某省安全环境检测中心质量手册

1、吉林省朗大安全全环境检测中中心质 量 手 册册文件编号：XXXXX-SCC版 本：A更 改：0 编 写：王菁菁审 核：孙景平批 准：发布日期：20016年08月20日实施日期：20016年10月01日日受控状态： 受控 非受控控质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页目录实施日期：XXXX年5月1日发放编号：01 修改页页02 批准令令03 公正性性声明04 质量方方针声明05 前言1.0 适用用范围2.0 引用用文件3.0 术语语和定义4.1 组织织4.2 管理理体系4.3 文件件控制4.4 要求求、合同的评评审4.5 检测测的分包4.6 服务务和供应品的的采购4.7

2、服务务客户4.8 投诉诉4.9 不符符合检测工作作的控制4.10 改进进4.11 纠正正措施4.12 预防防措施4.13 记录录的控制4.14 内部部审核4.15 管理理评审5.1 总则则5.2 人员员5.3 设施施和环境条件件5.4 检测测方法及方法法的确认5.5 设备备5.6 测量量溯源性5.7 抽样样5.8 检测测样品的处置置5.9 检测测结果质量的的保证5.10 结果果报告附录1 检测范范围和承检能能力分析表附录2 职责分分配表附录3 实验室室人员一览表表附录4 实验室室平面图附录5 检测工工作主要标准准目录附录6 仪器设设备一览表附录7 量值溯溯源图附录8 检测设设备量值溯源源一览表

3、附录9 授权签签字人及签字字识别质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页01修改页实施日期：XXXX年5月1日版 号章节号修订次序修订内容批 准日 期质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页02批准令实施日期：XXXX年5月1日批 准 令 依据CCNAL / AC011：20055检测和校校准实验室能能力认可准则则(ISOO / IEEC 170025：20005)编制制的吉林省省朗大环境安安全检测中心心设备检测质质量手册（AA版）是阐述述实验室质量量方针、质量量目标与管理理体系的纲领领性文件，是是实验室质量量管理及质量量改进的保证证和质量体系系审核的

4、重要要依据，是实实验室进行各各项质量和技技术活动必须须遵循的准则则。该质量量手册业经经审定，现予予批准颁布，自自2016年10月1 日日起正式实施施。实验室全全体人员应认认真学习并严严格贯彻执行行，以维护实实验室的权威威性，确保检检测工作的公公正和科学，向向社会和客户户提供优良的的检测及其他他服务。实验室主任：日 期：质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页03公证性声明实施日期：XXXX年5月1日公正性声明 一吉吉林省朗大安安全环境检测测中心是经吉林省万万佳医学研究究院法定代表表人书面授权权的、具有相相对独立地位位的检测机构构，其业务由由国家行政授授权及资质认认可部门进行

5、行指导和监督督，不受本院院任何上级和和外界压力的的影响和干预预。 二实实验室以第三三方公正地位位平等对待所所有受检单位位或委托方，对对所有产品检检测和其他技技术服务，都都保证同样的的工作质量。三实验室承诺诺对受检单位位或委托方提提供的资料、样样品以及检测测数据、结论论承担保密责责任，保证其其技术资料不不为任何第三三方利用，也也不允许用于于本院的科研研和技术开发发。四实验室严格格按照CNAAL / AAC01：22005检检测和校准实实验室认可准准则的要求求建立质量体体系和编制质质量手册，把质量手册作为内部管理的基本准则和对客户以及社会提供质量保证的承诺。以上各项承诺，接接受客户及社社会各方面的

6、的检查和监督督。 实验验室主任： 日 期： 质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页04质量方针声明实施日期：XXXX年5月1日质量方针声明一质量方针实验室的质量方方针是：行为为公正、方法法科学、数据据准确、服务务规范。二质量目标实验室持续达到到并优于下述述控制性质量量目标：项目检验报告更改率率在用设备完好率率人员培训合格率率环境达标率目标6%100%100%90%三声明与承诺诺：上述质量方针和和目标是实验验室各项工作作总的宗旨和和方向，实验验室最高管理理层及各相关关部门和人员员都将尽最大大努力保证这这一方针、目目标得到全面面贯彻实施；严格按照CCNAL / AC011认可

7、准则则的要求建建立并持续有有效运行质量量体系；严格格执行有关制制度、程序、方方法和规程；不断提高自自身素质和检检测技术、设设备水平；严严守公平和诚诚信，履行向向国家和社会会提供科学、公公正、准确的的检测服务和和其他技术服服务的承诺。 实验验室主任： 日 期期：TTestCRE质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页05前言 实施日期：XXXX年5月1日1. 实验室概概况1. 1 吉吉林省朗大安安全环境检测测中心始建于20166年，19xx年首次获得原原国家质量技技术监督局的的资格认可和和授权。检测中心的承承担单位是万万佳医院。全院建筑面积积近万平方米，固定定资产总值XXXX

8、X万元元，注册资金金近亿元，职工总数XXXX人，其中中工程技术人人员XXX人。1.2XXXXXXXX检测测实验室位于于研究院主楼楼及附属建筑筑内，共有工工作面积XXXXX余平方方米，其中试试验室面积XXXXX平方方米，拥有与与其检测业务务相适应的仪仪器设备XXXX台套，总总值XXX万元。1.3 实验室室严格遵照IISO / IEC 117025：2005检检测和校准实实验室能力的的通用要求管管理体系有关关文件运作，各各项工作规范范，管理严谨谨，具有丰富富的检测理论论和实践经验验。 1.4 实验室室现有工作人人员XX人，其中中工程技术人人员XX人。由研究院院副院长任实实验室主任，院总工程师任实验

9、室总工程师；另设常务副主任1人；设有“综合管理室”、“整机综合检验室”、“零部件检验室”等X室。1.5实验室是是非营利性的技术术服务事业单单位，其事业业费用由上级级主管机关拨拨付。财务工工作由研究院院代管，设有有单独帐号，实实行独立核算算。1.6实验室从从事的主要工工作包括： a.承担上级授授权部门下达达的国家和地地方监督抽查查工作。b.参予全国XXXXX标准准化技术委员员会的工作，并并直接参加标标准制修订和和技术指标的的试验验证。c.承担司法部部门委托的产产品质量仲裁裁检测和其他他委托检测。 d.研研究开发新的的检测技术、方方法和仪器设设备。e.向国家质量量监督管理部部门提供行业业质量状况信

10、信息，提出质质量管理、技技术标准存在在问题和改进进意见。 e.实实验室以“检验报告”的形式向委委托单位提供供客观的测试试结果，也可可根据委托方方的要求和有有关规定，提提供合格证明明或鉴定结论论。2. 通讯信息息名称：XXXXXXXXX研研究院 XXXXXXXXXX设备检测测实验室邮编：XXXXXXX地址：XXXXXXXX大街街XX号电话：XXXXXXXXX、XXXXXXXXXX传真：XXXXXXXXX电子邮箱：XXXXXXXXXXn质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共1 页1.0适用范围 实施日期：XXXX年5月1日1.0适用范围围1.1 实验室室质量手册册是阐述实实验室质量

11、方方针、描述其其管理体系的的文件。编制制质量手册册的主要目目的是对管理理体系进行系系统、准确、有有层次地充分分描述。1.2本手册明明确规定达到到良好工作水水平和服务质质量的方针、目目标，并向社社会做出承诺诺。1.3本手册所所描述的管理理体系满足CCNAL / AC011：20055认可准则则中24个个要素规定的的全部适用要要求。1.4本手册适适用于本实验验室建立质量量、管理和技技术体系并控控制其运作，同同时作为对外外部质量保证证的承诺性文文件。国家行行政授权部门门、资质认可可机构和委托托客户可依据据本手册对实实验室的能力力进行验证。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页

12、4.1组织实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页2.0引用文件实施日期：XXXX年5月1日2.0 引用文文件：ISO / IIEC170225：20005检测和和校准实验室室能力的通用用要求CNAL / AC01：2005检检测和校准实实验室能力认认可准则GB / T 190011-20000 质量管管理体系 要要求（iddt ISOO 90011：20000）c) 产品检检验机构计量量认证 / 审查认可（验验收）评审准准则d) CNAAL / AAG05：22003 量量值溯源政策策实施指南e) CNAAL / AAG06：22003 测测

13、量不确定度度政策实施指指南质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页3.0术语和定义实施日期：XXXX年5月1日3.0术语和定定义 本手册采用用CNAL / AC001：20005检测和和校准实验室室能力认可准准则中的术术语和定义。3.1 检测实实验室：从事产品品检测工作的的实验室。3.2 检测：是指按照规规定程序，由由确定给定产产品的一种或或多种特性、进进行处理或提提供服务所组组成的技术操操作。3.3 检验员员：指从事检检测活动的人人员。3.4 技术人人员：从事技技术运作活动动的人员，包包括技术负责责人、检验员员及管理层具具有技术职称称或技术岗位位资格的人员员等。3.5

14、内审员员：是指经过过相应培训合合格并由实验验室主任聘任任或授权，执执行实验室管管理体系内部部审核活动，及及纠正和预防防措施实施情情况验证活动动的人员。也也包括临时聘聘任的具有资资质的非本实实验室人员。3.6 部门：指实验室设设置的机构，例例如：综合管管理室、检验验室等。3.7 质量监监督员：是由由实验室主任任聘任，对实实验室涉及管管理体系各要要素的检验全全过程实施监监督检查的人人员。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1组织4.1.1 概概述 实验室室为实施质量量方针，实现现质量目标，必必须确定其组组织机构，使使组织内部人人员

15、职责、权权限和相互关关系得到有序序的安排，保保证其质量活活动协调和有有效。4.1.2 组组织方式和责责任4.1.2.11 实验室具具有明确的法法律地位。XXXXXXXXXXX研究究院具有独立立法人资格，本本实验室作为为院下属部门门，是一个业业务相对独立立，不受院各各级行政部门门制约的第三三方检测服务务机构。实验验室的领导层层由上级正式式任命。实验验室主任作为为法定代表人人的委托授权权人，全面负负责实验室各各项工作；常常务副主任在在实验室主任任领导下主持持实验室日常常工作。4.1.2.22 实验室建建立的管理体体系使检测活活动同时满足足下述三方面面要求：1) CNALL / ACC01：2000

16、5检测测和校准实验验室能力认可可准则的要要求；2) 客户要求求；3) 国家行政政授权部门和和资质认可机机构的要求。4.1.2.33 本实验室室的管理体系系和各项管理理要求覆盖并并适用于固定定场所和临时时场所进行的的与检测有关关的活动。4.1.2.44 保证公正正性和诚实性性 实验室室建立并实施施XXXX-CX-011保证公正正性和诚实性性程序，排排除一切潜在在的利益冲突突，使检测工工作不受来自自商务或财务务方面的影响响，保持判断断的独立性和和诚实性。实实验室还建立立并实施XXXXX-CXX-02检检测工作管理理程序，规规定各类检测测工作的执行行程序，防止止可能的非正正常因素对检检测工作的干干预

17、，保证检检测工作正常常进行和检测测结果正确、有有效。4.1.2.55 实验室人人员行为准则则1） 熟悉产品品质量法、计计量法、标准准化法等国家家法律法规和和规章的相关关内容，具备备较高的法律律意识和道德德水平，遵纪纪守法，秉公公办事，能够够抵制来自商商务、财务和和其他影响公公正性的压力力；2） 具备与自自身工作岗位位相适应的专专业技术知识识和业务素质质，在检测工工作中严格按按标准进行测测试和判定，对对数据的真实实、准确和有有效负责；3）严格按程序序进行检测活活动，不做任任何偏离政策策和程序的事事；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日4）

18、不介入商业业竞争，不参参与授权范围围内产品的开开发、研制、生生产和咨询等等经营活动；5）不接受被检检方或客户的的礼品、礼金金或谋取其他他个人私利；6）严格遵守实实验室有关保保密和保护知知识产权的各各项规定，不不泄漏客户和和实验室的机机密信息；7）具有为客户户服务的意识识，对客户热热情、诚实，认认真听取客户户的要求、意意见和建议。4.1.2.66 保密和保保护所有权4.1.2.66.1 实验验室各级人员员有责任严格格为客户保守守秘密，维护护客户的权益益，不得将客客户的检测结结果、技术信信息、销售信信息及其他任任何与客户本本身及产品相相关的信息以以任何方式向向第三方泄露露。4.1.2.66.2 对

19、违违反保密制度度、泄露客户户机密者，根根据其性质和和后果的严重重程度，给予予批评、行政政处罚，直至至承担法律责责任。4.1.2.66.3 实验验室建立并实实施XXXXX-CX-003保密和和保护所有权权控制程序，以以保护客户的的机密信息和和所有权。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 2 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3 组组织结构4.1.3.11 实验室部部门和岗位设设置，充分考考虑各部门及及人员之间的的相互配合和和制约，以保保证各级工作作人员免受可可能影响工作作质量的干扰扰和压力，使使在任何情况况下都能保持持判断的独立立性和诚实性性。实验室设设综合管理室

20、室、整机综合合检验室、零零部件检验室室共X室。实验室内部组织织结构图：（略）4.1.3.22实验室与母母体单位结构构关系图：（略）质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 3 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日4.1.3.33 实验室外外部关系图（略）4.1.4 岗岗位、职权和和相互关系4.1.4.11 岗位设置置质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 4 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日实验室设主任一一人，总工程程师一人，常常务副主任一一人，以及技技术负责人、质质量负责人、综综合管理室主主任、检验室室主任、内审审员、质量监监督员、资料料管理员、仪仪器

21、管理员、样样品和材料管管理员、检验验员。4.1.4.22 相互关系系 实验室室主任是实验验室的最高行行政领导人，对对实验室的所所有工作负领领导责任。总总工程师为实实验室最高技技术领导人。常常务副主任兼兼技术负责人人，在实验室室主任和总工工程师领导下下主持实验室室的日常行政政管理和技术术管理工作。质质量负责人在在常务副主任任领导下负责责实验室内部部的质量管理理工作。综合合管理室在常常务副主任领领导下开展日日常业务及技技术管理工作作。各检验室室在常务副主主任领导下，由由综合管理室室组织实施产产品检测工作作。内审员和和质量监督员员在质量负责责人的领导下下开展内部质质量体系审核核和日常质量量监督活动。

22、各各室工作人员员在本室主任任的领导下承承担日常技术术、检测和相相关业务工作作。4.1.4.33 部门职责责和人员岗位位责任实验室将管理体体系要素分配配到各部门和和 / 或岗岗位，明确他他们的职责、权权限，确保管管理体系的有有效贯彻执行行。部门和人人员岗位职权权分配见附录录2职权分分配表。4.1.4.33.1 部门门职责4.1.4.33.1.1 综合管理室室职责1）实验室工作作计划的编制制、报批、下下达和各项工工作指标统计计；2）负责对外的的技术业务联联系，接待客客户，签定委委托检验协议议；3）负责组织实实施实验室人人员岗位培训训和考核；4）负责抽样工工作，包括编编制抽样方案案、组织抽样样工作的

23、实施施、接收抽样样记录和样品品技术资料；5）管理样品库库，负责检测测样品的接收收、编号、保保管以及退还还；6）负责仪器设设备的管理，包包括仪器保管管、量植校准准、维护保养养、修理等工工作；7）管理材料库库，负责检测测用消耗材料料的购置、保保管、发放，以以及可能影响响检测质量的的重要外购材料入入库前或使用用前的验收检检查；8）负责文件资资料管理，包包括管理文件件、技术文件件及质量记录录的收集、整整理、保管、发发放、更新及及定期销毁；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 5 页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日9）向检验室下下达检测任务务指令，协调调各室之间的的进度、配合合和

24、样品传递递；10）负责临时时场所检验工工作的管理，包包括制定现场场监督检验方方案，并组织织实施；11）负责检验验原始记录的的审查和“检验报告”的编制、审审核、报批、盖盖章，以及报报告的登记、发发出；12）监督、检检查实验室技技术保密工作作的执行；13）负责实验验室安全措施施和设施的监监督、检查，包包括防火、防防触电、防盗盗，以及压力力器具使用、样样品装卸搬运运等工作的安安全；14）负责实验验室考勤记录录、办公劳保保用品发放等等内勤工作。4.1.4.33.1.2 检验室职责责1）维护本检验验室检测工作作区的环境条条件和设施；2）维护保养本本室负责保管管的仪器设备备、附件和测测试用具；3）负责保管

25、检检测过程中本本室所持有的的样品；4）按规定执行行样品、仪器器、消耗材料料的领用、退退还手续；5）协助技术负负责人编制检检验作业指导导书等技术文文件；6）配合综合管管理室完成仪仪器的外送量量植校准、自自校验和日常常检查；7）提出检验用用消耗材料购购买清单，并并配合综合管管理室做好验验收检查；8）接受检测指指令后，按照照检验室专业业范围，依据据管理程序和和技术规范的的要求，使用用相应的仪器器设备，对样样品实施检测测，取得检测测数据，作出出单项判定，出出具原始记录录，对数据、判判定和记录进进行校核和审审查；9）负责检验原原始记录和其其他技术资料料的保密和上上报；10）做好本室室的卫生清扫扫和安全防

26、范范工作。4.1.4.33.2 人员员岗位责任4.1.4.33.2.1 实验室主任任责任作为实验室最高高负责人，对对实验室的公公正性、科学学性、权威性性建设负全责责；贯彻国家法律、法法规，执行国国家各级行政政、业务监督督指导机关的的规章、规定定；3）保证各岗位位人员具有所所需权利和资资源，以履行行其职责，识识别对管理体体系或检测工工作程序的重重要偏离，采采取纠正和预预防措施，以以尽可能减少少这类偏离；4）审核、批准准实验室中长长期发展规划划和年度工作作计划，确定定实验室的总总质量方针和和总目标；5）批准质量量手册和重重要程序文件件的发布、实实施和修订换换版；批准重重要存档文件件的销毁；6）主持

27、实验室室管理评审工工作，批准管管理评审报告告；7）批准实验室室人员的奖惩惩措施；8）批准实验室室的重要财务务支出。4.1.4.33.2.2 常务副主任任责任1）常务副主任任在实验室主主任领导下，全全面负责实验验室日常管理理工作，保证证完成上级业业务监督指导导机关和行政政机关下达的的各项任务和和指标，保证证严格执行国国家的法律、法法规和规章；2）组织编制实实验室发展规规划和年度计计划并组织实实施；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第5 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日3）根据工作运运行情况，决决定内部机构构、人员、仪仪器设备，环环境设施等资资源的调配；4）全面负责对对上

28、级行政和和业务监督指指导机关的工工作联系、批批准发文，处处理来文；5）批准委托检检验协议书；6）批准下达检检测工作指令令，处置现场场抽样、检测测中的非正常常情况，批准准样品处置方方案；7）批准检验报报告；8）审核申诉意意见的分析报报告和处理报报告；9）负责检测事事故的处理，审审核事故处理理报告；10）主持实验验室内部管理理体系审核，组组织管理评审审；11）批准实验验室外部人员员进入检测工工作区，以及及借阅、复制制档案资料。批批准档案销毁毁；12）审核人员员培训考核计计划和实施方方案；13）批准月度度、年度工作作统计和考核核，提出人员员奖惩意见；14) 全面负负责实验室作作业安全和环环境设施管理

29、理。15）负责日常常财务支出的的审批。4.1.4.33.2.3 总工程师责责任1）批准实验室室的技术发展展规划；2）批准实验室室检验项目范范围和新检验验项目的评审审报告；3）批准检验仪仪器设备的配配置方案和重重要检验设备备的购置计划划；4）批准实验室室环境设施建建设、配置方方案；5）批准实验室室技术岗位设设置方案和人人员技术培训训考核计划；6）批准检验作作业指导书、技技术性检测事事故和客户申申诉的分析报报告等重要技技术文件； 4.1.4.33.2.4 技术负责人人责任1）实验室技术术负责人由常常务副主任兼兼任，主持制制订实验室的的技术发展规规划，以及技技术管理和技技术保密工作作；2）参加实验室

30、室的管理体系系审核和管理理评审；质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第6页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日3）主持新检验验项目的评审审和编写评审审报告；4）主持检验作作业指导书、仪仪器设备操作作规程、校验验规程、比对对试验规程等等技术规范性性质 量 手 册第 A版 第 0 次修订第 6 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日件和重要文件表表格的制定；5）主持检验原原始记录审查查、检验报告告编写，并审审核签字；6）主持人员技技术培训考核核计划的制定定和实施；7）负责重要的的对外技术咨咨询工作；8）主持检测事事故和申诉的的技术分析；9）对检验室的的检测实施进进行

31、技术指导导监督。4.1.4.33.2. 55 质量负责责人责任1）领导质量监监督员，组成成实验室质量量监督体系，全全面监督检查查管理体系运运行情况，对对质量手册册的完全贯贯彻实施和工工作质量向实实验室常务副副主任负责；2）安排指导对对管理体系要要素的日常监监督检查，发发现违反管理理体系管理程程序或技术规规范的情况，立立即给予指出出和纠正；3）制定内部质质量审核计划划，组织内审审员对管理体体系运行进行行审核，编写写审核报告，发发现差异或偏偏离时，负责责组织及时反反馈信息，监监督纠正措施施的落实，通通知受到影响响的委托方；4）参加实验室室管理评审，根根据条件的变变化，提出修修改体系的建建议，制定改

32、改进措施，写写出记录和编编制评审报告告；5）负责质量量手册的管管理，包括组组织手册的编编写、出版、发发放、修改、回回收等，对手手册的现行行有效性负责责；6）负责客户申申诉的处理工工作，在申诉诉意见受理后后，组织专家家组进行研究究，提出分析析报告，监督督复检程序，在在整个工作完完成后，主持持编写申诉处处理报告。4.1.4.33.2.6 综合管理室室主任责任 1）领领导综合管理理室，对全面面履行规定的的部门职责向向常务副主任任负责；2）组织实施实实验室文件资资料的管理，监监督指导资料料管理员和相相关技术人员员按照程序文文件的规定，作作好文件的编编制、收集、整整理、保管、发发放、更新和和销毁；质 量

33、 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日3）在质量负责责人的指导下下，作好质质量手册等等管理体系文文件的相关管管理工作；4）组织实施检检验原始记录录的审查及检检验报告的编编制、报批和和发出；5）组织实施对对实验室仪器器设备的管理理，负责仪器器的量植校准准，监督指导导仪器管理员员编制校准周周期表，组织织仪器外部送送检和自校验验，以及日常常维护保养和和故障修理等等工作；6）组织人员培培训考核方案案的制定和实实施；7）组织实施对对检测用消耗耗性材料的管管理，监督指指导材料管理理员管理材料料，负责材料料的购置、保保管、发放，以以及可能影响响检测质量

34、的的重要外购材材料入库前或或使用前的验验收检查；8）组织实施对对检测样品的的管理，监督督指导样品管管理员负责检检测样品的接接收、编号、登登记、保管、传传递以及退还还；9）负责制定抽抽样和现场监监督检验方案案，经批准后后，组织具体体实施10）负责实验验室环境设施施的管理和卫卫生的监督检检查；11）向检验室室下达检测任任务指令，监监督检查各检检验室检测工工作进度，协协调样品的转转运、交接，保保证检测用仪仪器设备、消消耗材料和工工具的供给；12）负责日常常业务管理，接接待客户，洽洽谈常规检测测委托协议；13）负责实验验室安全作业业的监督检查查，包括防火火、防触电、防防盗，以及压压力器具、样样品装卸搬

35、运运等工作的安安全；14）负责实验验室考勤记录录、办公劳保保用品发放等等内勤工作。4.1.4.33.2.7 检验室主任任责任1）在实验室常常务副主任领领导下，全面面负责本室的的行政、技术术、业务等管管理工作；2）根据检测工工作计划和检检验任务单的的安排，组织织全室人员按按时、按量、按按质地完成检检测任务；3）主持数据校校核和原始记记录的审查，对对原始记录的的真实性、完完整性负责；4）负责本室的的技术保密工工作，指定专专人负责检测测过程中的技技术资料和数数据的保管，以以及检测工作作完成后，完完整上报综合合管理室；5）指定检测样样品的持样人人，监督执行行样品交接程程序，对样品品在本室检测测期间的安

36、全全负责；6）监督、指导导本室仪器保保管人，做好好本室存放设设备的维护工工作；7）配合综合管管理室编制检检验作业指导导书等技术文文件，完成仪仪器设备送检检、自校验和和检测用消耗耗材料的验收收检查；8）带领全室人人员维护好本本室工作环境境设施，安排排专人做好环环境温湿度的的记录。发现现设施损坏，及时时上报修理；9）对本室的安安全、卫生工工作负责，组组织好每日和和每周的卫生生清扫，严格格执行安全制制度，禁止未未经批准的非非实验室人员员进入。4.1.4.33.2.8 内审员责任任 本实验验室内审员由由实验室常务务副主任聘任任。内审员应应由经过培训训考核、具备备相关知识和和能力并独立立于被审核工工作的

37、人员承承担，其职责责为：1) 按照内部部审核计划和和XXXX-CX-133内部审核核程序的规规定实施审核核；2) 编制内部部审核检查表表，填写不符符合报告，参参加编写审核核报告；3) 对纠正措措施的实施情情况进行跟踪踪和验证；4) 协助质量量负责人维护护管理体系的的现行有效。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页4.1组织实施日期：2006年5月1日4.1.4.33.2.9 质量监督员员责任1）质量监督员员对所负监督督责任的相关关业务和检测测工作的质量量向质量负责责人负全责；2）对涉及管理理体系各要素素的检测工作作全过程，从从样品、仪器器设备、环境境、人员、检检验方法、

38、辅辅助材料到记记录、报告是是否符合质质量手册、程程序、制度和和规范的规定定，实施监督督检查，发现现偏离要立即即现场纠正，并并向质量负责责人报告；3）负责检测实实施过程的监监督，特别对对检验员现场场所出具数据据的准确性、可可靠性和有效效性，以及数数据校核程序序的执行，随随时进行监督督检查。对有有疑义的数据据有权提出复复检；4）质量监督员员对所监督的的工作与执行行人员意见不不一致时，有有权要求中止止工作程序，并并向质量负责责人报告；质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 7 页 共 8 页组织实施日期：2003年5月1日5）参加检验报报告的申诉和和检测事故处处理的技术分分析工作。4.1.4.3

39、3.2.100 仪器管理理员责任质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 8 页 共 8 页4.1组织实施日期：XXXX年5月1日1）负责管理仪仪器设备，建建立、保存设设备台帐；2）负责仪器设设备的检定、校校准、检查，以以及标贴状态态标志；3）负责所保管管仪器的日常常维护；4）负责仪器修修理记录等有有关设备档案案材料的填写写；5）借出和收回回仪器做好交交接检查，填填写使用记录录，注明日期期和仪器状况况。使用记录录要定期存档档；6）负责对检验验室所保管设设备的日常维维护和仪器的的使用进行监监督检查；7）协助资料管管理员收集、保保管设备档案案。4.1.4.33.2.111 样品管理理员责任1）样

40、品管理员员负责实验室室样品接收和和样品库的管管理，建立和和保管样品库库台帐；2）做好样品和和技术资料的的接收检查，认认真填写检查查记录和登记记台帐。样品品接收后立即即编号并标挂挂流转卡，注注明日期和持持样人。记录录和样品资料料交综合管理理室主任审核核；3）样品要分类类摆放，便于于出入库搬运运，经常保持持库内清洁整整齐，防止样样品受潮、生生锈和丢失；4）定期清点，做做到帐物相符符；5）领用和退还还样品要进行行交接检查，按按规定在流转转卡上填写日日期和签字。被被抽样单位或或委托方领取取样品，按规规定办理手续续。4.1.4.33.2.122 材料管理理员责任1）材料管理员员负责实验室室材料库的管管理

41、，建立并并保管材料库库台帐；2）关键消耗材材料要经过检检查合格才能能登记入库；3）库内存放的的材料要分门门别类，妥善善保管，保持持清洁整齐，防防止失效变质质；4）领出物品要要办理签字销销帐手续。定定期清点，做做到帐物相符符；5）对易燃物品品的存放、保保管、领用要要严格执行有有关安全工作作程序和管理理制度；6）负责办公、劳劳保用品的领领取、发放。4.1.4.33.2.133 资料管理理员责任1）对送档文件件要进行检查查、整理、分分类、编号，然然后归档保存存，不符合要要求的文件不不予接收；2）归档文件要要标识清楚、检检索方便，严严格执行保密密和安全制度度的规定，确确保归档文件件不丢失、不不损坏，不

42、泄泄密；3）内部人员查查阅文件要经经综合管理室室主任任批准准，复制文件件和外部人员员查阅文件要要经实验室常常务副主任批批准，按规定定填写借阅登登记表；4）借阅的文件件未经实验室室常务副主任任批准，不得得带出实验室室工作区；5）归还文件，在在借阅登记表表上注明退还还日期。登记记表定期存档档；6）外文资料应应翻译中文提提要后存档；7）过期档案要要及时提出销销毁目录，经经常务副主任任批准后，监监督销毁；8）负责检验报报告盖公章和和盖认可标识识章；9）负责收转和和登记来文、来来函，及外购购技术资料。4.1.4.33.2.144 检验员责责任1）在检验室主主任的领导下下，服从工作作安排，接受受技术指导，

43、努努力完成承担担的各项任务务；2）努力参加业业务技术培训训和考核，达达到和超过岗岗位要求；3）爱护环境设设施和仪器设设备，严格执执行操作规程程，仪器使用用后，及时加加盖仪器罩，整整理好测试线线和工具，发发现问题，及及时上报，不不隐瞒；4）爱护检测样样品，附件和和零件不乱放放。保护样品品流转卡不脱脱落、不损坏坏；5）检测开始前前，认真了解解样品特性，熟熟悉检验细则则和样品使用用说明；6）检测中严格格执行技术操操作规范，认认真记录结果果，做好数据据的校核和审审查；不可靠靠数据要按规规定进行复检检和比对，确确保数据真实实可靠。在原原始记录上签签字，对检测测结果负责；7）保管好检测测原始记录等等技术资

44、料，注注意检测结果果的保密；8）工作期间不不得擅离职守守。离开检测测工作区应及及时切断气源源、水源、电电源，防止发发生事故；9）工作中密切切配合、互相相监督，严格格执行各项管管理程序和技技术规范。4.1.4.33.2.155技术员责任任 1）在在技术负责人人和室主任领领导下，承担担实验室相关关技术管理工工作；2）参加归档文文件资料的整整理，包括外外文资料的编编译；3）参加仪器设设备的管理，包包括编制仪器器操作规程、校校验规程，编编制仪器专用用计算机程序序，参与仪器器的维护、修修理和校准工工作；4）参加产品检检测过程的技技术管理，包包括编制产品品检验细则，协协助、指导检检验员完成产产品检验操作作

45、，参与检验验原始记录的的审查和检验验报告的编制制；参加检测用重要要消耗性材料料的验收检查查；6）参加人员技技术培训的讲讲课和考核工工作；7）承担一般的的对外技术接接待和咨询；8）承担本室职职责范围内的的其他技术性性工作。4.1.5 职职务代理为保证实验室各各项工作正常常进行，当技技术、质量、业业务等关键岗岗位人员不在在工作现场而而不能履行岗岗位责任时，其其责任由指定定的代理人代代理。1）实验室主任任责任由常务务副主任代理理2）常务副主任任责任由实验验室主任代理理； 2）质质量负责人责责任由技术负负责人代理； 3）技技术负责人责责任由实验室室主任代理； 4）综综合管理室和和检验室主任任责任由常务

46、务副主任代理理或其指定人人员代理。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页 共 3 页管理体系实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 2 页4.2管理体系实施日期：XXXX年5月1日4.2管理体系系4.2.1 概概述 管理体体系是实施质质量管理所需需要的组织机机构、程序、过过程和资源。实实验室在确定定活动范围之之后应建立文文件化管理体体系，以保证证其质量目标标的实现。4.2.2 管管理体系 本实验验室主要从事事XXXXXXXXX设备备的质量检测测。见附录11检测范围围和承检能力力分析表。根根据检测工作作专业特点、活活动范围和管管理需要，实实

47、验室对资源源进行了合理理配置，确定定了组织结构构，并依据CCNAL/AAC01：22005检检测和校准实实验室能力认认可准则的的要求，建立立了完善的管管理体系。本本体系包含下下述24个要要素： 1) 组织2) 管理体系系3) 文件控制制4) 要求、合合同的评审5) 检测的分分包6) 服务和供供应品的采购购7) 服务客户户8) 投诉9) 不符合检检测工作的控控制10) 改进11）纠正措施施12) 预防措措施13) 记录的的控制14) 内部审审核15) 管理评评审16) 人员17) 设施和和环境条件18) 检测方方法及方法确确认19) 设备20) 测量溯溯源性21) 抽样质 量 手 册第 A 版

48、第 0 次修订第 2 页 共 2 页4.2管理体系实施日期：XXXX年5月1日22) 检测样样品的处置(23) 检测测结果质量的的保证(24) 结果果报告4.2.3 管管理体系文件件的构成实验室体系文件件分为三个层层次，结构如如下：4.2.3.11 质量手册册 质量量手册是阐阐述实验室质质量方针、描描述体系要素素的管理体系系文件最高层层次，它系统统全面地规定定了实验室的的管理要求和和技术要求，是是本实验室进进行各项活动动的根本依据据。质量手手册由质量量负责人组织织编写，常务务副主任审核核，由实验室室主任批准发发布实施。4.2.3.22 程序文件件 程序文文件是管理体体系文件的第第二层次，是是质

49、量手册册的支持文文件。程序文文件对手册册中体系要要素的具体实实施途径和要要求进行描述述，具有可操操作性，保证证了手册及及其多种支持持文件的协调调和有效执行行。程序文件件由质量负责责人组织编写写并审核，由由常务副主任任批准实施。本本实验室共制制定了29个个程序文件。4.2.3.33 作业指导导文件 作业指指导文件是管管理体系文件件的第三层次次，主要包括括以下四个方方面： 1) 相关产品标标准和检测方方法标准；2) 检测、校校准等作业指指导规程；3) 管理和技技术记录；4) 报告。技术性作业指导导文件由技术术负责人组织织收集、编制制和审核，经经总工程师批批准后实施；管理性作业业指导文件由由质量负责

50、人人组织编制和和审核，经常常务副主任批批准后实施。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页文件的控制实施日期：2003年5月1日4.2.4 体体系文件的宣宣贯4.2.4.11技术负责人人负责组织技技术性作业指指导文件的学学习贯彻。4.2.4.22质量负责人人负责质量量手册、程程序文件和管管理性作业指指导文件的宣宣讲及贯彻。4.2.5 体体系的保持和和改进为使质量活动能能持续符合管管理体系要求求，实验室应应对质量活动动进行适当的的监督，并定定期进行内部部审核，对发发现的不符合合事项加以控控制，必要时时采取纠正措措施，并使其其得到持续改改进。为不断改进管理理体系并保持持其适用

51、性和和有效性，实实验室有计划划地采取预防防措施并定期期进行管理评评审。为保持持质量活动的的符合性，以以及维护管理理体系的适用用性和有效性性所进行的各各项活动均按按照手册各各章所规定的的程序进行。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.3文件控制实施日期：XXXX年5月1日4.3文件的的控制4.3.1 概概述 全部管管理体系文件件是指导和规规范实验室活活动的依据，应应按照规定的的程序进行控控制，保证各各类载体文件件的现行有效效。4.3.2 建建立并实施程程序 实验室室建立并实施施XXXX-CX-044文件控制制程序，规规定了文件控控制的职责、要要求，确保所所有文件得到到

52、有效控制。4.3.3 文文件控制范围围 管理体体系文件以及及在体系运行行中产生的记记录，包括内内部产生的和和来自外部的的文件，如质质量手册、程程序文件、标标准、规范、表表格、记录、图图纸、报告和和证书等，均均在受控范围围之内。4.3.4 文文件控制要求求4.3.4.11 文件的批批准和发布4.3.4.11.1 发给给实验室各级级人员的所有有管理体系文文件，在发布布之前均应由由授权人审核核并批准使用用。各类各层层次文件的审审核批准权限限详见4.11.4.3。4.3.4.11.2 应建建立文件目录录，在各级文文件中标明文文件的版本、现现行修改状态态和分发情况况，以防止文文件的非预期期使用。4.3.

53、4.11.3 文件件控制程序应应确保：1) 所有对实实验室有效运运转起重要作作用的工作场场所都能得到到有关文件的的有效版本；2) 对文件进进行定期审核核和必要的修修改，确保其其持续适用和和符合规定要要求；3) 失效文件件要及时从所所有使用场所所撤出，或用用其他方法防防止误用；4) 需要保留留的失效文件件要做适当标标记。4.3.4.11.4 实验验室管理体系系文件应有唯唯一性标识，包包括颁布实施施日期、修订订标识、页号号、页数，以以及批准人等等。4.3.4.22 文件的更更改4.3.4.22.1 如无无特殊情况，文文件的更改由由原起草人和和审批人进行行，审批人应应获得进行审审批所依据的的有关背景

54、资资料。4.3.4.22.2 如果果可行，更改改的或新的内内容应在文件件或相应的附附件中予以标标注。4.3.4.22.3 必要要时允许授权权人手写修改改文件，应清清楚地标明修修改处，并签签字和注明修修改时间。手手改文件应尽尽快正式重新新颁布。4.3.4.22.4 保存存在计算机系系统内文件的的更改按相关关要求进行。4.3.5 资资料管理员负负责实验室文文件的日常管管理，包括收收集、识别、编编目、保存、发发放、回收等等。质 量 手 册第 C 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页合同评审实施日期：2003年5月1日质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.4合同的评审实

55、施日期：XXXX年5月1日4.4要求、标标书和合同的的评审4.4.1 概概述 实验室室与客户间签签订的合同是是具有法律效效力的契约，实实验室应根据据其物力、财财力、人力、技技术、信息等等资源，以及及法律和时间间等因素，对对合同进行评评审，以确保保能有效履约约，提高客户户信任度并避避免失误。4.4.2 建建立并实施程程序 实验室室建立并实施施XXXX-CX-055合同评审审管理程序，用用于合同及所所涉及活动和和事项的管理理。4.4.3 合合同评审 综合管管理室负责受受理检测业务务，按照XXXXX-CXX-05合合同评审管理理程序规定定的职责和程程序由相关责责任人进行合合同评审、签签订和管理。4.

56、4.4 合合同评审要求求4.4.4.11 执行XXXXX-CXX-05合合同评审管理理程序时应应确保：1) 对包括检检测方法在内内的客户要求求应进行适当当规定并形成成文件；2) 具有满足足要求所必需需的各项资源源；3) 选择适当当的并能满足足客户要求的的检测方法；4) 合同评审审应包括分包包项目；5) 充分考虑虑财务、法律律和时间等因因素的作用。4.4.4.22 工作开始始前应解决客客户要求与合合同之间的所所有差异，每每份合同均应应被实验室和和客户双方所所接受。4.4.5 评评审的简化合同评审方式应应实际和有效效，对于常规规或简单工作作的评审可以以简化，由负负责合同评审审人员签字并并注明日期即

57、即可。4.4.6 评评审记录4.4.6.11评审人应保保留评审记录录并及时存档档，对于重要要合同的评审审应保存较全全面的记录。4.4.6.22 应保存合合同执行期间间与客户进行行的相关讨论论和协商记录录。4.4.7 偏偏离处置4.4.7.11 实验室对对合同的任何何偏离应及时时通知客户。4.4.7.22 工作开始始后如需修改改合同，应重重复合同评审审程序并将变变更情况通知知所有相关人人员。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.5检测的分包实施日期XXXX年5月1日4.5检测的的分包4.5.1 概概述 实验室室为补充局部部能力不足，将将部分检测项项目分包给有有能力的分

58、包包方，从而进进一步满足客客户要求。5.2 建立并并实施程序 实验室室建立并实施施XXXX-CX-066分包工作作管理程序，以以保证分包工工作质量。5.3 分包的的发生 实验室室对业务量很很少，自己配配置设备不经经济的个别检检测项目采用用分包方式，将将有关工作分分包给符合准准则要求的的分包方。5.4 分包的的认可 涉及检检测项目分包包的委托检验验，应将分包包意向书面通通知客户，征征得客户同意意并保存书面面记录。5.5 分包责责任5.5.1 由由实验室确定定的分包方，实实验室对分包包方工作质量量向客户负责责。5.5.2 由由客户指定的的分包方，实实验室不对分分包方工作质质量承担责任任。5.6 分

59、包方方记录实验室建立并保保存所有分包包方档案，包包括其符合准准则的证明明资料和其他他相关能力证证明记录。质 量 手 册第 A 版 第 0 次修订第 1 页 共 1 页4.6服务和供应品的采购实施日期：XXXX年5月1日4.6服务和和供应品的采采购4.6.1 概概述 使用有有质量保证的的外部服务和和供应，是实实验室进行正正常检测活动动的重要保障障，直接关系系到检测结果果的准确和有有效。4.6.2 建建立并实施程程序 实验室室建立并实施施XXXX-CX-077服务和供供应品采购管管理程序，用用以管理影响响检测质量的的外部服务和和供应品的采采购、接收和和贮存。4.6.3 供供应商的选择择实验室在选择

60、外外部服务和购购买供应品时时应遵循以下下原则：1) 对检测质质量有重要影影响的服务和和供应品，应应选择服务质质量和产品质质量有保障的的供应商；2) 只要可能能，应建立固固定的供应渠渠道，以保证证服务和供应应品质量稳定定；3) 优先选择择已建立和实实施管理体系系并通过相关关体系认证的的供应商。实验室在选择外外部供应商时时，已充分考考虑其质量保保证能力，所所提供的服务务和供应品能能满足实验室室检测工作的的质量要求。4.6.4 采采购文件4.6.4.11 对影响实实验室检测质质量的供应品品应制定采购购文件，采购购文件应经常常务副主任审审批。4.6.4.22 采购文件件应包括供应应品名称、型型号、标识