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文档简介
1、PAGE 75PAGE 160质 量 手 册(第1版 第第0次修改) 受控状状态: 分发号: 文件编编号:XZFFS-SC001-20112-1/00 版 号:第1版 编 写: 杨涛 次次珍 日 期:2012.1.29 审 核: XXXXX 日 期:2012.1.30 批 准: XXXXX 日 期:2012.2.1 2012-022-01发布 20122-02-001实施 监测站站 发布监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.1 修订订页生效日期 2012年年2月1日页 数第1页 共11页修订序号章节号修订内容批准人批准日期监
2、测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.2 目录录生效日期2012年2月月1日页 数第1页 共33页0.1 修订页页0.2 目录0.3 批准令令 0.4 授授权公告0.5 公正性性声明0.6 编制依依据1 监测站站概概况 1.1 机机构识别 1.2 机机构简介1.3 人员构构成1.4 仪器设设备1.5 业务情情况1.6 认证情情况2 质量手册册的管理 2.1 概述 2.2 职责 2.3 手册的版本本 2.4 手册的发放放与回收 2.5 手册的修订订 2.6 手册的换版版 2.7 持有者的责责任 2.8 手册的宣贯贯3 质量方针、
3、目目标和承诺 3.1 质量方针 3.2 质量目标 3.3 对委托方的的承诺监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.2 目录录生效日期 2012年22月1日页 数第2页 共33页 4 管理要求求 4.1 组组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制4.4 监测测工作的分包包4.5 服务务和供应品的的采购4.6 合同同评审4.7 申诉诉和投诉4.8 纠正正措施、预防防措施及改进进4.9 记录录4.10 内内部审核4.11 管管理评审5 技术要求5.1 人员员5.2 设施施和环境条件件5.3 监测测方法5.4 设备备和标准物质质5.5
4、 量值值溯源5.6 采样样和样品管理理5.7 监测测结果质量的的保证5.8 监测测报告6 附件附件1 各层层平面布置图图附件2 监测测站站组织机机构示意图监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.2 目录录生效日期 2012年年2月1日页 数第3页 共33页附件3 管理理体系要素要要求的岗位职职能分配表附件4 管理理体系图附件5 监测测站站专业技术人人员一览表附件6 监测测站站监测人员持持证情况一览览表附件7 主要要仪器设备一一览表附件8 标准准样品一览表表附件9 受控控文件、标准准及规范清单单附件10 监监测能力一览览表附件1
5、1 任任命书附件12 授授权书附件13 授授权签字人及及签字识别附件14 程程序文件目录录附件15 外外部支持服务务与供应商名名录监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.3 批准准令生效日期 2012年22月1日页 数第1页 共11页批 准 令令为使监测工作满满足客户、法法定管理机构构的要求,保保证监测工作作质量,本站站依据检测测和校准实验验室能力认可可准则、检检测和校准实实验室能力认认可准则在化化学检测领域域的应用说明明、实验验室资质认定定评审准则的的最新要求,结结合本站实际际情况,编制制了质量手手册(第11版第0次修修改
6、),经经站长批准,现现予以正式颁颁布。本手册册自二一二二年三月一日日起实施。本站发布的与质质量有关的程程序和规定必必须符合质质量手册的的要求,全体体员工应严格格遵守质量量手册,保保证监测结果果的公正性、科科学性和准确确性。 某某: 二一二年二月月一日监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.4 授 权 公 告告生效日期2012年2月月1日页 数第1页 共11页授 权 公 告告自二一二年二二月一日起,授授权XXXXX为技术负责责人,全面负负责本站监测测技术工作;授权次珍为为质量负责人人,全面负责责本站监测工工作的管理体体系运行。授
7、权XXXX、XXXX为监监测报告签字字人。特此公告。 XXXX 二00一二年二月月一日监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.5 公正正性声明生效日期 2012年22月1日页 数第1页 共11页公正性声明为了确保本站监监测工作的公公正性,根据据实验室资资质认定评审审准则(国国认室函220061141号)的的规定,特作作如下声明:本站遵守公平、公公正、科学的的原则,对所所有的委托方方一视同仁,提提供相同质量量的监测服务务。本站监测工作依依据有关国家家法律、法规规和有关技术术标准进行,建建立和运行符符合检测和和校准实验室室能力认可
8、准准则、检检测和校准实实验室能力认认可准则在化化学检测领域域的应用说明明、实验验室资质认定定评审准则的的管理体系,确确保监测数据据科学、准确确。保证对监测结果果判断的独立立性,管理层层保证不对监监测工作施加加压力,所有有监测结果不不受行政领导导干预,也不不受个人关系系、部门、经经济利益或其其它方面不恰恰当的干预,禁禁止商业贿赂赂。对客户的样品、技技术、资料信信息和监测结结果保密,杜杜绝发生损害害委托人权益益的事件。工作人员不得与与从事的监测测活动以及出出具的数据和和结果存在利利益关系,不不得利用客户户的技术及信信息从事牟利利活动,不得得从事可能影影响本站公正正性的有关兼兼职或技术合合作等活动,
9、不不准借工作之之便向委托方方索要礼品、钱钱物或压价购购买产品,一一旦发现有违违反本公正性性声明的事件件出现,将对对责任人给予予必要的惩罚罚。本站诚恳接受社社会各方面的的监督和投诉诉。投诉电话:XXXX 二二0一二年二二月一日监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改0.6 编制制依据生效日期 2012年22月1日页 数第1页 共11页编制依据为了确保本站质质量保证工作作的科学性,本本站质量手册册的编制参考考了以下标准准与要求:实验室资质认认定评审准则则;监监测站站质量量管理要求。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01
10、-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改1 本站概况况生效日期 2012年年2月1日页 数第1页 共22页1 监测站站概概况一、机构历程2004年100月18日,监测站站经委员会(XXXX区机构编制XX编发200440号),批准正式设立为具有独立法人资格的副县级事业单位,核定编制为10人。2011年,经XXXX区机构编制委员会(XX编发201114号),批准正式设立为具有独立法人资格的县级事业单位,核定编制为15人。二、机构性质监测测站站隶属于于XXXX区区环境环保厅厅,属县(处处)级事业单单位,是一个个能够承担法法律责任的独独立法人。事事业经费实行行全额预算管管理,由财政政全额拨款
11、。三、人员构成监测测站站现有职职工15人,高高级工程师22人、硕士研研究生1人、大大学本科8人人、大专生33人、高级技技工1人。本本站人员的配配备体现了年年轻化、知识识化的特征,有有多年从事辐辐射防护与监监测的技术骨骨干,也有近近几年毕业的的新生力量,人人员配备基本本能满足辐射射环境监测工工作的需要。四、设备能力本站固定资产总总值约4000.65万元元,其中仪器器设备约2114.55万万元。本站已已基本形成电电离辐射、电电磁辐射、噪噪声三大类共共17项监测能力力。具体设备备清单见主主要仪器设备备一览表(附附件7)。五、业务情况本站负责全区辐辐射环境的执执法监督检查查,指导和监监督辐射设施施的安
12、全使用用,参与辐射射环境事故应应急处置工作作,负责全区区放射性废物物的收贮及自自治区放射性性废物库的日日常运行和管管理,承担全全区辐射环境境监测工作,承承担辐射环境境影响评价文文件的技术审审查及验收监监测工作,为为辐射环境管管理提供技术术咨询服务,为为公众提供辐辐射环境安全全信息。监测测工作主要有有电离辐射监监测和电磁辐辐射监测,电电离辐射监测测对象主要监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改1 本站概况况生效日期 2012年年2月1日页 数第2页 共22页为伴有放射性矿矿物开发与利利用项目;电电磁辐射监测测对象主要为为广播、电视
13、视、通信等发发射设备,工工业、科研、医医疗射频设备备,电力输变变电工程等。(1)对西藏环环境的辐射水水平进行定期期或连续监测测,及时准确确掌握我区环环境辐射水平平状况及其变变化趋势,定定期向环保部部核安全与辐辐射环境管理理司及其技术术支持部门提提供辐射环境境监测数据,编编制全区辐射射环境质量报报告书。(2)对西藏境境内从事铀矿矿采冶生产的的铀矿冶工程程进行辐射源源及周围环境境质量状况的的监督性监测测,为环境管管理提供技术术支持。(3)承担辐射射环境影响评评价现状监测测、建设项目目竣工环境保保护验收、限限期治理工程程验收等监测测。(4)放射性废废物(废源)的的收贮监测。(5)对西藏境境内城市放射
14、射性废物库库库区及周围环环境进行例行行监测。(6)对辐射事事故进行应急急监测,判断断事故类型,及及时确定污染染水平和范围围,为事故处处理和应急防防护措施提供供依据。(7)辐射污染染民事纠纷的的调查或仲裁裁监测。(8)各种辐射射项目委托监监测。建站以来,我站站以严谨的质质量方针“公公正、科学、准准确、高效”赢赢得了社会的的关注和信赖赖。六、联系方式机构名称:地 址:邮 编: 传 真:监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改2质量手册的的管理生效日期2012年2月月1日页 数第1页 共33页 2 质量手手册的管理理2.1 概述述质量手
15、册是是指导本站质质量活动的规规范性文件。质质量手册的的管理主要是是明确管理者者和持有者的的责任,从而而保证管理体体系的持续适适用性和有效效性。2.2 职责责 (1)质质量手册由由质量负责人人组织有关人人员编写并负负责初审。(2)质量手手册由技术术负责人负责责审核。(3)质量手手册在换版版时由最高管管理者批准和和发布实施,修修订时由技术术负责人批准准,技术负责责人负责解释释。(4)质量手手册由综合合科统一登记记发放和回收收。2.3 手册的的版本 (1)同同一版本的手手册分成受控控和非受控两两种版本,首首页分别盖有有“受控”和和“非受控”章章。(2)受控文本本是执行文本本,限于站内内发放和使用用;
16、非受控文文本用于与其其他单位的交交流。(3)受控文本本统一编号并并登记发放,内内容有更改时时,应及时替替换变更内容容,以保持质质量手册的的现行有效。 (4)非非受控文本仅仅作发放登记记,不编号。2.4 手册的的发放与回收收 (1)手手册受控文本本的发放范围围由质量负责责人确定,由由综合科统一一编号、登记记和发放。(2)手册换版版或修订后,综综合科负责受受控本的替换换和回收工作作。(3)本站以外外人员需要时时,经质量负负责人批准可可以借阅或索索取非受控本本,签名借阅阅或领取。2.5 手册的的修订(1)本站监测测人员如认为为手册的的某些内容需需要修改或补补充,可以口口头或以监测测站站质 量 手 册
17、册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改2质量手册的的管理生效日期 2012年22月1日页 数第2页 共33页书面形式向质量量负责人或质质量保证组提提出修改建议议和意见。 (2)质质量负责人和和质量保证组组共同负责收收集修改意见见。一般在每每年的管理评评审后汇总修订意意见,对手手册进行修修订。临时性性修订计划由由质量负责人人批准后实施施。(3)质量保证证组负责起草草修订稿,质质量负责人组组织审核,由由技术负责人人批准后执行行,必要时经经站务会审议议或最高管理理者批准。(4)质量手手册为活页页装订,按页页控制。修订订稿经批准后后,由质量保保证组负责为为全部
18、受控本本更换替换部部分,旧页次次同时收回。由由质量保证组组保留一套旧旧页次,其余余销毁。 (5)修修改页发行版版号不变,次次号依次升级级。2.6 手册的的换版(1)如无特殊殊情况,一般般每三年换版版一次。(2)当工作类类型、范围和和工作量变化化较大,现有有管理体系与与之不相适应应时;或当体体制或组织机机构有重大变变化时,或上上级计量行政政主管部门要要求换版时,质质量手册应应予及时换版版。(3)换版决定定由最高管理理者批准。(4)最高管理理者批准换版版后,由质量量负责人组织织编写新版本本并组织会审审,由技术负负责人审核、最最高管理者批批准。(5)新版本自自签发之日起起实施生效,旧旧版本同时废废止
19、并予收回回。2.7 持有者者的责任(1)本站人员员必须认真学学习,了解质质量方针和目目标,岗位职职责,熟悉各各项规定并严严格遵照执行行。受控版本本经修订或换换版后,应按按最新版本执执行。(2)受控版本本限在本站内内部发放和使使用,持有者者必须妥善保保管,不得自自行更改、涂涂划,不得遗遗失、外借或或翻印,如意意外丢失,应应及时报告所所在处室领导导和质量保证证组,并作书书面检查,经经质量负责人人核实情况后后方可补发。(3)持有者调调离本站时须须交回手册。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改2质量手册的的管理生效日期 2012年22
20、月1日页 数第3页 共33页2.8 手册的的宣贯 (1)质质量手册是是本站监测工工作质量管理理的指导性文文件,是开展展监测工作的的规范,本站站人员应该认认真学习和熟熟悉质量手手册的规定定和要求,明明确岗位职责责并严格遵照照执行。(2)质量负责责人组织制定定每年宣贯计计划,质量保保证组组长按按计划组织实实施。(3)在发布新新版本后,要要组织全体人人员学习,对对手册条款作作必要的说明明和解释,使使其了解质量量活动的管理理和技术要求求,以便在活活动中正确贯贯彻执行。(4)在对手手册进行修修订后,应及及时进行宣贯贯工作,宣贯贯范围可据修修改内容而定定。 (5)新新调入本站的的工作人员,上上岗培训内容容
21、应包含质质量手册。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改3 质量方针、目目标和承诺生效日期 2012年22月1日页 数第1页 共22页3 质量方针针、目标和承承诺诺 3.1 质量方方针本站的质量方针针是:公正、科学、准准确、高效。质量方针说明:公正:监测工作作不受任何外外界干扰,严严格按照质量量体系文件要要求运行,保保证工作质量量。为每一位位客户提供相相同质量的服服务,并对其其信息保密。科学:监测工作作使用国家标标准方法或者者国家级认可可验证过的部部颁标准,保保证使用的仪仪器设备性能能满足工作需需要,并经过过国家计量检检定。准确
22、:严格按照照标准操作规规程进行监测测,量值溯源源到国家计量量基准,出具具的监测结果果准确可靠。高效:在满足标标准要求的基基础上,一切切以服务客户户为宗旨,按按照协议要求求尽可能提前前完成工作。3.2 质量目目标 全面贯贯彻质量方针针,建立并保保持符合实实验室资质认认定评审准则则的管理体体系,致力于于不断提高人人员素质、使使用先进的监监测技术和设设备,及时为为用户提供准准确和有效的的监测数据,使使本站成为广广大用户心目目中监测质量量可以信赖和和服务质量满满意的实验室室。具体要达到的目目标:(1) 监测数数据的准确率率达到99。(2) 监测报报告及时率达达到98%。(3) 用户满满意率达到998%
23、。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第0次修改改3 质量方针、目目标和承诺生效日期2012年2月月1日页 数第2页 共22页3.3 对委托托方的承诺(1)在监测工工作中(含为为社会服务的的检测工作,全全体系文件同同)全面贯彻彻“公正、科科学、准确、高高效”的质量量方针,向所所有委托方提提供同等质量量的服务,把把公正服务作作为行为准则则,保持独立立性和诚实性性,不受来自自行政、商务务和财务等方方面的干扰和和压力影响。(2)严格执行行监测合同,按按规定的或与与用户商定的的标准或方法法监测,依据据监测结果按按时提交监测测报告。(3)对受检方方
24、或委托方的的监测数据和和结论负有保保守委托方秘秘密的责任,任任何人不得向外界公布布和泄漏。(4)对用户提提供的与监测测有关的技术术资料负有保保密责任,未未经允许不准准利用用户的的技术资料,也也不允许提供供给第三方。(5)遵守有关关环境监测的的法律、法规规,奉公守法法、秉公办事事、不徇私情情。(6)按国家有有关标准和规规定合理收取取委托监测费费用。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.1 组织生效日期2012年2月月1日页 数第 1页 共55页1.1目的规定站的组织机机构,明确各各科室的职责责和相互关系系,保证监测测工作的科学
25、学、公正。1.2范围适用于站的机构构设置、职能能分配和关键键岗位人员的的任命(见附附件11)及及授权(见附附件12)。1.3职责1.3.1机构构职责本站负责全区辐辐射环境的执执法监督检查查,指导和监监督辐射设施施的安全使用用,参与辐射射环境事故应应急处置工作作,负责全区区放射性废物物的收贮及自自治区放射性性废物库的日日常运行和管管理,承担全全区辐射环境境监测工作,承承担辐射安全全许可证及辐辐射环境影响响评价文件的的技术审查及及验收监测工工作,为辐射射环境管理提提供技术咨询询服务,为公公众提供辐射射环境安全信信息。监测工工作主要有电电离辐射监测测和电磁辐射射监测,电离离辐射监测对对象主要为伴伴有
26、放射性矿矿物开发与利利用项目;电电磁辐射监测测对象主要为为广播、电视视、通信发射射设备,工业业、科研、医医疗射频设备备,电力输变变电工程等。1.3.2组织织机构、职责责和权限本站设最高管理理者1名,副副站长2名。内内部综合科、辐辐射环境监测测中心、放废废库运行与管管理科等3个个科室。站管管理体系结构构图见附件44,站内外部部组织机构框框图见附件22。1.3.3管理理承诺站长通过以下活活动,对其建建立和实施管管理体系并持持续改进其有有效性、遵守守有关法律法法规和其他要要求的承诺提提供证据。a.采取培训、印印发宣传资料料或会议等方方式向员工传传达满足顾客客、相关方和和法律、法规规要求的重要要性,树
27、立和和增强全员的的质量保证意意识;监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.1 组织生效日期2012年2月月1日页 数第 2 页 共共5页b.制定质量方方针,确保质质量目标实现现;c.确定组织结结构,规定其其职责权限;d.任命质量负负责人,指定定其负责管理理体系的建立立、实施和保保持的具体事事宜;e.为管理体系系的建立、实实施和持续改改进提供人力力、财力、物物力、设备、设设施、原材料料、技术等资资源支持并确确保资源的获获得;f.定期主持管管理评审。1.3.4 以以顾客为关注注焦点本站应以顾客为为关注焦点,实实施预防控制制方案,确
28、保保顾客的要求求和法律法规规要求予以满满足,增强顾顾客满意。全面理解顾客的的需求和期望望,在法律、法法规、国家或或行业标准规规定的范围内,将顾客的需需求和期望转转化为组织的的要求,予以以满足。1.3.5站长长a.制定并批准准本站的质量量方针、目标标、指标和管管理方案,审审定批准质质量手册并并对管理体系系的运行作整整体策划;b.任命质量负负责人,决定定组织机构设设置,对与体体系运行的有有关人员,用用文件形式规规定其职责、权权限以及相互互关系;c.调动本站员员工积极性,增增强本站的凝凝聚力和提高高质量保证意意识,促进各各项方针、目目标的实现;d.按策划和规规定的时间主主持管理评审审会议,评审审管理
29、体系的的适宜性、充充分性、有效效性,并持续续改进;e.确定并提供供体系有效运运行所需的资资源。1.3.6 质量负责人人站长在本站的管管理人员中任任命一名质量量负责人,并并授权其代表表站长按照实实验室资质认认定评审准则则的要求主持本站站管理体系的的建立、实施施、保持和持持续改进工监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.1 组织生效日期2012年2月月1日页 数第 3 页 共共5页作的要求主持本本站管理体系系的建立、实实施、保持和和持续改进工工作,具体职职责为:a. 确保按照照两个准则的的要求建立、实实施与保持管管理体系;b. 向
30、最高管管理者汇报体体系的业绩和和任何改进的的需求等运行行情况以供评评审,并为体体系的改进提提供依据; c. 确保在整整个站内提高高顾客和相关关方要求的意意识;d. 负责管理理体系运行有有关事宜的外外部联系;e. 行使和履履行站长规定定的其他质量量管理方面的的职责和权限限;f. 负责组织织体系的内部部审核,负责责组织管理评评审,组织实实施纠正、预预防措施及验验证;g. 负责体系系文件和记录录的控制,组组织编写、修修改管理体系系文件;h. 负责本站站内部质量监监督检查,对对各部门管理理体系的运行行效果进行监监视测量及考考核;i. 负责加强强本站各职能能部门内部与与外部的信息息沟通、数据据分析,以提
31、提高体系运行行的有效性。1.3.7 各科室职责责和主要岗位位人员职责见见附件3。1.3.8 协商和沟通通本站应采取多种种信息交流方方式,保持在在相关职能部部门和相关层层次之间以及及与职工及相相关方进行有有效的沟通,确确保管理体系系的有效运行行。1.4 管理体体系覆盖范围围管理体系覆盖本本站所有的质质量活动、技技术活动及其其相关场所,包包括本站内、离离开本站的采采样和现场监监测场所,各各种临时设置置的监测场所所以及车辆、船船舶等移动监监测场所。1.5 要求求本站是XXXXX区环境保护护厅直属的具具有独立法人人资格的社会会公益性事业业单位,具有有独立开展各各项业务活动动的资格和能能力,独立承承担履
32、行职责责时的相应法法律责任。本本站将公正性性作为监测工工作最基本的的要求,注重重自身的信誉誉,提供公正正、诚信服务,出出具的数据科科学、公正、可靠,切实实履行“公正正性声明”。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.1 组织生效日期2012年2月月1日页 数第 4页 共55页1.6 资源源保证1.6.1 人力资源见附件5站人人员一览表。1.6.2 物质资源本站场地、设施施及实验室布布局见附件11站平面图图。本站所有与监测测工作相关的的仪器设备和和标准物质情情况见附件77主要仪器器设备一览表表及附件88标准物质质一览表。1.6.
33、3 技术资源本站监测能力和和范围见附件件10监测测能力一览表表。本站拥有的规程程、规范、作作业指导书目目录见附件99技术文件件目录。1.6.4 信息资源站外部供应商的的有关情况,见见附件15外外部支持服务务与供应商名名录。1.7 员工工行为规范a. 遵守计计量法、产产品质量法等等国家有关法法律、法规,依依法办事,严严格执行质质量手册的的规定;b. 监测工作作必须严格遵遵守工作程序序,执行有关关规程、规范范和标准,不不得违规操作作或伪造数据据;c. 抵制干扰扰、秉公办事事,保证监测测数据的真实实性和判断的的独立性;d. 履行职责责、遵纪守法法,不以权谋谋私,与监测测工作无关的的人员不得介介入干预
34、监测测工作的进行行;e. 样品送达达后,必须在在任务书规定定时间内完成成检测任务,除除了不可克服服的客观原因因外,未经客客户同意,不不得超出规定定的期限;f. 坚决保护护客户的所有有权和机密,任任何人不得利利用客户的技技术和商业机机密牟利。1.8 监督监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.1 组织生效日期2012年2月月1日页 数第 5 页 共共 5 页根据监测工作的的要求设立质质量监督员,确确保实施充分分的监督;质量监督员由熟熟悉监测方法法、程序、了了解监测目的的和对结果能能进行评价的的人员担任;质量监督贯穿于于日常监测全
35、全过程,重点点监督监测人人员的监测方方法、程序和和结果是否符符合要求,特特别是在培和和见习期人员员;监督过程中如发发现不规范行行为应及时纠纠正,对可能能造成不良后后果的监测行行为有权中止止,扣发相关关报告,并按按不符合监监测工作的控控制程序处处置。1.9权力委派派1.9.1关键键岗位代理为了确保本站的的管理工作、监监测质量和各各项质量工作作不受领导者者不在岗时的的影响,本站站实行指定代代理人进行权权力委派制度度,代理人应应满足相应的的资格和能力力要求,所有有权力委派都都应由综合科科记录备案。站长不在岗时,由由站长指定的的副站长代行行职责;监测报告授权签签字人识别(见见附件13)1.10支持性性
36、文件XZFS-CXX23-20012-1/0不符合合监测工作的的控制程序监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.2 管理理体系生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共 5 页1 目的对管理体系的建建立、实施和和保持提出总总体性要求及及管理体系文文件的总要求求。2 范围适用于对站管理理体系及质量量手册的控制制。3 职责3.1 站长负负责管理体系系的策划,批批准质量手册册和程序文件件,发布质量量方针和目标标,负责批准准本站质量方方针和目标的的实施计划和和管理方案。技技术管理层负负责批准作业业指导书等第第三层文件。2.3.
37、2 质质量负责人负负责组织建立立、实施和保保持管理体系系,促进体系系的持续改进进。2.3.3质保保组在质量负负责人领导下下,确保管理理体系的正常常运行。2.3.4 综综合科负责管管理体系文件件的控制,负负责组织制定定本站的体系系文件,负责责本站对实施施计划和管理理方案的可行行性做经费预预算;2.3.5 各各相关部门根根据质量方针针和目标,制制定具体的实实施计划和管管理方案;综综合科负责监监督检查。2.4 总要求求本站从自身的实实际情况出发发,按照实实验室资质认认定评审准则则的要求,建立系系统化、结构构化、文件化化的管理体系系。明确文件件的范围以及及对文件和记记录的控制;明确站内部部组织结构设设
38、置以及各部部门的职责和和权限;确定定管理体系所所需的过程、活活动及相互关关系;确定过过程的顺序和和相互作用(接接口关系)以以及过程有效效运作和控制制所需的准则则和方法。这这些过程包括括与管理活动动、资源提供供、服务实现现和测量、分分析和改进等等有关的过程程。通过在运运行过程中持持续改进,从从而使管理体体系得到有效效实施和保持持。本站采用PDCCA的方法识识别和控制过过程的有效性性,使每一个个过程都可以以通过“策划划、实施、检检查、改进”达达到持续改进进体系有效性性的目的。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.2 管理理体系生
39、效日期2012年2月月1日页 数第 2 页 共共 5 页本站针对任何影影响产品符合合性的外包过过程,按本手手册第5章监监测的分包实实施控制。外包过程有:信信息收集、比比较联系承承包方承包包方资质评审审客户确认认承包方签签订分包协议议(合同)分包必要要时对承包方方分包工作督督查分包项项目验收合合格后,交付付客户。2.4.1 文文件要求管理体系文件结结构图第一层文件第一层文件第二层文件第三层文件质量手册 程序文件监测方法作业指指导书等2.4.2 依依据文件a. 实验室室资质认定评评审准则;b. 监测站站站质量管理理要求。2.4.3 术术语本手册及相关体体系文件使用用合格评定定词汇和通通用原则(II
40、SO/IEEC170000)、国际通用计量量学基本术语语(VIMM)和通用用计量术语及及定义(JJJF10001-19998)中给出出的术语和定定义,如若是是专用术语或或与上述标准准中定义的含含义不一致时时,应给出明明确定义。2.4.4 质质量方针监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.2 管理理体系生效日期2012年2月月1日页 数第 3 页 共共 5 页准确高效、科学学公正、诚信信服务。2.4.5 质质量目标监测数据的准确确率达到999;监测报报告及时率达达到98%;用户满意率率达到98%;持续改进进管理体系。在每年管理评
41、审审前,各监测测科室需统计计该年度的监监测报告及时时率,并把统统计结果和客客户及相关方方满意度调查查表送质管室室。综合科负负责每年监测测数据的准确确率的统计工工作并报告送送质量负责人人,统计范围围包括比对、能能力验证、考考核、监测报报告抽查结果果等内容。综综合科负责每每年用户满意意率的汇总统统计、报告工工作。质量负负责人在每年年管理评审时时组织人员对对上述质量目目标的实现情情况进行综合合评价并给出出报告。2.4.6质量量保证体系框框图本站管理体系对对监测报告形形成全过程所所涉及的活动动按监测过程程控制、人员员保证、仪器器设备保证、设设施和环境保保证、方法控控制、分包控控制、抱怨处处理七个方面面
42、加以控制。管管理体系框图图描述了控制制环节和相互互关系,详见见附件4。2.4.7 质质量手册的控控制2.4.7.11 手册的编编制质量负责人组织织有关人员起起草,经其审审核后,报站站长批准发布布。2.4.7.22 手册的形形式2.4.7.33 手册的发发放和保管 a.手册经经编号、登记记后由持有者者签收,其发发放范围:站站领导、技术术管理层、质质量负责人、各各部门负责人人、内审员、质质量监督员;b.持有者应妥妥善保管手册册,不得在手手册上涂改,不不得外借。如如发现遗失追追究其责任,并并按违纪处理理;c.手册分受控控与非受控两两种文本。本本站内部使用用和提供给认认证机构的为为受控文本,提提供给上
43、级有有关部门、有有关用户的为为非受控文本本。手册发放放时应注明受受控状态;监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.2 管理理体系生效日期2012年2月月1日页 数第 4 页 共共 5 页d.当持有者工工作变动时,应应将手册退还还综合科并办办理手续;e.各版手册(包包括纸件和电电子件)均应应在综合科永永久保存一份份,并标记存存档。2.4.7.44 手册的复复审质量负责人应组组织有关人员员,根据管理理评审、内部部质量审核以以及管理体系系实际运行中中发现的问题题,进行手册册的复审,提提出修改建议议。2.4.7.55 手册的修修改在执
44、行过程中,有有下列情况之之一时对手册册进行修改:本站组织机构或或管理职责有有重大变化;编制手册所依据据的有关标准准、法规有较较大变动;在实施中发现手手册内容不适适用于本站实实际情况;其他导致必须修修改的情况;手册再版之前允允许手写修改改。b. 手册修改改由质量负责责人组织有关关人员进行,经经其审核后,报报站长批准。c. 手册需进进行重大修改改或改版,必必须经站长批批准后方可进进行。d. 手册的修修改一般采用用换页、插页页的方式,由由综合科尽快快统一向手册册持有者发放放更改通知和和相应的更改改页来实现。收收回原页,作作相应记录,进进行作废处理理,也可采用用对照表和/或统一划改改的方式。任任何部门
45、和个个人均无权擅擅自对手册进进行修改。2.4.7.66 手册的宣宣贯a. 手册的解解释权属于站站长,质量负负责人组织宣宣贯;手册的宣贯应做做到经常性、持持久性、形式式多样,并有有记录;各部门要严格遵遵照手册的规规定,开展质质量活动;质量负责人负责责组织对各部部门执行手册册的情况实施施监督。2.5 支持性性文件监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.2 管理理体系生效日期2012年2月月1日页 数第 5 页 共共 5 页XZFS-CXX01-20012-1/0文件控控制程序XZFS-CXX16-20012-1/0记录控控制程序X
46、ZFS-CXX09-20012-1/0人力资资源管理程序序监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.3 文 件件 控 制生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共 3 页3.1 目的 对与管管理体系有关关的文件进行行控制,确保保各相关场所所均能得到和和使用文件的的有效版本。3.2 范围 适用于于本站管理体体系文件的编编制、审批、发发放、修改和和管理等各个个环节,包括括外来文件的的控制。3.3 职责3.3.1 站站长负责质量量手册和程序序文件的批准准;3.3.2 技技术管理层负负责组织技术术性文件及技技术性质量记记录的编制
47、和和批准;3.3.3质量量负责人负责责组织质量手手册、程序文文件(见附件件14)的编编制及审核,批批准管理性质质量记录格式式;3.3.4 各各科室负责人人负责本科室室技术性文件件的编写和审审核;3.3.5 综综合科负责管管理体系文件件的控制。3.4 要求3.4.1 文文件编制a.质量手册、程程序文件的编编制应符合实实验室资质认认定评审准则则和相关法法律法规的要要求;b.其他文件的的编制应与质质量手册相协协调,不得与与质量手册的的要求相抵触触;c.文件的文字字表达应简明明、准确、易易懂,所有的的符号、代号号应符合有关关规范,编制制格式应统一一。3.4.2 文文件编号管理体系以文件件编号作为唯唯一
48、性标识,文文件编号按文文件类别号、文文件顺序号、年年代号、版号号/修改次数数的顺序进行行。监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.3 文 件件 控 制生效日期2012年2月月1日页 数第 2 页 共共 3 页3.4.3 文文件审批a. 质量手册册和程序文件件由质量负责责人审核,站站长批准;b. 作业指导导书、技术记记录格式由各各科室负责人人审核,技术术管理层批准准;c. 质量记录录格式由相关关部门负责人人审核,质量量负责人批准准。3.4.4 文文件发放a.对质量体系系有效运行起起重要作用的的各个场所,均均应做到及时时发放到位,
49、保保证有关人员员使用现行有有效文件;b.文件发放应应建立发放记记录,并注明明受控状态;文件形式:电子版和纸纸质件均可。c.作废文件要要及时从所有有使用场所收收回,因特殊殊需要所保留留的任何已作作废文件,都都要进行醒目目标记,防止止误用。3.4.5 文文件修改3.4.5.11 遇下列情情况之一时,文文件应予以修修改:a.文件不适应应管理体系运运行;b.文件与国家家有关法规不不相适应;c.本站的组织织机构及其职职能发生变化化时;d.其他需要修修改的情况。3.4.5.22 文件修改改、变更由原原审核和批准准该文件的责责任人负责审审核和批准修修改、变更后后的文件。当当原审核和批批准人不能行行使审核和批
50、批准职责时,由由指定人员进进行,被指定定人员应获得得进行审核和和批准所依据据的有关背景景资料。3.4.5.33 文件修改改后,应将修修改后的文件件或文件修改改通知书,按按规定发放范范围及时发放放到位。对于于非受控文本本,不作修改改。3.4.6 文文件评审 管理体体系文件应定定期对其有效效性进行评审审,必要时予予以修改。3.4.7 保保存在计算机机系统内的文文件按计算算机控制程序序实施控制制。3.4.8 电电子版文件的的编制、审批批、发放、修修改和管理监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.3 文 件件 控 制生效日期2012年
51、2月月1日页 数第 3 页 共共 3 页电子版文件的编编制、审批、发发放和管理参参照上述纸质质文件的管理理程序执行。电电子文件如有有修改或换版版,则修改或或换版前的电电子文件作废废,及时换发发修改或换版版后的电子文文件。3.5 支持性性文件XZFS-CXX01-20012-1/0文件控控制程序XZFS-CXX16-20012-1/0记录控控制程序XZFS-CXX15-20012-1/0计算机机控制程序监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.4 监 测 工 作作 的 分 包生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共 2
52、页4.1 目的对监测工作的分分包方进行评评价和选择,对对分包全过程程进行控制,保保证分包部分分监测的工作作符合规定的的要求,出具具的数据准确确、可靠。4.2 范围适用于监测工作作的分包方评评价和选择。本本站原则上不不分包,分包包仅限于工作作量突然增大大(如:接受受紧急任务时时)、监测仪仪器不能正常常工作且维修修时间较长时时,可将少量量监测项目外外包。4.3 职责4.3.1 技技术管理层负负责分包需求求批准,质量量负责人负责责对分包方能能力评审。4.3.2 监监测科室负责责分包项目技技术方案的提提出和分包协协议的签订、执执行和归档。4.4 要求4.4.1 分分包方的选择择与评价4.4.1.11监
53、测工作的的分包应对该该分包方的实实验室的仪器器设备、环境境条件、人员员素质、质量量管理等能力力等进行评价价,一般选择择符合实实验室资质认认定评审准则则要求的实实验室;4.4.1.22 分包方的的选择由相应应的监测科室室根据分包的的项目技术要要求提出建议议,质量负责责人组织有关关技术人员对对分包方的资资质、能力进进行评审;4.4.1.33 相应监测测科室根据评评审结果提出出合格分包方方名单,报技技术管理层审审批;4.4.1.44 相应监测测科室拟订分分包协议,报报技术管理层层审批;4.4.1.44 需分包时时,应将分包包安排的情况况以书面形式式通知客户,并并应得到客户户的准许;4.4.1.66由
54、分包方完完成的工作应应保存其监测测工作的记录录,并在出具具的报告中注注明。4.4.2 分分包方的质量量控制4.4.2.11 监测科室室应保存对分分包方的评审审记录以及各各种资质证明明材料,如遇遇变更应及时更换,项项目完成后及及时归档;监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.4 监 测 工 作作 的 分 包生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共 2 页4.4.2.22 监测科室室应根据需要要,在年度内内审时对分包包方进行审核核;4.4.2.33 如遇分包包方的资质发发生重大变化化(设备状况况、人员配备备、环境条件件、
55、管理体系系等变更),应应随时重新进进行评审,确确定分包方是是否仍符合要要求。4.5 支持性性文件XZFS-CXX32-20012-1/0分包控控制程序监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.5 服务和和供应品的采采购生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共1页5.1目的为了确保监测的的数据准确、可可靠,应对监监测质量有影影响的服务和和供应品进行行有效的控制制。5.2 范围 适用于于对监测有影影响的供应品品和服务的选选择、购买、验验收、存储、使使用等过程的的控制。5.3 职责5.3.1 使使用科室负责责本室所需外外部服
56、务和供供应品需求的的申请,按外外部支持服务务和供应品采采购控制程序序对服务和和供应品的供供应商的资质质进行评估,及及对其使用的的评价和反馈馈;5.3.2 各各科室根据自自身需求负责责编制采购计计划并报站长长审核,同意意后报综合科科订购。各科科室负责所属属供应品的验验收和存储。5.4 要求5.4.1 服服务和供应品品的识别a.仪器设备的的搬运、安装装、维修、保保养;b.监测过程中中所需的试剂剂、玻璃器皿皿、零配件及及其他消耗材材料;c.本手册有关关章节中未涉涉及的与监测测有关的其他他服务和供应应品。5.4.2 制制定外部支支持服务和供供应品采购控控制程序,对对与监测有关关的服务和供供应品、试剂剂
57、、消耗材料料的选择、购购买、验收、存存储、使用进进行严格的控控制。5.4.3 严严格按程序运运作,确保所所购买的服务务和供应品经经过核验或证证实符合规定定的校准和(或或)要求之后后投入使用,并并保存符合性性检查活动的的记录。5.4.4 对对影响检测质质量的物品采采购需编制采采购计划,采采购计划的内内容包括:采采购形式、物物品类别、等等级、标识、规规格、图纸、查查验证明以及及其他技术要要求、质量要要求,并经站站长批准后发发出。5.4.5 对对供应品和服服务的供应商商进行评估的的记录及合格格供应商名单单应及时归档档。5.5 支持性性文件XZFS-CXX25-20012-1/0外部支支持服务和供供应
58、品采购控控制程序监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.6 合同评评审生效日期2012年2月月1日页 数第 1 页 共共 3 页6.1 目的 对客户户的要求、监监测的标书、合合同(协议)进进行评审,评评价满足该合合同要求的能能力,在客户户的期望与需需求得到充分分理解后作出出规定,予以以实施和保持持。6.2 适用范范围 适用于于本站对所有有客户监测工工作的标书或或合同(协议议)的评审及及与客户的沟沟通。6.3 职责6.3.1 辐辐射环境监测测中心负责识识别和接收客客户有关委托托监测项目的的需求与期望望,并对客户户的需求进行行评审
59、。6.3.2放废废库运行与管管理科负责识识别和接收客客户有关放射射源收贮项目目的需求与期期望,并对客客户的需求进进行评审。6.4 与监测测有关的要求求的确定 站应充充分了解、掌掌握顾客的要要求和期望,提提高服务的诚诚信度:a.顾客规定的的要求(包括括监测前和监监测后活动的的相关要求)得得到规定;b.顾客没有以以文件形式提提供要求时(如如口头协议),顾顾客的要求在在接受前得到到确认;c.与监测有关关的法律、法法规要求。d.本站确认的的任何附加要要求。6.5与监测有有关要求的评评审6.5.1 对对客户的要求求、标书和合合同的评审应应包括监测方方法、能力、资资源及客户特特殊要求,并并形成文件。6.5
60、.2 对对于监测能力力表范围内日日常监测项目目,由综合科科进行评审,并并签字确认。6.5.3 对对客户有书面面形式要求的的监测,根据据职责分别由由辐射环境监监测中心和综综合科组织评评审。6.5.4 对对于新的、复复杂或先进的的监测项目的的评审执行新新开展项目控控制程序,并并做监测测站站质 量 手 册册文件编号XZFS-SCC01-20012-1/0版 本 号第1版 第第0次修改4.6 合同评评审生效日期2012年2月月1日页 数第 2 页 共共 3 页好记录。6.5.5 对对重复性例行行监测,如客客户要求不变变,只须初次次进行评审。6.5.6 客客户要求或标标书与合同之之间有差异时时,要与客户
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