洁净区清洁消毒标准操作规程

1、04.洁净区清洁消毒标准操作规程83f468e-6ea0-11ec-af81-7cb59b5907哈药集团生物工程有限公司洁净区清洁消毒标准操作规程标题号和版本号：sop-pm-j0004-0251日期发证部门质量管理部门本文件取代：sop-pm-j0004-01污染。1等处的清洁消毒管理。职责：车间技术员负责起草程序。各洁净区的操作人员应严格依照本程序操作作。岗长、工段长要保证岗位操作人员按本程序进行操作。车间工艺员负责按本程序关于相关人员进行培训，并且关于实施情况进行检查。质量部qa 检查员负责关于本程序中的质量控制项进行检查。程序：1. 级洁净区的清洁消毒 1.1 清洁频率和范围生产作业

2、前和下班后每天清洁一次；清洗后用消毒剂关于设备表面进行消毒，清器、缓冲室鞋柜、各更衣室及设备外壁上的污垢。每周工作结束后，要关于洁净区清洁消毒标题号和版本号：sop-pm-j0004-02251.2 清洁工具万用拖布、丝光毛巾、不锈钢盆、不锈钢撮子、擦玻璃器。1.3 清洁剂和消毒剂洗涤剂：纯净水，0.1%氢氧化钠。消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意，消毒剂每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按消毒剂配制及使用标准操作规程（sop-pm-j0005-02）规则执行。1.4 清洁消毒方法下的残留物。0.11.4.3最终将污物清理出去。擦拭时要注意丝光毛巾蘸取液体要适量，保持

3、湿润即可，不要使消 毒剂等液体流下。1.4.42.C清洁频率及范围2.1.1 每天生产操作前使用消毒剂关于c2.1.2 每周工作结束后，进行全面清洁消毒一次，用消毒剂擦拭室内一切表面，囊括地面、废物贮器、地漏、灯具、排风口、顶棚、门把手、电 话、开关及设备内部可拆卸的部分。洁净区清洁消毒的标题号和版本号：sop-pm-j0004-0235每半年一次，或在工厂发生变化、细菌检查不合格、生产时间和空间停工超过30钟等异常情况下，应经过甲醛熏蒸消除。2.2c的清洁工具通用拖把，不锈钢盆，丝光毛巾，丝光丝布，玻璃清洁剂，不锈钢夹。2.3 洗涤剂和消毒剂清洁剂：注射用水、0.1%氢氧化钠。消毒剂：0.2

4、%新洁尔灭和 75%乙醇溶液。注意：每月轮换使用，防止耐药菌；消毒剂的制备和使用应契合消毒剂制备和使用标准操作规程（sop-pm-j0005-02）。2.4 清洁和消毒方法角位置。清洗程序：先物后磨，先内后外，先上后下，先拆后洗，先归零后整。擦拭时让消毒剂流下来。(sop-pm-j0018-01)规则执行。3.B 类洁净区清洁消毒 3.1 清洁频率和范围b囊括操作台面、门窗、墙面、地面、顶棚、清洁用具、净手器、缓冲室及各更衣室鞋柜、 设备外壁等。尤其注意设备及物品下方盲角。工作结束后进行清场，关于主要设备和台面进 行清洁消毒。面、无菌手套回收箱、灯具、排气口、天花板、门把手、电话和开关洁净区清

5、洁消毒题目编号及版本号：sop-pm-j0004-0254及设备内部可拆卸的部分。3.1.4 每半年一次，或在工厂发生变化、细菌检查不合格、生产时间和空间停工超过30 分钟等异常情况下，应经过甲醛熏蒸消除。根据室内细菌检测或异常情况，可随时清洗、消毒或清除。3.2B 级洁净区清洁工具不锈钢拖布、不锈钢盆、不锈钢撮子、丝光绢布。3.3 清洁剂和消毒剂清洁剂：注射用水，0.1%氢氧化钠。消毒剂：0.2%新洁尔灭、75%乙醇溶液。注意：每月轮换使用，防止产生耐药菌；消毒剂的配制及使用按消毒剂配制及使用标准操作规程（ sop-pm-j0005-02）规则执行。清洁消毒方法清洗消毒前，应检查手术室是否有前一批生产的残留物，尤其是死角位置。清洁用具均需干热灭菌后经过b热灭菌后经过b清洁程序：先物后磨，先内后外，先上后下，先拆后洗，先零后整。擦拭时要消毒剂流下来。3.4.5pvc帘应用消毒剂先内后外、先上后下彻底擦拭。洁净区质量消耗按洁净区质量消耗标准操作规程（sop-pm-j0018-01）执行。清洁结束后将清洁用工具经过传递柜或气闸传出b 级洁净区，在c4.清洁效果评判洁净区清洁和消毒标题号和版本号：sop-pm-j0004-0255生产残留物。清洁工具的清洁及存放依照清洁工具清洁和消毒标准操作规程（sop-pm-j0008-01）关于清洁工具进行清洁、消毒，并且将其存放在清洁区域。5.注