TS16949标准宣贯手册

1、 PAGE 17 -ISO/TS16949标准宣贯手册ISO/TS16949技术规范宣贯资料1、什么是ISSO90000标准：ISO90000标准是国际际标准化组织织（ISO）制定定和发布的质质量管理和质质量保证系列列标准，总结结了当代世界界质量管理领领域的成功经经验，应用当当前先进的管管理理论，以以简单明确的的标准的形式式向世界推荐荐了一套实用用的管理方法法模式。2、什么是ISSO/TS116949技技术规范：SO/TS166949技术术规范是国际际汽车特别工工作组（IAATF）以及及国际标准化化组织质量管管理和质量保保证技术委员员会（ISOO/TC1776），为适适应汽车工业业全球采购的的

2、需要，减少少零部件及材材料供应商为为满足各国质质量体系要求求而多次认证证的负担，减减低采购成本本，而在ISSO90000质量管理体体系标准的基基础上，制定定出的技术规规范（Tecchnicaal Speecificcationn），它的全全名是“质量体系汽车供应商商质量管理体体系要求”。3、ISO/TTS169449技术规范范的基本要求求：ISO/TS116949技技术规范结合合了各个国家家汽车行业的的质量管理要要求：QS-9000（美美国）、VDDA6.1（德德国）、EAAQF94（法法国）、AVVSQ95（意意大利）等。它它规定了汽车车供应商的质质量体系要求求，用于汽车车相关产品零零部件的

3、设计计/开发、生产产、安装和服服务，适用于于全球汽车行行业，目的在在建立一个美美国、欧洲及及全球范围内内都可以接受受的单一质量量管理体系标标准和认证注注册方案，避避免供方执行行多重质量体体系标准和重重复认证注册册的困扰。4、ISO/TTS169449的主要内内容：ISO/TS116949是是ISO90000标准在在汽车厂商供供应链的深入入，结合该行行业的特点，整整合了相关的的多个标准，赋赋予了更多新新的内容。它它主要增加的的内容有MSSA（测量系系统分析）、PPAP（生产件批准程序）、SPC（统计过程控制）、FMEA（失效模式与后果分析）、APQP&CP（产品质量先期策划及控制计划）。5、IS

4、O/TTS169449的目标：在企业和供应商商中持续不断断的改进：包包括质量改进进、生产力改改进，从而使使成本降低；强调缺点的预防防：采用SPC技术及及防错措施，预预防不合格的的发生，“第一次就做做好”是最经济的的质量成本；减少变差和浪费费：确保存货周转转及最低库存存量，强调质质量成本，控控制非质量的的额外成本（如如等待时间，过过多搬运等）；注重过程：不仅仅要对过程结结果进行管理理，更强调对对过程本身进进行控制，从从而有效地使使用资源，降降低成本，缩缩短周期。注重客户期望：各种技术标标准仅能作为为合格与不合合格的判据，但但并不是合格格产品就能产产生效益，只只有让用户完完全满意的产产品才能被顾顾

5、客接收，才才能创造价值值。因此，质质量的最终标标准是用户完完全满意，用用户满意是实实现质量的最最好途径。6、ISO/TTS169449与ISO90000标准在要求上上的区别：ISO/TS116949标标准增加了如下部分内容容：业务计划（公公司经营计划划分长期和短短期）。明确顾客满意、趋趋势和指示，基基准等；失效模式和效果果分析；过程能力分析；生产件批准；测量系统分析；供方交付能力的的监控；持续改进；防错。更关注职业安全全和环境要求求7、什么是生产产件批准程序序（PPAPP）：生产件批准程序序为一种实用用技术，其目目的是在第一一批产品发运运前，通过产产品核准承认认的手续，确确定本公司是是否已经了

6、解解顾客的所有有要求，过程程是否具有潜潜在能力，以以保证批量生生产的产品满满足顾客的要要求。8、生产件批准准的目的是什什么？生产件批准的目目的是验证由由生产工装和和过程制造出出来的产品符符合技术要求求。9、什么是产品品质量先期策策划（APQQP）： 质量先期策划和和控制计划（AAPQP&ccp）是对新产品品、新项目或或更改产品从从确立要求到到批量生产的的设计开发和和生产技术准准备全过程实实施和控制的的先期策划过过程，它拓展展了ISO99001标准准对质量策划划的要求。10、什么是产产品质量控制制计划：控制计划是对控控制产品和过程的的体系的书面面描述，在整整个产品寿命命周期中被保保持并使用，在在

7、产品寿命周周期的早期，它它的主要目的的是对过程控控制的初始计计划起到成文文和交流的目目的，它指导导在生产中如如何控制并保保证产品质量量。最终，控控制计划作为为一动态文件件，反映当前前使用的控制制方法和测量量系统。产品质量控制计计划又分为样样件制造控制制计划、投产产前（小批试试制）控制计计划和生产控控制计划。它它是对产品、零零部件在各个阶阶段制造过程程中的尺寸测测量和材料、功功能试验（包包括对体系）的的描述，是一一种活动的文文件，应根据据零件生产中中的不断更新新而变化。11、实施产品品质量先期策策划的好处是是什么？实施产品质量先先期策划的好好处是引导资资源，使顾客客满意；促进进对所需更改改的早期

8、识别别；避免晚期期更改；以最最低的成本及及时提供优质质产品。12、一个完整整的产品质量量策划可分为为几个方面？ 一个完整的产品品质量策划可可分为五个方方面：计划和确定项目目阶段；产品设计和开发发验证；过程设计和开发发验证；产品和过程确认认；反馈、评定和纠纠正措施。13、什么是潜潜在的失效模模式和后果分分析（FMEEA）：潜在的失效模式式和后果分析析（FMEAA）作为一种种策划用作预预防措施工具具，其目的是是发现、评价价产品/过程程中潜在的失失效及其后果果；找到能够够避免或减少少潜在失效发发生的措施并并不断地完善善。潜在的失效模式式和后果分析析（FMEAA）能够容易易、低成本地地对产品或过过程进

9、行修改改，从而减轻事后修修改的危机。FMEA又可分分为设计FMMEADFMEAA和过程FMMEAPFMEAA。DFMEEA是由产品品设计人员编编制的设计失失效模式和结结果分析；PPFMEA是是由工艺设计计人员编制的的过程失效模模式和结果分分析。适当地运用潜在在的失效模式式和后果分析析（FMEAA）是一个相相互的过程，永永无止境。14、什么是测测量系统分析析（MSA）：测量系统分析（MMSA）是对对每个产品能能够重复读数数的测量系统统进行分析，评评定测量系统统的质量，判判断测量系统统产生的数据据可接受性。测量系统分析（MMSA）的条条件是测量系系统变差不大大，且在稳定定条件下运行行的多次测量量结

10、果的统计计特性。其最最通用的统计计特性是测量量系统的偏倚倚和方差。最常用的测量系系统分析方法法是测量系统统重复性和再再现性合成的的评估。15、什么是统统计过程控制制（SPC）：统计过程控制（SSPC）是一一种应用数理理统计的方法法进行质量管管理的技术，控控制图是简单单有效的SPPC工具之一一。SPC主要是指指应用统计分分析技术对生生产过程进行行实时监控，科科学的区分出出生产过程中中产品质量的的随机波动与与异常波动，从从而对生产过过程的异常趋趋势提出预警警，以便生产产管理人员及及时采取措施施，消除异常常，恢复过程程的稳定，从从而达到提高高和控制质量量的目的。16、统计过程程控制（SPPC）适用范

11、范围： SPC作为质量量改进的重要要工具，不仅仅适用于工业业过程，也适适用于服务等等一切过程性性的领域。在在过程质量改改进的初期，SPC可帮助确定改进的机会，在改进阶段完成后，可用SPC来评价改进的效果并对改进成果进行维持，然后在新的水平上进一步开展改进工作，以达到更强大、更稳定的工作能力。17、统计过程程控制（SPPC）技术原理：它对生产过程进进行分析评价价，根据反馈馈信息及时发发现系统性因因素出现的征征兆，并采取取措施消除其其影响，使过过程维持在仅仅受随机性因因素影响的受受控状态，以以达到控制质质量的目的。当当过程仅受随随机因素影响响时，过程处处于统计控制制状态（简称称受控状态）；当过程中

12、存存在系统因素素的影响时，过过程处于统计计失控状态（简简称失控状态态）。由于过过程波动具有有统计规律性性，当过程受受控时，过程程特性一般服服从稳定的随随机分布；而而失控时，过过程分布将发发生改变。SSPC正是利利用过程波动动的统计规律律性对过程进进行分析控制制的。因而，它它强调过程在在受控和有能能力的状态下下运行，从而而使产品和服服务稳定地满满足顾客的要要求。18、实施统统计过程控制制（SPC）有什什么好处？实施SPC可以以帮助企业在在质量控制上上真正作到事前预防防和控制，SSPC可以：对过程做出可靠靠的评估；确定过程的统计计控制界限，判判断过程是否否失控和过程程是否有能力力；为过程提供一个个

13、早期报警系系统，及时监监控过程的情情况以防止废废品的发生；减少对常规检验验的依赖性，定定时的观察以以及系统的测测量方法替代代了大量的检检测和验证工工作。19、持续改进进常用的技术术方法有哪些些？ 效析析确20、实施统计计过程控制（SPC）的过程步骤？实施SPC的过过程一般分为为两大步骤：首先用SPC工工具对过程进进行分析，如如绘制分析用用控制图等；根据分析结结果采取必要要措施：可能能需要消除过过程中的系统统性因素，也也可能需要管管理层的介入入来减小过程程的随机波动动以满足过程程能力的要求求。第二步则是用控控制图对过程程进行监控。 21、常用控制制图的种类：按数据性质分类类：计量值控制图均值和极

14、差图（图）均值和标准差图图（图）中位数图（图）单值和移动极差差图（XMR图）最大值和最小值值控制图（LLS）计数型数据控制制图不合格率的p图图不合格品数的nnp图缺点数c图 单位缺点数u图图按用途分类：AA、控制用控控制图 B、分析析用控制图22、什么是防防错技术：防错是应用过程程或设计特性性来防止不合合格品的产生生。当通过失失效模式及后后果分析、能能力研究及服服务报告鉴别别出潜在不合合格因素时，必必须在过程、设设施、设备、工工装的计划中中和在解决问问题的过程中中，表明所采采用的防错方方法。我公司在贯彻IISO/TSS169499过程中可采采用把以上方方法融入8.5.3条款款对预防措施施的要求

15、中。23、ISO/TS169949的基础础是什么？ ISO/TS116949的的基础是ISSO90011：20000标准。而ISSO90011：20000标准的基础础是八项管理理原则。24、什么是八八项管理原则则？八项管理原则是是国际标准化化组织质量管管理技术委员员会在吸纳了了国际上最受受尊敬的质量量管理专家的的意见，整理理并编撰的管管理原则。其其出发点是：“为了成功地领领导和运作一一个组织，需需要采用一个个系统和透明明的方式进行行管理，针对对所有相关方方的需求，实实施并保持持持续改进组织织业绩的管理理体系，可以以使组织获得得成功。”25、八项管理理原则的核心心是什么？八项管理原则的的核心是“

16、以顾客为关关注焦点”，强调“领导作用”和“全员参与”。而采用的的基本方法为为“过程方法”和“管理的系统统方法”，同时关注注所有相关方方的利益，坚坚持持续改进进。26、为什么要要“以顾客为关关注焦点”？因为市场经济条条件下企业生生存的基础是是顾客，企业业依存于其顾顾客，因此，企企业应当理解解顾客当前的的和未来的需需求，满足顾顾客要求并争争取超越顾客客期望。具体体应做到：了解并掌握顾客客的需要和期期望。顾客的需求和期期望主要表现现在对产品的的特性方法，如如产品的符合合性、可靠性性、可用性、交交付能力、产产品实现后的的活动、价格格和寿命周期期内的费用等等。确保组织的目标标与顾客的需需求和期望相相结合

17、。确保在整个组织织内沟通顾客客的需求和期期望。测量顾客的满意意程度并要求求结果采取相相应的活动或或措施。管理好与顾客的的关系。兼顾顾客与其他他相关方之间间的利益。27、领导作用用是什么？领导者建立组织织统一的宗旨旨及方向。他他们应当创造造并保持使员员工能够充分分参与实现组组织目标的内内部环境。应应该做到：考虑所有受益者者的需求和期期望。为本组织的未来来描绘清晰的的远景。确定富有挑战性性的目标。在组织的所有管管理层次上建建立价值共享享和道德伦理理观念。如：创建良好的的人际关系，重重视人才，尊尊重每一个人人，树立职业业道德观念。建立信任，消除除忧虑。为员工提供所需需的资源，培培训，并赋予予其职责范

18、围围内的自主权权。鼓舞和激励员工工并承认员工工的贡献。28、为什么要要强调全员参参与？因为各级人员是是组织之本，只只有他们的充充分参与，才才能使他们的的才干为组织织带来最好的的收益。应让让做到：了解自身贡献的的重要性及其其他组织中的的角色了解职责。识别对其活动的的约束对岗位提出出能力的要求求。 接受所赋予的权权力和职责并并解决各种问问题。每个人根据各自自应承担的目目标评估其业业绩。主动寻找机会增增强员工的能能力、知识和和经验。自由地分享知识识和经验。29、何为过程程方法？将活动和相关的的资源作为过过程进行管理理，可以更高高效地得到期期望的结果。相关的资源、活活动、期望的的结果构成了了活动系统，

19、可可视为一个过过程。具体做做到：为了取得预期的的结果，使用用已建立的方方法并确定关关键的活动（过过程）。为了管理这些关关键的活动（过过程）需明确确职责和权限限。了解并测定关键键活动的能力力。识别组织职能内内部各职能之之间关键活动动的接口。重点管理能改进进组织的关键键活动的各种种因素（如资资源、方法和和材料等）。评价风险以及对对顾客、供方方和其他相关关方产生的后后果和影响。30、何为管理理评审？：管理评审是最高高管理者按策策划的时间间间隔评审质量量管理体系，以以评价和确保其其持续适宜性性、充分性和和有效性。31、管理评审审时间间隔：正常情况下，管管理评审每年年进行二次；如发生重大大质量事故等等，

20、也可以随随时进行评审审。32、管理评审审的形式：管理评审可以是是以会议或现现场评审的形形式进行。33、何为质量量成本？企业为了保证满满意的质量而而支出的一切切费用以及由由于质量未达达到满意而产产生的一切损损失的总和。质量成本：一般般可分为直接接质量成本和和间接质量成成本两大类。直接质量成本：在产品的制制造和销售过过程中所发生生的质量成本本，一般指由由内部故障成成本、外部故障成成本、鉴定成成本和预防成成本构成。内部故障成本：企业内部由由于生产的产产品有质量缺缺陷而造成的的损失和为处处理质量缺陷陷而发生的费费用之总和。包包括：废品损损失、返工/返修费用、复检和筛筛选费、停工工等待损失、不不合格处理

21、费费。外部故障成本：指在用户在在使用中发现现产品缺陷而而产生的由企企业支付的一一切费用的总总和。包括保保修费、索赔赔费、诉讼费费、退货费、降降价费等。鉴定成本：在一一次交检合格格的情况下，为为检验产品质质量而发生的的一切费用。通通常包括过程程检验费、在在库物资复检检费、对测试试设备的评价价费、质量评评审费等。预防成本：为了了防止质量缺缺陷发生保证证和提高产品品质量使故障障成本和鉴定定成本最低而而破费的一切切费用。通常常包括：质量量体系程序和和质量计划制制定费、质量量管理培训教教育费、产品品评审费等。34、我公司跨跨功能小组的的组成人员涉涉及公司什么么部门？我公司跨功能小小组的组成人人员是由管理

22、理者代表谢万万得处长为小小组的协调人人，技术、品品保、制造、采开、生管、营业业、管理等部门门人员参于项项目小组工作作。35、什么是过过程（工序）能能力？在制造业中，过过程能力称为为工序能力，是是指工序中人人、机、料、法法、测、环（5M1E）诸因素均处于规定的条件下，操作呈稳定状态时所具有的质量水平，即过程处于稳定状态下的实际加工能力。通常用质量特性值分布的标准偏差的6倍来表示。36、什么是过过程（工序）能能力指数Cpp和Cpk?过程（工序）能能力指数是表表示过程（工工序）能力满满足公差范围围要求程度的的量值。它是是公差范围和和过程（工序序）能力的比比值。一般用用符号Cp表示。当给定双侧公差差，

23、质量数据据分布中心与与公差中心不不一致时，用用Cpk表示过程程（工序）能能力指数。37、公司质量量管理体系文文件有哪些？质量管理体系文文件有：1）质质量方针及其其目标；2）质质量手册；33）形成文件件的程序；44）作业指导导书；5）表表格；6）质质量计划；77）制度、办办法、条例、规范等；8）记录38、组织建立立质量管理体体系文件的目目的和好处是是什么？组织建立质量管管理体系文件件的目的和好好处在于（但但不限于）： 1).描述述组织的质量量管理体系； 2).为跨跨职能群体提提供信息，便便于更好地理理解相互间的的关系； 3).向员员工传达管理理者对质量的的承诺； 4).有助助于员工了解解其在组织

24、内内的职责，以以便增强他们们对工作的目目的及重要性性的意识； 5).在员员工和管理者者相互理解； 6).为工工作业绩的期期望提供根据据； 7).说明明要实现具体体的要求应该该如何行事； 8).提供供具体要求已已被满足的客客观证据； 9).提供供清晰、高效效的运作框架架； 10).提提供新员工培培训及在职员员工定期再培培训的基础； 11).为为组织内的秩秩序和平衡提提供基础； 12).令令以文件化过过程为基础的的操作具有一一致性； 13).为为持续改进提提供基础； 14).在在形成文件的的体系基础上上，为顾客提提供信心； 15).向向相关方证明明组织的能力力； 16).对对供方的要求求形成清楚的

25、的框架； 17).为为质量管理体体系审核提供供依据； 18).为为评价质量管管理体系的有有效性及持续续适宜性提供供基础。39、质量手册册包括哪些内内容？质量手册包括标标题和范围、目目录、评审、批批准和修订、质质量方针和目目标（也可以以单独成文）、组组织、职责和和权限、相关关文件、质量量管理体系描描述、支持性性资料的附录录等内容。40、程序与作作业指导书的的联系与区别别程序为进行某项项活动或过程程所规定的途途径，即描述述实施质量管管理体系所需需的相互联系系的过程和活活动。作业指指导书是执行行各类工作的的专门指令，即即规定如何实实施某项活动动的基本文件件。程序可以以引用作业指指导书。文件件化程序描

26、述述的通常是跨跨职能部门的的活动，而作作业指导书往往往只应用于于某一职能部部门内的任务务。41、形成文件件的程序包括括哪些内容？形成文件的程序序包括标题、目目的、范围、职职责和权限、活活动描述、记记录、支持信信息的附录、评评审、批准和和修改以及更更改的标识等等内容。42、公司质量量管理体系文文件如何分层层？ 公司质量管理体体系文件分为为四层。第一一层：质量手手册，即根据据声明的质量量方针和目标标描述质量管管理体系。第第二层：质量量管理体系程程序、质量计计划。第三层层：规范、作作业指导书和和其他质量管管理体系文件件。第四层：记录。表格格可应用于所所有层次。43、测量设备备控制的范围围有哪些？测量

27、设备的定义义是测量仪器器、测量标准准、参考物质质、辅助设备备以及进行测测量所必需的的资料的总称称。测量设备备除了控制典典型的仪器仪仪表、量检具具外，还要控控制起检验作作用的夹具、样样板、定位器器、用于试验验产品功能和和性能的试验验设备、基准准样品以及测测试软件等。44、为何要控控制测量设备备？为了保证用以证证实产品符合合要求的测量量设备的功能能是适宜的，设设备的测量不不确定度与要要求的测量能能力是一致的的，必须对测测量设备进行行有效的控制制。45、测量设备备是如何流转转的？ 申购：由使使用部门申请请落实经费，填填报“外购计量器器具申请单”，经有关部部门审核同意意后，交采购购部门采购； 验收：采

28、购购部门将采购购的测量设备备连同技术资资料交质量部部门作入库验验收，验收合合格签发入库库验收合格证证，并按规定定进行编号、入入库； 领用：使用用部门办理领领用手续，领领用后必须委委托测量设备备管理部门进进行出库检定定/校准，经经检定/校准准合格出具合合格标识，登登入管理台帐帐； 变动：当测测量设备发生生使用部门或或使用人的变变动，使用部部门应及时通通知测量设备备管理部门办办理变更手续续； 检定/校准准：确保在用用测量设备完完好由测量设设备管理部门门所做的一组组操作；(6) 校对：因工作、生生产需要，使使用者可要求求对测量设备备进行临时性性校对； 修理：测量量设备损坏后后，使用人员员不得擅自调调修，必须由由专职修理人人员处理； 封存：测量