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文档简介

1、HK/QP514变更管理把握程序目的为了把握和削减变更对质量管理体系的影响，保持质量管理体系的完整性,特制定本程序.适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理。HKQP-503 设计和开发把握程序HKQP505 生产职责经营管理部为本程序的归口管理部门。行政部负责组织机构的变更管理。各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理。选购组负责关键供应商的变更管理。经营管理部负责管理体系程序的变更管理,包括订正和预防措施引起的变更。工作流程工作程序变更的产生产生变更的因素有：组织结构上的变更;关键或重要人员的变更;关键供应商的变更;管理体系的程序的变更，包括订正和预防

2、措施引起的变更;其它影响质量管理体系的变更等。对变更的管理，各责任部门应在方案和实施变更前对变更进行策划，包括：明确变更目的；确定变更的实施方案;识别变更的潜在风险与机遇所需的相关资源；职责和权限的安排或再安排；应对潜在风险的措施保持质量管理体系的完整性等.变更的申请、审批当方案或实施变更前，由变更因素所属部门通过办公正台【发文办理】流程，填写变更申请审批单(格式见QP51B，启动变更审批，变更申请的信息应包括：变更的项目;变更的目的；涉及的相关部门、单位；变更所需的资源；变更的依据；变更的实施方案及各阶段的完成时限;变更的潜在风险、风险评价及把握措施；变更机遇分析等。组织机构的变更、关键或重

3、要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变更程序的归口管理部门负责人审核,审核通过后提交管理者代表审批.变更实施方案、风险及措施等，评审通过后由变更责任部门组织实施。更申请审批流程中保存。变更的实施审。在变更实施过程中，应留意变更潜在风险把握措施的实施,防止不期望结果的发生。变更实施完成后,由变更实施部门填写变更实施状况，风险措施的把握状况，并评价变更实施效果，变更实施效果验证管理者代表组织对变更的实施以及风险把握的效果进行验证5。2”条款的要求.HK/QP-405HK/QP-406 质变更管理的告知管理者代表、与变更因素有关的部门应考虑适当的时候,将本公司的变更状况

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