

1、泓域/临床研究服务项目劳动关系管理临床研究服务项目劳动关系管理目录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc115170634 一、 员工满意度调查的基本程序 PAGEREF _Toc115170634 h 2 HYPERLINK l _Toc115170635 二、 员工沟通程序与方法 PAGEREF _Toc115170635 h 6 HYPERLINK l _Toc115170636 三、 劳动标准的含义 PAGEREF _Toc115170636 h 8 HYPERLINK l _Toc115170637 四、 工作时间的种类 PAGEREF _Toc11517

2、0637 h 11 HYPERLINK l _Toc115170638 五、 产业环境分析 PAGEREF _Toc115170638 h 13 HYPERLINK l _Toc115170639 六、 全球医药研发服务行业发展现状 PAGEREF _Toc115170639 h 17 HYPERLINK l _Toc115170640 七、 必要性分析 PAGEREF _Toc115170640 h 22 HYPERLINK l _Toc115170641 八、 项目简介 PAGEREF _Toc115170641 h 23 HYPERLINK l _Toc115170642 九、 经济效益

3、分析 PAGEREF _Toc115170642 h 27 HYPERLINK l _Toc115170643 营业收入、税金及附加和增值税估算表 PAGEREF _Toc115170643 h 28 HYPERLINK l _Toc115170644 综合总成本费用估算表 PAGEREF _Toc115170644 h 29 HYPERLINK l _Toc115170645 利润及利润分配表 PAGEREF _Toc115170645 h 31 HYPERLINK l _Toc115170646 项目投资现金流量表 PAGEREF _Toc115170646 h 33 HYPERLINK

4、l _Toc115170647 借款还本付息计划表 PAGEREF _Toc115170647 h 36 HYPERLINK l _Toc115170648 十、 投资方案 PAGEREF _Toc115170648 h 37 HYPERLINK l _Toc115170649 建设投资估算表 PAGEREF _Toc115170649 h 38 HYPERLINK l _Toc115170650 建设期利息估算表 PAGEREF _Toc115170650 h 39 HYPERLINK l _Toc115170651 流动资金估算表 PAGEREF _Toc115170651 h 41 HY

5、PERLINK l _Toc115170652 总投资及构成一览表 PAGEREF _Toc115170652 h 42 HYPERLINK l _Toc115170653 项目投资计划与资金筹措一览表 PAGEREF _Toc115170653 h 43 HYPERLINK l _Toc115170654 十一、 进度规划方案 PAGEREF _Toc115170654 h 44 HYPERLINK l _Toc115170655 项目实施进度计划一览表 PAGEREF _Toc115170655 h 44员工满意度调查的基本程序企业发展的基础在于员工，而员工的发展则寓于企业组织的发展之中。

6、员工满意度调查是劳动关系调整的重要方法。员工满意度调查就是通过一定的方法，了解员工对组织运行的某一方面的主观心理感觉，对调查结果进行评估，分析并提出相关判断的活动。它是企业组织内部环境研究的组成部分，为企业制定发展战略、调整企业组织结构、完善内部劳动规则提供依据。（一）员工满意度调查的基本程序和具体步骤如下。确定调查对象调查对象可以分为生产工人、办公室工作人员、管理人员等，对人员还可以进行更细的分类。调查对象的确定与调查方法的其他内容要相互协调。（二）确定满意度调查指向（调查项目）根据员工满意度调查的目的确定调查内容，包括薪酬制度、考核制度、培训制度、组织结构及效率、管理行为方式、工作环境、人

7、际关系、员工发展等。（三）确定调查方法员工满意度调查方法通常为问卷调查法和访谈法。调查问卷一般分为目标型调查法和描述型调查法。1、目标型调查法。目标型调查法的一般形式是提出问题，并且设定问题的若干个答案，由被调查对象对设定的答案进行选择，这种方法的具体方式很多，包括选择法、正误法、序数表示法等。（1）选择法。设计问题并设定问题的若干个答案，要求被调查者在所设定的答案中选择与自身感受和意愿最接近的答案。（2）正误法。要求被调查者在设定答案中判断正误。（3）序数表示法。对组织运行中的某一方面设定问题并排序，由被调查者在自我的心理感觉与实际运行状况的比较中选择序号。所选择的序号越高，说明所设定的问题

8、与员工内心的评价越接近。上述调查方法的优点是便于进行统计分析，降低调查费用，提高调查效率；其缺点是被调查者只能选择那些最接近自身心理感受的答案，而设定的答案并不能完全准确地表达他们的真实感受，不能给被调查者更多的机会来表达自己的意愿。2描述型调查法。描述型调查法与目标型调查法的区别是由被调查者用自己的语言自由地表达自身的意愿和想法，准确地表明自己的感觉。描述型调查法设定问题的方法有确定性提问和不定性提问两种。例如，“您认为公司的内部劳动管理规则制定的程序体现了员工的意愿吗？”此种设问即为确定性提问。“您对公司的劳动安全管理最不满意的地方是什么？”此种设问即为不定性提问。确定性提问可以比较深入地

9、了解员工对某一问题的感受，不定性提问的重点在于了解员工的一般感受，但却可以使管理者了解组织运行中迫切需要解决的问题是什么。描述型调查法一般与访谈法密切结合。（四）确定调查组织调查组织可以由企业内部的有关管理人员组成，也可以聘请相关咨询公司的专家实施。组织内部自我进行调查，调查前必须进行培训，充分理解调查意义、科学设定调查问题、明确调查问题的含义，并应对调查进行指导。与企业内部操作相比，专业调研公司参与员工满意度调查工作主要具有以下优势。1、专业程度高。专业咨询公司利用专业统计软件分析数据，结果客观精确，工作计划周详，操作流程规范。企业内部操作在专业程度方面无法与其相比。2、员工配合较好。由企业

10、内部操作时，因为较难保证员工的保密要求员工往往心存疑虑、配合较差，数据填写的真实性易受较大影响。专业公司代表的是第三方立场，能确保员工的隐私权不受侵犯，员工顾虑少，配合较好，在接受调查时可以在一种开放、独立的环境下各抒己见，信息详尽，真实度高。3、调查结果分析的客观程度高。企业内部操作时，由于各种利益关系的影响，对调查结果的分析可能带有主观色彩，缺乏有效的跟踪和横向比较。专业公司则能客观地指出企业不足之处，可将纵向数据和横向数据进行比较分析，并建立跟踪机制。但是，如果仅靠第三方专业公司来开展员工满意度调查工作也有局限。由于第三方对企业的实际情况深入了解不够，在制定调研方案时可能缺乏必要的基础。

11、而且，调查的目的在于发现问题、解决问题，第三方提交调查分析报告并给出解决方案后，还需要企业制定相应措施并予以实施。因此，较好的办法是企业与第三方专业公司相互配合，通过和第三方合作，可以互为补充，扬长避短。一方面，企业可以有效地利用第三方人员和技术上的优s；另一方面，第三方介入调查可以增加员工对于调查的信任度，提高调查的质量。（五）调查结果分析汇总调查问卷，运用统计分析方法判断组织员工满意的总体水平，概括组织运行中的主要问题，写出调查报告并提出对策建议（六）结果反馈目前大多数企业的满意度调查结果只向企业决策者或高层领导进行反馈，供其进行决策参考。事实上，作为员工满意度的调查，在前期调查过程中完成

12、的是自下而上的信息反映，最终形成的调查结果也可以自上而下，根据不同对象逐层地进行相关信息的反馈，以激发日后员工参与此类工作的热情，提升员工对企业的认同感。（七）制定措施并落实，实施方案跟踪企业决策者和部门等不同层面根据满意度调查反馈结果，制定相应的解决措施并加以落实。作为调查的组织者，应该设计相应的跟踪方案，对具体措施的落实情况进行跟踪，检测满意度调研的实际效果。员工沟通程序与方法员工沟通的方式多种多样，一个完整的员工沟通总是包括信息发送者、信息、沟通渠道、信息接收者等要素。员工沟通的具体程序如下。（一）形成概念进行信息沟通的第一步是信息发送者想要传输什么信息，即形成、确定概念或思想。由于信息

13、发送者在组织内所处层级结构与所承担的职能等的不同，其信息内容、信息传输的目的、传输方法等都存在极大的差异。规范的员工沟通，必须经过信息发送者的思维活动，详细占有材料。管理者和一般员工可以从企业劳动关系管理信息系统获得必要的资料，或者从自身的经验中掌握必要的信息，在此基础上，经过分析、概括、归纳、推理，形成概念和思想，如形成某项管理指令或某项要求。（二）选择与确定信息传输语言、方法、时机根据想要传输信息的内容，选择与确定信息传输的语言、方法和时机。语言是指以何种符号表现信息内容，并以之作为桥梁传输给信息接收者，如词语、表单、统计数字等。与此同时，信息传输者还要选择与决定采用何种传输方式。传输方式

14、必须与信息语言、传输内容相对应，可以是报告、座谈、咨询、信件等。信息传输者在确定上述内容后，选择传输时机，以使接收者在最恰当的时间接收信息，避免信息沟通的阻碍和干扰，实现信息传输的最大效用。（三）信息传输（四）通过选择并确定的传输方式、时机实施信息的传输，即发送信息。信息接收信息发送者将信息借助一定的信息传输手段、利用一定的信息传输方式传送给信息接收者。（五）信息说明、解释信息传输过程中形成或建立信息说明或解释机制，使信息接收者正确理解与认识信息的含义。（六）信息利用信息接收者利用信息以实现信息发送者传输信息的目的。（七）反馈根据传输信息的性质，以及信息传输所要实现的目的，信息传输者选择与确定

15、信息反馈形式及反馈渠道。劳动标准的含义标准化和有关领域的通用术语第1部分基本术语（GB/T39351）关于标准的定义是：“对重复性事物和概念所作的统一规定，它以科学、技术和实践经验的综合为基础，经过有关方面协商一致，由主管机构批准，以特定的形式发布，作为共同遵守的准则和依据。”标准以科学、技术和实践经验的综合成果，以及经过验证正确的信息数据为基础，以促进最佳的经济效率和经济效益为目的。标准化工作指南第1部分：标准化和相关活动的通用词汇（GB/T200001）中对标准的定义是：“为了在一定范围内获得最佳秩序，经协商一致制定并由公认机构批准，共同使用和重复使用的种规范性文件。”国际标准化组织（IS

16、O）的标准化管理委员会（STACO）以.“指南”的形式给“标准”的定义作出统一规定：“标准是由一个公认的机构制定和批准的文件。它对活动或活动的结果规定了规则、导则或特殊值，供共同和反复使用，以实现在预定领域内最佳秩序的效果。将标准引入劳动关系领域，则为劳动标准，或称劳动基准、劳工标准。所谓劳动标准，是指基于劳动领域的自然科学、社会科学和实践经验的综合成果，经有关方面协商一致决定，或由有关方面批准，以多种形式发布的对劳动过程和劳动关系领域内的重复性事物、概念和行为所作的统一规定，作为共同遵守的准则和依据。理解劳动标准要注意以下几个方面。第一，劳动标准是对劳动过程、劳动关系以及相关管理活动等方面的

17、重复性事物、概念和行为作出的统一规定，这里的“重复性”是指同一事物概念和行为反复多次出现的普遍性质；非重复性事物、概念和行为，如偶然出现的单一现象、事物或行为，即使作出某种规定，也不是劳动标准。因此，劳动标准是可以反复使用的，是针对重复性出现的同一类事物、概念和行为的共同规范。第二，劳动标准的制定主体具有多样性的特征。劳动标准所规范的对象具有多样性和复杂性的特征，因而不能采用单一方式制定劳动标准，必须从劳动标准对象的多样性和复杂性出发，对不同类型的重复性事物、概念和行为采取不同的劳动标准制定方式。由国家机关包括立法机关、行政机关、司法机关或其授权的机关制定，存在于各类劳动法律中的调整劳动关系和

18、附随劳动关系的各类规范性文件，包括劳动法律和行政法规等，为国家劳动标准，即国家劳动立法均为劳动标准，作为劳动关系的当事人或关系人共同遵守的准则和依据。与此相联系，国际劳动立法为国际劳动标准。由地方权力机关制定的地方性劳动法规为地方性劳动标准；由劳动关系双方协商制定并经政府劳动行政部门审核的集体合同，以及由用人单位依照法定程序制定并且公示的企业内部劳动规则为企业劳动标准。第三，劳动标准的制定以劳动领域的科学技术、社会科学的发展及其实践经验为基础。第四，劳动标准的表现形式具有多样性的特征。由于劳动标准对象和劳动标准制定主体的多样性，使劳动标准具有不同的表现形式。以劳动标准文件的表现形式划分，主要分

19、为劳动法律、劳动行政法规（包括国务院劳动行政法规、地方性劳动行政法规）、劳动规章、正式解释（立法、司法、行政解释）、集体合同、企业劳动规则等；以劳动标准制定技术划分，主要分为定性标准和定量标准等。第五，劳动标准的作用方式具有多样性的特征，强制性与非强制性并存。劳动法律、法规中规定的强制性劳动标准，以及国家标准化机构批准的强制性劳动标准具有法律强制力，有关方面必须遵照执行，不允许当事人变更；除强制性劳动标准外，还有非强制性劳动标准，如政府发布的工资指导线标准、劳动力市场工资指导价位、国家标准化机构推荐的劳动标准等不具有强制性，只提倡、鼓励有关方面执行或参考执行。集体合同、企业内部劳动规则中规定的

20、劳动标准，不具有法律强制力，但因其依法制定，因而具有约束力，要求劳动关系的当事人及其关系人执行。第六，劳动标准具有不同的效力等级和效力范围。国家劳动立法规定的标准为最低劳动标准，劳动标准规定的是用人单位必须保障劳动者享有的最低劳动权利、劳动待遇和劳动条件，对我国境内所有的用人单位和与其建立劳动关系的劳动者都适用，具有普遍遵守的法律强制性，政府负有保障其实施的义务。其他形式的劳动标准均不得低于国家规定的标准，如集体合同、用人单位内部劳动规则中规定的劳动标准均不得低于国家规定的标准。国家劳动标准在其适用范围内具有普遍的法律效力；集体合同、企业内部劳动规则只在订立和制定的企业内具有约束力。在各种形式

21、的劳动标准中，国家劳动标准居于核心地位。工作时间的种类（一）标准工作时间标准工作时间是指由国家法律制度规定的，在正常情况下劳动者从事工作或劳动的时间。标准工作时间为：职工每昼夜工作8小时为标准工作日；每周40小时为标准工作周，即每周工作5天，休息2天。标准工作时间是其他工作时间制度的基准。（二）缩短工作时间缩短工作时间是指在特殊情况下，劳动者实行的少于标准工作时间长度的工作时间制度。此种工时制度的适用范围为以下工种或岗位。1、从事矿山、井下、高山、高温、低温、有毒有害、特别繁重或过度紧张的劳动的职工。2、从事夜班工作的职工。在哺乳期工作的女职工。3、其他依法可以实行缩短工作时间的职工，如未成年

22、工、怀孕7个月以上的女职工等。（三）计件工作时间计件工作时间是指以劳动者完成一定劳动定额为标准的工作时间，是标准工作时间的转化形式。（四）综合计算工作时间综合计算工作时间是指因用人单位生产或工作特点，劳动者的工作时间不宜以日计算，需要分别以周、月、季、年等为周期综合计算工作时间长度的工时制度。此种工时制度的适用范围如下。1、交通、铁路、邮电、航空、水运、渔业等工作性质特殊，需连续作业的职工。2、地质资源勘探、建筑、制盐、制糖、旅游等受季节和自然条件限制的行业的部分岗位或工种的职工。3、其他适合实行综合计算工时工作制的职工。（五）不定时工作时间不定时工作时间是指每日没有固定工时数的工时制度。此种

23、工时制度基本上按照标准工时执行，在特别需要的情况下，其工作时间超过标准工作时间长度的，可以不受限制，且超过部分不计为延长工作时间。此种工时制度适用以下岗位或工种的职工，1、企业中的高级管理人员、外勤人员、推销人员和其他因工作无法按照标准工作时间衡量的职工。2、企业中的长途运输人员，出租汽车司机，铁路、港口、仓库的部分装卸人员以及因工作性质特殊需机动作业的职工。3、其他因生产特点、工作特殊需要或职责范围适合实行不定时工作的职工。对于非标准工作时间的工时形式和适用岗位，依据劳动法的规定，用人单位必须履行法定的审批手续。产业环境分析当前时期，经济社会发展既处于可以大有可为的重要战略机遇期，也面临着诸

24、多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。主要表现在：从国际形势来看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，但总体上仍将处于低速增长期。同时，国际金融危机深层次影响在相当长的时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头。国际贸易新秩序加紧重构，美国主导加快推进跨太平洋伙伴关系协议（TPP）和跨大西洋贸易与投资伙伴关系协定（TTIP），国际贸易方式将从货物贸易、服务贸易向综合自由贸易深度转变。国际产业转移提速，美国、欧盟等发达经济体实施“再工业化”战略，引导以高效能运算、数字制造、工业机器

25、人、增材制造等为代表的先进制造业回归，而纺织服装、电子产品组装等劳动密集型产业将加速向东南亚、南亚等劳动力低成本地区转移。为应对国际贸易方式转变，国家实施全方位开放战略，针对发达经济体，与韩国、澳大利亚正式签署自由贸易协定，与美国双方投资协定谈判（BIT）、中日韩三方自由贸易协定谈判正在加紧推进。针对发展中国家，积极推动与南美国家经济合作，牵头设立金砖国家银行、亚洲基础设施投资银行，加快推进与东盟等国家地区自由贸易谈判协定。与此相对应，在国内逐步推广自由贸易区试点，并将于2018年起实行全国统一的市场准入负面清单制度。国际贸易方式转变对以外向型经济为主导，虽然会面临着纺织服装、电子等现有优势产

26、业转移带来的工业规模总量增速放缓、就业岗位减少、社会稳定风险加大的挑战，但也带来了加快淘汰落后行业及附加值低的产业链环节、推动产业转型升级的机遇。从国内形势来看，当前我国发展处于增长速度换挡期、结构调整阵痛期、前期刺激政策消化期“三期叠加”的阶段，但经济发展长期向好的基本面没有变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，持续增长的良好支撑基础和条件没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变。国家在适度扩大总需求和调整需求结构的同时，加强供给侧结构性改革，着力化解过剩产能，推动大众创业万众创新，全面实施“中国制造2025”，大力发展“互联网+”经济，积极构建以创新为主要引领和支撑的经济发展

27、体系，以期提高经济发展新活力，形成经济增长新动力。深入实施新型城镇化战略，推进以人为本的新型城镇化，确定地区开展新型城镇化试点，逐步建立以城乡统筹、城乡一体、产城互动、节约集约、生态宜居、和谐发展为基本特征的新型城镇化发展格局。深化行政审批、商事登记、财税制度和国有企业混合所有制等改革，在部分区域推行全面创新改革试验。虽然需要积极应对前期自身资源环境消耗过度导致的发展后劲不足的局面，但也可以抢先抓住拓展国内巨大发展空间的机遇。当前，必须明大势、看大局、察市情，充分认清战略机遇期内涵的深刻变化，充分认清新常态下经济发展的趋势性变化，充分认清当前时期所面临的新机遇新挑战，牢牢把握发展的阶段特征和内

28、在要求。未来五年是城市提高自主创新水平的机遇期。要牢牢把握重大战略机遇，健全激励创新的体制机制，发挥科技创新在全面创新中的引领作用，强化企业创新主体地位和主导作用，强化市场导向和产业化方向，不断加大创新投入、提升创新产出、激发创新活力，增强创新引领发展的能力。未来五年是打造现代产业发展新高地的关键期。要加快产业转型升级，做强做优先进制造业，培育壮大战略性新兴产业，加快发展现代服务业，推动产业体系向创新能力强、质量效益好、结构布局合理、可持续发展能力和国际竞争力不断增强的方向发展，在新的起点上重振产业雄风。未来五年是增创改革开放新优势的攻坚期。要在全面深化改革大框架下和对外开放战略布局中抓机遇快

29、行动，把各重点领域改革向纵深推进，主动融入国家和全省全面开放大格局，加快完善各方面体制机制，进一步激发市场主体活力，增强发展动力，拓展发展空间，集聚发展优势。未来五年是新型城镇化和城乡发展一体化的提质期。要紧紧围绕“人的城镇化”这一核心，推动城镇化进入以提高质量和内涵为主的转型发展新阶段，完善城市治理体系，健全完善城乡发展一体化体制机制，提升城乡规划、产业发展、基础设施、公共服务、就业社保、社会治理“六个一体化”水平。未来五年是生态文明建设的深化期。要牢固树立绿色发展理念，坚定不移走绿色发展、循环发展、低碳发展路子，加大节能减排和污染整治力度，深入持续推进太湖治理，建立健全生态文明制度体系，努

30、力实现经济持续增长、污染持续下降、生态持续改善。未来五年是社会文明程度的提升期。要大力弘扬社会主义核心价值观，加强和创新社会治理，深化法治建设，不断提升市民文明素质和社会文明程度，着力提升文化软实力，提振“精气神”，确保社会既充满活力又和谐有序。未来五年是人民生活质量和水平进一步提高的普惠期。要坚持居民收入增长和经济发展相同步，大力推进就业惠民、创业富民、帮扶助民，健全城乡居民收入持续增长机制，建立更加公平更可持续的社会保障制度，不断提高公共服务质量和均等化水平，把人民群众对美好生活的向往一步一步变为现实。全球医药研发服务行业发展现状1、全球医药市场概况随着全球经济的发展、人口总量的增长以及社

31、会老龄化程度的提高，全球药品需求呈上升趋势，药品市场保持持续较快增长，其中美国、日本、欧洲等成熟市场长期以来是全球药品销售最主要的市场。根据IQVIA的数据，2020年全球药品支出规模达到了12,650亿美元，预计到2025年，全球药品支出总额将达到约1.6万亿美元，未来五年将以3%-6%的年复合增长率保持增长。与发达国家和地区医药市场相比，目前新兴市场在全球医药市场规模中占比较小，但随着医疗可及性的提高、国民收入水平增加、人口数量的增长、发达国家市场专利保护纷纷到期等因素的推动，未来新兴市场将迎来良好的发展机遇，其中，中国市场将成为医药新兴市场的发展主力。由于新兴国家许多地方医疗设施缺乏，医

32、疗保障体系不够健全，患者需要自行承担绝大部分药品费用。但随着政府对医疗基础设施投入的增加以及政府或者私人保险覆盖率的扩大，医药可及性在逐渐扩大，新兴市场的医药品使用量也大幅增加。受新兴市场需求的推动，药品需求量在全球实现大幅增长，根据IQVIA的数据，2016-2020年，新兴市场的药品支出复合增长率达7.4%，远高于同时期全球平均水平，预计到2025年，以中国为代表的新兴市场将以7%-10%的CAGR保持增长，药品销售额将达到4,150-4,450亿美元。2、全球医药研发服务行业发展概况（1）全球医药研发投入不断增长由于已有药品专利陆续到期以及研发产品线的后期成果稀缺，全球各大制药公司为避免

33、未来业务发展的困境，一直在药品研发中投入大量的资金。2008年全球金融危机之后，全球范围内主要化学制药和生物制药公司依然在研发领域投入了较大规模的资金。随着经济发展、人口老龄化加剧以及卫生健康意识增强等多因素影响，全球药物研发投入也逐渐升温，根据EvaluatePharma的预测，预计到2026年，全球药物研发投入将达到2,330亿美元。美国不仅是全球第一大医药市场，就研发实力来看，美国的医药研发水平也走在世界前列。2020年，美国前十大制药企业研发支出合计高达622.72亿美元，占合计营业收入的比重为20.81%。（2）专利药持续到期，仿制药持续强势增长21世纪以来，医药史上经历了专利到期的

34、高峰时段，一些大型跨国制药公司陆续有多款药品专利到期，一大批“重磅炸弹”药品专利保护期也已届满，专利到期后，随着仿制药企业的进入，专利药物面临巨大的价格压力，医药公司盈利也将受到较大影响。根据EvaluatePharma的数据，预计2022年全球专利药到期的市场规模在390亿美元左右，2025年将达到560亿美元，原研药企业可能选择退出市场或降低产量，仿制药将迎来快速占据市场的机会。同时，全球老龄化加剧，专利药昂贵，为减轻医保支付压力，多国政府积极鼓励仿制药，仿制药有望保持持续强势增长。面对仿制药的严峻挑战，制药企业需要不断加大新药的投入，早日完成各期临床试验以应对专利悬崖的挑战，这为CRO的

35、繁荣奠定了基础。（3）在研新药数量持续增长，药物评审速度加快作为具有刚性需求的行业，全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。从研发数量来看，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2013年以来，全球在研新药数量呈现明显增长势头。根据Pharmaprojects数据库收录的在研药品信息，2014年以来全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%，截止2020年1月，全球在研发药物数量为17,737个，同比增长9.62%。从国内药物审批情况来看，根据CDE数据，2020年，药审中心审评通过批准IND申请1,435件，较

36、2019年增长54.97%；审评通过NDA208件，较2019年增长26.83%；审评通过ANDA918件；审评通过批准一致性评价申请577件，较2019年增长121.92%；通过创新药NDA20个品种、境外生产原研药品NDA72个品种（含新增适应症品种）。随着研发投入的不断增加，近几年FDA批准新药数量不断提升，根据FDA数据，2020年FDA批准新药数量达53个，批准的新药数仅次于2018年，更多新药的获批上市促进医药市场不断扩容。近年来FDA加快药物评审速度，使得制药企业有望更快享受到药品上市后的回报，促进医药企业研发投资与回报的良性循环发展。（4）药物研发成本的提升和研发外包渗透率提升

37、推动全球CRO行业快速增长新药研发的资金及时间成本投入巨大，根据德勤的研究3，研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2019年的19.81亿美元，从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。德勤对12家大型医药企业的研究显示，新药研发的投资回报率从2010年的10.1%下降至2019年的1.80%，新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元下降至2019年的3.76亿美元。随着药物开发的成本不断提升和生物科技公司的崛起，CRO渗透率在不断提升。根据Frost&Sullivan和EvaluatePharma的统计测算，2018年CRO行业渗透率较2013年前提升了5.

38、1个百分点。全球CRO行业渗透率未来5年有望继续实现每年2个百分点左右的增长，在2022年达到37.50%。根据Frost&Sullivan的统计及预测，2014年全球临床研究阶段外包服务市场规模为260亿美元，2018年增长至379亿美元，临床前外包服务市场规模则由2014年的63亿美元增长到2018年的84亿美元。预计至2023年，全球临床研究阶段及临床前研究阶段CRO市场规模将分别增长至625亿美元和135亿美元。必要性分析1、现有产能已无法满足公司业务发展需求作为行业的领先企业，公司已建立良好的品牌形象和较高的市场知名度，产品销售形势良好，产销率超过 100%。预计未来几年公司的销售规

39、模仍将保持快速增长。随着业务发展，公司现有厂房、设备资源已不能满足不断增长的市场需求。公司通过优化生产流程、强化管理等手段，不断挖掘产能潜力，但仍难以从根本上缓解产能不足问题。通过本次项目的建设，公司将有效克服产能不足对公司发展的制约，为公司把握市场机遇奠定基础。2、公司产品结构升级的需要随着制造业智能化、自动化产业升级，公司产品的性能也需要不断优化升级。公司只有以技术创新和市场开发为驱动，不断研发新产品，提升产品精密化程度，将产品质量水平提升到同类产品的领先水准，提高生产的灵活性和适应性，契合关键零部件国产化的需求，才能在与国外企业的竞争中获得优势，保持公司在领域的国内领先地位。项目简介（一

40、）项目单位项目单位：xxx集团有限公司（二）项目建设地点本期项目选址位于xx（以选址意见书为准），占地面积约73.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（三）建设规模该项目总占地面积48667.00（折合约73.00亩），预计场区规划总建筑面积90138.39。其中：主体工程60596.84，仓储工程13225.49，行政办公及生活服务设施12326.15，公共工程3989.91。（四）项目建设进度结合该项目建设的实际工作情况，xxx集团有限公司将项目工程的建设周期确定为12个月，其工作内容包括：项目前期准备、工程勘察与

41、设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。（五）项目提出的理由1、不断提升技术研发实力是巩固行业地位的必要措施公司长期积累已取得了较丰富的研发成果。随着研究领域的不断扩大，公司产品不断往精密化、智能化方向发展，投资项目的建设，将支持公司在相关领域投入更多的人力、物力和财力，进一步提升公司研发实力，加快产品开发速度，持续优化产品结构，满足行业发展和市场竞争的需求，巩固并增强公司在行业内的优势竞争地位，为建设国际一流的研发平台提供充实保障。2、公司行业地位突出，项目具备实施基础公司自成立之日起就专注于行业领域，已形成了包括自主研发、品牌、质量、管理等在内的一系列核心竞争优势，行业地位

42、突出，为项目的实施提供了良好的条件。在生产方面，公司拥有良好生产管理基础，并且拥有国际先进的生产、检测设备；在技术研发方面，公司系国家高新技术企业，拥有省级企业技术中心，并与科研院所、高校保持着长期的合作关系，已形成了完善的研发体系和创新机制，具备进一步升级改造的条件；在营销网络建设方面，公司通过多年发展已建立了良好的营销服务体系，营销网络拓展具备可复制性。作为具有刚性需求的行业，全球整体对药品的需求十分强劲。药物研发是医药行业向前发展的重要驱动因素，21世纪以来，制药企业在药物研发投入力度上不断加大。从研发数量来看，全球在研新药数量保持持续增长态势，尤其是2013年以来，全球在研新药数量呈现

43、明显增长势头。根据Pharmaprojects数据库收录的在研药品信息，2014年以来全球在研新药数量同比增幅均超过8.0%，截止2020年1月，全球在研发药物数量为17,737个，同比增长9.62%。从国内药物审批情况来看，根据CDE数据，2020年，药审中心审评通过批准IND申请1,435件，较2019年增长54.97%；审评通过NDA208件，较2019年增长26.83%；审评通过ANDA918件；审评通过批准一致性评价申请577件，较2019年增长121.92%；通过创新药NDA20个品种、境外生产原研药品NDA72个品种（含新增适应症品种）。（六）建设投资估算1、项目总投资构成分析本

44、期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资41200.61万元，其中：建设投资31703.17万元，占项目总投资的76.95%；建设期利息435.26万元，占项目总投资的1.06%；流动资金9062.18万元，占项目总投资的22.00%。2、建设投资构成本期项目建设投资31703.17万元，包括工程费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程费用26636.91万元，工程建设其他费用4236.68万元，预备费829.58万元。（七）项目主要技术经济指标1、财务效益分析根据谨慎财务测算，项目达产后每年营业收入80800.00万元，综合总成本费用67615.93万元

45、，纳税总额6483.64万元，净利润9624.86万元，财务内部收益率16.95%，财务净现值13043.04万元，全部投资回收期6.13年。2、主要数据及技术指标表主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积48667.00约73.00亩1.1总建筑面积90138.39容积率1.851.2基底面积29686.87建筑系数61.00%1.3投资强度万元/亩411.022总投资万元41200.612.1建设投资万元31703.172.1.1工程费用万元26636.912.1.2工程建设其他费用万元4236.682.1.3预备费万元829.582.2建设期利息万元435.262.3流动资金万元

46、9062.183资金筹措万元41200.613.1自筹资金万元23435.093.2银行贷款万元17765.524营业收入万元80800.00正常运营年份5总成本费用万元67615.936利润总额万元12833.147净利润万元9624.868所得税万元3208.289增值税万元2924.4310税金及附加万元350.9311纳税总额万元6483.6412工业增加值万元22051.7313盈亏平衡点万元35527.52产值14回收期年6.13含建设期12个月15财务内部收益率16.95%所得税后16财务净现值万元13043.04所得税后经济效益分析（一）生产规模和产品方案本期项目所有基础数据均

47、以近期物价水平为基础，项目运营期内不考虑通货膨胀因素，只考虑装产品及服务相对价格变化，同时，假设当年装产品及服务产量等于当年产品销售量。（二）项目计算期及达产计划的确定为了更加直观的体现项目的建设及运营情况，本期项目计算期为10年，其中建设期1年（12个月），运营期9年。项目自投入运营后逐年提高运营能力直至达到预期规划目标，即满负荷运营。（三）营业收入估算本期项目达产年预计每年可实现营业收入80800.00万元；具体测算数据详见营业收入税金及附加和增值税估算表所示。营业收入、税金及附加和增值税估算表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1营业收入52520.0056560.00686

48、80.0080800.002增值税1737.591907.142415.782924.432.1销项税6827.607352.808928.4010504.002.2进项税5090.015445.666512.627579.573税金及附加208.51228.85289.89350.933.1城建税121.63133.50169.10204.713.2教育费附加52.1357.2172.4787.733.3地方教育附加34.7538.1448.3258.49（二）达产年增值税估算根据中华人民共和国增值税暂行条例的规定和关于全国实施增值税转型改革若干问题的通知及相关规定，本期项目达产年应缴纳增值

49、税计算如下：达产年应缴增值税=销项税额-进项税额=2924.43万元。（三）综合总成本费用估算本期项目总成本费用主要包括外购原材料费、外购燃料动力费、工资及福利费、修理费、其他费用（其他制造费用、其他管理费用、其他营业费用）、折旧费、摊销费和利息支出等。本期项目年综合总成本费用的估算是以产品的综合总成本费用为基点进行，根据谨慎财务测算，当项目达到正常生产年份时，按达产年经营能力计算，本期项目综合总成本费用67615.93万元，其中：可变成本57269.75万元，固定成本10346.18万元。达产年项目经营成本65045.49万元。具体测算数据详见综合总成本费用估算表所示。综合总成本费用估算表单

50、位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1原材料、燃料费35565.1338300.9146508.2554715.592工资及福利费2554.162554.162554.162554.163修理费818.63818.63818.63818.634其他费用6957.116957.116957.116957.114.1其他制造费用666.18666.18666.18666.184.2其他管理费用504.63504.63504.63504.634.3其他营业费用5786.305786.305786.305786.305经营成本45895.0348630.8156838.1565045.496

51、折旧费1657.251657.251657.251657.257摊销费42.6842.6842.6842.688利息支出870.51870.51870.51870.519总成本费用48465.4751201.2559408.5967615.939.1其中：固定成本10346.1810346.1810346.1810346.189.2可变成本38119.2940855.0749062.4157269.75（四）税金及附加本期项目税金及附加主要包括城市维护建设税、教育费附加和地方教育附加。根据谨慎财务测算，本期项目达产年应纳税金及附加350.93万元。（五）利润总额及企业所得税根据国家有关税收政策

52、规定，本期项目达产年利润总额（PFO）：利润总额=营业收入-综合总成本费用-税金及附加=12833.14（万元）。企业所得税税率按25.00%计征，根据规定本期项目应缴纳企业所得税，达产年应纳企业所得税：企业所得税=应纳税所得额税率=12833.1425.00%=3208.28（万元）。（六）利润及利润分配该项目达产年可实现利润总额12833.14万元，缴纳企业所得税3208.28万元，其正常经营年份净利润：净利润=达产年利润总额-企业所得税=12833.14-3208.28=9624.86（万元）。利润及利润分配表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1营业收入52520.0056

53、560.0068680.0080800.002税金及附加208.51228.85289.89350.933总成本费用48465.4751201.2559408.5967615.934利润总额3846.025129.908981.5212833.145应纳所得税额3846.025129.908981.5212833.146所得税961.501282.472245.383208.287净利润2884.523847.436736.149624.868期初未分配利润0.002596.075799.1511281.769可供分配的利润2884.526443.5012535.2920906.6210法定盈

54、余公积金288.45644.351253.532090.6611可供分配的利润2596.075799.1511281.7618815.9612未分配利润2596.075799.1511281.7618815.9613息税前利润5678.037282.8812097.4116911.93（四）财务内部收益率（所得税后）项目财务内部收益率（FIRR），系指项目在整个计算期内各年净现金流量现值累计为零时的折现率，本期项目财务内部收益率为：财务内部收益率（FIRR）=16.95%。本期项目投资财务内部收益率16.95%，高于行业基准内部收益率，表明本期项目对所占用资金的回收能力要大于同行业占用资金的平

55、均水平，投资使用效率较高。（五）财务净现值（所得税后）所得税后财务净现值（FNPV）系指项目按设定的折现率，计算项目经营期内各年现金流量的现值之和：财务净现值（FNPV）=13043.04（万元）。以上计算结果表明，财务净现值13043.04万元（大于0），说明本期项目具有较强的盈利能力，在财务上是可以接受的。（六）投资回收期（所得税后）投资回收期是指以项目的净收益抵偿全部投资所需要的时间，是财务上投资回收能力的主要静态指标；全部投资回收期（Pt）=（累计现金流量开始出现正值年份数）-1+上年累计现金净流量的绝对值/当年净现金流量，本期项目投资回收期：投资回收期（Pt）=6.13年。本期项目全

56、部投资回收期6.13年，要小于行业基准投资回收期，说明项目投资回收能力高于同行业的平均水平，这表明项目的投资能够及时回收，盈利能力较强，故投资风险性相对较小。项目投资现金流量表单位：万元序号项目第1年第2年第3年第4年第5年1现金流入0.0052520.0056560.0068680.0080800.001.1营业收入0.0052520.0056560.0068680.0080800.002现金流出31703.1751993.9649312.7764377.7867208.862.1建设投资31703.170.002.2流动资金5890.42453.117249.741812.442.3经营成

57、本45895.0348630.8156838.1565045.492.4税金及附加208.51228.85289.89350.933所得税前净现金流量-31703.17526.047247.234302.2213591.144累计所得税前净现金流量-31703.17-31177.13-23929.90-19627.68-6036.545调整所得税1419.511820.723024.354227.986所得税后净现金流量-31703.17-435.465964.762056.8410382.867累计所得税后净现金流量-31703.17-32138.63-26173.87-24117.03-1

58、3734.17计算指标1、项目投资财务内部收益率（所得税前）：23.48%；2、项目投资财务内部收益率（所得税后）：16.95%；3、项目投资财务净现值（所得税前，ic=10%）：27162.06万元；4、项目投资财务净现值（所得税后，ic=10%）：13043.04万元；5、项目投资回收期（所得税前）：5.39年；6、项目投资回收期（所得税后）：6.13年。（七）债务资金偿还计划本期项目按照“按月还息，到期还本”的模式偿还建设投资借款计算，还款期为10年。借款偿还资金来源主要是项目运营期税后利润。（八）利息备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，利息备付率系指在借款偿还期内

59、的息税前利润（EBIT）与应付利息（PI）的比值，它从付息资金来源的充裕性角度反映出项目偿还债务利息的保障程度，本期项目达产年利息备付率（ICR）为19.43。本期项目实施后各年的利息备付率均高于利息备付率的最低可接受值，说明本期项目建成正常运营后利息偿付的保障程度较高。（九）偿债备付率测算按照建设项目经济评价方法与参数（第三版）的规定，偿债备付率系指在借款偿还期内，可用于还本付息的资金（EBITDA-TAX）与应还本付息金额（PD）的比值，它表示可用于还本付息的资金偿还借款本金和利息的保障程度，本期项目达产年偿债备付率（DSCR）为17.69。根据约定的还款方式对本期项目的计算表明，在项目实

60、施后各年的偿债率均高于偿债备付率的最低可接受值，说明项目建成后可用于还本付息的资金保障程度较高。借款还本付息计划表单位：万元序 号项目第1年第2年第3年第4年第5年1借款1.1期初借款余额17765.5217765.5217765.5217765.521.2当期还本付息435.26870.51870.51870.51870.511.2.1还本1.2.2付息435.26870.51870.51870.51870.511.3期末借款余额17765.5217765.5217765.5217765.5217765.522利息备付率19.433偿债备付率17.69（十）级标题经济评价结论根据谨慎财务测算