医药生物行业科创板系列研究之微芯生物：原创新分子实体药物创新企业

1、目录 HYPERLINK l _TOC_250005 创新药业致于创新研发2 HYPERLINK l _TOC_250004 致力研原新，有全首获服HDAC 抑剂2 HYPERLINK l _TOC_250003 经营绩现好原新分实药领竞力强劲4 HYPERLINK l _TOC_250002 重视发入多品时推进6 HYPERLINK l _TOC_250001 募投目创研，力临和际化8 HYPERLINK l _TOC_250000 风险示8图表目录图表1：可公各标对比2图表2：微生公展历及要程事件3图表3：微生公权结图4图表4：微生主务指列示4图表5： 2018年芯主营务入类比（%）5图表

2、6：微生主品收占及利（%）5图表7： 2018年芯主营务入区成（%）6图表8：微生主户销占（%）6图表9：西本海作临进展7图表10：微生西本胺片7图表芯物项目研进展7图表12：微生近研发用增率8图表13：微生员薪酬占收比重8图表14：公科板投项目8创新制药企业，致力于原创新药研发上市公司持股情况：鲁先平本人及通过多个主体合计持有及控制公司 31.86%的股份，无上市公司持股。其他相关上市公司：2018 年国药控股股份有限公司为公司主要第一大客户，贡献了 34.84%的收入，其实际控制人中国医药集团有限公司。对标可比公司：恒瑞医药，贝达药业，康弘药业，歌礼制药，百济神州，华领医药，信达生物，君实

3、生A 6 家企业均在境外上市，因此该六家公司在毛利率，销售费用等财务比率方面与公司无法对比，综上公司选取了恒瑞医药，贝达药业，康弘药业 3 家公司进行比较。图表1： 可比公司各项指标对比主营业务产品市值（亿元）2018 年度毛利率2018 年度销售费用率2018 年度管理费用率2018 年度研发费用率贝达药业抗肿瘤药180.2995.47%42.48%20.05%20.05%恒瑞医药抗肿瘤药2893.5586.60%37.11%9.34%15.33%康弘药业中成药342.9692.42%52.05%7.98%6.94%微芯生物西达本胺-96.27%34.62%19.71%28.51%资料来源：

4、Wind，致力于研发原创新药，拥有全球首个获批口服 HDAC 抑制剂微芯生物是一家致力于研发与生产原创新分子实体药物的国家级高新技术企业。2001 年的微芯有限，2016 6 月有限公司股权转让，2016 7 德睿达和鲁先平增资，2018 10 月招银系基金、倚锋投资增资。2019 3 月，微芯生物申报科创板上市并获得上交所受理。微芯生物专注于原创新分子药物研究，首个原创新药西达本胺凭借临床 II 期数据加速审评，在 2014 年获批上市用于外周 T 细胞淋巴瘤（PC，也因此成为全球首个获批口服 HDAC（组蛋白去乙酰化酶）抑制剂，HDAC 抑制剂通过抑制组蛋白去乙酰化酶实现增加染色质组蛋白的

5、乙酰化水平，进而引发染色质重塑，产生针对肿瘤发生的多条信号传导通路的基因表达改变，从而抑制肿瘤发生。目前，西达本胺在研适应症包括三阴乳腺癌、非小细胞肺癌和弥漫大 B 细胞淋巴瘤。行业动态研究报告图表2： 微芯生物公司发展历程及主要里程碑事件资料来源：公司公告，微芯生物控股股东及实际控制人为鲁先平。微芯生物创始人、董事长、总经理、首席科学官鲁先平为最大286.16%31.86%的股份。微芯生物下设有 2 家子公司，无参股公司，深圳微芯药业为西达本胺及西达本胺片的受托生产企业， 成都微芯仍处于建设期，未来拟从事西格列他钠和西奥罗尼等原料药与制剂的生产与销售。行业动态研究报告图表3： 微芯生物公司股

6、权结构图资料来源：公司公告，经营业绩表现良好，原创新分子实体药物领域竞争力强劲近年营收持续增长，符合科创板上市第一项标准。微芯生物近年来营业收入逐年增加，三年复合增速为1.120162050.62万元， 379.80%，2018 1.48 33.65%0.31 亿元，同比增长20.73%,201850-60亿元。图表4： 微芯生物主要财务指标列示项目201620172018营业收入（百万元）85.36110.50147.69增长率28.45%33.65%归母净利润（百万元）5.4025.9131.28增长率379.80%20.73%扣非归母净利润（百万元）5.0211.318.97增长率125

7、.10%67.88%毛利率97.46%95.24%96.27%净利率6.33%23.45%21.18%销售费用率28.59%28.95%34.62%财务费用率-0.13%3.09%-2.07%管理费用率27.77%18.80%19.71%资产负债率45.86%31.13%33.25%研发费用率33.99%31.87%28.51%应收账款周转率(次)16.626.443.94行业动态研究报告项目201620172018存货周率（）0.790.810.63资料来源：Wind，95%以（1）微芯生物专注于原创新药的研发，超过 90的毛利来源于西达本胺销售以及西达本胺相关技术授权许可，为微芯生物提供了

8、稳定的利润来源，随着西达本胺片药品可及性的增加，新适应症的拓展以经销商仅负责公司产品向终端医院、药店的配送，其他学术推广，产品特点，最新基础理论，临床疗效研究成果以及安全信息均由微芯生物专业团队负责。微芯生物销售费用占营收比相较于同行偏低， 2018 34.62%0.51 1 类新药西达本胺片，由于微芯生物T 0.29 2018 年 19 月为 28.5112015 品种，因而报告期内公司收入相对同行较低。28 年微芯生物资产负债率为 33.25较高所致，报告期内随着公司销售规模的扩大应收账款逐年增加，如未来公司应收账款速度过快或主要客户付款政策发生变化，微芯生物经营业绩会受到一定的不利影响9

9、9%2018 年微芯生物主营业务西达本胺片相1.465 99.20%，微芯生物营收途径呈现出高度的集中化。图表5： 2018 年微芯生物主营业务收入分类占比（%）图表6： 微芯生物主要产品收入占比及毛利率（%）资料来：公公告资料来：公公告行业动态研究报告2018 93.48%的营业收入来自国内， 31.78%的营业收入。34.48%的销售份额，成为公司最大客户。图表7： 2018 年微芯生物主营业务收入地区构成（%）图表8： 微芯生物主要客户销售占比（%）资料来：公公告资料来：公公告重视研发投入，多产品同时推进20 2017 目前微芯生物西达本胺已成功上市，此外微芯生物仍有多项研究项目开发在进

10、行中，主要集中在发现与开发新分子实体且机制新颖的原创新药，包III II 1 类创新药西奥罗尼，此外还有多个新分子实体候选药物，可以预计未来公司将有更多新产品投入市场。PTCL HDAC PTCL T 细胞淋巴瘤靶向T 细胞淋巴瘤的临床治疗，为中国外周T 细胞淋巴患者的二线首选药物。T 细胞淋巴瘤（PTCL）1.3 万人-1.6 万人，传统化疗方案中位数生存期仅5.8 21.4 HDAC 抑制剂贝利司他（注射剂、罗米地辛（注射剂）7.9 个月、11.3 个月。除此之外，西达本胺的新适应症及海外权益亦值得期待。三阴乳腺癌适应症已申报上市，非小细胞肺癌适III B II 2006 10 +里程碑收

11、入+2013 9 行业动态研究报告图表9： 西达本胺海外合作临床进展国家/地区适应症目前进展开发方美国联合PD-1 用肺癌黑色瘤肾癌完成床II期沪亚生授权可日本外周T细淋巴C成人T细胞26 获孤药认定预期09年申沪亚 和日本卫材再授权，微芯按照 %收取白血病报上市后续收益中国台湾地外周T 细淋巴（PTCL）上市申中华上生授权可区乳腺癌临床III期资料来源：公司公告，图表10： 微芯生物西达本胺片资料来源：公司公告，8 新分子实体，且全部属于自主研发，遵循药物研发规律。总体来看，微芯生物研发产品原创性较强，全部为化学 1 类新药和新分子实体，具备完整的创新药开发能力，未来有希望推出更多原创新药品

12、种。图表11： 微芯生物研发项目及研究进展项目名称已取得的进展西达本胺2014 已上，并请乳癌适症新药请，时开其他应临床试验西格列钠II型糖尿病III期临床试验，非精性脂肝临前研究西奥罗尼卵巢癌小细肺癌肝癌非奇金淋瘤II期临床试验CS12192CS17919CS24123CS17938CS27186资料来源：公司公告，30% 年研发费用在0.42 亿元左右，为新产品的研发提供足够的资金支持。微芯生物研发费用率远高于同行，同时，微芯生物的员工薪酬近年也出现明显提高的趋势，员工薪酬占总收入较大主要原因为公司作为研发型企业，对管理人员的综合能力要求较高，因此支付的薪酬较高，为创新药的研发打造一流团队

13、。行业动态研究报告图表12： 微芯生物近年研发费用及增长率图表13： 微芯生物员工薪酬及占总收入比重深圳微芯研发费用深圳微芯管理费用之职工薪酬研发费用 同比增长 占总收入比重管理费用-职工薪酬（万元） 占总收入比重4,5004,0003,5002,5002,0001,500020162017201840%30%120010%30%120010%25%100010%20%80015%6009%10%4009%5%2000%08%1600140020162017201811%资料来：公公告资料来：公公告募投项目：创新研发，助力临床和国际化50008.04 动资金项目。微芯生物专注于原创新分子实体药

14、物研发。公司自成立以来通过自主开发“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”的核心技术，成功发现与开发了包括西达本胺片，西格列他钠与西奥罗尼等一系列新分子实体。目前上市销售的产品为西达本胺片，是微芯生物独家发现的新分子实体药物，机制新颖，是全球首个亚型选择性蛋白去乙酰化（HDAC）抑制剂和全球首个获批治疗外周 T 细胞淋巴瘤的口服药物，市场竞争力强劲，并成功进行海外授权许可，后续有望进一步拓展海外市场。公司目前多产品在研，未来成功上市后将会为公司业绩带来新的增长点。本次微芯生物申请在科创板上市募资，募集资金均用于致力于为患者提供可承受的，临床亟需的创新机制药物的主营业务，投向科技创新领域。图表14： 公司科创板募投项目项目名称