医药行业深度研究报告：生物制品行业月报之疫苗

1、批签发趋严导致1-81-7受2018年H2长生生物疫苗事件及疫苗管理法的正式出台，疫苗行业监管进一步强化，现阶段批签发速度有所减缓， 2019年1-8月，疫苗行业整体批签发量为33472万支，同比下滑8%，下滑幅度较1-7月已有缩窄。市场结构维持稳定：1）品种：肝炎、脑膜炎及百白破系列为前三大类疫苗，市场占比分别为18%、13%、16%；2）免疫规划苗市场份额稳定在54%。1-8月，按品类划分，批签发结构分化明显，多联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感品种带动行业批签发增长， 其余品类呈现小幅下滑、稳定或稳健增长趋势：1）多联苗：五联苗带动品类增长12%，增速较1-7签发量增长12%，五联苗市

2、场份额快速提升；2）轮状病毒肠炎：默沙东加大推广带动品类增长，1-83）百白破系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-8月批签发量 增长22%，增速较1-7月大幅提升，格局稳定；4）麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，品类处于成熟期，1-8月 整体批签发量增长21%，增速较1-7月稳定，上海所份额提升；5）流感：品类处于成熟期，1-8月整体批签发量同 比上升630%，增速较1-7智飞生物：2019年1-8月批签发总量为1416.8万支，同比增长39%，增速较1-7月小幅缩窄，代理品种保持高增长， 三联苗增速放缓拖累整体批签发增长。4价HPV批签发351.6万支，同比下滑1%；9价HPV批

3、签发141.7万支，实现 大幅增长；5价重配轮状病毒疫苗299.3万支，实现大幅增长。展望未来：1）三联苗冻干剂型申报在即，水针剂型 库存充足，19年销售无影响，预计20年影响销售两个季度左右；2）EC诊断试剂盒及微卡苗有望于年内获批；3） 加强54；4）2骨干与公司利益深度绑定。沃森生物：2019年1-8月批签发总量为2491.4万支，同比增长54%，增速较1-7月小幅提升。23价肺炎疫苗实现批签发188.1万支，同比增长58%。展望未来：1）13价肺炎疫苗处于申报生产的审评阶段，预计年内获批上市；2） 2价HPV疫苗已进入三期关键时点，处于收集病例及分析的最后阶段。康希诺生物：公司尚无批签

4、发品种，管线储备丰富，长期发展可期：1）Ad5-EBOV：已经获批上市，国家储备品种，战略意义重大；2）MCV2：有望替代多糖疫苗，目前正在报产，预计年内获批；3）MCV4：目前国内无4价脑膜炎结合疫苗，预计公司产品在2019年提交新药申请，2020年获批上市；风险提示：2019年1-8月累计批签发量，同比小幅下滑，环比降幅缩窄，结构稳定 2019年1-8月累计批签发量，同比小幅下滑，环比降幅缩窄，结构稳定 2品类结构分化明显，联、轮病毒百白、麻风及感带批签增长 3上市公司：三联苗增速缓拖智飞物增放缓沃森物增加快 4风险提示2019年1-8月累计批签发量，同比小幅下滑，环比降幅缩窄，结构稳定

5、2019年1-8月累计批签发量，同比小幅下滑，环比降幅缩窄，结构稳定行业概况：2019年1-8月，疫苗行业整体批签发量为33472万支，同比下滑8%，主要受长生生物疫苗事件后批签发速度下 降影响，下滑幅度较1-7月已有缩窄。2011-2018年，行业整体批签发量由79402.9万支下降到54076.3万支，CAGR为-4.7%；品类结构：行业整体批签发量前三大类分别是肝炎、脑膜炎及百白破系列，合计市场份额接近50%。肝炎类疫苗批签发 量趋于稳定，市场份额稳定在20%左右。脑膜炎类疫苗批签发量上升，市场份额由2011年的7%提高到2019年8月底的13%。百白破系列疫苗批签发量上升，市场份额由2

6、011年的11%提高到2019年8月底的16%；疫苗类型：国家免疫规划品种市场份额由2011年的30%提高到2019年8月底的54%，非国家免疫规划品种市场份额由2011 年的70%降低到2019年7月底的46%。短期来看，随着非国家免疫规划的重磅产品获批上市，有望扩大非国家免疫规划品种整体市场份额。长期来看，随着行业的发展及国家卫生战略的调整，未来国家免疫规划品种有可能再度扩容；疫苗行业全品种2011年以来批签发量统计疫苗行业全品种近年1-8月累计批签发量行业合计同比增长90000.0 合计同比增长60000.0 10%0.0-5%0%-17%0%-7%1%-4%-4%2%0%-2%-4%-

7、6%-8%-10%-12%-14%-16%-18%50000.020000.06%2%2%-7%2%-19%-9%6%-8%5%0%-5%-10%-15%-20%-25%近年疫苗种类市场格局近年疫苗品种竞争格局20112012201320142015201620172018近年疫苗种类市场格局近年疫苗品种竞争格局肝炎脑膜炎百白破系列其他国家免疫规划非国家免疫规划52%46%62%107%11107%70%7%7%62%8%10%8%1066%9%9%139%9%58%121216%7%117%11%14%70%48%54%10%0%20%13%19%12%19%18%18%18%10%0%20

8、1120122013201420152016201720182019201120122013201420152016201720182019品类结构分化明显，联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感带动批签发增长 品类结构分化明显，联苗、轮状病毒、百白破、麻腮风及流感带动批签发增长品种大类201220132014年度20152016201720182017/1-8月度累计2018/1-82019/1-8多联苗256%76%68%99%-38%90%65%44%54%12%肺炎42%-7%-61%72%-43%62%82%35%79%8%宫颈癌0%0%0%0%0%0%390%0%1995%-9%肠炎

9、68%7%-32%3%-47%25%23%5%11%66%手足口病0%0%0%0%0%70%101%82%134%-41%肝炎-39%49%-48%53%-8%-4%-7%-21%8%-9%脑膜炎-7%11%-12%2%-25%52%17%50%28%-8%百白破系列-12%-1%12%-14%21%-18%-3%-2%-10%22%狂犬病55%-41%24%32%-24%32%-20%35%2%-30%脊髓灰质炎6%-27%-21%-49%-13%-16%15%-49%51%-17%脑炎-14%51%-9%-24%11%-4%4%-12%5%-20%麻腮风系列-2%5%-16%-26%56%

10、-27%-46%-35%-45%21%水痘7%18%-4%10%-28%7%43%-5%84%-29%流感-9%-10%7%-16%-37%21%-45%-40%-89%630%Hib35%16%-42%-24%-4%-27%-6%-34%-12%-19%结核19%-25%39%-22%2%35%-49%404%-38%-62%行业合计-5%0%-17%-7%-4%1%-4%-9%6%-8%多联苗：持续提升。批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-8月实现批签发953.7万支，同比增长12%，增速较1-7月下降，五联苗份额快速提

11、升；肺炎：全球疫苗销售额最大品类，目前以23价肺炎为主带动品类增长，随着国产13价肺炎疫苗上市，品类有望继续维持高速增长批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019年1-8月实现批签发781万支，同比增长8%，增速较1-7月稳定，其中康泰生物23价肺炎疫苗实现首批批签发，批签发数量为89.3万只；宫颈癌：适龄人群基数大，渗透率低，市场需求旺盛，2017年获批国内上市，尚处于快速放量期，未来仍将维持快速放量。批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-8月实现批签发526.2万支，同比

12、下滑9% ，降幅较1-7月小幅扩大；轮状病毒肠炎：2018年之前主要由兰州所占据市场，品类规模逐步回落，2018年默沙东5价品种上市，逐步加大推广力度，带动品类重回增长轨道。批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-8月实现批签发679万支，同比增长66%，增速较1-7月基本稳定主要由默沙东产品带动批签发量增长；手足口病：2016年在国内获批上市，目前仍处于快速放量期。批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-8月实现批签发1197万支，同比下滑41%，降幅较1-7月基本稳

13、定；肝炎：发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的9539.3万支，CAGR为-6%。2019年1-8月实现批签发6053.3万支，同比下滑9.2%，降幅较1-7月扩大，品种结构稳定；脑膜炎：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5822.5万支提高到2018年的7325.8万支，CAGR为3%。2019年1-8月实现批签发4427万支，同比下滑8%，降幅与1-7月基本持平，品种结构稳定；百白破系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的8571.3万支下降到20

14、18年的6928.3万支，CAGR为-3%。2019年1-8月实现批签发5295.9万支，同比增长22%，增速较1-7月大幅提升，格局稳定；狂犬病：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的5214.9万支提高到2018年的6292.6万支，CAGR为2.4%。2019年1-8月实现批签发3586万支，同比下滑30%，降幅较1-7月基本稳定；脊髓灰质炎：2011年的17710.1万支下降到2018年的4634.3万支，CAGR为-15%。2019年1-8月实现批签发2674.4万支，同比下滑17%，降幅较1-7月缩窄，格局稳定；脑炎：国家免疫规划品种乙脑疫苗为

15、主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量趋于稳定。批签发数量由2011年的4915.3 万支增长到2018年的4950万支，CAGR为0.1%。2019年1-8月实现批签发2746.9万支，同比下滑20%，降幅较1-7月缩窄，格局稳定；麻腮风系列：国家免疫规划品种为主，上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的7734.7万支下降到2018年的3071.3万支，CAGR为-11%。2019年1-8月实现批签发2363.7万支，同比增长21%，增速较1-7月稳定，上海所份额提升；水痘：上市多年品类已处于成熟期，批签发量呈现稳健增长趋势。批签发数量由2011年的1396

16、万支增长到2018年的2043.8万支，CAGR为5%。2019年1-8月实现批签发1125.9万支，同比下滑29%，降幅较1-7月小幅缩窄；流感：品类整体处于成熟期，2016年以来受疫苗事件及主要生产企业控制权争端等问题影响，批签发量下滑严重。批签发 数量由2011年的5203.6万支下降到2018年的1615.1万支，CAGR为-14%。2019年1-8月实现批签发752.7万支，同比增长630%， 增速较1-7月稳定，华兰生物市场份额提升；Hib：上市多年品类已处于成熟期，近几年受联苗增长的冲击，批签发量呈现下降趋势。批签发数量由2011年的2403.6万支下降到2018年的1088.7

17、万支，CAGR为-9%。2019年1-8月实现批签发558.1万支，同比下降19%，增速较1-7月稳定；结核：上市多年品类已处于成熟期，过往几年批签发量稳定在1000万支左右，2018年受疫苗行业事件影响批签发量大幅下滑。批签发数量由2011年的918万支下降到2018年的621万支，CAGR为-5%。2019年1-8月实现批签发214.4万支，同比下降62%，降幅较1-7月稳定； 1-8月：整体批签发量增长12%，五联苗市场份额快速提升我国现已上市的多联苗包括AC-Hib三联苗、百白破-Hib四联苗及百白破-IPV-Hib五联苗，多联苗整体批签发量呈现上升趋势， 批签发数量由2011年的33

18、.6万支增长到2018年的1361.8万支，CAGR达到59%。2019年1-8月实现批签发953.7万支，同比增 长12%，其中AC-Hib三联苗占比为45%，是现阶段多联苗中主要品种；AC-Hib三联苗：由智飞生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2014年的33.8万支增长到2018年的643.7万支，CAGR达到80%。 2019年1-8月实现批签发428万支，同比增长5%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；百白破-Hib四联苗：由康泰生物生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2013年的68.4万支增长到2018年的515.1万支，CAGR达到40%。 2019年1-8月实现

19、批签发205.9万支，同比下滑38%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；百白破-IPV-Hib五联苗：由赛诺菲生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的33.6万支增长到2018年的203万支，我国已上市多联苗产品信息CAGR达到25%。 2019年1-8月实现批签发319.8万支，同比增长191%。批签发量占同组分疫苗比重持续提升；我国已上市多联苗产品信息产品名称所属企业 规格国家疫规划中标价（平均，元/支）接种剂次免疫程序2016201720182019AC群脑膜炎球菌（结合） b型流感嗜血杆菌（结合） 联合疫苗智飞生物 0.5ml25月龄： 361121271月龄：1间隔1个月

20、217.38217.36228.49241.5无细胞百白破b型流感嗜血杆菌联合疫苗康泰生物 0.5mL否284.11273.96267.88276吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗赛诺菲本品为两个包材包装，其一为百白破脊髓灰质炎疫苗，混悬液，每支0.5ml;其二为b型流感 否5嗜血杆菌结合疫苗，冻干粉。使用前两者混合。3、4、5（或2、3、 6006006006004）、18月龄多联苗近年1-8月累计批签发量多联苗2011多联苗近年1-8月累计批签发量多联苗2011年以来批签发量1600.0256%多联苗多联苗同比增300%1200.0多联苗合计多联苗同比增长 2

21、32%250%1400.0 250%1000.0 200%76%68%99%-38%90%65%200%150%100%50%0%-50%-100%96% 99%-13%44%1%1%54%12%150%100%50%0%-50%多联苗2019年多联苗2019年1-8月累计批签发构成多联苗批签发构成100.0%三联苗百白破四联苗百白破五联苗335.0.5%7.0%9.8%7.3%14.0%5.7%4.4%.2%164.4%47.3%7.8%.9%140%7.4%100.0% %7.0%9.8%7.3%14.0%5.7%4.4%.2%164.4%47.3%7.8%.9%140%7.4%666.2

22、.636.三联苗百白破四联苗百白破五联苗33.5%44.9%21.6%0.0%0.0%0.09.6%201120122013201420152016201720189.6%三联苗近年1-8月累计批签发量三联苗2011三联苗近年1-8月累计批签发量三联苗2011年以来批签发量三联苗三联苗同比增长700.0 450.0三联苗同比增长 1124%1200%600.0500.0400.0300.0200.0100.01344.7%2018.5%-95.5%500.0%0.0%400.0350.0300.0250.0200.0150.0100.0-91%50%1000%800%600%400%200%0

23、%-200%0.02011201220132014201520162017-500.0%三联苗批签发数量占同组分疫苗比重三联苗批签发数量占同组分疫苗比重30.0%占2价脑膜炎比例占比例26.8%25.0% 20.3%19.6%20.0% 17.8% 15.0% 15.3%11.9% 10.0% 5.0% 0.0%1.4%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%0.9%1.0%四联苗近年1-8月累计批签发量四联苗2011四联苗近年1-8月累计批签发量四联苗2011年以来批签发量百白破四联苗百白破四联苗同比增长600.0 百白破四联苗百白破同比增长350.0 250%500.0400.03

24、00.0200.0100.00.0-69.364.0%2%2%8.0%350.0%300.0%261200.0%150.0%100.0%50.0%0.0%-50.0%-100.0%300.0250.0200.0150.0100.00.049%-2%197%-38%200%150%100%50%0%-50%四联苗批签发数量占同组分疫苗比重20112012201320142015201620172018四联苗批签发数量占同组分疫苗比重百白破占百白破系列比例百白破占比例25.0% 21.4%20.0% 15.0% 10.0% 8.6% 5.0%0.0%0.9%5.5%5.9%4.1%1.3%1.7%

25、2.7%0.0%0.0%0.0%0.9%0.3%五联苗近年1-8月累计批签发量五联苗2011年以来批签发量五联苗近年1-8月累计批签发量五联苗2011年以来批签发量百白破五联苗百白破五联苗同比增长350.0 百白破五联苗百白破同比增长350.0 350%300.0250.0200.0 255.6%145.9%300.0250.0200.0304%300%250%00%150%150.0100.00.018.3%110.1%-61.7%-24.100.0%1%50.0%1%-4.3-50.0%150.0100.00.096% 83%-6%-46%-32% -34%100%50%0%-50%-10

26、0%20112012201320142015201620172018五联苗批签发数量占同组分疫苗比重五联苗批签发数量占同组分疫苗比重百白破占百白破系列比例百白破占比例百白破占比例12.3%11.6%8.8%13.3%12.0%8.0% 5.9%1.4%5.0%1.8%3.8%4.7%3.6%2.7%5.8%2.7%2.6%1.5%0.4%0.6%1.5%0.0%0.2%201120122013201420152016201720182019数据来源：中检院，中信建投证券研究发展部 单位：万支（2019年度数据表示2019年1-8月合计数据）16 1-8月：整体批签发量同比下降8%，康泰生物23

27、价肺炎疫苗实现首批批签发肺炎球菌是世界范围内引起死亡的重要原因之一，且是肺炎、脑膜炎、中耳炎、菌血症等侵袭性和非侵袭性感染的重要病原体。目前普遍应用的预防肺炎链球菌疾病的疫苗主要有两类，多糖疫苗（23价多糖疫苗，适用于2岁以上适合人群） 和蛋白结合疫苗（7价或13价，可用于2岁以下婴幼儿）；肺炎疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2011年的727万支增长到2018年的1089万支，CAGR达到5.2%。2019 年1-8月实现批签发781万支，同比下滑8%；23价肺炎疫苗：主要应用于2岁以上人群。市场占比由2011年的95%下降到2019年8月底的63%，主要受到13价肺炎疫苗快速放量

28、的影响，仍是我国目前肺炎疫苗主要品类。共有5家生产企业，成都所和沃森生物占据约70%市场，康泰生物8 月实现首批批签发，批签发数量为89.3万只；13价肺炎疫苗：可应用于2岁以下人群。2017年上市，市场占比由2017年的12%提高到2019年7月底的38%，目前仍处于快速放量期。仅有辉瑞1家生产企业，国内企业康泰生物及沃森生物13价肺炎疫苗正处于报产阶段；产品名称所属企业规格国家免疫计划炎疫接种剂次苗产品信息免疫程序平均中标价（元/支）201620172018201913价肺炎球菌多糖结合疫苗辉瑞0.5ml否3+12、4、6月龄、1215月龄69869869869823价肺炎球菌多糖疫苗康泰

29、生物（民海生物）0.5ml否12岁以上18023价肺炎球菌多糖疫苗默沙东0.5ml否12岁以上202.77202.3820220023价肺炎球菌多糖疫苗沃森生物0.5ml否12岁以上199.83194.4215623价肺炎球菌多糖疫苗中国生物（成都所）0.5ml否12岁以上180.77181.87175.2913623价肺炎球菌多糖疫苗赛诺菲0.5ml否12岁以上7价肺炎球菌结合疫苗辉瑞0.5ml否3+13、4、5月龄，1215月龄 1-8月：整体批签发量同比下降8%，康泰生物23价肺炎疫苗实现首批批签发肺炎疫苗近年1-8肺炎疫苗近年1-8月累计批签发量肺炎疫苗2011年以来批签发量肺炎肺炎同

30、比增长1200 100.0%肺炎肺炎同比增长900 200%100042.372.5%61.80.0%60.0%40.0%20.0%800700600500400 43150%100%7950%350-7.1%-61.-42.0.0%7%-20.0%7%-40.0%-60.0%-80.0%3002001000-14%-70%-39%8%0%-50%-100%2%201120122013201420152016201720182%肺炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按品类）肺炎疫苗竞争格局（按品类）12%肺炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按品类）肺炎疫苗竞争格局（按品类）1

31、2%88%92%8%95%5%92%8%95%5%肺炎疫苗2019年肺炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按企业）肺炎疫苗竞争格局（按企业）13价23价7价0%0%0%0%00%00%0%0%65%63%65%13价23价7价0%100%35%37%100%35%0%0%0%0%0%0%0%2011201220132014201520162017201868%32%93%7%100%68%32%93%7%辉瑞沃森生物中国生物（成都所）其他12%11%辉瑞 沃森生物 中国生物（成都所） 康泰生物（民海生物） 其他34%34%61%58%26%0%26%74%39%15%35%8%11%2

32、0%37%10%0%5%0%5%0%0%201120122013201420152016201720180%0%8%7%0%12%24%23价肺炎疫苗近年1-823价肺炎疫苗近年1-8月累计批签发量23价肺炎疫苗2011年以来批签发量23价23价同比增长1200 200.0%23价23价同比增长700.0 700%154.0%1000 800150.0%100.0%600.0500.0400.0634%600%500%42%400%42%300%38.5%-6.1%-71.7%-42.7%42.5% 34.0%50.0%0.0%-50.0%300.0200.0100.00.040%-15%-8

33、819%-39%200%100%-30%-100%-200%023价肺炎疫苗2019年23价肺炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按企业）23价肺炎疫苗竞争格局（按企业）-100.0%100%90%默沙东赛诺菲沃森生物中国生物（成都所）38%默沙东赛诺菲康泰生物（民海生物） 沃森生物中国生物（成都所）64%63%0%74%67%64%60%32%12%18%0%0%0%0%30%0%22%16%18%23%23%14%20%36%26%33%0%0%14%17%38%20112012201320142015201620172018 13价肺炎疫苗：1-8月批签发量同比增长32%，增速较

34、1-7月小幅提升13价肺炎疫苗近年13价肺炎疫苗近年1-8月累计批签发量13价肺炎疫苗2011年以来批签发量13价13价同比增长450 500.0%13价13价同比增长350 400%4003503002502001501000437.8%20112012201320142015201620172018450.0%400.0%350.0%300.0%250.0%200.0%150.0%100.0%50.0%0.0%3002502001501000 358%32%350%300%250%200%150%100%50%0% 1-8月：整体批签发量同比下降9%，降幅较1-7月小幅扩大宫颈癌主要由感染

35、人乳头瘤病毒（HPV）引起，HPV疫苗通过预防HPV病毒感染，进而有效预防了宫颈癌的发病，可防止人体感染疫苗所涵盖的人乳头状瘤病毒亚型变异。目前我国已上市产品有主要有3种，分别是9价HPV（默沙东）、4价HPV（默沙东）、2价HPV（葛兰素史克），国产HPV疫苗尚处申报阶段；HPV疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的145.5万支增长到2018年的712.8万支，同比增长390%。2019年1-8月实现批签发526.2万支，同比下滑9%，HPV疫苗仍处于快速放量阶段，终端供不应求；9价HPV：主要应用于16-262019年1-8月实现批签发141.7万支，同比增长1243%；

36、4价HPV ：主要应用于20-45岁人群，由默沙东生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的34.8万支增长到2018年的380万支，同比增长992%。 2019年1-8月实现批签发351.6万支，同比下滑1%；2价HPV ：主要应用于9-45岁人群，由葛兰素史克生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2017年的110.7万支增长我国已上市HPV疫苗产品信息到2018年的211.2万支，同比增长91%。 2019年1-8月实现批签发32.9万支，同比下滑我国已上市HPV疫苗产品信息产品名称所属企业规九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）国家免预防亚型接种年接 种 免疫程序中标价（平均，元

37、/支）疫计划疫计划2016201720182019默沙东0.5ml否6/11/16/18/31/33/45/52/5816-26岁3间隔0、2、6月12981006葛兰素史克0.5ml否16/189-45岁30、1和6月580580580580默沙东0.5ml否6/11/16/1820-45岁30、2、6月798798798双价人乳头瘤病毒吸附疫苗四价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）宫颈癌疫苗近年1-8月累计批签发量宫颈癌疫苗2011宫颈癌疫苗近年1-8月累计批签发量宫颈癌疫苗2011年以来批签发量HPV同比增长800.0 HPV同比增长700.0 2500%76%24%76%24%宫颈癌疫苗20

38、19年1-8宫颈癌疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局宫颈癌疫苗竞争格局400%390350%390300%250%200%150%100%50%17%30%53%0%17%30%53%600.0500.0400.0300.0200.0100.01995%2000%1500%1000%500%-9-500%9价-默沙东2价-葛兰素史克4价-默沙东9价-默沙东2价-葛兰素史克4价-默沙东27%6%67%0%0%0%0%0%0%0%0%20112012201320142015201620172018 1-8月：品类批签发量同比上升66%，增速较1-7月基本稳定轮状病毒感染性腹泻是婴幼儿急诊和死

39、亡（除呼吸道感染之外）的第二位病因。接种轮状病毒疫苗是预防轮状病毒肠炎最73.72%，对重症腹泻的保护率达90%以上。已上市产品为口服轮状病毒活疫苗（兰州所）、口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（默沙东）；轮状病毒疫苗整体批签发量整体稳健，批签发数量由2011年的581.6万支增长到2018年的594.2万支，CAGR为0.3%。2019年1-8月实现批签发679万支，同比增长66%，主要由默沙东产品带动批签发量增长；口服轮状病毒活疫苗：由兰州所生产。批签发量整体小幅下降，批签发数量由2011年的581.6万支下降到2018年的515万支，CAGR为-1.5%。 2019年1-8月实现批签发379

40、.7万支，同比下滑7%；口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）：由默沙东生产。2018年批签发量为79.2万支，2019年1-8月实现批签发299.3万支，实现大幅增长；我国已上市轮状病毒疫苗产品信息我国已上市轮状病毒疫苗产品信息产品名称所属企业规国 家 免 接 种 剂次免疫程疫规划中标价（平均，元/支）2016201720182019口服轮状病毒活疫苗中国生物（州所）口服五价重配轮状病毒减3ml否12个月至3岁172171.8171.77172612 周口服第一毒活疫苗细胞）默沙东2ml/支否3剂 ， 每剂间隔 410周280280轮状病毒肠炎疫苗近年1-8月累计批签发量轮状病毒肠炎

41、疫苗2011年以来批签发量 轮状病毒肠炎疫苗近年1-8月累计批签发量轮状病毒肠炎疫苗2011年以来批签发量轮状病毒肠炎疫苗轮状病毒肠炎疫苗同比增长1200.0 轮状病毒肠炎疫苗轮状病毒肠炎疫苗同比增长16%900 120%16%1000.068%-473%25%23-473%-32-32800955004003002001000100%1111-4513%60%-4513%5%0%-30-20%-30-40%-60%7%0.07%轮状病毒肠炎疫苗2019年1-8轮状病毒肠炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局轮状病毒肠炎疫苗竞争格局-60%口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）-默

42、沙东口服轮状病毒活疫苗-中国生物（兰州所）0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%0%13%00%00%00%00%00%00%00%100%00%00%00%00%00%00%87%20112012201320142015201620172018口服轮状病毒活疫苗-中国生物（兰州所）口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）-默沙东44%56% 1-8月：整体批签发量同比下降41%，降幅较1-7月基本稳定手足口病是一种常见的儿童感染性疾病，可由多种肠道病毒引起，多发于学龄前儿童，三岁以下婴幼儿普遍易感，其中EV71是导致手足口病的重要病原之一。EV71型手足口病疫苗是中国领先

43、研发的创新型疫苗，该疫苗用于预防EV71感染所致的手足口病，是目前唯一可用于预防手足口病的疫苗，于2016年H1上市。已上市产品为肠道病毒71型灭活疫苗（Vero细胞）（科兴生物、武汉所）、肠道病毒71型灭活疫苗（人二倍体细胞）（昆明所） ；EV71疫苗整体批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的875万支增长到2018年的3005万支，CAGR达到51%。2019年1-8月实现批签发1197万支，同比下滑41%，Vero细胞系列合计占比51%，人二倍体细胞系列占比49%；EV71灭活疫苗细胞）：由科兴生物和武汉所生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的460万支增长到201

44、8年的1844万支，CAGR为59%。2019年1-8月实现批签发613.4万支，同比下降49%，科兴生物占比38%，武汉所占比62%；EV71灭活疫苗（人二倍体细胞） ：由昆明所生产。批签发量呈现上升趋势，批签发数量由2016年的415万支增长到2018年的1161万支，CAGR为41%。2019年1-8月实现批签发583.6万支，同比下降31%；我国已上市我国已上市EV71疫苗产品信息产品名称所属企业规格国家免规划中标价（平均，元/支）201620172016201720182019190.63178.61178.53179.8168168168179.04178.4178.3178肠道病

45、毒 71 型灭活疫苗 （Vero细胞）科兴生物0.5ml否26 月龄至5 岁，间隔 1 个月肠道病毒 71 型灭活疫苗 （Vero细胞）中国生物（武汉所）ml否26 月龄至5 岁，间隔 1 个月肠道病毒 71 型灭活疫苗 （人二倍体细胞）昆明所0.5ml否26 月龄至5 岁，间隔 1 个月手足口病疫苗近年1-8月累计批签发量手足口病疫苗2011手足口病疫苗近年1-8月累计批签发量手足口病疫苗2011年以来批签发量手足口病疫苗手足口病疫苗同比增长手足口病疫苗同比增长手足口病疫苗同比增长50020%0.0-40%3500 3500 120%2500.0 160%3000100%2000.0134%

46、140%120%100%2500200080%70%1500.082%80%60%150060%1000.040%20%100040%500.00%-20%00%20112012201320142015201620172018手足口病疫苗2019手足口病疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局手足口病疫苗竞争格局100%EV71灭活（人二倍体）-昆明所EV71灭活（Vero细胞）-中国生物（武汉所） EV71灭活（Vero细胞）-科兴生物EV71灭活（Vero细胞）-科兴生物EV71灭活（Vero细胞）-中国生物（武汉所） EV71灭活（人二倍体）-昆明所0%0%0%0%53%28%19%15

47、1549%19%32%20112012201320142015201620172018 1-8月：整体批签发量同比下降9.2%，降幅较1-7月扩大，品种结构稳定甲肝疫苗是用于预防甲型肝炎的疫苗，目前在中国已经成为儿童接种的主要疫苗之一，市场上的甲肝疫苗主要有甲肝灭 活疫苗和减毒活疫苗两大类，相对于减毒活疫苗，灭活疫苗具有更好的稳定性，灭活苗和弱毒苗都是通过侵入人体，引 乙肝疫苗是用于预防乙型肝炎的疫苗，一般情况下，接种第一针乙肝疫苗后，只有30%的人产生乙肝表面抗体，而且抗体效果很不稳定。接种第二针后，有90%的人产生抗体。接种第三针后抗体的阳性率可达96%以上，而且抗体效果持续维持在较高水平

48、。儿童用乙肝疫苗（10g）及少部分20g品种属于国家免疫规划品种。肝炎疫苗整体：批签发量呈现下降趋势，批签发数量由2011年的16132.4万支下降到2018年的9539.3万支，CAGR为-6%。2019年1-8月实现批签发6053.3万支，同比下滑9.2%。按品类分：重组乙肝疫苗和冻干甲肝减毒活疫苗为主要品类，市场 占比分别为73%和18%。按企业分：康泰生物、艾美生物（艾美汉信）及华北制药为主要生产企业，市场份额分别为35%、27%和11%；重组乙型肝炎疫苗：生产企业众多。批签发量呈现下降趋势，批签发数量由2011年的13037万支下降到2018年的7087万支，CAGR为-7%。201

49、9年1-8月实现批签发4433.1万支，同比下滑7.5%。市场份额前三甲为重组乙肝-酿酒酵母-10g（康泰生物）、重组乙肝-汉逊酵母-10g（艾美生物（艾美汉信）及重组乙肝-CHO细胞-20g（华北制药），市场占比分别为43%、36%和15% ；冻干甲型肝炎减毒活疫苗：生产企业为昆明所、普康生物、长生生物及长春所。批签发量呈现下降趋势，批签发数量由2011年的2306.7万支下降到2018年的1388.6万支，CAGR为-6%。2019年1-8月实现批签发967.7万支，同比增长13.84%。市肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势我国已上市肝炎疫苗产品信息

50、1-8月：整体批签发量同比下降9.2%，降幅较1-7月扩大，品种结构稳定我国已上市肝炎疫苗产品信息产品名称所属企业规格国家免疫规划接种剂次免疫程序中标价（平均，元/支）2016201720182019冻干甲型肝炎减毒活疫苗普康生物0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫59595959冻干甲型肝炎减毒活疫苗长生生物0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫60冻干甲型肝炎减毒活疫苗中国生物（昆明所）0.5ml是11岁半以上，1针次全程免疫60冻干甲型肝炎减毒活疫苗长生生物1.0 ml是11岁半以上，1针次全程免疫58.335856.25冻干甲型肝炎减毒活疫苗中国生物（昆明所）1.0 ml是11岁

51、半以上，1针次全程免疫6059.676060甲型肝炎灭活疫苗艾美生物（艾美康淮0.5ml是218月龄, 2周岁69.789.6587.890甲型肝炎灭活疫苗科兴生物0.5ml是218月龄, 2周岁76.8288.9592.9991.8甲型肝炎灭活疫苗默沙东0.5ml是218月龄, 2周岁203.5203199.5199甲型肝炎灭活疫苗（Vero）（成人）沃森生物成 人 剂 量 ：1600EU/ml否2两剂间隔6-18月甲型肝炎灭活疫苗（Vero）（儿童）沃森生物儿童/ 青少年剂量800EU/0.5ml是218月龄, 2周岁甲型肝炎灭活疫苗（成人）艾美生物（艾美康淮1ml否2两剂间隔6-18月9

52、6.6797.07100.33100甲型肝炎灭活疫苗（成人）科兴生物1ml否2两剂间隔6-18月102.62100.5100.18102.67甲型肝炎灭活疫苗（儿童）赛诺菲0.5ml/支(预填充注射器)是218月龄, 2周岁甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）科兴生物1ml:500IU否2两剂间隔6-18月105.25103.9597.5甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）昆明所1.0ml/ 瓶， 含甲肝病毒抗原640EU否2两剂间隔6-18月甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）艾美生物（艾美康淮成人剂量640EU/ml否2两剂间隔6-18月100110甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（成人）艾美

53、生物（艾美康淮成人剂量640EU/ml否2两剂间隔6-18月甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）科兴生物0.5ml:250IU是218月龄, 2周岁88.6995.5487.92甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）默沙东0.5ml:250IU是218月龄, 2周岁201202.67200.25甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）昆明所0.5ml/ 瓶， 含甲肝病毒抗原320EU是218月龄, 2周岁甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）艾美生物（艾美康淮儿童剂量320EU/0.5ml是218月龄, 2周岁90甲型肝炎灭活疫苗（人二倍体）（儿童）艾美生物（艾美康淮儿童剂量320EU/0.5ml是2

54、18月龄, 2周岁肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势产品名称我国已所属企业产品名称我国已所属企业规格国家免疫规划息接种剂次免疫程序中标价（平均，元/支）2016201720182019甲型乙型肝炎联合疫苗科兴生物0.5ml否30、1、6月接种111.17115.16113.56106.67甲型乙型肝炎联合疫苗科兴生物1ml否30、1、6月接种119.63117.56114124.52重组戊型肝炎疫苗（大肠埃希菌）厦门万泰30g/0.5ml/支否160160160160重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（10g）华北制药0.5ml:10g是30、1、6月龄656

55、5.3786.6763.17重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（10g）华尔盾生物10g/支是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（20g）华北制药1.0ml:20g否30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）（20g）华尔盾生物20g/1.0ml否30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（10g）华兰生物0.5ml:10g是30、1、6月龄27.2530.9849.4630.5重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（10g）艾美生物（艾美汉信）10g/0.5ml是30、1、6月龄60.3458.2768.960.93重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（10g）Berna Biotech10g/

56、0.5ml是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（20g）艾美生物（艾美汉信）20g/0.5ml否30、1、6月龄81.578.6477.5重组乙型肝炎疫苗（汉逊酵母）（20g）Berna Biotech20g/ml否30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10g）康泰生物10g/0.5ml/支是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10g）天坛生物10g/0.5ml是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（10g）葛兰素史克10g/0.5ml/支是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（20g）康泰生物20g/1.0ml/支是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗

57、（酿酒酵母）（20g）天坛生物20g/1.0ml否30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（20g）葛兰素史克20g/1.0ml/支否30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（5g）康泰生物每瓶 0.5ml ， 含HBsAg 5g是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（5g）天坛生物每瓶 0.5ml ， 含HBsAg 5g是30、1、6月龄重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）（60g）康泰生物1ml:60g否116岁以上230.02224.2221.75220肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处于成熟期，批签发量呈现下降趋势 1-8月：整体批签发量同比下降9.2%，降幅较1-7月

58、扩大，品种结构稳定肝炎疫苗全品种近年1-8肝炎疫苗全品种近年1-8月累计批签发量肝炎疫苗全品种2011年以来批签发量肝炎疫苗肝炎疫苗同比增长18000.0 60%全品种全品种同比增长12000.0 100%16000.014000.012000.010000.049%53%-48-48-4%0%-4%-8%-7%-8%-20%-40%0.084.37%-39.1%-47.64-39.1%-47.4%64%616.27.82%16.27.82%7%-21.7%-21.4-20%-3920112012201320142015201620172018-39肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处于

59、成熟期，批签发量呈现下降趋势肝炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按品类分）肝炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按品类分）肝炎疫苗竞争格局（按品类分）重组乙型肝炎疫苗冻干甲型肝炎减毒活疫苗其他重组乙型肝炎疫苗冻干甲型肝炎减毒活疫苗其他81%14%100%5%81%14%9%18%17%12%19%24%9%9%54%74%50%28%22%8%41%46%20%1024%9%18%17%12%19%24%9%9%54%74%50%28%22%8%41%46%20%1024%4%5%9%18%73%肝炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按企业分）肝炎疫苗竞争格局（按企业

60、分）33%25%12%30%61%23%16%72%18%11%70%19%12%74%15%11%76%18%5%79%肝炎疫苗2019年1-8月累计批签发竞争格局（按企业分）肝炎疫苗竞争格局（按企业分）33%25%12%30%61%23%16%72%18%11%70%19%12%74%15%11%76%18%5%79%16%79%17%19%12%9%60%26%18%9%47%19%12%9%60%26%18%9%47%康泰生物艾美生物（艾美汉信）华北制药其他5%5%康泰生物艾美生物（艾美汉信）华北制药其他27%35%11%27%肝炎：国家免疫规划品种乙肝疫苗为主，品类处于成熟期，批签发