技术负责人／质量负责人应知应会

1、技术负责人/质量负责人应知应会习题是非题实验室应按照“资质认定评审准则”建立统一的管理体系 （）质量方针和目标标是不可以偏偏离的 （）不确定度是指与与测量结果相相联系的被测测量值分散性性的参数 （）质量保证就是做做出质量承诺诺，并对其实实施 。 （）纠正是质量改进进的一种方式式 。 （）测量标准不是测测量时所用的的测量规范。 （）校准主要是确定定测量器具的的示值误差，通通常不发合格格证书，而发发校准证书或或校准报告 。 （）本检测中心的测测量设备均溯溯源到市计量量测试所。 （）在检测过程中是是不允许出现现变异的。 （）顾客对实验室未未按期交付检检测报告有异异议，实验室室可不采取措措施。 （）正

2、态分布的两个个参数平均值值和标准差是相互独立立的。 （）组织设计的目的的是，使管理理活动得到协协调、避免/减少其重复复/冲突。（）检测标准属于外外来文件，因因此它不是组组织的管理体体系文件。 （）模型是作业指导导书的一种形形式。 （）作业指导书应描描述作业的目目的、范围、职职能、流程、方方法，必要的的引用文件和和记录。（）文件的形成本身身并不是目的的，它应是一一项增值的活活动。 （）质量计划是针对对特定项目、产产品、 过程程或合同的进进行策划的输输出。 （）法定检验包括司司法鉴定。 （）纠正的措施与纠纠正措施没有有实质性区别别。 （）审核发现能表明明符合或不符符合审核准则则。 （）实验室服务客

3、户户就是为客户户提供检测服服务 。 （）抽样方法的代表表性是指反映映样本与批质质量的接近程程度。 （）抽样方法随机性性反映被抽样本纯属属随机因素所所决定。 （）二 填空题把50个样品有有序编号凡编编号为5均抽抽取，叫做 系统 随机抽抽样。在规范要求不变变的情况下愈大，Cp值（过程能能力指数） 越低 。抽样方法可以是是 简单、分层、系统、分段、整群抽样。“准则”要求实实验室保证客客观、公正、独立、诚信 地从事检测测活动。质量管理的活动动包括方针目目标、质量策划、QC、QA、QI。对管理体系的过过程监视进行行策划和实施施是“准则”5.1.11条款的要求。检验的顾客需求求分类包括：法定检验、司法鉴定

4、、委托/验货货检验。检测服务的固有有特性包括：功能性、经济性、安全性、时间性、舒适性、文明性。样品管理包括：接收、标识、流转、贮存和处理等过程。组织结构应具备备的功能包括括：效率、沟通、工作满足感感、协调一致。规定组织质量管管理体系的文文件是：质量手册。组织的文件多少少取决于组织织的规模大小小 。组织的文件详略略程度取决于于组织的过程程的复杂程度度和人员的能力力。管理评审输出应应包括：体系系及其过程、产品、资源改进的决决定和措施。合同评审应在合合同签订前和和合同修订（变变更）前实施施。审核方法包括抽抽样、按部门或过程审核、顺向或逆向审核。实验室应确保检检测过程的人人、机、料、法、环、测处于受控

5、状状态。原始记录信息必必须对其原始始性、真实性和完整性加以控控制。数据处理包括数数据的采集和记录、计算、处理、转移、校核、判定等。有效数字的位数数能正确反映映测试结果的的精确度。检测记录应确保保其原始性、真实性、完整性。抽样方法的正确确性是指抽样样的代表性和随机性三 问答题为什么对与测量量结果有影响响的测量设备备进行校准，如如何控制？测量设备包括哪哪些？实验室如何确保保“以顾客为关关注焦点”？在实验室管理体体系中领导开开展的管理活活动有哪些？如何做到全员参参与？过程方法与管理理的系统方法法有何区别有有何关系？请用“过程方法法”展述对“结果质量控制”或“记录”的控制。实验室如何实施施“持续改进”

6、？为什么要实施质质量保证活动动？管理评审的作用用是什么，评评审的内容、方方法、步骤是是什么？互利的供方关系系在“评审准则”中体现哪些些条款，试举举一例说明？方针目标的作用用是什么，与与管理体系的的关系是什么么，如何保持持？实验室建立管理理体系的步骤骤包括哪些？如何对实验室的的管理体系进进行评价，其其方式是什么么？为什么要对合同同进行评审，评评审的内容和和方式是什么么？检测业务过程包包括哪些？何时需要进行抽抽样检验，其其控制因素是是什么？组织设计参考原原则包括哪些些？检测报告编制的的基本要求包包括哪些？服务顾客的活动动包括哪些？三 问答题为什么对与测量量结果有影响响的测量设备备进行校准，控控制要

7、点是什什么？校准是确定测量量仪器(或测量系统统)所指示的量量值，与对应应基准所复现现的量值之间间关系。校准结果既可可赋予被测量量以示值，又又可确定示值值的修正值，并并将其量值，按按照校准链，溯溯源到标准所所复现的量值值以实现量的值统一，准准确可靠。也可确定其其计量特性（量量程、标称值值、灵敏度、稳定性等）。如如果不校准就就达不到上述述目的，则所所测的量值无无法使用。其其控制要求包包括：设备选型时的设设备校准选择择及其参考标标准的配置；设备投入使用和和定期校准，及及其校准计划划和实施；校准周期的确定定和变更；校准状态标识和和记录；设备校准状态置置信度的期间间核查 ；无法溯源的设备备的控制；自校准

8、的控制；参考标准、标准准物质的控制制。测量设备包括哪哪些？包括：检测校准所需需要的仪器设设备（测量系系统）；抽样工具需用的的仪器设备；样品制备需用的的仪器设备；数据处理需用的的仪器设备；和相关软件；标准物质、参考考标准。实验室如何确保保“以顾客为关关注焦点”？树立良好的顾客客意识；识别并理解顾客客的需求和期期望；确保实验室的方方针、目标满满足顾客的需需求和期望；确保在实验室内内对顾客的需需求和期望进进行沟通与顾客沟通，确确保顾客满意意度得到测量量并采取相应应的措施；诚实、积极主动动、热情、及及时处理好顾顾客投诉；保护顾客机密信信息和所有权权，保持与顾顾客的良好关关系；持续改进以增强强顾客满意。

9、在实验室管理体体系中领导开开展的管理活活动有哪些？确定方针和目标标;承诺确保体系的的有效性，和和实现实验室室的客观性、公公正性、独立立性、诚实性性；创造良好的工作作环境，调动动员工的积极极性以实现方方针和目标；选择管理体系过过程，配置资资源，建立体体系；确定组织结构、人人员的资质；在员工中根植良良好的意识；安排员工沟通，参参与管理；进行管理评审确确保管理体系系的适宜性、充充分性、有效效性；确定持续改进的的措施。如何做到全员参参与？建立良好的体制制和机制，以以调动员工的的积极性；鼓励员工积极参参与过程的识识别，环境因因素、危险因因素、风险等等辨识；员工应做到：明明职责、晓程程序、会操作作、悉接口

10、、强强意识、悟改改进。过程方法与管理理的系统方法法有何区别有有何关系？过程方法与管理理和系统方法法的区别过程方法管理的系统方法法对象管理的是具体单单一过程管理的是整个系系统（过程网网络）要求基于过程结果，针针对输入、输输出和活动进进行连续监控控以实现过程程目标基于预期目标的的实现，识别别和管理相互互关联的过程程，并对过程程协调、优化化。步骤按照过程的规律律和特性将过过程所有活动动（包括过程程与过程，活活动与活动的的接口）进行行排序后实施施管理，以实实现过程的目目标以过程方法为基基础，针对需需要实现的目目标，识别所所需的相关过过程（包括过过程的接口）组组成系统，并并对其进行管管理作用起到预防为主

11、，提提高过程的效效率和效益提高实现组织预预期目标的有有效性和效率率请用“过程方法法”展述对“结果质量控控制”或“记录”的控制。确定结果质量控控制的需求，其其来源包括：4.1.10/4.8/44.10/44.11/55.1.1/5.2.11/5.3.2/5.33.5/5.4.8/55.5.2/5.5.66/以及外部部有关信息；编制计划，包括括；序号、对象象、目的、方方法（内容）、检检测标准、测测量标准、主主持人、检测测人员、监督督人员、评估估人员、判断断依据、时间间、经费、计计划编制人员员、批准人员员、计划变更更等；准备，包括：组组织设计、文文件和记录，样样品、测量标标准、测试设设备、工作环环境

12、、准备工工作的验证等等；实施与监督，包包括：任务下下达、样品制制备、测试与与记录、数据据处理、测试试结果的报告告、监督与记记录等；评估和原因分析析，包括：测试试结果的数据据的汇总统计计，讨论与比比较、原因分分析、改进措措施提出、选选择和批准；管理评审输入信信息的编制；要求见管理理评审程序：资料的整理归档档，要求见记记录控制。实验室如何实施施“持续改进”？a)分析和评价价现状，以识识别改进范围围；b)确定改进目目标；c)寻找可能的的解决办法以以实现这些目目标；d)评价这些解解决办法并作作出选择；e)实施选定的的解决办法；f)测量、验证证、分析和评评价实施的结结果以确定这这些目标已经经满足；g)将

13、改进纳如如文件。为什么要实施质质量保证活动动？质量保证就是提提供诚信的证证据以证明过过程活动及其结果果满足要求，由于过程和活动存在许多不确定定因素，其中中人的因素又又有破窗效应应和诚信的问问题，因此提提供满足要求的结果有着风风险，为了避避免这种风险险，诚信的证证据是非常重重要的；一个个人的工作是否在受控状态态下进，不可可能采用全过过程的跟踪，作作业者提供诚诚信证据就显显得十分必要；当对满足足要求的结果果存在异议，需需要用法律解解决时，就必必须依据诚信信的证据，作出结论。管理评审的作用用是什么，评评审的内容、方方法、步骤是是什么？管理评审的作用用是确保管理理体系的适宜宜性、充分性性、有效性；评审

14、的内容容是管理体系的组织结构、过过程、程序、资资源的三性以以及方针的适适宜性；其方方法是基于事事实的决策方法和持续续改进的方法法；其步骤是是下达会议通通知按通知要求求信息收集信息汇总会议评审审（签到、主主持、交流、讨讨论、结论、决决策）评审报告持续改进记录归档。互利的供方关系系在“评审准则”中体现哪些些条款，试举举一例说明？体现“评审准则则”4.4/44.5/5.7中。实验验室与其消耗材料料的供应商的的互利关系的的案例方针目标的作用用是什么，与与管理体系的的关系是什么么，如何保持持？管理方针是一个个组织的管理理宗旨，是组组织管理达到到的远景，对对内对外的管管理承诺，它它既可以增强强相关方对组组

15、织的信心，又又是约束组织织的行动纲领领和标尺，方针还是管管理体系的定定位器，也是是组织员工实实施管理的信信念追求。目标是对方方针的展开，也也是组织管理理的动力器，方方针目标的实实现必须基于于管理体系的的有效运作，通过方针目目标的实现可可以使组织的的管理水平达达到预期理想想境界。实验室建立管理理体系的步骤骤包括哪些？确定体系建立小小组：管理体系基本知知识和评审准准则的学习培培训；质量方针与目标标的确定；体系要素的选择择和确定；机构设置和职能能分配；体系文件编制；管理体系运行；管理体系的评价价（内审、管管理评审） 。如何对实验室的的管理体系进进行评价，其其方式是什么么？评价质量管理体体系应对每一一

16、个被评价的的过程，提出出如下四个基基本问题：a)过程是否已已被识别并适适当规定?b)职责是否已已被分配?c)程序是否得得到实施和保保持?d)在实现所要要求的结果方方面，过程是是否有效?综合回答上述问问题可以确定定评价结果。管理体系评价的方式包括管理体系审核和管理评审以及自我评定。为什么要对合同同进行评审，评评审的内容和和方式是什么么？合同评审可以使使顾客和实验验室就检测要要求达成清晰晰一致的意见见以保护双方方的利益不受受损失，避免免社会的资源源的浪费。评审的内容包括括：检测服务的固有有特性和赋予予特性是否清清晰；与以前检测服务务不一致的要要求是否得到到了解决；实验室是否有能能力实现客户户的要求

17、。评审的方式包括括：授权评审审、会签评审审、会议评审审。检测业务过程包包括哪些？业务的受理；合同(或委托书书)评审；编制检测工作计计划或指令，进进行检测工作作的组织设计计，使相关检检测人员清晰晰检测任务的的要求；确定抽样需求，确确保抽样系统统(包括抽样方方案、计划和和程序)的正确性，准准备抽样工具具和抽样文件件，控制抽样样因素按抽样样程序实施抽抽样，保持抽抽样记录，送送达样品的防防护；样品管理(包括括接收、标识识、流转、贮贮存和处理等等)，确保其有有效性和完整整性；检测准备和检测测操作，检测测因素的控制制，保持检测测记录；数据处理，包括括数据的采集集、记录和对对采集的数据据进行计算、处处理、转

18、移、校校核、判定等等；对检测数据和结结果报告的编编制并对其校校对、审核、批批准及分发加加以控制；报告事后，包括括检测后样品品的留存和处处理，对报告告、原始记录录及整个检验验过程的记录录存档，以及及报告查询和和对顾客投诉诉处理；服务顾客。何时需要进行抽抽样检验，其其控制因素是是什么？当需要用经济手手段以确定批批产品的质量量，或对集合合体无法进行行全数检测时应应实施抽样检检测。其控制制因素包括：抽样方式、样样本量、判定定规则的选择择；抽样工具具适宜性和完完好性，环境境影响因素（温温度、湿度、清清洁等）抽样样的偏离、抽抽样的记录、封封存样品的防防护等。实验室组织设计计参考原则包包括哪些？实验室组织设计计考虑顾客需需求、产品(数据和结果果)、服务、环环境变化、经经营理念、目目标、有限资资源、分工合合作、权利和和责任等诸因因素。实验室室的组织设计计可参考下列列原则：管理幅度原则；阶梯原则；业务明定原则；权利层面原则；授权原则；统一指挥原则；权力与责任对等等原则。检测报告编制的的基本要求包包括哪些？报告的内容应完完整、方法正正确、结果准准确；格式应尽量标准准化、规范化化、易于读者者理解；术语、符号和数数值表达方式式应符合相关关标准、规范范的规定并使使用法定计量量单位；检测所用方法的的全部信息