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文档简介
1、年 盐酸多奈哌齐片说明【药品名英文名称:DonepezilHydrochloride年 盐酸多奈哌齐片说明【药品名英文名称:DonepezilHydrochloride5mg(C24H29NO3HCl计5mg 的剂量应至少维持一个月,以评价5mg 治疗一个月,5mg 的剂量应至少维持一个月,以评价5mg 治疗一个月,、(1/101/100、*【】本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖- (相关的认知功能减退*【】本制剂含有乳糖。对半乳糖不耐症、Lapp 乳糖酶缺乏症或葡萄糖- (相关的认知功能减退的(NMSNMS (n=414的(NMSNMS (n=4146(n=688
2、8率 详见用法用量l在 详见用法用量l在P450 3A4 2D6 CYP3A4 2D6 CYP3A4 CYP2D6 可、8倍8倍1316倍畸作用。另一试验中大鼠从妊娠第 天到分娩后第 20 8 倍 1.34 2.95%6-氧表明盐酸多奈哌齐和/或其代谢物可能在体内存在 10 天以上。3.代谢排泄:盐酸多奈哌齐以原型由尿排泄或由细胞色素氧化酶 P450 系统代谢为多种代谢产物,其中有些尚未确定。服用单剂 5mg 14C-标记的盐酸多奈表明盐酸多奈哌齐和/或其代谢物可能在体内存在 10 天以上。3.代谢排泄:盐酸多奈哌齐以原型由尿排泄或由细胞色素氧化酶 P450 系统代谢为多种代谢产物,其中有些尚未确定。服用单剂 5mg 14C-标记的盐酸多奈6-氧-去甲基多奈哌齐(11%唯一具有与盐酸多奈哌齐相似活性的代谢物), donepezil-cis-N-oxide(9%)5-氧-去甲基多奈哌齐(7%) 5-氧-去甲基多奈哌齐的葡萄糖醛酸结合物(3%)。大约 57的总放射物从尿中回收(有 17%是没有转化的半衰期 70 48%,平均最大血药浓
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