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文档简介
1、实验室 CNAS 认证(详细要求)-喜格一、前期策划需完成以下 6 个方面一、成立项目组明确分工和职责,配备相关的资源。二、项目调研首先,对组织能力和管理模式的现状进行摸底。其次,进行可行性论证和效益分析。需要考虑市场需求、行业散布、人员能力、资金需求和政策门坎等因素。另外,还要摸清同行检测机构(潜在竞争者)的实力。项目组需进行资料搜集、市场调研等工作,搜集客户需求和行业最新动态,做到知己知彼,切忌闭门造车。3、项目审批括资质和政策准入门坎、人员需求、涵盖的标准和领域、认可程序要求),设施和软件取得知足,具有检测能力。4、制定项目整体工作计划和体系分计划系工作计划,成立体系文件编写小组,明确职
2、责分工。对项目完成的进度五、明确实验室的法律地位六、明确实验室组织架构和职责权限并在组织内发布转达。二、实验室管理体系要求实验室管理体系的成立流程见图 1。文件编制文件编写小组按 ISO/IEC 17025:2021 要求编制文件。文件层次一般分为四层:质量手册,程序文件,作业指导书,操作规程,记录和表单(见图。规范流程的进程。文件编制时,应同步考虑质量方针、质量目标。文件发布二层和第一层文件(作业指导书,操作规程,记录和表单)也要陆续发布生效。人员培训骨干学习认可准则 ISO/IEC17025,对新进人员进行上岗培训。制定关键职位人员的任职要求,适时参加持续培训,保留关键职位人员的技术档案。
3、技术职位人员还应参加检测标准/检测技术方面的培训。管理体系文件运行与自查运行“两层皮”的现象,实施后要适时开展自查。内部审核内审的目的是验证管理体系运作是不是持续符合管理体系文件和认可准则的要求认 切实找出问题原因。内审员要尽可能避免审核自已所在的部门,内审结果要上报管理层。管理评审常每一年一次,由最高管理者主持。/投诉和顾客满意 况;各部门工作总结。管理评审的输出:提出改良办法和改良方向;提出下一步的工作计划。评审内容和结果最终形成管理评审报告。三、实验室技术要求按照前期编制的项目整体工作计划,检测实验室开展以下工作。1.设备采购技术要求CTL 决议利用要求等来肯定。另外,设备/第二,肯定采
4、购商务条款,如支付和结算方式、违约责任、争议的解决、合同价钱、明确两边的权利和义务等。设备的选择要考虑资金预算和利用需求。上述要求须在标书或合同中列明。选择供给商并与之签定采购合同。设备的委托外部校准机构也应作为服务供给商接受相应的评价/合同应妥帖保留,以成立合格供给商名单和供给商档案。设备校准、验收和利用对于重要的复杂的设备,需要求供给商提供操作方式和安装培训。区别校准和检定。凡纳入强制检定范围的设备,必需由法定计量机构(如各地方的计量所) 进行检定;对于非强制检定的设备,可以委托具有能力和资质的校准实验室进行。/ 停用记录等。设备期间核查热丝测试仪,可利用银箔按期核查灼热丝顶部温度。抽样及
5、样品管理抽样平行,厚度至少为 ;样品预处置要求:实验样品在 1535温度之间,相对湿度45%7524应确保样品的代表性、随机性和真实性。样品管理/检毕等状态标识,在样品的接收、搬运、贮存进程 约定方式进行处置。设施及环境改造依照电气检测领域和化学检测领域应用说明的要求,关注要点见附表。6.标准查新(参考物质)进行校准;与其他方式所得结果进行比较;实验室间比对;人员比对等。7.方式证明和确认环境、新旧标准不同评价、设备和标准物质适用性、文件和记录适用性、质量保证、样品制备考虑,即人、机、料、法、环的适用性。领域的需要。(参考物质对所得结果不肯定度进行的评定、不同方式结果比较等。检测结果的不肯定度
6、评估检测有效性监控用参考物质、分析一个物品不同特性结果的相关性等办法。能力验证和实验室比对CNAS至少参加过 1 次能力验证且取得满意结果(CNAS 能力验证领域和频次表CNAS-AL07)。通过参加相关的能力验证活动证明其技术能力。/或不同方式对于同一项目(或参数)出具 数据时,其中应至少有一台设备或一种方式参加1 次能力验证并在内部开展仪器设备比对或检测经历和典型报告CNAS/参数,必需要有检测经历,或应实施过质量控制(如按期利用有证标准物质进行监控),或对检测结果的准确性、靠得住性进行过评价、确认(含全进程的检测原始记录、检测协议书、检测流程单等)备查。四、实验室认可申请实验室大体按项目
7、整体工作计划完成项目建设,且有必然检测经历,知足相关条件后,可向CNAS 秘书处“提交认可申请书”(含相关附件:质量手册和程序文件)。申请受理条件CNASCNAS 的相关要求大体了解, 目,已录用授权签字人并具有能力,设施环境知足要求;设备配置能力知足要求,设备安装 /测量审型项目的检测报告;能提供标准查新报告。CNAS一般情况下在 3 个月内安排现场评审)。然后将安排评审组长审查申请资料,文件,CNAS反馈给 CNAS,CNASCNAS 认可处项目负责人发出“现场评审计划征求意见函”,商定评审组成员、评审时间。五、实验室认可前准备实验室项目负责人需要熟悉 CNAS 的现场评审报告及表格,对其
8、中的附表推荐认可的实验室检测能力范围)。附件校准能力核查记录),和附件实验室 现/演示实验记录表/接下来,要按照评审组长制定的“现场评审日程表”,肯定评审的陪同人员、日程安排和交通安排。定。SICOLAB六、实验室现场评审开展评审。以家电安规及能效检测实验室为例,认可依据是:检测和校准实验室能力认可准则CNASCL01(ISO/IEC 17025:2021);检测和校准实验室能力认可准则在电气检测领域的末次会议。评审内容主如果:对实验室技术能力进行确认,手腕主要有:现场实验、测量审核(验被审实验室事前必然要针对每项参数、设备和人员,反复检测或模似演练,理解标准,熟悉检测方式,不可存有侥幸心理。若是实验室方面的能力不足,则该申请检测对象、项目或参数可能不被认可。是不是符合要求。同时依照 ISO/IEC 17025 对体系文件实施的符
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