公司QS审核提交的详细资料质量方针和目标

1、序号内容文件编号页码1企业简介/2质量方针和目标标/33质量管理组织机机构、职责/4-74关键质量控制点点85文件管理制度9-106培训管理制度11-127采购管理制度13-148生产过程质量管管理制度15-179车间卫生管理制制度18-2110不合格品管理制制度22-2311产品检验制度24-2712检测仪器、设备备管理制度28-3013生产设备管理制制度31-3414仓储管理制度35-3715虫害管理制度38-40目 录、企业简介司全是十一标品不家定年月产坐司十里确不染的备备确监成物而质的艺十验加法规的公三上毕管是培行专同定工技技以的公司主要生产以以以下几个品品种：公司地址公司电话： 传真

2、：邮箱：、质量方针与与质量目标质量安全方针是是根据总公司司食品安全管管理宗旨和方方向，由工厂厂厂长正式批批准和公布，并并采取各项措措施，保证该该方针能为全全体职工所理理解、实施和和坚持。质量方针：质量目标：成品一次检验合合格率:999.5%；车间合格率999.50%；工厂合格率999.00%；顾客满意度775%；产品及时交付率率达100%；、质量管理组组织机构、职职责1 管理理组织机构销售部 销售部财务部财务部行政部行政部厂长厂长化验室品控部化验室品控部维 修生产部维 修生产部仓 库配送部仓 库配送部.职责和权权限 本公司司规定了各部部门的职能以以及相互关系系（职责和权权限），以保保证质量、环

3、环境管理体系系的有效运行行。 a) 厂长 确确定公司的质质量、环境管管理方针和管管理目标，批批准和颁布公公司的质量管管理手册，对对本公司质量量体系的建立立、实施、保保持和完善全全面负责。 组织对重大大质量问题、环环境问题及事事故的原因分分析和处理。 确确定各岗位、职职能部门的职职责和权限，向向顾客、全体体员工和相关关方提供管理理承诺，并提提供相应资源源，确保质量量、环境管理理体系的持续续有效运行。审审批质量手册册。 在公公司企业经营营管理方面，向向工厂员工贯贯彻质量方针针，组织实施施质量目标。（5） 根据总总公司下达的的成本指标，组组织工厂的经经济分析，提提高工厂经营营管理水平和和经济效益，将

4、将质量、环境境责任制纳入入经济责任制制的考核范畴畴。c) 生产主管管 负责贯彻执执行公司质量量管理方针，实实施质量管理理目标，为员员工进行质量量、环境意识识教育和操作作技能的培训训。 严格以上日日销量和库存存量组织生产产，正确处理理好产量与质质量的关系。 负责产品生生产过程控制制，组织操作作人员按技术术标准生产，开开展各工序间间自检自控活活动，确保产产品质量符合合规定的要求求。 组织生产车车间及库房内内产品的搬运运、防护和交交付质量控制制和产品标识识的管理。 负责车间现现场管理和安安全文明生产产管理，保证证产品生产适适宜的环境条条件。负责反馈生产产过程质量信信息并采取纠纠正和预防措措施，防止不

5、不合格再发生生。负责车间的节节能降耗工作作，预防污染染。 d) 品控主管 负负责贯彻执行行公司质量管管理体系文件件和实现公司司质量管理方方针、目标。 负负责组织公司司质量手册及及程序文件的的编制、审核核，组织建立立质量。 负责责产品质量管管理工作的组组织、协调、计计划、指挥、监监督、检查、考考核，确保各各项质量工作作的实施。 负负责健全公司司产品质量信信息管理系统统，确保质量量信息的畅通通，并及时组组织处理顾客客及生产现场场反馈的质量量信息。 负责组织领领导和控制公公司产品形成成全过程的质质量监控，并并对检验、测测量和试验设设备的控制负负责。 负责公司产产品、不合格格品的控制，组组织相关部门门

6、进行鉴定、处处理，参与质质量仲裁与分分析。 负责公司产产品质量文件件和记录的管管理、控制和和统计技术的的应用推广。 负责就销售售部提出的顾顾客反馈问题题进行解答，以以确保顾客满满意。e) 财务主管管 负责公司的的财务管理，分分别向工厂厂厂长和总经理理报告财务情情况。 负责组织开开展成本核算算、财务分析析，使质量成成本达到最佳佳水平。 负责为质量量、环境管理理体系的运行行提供必要的的资金，确保保质量、环境境管理体系有有效运行。f) 销售经理理负责贯彻执行行公司质量体体系文件和实实现公司质量量管理方针、目目标。 组织市场调调查与研究，对对市场开发质质量负责。 组织建立产产品营销系统统，以满足顾顾客

7、的需要为为目标，扩大大市场占有率率。 负责组织销销售合同的评评审，保证满满足顾客提出出的适当要求求。 组织建立市市场质量信息息反馈系统，及及时组织处理理顾客反馈和和质量问题，不不断改进服务务工作的质量量，提高顾客客满意度。 负责顾客满满意度调查。h) 行政主管管 负责贯彻执执行公司质量量管理体系文文件和实现公公司质量管理理方针、目标标。 负责公司年年度培训计划划的编制和实实施。 会同有关部部门组织业务务、技术、质质量等管理人人员培训和考考核工作。 负责工厂持持证上岗人员员的培训和年年审工作。 负责文件、资资料的管理，使使每个使用文文件、资料的的人员都及时时得到有效版版本。I）配送主管负责负责各

8、种原原辅材料的申申请订购，保保证安全库存存满足生产。负责产品的入库库，发货。负责回收桶的验验收入库。积极和销售部进进行沟通，按按销售计划指指导生产协助财务部一起起进行月底盘盘点化验员1、 参与质量量管理小组活活动；进行与与产品质量有有关的过程控控制（包括售售后服务）。 2、工序质质量检查，对对原材料，半半成品，成品品进行质量检检测和分析，提提交检测分析析报告,保证证产品符合有有关产品标准准。3、严格工艺纪纪律，贯彻实实施工艺制度度，检测生产产环境。4、监督原辅料料质量和成品品合格率。维修技师：1、制定并完善善设备的操作作规程、维护护制度。 2、监督/记录设备的的运行情况，公公共用电设施施的使用

9、情况况，并保存有有关记录。 3、做好设设备备件计划划。监督五金金备件的质量量验收及仓管管工作。 4、作好设设备的维护保保养和常见故故障排除。 5、对操作作工进行定期期或不不定期期期的设备维维护培训。 文件名称称文件编号关键质量控制点点版 本A/1页 码1/1编制审核批准日期日期日期、目的： 通通过对生产过过程进行分析析，确定关键键质量控制点点，再对关键键质量控制点点进行重点监监测和控制，从从而进一步确确保产品质量量、范围：原辅辅料、生产过过程、成品、要求：按总总部要求，成成立HACCCP小组，对对产品全过程程进行危害分分析，确定关关键控制点实实施重点监控控，由总部每每年一次进行行国际认证审审查

10、、危害分析表表见HACCPP计划书关键质量控制点点:关键控制点监测内容关键指标频率人员纠偏措施微生物细菌10个50ml;霉菌绿脓杆杆菌和大肠杆杆菌为均4次每月化验员消毒1次工1次1次工消毒剂浓度消毒剂1次工停止生产，待消消毒剂浓度合合格后方可继继续生产，并并对受影响产产品进行评估估，决定是否否报废。3次每天化验员停止生产，对空空气净化器进进行检修后生生产。动态微生物细菌3个皿皿；霉菌1次每周加强熏蒸和灭菌菌频率，对产产品进行重新新评估。异物目测无异物灯检工报废容量5、相关文件： HACCCP计划书书 6、相关记录：成品记录、设设备运行记录录理化检检测记录药药液添加记录录设备运行记录录车间日日常

11、卫生检查查记录、环环境及流程微微生物检测记记录文件名称称文件编号文件管理制度版 本A/页 码12编制审核批准日期日期日期13.1 目的的对公司的文件和和资料进行管管理，使文件件和资料处于于受控状态，确确保各有关场场所及时得到到文件的有效效版本。13.2 适用用范围本程序适用于本本公司与质量量体系有关的的文件和资料料的控制。13.3 职责责13.3.1 行政部是文文件的主管部部门，负责文文件的发放、回回收、销毁、原原稿的保存；13.3.2 各部门负责责编写本部门门的作业文件件，部门负责责人审核厂长长批准；13.3.3 品控部负责责组织编写质质量手册；13.3.4 厂长负责批批准发布质量量手册。1

12、3.4. 工工作程序13.4.1 本公司质量量体系文件和和资料包括：a) 质量手册册。b) 管理制度度。c) 公司为确确保过程有效效策运行控制制所需的文件件作业文件件。（包括作作业指导书、操操作规程、图图样、技术文文件、外来文文件等）13.4.2 文件编号规规则13.4.2.1 - XXXX 200X公司名称编号 文件代代码 序序号文件代码： ZLSCC：质量手册册；SSOPP：卫生标准准操作程序； GMP：良好生产规规范； 13.4.2.2 其他 - XX - ZD /WI - XX 2000X公司名称编号 部门 制度度/作业指导导书 序号 年号13.4.2.3文件版本本号程序文件版版号用大

13、写英英文字母和数数字A/0,B/0,CC/0等表示，字字母表示每一一版的版号（即即：第一版用用表示，第第二版用表示）；数字表示每每一版修改的的次数（即：表示该版版经过第一次次修改，表表示该版经过过第二次修改改）。文件件修改两次要要重新换版。13.4.3 文件的编制制、审核和批批准质量手册/作业业文件制度等等由管理者代代表组织各部部门负责人或或相关人员编编写，管理者者代表审核，厂厂长批准。文件名称称文件编号文件管理制度版 本A/0页 码22编制审核批准日期日期日期13.4.4 文件发放13.4.4.1文件经过过批准后，由由行政部负责责拟定文件件发放清单，在在文件上注明明分发号并加加盖“受控”印章

14、章后进行统一一发放。文件件领用人在文文件发放清单单上签字。（发发放号：厂长长01；财务务02；行政政03；品控控04；生产产05；配送送06；维修修07）13.4.4.2 当使用用的文件严重重破损并影响响使用时，应应到发放部门门办理更换手手续，仍利用用原分发号，破破损文件由原原发放部门收收回。13.4.4.3 因丢失失而补发的文文件依旧沿有有原分发号，并并在“文件发放清清单”上注明。13.4.4.4 各部门门收集、整理理本部门受控控文件，填写写部门“受控文件清清单”。13.4.5 文件的更改改13.4.5.1 体系文文件的更改，由由行政部组织织实施，填写写“文件更改通通知单”，由厂长（或或管理

15、者代表表）批准后实实施。13.4.5.2 其他文文件的更改，由由相关部门填填写“文件更改通通知单”经原审批人人员批准。13.4.5.3 文件更更改后的审批批和批准由原原审批人按115.4.33条款进行。13.4.5.4 更改后后的文件经批批准后，仍按按15.4.4条款进行行发放。文件件的旧版本由由发放部门负负责收回并做做作废处理。作作废文件如需需保留时，须须到行政部加加盖“保留资料”印章后保留留。13.4.5.5 文件更更改的方式：如换版、换换页、局部修修改等，需在在“文件更改通通知单”中注明。13.4.6 文件的保存存和销毁13.4.6.1 所有保保留和使用文文件的部门应应妥善管理文文件，文

16、件应应分类存放在在干燥、通风风、安全的地地方，防止损损坏和丢失，不不得在受按文文件上乱涂乱乱改，确保文文件的清晰、整整洁和完好。13.4.6.2 文件不不得随意销毁毁，作废文件件由行政部收收集后，有保保存价值的封封面上盖“作废”红印章，隔隔离再保存一一段时间。无无保存价值的的按规定统一一销毁，填写写“文件销毁申申请单”。13.4.7 文件的查阅阅和借阅13.4.7.1 公司内内部员工需要要查阅文件时时，应到文件件保存部门办办理借阅手续续，填写“文件借阅记记录”，借阅者在在查阅后应及及时归还，保保存者有责任任督促其及时时归还，并检检查归还文件件是否完整。13.4.7.2 因合同同要求，顾客客需要

17、借阅质质量、环境手手册及程序文文件时，应由由相关人员办办理借阅手续续并加盖“非受控”章，填写“文件借阅记记录”，借阅人负负责及时收回回文件。13.4.8 外来文件控控制外来文件中技术术文件及产品品标准由品控控部统一管理理，并填写“受控文件清清单”。13.4.9 对非纸张性性文件应做好好文件备份工工作，原盘存存于行政部计计算机中供单单位使用，备备份盘由行政政主办妥善保保存。13.5相关记记录文件发放清单单 文文件借阅记录录文件销毁申请请单 受受控文件清单单文件名称称文件编号培训管理制度版 本A/0页 码12编制审核批准日期日期日期1.0目的为了更好的促进进公司与各位位员工之间的的交流，使公公司能

18、够正确确了解员工的的思维与更好好的培养员工工良好素质及及操作技能，特特制定本制度度。2.0适用范围围本公司分公司。3.0职责3.1公司各部部门主管负责责提报年度培培训需求计划划或临时性的的培训需求并并由行政部督督导或组织实实施。3.2人事行政政部门负责审审查各部门的的培训需求。3.3负责年度度员工培训计计划的汇总及及确认。3.4负责新进进员工培训及及公共类技能能培训。3.5负责主办办或协办培训训计划考核。3.6负责培训训结果的登记记及记录保存存与维护。3.7负责联系系培训部门，培培训教材的准准备、培训的的实施及培训训成效的考核核。3.8厂长负责责核准年度培培训计划。4.0要求4.1新入职的的员

19、工必须经经过行部门全全面培训上岗岗，否则迟到到一律不予聘聘用；4.2所有培训训必需做培训训计划和记录录，记录须清清晰完整；4.3每次培训训内容记录必必须由参训人人员签字确认认后有效。4.4管理人员员全年总培训训时间不少于于32小时，员员工不少于440小时。5.0具体培训训内容5.1定义：5.1.1新进进员工职前培培训：即新进进员工招聘进进厂报到时由由行政办组织织进行职前培培训，使其了了解公司企业业文化及各种种规章制度并并认识了解。5.1.2新进进员工试用培培训：指新进进员工于试用用期间由其直直属主管施于于工作指导使使其熟悉作业业技能。文件名称称文件编号培训管理制度版 本A/0页 码22编制审核

20、批准日期日期日期5.1.3员工工在职培训：指经试用期期满合格的正正式员工的培培训，可分为为“专业培训”及“一般性培训训”两种。5.2培训实施施可分为：5.2.1内训训：由公司主主管及相关人人员自任讲师师。5.2.2外训训：指由公司司派员工到厂厂外接受培训训。相关记录：入职员工培训训表培训考核记录录表文件名称称文件编号采购管理制度版 本A/0页 码1/2编制审核批准日期日期日期目的规范采购流程，加加强采购管理理，降低采购购成本。适用范围本制度仅限于分分公司在部授授权范围内使使用职责和权限3.1事业部负负责工厂固定定资产、原辅辅材料、广告告宣传材料、代代销代购品的的采购。工厂厂内由仓库主主办负责申

21、请请，由厂长审审批后按以下下程序执行。3.1.2采购购流程：部 门采购流程说 明记 录配送部采购计划采购计划厂长审核报总部批准采购接收采购定单工厂收货配送主管根据月月末原辅材料料库存和下月月生产计划制制定采购计划划采购计划厂长厂长对采购内容容进行核实/配送部配送主管发采购购计划至总部部汇总批准/总部总部和有资格的的供应商签定定采购定单采购定单配送部总部传真采购定定单或发桶计计划至工厂采购定单发发桶计划配送部工厂根据定单进进行验收采购定单，送送货单3.1.3作为为生产辅料的的事来部制造造部指定供应应商处采购，由由品控主管负负责执行。3.1.4固定定资产采购按按照 200020226号文件事事业部

22、经济合合同审批权限限实施细则第第四条第六款款执行。3.2工厂负责责生产备配件件和办公用品品中属于低值值易耗品的物物品以及化学学材料，普通通实验仪器、消消防器材、劳劳保用品、福福利生活用品品等的采购。3.2.1生产产备配由生产产办设备管理理员负责申请请和采购，由由生产主管负负责确认和核核查。3.2.2化学学试剂、普通通实验仪器由由品控部化验验员负责申请请，由品控主主管负责确认认和采购，由由厂长负责核核查。3.2.3消防防器材料、劳劳保用品、福福利生活用品品等由行政主主办负责申请请和采购，由由财务会计负负责确认和核核查。3.3采购人员员负责价格咨咨询。3.4财务主管管负责采购申申请单的审核核。3.

23、5厂长负责责采购申请单单的审批。4采购流程和动动作文件名称称文件编号采购管理制度版 本A/0页 码2/2编制审核批准日期日期日期4.1申请人员员应在物料采采购申请单上上填写物料名名称、规格、型型号、单价、数数量、金额、用用途、到货期期，按不同的的采购类别填填写物料采购购申请单。特特别要求在备备注栏注明。4.2按照职责责和权限规定定对物料采购购申请单上的的物资进行确确认。确认内内容包括：物物料名称、规规格、型号、到到货期以及库库存情况，确确认是否需要要现在采购和和物料是否正正确。4.3确认无误误后，申请人人必须对采购购物料询价，事事业部负责采采购的物品可可按上批价或或累计平均价价报价，在备备注说

24、明。其其物料均应对对供货商咨询询，合同规定定长期供货物物料按合同规规定。4。44.4财务主主管主要对采采购数量和物物料报价进行行审核，确认认数量符合实实际厍存，价价格真实可行行。4.5厂长对物物料采购申请请做最终审批批。4.6由规定的的人员参照物物料采购申请请单采购。采采购前应对供供应商进行供供应资格认证证（长期合作作质量稳定的的供应商可适适当放宽），内内容包括：合法经营，能够够提供齐全执执照；提拱物品质量合合格并且稳定定；价格适中，供货货准确及时；有良好的售后服服务和信誉；4.7仓库管理理员对采购物物料数量、规规格、型号验验收，生产办办对设备和劳劳保用品类进进行质量验收收，化验室对对化工原料

25、和和试剂进行质质量验收，财财务部对福利利生活以及办办公类用品进进行验收。4.8相关的核核查人员对采采购进行不定定期的抽查，对对采购过程中中质量、价格格等出入较大大的情况必须须由采购人员员作出书面说说明，对采购购过程中弄虚虚作假、假公公济私等行为为视情节轻重重处以罚款、降降级、撤职、开开除处罚。4.9检验合格格的物品按照照事业部财务务部仓储管管理制度办办理，检验不不合格的物品品按照工厂不不合格品管理理程序执行行。5、相关文件5.1 200020226号文件事事业部经济合合同审批权限限实施细则5.2字200020226号文件事事业部关于资资金付款审批批权限的规定定5.3事业部财财务部仓储储管理制度

26、附录：物料申申购单分公司物料申购单日期年月日序号物料名称规格型号单位单价数量金额备注申购人：审核核：批准：文件名称称文件编号生产过程质量管管理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期目的：为了更全全面地控制好好产品质量，进进一步完善公公司质量保障障体系，同时时加强生产现现场质量控制制力度，明确确质量问题责责任归属，落落实质量控制制自检、互检检及巡检工作作，质量方面面做到日清日日高，特制订订本办法。适用范围：适用用于生产车间间和验桶、装装卸工序。要求：员工要严严格按照各工序作业业指导书以以及各相关制制度进行操作作。巡检频率：生产产部、品控部部每天巡检一一次，按生产产现场质量考考核细则和工工序质

27、量抽查查扣罚标准进进处罚。月底考核：工人人工资全额进进行考核，其其中60%由由班组长根据据平时工作情情况考核；220生产主主管根据生产产现场质量考考核细则进行行考核；200由品控部部根据工厂合合格率进行考考核或处罚。质量考核工资与与工厂合格率率挂钩，附考考核评分标准准：工厂合格率质量考核分说 明98.50%-999.0%90-1100每上升0.1考考核得分99.0%100合格率达到质量量考核满分.99.0%99.5%100-1200每超0.1考核核得4分相关文件：各工序作业指指导书、车间卫卫生管理制度度生产工艺内控控指标、生产现场质量考核细则附录生产现场场质量考核细细则序号工序名称存在问题考核

28、扣分（分/次）一般违章操作（设设备误操作等等视情节轻重重考核）5-50严重违章操作（视视情节轻重）50-按事故论论处未及时填写记录录10记录与实际不符符，弄虚作假假20-50未按规定检测（未未酿成事故）20未按规定检测（酿酿成质量事故故，视情节轻轻重）50-按事故论论处指标不符流入下下道工序（未未经有关部门门准许，视情情节）100-按事故故论处参数异常未及时时汇报（视情情节）20-按事故论论处文件名称称文件编号生产过程质量管管理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期220预处理5-2050-按事故论论处3050-按事故论论处201020-10010102050-按事故论论处5-按事故论处处

29、50-按事故论论处100-按事故故论处102020-按事故论论处205050-按事故论论处20-5020文件名称称文件编号生产过程质量管管理制度版 本页 码/编制审核批准日期日期日期接上表：205-2050-按事故论论处5010105100-按事故故论处50-按事故论论处5305-5050-按事故论论处2050-按事故论论处2050-按事故论论处205010550-按事故论论处10103020100搬运出货501001020100105050-按事故论论处文件名称称文件编号车间卫生管理制制度版 本A/0页 码1/编制审核批准日期日期日期目的：加强对员员工健康、车车间环境卫生生和设备卫生生的控制

30、，防防止各因素对对产品安全造造成的危害。一、个人卫生：健康规范1、 根据据食品卫生法法的要求，公公司生产厂必必须确保所以以工作人员每每年一次由当当地卫生防疫疫部门进行健健康检查，取取得其签发或或续发的从业业许可证后，方方可参加或继继续工作，新新进厂的员工工也必须取得得健康证才能能上岗。2、 凡感感染或接触过过传染性疾病病的人员不得得参加生产厂厂的工作，如如：痢疾、伤伤寒、病毒性性肝炎等消化化道传染病（有有腹泻、呕吐吐症状的病症症）结核病、化化脓性渗出性性皮肤病等。3、 生产产及原料包材材贮存区内的的一切工伤事事故应当立即即向管理人员员（车间主任任等）报告，特特别是流血事事故。任何伤伤口车间管理

31、理人员都应确确保采用了正正确的包扎方方式，有严重重割伤、烫伤伤、擦伤或伤伤口感染的人人员应避免从从事接触产品品、原料、包包材及水的工工作。着装规范1、 所所有进入公司司工厂（车间间）的人员都都应穿着整洁洁的工作服装装、工作帽，工工段有特别要要求的需穿着着包括制服、发发网或工作帽帽及工作靴或或工作鞋。2、 有洁洁净要求的岗岗位人员制服服应选用能覆覆盖全身的样样式，由上衣衣和工作裤组组成的制服，既既能达到覆盖盖全身的目的的，由利于工工作方便。3、 上除除了必要的拉拉练、搭扣外外，不应有其其他装饰物，如如领带、纽扣扣、饰针等。同同时，长袖制制服的袖口应应采用收紧设设计；随时检检查并更换破破旧、搭扣松

32、松动或丢失、口口袋有破口等等的制服。有有条件应尽量量把拉链设计计在背后。4、 洁净净要求岗位的的工作人员应应有两件以上上的制服以保保证其能每天天更换，或在在工作期间即即时更换已被被污染的制服服。5、 有洁洁净要求的岗岗位，负责使使用的车间或或部门必须设设专人负责清清洁及存取。使使干净的制服服应保存在清清洁卫生的地地方，并与使使用过的制服服分开存放。6、 有洁洁净要求岗位位工作人员的的制服不应穿穿出工作区域域，否则需要要重新消毒后后可再在工作作区内使用。7、 有洁洁净要求岗位位的制服清洗洗时应使用热热水、洗衣粉粉、去污剂或或去油剂以保保证清洗效果果。清洗后的的制服应经蒸蒸汽、消毒剂剂处理或紫外外

33、灯照射以达达到消毒的目目的。文件名称称文件编号车间卫生管理制制度版 本A/0页 码/编制审核批准日期日期日期8、 生产产区和原辅材材料贮存区的的工作人员使使用的工作帽帽必须能达到到将头发全部部覆盖的目的的。当用手直接接触触干性材料、直直接与产品内内容物接触的的包材时应使使用干净的白白色橡胶手套套，以便清洗洗。而橡胶手手套亦可因为为保护的原因因在接触化学学物质及高温温物质时使用用。每一个进入有洁洁净区域的人人（包括参观观人员）应穿穿着白色的长长工作服、工工作靴或工作作鞋（亦可用用鞋套），并并在入口的消消毒池内进行行消毒后再进进入这些区域域。11、 工工作靴应保持持清洁干净，并并不应在工作作区外穿

34、着。）妆饰规范范1、 长发应当束束起，不可在在本公司工厂厂（车间）内内佩带假发。2、 生产车间的的管理人员、员员工必须确保保指甲平滑、干干净，不留长长指甲、不涂涂指甲油。3、 在有洁净要要求区域工作作的人员工作作期间不准化化妆、不准佩佩带手表、不不准佩带徽章章及各种首饰饰，如项链、耳耳环、头饰、戒戒指等，并且且不准在工作作帽上佩带装装饰物。）行为规规范1、 每次生产前进入车间都要要在更衣室进进行洗手消毒毒。2、 每次完成不不卫生的动作作或工作后，如如上洗手间，清清扫垃圾、处处理废料、清清洗设备等，应应彻底消毒洗洗手。同时，在在工作中应随随时保持双手手干净卫生，洗洗手要经过清清水、洗洁剂剂、清水

35、、消消毒水、清水水、擦干或烘烘干六个步骤骤。3、 洗手的同时时，小臂和指指甲也应同样样彻底清洗、消消毒。4、 洗洗手时应使用用消毒剂或消消毒皂，以达达到清洗消毒毒的目的。5、 咳咳嗽和打喷嚏嚏时应掩住口口鼻，然后彻彻底洗手消毒毒。6、 不不许在车间（工工厂）里随地地吐痰。7、 在在洁净要求区区域内不许修修指甲、梳头头、挖耳朵、挖挖鼻孔等不卫卫生行为8、 所以的个人人物品，如杂杂志、报纸、饭饭盒、水杯、餐餐票等不准带带入洁净生产产区域。9、 在在车间（工厂厂）内禁止相相互打闹。10、 非车间（工工厂）内的工工作人员，如如参观人员等等，应在更衣衣室换上干净净的衣服、鞋鞋和帽子，在在有本公司职职员陪

36、同方可进入生产产车间。对清洁区域以上上工作区的制制服、设备及及工作人员的的双手应定期期进行微生物物检查，以保保证清洁效果果。文件名称称文件编号车间卫生管理制制度版 本A/0页 码/编制审核批准日期日期日期二、车间环境卫卫生、清洁规规范 随时时保持车间内内环境的整齐齐、干净是保保证产品质量量的一个基本本要求。1、 车车间内的地面面应保持平整整，无暴露的的尘土。破损损处要即时维维修。2、 随时保持下下水系统的畅畅通，下水道道口一楼的要要有水封设施施，所以下水水口要有过滤滤网并便于清清洁。3、 随时维修生生产区内的墙墙壁和天花板板，以保持其其平整干净。照照明灯、指示示牌等要以硬硬连接形式挂挂在墙面上

37、。4、 车间的入口口处应设有无无法跨越的消消毒池。池内内消毒剂随时时保持在没及及脚跟的深度度。消毒剂要要及时添加和和更换，确保保有效消毒力力。5、 车间的缓冲冲预进间设置置必须确保先先更衣、再洗洗手的操作秩秩序控制合理理。6、 及及时更换修理理照明设备，以以随时保持车车间、库房内内的良好照明明。7、 生生产洁净区域域进出口的开开启程度应以以人员及货物物进出时所需需的最小宽度度为宜。平时时，这些区域域的门窗须有有自动装置保保证常闭，并并保证得到及及时的维修。8、 洁洁净区域里应应装有足够的的紫外灭菌灯灯（应低于房房顶11、5米安装，每立方米需要40W照度），并在开机一小时保持开启状态。紫外灯须避

38、开开口的容器及可能由于灯管破裂而引起异物进入产品中。9、 所有的原料、辅辅料及成品不不能直接放在在地面或已被被污染的潮湿湿的表面上。这这些货品应避避免放在管道道或设备部件件下方等有可可能滴落冷凝凝水的地方。10、 生产区的清清洁用水应经经过处理，确确保无泥沙、异异物，并符合合生活饮用水水标准。腐蚀蚀性废料在倾倾倒前应经稀稀释中和处理理。11、 不准在生产产过程中进行行电焊、切割割、打磨等工工作，以免产产生异味、碎碎屑污染。12、 生产区域内内的地面、墙墙壁、天花板板及建筑中的的横梁、架构构、管道等应应保持清洁，无无挂尘、无积积水、无霉斑斑，无异味，任任何碎屑和溅溅洒的液体应应立即清扫干干净；废

39、料、垃垃圾等应随时时处理，移至至远离这些区区域2、5米米以上的指定定堆放地。13、 所以的清洁洁工具，如扫扫把、簸箕等等在使用后应应及时单独存存放。14、 原辅料贮存存区应保持干干燥、无积水水、无霉斑，无无异味、无挂挂尘。15、 可重复使用用或继续使用用的物料应另另外存放，并并作出明确标标志。16、 原料、辅料料和成品应有有各自独立的的库房，不能能混放在一起起。外包装有有破损的原料料应单独放置置，标明原因因并在检验通通过后才可使使用。所有的原料、辅辅料及成品都都应遵守“先先进先出”的的原则。18、 定期检查存存放的成品，及及时除去有问问题的产品。文件名称称文件编号车间卫生管理制制度版 本A/0

40、页 码/编制审核批准日期日期日期三、车间设备卫卫生规范清洁卫生的设备备是生产优质质产品的基本本前提1、 车车间内的生产产设备、部件件表面应保持持干净、无尘尘土、无废旧旧标签、无铁铁屑焊渣等。每每个设备上应应有形式统一一、清晰明确确的标签，用用以标明设备备的名称、编编号、性能，责责任人等。2、 车车间内所有物物料贮村设备备均应装有顶顶盖。3、 有有可能接触成成品、原料、半半成品及辅料料的压缩空气气应经过滤处处理，无油、无无尘、无味、无无水。4、 生生产完成后，停停机24小时时以上重新开开机前及一切切必要的时候候，应及时按按规定程序进进行清洗，并并在清洗后认认真检查设备备，再次确保保清洗效果良良好

41、，定期检检查（一般一一周）自动CCIP程序是是否有意无意意的更改。例例如：可拆开开板式热交换换器，检查其其内壁、弯头头处是否还有有污垢残留。5、 设备备备件应存放放在指定的备备件架上，各各种工具使用用后应及时放放回指定的地地方。系统停机48hh内应开机运运作一小时左左右。相关文件：良好生产操作作规范GMPP 卫生标准操作作程序SSOOP 相关记录：车间日常卫生生检查记录 文件名称称文件编号不合格品管理制制度版 本A/0页 码/2编制审核批准日期日期日期1.目的：对不合格产品及及客户退货进进行识别控制制，防止不合合格品及退货货品的非预期期使用、入库库或交付，确确保产品满足足顾客的要求求。2.适用

42、范围：适用于对不合格格原材料、半半成品、成品品及顾客退货货产品的控制制。3. 职责：3.1 品控部部负责不合格格的识别和跟跟踪，并对不不合格品作出出处理意见和和跟踪处理结结果。3.2生产部主主管、配送主主管、品控部部负责人负责责在各自职责责范围内对不不合格品作处处理决定。3.3 生产部部负责对产生生的不合格品品隔离、标识识和采取纠正正措施。3.4 厂长负负责对涉及金金额大的不合合格品的处理理作最终决定定。4. 不合格来来源和纠正预预防处理办法法：不合格来源不合格内容纠正预防措施处理办法审批权权限标识处理办法落实部部门主要使用的记录录表格原辅料厂长红色标签品控和配送部原辅料不合格格品处理报告告/

43、品质质异常记录品控主管配送部经销商日报表表/经销销商记录表工挂红牌生产部记录表品控主管配送部品控主管生产部成品记录表品控主管配送部仓库日报表文件名称称文件编号不合格品管理制制度版 本A/0页 码2/2编制审核批准日期日期日期接上表：不合格来源不合格内容纠正预防措施处理办法审批权权限标识处理办法落实部部门主要使用的记录录表格生产过程化验室检测不合合格立即停止生产，待待检测合格后后方可以继续续生产；受影影响产品报废废厂长红牌隔离品控部配送部品质异常记录录库存报废配送主管归入烂仓配送部仓库综合日报报表报废厂长红牌隔离品控部配送部品质异常记录录市场退回报废配送主管归入烂仓配送部经销商退换记记录投诉交化

44、验室检验，分分析原因品控主管化验室定制存放放品控部销售部客户投诉处理理记录文件名称称文件编号产品检验制度版 本A/0页 码1/3编制审核批准日期日期日期目的：了解监控产品的的各项指标，确确保产品质量量。2. 检验范围围适用于、过程、原原辅料、半成成品、成品、留留样的质量检检验和生产过过程中卫生监监督检验工作作。 检验要求：3.1检测控制指标检测项目检测周期负责部门物理水温/水量/水水位每周一次工微生物细菌总数每月二次化验员化学每周一次化验员备注文件名称称文件编号产品检验制度版 本A/0页 码2/3编制审核批准日期日期日期3.2流程检测测3.2.1工艺艺过程检测文件名称称文件编号产品检验制度版

45、本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期3.3成品的检检测3.4 3个个月留样产品品的检测：每批产品存放于于留样室，个个月后进行微微生物检测，做做为内部参考考之用。文件名称称文件编号产品检验制度版 本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期产品检验计划表一、表二为产产品质量检验验项目表和和产品检验验项目表其中的是每批批产品出厂必必检项目,打打*的每年送有有资格的职能能部门检验次。表一:产品质量量检验项目表表表二: 产品品检验项目表表文件名称称文件编号检测仪器、设备备管理制度版 本A/0页 码1/3编制审核批准日期日期日期目的为了加强检测仪仪器、设备管管理工作，确确保量值传递递准确一致。范

46、围本制度适用于分分公司产品生生产全过程的的检测仪器、仪仪表和设备的的管理。检测仪器、设备备管理3.1检测仪器器、设备使用用3.1.1公司司最高计量标标准和配套的的仪器必须严严格按规定的的周期进行检检定，受检率率应达到1000%，超期期或未经检定定合格的计量量标准器具严严禁进行量值值传递。3.1.2最高高计量标准和和用于最高标标准传递的检检测仪器、设设备一律不得得外借使用。3.1.3各类类检测仪器、设设备，由化验验室统一编制制检测仪器、设设备分类目录录（当增减时时及时更改）和和编制周期检检定计划。3.1.4公司司不能检定，需需要送外检定定的检测仪器器、设备，经经厂长批准后后由化验室统统一安排送检

47、检。3.1.5全公公司检测仪器器、设备均不不得超周期使使用，如有使使用不合格的的检测仪器、设设备或者使用用不合格检测测仪器、设备备造成经济损损失者，必须须接受经济处处罚或行政处处分。经济处处罚由化验室室通知财务部部执行，行政政处分由化验验室按其损失失的大小报公公司批准执行行。3.2检测仪器器、设备采购购、入库、流流转、降级、报报废核准3.2.1采购购本公司各部门（车车间）需购置置检测仪器、设设备，部门提提出申请，经经厂长批准后后由财务部按按照财务流程程进行采购。采采购检测仪器器、设备的精精度、测量范范围必须由申申请部门提出出，结合生产产实际，提供供确切数据，经经计量室审定定，从而保证证数据统一

48、可可靠。3.2.2入库库采购的各类检测测仪器、设备备，应立即通通知化验室进进行入库验收收，合格证件件在检定周期期内登记、编编号，然后方方可办理发放放手续，不合合格的检测仪仪器、设备退退货处理。3.2.3流转转检测仪器、设备备分部门统一一领用，并办办好领用手续续。各车间部门和使使用的检测仪仪器、设备，因因设备、工艺艺的变更、人人员的调动或或其他原因需需转变的，应应向五金仓库库办理流转变变动手续，人人员离开本公公司应向化验验室办理移交交手续。对临时借用的检检测仪器、设设备，使用者者应根据生产产实际需要向向化验室办理理临时借用手手续，并明确确借用时间和和归还期限，到到期不还的作作遗失赔偿论论处。文件

49、名称称文件编号检测仪器、设备备管理制度版 本A/0页 码2/3编制审核批准日期日期日期3.2.4降级级检测仪器、设备备经检定或未未恢复至原精精度等级，而而在其他相应应部门仍可使使用的方可作作降级使用，并并明确降级后后使用的固定定岗位和降级级后等级，不不得与原等级级的检测仪器器、设备混淆淆。3.2.5报废废检测仪器、设备备经长期使用用和多次修理理，已不能修修复和降级使使用的，经化化验室核准后后退回五金仓仓库，按照财财务流程统一一进行报废处处理。3.3检测仪器器、设备周期期检定制度3.3.1公司司内所有在用用标准检测仪仪器、设备和和工作检测仪仪器、设备必必须有合格证证，无有效合合格证的一律律不准使

50、用。3.3.2按照照公司化验室室对各类检测测仪器、设备备规定的检定定周期，由计计量员通知使使用部门及时时送公司计量量室进行周期期检定，要求求送检率达1100%，凡凡到时不送的的应追究有关关人员的责任任。3.3.3凡经经检修或送检检的检测仪器器、设备，必必须及时做好好原始记录、妥妥善保管好。3.3.4根据据检测仪器、设设备使用情况况确定检定周周期，各类检检测仪器、设设备的检定周周期和检定单单位见下表：序号检测仪器、仪表表、设备检定周期检定单位1分析天平一年计量所2物理天平一年3电子称一年4灭菌锅/空压机机压力表六个月5鼓风干燥箱一年6隔水式电热恒温温培养箱一年8一年9一年10生化培养箱一年11一

51、年12温度计一年3.4检测仪器器、设备的使使用、维护、保保养制度3.4.1检测测仪器、设备备应有专人负负责定期维护护保养，个人人使用的检测测仪器、设备备由个人负责责保养，集体体使用的检测测仪器、设备备由使用部门门指派专人负负责保养。3.4.2使用用者必须了解解检测仪器、设设备的性能及及有关的使用用维护保养知知识，不懂检检测仪器、设设备性能的人人员不得随意意使用，凡擅擅自使用或拿拿作私用而造造成事故者，由由个人承担责责任，并赔偿偿经济损失。文件名称称文件编号检测仪器、设备备管理制度版 本A/0页 码3/3编制审核批准日期日期日期3.4.3一切切在线使用的的检测仪器、设设备必须做到到：3.4.4超

52、过过检定周期的的检测仪器、设设备不得投放放使用。3.4.5经常常保持检测仪仪器、设备外外观清洁及零零部件完整齐齐全，不得在在违章环境下下使用检测仪仪器、设备。3.4.6按操操作规程使用用检测仪器、设设备。3.4.7任何何人不准任意意动用他人保保管使用的检检测仪器、设设备。3.4.8不论论个人，还是是集体使用的的检测仪器、设设备，使用和和保管者均不不准拆卸、乱乱调整检测仪仪器、设备。3.4.9检测测仪器、设备备的使用人员员应做好维护护保养工作，在在测量工作结结束后，应及及时清洗干净净，及时送回回存放地点或或包装盒内，妥妥善保管。3.4.10为为延长各类在在用检测仪器器、设备的寿寿命，保证量量值准

53、确，所所有使用检测测仪器、设备备的职工都必必须正确使用用，精心保养养。3.4.11凡凡安装在固定定场合和生产产线上的检测测仪器、设备备应有专人负负责维护、保保养，未经批批准，任何人人不得随意移移动。3.4.12检检测仪器、设设备的使用者者应自觉接受受计量管理人人员对检测仪仪器、设备正正确使用、维维护保养的监监督检查，任任何部门和个个人均不得拒拒绝。相关记录：化验室检测仪仪器、设备台台帐检测设备使用用记录检测设备校正正记录检测设备维修修记录文件名称称文件编号生产设备管理制制度版 本A/0页 码编制审核批准日期日期日期范围为加强对公司生生产设备的管管理和维护，使使之处于良好好的技术状态态确保产品质

54、质量。本制度度规定了生产产设备的管理理、使用与维维护、修理、技技术状态管理理、检查等控控制要求。本制度适用公司司主要机械设设备、动力设设备和专用检检测、试验设设备等。生产部维修技师设备操作工设备管理机构、生产部维修技师设备操作工职责公司生产部负责责全公司设备备的综合管理理。维修技师负责设设备的巡视检检点和日常维维护工作的指指导。设备操作工负责责设备日常操操作及异常情情况信息反馈馈。设备的保养、检检修设备保养检修制制度根据设备备档案、资料料和每上半年年设备普查情情况，制定下下半年及一年年的设备保修修、物料更换换计划。计划划报送总经理理批准后，根根据计划，按按年、月安排排贯彻、落实实。三级维修保养

55、责责任制4.2.1一级级维修保养操作工每天的日日常保养（点点检）。其主主要内容是：班前对设备备的检查、清清洁、冲洗、润润滑；生产时时严格按操作作规程使用设设备，并注意意设备的运转转情况。发现现有小故障应应及时排除，及及时调整松动动的机件。下下班前对设备备进行清洁，对对零部件进行行擦拭和注油油，并认真做做好交接班记记录。4.2.2二级级维护保养操作工按1个月月或是3个月月的定期保养养。以操作工工为主，由检检修人员辅导导，对设备进进文件名称称文件编号生产设备管理制制度版 本A/0页 码编制审核批准日期日期日期行局部解体。其其工作内容有有：清洁或清清洗、冲洗所所规定的部分分，疏通油路路，清洗或更更换

56、物料、油油路和滤油器器，调整各部部分的配合间间隙，紧固零零件，调整设设备所操纵机机构、电路、阀阀门、限位开开关等，使之之灵活可靠，无无漏电、漏水水、漏油现象象，由维修技技师验收。4.2.3三级级维修保养设备运转每半年年至一年进行行维护保养。以以维修技师为为主，操作工工参加对设备备进行局部解解体检查和维维修。当冲洗洗系统运转半半年和灌装系系统运转一年年，要进行一一次三级保养养。其内容有有：更换、修修复易损件、磨磨损件，使之恢复精度。清清洗传动系统统和润滑系统统换油，检查查、维修电路路、管道系统统、消毒杀菌菌装置系统。三三保完成后，应以完好好设备条件作作为验收标准准。在总经理领导下下，建立由工工厂

57、厂长分管管的品控部、生生产部、行政政部组成的设设备保养检查查评分组评分分并会同车间间开展设备“三好”、“四会”制度评比。评评比活动每季季度不少于11次。每半年对全公司司设备进行一一次普查，在在此基础上编编制下半年至至一年的设备备大修计划，并并编制备品、配配件的外协计计划、外购计计划。经总经经理批准后，列列入公司考核核计划。对不执行三级保保养制度，不不按计划保养养的设备实行行停机保养。对对拒不执行保保养制度而引引起的设备事事故及质量事事故按公司质质量管理奖惩惩制度给予予处罚。设备润滑设备润滑管理是是设备维护保保养工作的重重要环节，正正确地进行润润滑，使公司司设备正常运运转，减少设设备磨损，延延长

58、寿命。全公司设备润滑滑由生产部统统一管理、并并在业务上负负责指导公司司设备润滑工工作。润滑油采购入公公司，必须经经过检验合格格方可入库和和使用。设备润滑油一般般按规定牌号号用油，如采采用代用油润润滑，必须经经维修技师同同意后方可代代用。认真做好润滑工工作的五定工工作：“定点、定时时、定质、定定量、定人”。检查与考核6.1 生产部部负责对公司司主要生产设设备、动力设设备及检测、试试验设备的使使用、维护和和管理质量进进行监督检查查及日常的业业务指导，要要认真进行考考核。6.2 使用部部门要严格按按照设备使用用说明书的规规定正确使用用设备，精心心维护，计划划维修、科学学管理，安全全运行，保持持和提高

59、设备备的完好率。6.3 设备的的完好率检查查与考核由生生产部实施，设设备完好率是是设备的使用用、维修、管管理的综合反反映，每年结结合设备普查查，统计、分分析和考核设设备的完好率率。6.4 主要生生产设备完好好率应在855%以上（复复杂系数5的设备）文件名称称文件编号生产设备管理制制度版 本A/0页 码编制审核批准日期日期日期 主主要生产设备备完好台数主要生产设备完完好率= 100% 主要生产设设备总台数6.5 完好设设备必须同时时符合以下两两个条件：技术性能合格；结构状况良好。7、记录见设备备维护规程附： 设备备“三好”、“四会”制度1 “三好”1.1 管理好好1.1.1 操操作者应对设设备有

60、保管责责任，不经领领导同意不准准别乱动。1.1.2操作作者应保持设设备及附件、仪仪器仪表（清清洗、物料更更换）的安全全防护装置的的完整无损。3设备开动后，不不得擅自离开开岗位。有事事，人离开时时必须停止设设备，关闭电电源。1.1.4做好好交接班工作作，认真填写写交接班记录录及生产执行行记录。1.2 使用好好1.2.1严格格遵守操作规规程，禁止超超负荷带病运运转使用设备备，不得精机机粗用，特殊殊情况需经设设备管理员或或分管经理批批准。1.2.2操作作者不准粗暴暴地操纵设备备仪器仪表和和电器开关，设设备上不准直直接放工件，工工具。1.3 维修好好1.3.1弄懂懂设备结构、性性能及工作原原理。1.3