制药企业车间管理的核心：质量管理和成本控制

1、GB6017.1-20 GB6017.1-20 起重机械安全规程1 部分 PAGE PAGE 3h制药企业车间管理的核心：质量管理和成本控制王冰远 陈玉文（沈阳药科大学 110016）制药企业的目标是生产出高质量、低成本的药品，满足人民的用药需求。在制药企业中，生产车间是企业的 劳动组织管理等，但笔者认为车间管理的核心是质量管理和成本控制。1 质量管理为什么质量管理是车间管理的核心质量是企业的生命，只有保持稳定的质量才能保证企业的长盛不衰。而药品是治病疗伤、维护健康的特殊物 GMP 的要求，实行全过程的质量管理。而药品形成的过程在生产车间完成，其质量的优劣受生产过程的很大影响，生产车间是决定药

2、品质量关键环节GMP 生产车间是制药企业质量管理体系中最重要的环节，加强生产车间质量管理，是保证药品质量的基础。车间质量管理的内容审核原辅料、包装材料生产过程使用的一切原料、辅料、包装材料均应按规定的方法进行检测，其结果与质量标准进行比较，作出 方可向小组发放。检查、督促标准操作规程的执行在药品的生产工艺确定后，药品的质量就取决于生产过程了。标准操作规程是经反复实验，长期总结，并经 验证而确立的，它的每一个操作都与药品质量息息相关。只有严格按照既定的规程操作中间体（半成品）质量检验进行中间体（半成品）的质量检验是加强过程控制的重要环节。通过中间体（半成品）的质量控制，才能对 间体（半成品）程师

3、（或厂技术负责人）（或组长产品清场管理生产车间在更换生产品种或者更换生产批号时，在投料前后要对作业场所、设备、管道、容器进行彻底清 签字，最后发给清场合格证，方可进行生产。成品放行审核写成品放行审核单。审核的内容有：、起始物料是否有合格报告书；录、包装指令是否符合要求；、偏差处理是否符号要求；、生产流动卡是否完整，是否与批记录一致；、半成品检验是否按规定取样，是否符合半成品质量标准，记录是否完整、准确无误，有无复核；、成品是否按规定标准程序取样；、成品检验是否执行批准的检验规程，检验记录是否完整、准确，报告书是否齐全，结论是否正确；、质量检查、各质量控制点监控记录是否完整、准确，抽查是否合格。

4、审核通过后，由技术处和质管处专业人员签字放行，成品方可入库。质量工作总结100%， 提出质量改进的建议，拿出解决问题的措施。小组技术员月末要就中间体（半成品）高产品质量。（或技术员） 断强化质量意识，提高岗位责任心，防止质量事故发生。成本控制为什么成本控制是车间管理的核心随着医药市场的激烈竞争，药品质量上的差距将逐渐减小，而竞争的焦点将转向成本，谁拥有较低的成本， 成本控制的内容制药车间成本的组成制药车间的成本包括以下方面：原材料成本、动力成本、人工成本、设备折旧成本、其他制造成本。原材料成本原材料成本是生产单位药品所消耗的原料、辅料、包装材料的价值。原材料成本主要由技术水平决定，其控 的物料

5、数量）和成品的交库量。以此数据做为计算原材料成本的依据。动力成本GB6017.120 GB6017.120 1 部分 PAGE PAGE 6h动力成本是指单位药品所消耗的水、电、汽、冷（冷盐水）查表，汇总出水、电、汽、冷消耗量，以此数据做为计算动力成本的依据。人工成本人工成本是指单位药品所消耗的人员工资的价值。它是由全车间员工当月的工资总额除以当月的交库量。厂房设备折旧在新建车间时，厂房、设备等固定资产一次性投资往往很大，在车间投入运行后，厂房设备逐渐磨损，直 额，车间依据这一数值计算当月的厂房设备折旧成本。其他成本对于生产车间，除以上四项固定的成本组成外，还有一些因素影响成本。如生产设备发生

6、故障，进行修理所 车间经费，以经费本的形式管理，用于以上诸多因素的支出，同时便于公司的费用控制。成本分析成本依其是否随产量而变动，又可分为以下三种：变动成本增加。固定成本固定成本是指在短期某一生产能力下，成本高低不受生产量的多少所影响者，例如厂房设备折旧。半变动成本半变动成本是指随生产量的变动而增减，但其增加不呈现正比例关系者。例如人工成本，人工成本与生产规 用，随生产量的增加，它们都不是呈正比例增加，而是小于正比例关系。成本分析就是利用所收集的成本数据资料，加以分析比较，作为成本控制的依据。制药企业的生产车间常用 生产规模经济所形成的。成本控制因此，成本控制的目的在于控制成本，使其降低至一适

7、当合理的水准，并因成本的降低而提高利润。成本控制的方法及其他制造费用上着手。少损耗来实现。产进度，提高员工的生产效率；通过教育培训提高工作绩效，从而减少人工费用。降低动力费用可通过加强日常巡查，减少跑冒滴漏，防止意外发生；通过照明的改善来节省电力；通过能源（水、汽、冷盐水）的再生与利用，来降低成本。降低其他制造费用方面应从节省支出及彻底排除浪费方面着手。实施成本控制要遵循的原则全员经营。只有全体员工上下一心，共同努力，成本才能降低。提高成本意识。将正确的成本意识灌输给全体员工，唤起员工的成本觉悟，主动加入到将本的行列中。建立奖励制度。让员工一起分享降低成本的成果，以利于降低成本的实现。班前教育记录日期:工程名称教育性质班前安全教育施工单位安全员()安全教育内容1制度。2、施工工人必须佩戴合格的安全帽，并系好帽扣，防止安全帽脱落失去防护作用。缆绳或稳定牢固的构件连接，更不得在无安全措施和设施的情况下冒险作业或行走。登高作业时，必须从安全 爬梯上下，禁止从钢柱上攀登和滑下。不得在无安全保障的作业面施工作业。4、施工人员应学会自我保护，做到不伤害他人，