医药生物行业科创投资手册系列：热景生物全场景免疫诊断供应商

1、正文目录 HYPERLINK l _bookmark0 热景生物：全场景免疫诊断供应商4 HYPERLINK l _bookmark8 聚焦POCT和化学发光8 HYPERLINK l _bookmark9 POCT市场空间广阔，国产厂商迅速崛起8 HYPERLINK l _bookmark23 五大医疗中心建设贡献POCT市场新增量13 HYPERLINK l _bookmark26 构建上转发光等四大技术平台14 HYPERLINK l _bookmark28 上转发光技术15 HYPERLINK l _bookmark30 糖捕获技术15 HYPERLINK l _bookmark31

2、磁微粒发光技术16 HYPERLINK l _bookmark35 基因重组及单克隆抗体技术17 HYPERLINK l _bookmark37 研发投入稳健增长19 HYPERLINK l _bookmark42 行业竞争对手和可比公司估值22 HYPERLINK l _bookmark52 风险提示25图表目录 HYPERLINK l _bookmark1 图表1：公司股权结构和控股子公司情况（截至2019年4月4日）4 HYPERLINK l _bookmark2 图表2：公司核心技术人员情况介绍5 HYPERLINK l _bookmark3 图表3：2016-2018年公司营业收入、

3、归母净利润和扣非归母净利润5 HYPERLINK l _bookmark4 图表4：2016-2018年公司毛利率、净利率、销售费用率、管理费用率和研发费用率6 HYPERLINK l _bookmark5 图表5：2016-2018年公司各产品的收入占比6 HYPERLINK l _bookmark6 图表6：2016-2018年公司各产品的毛利占比7 HYPERLINK l _bookmark7 图表7：2016-2018经销与直销营业收入占比7 HYPERLINK l _bookmark10 图表8： 2012-2020E年全球IVD市场规模及其增速8 HYPERLINK l _book

4、mark11 图表9： 2012-2020E年中国IVD市场规模及其增速8 HYPERLINK l _bookmark12 图表10：POCT与传统实验室检验对比的优劣势9 HYPERLINK l _bookmark13 图表 POCT各代技术对比9 HYPERLINK l _bookmark14 图表12：2017-2026年全球POCT市场规模9 HYPERLINK l _bookmark15 图表13：2017-2026年中国POCT市场规模10 HYPERLINK l _bookmark16 图表14：各IVD子行业全球2018年市场规模与2013-2018销售额复合增速10 HYPE

5、RLINK l _bookmark17 图表15：POCT的应用领域 HYPERLINK l _bookmark18 图表16：2018E年全球零售市场各分类POCT市场占比 HYPERLINK l _bookmark19 图表17：2018E年全球医院市场各分类POCT市场占比 HYPERLINK l _bookmark20 图表18：零售市场各POCT子行业全球2018E年市场规模与2013-2018E年销售额复 HYPERLINK l _bookmark20 合增速 HYPERLINK l _bookmark21 图表19：医院市场各POCT子行业全球2018E年市场规模与2013-20

6、18E年销售额复 HYPERLINK l _bookmark21 合增速 HYPERLINK l _bookmark22 图表20：国内外厂商在POCT布局13 HYPERLINK l _bookmark24 图表21：五大医疗中心建设意义13 HYPERLINK l _bookmark25 图表22： 近年来支持五大医疗中心的相关政策文件14 HYPERLINK l _bookmark27 图表23： 热景生物核心技术简介14 HYPERLINK l _bookmark29 图表24： 上转发光技术、荧光免疫层析技术和胶体金技术对比15 HYPERLINK l _bookmark32 图表2

7、5： 公司仪器情况概览16 HYPERLINK l _bookmark33 图表26： 公司满足全场景的各类设备平台16 HYPERLINK l _bookmark34 图表27： 公司试剂注册类别、指标、方法学和应用17 HYPERLINK l _bookmark36 图表28：公司各种方法学二类和三类试剂注册项目数量（截至2018年末）18 HYPERLINK l _bookmark38 图表29：2016-2018年公司研发支出及其在营业收入中占比19 HYPERLINK l _bookmark39 图表30： 目前公司各进度的研发项目（截至2018年末）19 HYPERLINK l _

8、bookmark40 图表31： 主要临床诊断试剂研发和仪器研发项目20 HYPERLINK l _bookmark41 图表32： 公司主要创新生物活性原料研发项目21 HYPERLINK l _bookmark43 图表33： 竞争公司技术简介22 HYPERLINK l _bookmark44 图表34： 2016-2018年公司与A股可比公司营业收入22 HYPERLINK l _bookmark45 图表35： 2016-2018年公司与A股可比公司归母净利润22 HYPERLINK l _bookmark46 图表36： 2016-2018年公司与A股可比公司毛利率22 HYPER

9、LINK l _bookmark47 图表37： 2016-2018年公司与A股可比公司净利率22 HYPERLINK l _bookmark48 图表38： 2016-2018年可比产品毛利率对比23 HYPERLINK l _bookmark49 图表39： 2016-2018年可比产品平均单价对比23 HYPERLINK l _bookmark50 图表40： 2009-2016年Alere营业收入和净利润23 HYPERLINK l _bookmark51 图表41： 热景生物可比公司估值24热景生物：全场景免疫诊断供应商（ID2005 10 亿元，4月4本次拟发行155（占发行后总股

10、本5拟募集资金约 2.88 亿元。发行前和同程热景直接持股比例分别为 31.41%、13.8%和 8.02%，其中林长青持有同程热景29.08%39.43%热景为公司核心员工持股平台，持股 8.02%。图表1： 公司股权结构和控股子公司情况（截至 2019 年 4 月 4 日）资料来源：公司招股说明书，POCTIVD5876握上了完善的技术平台体系。20 队成员专攻领域明确，共同推进公司技术进步。姓名出生年份年龄学历历任姓名出生年份年龄学历历任现任说明林长青197643厦门大学应用生物化学学士董事长、总经理2018 20012000 李靖197841河北医科大学免疫学硕士研发工程师、质控质保部

11、经理、质量管理总监高琦197940中国科学院动物研究所博士试剂研发部高级经理2018 韩伟198336北京市石油化工学院机械设计制造及其自动化学士市场部新产品推广主任仪器研发部经理、监事任职以来参与公司 9 项仪器设计黄鹤197247厦门大学生物系动物学硕士副总经理26 年中国高2000 张宏蕊198633辽宁石油化工大学抚顺石油化工研究院硕士快速试剂研发探索部经理1，3-PD0 闵微198435南开大学生物系学士石家庄博洋生物科技有限公司管理者代表快速试剂研发转化部经理任职以来参与多项检测试剂盒研发柳晓利198435沈阳农业大学硕士北京华农纳米项目经理化学发光试剂研发转化部经理乔雍19833

12、6首都医科大学附属北京地坛生物研发工程师掌握糖捕获技术，曾于首都医科大学学报发表论文；资料来源：公司招股说明书，2018201620181.22/1.42/1.87和8年同比增长8%/3.69%.2/0.3/0.487和20184.42%/60.08%0.27/0.28/0.38亿元，20172018年同比增长 3.40%/33.67%。图表3： 2016-2018 年公司营业收入、归母净利润和扣非归母净利润百万元200180营业收入归母净润扣非归净利润160140120100806040200201620172018资料来源：公司招股说明书，2018 年公司毛利率企稳，费用性相对稳定。虽然因

13、为行业竞争激烈，毛利率略有下降，但 2018 年毛利率已企稳。公司的三大费用率相对稳定。图表4：2016-2018 年公司毛利率、净利率、销售费用率、管理费用率和研发费用率% 8070605040302010201620172018资料来源：公司招股说明书，心脑血管、肝脏基本、感染炎症三大领域试剂贡献主要收入和毛利，三者合计在 2018 年贡献 79%营业收入和 80%毛利润。图表5： 2016-2018 年公司各产品的收入占比100%90%70%60%50%40%30%20%10%0%201620172018资料来源：公司招股说明书，肝脏疾类检试剂心脑血疾病测试剂图表5： 2016-2018

14、 年公司各产品的收入占比100%90%70%60%50%40%30%20%10%0%201620172018资料来源：公司招股说明书，80%图表6： 2016-2018 年公司各产品的毛利占比100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201620172018资料来源：公司招股说明书，肝脏疾类检试剂心脑血疾病测试剂图表6： 2016-2018 年公司各产品的毛利占比100%90%80%70%60%50%40%30%20%10%0%201620172018资料来源：公司招股说明书，营模式，2018 90.54%，销售模式选择主要考虑到：1）有助于公司专注于技术研发和产品生产

15、；2）终端用户分散，经销模式可降低物流配送成本，提升公司销售管理效率；3）减少公司资金占用，加快资金回款速度。图表7： 2016-2018 经销与直销营业收入占比90%图表7： 2016-2018 经销与直销营业收入占比90%80%70%60%50%40%30%20%10%201620172018资料来源：公司招股说明书，聚焦 POCT 和化学发光POCT 市场空间广阔，国产厂商迅速崛起图表8： 2012-2020E 年全球 IVD 市场规模及其增速亿美元%800全球IVD市场模增速5.07005003.04003002.0200图表8： 2012-2020E 年全球 IVD 市场规模及其增速

16、亿美元%800全球IVD市场模增速5.07005003.04003002.02001.010000.0201220132014201520162017E2018E2019E2020E资料来源：中国医学装备协会，6004.0图表9： 2012-2020E 年中国 IVD 市场规模及其增速亿元%700中国IVD市场模增速20186001650040010300820064100200201220132014201520162017E2018E2019E2020E资料来源：中国医学装备协会，POCT 可分为即时检验（point-of-care testingPOCT）和普通实验室检验。区别于普通检验

17、手段，机构，也适用于对检测速度要求较高的急诊等科室。图表10： POCT 与传统实验室检验对比的优劣势项目POCT传统实验室实验地点地点灵活，更接近患者检测科内，更为独立集中周转时间最快几分钟至少半小时，通常 1 天检验人员可以由非专业的检测人员完成内科医生或护士检测仪器体积小，携带方便，容易使用体积大，不易携带，操作复杂矫正处理简单、不频繁繁琐、频繁检验标本不需要标本预处理，血标本为全血需要标本预处理，血标本为血清、血浆检验试剂随时可用需要配置检验环节精简，环节少复杂，环节多检验成本单个成本相对较高，无批量优势单个成本相对较低，有批量优势检验项目检测项目少，有待完善检测项目齐全检验质量管理不

18、规范，检验质量保障性弱管理更为规范，有保障资料来源：医学检验教育，检验科学与试验管理，万孚生物招股说明书，以免疫荧光为代表的第三代 POCT 技术是目前主流。目前，以胶体金为代表的第二代POCT POCT 定量检测技术已成POCT Alere 等国际巨头甚至已经推出微流控技术为原理的第四代 POCT 产品。图表11： POCT 各代技术对比技术发展技术特点产品类型典型技术技术原理第一代定性检测试条、试纸干化学技术体的化学反应。第二代半定量检测阅读仪器免疫胶体金技术有：金免疫层析实验、斑点金免疫渗滤实验。第三代全定量检测部分手工操作的POCT 系统化学发光免疫技术（包括上转发光）/速、特异、可自

19、动化的特点。第四代智能化全自动的 POCT技术平台生物芯片化分析系统。微流控技术资料来源：临床检验杂志，The New England Journal of Medicine，POCT 市场规模较大。BIS Research 预测，2018 POCT 市场规模分147 6.7 4%10%Ronc POCT 2013-2018E CAGR 3%左右。图表12： 2017-2026 年全球 图表12： 2017-2026 年全球 POCT 市场规模（百万美元）30,000POCT全球25,00010,0005,0002017201820192020202120222023202420252026资

20、料来源：BIS Research，公司招股说明书，图表13： 2017-2026 年中国 POCT 市场规模（百万美元）1,600POCT中国1,4001,200800600400200201720182019202020212023202420252026资料来源：BIS Research，公司招股说明书，图表14： 各 IVD 子行业全球 2018 年市场规模与 2013-2018 销售额复合增速资料来源：Rncos，POCT 细分多。POCT 涵盖心脏标志物、血糖类、传染病类等多个领域，多数免疫诊断和部分生化分析项目均可通过 POCT 实现。应用领域常见检测项目检测用途心脏标志物类B 型

21、钠尿肽（BNP应用领域常见检测项目检测用途心脏标志物类B 型钠尿肽（BNP）协助诊断充血性的心力衰竭肌钙蛋白-1（CTnl）、肌酸激酶同工酶（CK- MB）协助诊断心肌损伤肌红蛋白（Myo）、心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）协助诊断心肌梗死血糖类血糖协助血糖时刻维持在正常水平糖化血红蛋白了解糖代谢的整体情况，预测糖尿病微血管病变等并发症尿微量血清蛋白有助于早期发现糖尿病肾病传染病类结核杆菌、肺炎性细菌细菌检测乙肝五项、HCV、HIV、梅毒、SARS、流感、疟疾抗原和抗体的定性病毒快速检测感染因子类C 反应蛋白（CRP）用于急性感染性疾病的检测，手术后感染的监测，抗生素疗效的观察降钙元素（P

22、CT）用于败血症的诊断及预后、下呼吸道感染的诊断治疗，重度烧伤与创伤脓毒症的检测血清淀粉样蛋白 A（SAA）血气电解质类血红蛋白、电解质、乳酸快速评估患者伤情D-二聚体用于急诊常见血栓性疾病及出血性疾病的诊断妊娠类人绒毛膜促性腺激素检测（HCG）检测是否怀孕促黄体激素（LH）、促卵泡激素（FSH）预测排卵TORCH-lgM 5 项快速检测卡、抗卵巢抗体快速检测卡、抗透明带抗体检测卡、抗子宫内膜抗体快速检测卡、抗 -HCG 金标早孕试纸卡进行优生优育诊断肿瘤类甲胎蛋白（AFP）、前列腺特异性抗原（PSA）、癌胚抗原（CEA）作为肿瘤标志物进行检测药物滥用类毒品、饮酒、食品检测对吸毒、酒驾、食物药

23、物中毒患者的快速筛选，资料来源：学术文献医学研究杂志、中国实验诊断学、中国危重病急救医学、高特佳报告，依据渠道，POCT 可分为零售市场和医院市场。根据 Rncos 数据，零售市场中接近 90%POCT 龙头热景生物、万孚生物、基蛋生物等则在医院市场。图表16： 2018E年全球零售市场各分类POCT市场占比图表17： 2018E年全球医院市场各分类POCT市场占比6.0%1.0% 1.0% 0.4%葡萄糖4.0%2.0%葡萄糖 妊娠83.6%妊娠/排卵凝血便隐血药物滥用幽门螺旋杆菌艾滋病胆固醇其他7.1%5.1%10.1%14.1%传染类 胆固醇/脂质凝血糖化血红蛋白血液学粪隐血 其他资料来

24、源：Rncos，资料来源：Rncos，全球 POCT 零售和医院市场格局各不相同：零售市场：血糖检测市场规模最大，增速稳定，艾滋病检测、连续血糖检测行业基数低，但保持较快的增速。POCTPOCT市场增长最快。图表18： 零售市场各 POCT 子行业全球 2018E 年市场规模与 2013-2018E 年销售额复合增速资料来源：Rncos，图表19： 医院市场各 POCT 子行业全球 2018E 年市场规模与 2013-2018E 年销售额复合增速资料来源：Rncos，POCT （被雅培收购POCT 基蛋生物和万孚生物等公司正在迅速崛起。图表20： 国内外厂商在 POCT 布局分类公司名称心脏标

25、志物血糖类传染病类感染因子类血气分析妊娠类肿瘤类药物滥用国际厂商强生美艾利尔罗氏梅里埃雅培西门子国内厂商热景生物万孚生物基蛋生物明德生物瑞莱生物璟泓科技怡成生物三诺生物理邦仪器资料来源：各公司官网，高特佳，五大医疗中心建设贡献 POCT 市场新增量是国内具有创新性的急救手段。图表21： 五大医疗中心建设意义名称建设意义胸痛中心为急性胸痛为主的急危重症患者提供快速诊疗通道卒中中心对卒中特别是急性期卒中提供高效、规范救治的相对独立的诊疗单元创伤中心实现院前、院内、院后创伤救治一体化建设和创伤的预防危重孕产妇救治中心建立完善区域性危重孕产妇转会诊和救治网络，降低孕产妇死亡危重儿童和新生儿救治中心构建

26、区域性危重新生儿救治体系，提高新生儿疾病救治能力和水平资料来源：国家卫计委，各医疗中心官网，多项政策推进五大医疗中心实现落地。我国自 2013 年启动胸痛中心自主认证体系以来， 逐步推进五大医疗中心的建设，并受到多项政策的支持并收到了相应的管理指南。目前医疗中心的建设工作已明确列入 20182020 年的十大创新医疗服务中，形成急危重症医疗救治体系。图表22： 近年来支持五大医疗中心的相关政策文件分布时间部门政策主要内容2015 年 3 月国家卫计委关于提升急性心脑血管疾病医疗救治能力的通知进一步提高急性心脑血管疾病医疗救治水平。2016 年 11 月国家卫计委医院卒中中心建设与管理指导原则（

27、试行）要求、主要诊疗流程和质控指标。2017 年 2 月国家卫计委关于印发 2017 年深入落实进一步改善医疗服务行动计划重点工作方案的通知治疗的时间。2017 年 11 月国家卫计委胸痛中心建设与管理指导原则（试行）建设要求。2018 年 1 月国家卫计委、国家中医药管理局进一步改善医疗服务行动计划（2018-2020 年）20182020 2018 年 1 月国家卫计委关于印发危重孕产妇和新生儿救治中心建设与管理指南的通知提高救治能力和服务质量，保障救治服务的及时性和安全性，降低孕产妇和新生儿死亡率。2018 年 3 月国家卫计委关于巩固破除以药补医成果持续深化公立医院综合改革的通知建设，

28、畅通院前院内急诊绿色通道。2018 年 4 月国家卫计委关于进一步加强脑卒中诊疗管理相关工作的通知强化脑卒中高危疾病诊疗和早诊早治 ，完善脑卒中综合诊疗管理模式。资料来源：国家卫健委，POCT 其在胸痛中心的质量控制指标中，明确规定心肌指标从抽血到获取报告的时间不超过 20 分钟。与传统检验科室相比，POCT 可以有效地缩短检测时间。故 POCT 有望成为各医疗中心的必需设备。MQ60 疫分析仪 MQ60 系列及配套试剂被中国医学装备协会推荐为二三级医院建设胸痛中心的适宜装备，可在各级医疗机构推广使用。构建上转发光等四大技术平台基因重组及单克隆抗体技术。图表23： 热景生物核心技术简介核心技术

29、技术描述热景生物主要技术应用技术来源成熟程度上转发光技术利用纳米稀土颗粒的上转换发光特性,制成生物示踪颗粒,应用于体外诊断试剂,与传统的稳定态发光检测技术相比,由于信号/噪声比显著增大,其检测灵敏度大大提高,技术水平行业领先POCT 产学研合作技术成熟已经实现产业化糖捕获技术将凝集素偶联在载体上,利用凝集素对糖链特异性捕获并进行定量检测,糖链异常蛋白与癌症相关,可以作为癌症早期筛查靶点,技术水平达到国际先进水平。研发检测肝癌的特异性指标甲胎蛋白异质体（AFP-L3）的产品。国内独家产品自主研发技术成熟，初步实现产业化，后续产品开发中磁微粒化学发光技术,是目前免疫诊断领域国际先进的主流技术。单人

30、份全定量、全自动高通量化学发光免疫分析系列仪器及检测试剂自主研发技术成熟，实现产业化基因重组及单克隆抗体技术DNA 重组技术,;单,B ,体,其制作工艺较为复杂,特异性高。自主生产部分核心抗体及质控品、参考品自主研发技术成熟，实现产业化资料来源：公司招股说明书，上转发光技术上转发光区别传统发光：在长波光激发下可持续发射波长比激发光波波长短的光，即辐射的能量大于吸收的能量，上转发光材料通常由无机基质及镶嵌在其中的稀土掺杂离子组成（UCP 颗粒。POCT POCT 技术。图表24： 上转发光技术、荧光免疫层析技术和胶体金技术对比性能上转发光技术荧光免疫层析技术胶体金技术敏感性高中低特异性高高低分析

31、方法定量定量定性/半定量稳定性稳定性高，不淬不灭，不衰减，可长久保存易淬灭，反应结果不可保存反应结果不可保存激发光远红外光可见光/紫外光-示踪原理上转换发光下转换发光肉眼判读/颜色灰度对比光学稳定性高低-抗干扰性强中低环境要求常温低温常温仪器成本高中低资料来源：公司招股说明书，公司是国内唯一实现产业化上转发光技术的企业。公司在 2010 年获得军科院微生物所上转发光相关技术转让，并实现放大生产，获得国家专利 14 项。目前公司拥有多项上转发光技术试剂，广泛引用于临床 POCT 和公共安全领域。糖捕获技术AFP-L3 被列入多学科甲胎蛋白异质体临床应用专家共识（5 年版原发性肝癌诊疗规范（1的肝

32、癌早期诊断推荐指标。公司已利用糖捕获技术进行肝癌早期诊断。凝集素是可以与聚糖特异性结合从而捕获混合物聚糖的蛋白质。公司可以提取多种凝集素对血清中糖链异常蛋白并定量分析。2017 年公司成功上市第二代 AFP-L3%检测试剂及仪器，公司的肝癌早诊三联检（AFP/AFP-L3%/DCP） 3-27 5 73（GP73）被证实是反映显著肝纤维化、IgA 肾病糖链异常蛋白自动化检测技术研究。磁微粒发光技术公司开发基于碱MQ60 MQ60 plus 2018 12 C2000，60 个样本位，测速 0 个小时，并集成早期肝癌三联检模块（F/F-%/DC仪器产品名称/类型仪器产品名称/类型主要性能指标临床

33、类仪器上转发光免疫分析仪100T/hMQ60 全自动化学发光免疫分析仪可检测全血、血清及血浆样本，提供实验管理、试剂管理和质控管理，能连接医院 LIS 系统，理论测试速度 18T/hMQ60plus 全自动化学发光免疫分析仪4 LIS 72T/hC2000 全自动化学发光免疫分析仪60 的智能机械抓手方案，理论测试速度 150T/h公共安全类仪器生物安全O139 O1 食品安全B1、黄曲霉毒素 T-2 大肠杆菌 O157、金黄色葡萄球菌、副溶血性弧菌等疾控应急主要用于传染病类检测项目，具体检测指标包括登革热病毒-I 型、II 型、III 型、IV 型、西尼罗河病毒、黄热病毒、埃博拉病毒、寨卡病

34、毒、H5N1 病毒、H7N9 病毒、甲型流感病毒、乙型流感病毒、手足口 EV71、禽流感病毒 H5 等药物滥用主要检测指标包括：甲基安非他命（MET）、吗啡（MOP）、氯胺酮（KET）微生物快速检测可实现高通量等温核酸提取，具有样本量和试剂消耗量小、同时检测多份样本多个指标、污染小、成本低、灵敏度高快速、便携等特点，理论测试速度 32T/h、资料来源：公司招股说明书，图表26： 公司满足全场景的各类设备平台资料来源：公司招股说明书，等国内独家指标， 19 2 项仪器注册证，在研或注册中产品超过 50 项。图表27： 公司试剂注册类别、指标、方法学和应用主要试剂类别主要检测指标主要方法学主要应用

35、肝炎肝癌系列（16 种）乙型肝炎病毒大蛋白（HBV-LP）、透明质酸（HA）、IV 型胶原蛋白（CIV）、层粘连蛋白（LN）、III 型前胶原氨基端肽（PIIINP）、甲胎蛋白（AFP）、甲胎蛋白异质体比率（AFP-L3%）73（GP73）（DCP/PIVKA-II）等（7 （3 项（2 项）（4 项）心脑血管疾病诊断试剂（18种）NB（NT-proBNP）肌酸激酶同工酶（CK-MB）、D-二聚体（D-dimer）等（7 （8项（1项）、胶体金法（2 项）效监测及预后评估。炎症及感染诊断试剂（8 种）（PCT）6（IL-6）、（3 项）（1项）肾损伤诊断试剂（3 种）中性粒细胞明胶酶相关脂质运

36、载蛋白（NGAL）、胱抑素 C（CysC）（1 项）(AKI)(CKD)伤程度及预后评估。早产诊断试剂（2 种）胎儿纤维连接蛋白（fFN）（1 项）选择分娩方式。类风湿性关节炎诊断（3 种）抗环瓜氨酸肽抗体（anti-CCP）（1 项）（1项）性关节炎的疗效判断和预后评估指标。骨代谢（1 种）25-羟基维生素 D（25-OH-VD）化学发光法（1 项）D D D 肿瘤等密切相关。（6种153（CA153）125（CA125）癌胚抗原（CEA）4（HE4）19片段（CYRFA21-1）抗原（PSA）酶联免疫法（6 项）肿瘤的诊断、治疗监测及疗效评估资料来源：公司招股说明书，基因重组及单克隆抗体技

37、术公司规模化生产部分核心生物活性原料。公司建立独立基因重组和单克隆抗体研制平台， 可以规模化生产部分核心生物活性原料。相对大多数竞争对手进口采购原材料，公司不仅减少原料对外依赖度，而且可以在产品质量控制、成本控制等方面形成相对竞争优势。23、12、6 19 项。图表28： 公司各种方法学二类和三类试剂注册项目数量（截至 2018 年末）图表28： 公司各种方法学二类和三类试剂注册项目数量（截至 2018 年末）项2018二类三类161412108620胶体金法磁微粒化学发光免疫分析法资料来源：公司招股说明书，研发投入稳健增长公司在 2016-2018 年研发投入 1330/1563/1838

38、万元，分别占 10.88%/11.00%/9.82%， 研发投入稳健。图表29： 2016-2018 年公司研发支出及其在营业收入中占比万元%2,000研发支出在营业入中比121,8001,600101,40081,2001,00068006004400220000201620172018资料来源：公司招股说明书，公司研发布局立项的四种策略：IVD领域前沿技术为目标的研发立项策略；IVD领域疾病诊疗的创新靶标为目标的研发立项策略；目补充与完善的研发立项策略；项目数量公司现有技术或产品的升级、完善和迭代的研发立项策略；项目数量图表30： 目前公司各进度的研发项目（截至 2018 年末）个3530

39、2520151050实验室研发临床试验注册申请注册检验资料来源：公司招股说明书，应用领域应用领域项目名称研发阶段肿瘤诊断铁蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册申请癌胚抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类抗原 19-9 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）人附睾蛋白 4 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类抗原 72-4 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类抗原 24-2 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类抗原 15-3 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类

40、抗原 12-5 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发游离前列腺特异性抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）糖类抗原 50 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）鳞状细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光法）胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）胃蛋白酶原 II 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册申请胃蛋白酶原 I 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）胃泌素 17 测定试剂盒（磁微粒化学发光法）临床试验激素类诊断泌乳素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册申请黄体生成素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）游离甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）卵泡刺激素测定试剂盒

41、（磁微粒化学发光法）睾酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）雌二醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）孕酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）甲状腺过氧化物酶抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）注册检验促甲状腺激素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（磁微粒化学发光法）总甲状腺素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抑制素 B 测定试剂盒试剂盒（磁颗粒化学发光法）临床试验抑制素 B 测定试剂盒试剂盒（上转发光法）抗缪勒氏管激素测定试剂盒（磁颗粒化学发光法）抗缪勒氏管激素测定试剂盒（上转发光法）炎症感染诊断

42、淀粉样蛋白 A 测定试剂盒（上转发光法）注册检验C 反应蛋白测定试剂盒（上转发光法）淀粉样蛋白 A+C 反应蛋白测定试剂盒（上转发光法）实验室研发阿尔茨海默病诊断阿尔茨海默病相关神经丝蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发Tau 蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）肾病诊断2 微球蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发IgA 肾病诊断试剂盒（磁微粒化学发光法）C-肽测定试剂盒（上转发光法）胰岛素测定试剂盒（上转发光法）心脑血管疾病诊断S100 蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发心肌肌钙蛋白 T 测定试剂盒（上转发光法）高血压诊断醛固酮测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发

43、肾素测定试剂盒（磁微粒化学发光法）人皮质醇测定试剂盒（磁微粒化学发光法）图表31： 主要临床诊断试剂研发和仪器研发项目自身免疫性疾病的诊断抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）实验室研发抗双链 DNA 抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抗 Sm 抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抗 Jo-1 抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抗 SSB 抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抗可提取核抗原抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）抗核抗体测定试剂盒（磁微粒化学发光法）试剂质控复合质控品（上转发光技术 5 项、化学发光技术 8 项）注册申请免疫诊断仪器手持型上转发光免疫分析仪注册检验多通道全自动上转

44、发光免疫分析仪实验室研发MQ60 Pro A 型化学发光免疫分析仪注册检验MQ60 Pro B 型化学发光免疫分析仪C800 化学发光免疫分析仪实验室研发基因检测乙型肝炎病毒 pgRNA（HBV-pgRNA）测定试剂盒（PCR 荧光探针法）临床试验阴道微生物测定试剂盒（微流控法）实验室研发肠道微生物测定试剂盒（微流控法）口腔微生物测定试剂盒（微流控法）微阵列芯片检测仪资料来源：招股说明书，图表32： 公司主要创新生物活性原料研发项目项目应用领域研发阶段C6orf120 肝病标志物（C6orf120）抗体肝病检测抗体筛选阿尔茨海默相关神经丝蛋白（AD7c-NTP）抗原阿尔茨海默症检测基因工程构建

45、阿尔茨海默症相关神经丝蛋白（AD7c-NTP）抗体阿尔茨海默症检测免疫表达，抗体筛选阿尔茨海默症相关 Tau 蛋白抗原阿尔茨海默症检测基因工程构建阿尔茨海默症相关 Tau 蛋白抗体阿尔茨海默症检测免疫表达，抗体筛选阿尔茨海默症相关淀粉样蛋白 42（A2 茨海）抗原阿尔茨海默症检测基因工程构建阿尔茨海默症相关淀粉样蛋白 42（A2 茨海）抗体阿尔茨海默症检测免疫表达，抗体筛选资料来源：公司招股说明书，行业竞争对手和可比公司估值国内行业竞争对手主要包括 A 股上市公司万孚生物、基蛋生物、明德生物等。图表33： 竞争公司技术简介公司简称公司名称成立时间主要研究简介万孚生物广州万孚生物技术股份有限公司（300482.SZ19921113日）PT 药物滥用,应用于床旁检测、临床检测、现场检测及个人健康管理等领域。基蛋生物基蛋生物科技股份有限公司(603387.SH)2002 年 3 月 8 日POT试剂、炎症疾病诊断 P0CT 试剂、肾脏疾病诊断 P0CT 试剂、生化试剂等。明德生物武汉明德生物科技股份有限公司(002932.SZ)2008 年 1 月 28 日POCT 科优生优育系列、健康体检系列等六大类。资料来源：公司招股说明书，公司 2016-2018 年的营业收入和归母净利润体量与明德生物相近，但与基蛋生物和万孚生2016-2018 。图表34： 2016