2022年新GUAN实验室大规模筛查标准操作程序(全文)

1、年新实验室大规模筛查标准操作程序（全文）目的指导针对新冠疫情局部散发或暴发疫情时合理安排和调度医疗资源，更加科学，有序，规范的完成新冠肺炎局部散发或暴发后的大规模全员核酸检测工作。达到全员检测核酸的要求，实现日检万管。把疫情控制在最低限度，特制订本程序。范围适用于实验室在发生新冠肺炎局部散发或爆发疫情需要大规模人群核酸筛查工作。职责实验室成立新冠大规模检测应急工作领导小组：成立组长制度，副组长制度组长和副组长的职责组长职责：全面指挥新冠大规模检测应急工作。召开新冠大规模检测应急工作会议，传达并落实上级主管部门会议精神。根据具体情况宣布启动新冠大规模检测应急预案。副组长职责：负责组织、推进、落实

2、新冠大规模检测应急工作，协调、督促各部门；负责外部接洽、协调、沟通事项；做好外部舆情工作；组织完善新冠检测相关制度和预案，有计划、有步骤地推动新冠大规模检测应急工作。向上级主管部门报告阳性病例信息。程序人员分工样本接收样本接收原则：无转运箱交接样本，不予接收；交接单填写不完整，重要信息不全，不予接收；交接单样本管数量与转运箱内实际样本管数量不一致时，不予接收；样本条码用错，横贴条码、多条码并存、重码样本，反馈异常至采样组，核实清楚可核收样本；核实不清，不予接收；试管内拭子多于或少于实际拭子数时，反馈异常至采样组，核实清楚可核收样本；核实不清，不予接收；采样管无拭子、无病毒保存液，样本按异常样本

3、高压灭活处理，反馈至采样组重新采样；采样管漏液时，造成大面积样本污染，按异常样本高压灭活处理，反馈至采样组重新采样；样本采集后室温放置超过小时，不予接收，反馈至采样组重新采样。接收流程：前端接样员工作内容：发号码牌，并让送样员登记填表采样信息，有序进入。维持接收室外围的秩序，防止送样人员拥挤，保持米间距，注意生物安全，勤消杀，监督送样人员合格交接样本。接收室内工作安排：分工明确，合理安排，接收室人，优先接收快检样本加急样本政府样本普通样本；接收到政府筛查样本后第一时间核对样本数量，样本数量进行扫码流程；异常标本做好登记，拍照留表。送样人员将转运箱置于传递窗内，送检表置于转运箱上（严禁送检表放在

4、转运箱内），关闭传递窗；样品接收人员在样品接收室，打开传递窗，取出送检表及转运箱。密封桶的开启：打开生物安全柜，待生物安全柜气流稳定后，在安全柜台面上铺吸水垫。开启转运箱，喷洒喷洒酒精或含氯消毒液后，将密封桶取出放置于生物安全柜内适当位置。打开密封桶，使用含氯消毒液对密封桶内壁和采样管进行喷洒消毒。取出样本管并检查样本管外壁表面是否有破损、管口泄漏或管壁残留物等，确认无渗漏后，用含氯消毒液喷洒、擦拭消毒样本管外表面。如发现渗漏应立即用吸水纸覆盖后，喷洒有效氯含量为的含氯消毒液进行消毒处理，不得继续检测操作，样品高压灭活处理。样本灭活：已经使用含胍盐的灭活型标本采样管的实验室，这一环节无需进行灭

5、活处理，直接进行核酸提取；而使用非灭活型标本采样管的实验室，则有孵育分钟热灭活的处理方式，不建议使用，孵育，因为该条件不能保障充分灭活病毒。样本接收工作完成后，做好接收室消毒灭菌工作，酒精、消毒液处理操作台，消毒液拖地，将转运箱内外酒精、紫外线消毒处理。核酸提取和扩增灭活后样本的核酸提取需在生物安全二级实验室进行，需要至少名工作人员进入实验室配合操作。人员防护装备为及以上防护口罩、护目镜、连体防护服、双层乳胶手套、防水靴套。核酸提取、反应、体系配置均在独立的区域完成。核酸提取：核酸提取在核酸提取区按照商品化试剂盒说明书使用仪器提取核酸，核酸提取完成后，立即将提取物进行封盖处理。在生物安全柜内将

6、提取核酸加至扩增反应体系中；将扩增体系放入扩增仪，核对扩增程序是否与试剂说明书相符，启动扩增程序。扩增后反应管不要开盖，直接放于垃圾袋中，封好袋口，按一般医疗废物转移出实验室处理。每批检测至少有份弱阳性质控品（第三方质控品，通常为检出限的倍）、份阴性质控品（一份生理盐水）。质控品随机放在临床标本中，参与从提取到扩增的全过程。试验结束后处理用酒精或含氯消毒液擦拭消毒生物安全柜台面及侧壁，在有连续新型冠状病毒样本核酸提取实验时，建议两次实验间隔期不关闭生物安全柜。酒精或含氯消毒液擦拭或喷洒消毒实验室台面及仪器外表面。打开移动紫外灯，对生物安全柜及实验操作相关区域进行照射消毒。在缓冲区按顺序脱去防护

7、装备，将防护装备置于医疗废物收集袋中（不超过包装容积的）进行包装，消毒外表面后准备高压灭菌。打开移动紫外灯对缓冲间进行照射消毒。用于新型冠状病毒核酸提取的实验室，根据生物危害风险评估结果定期对实验室进行终末消毒，以消除潜在的污染风险。结果确认及复核实验室确认阳性结果需满足以下两个条件中的一个：同一份标本中新型冠状病毒个靶标（、）实时荧光检测结果均为阳性。如果出现单个靶标阳性的检测结果，则需要重新采样，重新检测。如果仍然为单靶标阳性，判定为阳性。两种标本实时荧光同时出现单靶标阳性，或同种类型标本两次采样检测中均出现单个靶标阳性的检测结果，可判定为阳性。阳性结果复核检测结果为阳性，应立即按样本编号

8、找到其对应的或个样本（个混采样本，或个单独样本），核对条码号及客户个人信息，然后对样本进行双试剂复测，复测混采管及或个单管中的一个仍为阳性，则立即报告实验室负责人。阳性结果上报流程实验室新冠核酸检测阳性，原核酸和原样本提取核酸同时双试剂复检，核实阳性无误后，报实验室负责人，实验室负责人接到实验室人员上报阳性结果小时内，确认数据无误后，上报区疾控中心，同时将阳性标本送市疾控中心，同时报告区卫健委。阳性样本运送将阳性样本放入密封袋（带有生物安全标识）中封严，用酒精或含氯消毒液喷洒密封袋外部。将密封袋放入二层容器（黄色密封桶或双层医用垃圾袋），密封后用酒精或含氯消毒液喷洒消毒。将二层容器放入具有“生物安全”标识的专用标本转运箱，（二层容器和转运箱之间应当放置冰袋）。二层容器应当固定在转运箱中，保持标本直立。密封转运箱后，使用酒精或含氯消毒液喷洒消毒。填写新型冠状病毒检测