紫月亮质量手册

1、PAGE 79 -杭州紫月亮实业有限公司 文件编号: ZYL/QM-01-2011质 量 手手 册(依据ISO99001：22008)第01版受控状态: 已受控控发放编号: ZYLL/QM-01-20011(2011-007-23)持 有 者: 2011年7月月23日发布 2011年8月1日实施地址: 杭州萧萧山鸿达西路路658号 邮编：3112115 电话:(05771)8833630511 传真: (05771)8511466222 杭州紫月亮实业业有限公司 0.1 目 录章节号0.1版本01页次1/2标题 ISOO9001：2008标准准条款对照 页码0.1 目录录 110.2 颁布布令

2、 30.3 批准准 440.4 企业业概况 51.0 质量量手册说明 1.1 1.2 62.0 组织织结构图 73.0 质质量管理体系系过程职责分分配表 84.0 质量量管理体系 4.1 总要要求 4.1 10 4.2 文件件要求 4.2 115.0 管理理职责 5.1 管理理承诺 5.1 125.2 以顾顾客为关注点点 5.2 135.3 质量量方针 55.3 1445.4 策划划 5.4 155.5 职责责和权限及内内部沟通 5.5 175.6 管理理评审 55.6 206.0 资源源管理 6.1 资源源的提供 6.1 216.2 人力力资源 66.2 226.3 基础础设施和工作作环境

3、6.3 247.0 产品品实现7.1 产品品实现的策划划 7.1 2557.2 与顾顾客有关的过过程 7.2 267.4 采购购 7.4 2777.5 生产产和服务提供供 7.5 2887.6 监视视和测量设备备的控制 7.66 30杭州紫月亮实业业有限公司 0.1 目 录章节号0.1版本01页次2/2 标题 ISO90001：20008标准条条款对照 页页码测量、分析和改改进8.1 总总则 88.1 31 8.2.1 顾客满意 88.2.1 32 8.2.2 内部审核 8.2.22 33 8.2.3 过程和产品品的测量和监监视 8.2.33、8.2.44 34 8.3 不不合格控制 8.3

4、3358.4 数数据分析 88.4 336 8.5 改改进 8.5 37 附录1 程序序文件目录 39附录2 质量量记录清单 40杭州紫月亮实业业有限公司 0.2 颁布布令 任任命书章节号0.2版 本01页 次1/1颁 布 令本公司依据ISSO90011：20088质量管理理体系要求编编制完成了质质量手册第第1版，现予以以批准颁布实实施。本手册是公司质质量管理体系系法规性文件件，是指导公公司建立并实实施质量管理理体系的纲领领和行动准则则。公司全体员工必必须遵照执行行。总经理：蒋夏芬芬 20111年7月23日任 命 书各部门、车间：兹任命 欧阳阳文飞 同志为本本公司管理者者代表。授权权他按ISO

5、O9001：2008质质量管理体系系标准的要求求建立、实施施和不断完善善体系：识别别质量管理体体系中发生或或潜在的问题题，采取纠正正/预防措施施，推荐或提提供方法并通通过组织内审审进行验证，实实施相应的解解决方法。管理者代表的职职责是：1、确保本手册册和体系的准备、实实施、改进和和完善；2、向最高管理理者报告质量量管理体系的的状态、有效效性和改进的的需求；3、在整个组织织内促进顾客客要求意识的的形成；4、就质量管理理体系有关事事宜对外联络络。 总经理：蒋夏芬芬 20011年 7月23日 杭州紫月亮实业业有限公司 0.3 批准准页章节号0.3版本01页次1/1批准页本手册是按照GGB/T1990

6、01-22008/ idt ISO90001:20008的要求求并结合了本本公司的实际际和日常质量量管理活动中中取得的经验验编写的，质质量手册中包包括了公司制制定的质量方方针及说明、质质量目标、公公司对顾客的的质量承诺等等内容，并对对本公司质量量管理的要求求进行了阐述述。质量手册册是公司质量量体系运行所所必须长期遵遵循的纲领性性文件, 是生产经经营过程中各各项活动必须须遵守的基本本准则。本手手册中阐述的的各项原则各各级员工要在在日常的工作作中自觉遵守守，不得违反反。本公司产品均执执行国家标准准、行业标准准和对外贸易易合同约定的的标准，并制制定了公司内内控标准。按按照GB/TT190011-20

7、088/ idtt ISOO9001:2008执执行，相关部部门按照本手手册及其他各各阶文件对产产品的相关要要求操作。本手册自发布之之日起正式实实施。 质量手手册现行版本本： 01 主要编写人员：王斌、周思亮亮、欧阳文飞飞 审 核： 欧阳文飞批 准： 蒋夏芬2011年 77 月 23日杭州紫月亮实业业有限公司 0.4 公司司简介章节号0.4版本01页次1/1 我公司司是一家专注注于奢侈品品品牌推广陈列列的企业。规规模：公司拥拥有1.5万万平方陈列用用品生产中心心和2万余平平方展台生产产中心，下设设奢侈品卖场场设计机构，品品牌设计机构构，陈列用品品研发机构。位位置：紫月亮亮总部座落于于杭州市最大

8、大的二桥传化化物流中心，紧紧临杭州国际际机场和高速速入口，交通通十分便利。团团队：紫月亮亮拥有国内外外优秀的创意意设计团队和和陈列研发团团队，工艺精精湛的技术高高工和先进的的生产管理模模式；引进国国外先进的陈陈列用品和展展台制品生产产流水线，我我们以高端，精精细，效率为为指导思想，努努力为客户创创造更好的服服务。设备：公司拥有行行业内先进的的汉镭精雕机机、汉镭激光光雕刻机、汉汉镭钻石抛光光机、精密下下料机、热弯弯机等全套专专业生产设备备。产能：紫紫月亮陈列用用品批量生产产中心20111年20013年目标标实现产能55000万1.2亿元元，展台批量量中心实现产产能80000万元1.5亿元。理理念

9、：紫月亮亮坚持专一和和精准的服务务标准，产品品坚持艺术理理念与品牌文文化紧密融合合，努力实现现奢侈品品牌牌形象的营销销终端效果，致致力于成为奢奢侈品企业的的理想战略伙伙伴。愿景：打造国际奢奢侈品品牌推推广的领头羊羊！杭州紫月亮实业业有限公司 1.0 质质量手册说明明章节号1版本01页次1/11、手册内容本手册系依据IISO90001：20008质量管管理体系要求和本本公司的实际际相结合编制制而成，包括括：（1）适用的范范围（2）本公司描描述的质量管管理体系要求求适用于公司司有机玻璃制制品的生产、服服务过程；（3）质量管理理标准和公司司质量管理体体系要求的所所有程序文件件。2、术语、定义义和缩写

10、2.1术语和定定义：本手册采用ISSO90000：20088质量管理理体系基本原理理和术语的的术语和定义义2.2缩写公司是指杭州紫紫月亮实业有限公司司本手册是指质量量手册紫月亮“杭杭州紫月亮实实业有限公司司”简称3、本手册为公公司的受控文文件，由总经经理批准颁布布执行。手册册管理的所有有相关事宜均均由品质课统一负负责，未经管管理者代表批批准，任何人人不得将手册册提供给公司司以外人员。手手册持有者调调离工作岗位位时，就将手手册交还品质质课，办理接收登记。4、手册持有者者应使其妥善善保管，不得得损坏、丢失失、随意涂抹抹。5、在手册使用用期间，如有有修改建议，各各部门负责人人应汇总意见见，及时反馈馈

11、到品质课；品质课应定期期对手册的适适用性、有效效性进行评审审；必要时应应对手册予以以修改，执行行文件控制制程序的有有关规定。6、 裁剪说明明 根据本公公司产品的行行业特性和国国家有关法规规要求，本手手册所阐述的的公司质量管管理体系除77.3条款外外，均依照IISO90000:20008版本要求求。本公司产品为技技术、工艺成成熟产品，无无需重新开发发设计；其次次是根据顾客客提供的图纸纸和要求进行行生产，或对对同类产品的的规格、图纸纸、技术要求求等进行少量量变更后生产产。为此本公公司产品无设设计开发过程程，对标准条条款中“7.3 设设计和开发”要素要求进进行删减，对对产品变更时时的过程编制制了相应

12、的控控制程序。杭州紫月亮实业业有限公司 2.0 组织织结构图章节号2.0版本01页次1/1总经理总经理副总经理生产课行政课品质课技术课制造计划生产技术设备技术设计技术仓储采购、外协检验ISO体系总务人事行政财务课会计出纳销售课杭州紫月亮实业业有限公司3.0 质量量职能分配表表章节号3.0版本01页次1/2 管理部部门质量职能 总经理管代、副总行政人事课生产课销售课技术课品质课4.质量管理体体系4.1.总要求求4.2.文件总总要求4.2.1.总总则 4.2.22质量手册4.2.3文件件控制 4.2.4质量量记录的控制制 5.管理职责5.1管理承诺诺5.2以顾客为为中心 5.3质量方针针5.4策划

13、5.5职责、权权限与沟通5.5.1职责责和权限 5.5.2管理理者代表 5.5.3内部部沟通 5.6管理评审审6.资源管理6.1资源的提提供 6.2人力资源源6.3基础设施施6.4工作环境境产品的实现杭州紫月亮实业业有限公司3.0 质量量职能分配表表章节号3.0版本1页次2/2 管管理部门质量量职能总经理管代副总行政人事课生产课销售课技术课品质课7.1产品实现现的策划7.2与顾客有有关的过程 7.3设计与开开发 7.4采购7.5生产和服服务提供7.6监视和测测量设备的控控制 8.测量、分析析和改进8.1.总则8.2.监视和和测量8.2.1顾客客满意8.2.2内部部审核 8.2.33过程的监视视

14、和测量 8.2.44产品的监视视和测量 8.3不合格控控制8.4数据分析析8.5改进注： 表示牵头部门门 表示示参与部门杭州紫月亮实业业有限公司 4.1总要求 章节号4.1版本01页次1/1我公司根据ISSO90011：20088标准要求，建建立文件化的的质量管理体体系，规定和和管理为实现现产品特性、确确保服务水准准所必须的过过程。这些过过程分为：管管理职责、资资源管理、产产品实现、测测量分析和改改进。本质量手册将对对管理职责、资资源管理、产产品实现、测测量分析和改改进内容进行行描述。为确确保质量体系系的有效运行行，公司按要要求配置相应应的资源，包包括人员、基基础设施、工工作环境等，并并通过实

15、施管管理评审、内内部质量审核核等活动对生生产和服务过过程进行检查查和监视，应应用数据分析析的方法，采采取纠正措施施和预防措施施，确保质量量管理体系的的持续改进。公司确定的任何何影响到产品品符合性的外外包过程，当当公司将一些些影响产品质质量的过程外外包给其他供供方时，公司司按照外协协过程管理程程序 、采采购过程管理理程序 、产产品检验过程程管理程序的的要求分别对对外协过程、供供方的管理、外外协产品质量量等进行控制制，这些控制制不免除公司司对符合所有有顾客要求的的责任。目前公司质量体体系中外包的的过程包括：产品生产、外外加工、物流流运输等相关关过程。杭州紫月亮实业业有限公司 4.2文件要求求章节号

16、4.2版本01页次1/14.2.1文件件要求本公司质量管理理体系文件包包括：a.一阶文件：质量手册。质质量手册是描描述质量管理理体系要素及及主要业务过过程、明确公公司的质量方方针、目标、组组织结构、职职责的文件，是是公司质量体体系的纲领性性文件。b.二阶文件：程序文件。程程序文件是满满足ISO99000标准准和公司质量量手册规定要要求的文件化化的质量工作作程序，它具具体规定了某某项活动的目目的、范围、职职责、管理和和控制该项活活动的途径及及相关文件与与记录，程序序文件是质量量手册的支持持文件。c.三阶文件：是确保过程程有效策划、运运作和控制所所需的文件，是是程序文件的的进一步细化化，公司三阶阶

17、文件包括工工作标准、管管理规定、作作业指导书等等。d.四阶文件：质量记录。质质量记录是策策划、采购、管管理、检查、审审核和改进等等质量活动过过程和结果的的真实记载，是是证实质量管管理体系符合合标准和质量量手册规定要要求并有效运运行的客观证证据。e.法律、法规规及外来文件件：主要包括括适用的国家家法律、法规规和行业标准准以及上级部部门的业务指指导性文件。4.2.2文件件的控制本公司编制文文件控制程序序,以便控控制:a.文件在发布布前应得到授授权人批准，确确保文件内容容的准确性和和适用性；b.必要时对文文件进行评审审、更新并再再次批准；a)确保文件的的更改和现行行修订状态得得到识别；b)确保在使用

18、用处可获得有有关版本的适适用文件；c)确保文件保保持清晰、易易于识别；d)确保外来文文件得到识别别，并控制其其分发；e)防止作废文文件的非预期期使用，若因因任何原因而而保留作废文文件时，对这这些文件进行行适当的标识识。4.2.3质量量记录的控制制质量记录是一种种特殊类型的的文件，本公司编制质质量记录控制制程序，除除了按照文件件的要求对其其进行控制外外，还应该规规定质量记录录的标识、贮贮存、检索、防防护、保存期期和处置方式式等做出规定定，保存必要要的记录为产产品符合规定定要求和质量量管理体系的的有效运行提提供客观证据据。杭州紫月亮实业业有限公司 5.1管理承诺诺章节号5.1版本01页次1/1 总

19、经理对质量方方针的展开和和实现目标的的计划的实施施负责，并通通过以下活动动，对建立、实实施质量管理理体系并持续续改进其有效效性所作出的的承诺提供证证据：a.向公司员工工传达满足顾顾客和法律法法规要求的重重要性；b.制定质量方方针和质量目目标，并予以以宣传；c.确定组织机机构运转和资资源配备；d.任命管理者者代表，负责责体系建立和和保持的具体体事宜；e.保持当前业业绩，实现持持续改进。f.组织管理评评审 杭州紫月亮实业业有限公司 5.2以顾客为为关注焦点章节号5.2版本01页次1/15.2.1总则则公司的持续经营营取决于是否否能理解并满满足顾客（包包括最终使用用者）的需求求和期望，为为此，最高管

20、管理层应：a.识别顾客，包包括潜在的顾顾客；b.针对顾客来来确定产品的的关键特性；c.确定并评价价公司的市场场竞争能力；d.识别机会、弱弱点及未来竞竞争的优势。5.2.2 相相关方的需求求和期望就质量管理来讲讲，公司的相相关方除了顾顾客和最终使使用者外，还还包括：员工工、所有者和和投资者、供供方和合作者者、社会（即即受组织影响响的团体和公公众），最高高管理层应：a.识别员工在在对得到承认认、工作满意意、能力和知知识的发展等等方面的需求求和期望，从从而最大限度度的调动员工工的参与意识识和能动性。b.对满足已明明确的所有者者和投资者需需求和期望做做出规定。c.考虑与供方方建立合作关关系的潜在收收益

21、，以便为为双方创造价价值。d.表明对安全全的责任，考考虑对环境的的影响，包括括能源和自然然资源的保护护。 杭州紫月亮实业业有限公司 5.3质量方针针章节号5.3版本01页次1/15.3质量方针针以质量求生存，以以质量求发展展，向质量要要效益本质量方针与组组织的总体方方针和未来发发展相一致，是建立在“以顾客为中心，以持续改进为理念，精心设计，精益生产，向顾客提供满足要求的产品和优质的服务，使企业在激烈的市场经济浪潮中始终立于不败之地”的思路上，为制定和评审质量目标提供了框架，是最高管理者对质量以及为其实现提供足够资源的承诺。最高管理者将定期对质量方针的持续适宜性进行评审。 杭州紫月亮实业业有限公

22、司 5.4策划章节号5.4版本01页次1/25.4.1质量量目标质量目标的建立立将考虑本公司的当前前实际情况并并且和质量方方针一致，质质量目标必须须是客观地可可度量的并且且度量的方法法必须确定。质质量目标和度度量质量目标标实现的程度度的方法将体体现在公司业业务计划中。同同时，质量目目标的确定必必须考虑顾客客的期望。公公司最高管理理层将负责确确定公司年度度和长期的质质量目标和度度量方法。公公司将以包括括但不限于下下列的质量目目标来验证质质量管理体系系的绩效：一次交检通过率率：90%以上工序返工返修率率：5%以下工序产品报废率率:5%以下客户投诉抱怨次次数：2次/月 杭州紫月亮实业业有限公司 5.

23、4策划章节号5.4版本01页次2/25.4.2总则则最高管理层应针针对实现质量量方针、质量量目标和要求求所需的各项项活动和资源源进行质量策策划，质量策策划是质量管管理体系的组组成部分。本本公司的质量量策划包括：管理策划、新新项目（特殊殊合同）的策策划、质量改改进策划，建建立、实施文文件化的质量量管理体系是是管理策划的的内容之一。5.4.2质量量策划的输入入a.顾客和其他他相关方的需需求和期望；b.产品的质量量要求；c.质量管理体体系过程的表表现；d.过去的经验验和教训；e.改进的机会会；f风险的评估和和减少。5.4.3 质质量策划的输输出a.实施改进计计划的职责和和权限；b.所需的技能能和知识

24、；c.改进的途径径、方法和工工具；d.所需的资源源；e.其他的策划划需求；f.评价业绩成成果的指标；g.文件和记录录的需求。质量策划的输出出应定期评审审（当公司的的状况发生变变化时），并并在必要时予予以修订。在在对质量管理理体系的更改改进行策划和和实施时，应应保持质量管管理体系的完完整性。 杭州紫月亮实业业有限公司5.5职责和权权限章节号5.5版本01页次1/35.5.1总经经理总经理做为公司司最高管理者者应具有以下下质量职责：a.坚持“质量量第一”的宗旨，提提出管理承诺诺并提供证据据；b.制定和批准准公司质量方方针和质量目目标，并批准准发布质量手手册；c.建立符合标标准要求的与与质量方针相相

25、一致的文件件化质量管理理体系，并确确保其运行；d.贯彻执行国国家的质量政政策和法规；e.组织管理策策划，确保质质量管理体系系运行所需的的资源；f.规定公司内内各部门/人员职责、权权限并确保内内部沟通；g.主持管理评评审；h.任命管理者者代表。 5.5.2副副总经理a.负责公司各各项制度、工工作职责、工工作流程的制制定、改进、实实施。b. 负责制定定公司年度、季季度、月度产产量目标、质质量目标的制制定、下达并并落实、监督督。c. 负责各部部门的业绩考考核、工资制制定、奖金计计划实施。d. 负责管理理培训员工安安全培训的工工作。e. 负责质量量管理体系的的持续改进的的实施。f. 负责人力力资源的规

26、划划管理工作。g. 负责新工工艺、新项目目、新思路的的计划实施。h. 负责公司司总目标的实实现，并汇报报总经理。5.5.3管理理者代表a.确保质量管管理体系的过过程得到建立立和保持；b.对质量管理理体系过程进进行管理、监监控、评价和和协调；c.向最高管理理者报告质量量管理体系的的业绩，包括括改进的需求求；d.在整个组织织内促进顾客客要求意识的的形成；e.就质量管理理体系的有关关事宜与外部部的联络；f.负责内部质质量审核的控控制。5.5.4行政政人事课负责管理评审的的组织工作,收集并提供供管理评审所所需的资料；负责组织编制质质量手册,质质量计划。组组织对现有体体系文件的定定期评审；负责统筹纠正预

27、预防和改进措措施的实施及及实施后的跟跟踪和验证；负责制定内部质质量体系年度度审核计划；负责统筹公司相相关信息的传传递与处理及及内部沟通活活动；负责人员的选择择和安排,编编制相应的岗岗位工作入职职要求；负责培训计划的的制定及监督督实施,组织织对培训效果果进行评估；负责确保作业现现场基础设施施适用及工作作环境良好；负责管理文件和和资料的统筹筹管理,包括括发放,回收收,更改销毁毁保存等及作作好相关记录录。5.5.5品质质课负责检验状态标标签或印章的的使用,并对对其有效性进进行监控；b.负责明确产产品的可追溯溯性要求,当当产品出现重重大质量问题题材时,组织织对其进行追追溯；c.负责规定质质量记录的保保

28、存期限,汇汇集备案各类类质量记录的的样本,负责责质量记录的的控制。d.负责采购物物资,半成品品,外供产品品等各类产品品的检验和试试验及顾客提提供产品的验验证；e.负责测量和和监控装置的的管理；f.负责不合格格品的判定,组织制定相相应的纠正预预防和改进措措施,并跟踪踪记录处理结结果；g.负责针对产产品质量问题题,组织制定定相应的纠正正预防和改进进措施,并分分别进行跟踪踪验证；h.负责统筹统统计技术的选选用,统计技技术使用的培培训,并对其其实施效果进进行监督检查查。5.5.6销售售课a.根据客户订订单进行成本本核算，确定定打样及生产产成本。b.负责按要求求进行打样样样品确认及客客户确认工作作的完成

29、。c.负责根据订订单进行生产产评审确认（生生产、技术、采采购），各部部门完成交货货期，客户特特殊要求的事事项、工作。d.根据客户户反馈的问题题及时通知各各部门进行并并记录。e.负责客户关关系的维护管管理，以及对对客户的增值值服务。f.负责业绩的的统计分析，汇汇总上报副总总经理。g.负责对产品品市场销售潜潜力的调查和和分析。h.负责完成公公司目标的实实现并汇报副副总经理。5.5.7技术术课a.全面管理技技术质量管理理工作，共同同实现公司的的技术革新目目标。b.根据订单要要求，制作出出材料采购清清单及工艺图图纸、作业指指导书输送到到各部门。c.根据公司总总目标，不断断完成质量体体系过程的实实施和改

30、进。d.负责各部门门图纸的受控控收发工作。e.负责下料车车间的文件作作业审核工作作及指导工作作。f.负责完成公公司总目标的的实现。g.负责生产设设备的管理,编制设备操操作规程；5.5.8生产产课a.负责制订订生产计划,生产和工序序控制过程的的测量和监控控；b.负责对不合合格品进行返返工、返修；c.车间负责所所属区域内产产品的标识及及不同检验状状态产品的分分区摆放,标标识的维护;d.负责生产的的组织与实施施，确保生产产部的生产目目标完成。5.5.9仓库库负责入库物品必必须有清单、合合格证等手续续，清点数量量、检验物品品质量合格后后入库，开入入库单。仓库库必须每天做做好账目，做做好出库的领领料核对

31、材料料预算单发放放，超出材料料预算单的必必须有注明。任何人领取工具具必须建立个个人工具账目目，每月进行行盘存做盘存存汇总报行政政部。每月必须做好仓仓库盘存月报报表报财务部部。负责对仓库的库库存进行计划划并报生产部部审核，并交财务部部。负责对各部门、办办公室、车间间进行设备、办办公用品进行行登记、清点点、盘存做好好报表上交财财务部。5.5.10内内部沟通在质量目标实现现的过程中，沟沟通的信息是是质量改进和和全员参与的的资源，最高高管理层通过过以下方式对对质量管理体体系的有效性性进行沟通：a.各类会议；b.布告栏杭州紫月亮实业业有限公司 5.6管理评审审章节号5.6版本01页次1/15.6.1总则

32、则最高管理者应按按计划的时间间间隔对质量量管理体系进进行评审，以以确保其持续续的适宜性、充充分性和有效效性，并验证证质量方针和和质量目标是是否得到满足足。管理评审审应分析当前前可能需要更更改的活动，考考虑质量管理理体系的改进进机会。5.6.2管理理评审输入一一般包括：a.质量管理体体系审核结果果；b.顾客投诉的的处理，满意意程度的测量量结果及反馈馈的重要信息息；c.重大质量事事故的处理过过程及产品质质量趋势；d.质量方针、目目标以及纠正正预防和改进进措施的实施施情况；e.以往管理评评审所确定的的跟踪措施的的实施情况；g.可能影响质质量管理体系系的策划的变变化；h.对改进的建建议；5.6.3管理

33、理评审的输出出要反应出以以上输入进行行分析和评价价的结果，一一般包括：a.质量管理体体系的过程及及相应文件是是否有修正的的需要；b.质量方针、目目标是否正在在实现，是否否需要更改；c.组织结构和和资源的适宜宜性；d.管理体系各各项活动、配配备的资源是是否适宜；e.对体系的持持续适宜性、充充分性和有效效性的总体评评价。 管理评审审应记录观察察结果、建议议、结论和采采取措施的决决定，以便对对各方面的进进展情况进行行监控，并将将其作为下次次管理评审的的输入。最高高管理者应评评审管理评审审过程的有效效性，并在必必要时加以改改进。 杭州紫月亮实业业有限公司 6.1资源提供供章节号6.1版本01页次1/1

34、 资源的提供最高管理者负责责确定和提供供实施和实现现质量管理体体系的战略和和目标所必须须的资源，以以确保质量管管理体系有效效运行并持续续改进，从而而满足顾客要要求，达到顾顾客满意。公公司各级管理理人员应及时时确定并提供供所需的资源源，这些资源源包括：人力力、供方、信信息、基础设设施、工作环环境和财务资资源等方面。 杭州紫月亮实业业有限公司 6.2人力资源源章节号6.2版本01页次1/26.2.1人员员的参与为了实现质量目目标并激励员员工进行创新新，最高管理理者应通过以以下活动鼓励励员工的参与与：a.了解每项过过程活动对人人员能力的要要求；b.根据上述要要求进行人员员选择、岗位位培训和个人人发展

35、策划；c.明确职责和和权限；d.鼓励对工作作成绩的承认认和奖励；e.创造条件以以鼓励创新；f.确保团队合合作有效。6.2.2 能能力、意识和和培训6.2.2.11能力公司应对影响公公司业绩的各各项活动所需需的能力进行行了解，并对对执行这些活活动的人员的的能力进行评评价，制定计计划，使人员员的能力达到到要求。这种种了解基于对对公司当前和和预期的人员员能力的需求求与人员的现现有能力的比比较分析。6.2.2.22 意识和培培训公司应分析所有有员工的发展展需求并为他他们制定培训训计划，培训训计划应包括括：a.培训目标；b.培训方案和和方法；c.培训所需的的资源；d.考核培训的的有效性。6.2.2.33

36、员工通过培培训应具备相相应的知识，而而这些知识与与技能和经验验的结合会使使员工具备相相应的能力。培培训应强调满满足顾客和其其他相关方要要求和需求的的重要性，同同时，也应使使员工意识到到未能满足要要求所造成的的后果。员工工应通过培训训、教育和总总结经验来提提高以下方面面的能力：a.技术知识和和技能；b.管理技能和和手段；c.交往的技能能；d.有关市场及及顾客的需求求和期望方面面的知识；e.相关的法律律法规要求；杭州紫月亮实业业有限公司 6.2人力资源源章节号6.2版本01页次2/2f.内部及适宜宜的外部标准准；6.2.2.44为了提高员员工的参与意意识，培训应应包括：a. 公司未来来的发展；b.

37、公司的质量量方针和质量量目标；c.公司的变化化和发展；d.改进活动的的提出和实施施；e.创造和革新新；f.公司对社会会的影响；g.对新员工的的入门培训方方案；h.定期对已接接受过培训的的员工的再培培训方案。公司制定人力力资源控制程程序，对各各岗位员工的的招聘录用、培培训考核进行行控制，并保保存教育、培培训、技能和和经历的适当当记录。 杭州紫月亮实业业有限公司 6.3基础设施施和工作环境境章节号6.3版本01页次1/16.3.1基础础设施基础设施是本公公司运行的根根本条件，根根据本公司的的产品，基础础设施可包括括：a.工作场所和和相关设施；b.过程设备，包包括工装模具具；c.支持性服务务。6.3

38、.2过程程设备a.我公司制定定设备管理理控制程序，根根据设备的重重要性和用途途，规定维护护保养与验证证的类型和频频次。b.建立设备台台帐。c.按规定的周周期对设备进进行维护保养养，保证其处处于良好状态态。d.对报废的设设备及时做好好标识，并尽尽早撤离现场场。e.当生产工艺艺发生变化时时，对设备进进行认可。6.4工作环境境我公司规定并实实施满足生产产和服务要求求所必须的工工作环境，这这些环境因素素包括：a.卫生和安全全条件；b.创造性的工工作方法和更更多的参与机机会；c.周围的工作作条件，如噪噪声、温度、湿湿度、空气流流通和清洁度度等。我公司相关部门门应对职责范范围内的环境境因素进行有有效评价，

39、确确保工作环境境支持组织方方针和目标的的实现。6.5 管理信信息系统 我公司司目前对管理上上无需配套管理信信息系统。杭州紫月亮实业业有限公司 7.1产品实现现章节号7.1版本01页次1/17.1.1产品品实现的策划划公司对与顾客接接触的主要生生产和服务过过程，以及影影响最终产品品和服务质量量的内部管理理过程进行识识别和策划，并并对如何满足足质量要求做做出规定。公公司在对产品品实现进行策策划时，应考考虑以下活动动：a.主要的生产产和服务过程程均已明确，并并适当文件化化，适于操作作；b.主要的生产产和服务过程程按规定的要要求展开，并并得到有效控控制；c.最终产品和和服务质量能能够满足顾客客和相关方

40、的的要求；d.确定和配备备必要的控制制手段、设备备、工艺装备备、资源和技技能；e.确保产品实实现过程与现现有文件的相相容性；f.确定所有测测量要求；g.确定在产品品和服务形成成适当阶段的的合适的验证证；h.对所有特性性和要求，明明确接收标准准；i.确定和准备备质量记录。7.1.2产品品实现的管理理对按上述要求确确定的产品实实现过程，公公司按以下原原则对其进行行控制：a.对各主要过过程进行过程程细分，并形形成必要的书书面文件；b.满足标准要要求，以及顾顾客的要求；c.对特种工作作人员进行相相应的培训和和资格考核；d.对影响最终终产品和服务务的设备和设设施进行必要要的维护；e.对影响最终终产品和服

41、务务的环境进行行必要的控制制；g.对与顾客直直接触的产品品实现活动和和服务活动进进行连续的监监控；h.确保得到证证实产品实现现过程有效运运行和监控所所必须的信息息和数据；i.保存产品实实现过程控制制的质量记录录，以提供过过程有效运行行和监控的证证据。 杭州紫月亮实业业有限公司7.2与顾客有有关的过程章节号7.2版本01页次1/17.2.1与产产品有关的要要求的确定公司应确定顾客客规定的要求求（包括对交交付及交付后后活动的要求求）；以及顾顾客虽然没有有规定，但规规定的用途或或已知的预期期用途所必须须的需求；同同时还要考虑虑与产品有关关的法律法规规要求。公司司通过以下途途径明确顾客客不断变化的的需

42、求：a.市场调研；b.分析竞争对对手；c.调查顾客满满意度；d.研究顾客的的需求和期望望；e.关注有关法法律法规的发发展。7.2.2与产产品有关的要要求的评审公司应对与产品品有关的要求求进行评审，评评审要在接受受合同或订单单及接受合同同或订单的更更改之前进行行,通过对与与产品有关的的要求的评审审，应确保：a.产品要求得得到明确规定定；b.与以前表述述不一致的合合同或订单的的要求已予解解决；c.公司能够实实现合同或定定单规定的各各项要求。d.评审结果及及评审所引发发的措施的记记录应予以保保持。e.若顾客提供供的要求没有有形成文件，公公司在接受顾顾客要求前应应对顾客要求求进行确认。f.若产品要求求

43、发生变更（不不论是顾客提提出，还是本本公司提出），公公司应确保相相关文件得到到修改，并将将修改结果传传递到相关人人员。7.2.3顾客客沟通公司应对以下有有关方面确定定并实施有效效的与顾客沟沟通的安排：a.产品信息；b.问询、合同同或订单的处处理，包括对对其修改；包包括顾客投诉诉。7.3设计和开开发过程 略杭州紫月亮实业业有限公司 7.4采购章节号7.4版本01页次1/17.4.1采购购过程 a.公司应对采采购过程进行行控制，确定定合格的供方方，明确采购购范围，控制制采购的随意意性。b.根据满足公公司要求的产产品的能力选选择、评价供供方，制定选选择、评价的的准则（包括括质量信誉、生生产、技术和和

44、管理等方面面的能力、供供方的顾客的的满意程度和和后勤能力）。c.明确对供方方实行控制的的方式和程度度，这种方式式和程度取决决于采购的产产品对随后的的产品实现或或最终产品的的影响，适当当时，还取决决于已证实的的供方能力和和业绩的质量量审核报告和和/或质量记记录。d.建立并保存存合格供方的的质量记录。7.4.2采购购信息采购文件应清楚楚地说明采购购产品的信息息，确保采购购产品的订单单满足各过程程的输入要求求。a.对于定型的的产品，采购购文件应包括括类别、型式式、等级或其其他准确的标标识方法。b.对于委托加加工的产品，采采购文件应明明确规范、图图样、过程要要求、检验规规程及其他的的有关技术资资料（包

45、括产产品、程序、过过程设备和人人员的认可或或鉴定要求）的的名称或其他他明确的标识识和适用版本本。c.必要时，采采购文件应包包括适用的质质量体系标准准的名称、编编号和版本。d.采购文件在在发放前，对对规定的要求求是否适当，应应进行审批。7.4.3采购购产品的验证证a.当公司提出出在供方货源源处对采购产产品进行验证证时，公司应应在采购文件件中规定验证证的安排以及及产品放行的的方式。b.当合同规定定时，公司的的顾客或其代代表应有权在在供方处和公公司对供方的的产品是否符符合规定要求求进行验证。公公司不能把该该验证用作供供方对质量进进行了有效控控制的证据。c.顾客的验证证既不能免除除公司提供可可接收产品

46、的的责任，也不不能排除其后后顾客的拒收收。 杭州紫月亮实业业有限公司 7.5生产和服服务提供章节号7.5版本01页次1/27.5生产和服服务提供的控控制7.5.1公司司确定并策划划直接影响产产品质量的生生产和服务过过程，生产部部确保这些过过程在受控状状态下进行。适适用时，受控控状态包括：a.如果没有形形成文件的程程序就不能保保证质量时，则则应对生产和和服务的方法法制定形成文文件的程序；b.使用合适的的生产和服务务设备并安排排适宜的工作作环境；c.符合有关标标准/法规、质质量计划/或或形成文件的的程序；d.对关键的过过程参数和产产品特性进行行监视和控制制； e.当当产品质量不不稳定或实施施新产品

47、/新新工艺时，对对过程和设备备进行认可；f.以最清楚实实用的方式（如如文字标准或或图示）规定定技艺评定准准则；h.对基础设施施在使用过程程中进行适当当的维护和保保养，以保持持它们的运行行能力。7.5. 2生生产和服务提提供过程的确确认a.当生产和服服务提供过程程的输出不能能由后续的监监视或测量加加以验证时（如如加工缺陷仅仅在使用后才才能暴露出来来），公司应应对任何这样样的过程实施施确认，并保保存经确认合合格的过程、设设备和人员的的记录。b.这些要求预预先鉴定过程程能力的过程程，通常被称称为“特殊过程”。适用时，生生产部通过以以下方面对特特殊过程进行行确认：a) 制定对对过程评审和和确认的准则则

48、；b) 任用具备备资格的操作作者；c) 对关键键的过程参数数和产品特性性进行连续监监视和控制；d) 对设备备进行认可；e) 使用特特定的方法和和程序；必要时，对过程程进行再确认认。7.5.3关键键过程的特点点、确定和控控制a、关键过程的的特点 关关键过程是对对成品质量起起决定性作用用的过程。这这样的过程必必然是与关键键件、重要件件有关的过程程以及加工质质量不稳定的的过程。关键键过程包括： a）通过加工工形成关键、重重要特性的过过程； b）加工难度度大、质量不不稳定的过程程； cc）外购的关关键、重要件件验收过程。b、关键过程的的确定 首先，关键键过程a）、c）的确定，取取决于设计部部门；关键过

49、过程 b）是由质质量管理部门门会同设计、技技术、工艺、生生产和检验部部门的代表，根根据上述关键键过程的特点点共同确定的的，并由工艺艺技术部门编编制出说明其其确定理由的的“关键过程程说明书”。其次，应分析影响关键过程运行质量的因素及主导因素，测算、调整和确定适当的过程能力指数，即Cp值。最后，要进行试加工，以加工的产品质量合格来认可关键过程的运行能力，确定其可用来生产。C、关键过程的的控制 对对关键过程的的运行，应实实施以下控制制： a）操作人人员和检验员员都应持资资格证上岗岗从事作业活活动。b）设计图纸纸、工艺文件件、作业指导导书和检验规规范的适用性性经过审批。在在这些文件上上加盖“关键键过程

50、”标记记，严格控制制其更改。c）加工设备备和工艺装备备应经鉴定合合格并予以认认可，检测设设备应经检定定合格并予以以认可。d）加工用的的原材料、元元器件和零部部件应经检验验或验证合格格。e）加工环境境应符合要求求。f）在关键过过程生产现场场的醒目处放放置“关键过过程”标牌，调调控制点，加加严控制。g）实行“三三定”，即定定作业人员、定定所用设备、定定作业方法。h）对产品的质量特性，指关键过程b），特别是关键、重要特性，指关键过程a）、c）进行监视和测量，实施首件专检、全数检验（可行时），且对关键、重要特性实施百分之百检验。i）适用地，应用统计技术，例如控制图。 j）如果关键过程a）的加工质量不合

51、格，应立即进行评审和处理，并分析原因，采取纠正措施。7.5.3标识识和可追溯性性a.必要时，生生产部在接收收、生产和交交付的各个阶阶段，用适当当的方式对产产品进行标识识，以杭州紫月亮实业业有限公司 7.5生产和服服务提供章节号7.5版本01页次2/2防止不同类别产产品的混用。b.在规定由可可追溯性要求求的场合，公公司应对每个个或者每批产产品都进行唯唯一性标识，并并加以记录。c.产品的检验验状态应以适适当的方式加加以标识，标标明产品经检检验后合格与与否。在产品品实现的全过过程中，应保保护好检验状状态的标识，以以防止使用不不合格品。7.5.4顾客客财产公司应爱护在公公司控制之下下或公司使用用的顾客

52、财产产，以保护这这些财产的价价值。这类财财产包括：a 顾客提供的的构成产品的的原料、辅料料；b 顾客提供的的用于维护的的产品；c 顾客直接提提供的包装材材料；d 服务作业（如如贮存）涉及及的顾客的材材料；e.代表顾客提提供的服务，如如将顾客的财财产运到第三三方；f 顾客知识产产权的保护，包包括规范，如如图样。g 公司应对对顾客的财产产进行验证、保保护和维护，当当顾客财产发发生丢失、损损坏或发现不不适用的情况况，应予以记记录并向顾客客报告。7.5.5产品品防护a.在内部处理理和交付到预预定地点期间间，公司应针针对产品的符符合性提供防防护，这种防防护应包括标标识、搬运、包包装、贮存和和保护。b.公

53、司提供适适宜的搬运方方法防止产品品损坏或变质质；c.公司使用指指定的贮存场场地或库房，以以防止产品在在使用或交付付前受到损坏坏或变质；d.公司制定授授权接收和发发放的管理办办法，并按适适宜的时间间间隔检查库存存品状况，以以便及时发现现变质情况；e.公司对装箱箱、包装和标标志过程（包包括所用材料料）进行必要要的控制，确确保产品符合合规定的要求求；f.当产品受公公司控制时，公公司应采取适适当的保护和和隔离措施。杭州紫月亮实业业有限公司 7.5 生产和和服务提供章节号7.5版本01页次3/27.5.6 产产品外包控制制a. 我司产品品生产、辅料料外加工、物物流运输等相相关过程均可可外包，均在在本组织

54、的质质量手册和相相关文件中描描述清楚，并并纳入质量管管理体系。b.外包过程按按“7.4采购”的要求加以以控制。具体体方法包括对对外包组织进进行能力、资资质考查，评评定后形成合合格外包方（供供方）名录，并并对名录进行行动态管理；另外，在与与外包方签订订的合同或协协议中，要明明确外包产品品的质量要求求、接收准则则、双方的权权利和义务、外外包产品的验验证要求等。杭州紫月亮实业业有限公司 7.6监视和测测量设备的控制章节号7.6版本01页次1/17.6.1公司司制定并实施施监视和测测量设备控制程序序:a.对所有的监监视和测量设设备统一进行行编号。b.建立监视和和测量设备台帐。c.列入台帐的的监视和测量

55、量设备均须表明明其校准状态态。d.保证监视和和测量设备在搬运、保保养和贮存期期间的准确度度和适用性。7.6.2从事事检验、测量量的人员均须须正确使用监监视和测量设设备，当发现现测量设备偏离校准准状态时，应应对检验结果果重新认可。7.6.3对校校准的测量设设备提供适宜宜的环境。7.6.4做好好监视和测量量设备的检定校校准记录。7.6.5本公公司监视和测测量设备相对对比较简单，校校准方式通过过目测和手动动调试来完成成，无需用于于检测监视和和测量设备的的电脑软件。 杭州紫月亮实业业有限公司 8.1总则章节号8.1版本01页次1/1公司采取适用的的方法（包括括统计技术），实实施监视、测测量、分析和和改

56、进过程，以以便证实产品品的符合性、质质量管理体系系的符合性和和持续改进质质量管理体系系的有效性。 杭州紫月亮实业业有限公司 8.2.1顾客客满意章节号8.2.1版本01页次1/1a.作为对质量量管理体系业业绩的一种测测量，公司应应测量顾客对对公司的满意意程度，收集集顾客满意的的信息，建立立收集、分析析和利用这些些信息的过程程，规定对于于信息收集和和分析的频次次。b.与顾客有关关的信息可以以是口头或书书面形式，可可以来自于公公司内部或外外部。如：a).有关产品品各方面的反反馈；b).顾客要求求和合同信息息；c).市场需求求；d).服务提供供的数据；e).竞争对手手的信息。c.顾客满意的的信息渠道

57、包包括：a) 顾客投诉诉；b) 与顾客的的直接沟通；c) 问卷和调调查；d) 密切关注注的团体；e) 消费者组组织的报告；f) 各种媒体体的报告；g) 行业研究究的结果。d.顾客满意度度的测量结果果应作为管理理评审过程的的输入之一。 杭州紫月亮实业业有限公司 8.2.2内部部审核章节号8.2.2版本01页次1/18.2.2.11制定内部部质量审核控控制程序a.管理者代表表负责组织内内部质量审核核，由授权的的内审员实施施并进行跟踪踪。b.内部质量审审核一般每年年一次，范围围应覆盖本手手册的全部要要求和公司各各相关部门，根根据质量体系系变化情况及及近期内部质质量审核结果果，可调审核核频次。品质课制

58、定内审审计划，报管管理者代表批批准。c.成立审核组组，按部门分分工进行审核核和跟踪验证证，内审员应应具备资格，且且与被审核部部门无直接责责任关系。d.审核结果应应及时通知受受审核部门，以以便对发现的的问题采取纠纠正措施。e.受审核部门门接到不合格格项报告后，应应及时拟订纠纠正措施，由由管理者代表表批准后实施施，内审员应应跟踪、验证证纠正措施的的执行效果，并并保存记录。f.内部质量审审核实施完毕毕，内审组长长负责编写审审核报告。8.2.2.22内部质量审审核的资料由由行政人事课课收集、整理理，并作为管管理评审的输输入之一。杭州紫月亮实业业有限公司 8.2.3/44过程和产品品的监视和测测量章节号

59、8.2.3版本01页次1/18.2.3过程程的监视和测测量公司采取适宜的的方法对质量量管理体系过过程进行监视视，并在适用用时进行考核核，以证实过过程具备满足足实现策划所所规定结果的的能力。当未未能达到所策策划的结果时时，应在适当当时采取纠正正措施和预防防措施，以确确保产品的符符合性。过程程表现的测量量包括：a.准确性、及及时性、可信信性；b.过程和人员员对特定的内内部和外部要要求的反映时时间；c.与时间或生生产数量有关关的测量频次次；d.员工的有效效性和效率；e.技术的应用用、费用的降降低。8.2.4产品品的检验和测测量公司制订检验验控制程序和和检验规程程。a.进货检验a)所有用于产产品的原材

60、料料进入公司内内未经检验或或未经验证合合格不能投入入加工。b)由于某种原原因未经检验验和试验的原原材料急需使使用，按规定定要求办理手手续，并对该该产品予以明明确标记和记记录，以便一一旦发现问题题能立即更换换和追回。b.加工过程检检验a).加工过程程检验由专职职检验员按规规定进行，未未经检验合格格的产品不得得转序或入库库。b).出现不合合格品时做好好标记，及时时隔离并按规规定处理。c).由于客观观原因或因生生产急需的例例外转序，对对该产品做出出标记，若有有不符合规定定要求时，要要立即追回。c.最终检验a).必须保证证产品在最终终检验的所有有项目均已完完成（包括规规定的进货检检验、过程检检验），并