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文档简介
1、 PAGE 11 受控状态: 文件编号:QM-OOOO-2046发放编号: 版本/修改次数:A/O质 量 手手 册编 制: 质检科审 核 人: 批 准 人: 2046年100月8日发布布 20446年10月月8日实施THX00纸塑塑业制造厂发布目录章号标 题对应条款号页码修订状态0.10.20.30.40.50.61.02.03.04.05.06.07.08.09.010.011.012.013.014.015.016.017.018.019.020.021.022.023.024.025.026.027.0附件1附件2附件3目录修改页批准页前言术语质量手册的管理理质量负责人任命命书组织机构图
2、组织领导产品质量安全潜潜在紧急情况况和事故应急急措施质量管理制度及及管理职责质量管理制度考考核办法厂区要求车间要求库房要求生产设备管理制制度检验设备管理制制度人员要求技术标准工艺文件文件管理采购制度采购文件采购验证工艺管理制度过程检验管理关键控制点的质质量控制搬运贮存包装标识检验管理不合格品管理退货管理安全生产管理制制度各部门领导任命命书质检员任命书质量职责分配表表/1.11.11.11.11.21.32.12.22.33.13.23.33.43.53.64.14.24.35.15.25.35.45.56.16.36.47.0/123456910111214212223252632374042
3、4448505152566162636466697175767700000000000000000000000000000000000修订页版号章节号修订次序修订内容修订人批准人批准日期0.3批准页本厂质量手册依依据食品用用塑料包装、容容器、工具等等制品生产许许可审查细则则与质量量安全市场准准入审查通则则要求编制制。经审定,符符合国家有关关质量政策、法法律、法规和和规章。本质量手册就就本厂的质量量方针、目标标策划,以及及资源和生产产过程的管理理等方面的内内容,做出了了明确的阐述述和相应的规规定,是本厂厂建立、完善善并实施质量量管理体系的的统一性、纲纲领性文件和和工作准则。本手册是本厂质质量管理
4、活动动必须遵循的的纲领性文件件,全体员工工必须遵照执执行。现予以以批准颁发,自自2046年110月8日起起实施。 厂长长: 22046年10月8日日 0.4前言 公司简介 2 质量手册说说明2.1 主题内内容 质量手手册阐明本厂厂质量方针和和质量目标,对对构成质量管管理体系的221个要素进进行描述。本本手册是公司司质量和食品品安全管理的的纲领性文件件和法规性文文件。为保证证手册的正确确性、完整性性、统一性和和机密性,需需加强手册的的管理。2.2 适用范范围 适用于于本厂食品用用工具:一次次性塑料餐饮饮具(聚丙烯烯)的生产。2.3 编写依依据食品质量安全全市场准入审审查通则食品用塑料包包装、容器
5、、工工具等制品生生产许可审查查细则0.5术语本质量手册术语语、定义采用用GB/T119000-2008 idt ISO99000:22005质量量管理体系基基础和术语的的定义。本质量手册描述述供应链使用用的术语。供方组织顾客本厂:THX000纸塑业制造厂本手册:THXX00纸塑业业制造厂质量手手册 0.6质量手册册的管理概述质量手册是实施施质量管理各各项活动的纲纲领和指南,为为确保本厂质质量手册的充充分、适宜与与有效,必须须加强对质量量手册的管理理。2 职责2.1 质检科科负责质量手手册的归口管管理。2.2办公室负负责质量手册册的发放、存存档管理。3质量手册的管管理3.1、质量手手册的编制、审
6、审核和批准质检科按照食食品质量安全全市场准入审审查通则组组织编写,经经质量负责人人审核,厂长长批准后按质质量手册封面面的实施日期期开始在本厂厂发布实施。3.2、质量手手册的发放。a) 质量手册册分:“受控”和“非受控”两种状态,由由质检科归口口管理,负责责对手册进行行统一编号、发发放、登记、造造册,编制发发放控制清单单。经质量负负责人批准后后,按控制清清单上的编号号发放,并做做好发放登记记和签收手续续,非受控手手册不受更改改控制。b)“受控文本本”质量手册,在在首页上加盖盖红色“受控”的印章。“受控”文本为本厂厂质量管理的的纲领性文件件,用于在本本厂范围内使使用,若有修修改时,确保保每一个使用
7、用者能及时得得到最新有效效的文本,并并收回作废版版本。“受控”文本质量手手册的发放对对象为:管理理层、质量负负责人、各部部门负责人和和第三方认证证机构。c) “非受控控文本”质量手册,不不在首页上加加盖红色“受控”字样的印章章,“非受控文本本”对外证明本本厂质量承诺诺的有效性,若若有修改时,对对持有者不作作相应的修改改,也不通知知,作废版本本也不收回。d) 受控手册册的持有者应应妥善保管好好手册,不得得在手册上随随意涂改,不不得丢失、外外借和复印。e) 各部门在在业务活动中中需向顾客或或有关单位提提供手册,必必须由该部门门提出申请,经经质量负责人人批准后,由由质检科提供供:“非受控文本本”质量
8、手册,并并做好发放登登记和签收手手续,“非受控文本本”不受更改控控制。f) “受控文文本”手册持有者者应向本部门门全体人员宣宣传手册中与与本部门相关关的内容,并并要求他们在在质量活动中中贯彻执行,当当本人工作变变动或调动时时,应向质检检科交回受控控手册。质检检科负责记录录。3.3、手册的的更改、换版版3.3.1 质质量手册在以以下情况时修修订:(1)质量手册册中某些规定定已不适应工工作需要,执执行中有不完完善之处;(2)组织机构构或人员岗位位调整,影响响质量手册的的执行;(3)现行手册册条款与有关关标准和法律律、法规、规规章矛盾。3.3.2 质质量手册在以以下情况时改改版: (1)国国家法律、
9、法法规、规章对对食品管理要要求方面有重重大变动,与与现行质量手手册有较大矛矛盾; (2)食食品质量安全全市场准入审审查通则改改版; (3)质质量方针和质质量目标发生生重大变化; (4)组组织机构设置置和人员有较较大变动,严严重影响质量量手册的实施施; (5)生生产能力发生生重大变化;(6)质量手册册局部的修订订涉及相当多多处或相当多多页。3.3.3 质质量手册修订订或换版由质质检科负责,厂厂长审批。更更换下来的手手册或插页及及时加盖“作废”章,归档保保存或销毁。3.4 人员调调离时,向质质检科交回质质量手册。3.5 质量手手册受控本一一律不外借。非非受控本的借借阅、复印,须须经厂长批准准,由质
10、检科科办理有关手手续。3.6质量手册册持有者应妥妥善保管质量量手册,保持持质量手册的的清洁、完整整,不得将质量手册册擅自更改、复复印、外借,防防止丢失。3.7 质量手手册由质检科科组织宣贯,宣宣贯记录由质质检科存档。3.8质检科负负责保持质量量手册的现行行有效性。3.9 质量手手册由质检科科负责解释。1.0质量负责责人任命书为确保本厂按照照食品用塑塑料包装、容容器、工具等等制品生产许许可审查细则则建立、实实施和保持质质量管理体系系,特任命 同志为本厂质量负责责人,并赋予予其下列职责责和权限: a、确保按按照食品用用塑料包装、容容器、工具等等制品生产许许可审查细则则要求,建建立、实施和和保持质量
11、管管理体系; bb、确保本厂厂质量目标分分解落实到各各部门,并进进行有效考核核; cc、确保本厂厂各项质量管管理制度得到到实施; dd、负责本厂厂安全文明生生产的实施与与考核;e、向厂长及时时报告质量管管理体系的运运行情况,以以及需要改进进的方面; ff、负责质量量管理体系的的相关事宜,同同外部有关方方面联络。 厂长:日 期:20046年100月8日PAGE 3 PAGE 69 2.0 组织织机构图厂长厂长质量负责人质量负责人质 检 科办 公 室 供 销 科生 产 质 检 科办 公 室 供 销 科生 产 科成品仓库库成品仓库库吸塑车间粉料车间检 验 吸塑车间粉料车间检 验 室原辅料包装材料仓库
12、3.0组织领导导1概述 质量工工作是企业管管理的中心工工作,公司领领导必须重视视质量工作,设设置质量管理理机构,并明明确其职责和和权限。2职责 厂长负负责设置质量量管理机构,并并明确其职责责和权限。各各级人员的职职责和权限见见5.0章。3组织机构3.1本厂组织织机构图见第第2.0章。3.2厂长主持持全公司工作作,全面负责责本厂质量工工作;质检科科负责质量管管理、质量检检验和计量管管理工作。4任命书见附件24.0产品质量量安全潜在紧紧急情况和事事故应急措施施1、目的 针对本厂厂产品质量安安全潜在紧急急情况和事故故进行分析并并制定相应的的预防和应急急措施,保证证发生紧急情情况时能及时时应对,以最最
13、大限度减少少可能产生的的事故后果。2、适用范围产品质量安全潜潜在紧急情况况和事故,如如错用原辅材材料,超范围围使用助剂等等。3、工作内容3.1 应急准准备3.1.1 应应急项目的识识别 质检科根根据产品质量量安全潜在紧紧急情况和事事故的识别和和评价结果,以以往产品质量量安全潜在的的紧急情况和和事故,识别别本厂可能出出现的质量安安全潜在紧急急情况和事故故,针对可能能出现的应急急项目制定相相应的应急措措施,编制应应急预案。3.1.2 应应急组织3.1.2.11 质检科成成立应急小组组,成员为涉涉及产品质量量安全岗位的的骨干分子,有有质量负责人人担任组长,厂厂长为指导。3.1.2.33 质检科组组织
14、编制应应急小组职责责范围明确确各成员的适适用范围和任任务。3.1.3 应应急培训办公室主任与质质检科负责人人组织对全体体员工,重点点对应急小组组成员进行技技能培训,使使其掌握应急急技能。3.1.4应急急演习根据需要,应急急小组定期按按应急预案案进行一次次模拟演习,评评价应急措施施是否足以控控制紧急情况况,以验证紧紧急措施的有有效性。3.1.5 应应急联络应急联络采用逐逐级上报的方方式,将相关关部门主要负负责人及质量量负责人的联联系方式进行行公布,以备备应急之用。3.2 应急响响应 当紧急情情况发生时,按按照应急预预案指定的的规定响应。3.3 纠正与与完善3.3.1 事事故发生后的的记录调查和和
15、处理按应应急预案和和不合格品品退货制度、不合格品召回制度执行。3.3.2 若若公司的发展展要产生新的的产品,则需需要针对新产产品生产可能能出现的潜在在紧急情况和和事故,及时时更新应急急预案和本本制度的内容容。4、相关文件不合格品退货货、召回制度度应急预案应急小组职责责范围5.0管理职责责1概述 本厂制制定并实施质质量管理体系系文件(质量量管理制度),规规定各有关部部门、人员的的质量职责、权权限和相互关关系,对各项项质量活动进进行规范,以以维护正常生生产秩序、确确保产品质量量。制定不合合格管理办法法,对出现的的各种不合格格进行纠正或或采取纠正措措施。2职责2.1质检科组组织制定质量量管理体系文文
16、件(质量管管理制度)。2.2厂长负责责确定各有关关部门、人员员的质量职责责、权限和相相互关系。2.3各部门按按质量职责分分配表规定,认认真履行各自自职责。3质量管理体系系3.1本厂质量量管理体系包包含以下211个要素:(1)组织领导导;(2)质量目标标;(3)管理职责责;(4)厂区要求求;(5)车间要求求;(6)库房要求求;(7)生产设备备;(8)人员要求求;(9)技术标准准;(10)工艺文文件;(11)文件管管理;(12)采购制制度;(13)采购文文件;(14)采购验验证;(15)过程管管理;(16)质量控控制;(17)产品防防护;(18)检验设设备;(19)检验管管理;(20)过程检检验;
17、(21)出厂检检验。3.2质量管理理体系文件3.2.1 质质量管理体系系文件包括质质量手册(含含质量管理制制度)、作业业指导书和记记录。3.2.2 质质量手册 阐述质质量方针和质质量目标,描描述质量管理理体系要素。至至少包括:(1)本厂基本本情况概述;(2)质量方针针和质量目标标;(3)确定的质质量管理体系系;(4)组织机构构的描述;(5)包括所使使用的程序文文件(质量管管理制度)。本厂质量手册覆覆盖食品生生产加工企业业必备条件现现场审查表的的全部要求。注:为了与食食品生产加工工企业必备条条件现场审查查表相一致致,本手册中中程序文件称称质量管理制制度。3.2.3 作作业指导书 详细的的作业文件
18、。当缺少作业指导导书可能会给给工作带来危危害时,根据据所开展的工工作项目编制制相应的作业业指导书,如如操作规程等等。3.2.4 记记录 阐明所所取得的结果果或提供所完完成活动的证证据的文件。包括质量记录和和技术记录,如如表格、原始始记录、报告告等。3.3质量管理理体系结构图图见第2.00章。4质量职责、权权限及相互关关系4.1质量职责责分配表见附附件,各部门门相互关系见见质量管理体体系结构图。4.2质量职责责、权限4.2.1厂长长职责和权限限: (1)贯贯彻执行国家家有关质量政政策、法律、法法规和规章; (2)制制定颁发质量量方针和质量量目标; (3)批批准颁发质量量手册; (4)设设置组织机
19、构构,任命有关关人员,并规规定其职责、权权限和相互关关系; (5)为为质量管理体体系的有效运运行提供足够够的资源; (6)对对本厂最终产产品质量负全全责。4.2.2质量量负责人职责责和权限: (1)贯贯彻执行国家家有关质量政政策、法律、法法规、规章和和本厂有关规规定;(2)在厂长的的领导下,具具体负责本厂厂质量管理的的日常工作,负负责质量管理理体系的建立立、实施和保保持,负责质质量管理活动动的计划、组组织、协调和和指导,组织织制定质量手手册;(3)具体领导导质检科工作作;(4)向厂长报报告本厂实施施质量管理体体系所取得的的业绩,以及及质量管理体体系所需作的的改进。4.2.3质检检科职责和权权限
20、:(1)贯彻执行行国家有关质质量政策、法法律、法规、规规章和本厂有有关规定;(2)在质量负负责人的领导导下,具体负负责质量手册册的编制; (3)负负责监督、检检查质量控制制和质量职能能的实施; (4)收收集、分析和和处理质量信信息; (5)组组织开展群众众性质量活动动; (6)负负责质量检验验工作; (7)负负责计量管理理工作;(8)组织和指指导应急小组组展开工作(9)完成公司司领导交办的的其它工作。4.2.4生产产科质量职责责、权限(1)贯彻执行行国家质量政政策、法律、法法规、规章和和本厂有关规规定;(2)负责编制制生产计划,经经公司领导批批准后组织实实施;(3)负责技术术工作,进行行新产品
21、开发发和老产品改改进;(4)组织编制制技术文件,经经公司领导批批准后组织实实施; (5)负负责监督、检检查、考核文文明生产和安安全生产情况况;(6)负责设备备管理,确保保设备完好;(7)负责生产产设备的安装装、调试、验验收和标识;(8)负责工序序管理,生产产过程环境管管理;(9)参与不合合格品的评审审;(10)完成公公司领导交办办的其它工作作。4.2.5办公公室质量职责责、权限(1)贯彻执行行国家有关质质量政策、法法律、法规、规规章和厂规定定;(2)负责本厂厂日常事务、人人事、财务、人人员培训考核核工作;(3)负责物资资供应工作,对对进货物资的的质量负责;(4)负责产品品销售工作,对对产品销售
22、合合同负责;(5)完成公司司领导交办的的其它工作。4.2.6车间间质量职责、权权限(1)贯彻执行行国家有关质质量政策、法法律、法规、规规章和本厂有有关规定; (2)组组织好均衡生生产和文明生生产,按时完完成生产任务务; (3)认认真执行安全全操作规程,搞搞好安全生产产; (4)认认真执行工艺艺规程,确保保产品质量;(5)对不能按按时完成生产产任务和出现现重大质量事事故负责;(6)完成公司司领导交办的的其它工作。4.2.7仓库库质量职责、权权限(1)贯彻执行行国家有关质质量政策、法法律、法规、规规章和本厂有有关规定; (2)负负责物资管理理,做到帐物物相符,先进进先出; (3)认认真做好仓库库安
23、全工作; (4)完完成公司领导导交办的其它它工作。4.5有关人员员质量职责、权权限4.5.1质量量管理员质量量职责、权限限(1)贯彻执行行国家有关质质量政策、法法律、法规、规规章和本厂有有关规定;(2)会同有关关人员编制质质量手册;(3)负责质量量方针目标、质质量手册的宣宣贯;(4)负责质量量信息的收集集、分析和反反馈;(5)完成领导导交办的其它它工作。4.5.2质量量检验员质量量职责、权限限贯彻执行国家有有关质量政策策、法律、法法规、规章和和本厂规定; (2)认认真执行技术术标准,填写写原始记录,出出具检验报告告; (3)严严把产品质量量关,按时完完成检验任务务; (4)对对原始记录和和检验
24、报告的的真实性、准准确性负责; (5)完完成领导交办办的其它工作作。4.5.3计量量管理员质量量职责、权限限 (1)贯贯彻执行国家家有关质量政政策、法律、法法规、规章和和本厂有关规规定; (2)负负责计量管理理工作,建立立管理台帐,统统一管理检测测仪器设备、计计量器具; (3)编编制周期检定定计划,组织织量值溯源,按按时送检检测测仪器设备、计量器具;(4)编制检测测仪器设备、计计量器具管理理制度,并组组织实施; (5)完完成领导交办办的其它工作作。4.5.4文件件管理员质量量职责、权限限 (1)贯贯彻执行国家家有关质量政政策、法律、法法规、规章和和本厂规定;(2)负责文件件登记、编号号、发放、
25、收收回、保存、管管理工作;(3)对文件的的现行有效性性负责;(4)完成领导导交办的其它它工作。4.5.5技术术员质量职责责、权限 (1)贯贯彻执行国家家有关质量政政策、法律、法法规、规章和和本厂有关规规定;(2)负责编制制技术标准和和有关技术文文件; (3)负负责及时解决决生产过程中中出现的技术术问题; (4)对对技术标准和和有关技术文文件的质量负负责; (5)完完成领导交办办的其它工作作。4.5.6生产产工人质量职职责、权限 (1)贯贯彻执行国家家质量政策、法法律、法规、规规章和本厂有有关规定;(2)严格执行行工艺规程、作作业指导书等等技术文件,遵遵守工艺纪律律,确保产品品质量; (3)对对
26、加工产品的的质量负责;(4)完成领导导交办的其它它工作。5不合格管理本厂制定并并实施不合合格管理办法法见手册66.3规定,对对出现的各种种不合格及时时进行纠正或或采取纠正措措施。6.0质量管理理制度及考核核办法1、产品质量管管理制度 1.1厂长负负责管理企业业的质量工作作,全面负责责企业质量管管理体系的建建立、实施和和保持稳定连连续运行。1.2原辅材料料采购严格执执行采购管管理制度,必必须在合格供供方名录中进进行采购,每每批进货原材材料必须经过过检验方可接接收入库,并并保存进货检检验记录。1.3严格按照照工艺规程、作作业指导书进进行生产操作作。1.4严把关键键工序质量控控制点的控制制,保证产品
27、品质量安全。1.5产品生产产、加工和搬搬运、存贮过过程中严加防防护,防止原原材料、半成成品、成品出出现污染或损损坏。1.6具备必备备的出厂检验验设备,且设设备性能达到到规定要求并并在校准的有有效期内。1.7生产过程程中按规定开开展质量检验验工作,作好好记录。1.8 严格按按照产品标准准对出厂产品品进行检验、化化验,各项指指标均符合后后出具产品质质量检报告和和合格证。否否则,不允许许出厂。2、考核办法 质量负责责人组织相关关人员对各部部门人员是否否履行职能进进行考核并,进进行记录。每每季度考核一一次。3、处罚和奖励励3.1发生严重重质量问题扣扣除三个月奖奖金。并根据据情节轻重予予以适当行政政处罚
28、。3.2质量考核核过程中出现现的不符合情情况,发现一一处罚10元元钱。3.4质量考核核良好,无过过错者将人民民币100元元。7.0厂区要求求1概述 厂区是是影响产品质质量的重要条条件,本厂建建立满足生产产要求的厂区区,进行正常常维护,确保保其处于完好好状态。2职责2.1办公室负负责厂区的管管理。2.2生产科负负责厂区的维维护。3合理选择厂址址,建在无有有害气体、烟烟尘、灰尘、粉粉尘、放射性性物质及其他他扩散性污染染源的地区,厂厂区整洁。办办公室负责对对厂区周边环环境的监控,发发现有上述污污染存在,应应及时向厂长长报告,并协协调处理,保保持厂区周边边环境清洁。4企业厂区应当当清洁平整、无无积水,
29、厂区区道路应用水水泥、沥清或或或砖石等硬硬质材料铺成成。办公室负负责对厂区内内部的清洁进进行监控,发发现道路损坏坏,积水等不不利于厂区环环境整洁的情情况,及时进进行整修,保保持厂区洁净净卫生。5 企业生活区区、生产区要要应当相互隔隔离;生产区区内不得饲养养家畜;坑式式厕所应距生生产区25米米以外。办公公室负责对厂厂区内部的清清洁进行监控控,严禁生产产厂区内住人人,严禁生产产厂区内有家家畜等动物存存在,并监督督厂区厕所卫卫生符合有关关规定。6厂区内垃圾应应密闭式存放放,并远离生生产区,排污污沟渠也应是是密闭式,厂厂区不得散发发出异味,不不得有各种杂杂物堆放。办办公室负责对对厂区内部的的清洁进行监
30、监控,严格监监控下水管道道的覆盖情况况,厂区杂物物的堆放管理理情况以及各各种垃圾的处处理情况等,保保证生产厂区区的环境清洁洁卫生。8.0车间要求求1概述 车间是是影响产品质质量的重要条条件,本厂建建立满足生产产要求的车间间,进行正常常维护,确保保其处于完好好状态。2职责2.1生产科负负责生产设施施和工作场所所的管理。2.2车间负责责生产设施和和工作场所的的维护。3生产设施和工工作场所由厂厂长选择有一一定资质的单单位设计、承承建。4生产科对生产产设施和工作作场所的建造造过程实施监监督,竣工后后组织验收。5合理设计厂房房,符合食品品生产工艺要要求。人流、物物流走向合理理。生产车间间应能满足各各自要
31、求。6厂房有足够的的空间,以利利于设备、物物料的贮存与与运输、卫生生清理、人员员通行。7厂房应清洁明明亮,建立防防尘、防鼠、防防蝇设施,严严格防止鼠、蝇蝇及其他害虫虫的侵入和隐隐匿。8生产车间建立立洗手、消毒毒、更衣设施施并维护保养养保证其正常常运转。9生产过程中使使用的或产生生的各种有有有害物质应当当合理置放与与处置。10厕所应设在在生产车间外外侧,各种废废弃物应存放放在车间外较较远处。11车间地面应应用无毒、防防滑的硬质材材料铺设,无无裂缝,排水水状态良好,墙墙壁一般应当当使用浅色无无毒材料覆涂涂,房顶应无无灰尘。12生产车间的的温度、湿度度、空气洁净净度应满足冷冷冻饮品生产产要求。13生
32、产工艺布布局要合理,各各工序要前后后衔接,减少少迂回往返,避避免交叉污染染。14生产车间内内光线充足,照照度应满足生生产加工要求求。工作台、敞敞开式生产及及裸露食品与与原料上方的的照明设备要要有防护装置置。9.0库房要求求1概述 库房是是进行生产的的必备条件,本本厂建立满足足要求的库房房,进行严格格管理,确保保其处于完好好状态。2职责2.1生产科负负责对库房的的建造过程实实施监督,竣竣工后组织验验收。2.2仓库管理理员负责对库库房的管理工工作。3企业的库房要要整洁,地面面平滑无裂缝缝,有良好的的防潮、防火火、防鼠、防防虫、防尘等等设施。4库房内的温度度、湿度应符符合原辅材料料、成品及其其它物品
33、的存存放要求。5库房内存放的的物品应保存存良好,要离离地、离墙存存放,并按先先进先出的原原则出入库。6原辅材料、成成品(半成品品)及包装材材料库房内不不得存放有毒毒、有害及易易燃、易爆等等物品。10.0生产设设备1概述 生产设设备是进行生生产的必备条条件,必须配配备齐全,严严格管理。2职责2.1生产科负负责生产设备备管理。2.2车间负责责生产设备的的使用和维护护保养。3本厂制定并实实施设备管管理制度(见见第 10.1 章),对生生产设备的选选型、采购、安安装、调试、验验收、使用、维维护保养和检检修进行控制制和管理。4本厂配备足够够数量、适合合产品特点、能能保证产品质质量的生产设设备,对食食品包
34、装、容容器、工具等等制品生产许许可证审查细细则中规定定的必备生产产设备必须配配置齐全。根根据食品包装装生产企业的的特点,公司司配备的生产产设备有配料料设备、塑料料挤出设备、压压延设备、分分切设备机组组等。5生产科应做好好生产设备的的选型工作,确确保生产设备备的功能良好好,性能和精精度满足规定定要求,能正正常安全生产产。6车间对生产设设备按规定及及时进行维护护保养和清理理,确保其处处于完好状态态。7直接接触食品品及原料的设设备和容器,必必须由无毒、无无害、无异味味的材料制成成,结构上应应边角圆滑、不不易积垢,便便于清洗消毒毒。10.1设备管管理制度1目的对生产设备从选选型、购置、安安装、调试、验
35、验收、使用、维维护保养、检检修直至报废废的全过程进进行管理,确确保设备完好好。2适用范围 适用于于全公司所有有生产设备。3职责3.1生产科负负责生产设备备管理。3.2车间负责责生产设备的的使用和维护护保养。4设备的选型4.1新增设备备,由使用部部门提出申请请,生产科进进行审查并会会同有关部门门进行选型。4.2设备的选选型必须从生生产需要出发发,遵循技术术上先进、经经济上合理、能能源消耗少、满满足生产需要要的原则。一一般应考虑以以下因素: (1)技技术性; (2)可可靠性; (3)维维修性; (4)能能源消耗; (5)环环保性能; (6)安安全性; (7)专专用性与适应应性; (8)经经济性等。
36、4.3生产科将将已完成选型型的设备报厂厂长审批。5设备的购置5.1生产科负负责设备的购购置。5.2生产科应应从能充分保保证产品质量量、具有良好好信誉(如具具有第三方质质量认证、取取得生产许可可证等国家有有关部门认可可)的供方处处采购设备。5.3必要时,生生产科与供方方签订合同,报报厂长批准后后组织实施。6设备的开箱验验收6.1设备到货货后,生产科科组织有关部部门开箱验收收并予以记录录。6.2开箱验收收一般应检查查以下内容: (1)设设备在运输过过程中有无损损伤; (2)零零件、备件、附附件是否与装装箱单相符; (3)技技术文件是否否齐全等。6.3开箱验收收合格的设备备方可安装。开开箱验收不合合
37、格的设备,由由生产科及时时处理缺损或或索赔等事宜宜。7设备的安装、调调试、验收7.1设备由生生产科会同有有关部门安装装、调试、验验收。7.2调试完毕毕的设备应进进行运转试验验并予以记录录。7.3验收合格格的设备方可可移交使用部部门。验收不不合格的设备备由生产科办办理退货或索索赔手续。8设备的编号8.1设备由生生产科统一编编号。8.2编号方法法:部门代号加该部部门购置设备备顺序号,从从01开始编编号。9设备的建账生产科建立全公公司设备台账账,确保账、物物相符。10设备技术档档案10.1生产科科对全公司主主要生产设备备建立技术档档案。10.2设备技技术档案一般般包括以下内内容: (1)产产品合格证
38、、质质量证明书、使使用说明书、图图纸等技术文文件; (2)装装箱单或随机机附件、工具具、备件清单单; (3)验验收记录; (4)故故障、维修、检检修及事故记记录等。11设备的使用用11.1设备的的使用人员必必须经培训、考考核合格,方方可上岗独立立操作。11.2设备一一般应定人定定机使用。多多人操作的设设备,生产车车间应指定专专人负责保管管。11.3使用人人员必须严格格按设备使用用说明书或操操作规程进行行操作。12设备的保管管12.1在用设设备由使用部部门指定人员员保管。12.2未使用用设备由生产产科集中管理理。13设备的封存存13.1设备如如果闲置停用用超过三个月月以上,由生生产科封存。13.
39、2封存的的设备,应切切断电源,放放完油水,擦擦净,加保护护罩,挂上停停用牌,并指指定专人定期期保养。14设备的维护护保养14.1车间定定期对设备进进行维护保养养,确保完好好,使其性能能与精度符合合生产工艺要要求。14.2设备维维护保养主要要内容:班前对设备进行行检查、清洁洁和润滑;班班内严格按操操作规程使用用设备,并注注意设备的运运转情况,发发现有小故障障时,及时排排除,及时调调整紧固松动动的机件;下下班前对设备备进行清扫,对对各部件进行行擦拭和注油油。15设备检修15.1生产科科编制设备检检修计划,确确定检修的日日期、内容和和人员,报厂厂长批准后组组织实施。15.2检修人人员对设备进进行预检
40、。阅阅读设备说明明书,熟悉设设备结构和性性能;进行外外观检查、运运转检查,找找出存在的问问题。15.3生产科科提供检修所所需材料、配配件等。15.4检修人人员对设备进进行修理。15.5生产科科会同车间进进行验收并予予以记录。验验收合格的设设备,方可投投入使用。15.6设备检检修记录由生生产科保存。16设备事故管管理16.1设备事事故发生后,要要立即组织力力量积极抢救救和抢修,缩缩小事故范围围。保障人身身安全,尽速速恢复生产,把把损失减少到到最低限度。16.2事故发发生后,事故故所在部门应应立即报告生生产科和公司司领导;涉及及人身伤亡事事故,还应及及时报告有关关主管部门,并并保护好现场场。16.
41、3一般设设备事故发生生后,应在一一天内由生产产科组织有关关部门进行调调查分析和处处理。重大设设备事故,由由厂长组织有有关部门进行行调查分析和和处理。涉及及人身伤亡的的重大恶性设设备事故,按按国家有关规规定处理。16.4处理设设备事故应做做到事故原因因不清不放过过,事故责任任者与群众未未受教育不放放过,没有防防范措施不放放过。17设备的报废废17.1符合下下列情况之一一的设备可申申请报废: (1)超超过使用年限限的老、旧设设备,其主要要结构和部件件已严重损坏坏,不能修复复及修复费用用大于或接近近新置费用者者; (2)因因自然灾害或或事故损坏致致使无法修复复或修复费用用过大者; (3)经经检查发现
42、继继续使用将严严重危及安全全并随时可能能引起严重事事故,而且无无法修复或不不经济者;(4)机型陈旧旧、效率低、能能耗大、影响响产品质量、备备品配件困难难的杂旧设备备。17.2使用部部门填写设备备报废申请单单交生产科,生生产科组织有有关人进行技技术鉴定并报报厂长批准后后实施报废。18记录 设备申申购单; 设备验验收记录;设备台账;设备维护保养记记录;设备检修计划;设备检修记录; 事故调调查分析及处处理报告;设备报废申请单单。11.0 检验验设备1概述 检验设设备是判断产产品质量是否否符合规定要要求的重要手手段,必须配配置齐全、准准确度符合要要求,并定期期检定或校准准,以确保其其准确可靠。2职责2
43、.1质检科负负责检验设备备的管理。2.2使用部门门负责检验设设备的使用和和维护保养。3本厂根据产品品标准、工艺艺规程等技术术文件,配置置足够数量的的、性能、准准确度能满足足生产需要和和达到规定要要求的检验、测测量和试验设设备。4本厂制定实施施检验、测测量和试验设设备管理制度度(见第111.1章),对对检验、测量量和试验设备备的选型、申申购、审查、采采购、验收、登登记、标识、发发放、使用、维维护保养、量量值溯源、不不合格处理、降降级和报废等等进行控制和和管理,并予予以记录,以以确保其准确确可靠。5在质检科设置置计量管理员员,管理全公公司计量工作作。计量管理理员统一管理理全公司检验验、测量和试试验
44、设备。6本厂对所用的的检验、测量量和试验设备备,在投入使使用前和修理理后进行检定定、校准,在在使用中实行行周期检定、校校准,取得检检定、校准证证书。检定、校校准证书在检检定、校准的的有效期内。11.1 检验验、测量和试试验设备管理理制度1 目的 对检验验、测量和试试验设备进行行有效控制,确确保检验、测测量和试验设设备满足规定定要求。2 适用范围 适用于于本厂使用的的所有检验、测测量和试验设设备。3 职责3.1 质检科科负责检验、测测量和试验设设备管理。3.2 使用部部门负责检验验、测量和试试验设备的使使用、维护保保养。4 申购 使用部门需增增添检验、测测量和试验设设备时,填写写申购单交质质检科
45、。5 审查质检科对购置申申请进行审查查,提出审查查意见,报厂厂长批准。6 采购检验、测量和试试验设备由质质检科组织人人员进行采购购。7验收7.1检验、测测量和试验设设备购入后,质质检科组织有有关人员进行行验收。7.2 开箱验验收一般包括括以下内容: (1)包包装物是否完完好无损; (2)整整机完整性与与外观检查; (3)主主机、附件、随随机工具的数数量与合同及及装箱单的一一致性; (4)使使用说明书等等技术资料是是否齐全。7.3 质量验验收根据采购文件规规定的技术要要求或相应的的规程、规范范、标准、使使用说明书等等,对检验、测测量和试验设设备的性能及及技术指标进进行质量验收收。计量器具具须经检
46、定/校准。7.4 验收合合格的检验、测测量和试验设设备,方可报报销入库;验验收不合格的的检验、测量量和试验设备备,由质检科科负责向供方方退货/索赔赔。8 编号8.1检验、测测量和试验设设备由质检科科负责编号。8.2编号方法法为使用部门门代号加该部部门购置检验验、测量和试试验设备的顺顺序号。顺序序号由两位数数字组成,从从01开始顺顺序编号。9登记质检科对检验、测测量和试验设设备进行登记记,建立检验验、测量和试试验设备管理理台帐。10发放 使用部门到质质检科办理领领用检验、测测量和试验设设备手续,明明确保管人和和放置地点。保保管人因人事事变动重新确确定的、放置置地点有变化化的,使用部部门应及时通通
47、知质检科进进行变更。11 使用11.1使用检检验、测量和和试验设备前前,必须检查查其是否有合合格或准用标标志,是否在在有效期内。11.2使用人人员必须按检检验、测量和和试验设备操操作规程或使使用说明书进进行操作。11.3主要检检验、测量和和试验设备使使用后,使用用人员应及时时予以记录。12 检定/校校准12.1质检科科在每年年初初制定检验、测测量和试验设设备周期检定定/校准计划划,经厂长批准后,组组织实施。12.2当检验验、测量和试试验设备状态态发生变化(如如停用、重新新启用、报废废)时,质检检科对周期检检定/校准计计划进行更改改。12.3 检验验、测量和试试验设备的检检定、校准周周期,根据计
48、计量检定规程程、校准规范范、制造厂建建议、使用频频繁程度和严严酷程度、使使用环境的影影响、测量准准确度要求等等由质检科确确定。12.4 周期期检定、校准准周期可根据据实际情况作作相应调整。使使用部门因工工作需要确需需修改周期的的,由使用部部门说明变更更理由,质检检科修改周期期检定、校准准计划。12.5 对于于因特殊情况况不能按计划划进行检定、校校准的检验、测测量和试验设设备,经质检检科同意,可可超周期使用用。一经工作作结束后,应应立即组织检检定、校准,同同时根据检定定、校准结果果对此期间出出具的数据的的有效性作相相应处理。12.6质检科科根据周期检检定/校准计计划,提前一一个月把即将将到期的检
49、验验、测量和试试验设备送法法定计量检定定机构或政府府计量行政部部门授权的计计量检定机构构进行检定、校校准。12.7检定、校校准有关记录录、证书由质质检科归档。13 检验、测测量和试验设设备检验状态态标志,由质质检科计量管管理员根据有有效证书填写写相应内容,交交使用部门粘粘贴。14 维护保养养14.1使用人人员对检验、测测量和试验设设备进行正常常维护保养。14.2 万元元以上精密、贵贵重、大型检检验、测量和和试验设备和和影响检测结结果的主要检检验、测量和和试验设备应应定期维护保保养,应专人人保管,专人人维护保养。15 停用暂不使用的检验验、测量和试试验设备,使使用部门通知知质检科贴停停用标志。1
50、6不合格处理理16.1检验、测测量和试验设设备在使用时时有过载或误误操作、或显显示的结果可可疑或通过检检定、校准或或其他方式表表明有缺陷或或超出规定极极限时,应立立即停止使用,并加以以明显标识。如如可能将其进进行有效隔离离,直至修复复。16.2对由于于检验、测量量和试验设备备存在缺陷或或偏离规定极极限而对过去去进行的检测测所造成的影影响进行检查查、追溯,分分析原因,并并采取措施予予以纠正。17 修理17.1 经检检定、校准不不合格或使用用过程中发现现有问题的检检验、测量和和试验设备,使使用部门应报报告质检科组组织修理。17.2 修复复的检验、测测量和试验设设备须经检定定、校准或检检查,证明满满
51、足规定要求求后方可投入入使用。18降级需降级使用的检检验、测量和和试验设备,使使用部门向质质检科提出申申请,经质检检科同意,贴贴上准用证。19 报废19.1检验、测测量和试验设设备经过多年年使用或因事事故损坏致使使无法满足检检定、校准要要求而又无法法修复者,标标准物质超过过有效期者,由由使用部门向向质检科提出出申请,经质质检科同意,可可给予报废。19.2 报废废的检验、测测量和试验设设备由质检科科组织处理。20技术档案20.1 质检检科建立并保保存主要检验验、测量和试试验设备的技技术档案。20.2技术档档案至少包括括以下内容: (1)检检验、测量和和试验设备的的名称; (2)制制造厂名称、型型
52、号和编号,或或其他唯一性性标识; (3)接接受日期、启启用日期、接接受时的状态态和验收记录录; (4)目目前存放地点点; (5)制制造厂提供的的资料或使用用说明书; (6)历历次的检定或或校准证书和和调试报告; (7)设设备的损坏、故故障、改进或或修理记录。21 记录检验、测量和试试验设备申购购单; 检验、测测量和试验设设备验收记录录;检验、测量和试试验设备管理理台账; 检验、测测量和试验设设备使用记录录; 检验、测测量和试验设设备周期检定定、校准计划划; 检验、测测量和试验设设备降级、报报废申请单。12.0人员要要求1概述 人员是是保证产品质质量的决定性性因素,本厂厂配备数量足足够、能力相相
53、当的人员,并并适时进行教教育、培训,以以提高人员素素质和技能,使使其胜任工作作。2职责2.1办公室负负责人员教育育、培训和考考核。2.2 厂长负负责人事按排排。3人员配备3.1根据承担担的工作范围围和工作量确确定各个工作作岗位,给每每个岗位配备备数量足够的的人员。3.2 每个岗岗位人员都经经过与其承担担的任务相适适应的教育、培培训,拥有相相应的技术知知识和经验,符符合相应岗位位的任职条件件,考核合格格经批准后上上岗。3.3 主要岗岗位人员任职职条件或上岗岗资格 (1)公公司领导:具具有一定的质质量管理知识识和塑料高分分子专业知识识,有良好的的质量意识和和组织领导能能力,了解产产品质量法律律法规
54、有关要要求,了解生生产者的产品品质量责任和和义务。 (2)质质量管理人员员:具有一定定质量管理知知识及相关塑塑料高分子生生产知识,熟熟悉产品质量量法律法规,明明确产品质量量责任和义务务,了解技术术标准要求。 (3)技技术人员:具具有一定的质质量管理知识识,掌握塑料料生产专业技技术知识。(4)检验人员员:具有一定定的质量管理理和质量检验验知识,熟悉悉产品质量标标准,掌握质质量检验技术术,经培训考考核合格持证证上岗。(5)生产操作作人员:身体体健康,无传传染性疾病;经过食品印印刷生产知识识培训,熟悉悉并掌握本岗岗位的“应知应会”知识,能看看懂相关技术术文件,能正正确熟练操作作设备。4人员培训4.1
55、 办公室室根据各部门门岗位的培训训要求和培训训需求,制定定培训计划,经经厂长批准后后组织实施。4.2 人员培培训计划包括括:培训性质质、参加人员员、时间安排排、培训内容容、培训方式式、考核方法法等。4.3 人员培培训内容: (1)质质量法律、法法规、规章; (2)食食品质量安全全市场准入审审查通则; (3)产产品标准、工工艺规程等技技术文件; (4)质质量管理知识识; (5)质质量手册; (6)专专业知识、岗岗位技能及其其它应知应会会知识等。4.4 培训方方式 (1)参参加各类培训训班、讲座; (2)送送外部机构培培训; (3)邀邀请有关专家家来本厂指导导、讲课; (4)自自己组织培训训。4.
56、5 对人员员新上岗或转转岗,或由于于技术文件更更新,或新扩扩建项目等造造成人员不适适应工作时,各各部门应及时时提出人员培培训要求,办办公室及时组组织培训。5 人员考核5.1办公室每每年年底组织织对各部门和和全体人员的的工作实效(如如质量部门工工作实效、检检验人员工作作实效)进行行考核,考核核内容包括:德、能、勤勤、绩和“应知应会”知识。5.2对考核不不合格人员取取消上岗资格格,重新培训训考核合格方方可上岗。6记录 培训计计划; 培训记记录;考核记录。13.0技术标标准1概述 技术标标准是组织生生产、产品交交付、物资验验收的重要依依据,技术标标准文本必须须齐全、正确确、规范、统统一。2职责2.1
57、生产科负负责各自范围围内技术标准准的收集和编编制。2.2厂长负责责技术标准的的批准发布。3产品国家标准准、行业标准准及地方标准准3.1生产科将将本厂所需的的产品国家标标准、行业标标准及地方标标准收集齐全全。3.2产品国家家标准或行业业标准必须是是现行有效版版本。4企业产品标准准4.1生产科依依据国家标准准组织制定企企业产品标准准。4.2企业产品品标准应符合合标准化法律律法规的规定定,应严于或或达到相应强强制性国家标标准或行业标标准的要求。4.3企业产品品标准的结构构和编写方法法应符合GBB/T1.11标准化工工作导则 第1部分:标准的结构构和编写规则则。4.4生产科组组织起草企业业产品标准草草
58、案征求意见见稿及编制说说明,征求各各部门和有关关人员意见后后,编制标准准草案送审稿稿。4.5生产科组组织会审,编编制审查纪要要。根据审查查意见编制标标准草案报批批稿,经厂长长批准发布,报报送标准化行行政管理部门门备案登记。5原辅材料及包包装材料质量量要求5.1对于生产产过程中必需需的原辅材料料及包装材料料,生产科应应制定质量验收标准。原辅辅材料必须是是食品级的,添添加的辅助材材料必须符合合GB96885的规定。5.2原辅材料料及包装材料料质量验收标标准的编写方方法参照GBB/T1.11标准化工工作导则 第1部分:标准的结构构和编写规则则。5.3生产科编编制原辅材料料及包装材料料质量验收标标准草
59、案,征征求各有关部部门意见并进进行修改后,报报送厂长批准准发布。14.0工艺文文件1概述工艺文件是指导导现场生产操操作的重要技技术文件。本本厂制定并实实施所生产各各种产品的工工艺文件。2职责2.1生产科负负责工艺文件件的编制。2.2厂长负责责工艺文件的的批准。3工艺文件的设设计3.1设计工艺艺文件的基本本要求:工艺文件应正确确、完整、统统一、清晰,科科学、合理;尽可能采用国内内外先进工艺艺技术和经验验;在保证产品质量量的前提下,尽尽量提高生产产率和降低消消耗;必须考虑安全和和工业卫生措措施;所用术语、符号号、代号要符符合相应标准准的规定;计量单位应使用用法定计量单单位;签署必须完整、正正确。3
60、.2工艺文件件至少包括工工艺流程图、工工艺规程、作作业指导书等等。3.3生产科编编制产品工艺艺文件及工艺艺文件明细表表,经有关部部门会签,报报送厂长批准准。4工艺文件的使使用4.1工艺文件件由生产科发发放至有关部部门,各部门门工艺文件必必须一致。4.2使用部门门应妥善保管管工艺文件,防防止损坏、污污染、丢失、泄泄密。4.3逾期不用用的工艺文件件应及时交回回生产科。5工艺文件的更更改5.1工艺文件件的更改程序序及要求: (1)生生产科填写工工艺文件更改改通知单,经经有关部门会会签,报厂长长批准;(2)生产科下下发工艺文件件更改通知单单;(3)按工艺文文件更改通知知单要求进行行修改;(4)相关文件
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