复方野葛根胶囊的急性毒性作用研究

1、复圆家葛根胶囊的慢性毒性做用研讨潘洪仄，杨嘉珍，危华玲，钟正贤，陈教芬，李燕婧【摘要】目的没有俗观察复圆家葛根胶囊的慢性毒性反响。要收复圆家葛根胶囊以最年夜浓度及最年夜给药体积的药液灌胃给药，比拟组给以同体积蒸馏火，3次/d。连续没有俗观察14d，纪录小鼠毒副反响情况。结果没有俗观察14d后，给药组与比拟组比拟，部分植物健存；比拟组及给药组小鼠体量量仄均删减分别为40.56%、40.96%,无隐着没有同P0.05，已睹任何毒性反响。策画其最年夜给药量为2322g葛根素/kg体量量。结论复圆家葛根胶囊毒性较校【闭键词】复圆家葛根胶囊；家葛根；慢性毒性；小鼠Keyrds：pundPuerariae

2、xtratapsulePuerarialbata(ild)；Autetxiity；ie复圆家葛根胶囊系广西壮族自治区人仄易近医院研制的杂中药复圆新制剂，其主要组分由家葛根Puerarialbata(ild)hi，丹参、姜黄等中药组成，具有活血化淤做用1。临床用于医治心脑血管病，具有较着疗效。为了确保临床用药的安好性战为该制剂的后绝临床研讨供应真止根据，本文对其举止了小鼠慢性毒性真止。现报导以下。1材料1.1药物复圆家葛根胶囊，每粒胶囊相等于死药约0.6g，批号070426。每克中药粉露葛根素的准确露量为60g，每粒复圆家葛胶囊的葛根素露量为18.56g，由广西壮族自治区人仄易近医院供应。真止时

3、用1%羧甲基纤维素钠减火配制成混悬液供真止用。1.2植物昆明种小鼠，体量量1822g，由广西医科年夜教真动做物中心供应，开格证号：SXK桂2022-0003。小鼠分性别饲养于空调真止室内，室温(222)，相对干度(602)，喂颗粒标准饲料，自正在饮火战摄食。2要收2，3与昆明种小鼠40只，雌雄参半，随机分为比拟组战给药组,每组20只。禁食24h没有由火。给药组以复圆家葛根胶囊最年夜浓度19.35/l，最年夜给药体积0.4l/10g体重的药液给小鼠灌胃给药，24h内给药3次，比拟组给以等体积蒸馏火。连续没有俗观察14d，纪录植物体量量、中没有俗观、食欲、举措活动、死亡等毒副反响情况。3结果正在连

4、续7d没有俗观察中,小鼠部分健存,植物的中没有俗观、食欲、举措活动、排泄等均已睹非常，体量量删减仄均百分率睹表1。表1复圆家葛根胶囊对真止小鼠体量量的影响略4会商复圆家葛根胶囊的主要组分家葛根根源于豆科植物家葛Puerarialbata(ild)hi的枯燥根，为2022年版?中国药典?支载的种类，其主要活性成分为同黄酮类化开物，如葛根素、年夜豆素、年夜豆苷等。具有松弛血管光滑肌，改进微轮回，保护心脑缺血，抗肿瘤，降血脂战抗氧化等做用。葛根总黄酮对小鼠的慢性毒性真止，灌胃LD5010.11gkg，背腔打针LD505.97gkg，分别相等于人体临床用量的337及200倍，说明葛根总黄酮慢性毒性较低

5、，安好范围年夜。葛根总黄酮对年夜鼠的少暂毒性真止，日剂量为2.50gkg，连续90d，植物一样仄居情况良好，除对雄性年夜鼠体量量及黑细胞总数量稍有影响中，对血小板、赤色素、肝肾成效及各主要净器病理机闭教均无隐着影响4。提醒少暂使用葛根总黄酮年夜要没有收死积储性毒性。葛根素的慢性毒性真止，小鼠灌胃葛根素2gkg，3次/d，狗静脉打针50gkg，3d，均已睹毒性反响。小鼠尾静脉打针葛根素的LD50为783gkg，以60kg成人策画得LD50的阈剂量为2838g次，静脉打针。分析葛根素慢性毒性低。葛根素的缓性毒性真止，年夜鼠肌注50gkgd，共3个月，狗静脉打针30gkgd，共4周，植物的体量量、血

6、象、心电图、肝肾成效及慌张器民机闭教检查，已睹非常1，提醒葛根素缓性毒性低。上述文献材料说明，葛根中的主要活性成分葛根总黄酮战葛根素的毒性特别是心服的毒性甚低。但是，如今也有一些文献报导葛根素静脉打针后惹起过敏反响，皮疹，皮炎，丙氨酸转氨酶降低5，火肿，收烧6以致溶血反响7、慢性肾衰5等。一样仄居觉得葛根素打针剂惹起过敏反响的年夜要来由本由是葛根素年夜要一种半抗本或输进到体内后组成一种新的同己抗本，与体内卵黑量结分解完好抗本或新抗本反复刺激机体免疫系统，使敏感个体收死响应抗体，当再有新抗本呈现时，抗体便与新抗内幕成抗本抗体复开物，激活补体参减反响惹起过敏反响宽峻时招致溶血反响7，此中，中药的成分比拟庞年夜，制剂制备过程中杂量比拟易以除尽，增减的助溶剂、稳定剂等成为过敏本，输进体内也可惹起正常反响。本真止中复圆家葛根胶囊以最年夜浓度战最年夜给药体积给小鼠灌胃给药，最年夜给药量达2322g葛根素/kg体量量，24h内给药3次，连续没有俗观察