北京市食品药品监督管理局关于开展北京市药品类数据管理系统企业端试点使用工作的通知-

1、北京市食品药品监督管理局关于开展北京市药品类数据管理系统企业端试点使用工作的通知制定机关制定机关公布日期2013.12.17施行日期2013.12.17文号主题类别药政管理效力等级地方规矩性文件时效性现行有效正文：-北京市食品药品监督管理局关于开展北京市药品类数据管理系统企业端试点使用工作的通知各有关药品生产企业：依照北京市药品类数据管理系统（以下简称“系统）数据，提高服务效能，市局组织本市第二批药品生产企业开展企业端试点使用工作，现将有关事项通知如 下：一、试点单位第二批试点单位共计30家（详见附件1二、登录方式CA食品药品监督管理局外网统一认证平台（htt：/210.75.218.6：70

2、01/SSOService，点击“北京市药品类数据管理系统”模块进入系统。三、试用时间20131220-2014110四、测试内容测试分为功能测试、数据核关于两方面。功能测试：测试系统各项功能，重点关切数据填报、修改等功能是否正常。数据核关于：核关于系统采集的企业信息、品种信息是否正确、完整。五、工作要求（一）各单位在系统使用进程中应加强管理，确保CA 数字证书及系统数据信息安全。（二）各单位在系统使用进程中发现品种漏报、错报或信息错误等情况，可经过企业端数据维持功能修改、补充；如遇企业无法自行修改的项目，应填写“数据修改申请表（附件2报送药品注册处。（三）2014 年 1 月 日前向药品注册

3、处反馈意见及建议，报送“药品类数据管理系统生产企业端测试报告（附件3。特此通知。附件：1.第二批试点单位名录药品类数据管理系统生产企业端测试报告数据修改申请表20131217附件 1：第二批试点单位名录序号12华润三九（北京）345678910111213141516171819史达徳药业（北京）2021222324252627282930北京嘉林药业股份有限公司附件 2：（公章）填报人：联系电话：填报时间申请数据修改具体内容（请注明品种名称、批准文号/注册证号、问题的基本情况、需修改的信息字段等）附件 3：药品类数据管理系统生产企业端测试报告主要系统模块子模块完成状况数据查询药品查询条件、查

4、询列表、察看品种详细信息（品种变更历史、察看修改历史完成部分完成未完成辅料查询条件、查询列表、察看品种详细信息（品种变更历史、察看修改历史完成部分完成未完成包材查询条件、查询列表、察看品种详细信息（品种变更历史、察看修改历史完成部分完成未完成数据录入药品查询列表、品种状态、基本信息察看、基本信息修改（原始数据关于照、中药材标准等子集修改记录保存、提交、关于照察看修改内容完成部分完成未完成辅料查询列表、品种状态、基本信息察看、基本信息修改、修改保存、提交、关于照察看修改内容完成部分完成未完成包材查询列表、品种状态、基本信息察看、基本信息修改、修改保存、提交、关于照察看修改内容完成部分完成未完成生产企业信息企业基本信息察看、企业基本信息修改、修改保存（察看、修改提交、修改历史记录察看、完成部分完成未完成修改历史修改历史查询、察看修改记录、察看修改申请（原数据关于照察看）完成部分完成未完成提示预警预警设置、预警显示完成部分完成