iso知识培训资料

1、ISO知识培训资料第一部分：质量管理体系-要求心态培训是一种机会会。培训是企业对员员工的一种福福利。培训不是负担。归零心态。一、ISO导入入ISO是一个国国际民间组织织，成立于11947年。质量管理系统是是质量标准化化管理的体系系。人-人人为因素在任任何管理中都都占主导地位位。机物影响产品质量因因素： 法环设计ISO90000是ISO组织颁颁布的一套质质量管理体系系标准。质量管理体系（QQMS）：将将影响质量的的所有因素都都做成标准化化规定，做预预防管理，确确保质量稳定定均一、客户户满意。5S标准是质量量的基础：质量是做出来的的，不是检验验出来的。质量是设计出来来的。质量是管理出来来的。质量是

2、逼出来的的。质量是习惯出来来的。ISO文件层次次分类：一级文件：质量量手册二级文件：程序序文件三级文件：（机机器操作说明明书、工序的的作业指导书书、检验标准准、图纸、管管理规定等）四级文件：表格格记录ISO精神1、说写做一致致（写为所做做、做为所写写、说为所做做）做事三准则：如果有规定，就就坚决依照规规定执行。如果规定不合理理，先执行规规定然后提出出修改建议。如果没有规定，按按照正确方法法执行，然后后提出制定规规定。2、PDCAP：计划 D：执执行 C：检查查 A：改善P AAD CCA|、PDCAA运用于每件件事中。什么人什么时间什么地方B、5W2H： 什么么事情 以以上因素要求求我们有计划

3、划不忙，有原原则不乱。什么目的方式 成本3、注意纠正，更更重预防。（1）预防管管理找规律、找找趋势、找隐隐患、注意纠正，更重重预防：找潜在问题题。（2）源头控控制4、文件化、制制度化、规范范化、标准化化、系统化、模模式化。5、讲程序、讲讲证据、用数数据说话。凡事有人负责责6、四个凡事凡事有章可可循凡事形成PDDCA凡事可以追溯溯凡事有人负责：人人有事做做，事事有人人管，人人都都管事。凡事有章可循：做事三准则则。ISO的理论基基础（八大质质量管理原理理）领导的作用（重重视、支持、决决心、理念）顾客为焦点全员参与（参与与式管理）过程控制（过程程管理办法）系统的管理方法法持续改进基于事实的决策策（表

4、格/记记录 收集 统计 分析 措措施 PDDCA）互利的供方关系系四、ISO90001：20000（QMMSR）质量量管理体系要要求范围：适用于各各行业、不同同组织、不同同规模。ISO90000：20000（术语/定定义）2、引用标准： ISO90004：20000（业绩绩改进指南）ISO90011：20000（审核标准准）ISO100111：20000（审核员员指南）3、定义： 供方 组织 顾客4、质量管理理体系 4、1：总要求组织应按本标标准的要求建建立质量管理理体系，形成成文件，加以以实施和保持持，并持续改改进。（1）：策划划质量管理体体系过程（设设计开发 采购员 生产检验 服服务/产品

5、）（2）将过程程设计成流程程图。 （3）以以流程图简化化程序文件目的 范围 权责 定义构成程序文件的的要素： 流程图（附附件） 作业程序 参考文件件 附附件（包括附附件、表单）（4）对每个个过程的控制制方法、检验验方式，对所所有原始记录录的规定。 2：文件要求4、2、1：文文件的总要求求一阶文件 质质量手册二阶文件 程程序文件三阶文件 说说明书、指导导书等四阶文件 表表格记录4、2、2：质质量手册纲领性文件，对对QMS架构构作概括，主主要包括质量量方针、质量量目标、组织织架构、企业业状况等。4、2、3：文文件控制文件集中管理、文文件要批准、文文件版次、制制定发行日期期、编号、文文件会签、文文件

6、分发回收收、文件要定定期检讨、文文件改版要登登记。4、2、4：记记录控制A、基于事实决决策统计分析B、原始记录的的作用： 作作证据作追溯C、ISO90001：20000规定一一定要形成记记录条款，如如 5.66 6.2 7.1 7.2归类标识D、记录的管理理： 目录录规定保存期限限、保存场所所、制定质量量记录一览表表5、管理职责5、1：管理承承诺对最高管理者的的要求，最高高管理者应通通过以下活动动，对其建军军立、实施质质量管理体系系并持续改进进其有效性的的承诺提供证证据。（1）、最高领领导的重视力力度及支持（2）、决心（3）、对ISSO的认识人力（4）、提供资资源物力财力（5）、制定质质量方针

7、（6）、确保质质量目标的制制订（7）、法律法法规的遵守（8）、顾客的的重视（9）、管理评评审的召开5、2：以顾客客为关注焦点点理念：A、顾客客是我们的衣衣食父母B、顾客永远远是对的C、与顾客保保持零距离5、3：质量方方针A：方针：是一一种方向、指指导思想、承承诺。B：目标是方针针的体现与证证明。C：体现持续改改进、顾客满满意。D：全员理解、实实施。管理评审会议上上检讨目标。5、4策划产产量指标5、4、1：质质量目标质量指标要做到目标管理理成本指标可测量（量化指指标）人员指标制定总目标安安全指标根据总目标制定定分目标客户指标质理目标： 制定对目目标的统计方方法（公式、频频率） 新产品指标标目标制

8、定的合理理性供应商指标标要有目标达成的的方法、计划划设备指标要统计分析目标标的达成率硬软件指标标检讨目标状况直通率报废最终合格率质量指标： 客户满意度度持续改进（每年年成本降低率率）每年开发新产品品对成本、设备、工工艺的改进 直通率：指一次性的的合格率。5、5：职责、权权限、沟通5、5、1：职职责、权限直线型（劳动集集密型）功能型A、组织架构： 直线功能能型（混合型型）事业部型矩阵型（智力型型）B、设置组织架架构图的原则则：（1）：不能够够幅度过大（2）：不能层层次过多（3）：扁平化化、效率高（4）：决策机机制快C：责任、权力力、利益要清清楚直接上司直接下属管辖范围制定岗位职责要要注意的要素素

9、： 直接责责任权力范围工作内容使用的报表D：人人有事做做，事事有人人管E：每天、周、月月报表规定谁谁编制，谁审审核，谁批准准。5、5、2：管管理者代表（1）：负责质质量管理系统统的建立、实实施、检查、改改进、维护。（2）：对外对对内的联络工工作（联络工工作的组织者者、策划者）。5、5、3：内内部沟通创立简单的人际际关系创立简单的做事事方法制度公平、公正正、公开树立良好的企业业文化内部沟通： 坚持三唯原原则对事不对人团队精神双向沟通沟通方法沟通渠道不唯学历重能力力坚持三唯原则： 不唯亲亲疏重业绩不唯资历重贡献献要注意表达方式式、把握时机机、场所注意听双方的发发言沟通方法 不要打打断双方的发发言不

10、要做出不耐烦烦的样子要简明扼要、清清楚、有顺序序利用身体语言书面正式沟通口头非正式沟通通沟通的渠道 会会议简报/专刊邮件5、6：管理评评审是一个对系统总总结、评价的的会议。5、6、1总总则： （11）、企业由由总经理主持持，召集各部部门的主管，对对QMS的符符合性、适用用性、有效性性作全面的评评价。 （22）、通过会会议进行。 （33）、要求每每年二次5、6、2：管管理评审输入入P输入输出过程输入输出输出输入过程输出输入过程过程输入输出过程输入输出输出输入过程输出输入过程过程ADC输入：就是开会会要讨论、总总结、评价的的内容。质量方针落实的的情况（管代代）质量目标的达成成状况（管代代）内审总结

11、（内审审组长）顾客满意及投诉诉、反馈信息息、分析总结结输入内容包括： 纠正和和预防措施总总结分析供应商评估产品符合性/新新产品开发外界信息每个部门的改善善意见上次管评的实施施5、6、3管理理评审的输出出输出：就是管理理评审所做出出的决议。（1）、会议记记录（2）、纠正预预防措施6资源管理6、1总则6、2人力资源源：人是企业第一资资源管理之道在于用用人赛马机制不等于于相马机制比赛场地给你赛马机制 比赛规则则公开化胜者为王，败者者不为寇人力资源管理的的要点是：将将人的主动性性、能动性、积积极性、创造造性、充分发发挥出来而建建立的平台制制度。人力资源的规划划怎样选人怎样用人怎样育人人力资源所包含含的

12、内容 怎怎样考核怎样留人职务分析岗位设置分配制度（薪酬酬制度）人力资源的发展展过程：初阶段：简单的的事务管理阶阶段（打杂阶阶段）二阶段：人事部部（招聘/考考核）人力资源管理部部（企业战略略、发展、人人力成本、企企业文化、分分配制度）马斯洛的需求层层次：自我实现的需求求受人尊重的需求求情感/归属感的的需求安全的需求生活、生理的需需求人力资源的规则则：企业发展的远景景（根据企业业发展的远景景定位来考虑虑、人力资源源的需求）。岗位分析/职务务分析/职责责界定开发人员资源源C、分析现有人人员状况提高人员素素质外招聘D、选人将岗位、职务的的要求规定清清楚（学历/年龄/专业业/经验/技技能/身体/特殊要求

13、等等）。用人不疑，疑人人不用权力欲望重的人人不用献媚不用理论太多不用（只只说不做）（2）用人原则则 只做做不说不用（不不会沟通）喜欢挑拨离间者者不用（人事事斗争 ）四平八稳不用（老老好人）固执的人不用有能者委以职，有有功者授予禄禄能力（3）选人标准准 （四力） 资资力潜力（可塑性）合力（团队精神神）身份能高能低（4）现代管理理用人法则 （三能） 干干部能上能下下员工能进能出E、培训（1）、培训层层次培训需求调查培训（5W2HH）计划组织实施效果评估F、留人建立企业文化企业的远景留人的原则 企企业与员工一一同成长（企企业生存的意意义在于发展展）任人为贤，提拔拔机会合理化的薪酬制制度福利制度企业文

14、化：一群群人为了共同同的理想，共共同的利益，组组合在一起，有有共同的思考考问题的途径径，有共同的的语言，共同同的做事方法法，共同的价价值观，这些些共同的因素素，就形成了了企业文化。E、评人（绩效效考核）6、3：基础设设施6、4：工作环环保7、产品的实现现7、1：产品实实现的策划产品的流程QC工程表首首检设备巡检（PPQC）模具、治具、工工装、夹具自检检测仪器互检检产品实现的策划划 检测方式式转序检（FFQC）抽样数全检检验手段抽检检控制参数定数数检管理重点质量目标产品单价7、2：与顾客客有关的过程程7、2、1：与与产品有关的的要求确定客户的特殊要求求/品名/规规格/数量/交期/质量量（外观、功

15、功能、性能）/价格/包装装/可靠性/寿命/交付付方式/法律律法规的要求求/GB标准准/行业标准准/企业附加加要求。功能：一般指用用途，是一种种定性的描述述。性能：一般指具具体的指标，是是一种定量的的描述。注：性能是过程程，功能是结结果。7、2、2：顾顾客要求的评评审（1）、对客户户的要求要明明白、清楚。（2）、品名、规规格、数量、交交期、价格、质质量等要明确确。回顾要求中所涉涉及的评审：（1）、管管理评审 5、6（2）、不合合格评审 8、3（3）、顾客客要求的评审审 7、22、2（4）、设计计评审 7、3、44（5）、内审审 8、2、22（6）、制程程能力的评审审 7、55、27、2、3：顾顾

16、客沟通产品要求不明确确时评审结果不能满满足客户要求求时（1）、与顾客客沟通的时机机 接了订单单在中途出现现异常而不能能满足客户要要求时客户投诉时开发新产品时 地球村：意思是现在在进入一个信信息化时代，任任何地方的距距离在信息时时代都彼此变变为零距离。（2）、沟通的的方式/渠道道：电话 / 传真 / E-maail / 调查表 / 上门拜访访 / 其它它。（3）、顾客投投诉的处理7、3：设计开开发7、3、1：设设计开发的策策划接到项目 审批 立项 5W2HH 7、3、2：设设计开发的输输入设计开发的输入入：设计开发发的原始依据据。GB标准行业标准企业标准原始依据 客户户要求原始产品图纸以往设计经

17、验7、3、3：设设计开发的输输出设计开发的输出出：将输入转转化为内部的的相关要求作作为各部门作作业的依据/标准。设计输出包括：图纸/QCC工程表/BBOM清单/工艺标准/流程/检验验标准/产品品说明书。7、3、4：设设计开发评审审（1）、评审对对象：A、输输出：资料、图图纸、标准、工工艺（主要） BB、产品（较较少）一般验证（2）、评审目目的：A、输输出是否能满满足输入的要要求。 BB、企业有无无能力满足客客户的要求（包包括对成本、效效率的考虑）QS9000与与ISO90000的设计计开发程序是是一致的。（3）、评审单单位：工程部部、品管部、生生产部、业务务部、模具制制造部等。（4）、评审的的

18、方法：A、会会议、签名等等B、有关专家的的确认7、3、5：设设计开发验证证（1）、验证的的对象：半成成品、成品（2）、验证的的目的：检查查分析产品的的功能、性能能、可靠性、寿寿命、能否满满足输入的要要求。 A、试验验（破坏性） B、电脑脑模拟（3）、验证的的方法： C、专专家认证 D、与以以往的作对比比（4）、验证人人员：品管部部/工程部（技技术部）7、3、6：设设计开发确认认A、确认对象象：完整的成成品设计开发确认：B、要进行行全方位的检检测，验证产产品是否能满满足客户/输输入的要求 C、方方法：内部进进行 / 客户或使用用者进行7、3、7：设设计开发的更更改策划 输入输出评审评审 验证不合

19、合格 更改重新验收 确认 确确认采购741 采采购过程供应商档案资料料 询询价、议价、比比价确定供应商目录录 样品、检检验供应商的联络 资料表供应商的管理 现现场调查 评评估的项目（质质量/交期/价格/服务务）持续评估评估的公式时间合理价格合理采购的要求（55R）质量合适数量正确场所合理742采购购信息：合同同、订购单、文文件。货对板（按单收收货）743采购购验证：来料料检验 数数量、检验 入仓、领料料采购单有没批准准，可以采用用目标管理，对对结果控制，核核算每月费用用。75 生产产和服务提供供751生产产控制 生生产能力资料料建立（1）生产计计划 影响计计划的因素（物物料/人员/模具/设备备

20、/ 工艺资料/不不可抗拒）生产控制 稼动率（2）生产效效率能率 综合效效率（3）生产过过程控制 （44）生产统计计生产效率细析：（1）、稼动率率：管理者的的效率。实际工时稼动率= 100%出勤工时实际工时：出勤勤工时减去除除外工时。除外工时：调校校时间/领料料时间/维修修时间/停机机时间/质量量事故处理时时间/待命时时间。开机时间机器稼动率=100%24H标准工时（2）、能率=100%（能率：作作业者的效率率）实际工时 标准工时时：做1pccs多少时间间。（3）、综合效效率=稼动率率 * 能率率 （反反映整个公司司的效率）标准工时另外的计算方式式：综合效率率= 100%出勤工时生产过程控制细细

21、析：将影响产品质量量的所有因素素做好事前、事事中、事后的的控制，具体体需做如下几几个方面的分分析：A、人 BB、机 C、物 D、法 E、环环 F、设设计 GG、测量工艺方法、工艺艺参数误差生产质量的第一一责任人是生生产部门的主主管。生产统计细析：统计报表的作用用、价值、是是有效地对品品质、生产、效效率、物流等等作分析统计计。7、5、2：生生产和服务提提供过程的确确认（1）、特殊过过程：定义：当产品的质质量不能够通通过后续工序序以常规手段段检验发现质质量问题，而而只能通过破破坏性的检验验或客户使用用后才能发现现质量问题，称称这种过程为为特殊过程。（举举例：电镀过过程、热处理理、烤面包、动动手术等

22、）（2）、管理方方法：人员资格设备/模、制具具的能力材料的保证管理方法工艺艺参数科学的的设置环境 超水水平1.67设计（FMEAA） A级 1.333CPKK1.677工序能力（CPPK） B级 1.00CPK1.33C级 CCPK1.0D级 CCPK0.87CPK=(1- CA )*CPPCA： 准确度度 CP：精精密度7、5、3标识识和追溯（1）、标识管管理厂服A、人员标识厂牌头巾、作业帽编号管理人 B、设备备、模、制具具、夹具、标标识日期名称名称 C、仪器标标识编号校正日期/下下次校正时间间品的标识：原材材料/半成品品/成品名称的标识：品品名/规格/型号/数量量/日期/客客户（或供应应商

23、）/生产产单号（P.O）状态标识：合格格/不合格/特采/退货货/待处理/返工等方法标识：注意意事项/警句句提示等（2）、追溯 理解：追回回以前的事情情。原始记录单号（P /OO）日期7、5、4顾客客财产（1）、 顾客客财产定义：所有权是顾顾客的。（2）、范围：文件、图纸纸、原材料、半半成品、样品品、工模具、量量具等。（3）、管理要要求：登记、标标识、检验/确认、不合合格时向顾客客反馈。7、5、5产品品防护（1）、范围：原材料、半半成品、成品品。（2）、过程：内部或外部部的物流体系系。（3）、内容：搬运、包装装、贮存、防防护、交付。举例：海尔于884年当众砸砸烂76台因因防护不当至至有质量问题题

24、的冰箱，通通过这种苦肉肉计砸出一个个响当当的名名牌，现在海海尔不得不限限制来公司参参观的人数，每每年只接待330万人，但但当中每人的的费用是40000元，这这样其公司这这项接待每年年可为公司创创造12亿的的效益。（4）、仓库管管理：A、帐帐/物/卡/证要一致。 BB、笔笔有帐帐 CC、先进先出出7、6监视和测测量装置的控控制（1）：范围：品管的检测测设备、工程程开发的检测测设备、生产产设备装置等等。（2）：目的：各种仪器、仪仪表、量具等等能够追溯到到国家/国际际标准并能确确保其准确度度与精密度是是符合要求的的。 测量系系统分析：检检测手段 体系系问题（人、机机、物、法、环环、设计）。（3）：定

25、义 校正：与标准件作作比较，判断断其合格与否否及合格的等等级状态。 外校：送到检测专专业机构作校校正。 内校：由企业内部部有资格的人人员进行校正正。 比对：通过被校正正的仪器与标标准件进行作作比较。 检定：对不能校正正的仪器进行行检查、保养养、维护（保保证不发生变变化）。 再现性性：指量具误误差，同一作作业者，同一一仪器，多次次测量，数值值误差。 再生性性：指测量者者误差，是指指不同作业者者用同样的仪仪器，测量相相同的位置所所出现的误差差。（4）：管理要要求登记、编号、造造册。 规定校正的的方法/种类类/周期。8测量、分析和和改进首先要明确ISSO90000是一个PDDCA循环系系统，上面第第

26、4、第5、第第6个章节是是P，第7个个章节是D，而而第8个章节节则是 CC、 A。8、1总则8、2监视和测测量8、2、1顾客客满意 这里重点讲讲述通过什么么渠道了解客客户对企业的的评价感受：对企业的评价是是什么？ 同一家客户对对我们的对手手的评价是什什么？ 客户对我们最最好的评价是是什么？客户对我们最差差的评价是什什么？ 如果客户对供供应商进行评评级，我们的的级别是什么么？ 如果客户给我我们的订单越越来越少，最最主要的原因因是什么？如果要挽回丢失失的客户，我我们的方法是是什么？8、2、2内部部质量审核8、2、3过程程的监视与测测量8、2、4产品品的监视与测测量8、3不合格控控制8、4数据分析析

27、8、5改进8、5、1持续续改进持续改进包括：体系改进、产产品改进、过过程改进5、6管理评审审 8、22、2内部审审核8、5、2纠正正措施 返工 加工（1）、纠正措措施的概念：1、对已发发生的不合格格作处理降级 2、举一反反三，同类问问题作处理挑选报废（2）、纠正措措施其实是一一种亡羊补牢牢的手段，就就是对不合格格的原因作分分析，针对原原因作改善措措施，避免问问题再发生，要要求可操作性性，能够实施施及可测量/检查。表面原因结果（3）、原因分分析 进进一步原因纠正措施纠正措施的的跟踪 验证根本原因跟跟踪8、5、3预防防措施（1）、预防措措施即是未雨雨绸缪的方式式，对潜在问问题作原因分分析，制定改改

28、善/改进措措施。避免问问题发生。（2）、区分机机遇的原因与与非机遇的原原因人员机器（含工工、模、夹具具）物料（含辅辅助包装物） 机机遇原因的分分类方法（工艺艺、操作指导导、注意事项项、参数设置置）环境设计测定来源于品质工程程中的SPCC理论。 SSPC：生产产过程统计控控制，是QSS-90000五大手册之之一。SPC（生产过过程式统计控控制）FMEA（潜在在失效分析模模式）QS-90000五大手册 3、MSAA（测量系统统计划）4、APQP（设设计先期控制制计划）5、PPAP（产产品零件确认认程序书）机遇原因凡凡是机遇原因因不用开CAAR。（3）、质量产产生变并的原原因非机遇原凡凡是非机遇原原

29、因都要开CCAR。CAR：纠正/预防措施表表。质量出了问题不不需要通过工工程部（技术术部），而是是需要数据分分析就能找出出问题的，那那么这种管理理是成功的。机遇原因非机遇原因需要改善与否原则上采用改善善有条件时可改善善非改善不可发生频率经常偶然原因分析 非常因难比较容易二八原因 没有二八原原理明显改善20%就可产生880%的效果果原因种类因人、机、物、法法、环、设计计、测试误差差造成是由几个大的原原因造成，最最多三项原因因80%原因分类系统的原因突发变异，局部部原因改善成本非常高，不经济济不高，很经济举例测试误差模具公差湿温度误差、作作业员误差材料在受控范围围内的偏差模具损坏新员工违反操作（4）、怎样开开CAR？要求将事情的来来龙去脉用精精简的语言表表达清楚。（5） 给谁开开CAR？原因很清楚，责责任很明确，直直接给责任部部门作原因分分析，制定措措施（责任部部门）并对措措施进行跟踪踪（品质部门门）。原因很复杂，涉涉及部门多（三三个以上）时时，召集相关关部门开会 分分析 措施 跟踪。（6）、怎样处处理CAR？问题描述要清楚楚 原因因分析要透彻彻 改善善措施要与原原因分析相对对应，不能喊喊口号，要有有可操作性。纠正要举一