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文档简介

1、操作标准-文件制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 3 页分发部门批准人批准日期GMPGMP颁发部门式进行统一规则，以保证文件的格式统一、内容完整。范围适用于本公司编制的“药品生产质量管理标准文件。责任要求严格执行。文件正文层次的名称和编排文件层次的名称层次名称编号例如章1条1.1条1.1.1条可根据需要在细分,但应防止过度细分段无编号文件层次的种类章章在文件正文层次中是根本组成部份。1编号应延续下去，直关于“培训。OS-第2页/共3页条度细分下去。条应该用阿拉伯数字编号。1.1段是章或条中不编号的层次。层次的编排各层次的编号和条文应在页面的左边顶格排列，各层次的编号与其后文字格排列

2、。文字编辑要求小四号字，但正文囊括记录的标题可采用黑体三号字。各章之间空一行。A4A33cm3cm，保证左右界根本一关于致。文件采用左侧面装订。文件的工程、表头格式文件的主要工程：文头表头正文正文工程：目的、范围、定义、责任、内容、培训等。文件编写人员可根据实际需要选择确定。标准文件的表头文头格式首页文头格式OS-第3页/共3页文件类型-类别制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共页分发部门批准人批准日期企业名称文件名称企业名称文件名称颁发部门于后续页最上处划一条横线，写上编号及页码。文件编号第页/共页记录类文件表头格式一起发出。记录文件编号记录文件名称记录具体内容记录具体内容培训培训关于象：各部门负责

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