医疗废物管理（监管）系统基本功能规范

1、 前 言背景根据省政府及省卫生健康委有关文件要求，为规范各级卫生健康行政部门和各级各类医疗卫生机构医疗废物管理、监管信息系统建设，实现数据信息与省全民健康信息平台的对接，满足医疗废物信息化监管全覆盖的需要，特制订本功能规范。范围本功能规范规定了医疗废物管理、监管系统的建设模式、总体要求及功能要求。本标准适用于我省各级卫生健康行政部门及各级各类医疗卫生机构。规范性引用文件中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国固体废物污染环境防治法中华人民共和国网络安全法医院信息平台应用功能指引（国卫办规划函20161110号）医院信息化建设应用技术指引（2017年版）（国卫办规划函20171232号）全国医院

2、信息化建设标准与规范（试行）（国卫办规划发20184号）医疗废物集中处置技术规范（环发2003206号）医疗废物管理办法（国务院令第380号）医疗卫生机构医疗废物管理办法（卫健委令380号）医疗废物专用包装物、容器标准和警示标识规定（HJ 421-2008 代替环发2003188号）GB/T 1.1标准化工作导则 第1部分：标准的结构和编写XX省健康信息平台共享数据集（医疗部分）2018版V5.3（适用于中医院数据采集）关于切实做好医疗卫生机构使用后未被污染输液瓶（袋）管理工作的通知（X卫医政201758号）术语和定义医疗废物 Medical waste指医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他

3、相关活动中产生的具有直接或者间接感染性、毒性以及其他危害性的废物。医疗废物管理系统 Medical waste business system采用物联网、互联网、智能终新技术，对分类的医疗废物进行唯一二维码标识，实现医疗废物从分类收集、交接、转运、入暂存地、存储、出暂存地等过程信息化管理。医疗废物监管系统 Medical waste supervision system采用物联网、大数据、云计算等技术，对接卫生健康行政部门集中建设或各级医疗机构建设的医疗废物业务系统，实现对医疗废物的实时定位与监控，根据医疗机构级别、类别形成权限分级，统计查询医疗废物产生具体医疗卫生机构、科室、种类、重量、交接

4、人员与时间等信息数据，实现全业务流程责任可溯。医疗废物标识信息Medical waste identification information医疗废物标识信息除二维码外，还应在标识上显示医疗卫生机构名称、科室名称、医疗废物种类、重量、时间、交接人员和收集人员等信息。建设模式医疗废物管理系统应包括医疗废物业务功能、医疗废物监管功能等应用模块及系统管理配置模块。其中：医疗废物业务功能应包括对医疗废物实现分类管理、交接管理、出入暂存地管理、数据传输、箱袋关联、转运管理、收集管理、溯源管理等功能；医废监管应包括数据浏览、数据预警、统计查询、数据上报等功能；系统配置应包括实现对系统、角色、菜单、机构、科

5、室、设备、日志、二维码的配置管理。系统功能架构二级及以上医疗机构可选择自行建设系统。医疗机构业务系统数据按标准接口文档要求对接市级或省级全民健康信息平台。省级监管系统可从中抽取必要的信息数据。二级以下医疗卫生机构及其他类别医疗卫生机构可采用统一系统软件，监管数据经由市级（含区县）全民健康信息平台，推送接入XX省全民健康信息平台，省级监管系统可从中抽取必要的信息数据。数据传输模式系统总体要求总体功能要求考虑到系统将来要适用不同规模的应用，要求系统把所有的应用分成相对独立的模块，每个模块负责处理一个具体的任务。对每个功能模块的设计开发，需要分为不同的层级和任务，不同的层级还可以再细分，方便代码的模

6、块化和功能的独立性。为了降低使用成本和培训成本，以及降低维护工作量，系统应基于物联网技术实现对数据的自动采集而无需工作人员手工录入，所有被获取数据一旦进入系统则不可随意更改。根据医院内外网数据传输的不同要求，采用适用的客户X/浏览器保证系统的正常运行，收集系统功能操作便捷，服务高效，避免需要专业人员或需经过长时间培训才能使用本系统。区域协同要求医疗机构根据内外网数据传输的差异化协同需求，采用相应的通讯协议，提供适用的 WEB 接口，以便满足区域协同要求。监管对接要求通过公开的通信协议，二级及以上医疗机构接入市（含区、县、县级市） 或省全民健康信息平台，二级以下医疗卫生机构及其他类别医疗卫生机构

7、先经由市医疗废物监管系统直接接入省全民健康信息平台。所有数据通过网络实时上传，医疗废物从分类、收集、转运、暂存直至交接给处置公司等各环节交接必须符合医疗废物政策法规要求，实现规范化管理。同时，在该系统协助下，卫生健康行政部门可以实现对医疗废物信息化监管，全过程留痕可追溯，建立精准、长效监督机制。数据标准化要求医疗废物管理系统的建设应采用开放平台的体系架构，数据标准与XX省全民健康信息平台数据交换标准相一致，以保证不同开发商开发的应用软件之间能够按照统一的接口标准实现数据交换和信息共享。具体详见附件XX省医疗废物管理系统数据集。系统管理要求系统应具有可靠性，兼具可用性，用户界面设计、系统功能的组

8、合都要体现以人为本的原则，简化用户的操作。系统建设过程中遵循扩展性原则，必须提供标准的开发接口与用户现有或将来扩展的业务系统集成，特别要加强系统设计的前瞻性、预留系统扩充和扩展能力。系统安全要求根据医疗机构外部数据传输及医疗机构内部数据传输的不同要求，信息系统的外网传输安全与内网传输安全采用不同模式，但两者均应实现7 24 h连续安全运行，性能可靠、易于维护。要求系统发生故障或输入数据不合理的情况下，具备抗干扰能力和控制故障能力，以免系统发生停顿或遭到破坏而影响工作。系统在瘫痪后能够在短时间内迅速恢复，应有相应的检修和自动恢复功能。系统在用户出现错误操作时能进行提示。内网数据传输要有严密的用户

9、权限的管理和控制，满足物理安全、网络安全、主机安全、应用安全、数据安全五个方面基本技术要求进行技术体系建设。外网数据传输则需建立统一的身份注册，对所有使用人员具有资格审核和对权限的控制能力。访问控制需到页面级，要求系统平台在进行网络通讯过程中全程进行数据加密传输。系统基本功能要求业务操作功能运转流程医疗废物管理应贯穿从分类收集、交接、转运、箱袋关联、入暂存地、出暂存地、数据传输、溯源管理的全业务运转流程，实现医疗废物全过程跟踪智能管理，降低废物流向管理统计工作强度，使医疗废物管理工作进一步规范化和信息化。分类管理医务人员在医疗废物产生科室按XX医疗废物类别（感染性废物、损伤性废物、病理性废物、

10、化学性废物、药物性废物）进行分类。该系统也适用于使用后未被污染的输液瓶（袋）的分类投放。收集管理收集人员根据已做好的分类对袋装医疗废物通过二维码进行标识，并记录时间、地点、人员信息，同时上传服务器，在服务器比对成功并记录以后，系统自动启动收运电子流程。交接管理通过对医疗废物明细、交接科室、交接时间、交接人姓名等关键信息的核对确认，交接人员把交接双方的当事人信息、时间、地点、重量信息通过多种技术写入到电子标识，并同时上传服务器备案后完成交接单打印。转运管理医疗废物交接后全部通过医疗废物转运工具（车）进行转运，系统对转运工具（车）具有定位（追溯到人）与路径追踪功能，支持按医疗卫生机构、收集人员、时

11、间等参数进行车辆定位和转运路径查询。箱袋关联系统可对医疗废物进行逐袋和盛装箱体的关联绑定，上传各袋及各箱体对应的各箱袋的编号信息以及各箱袋医疗废物对应的类别信息、时间信息、科室来源信息以及医疗卫生机构来源信息。入暂存地医疗废物通过转运到达暂存地后，将进行逐箱入库，入库过程中将各箱医疗废物产生的医疗卫生机构、科室、收集人员、类别、时间、重量等信息数据通过系统上传至服务器后X，从而完成全部入库操作。出暂存地医疗废物处置公司通过对每箱出库的医疗废物逐箱进行扫码和复核，再次核对各箱医疗废物产生的医疗卫生机构、科室、收集人员、类别、时间、重量等信息数据，完成医疗废物出库操作。数据传输对于上述各项业务操作

12、流程中涉及的数据信息，支持按照移动通讯协议及院内无线网络传输两种方式进行业务操作数据上传后X操作，实现数据的自动采集传输，且所有被获取数据一旦进入系统则不可随意更改。溯源管理在上述各项业务操作流程中，可通过扫描医疗废物垃圾袋或箱体上的二维码，获取当前医疗废物的来源、种类、重量、时间及之前所有经办人的信息等，支持医疗废物在各个运输路径上的破损、遗漏或泄露登记，并及时上传登记信息，给出各项应对措施提示。统计监管功能数据概览提供医疗卫生机构、各科室的今日、本周、本月、本年度已收集医疗废物详情预览，包含医疗废物类别与重量，实现医院废物总量变化趋势分析，支持收集工人数据统计功能。统计查询具备医疗废物多维

13、度统计查询功能，自动生成医疗废物年度、季度、月度及自定义时间区间汇总表单，自动生成医疗废物科室统计、交接统计、交接明细等表单，并形成可视化的柱状或折线交接统计图表，支持图表导出和打印功能。数据预警具备医疗废物未及时出入库情况和同期数据对比情况预警功能，预警阈值可由医疗机构业务部门在系统中自行设定。（如预警条件设定为：收集后8小时未入库、入库48小时内未出库）。数据上报具备医疗卫生机构各类医疗废物数据上报功能，使用市集中部署系统的医疗卫生机构实行数据实时上报；自建系统的二、三级医疗机构根据上级行政部门卫生信息平台接口文档要求，由系统自动完成数据上报。实现区域范围各地区、各医疗卫生机构医疗废物详情

14、统计，形成大数据决策支持依据。其他管理具备医疗废物手工录入、图片上传等功能，解决实际操作可能出现的PDA信号较差、二维码错误等问题，具备标识申请、故障报修单申请等其他业务记录管理功能，优化医疗废物业务管理。系统配置管理系统管理根据信息数据交换标准，建立系统用户表单，对用户身份进行登记，给予用户角色分配，标识使用状态。具体内容包括：用户 ID 号、用户登录名、用户真实姓名、角色、使用状态。角色管理根据系统管理中角色分配，命名角色名称，对用户角色进行描述。至少分成系统管理员、科室交接人员、医疗卫生机构收集人员、处置公司人员。对各角色权限进行分配和描述。菜单管理对系统展示的功能菜单进行管理，分为一级

15、菜单、二级菜单。具体内容包括：菜单名称、类型、菜单描述、菜单可用状态。机构管理对各级各类医疗卫生机构进行管理。具体内容包括：医疗卫生机构编码、医疗卫生机构名称、科室编码、科室名称、归集方式等。科室维护根据国家卫生健康制度（2018 版）中“医疗卫生机构业务科室分类与代码”目录，建立标准科室代码库，并与医院实际科室名称对应。具体内容包括：标准科室代码、标准科室名称、医院实际科室代码、医院实际科室名称、归集方式、可用状态。二维码管理具备二维码导出和打印功能，支持按科室、交接人员、收集人员、蓝牙设备、自定义等多种方式进行查询。日志管理对人员手工调整医废收集记录的情况进行记录。具体内容包括：用户 ID

16、、用户名、操作类型、登录时间等。设备管理对蓝牙设备、转运工具（车）、PDA设备等进行统计管理和授权认证。具体内容包括：设备ID，设备授权码，设备地址，设备类型，设备情况说明等。附件1：XX省医疗废物管理系统数据集附件2：国家统计局行政区划编码2017附件3：附件1：XX省医疗废物管理系统数据集医疗废物收集表数据上传：按收集时间上传数据。 表名：mw_medical_waste_recycle数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明收集唯一ID号 收集唯一ID号（主键）mwr_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行

17、政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeVC18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称单位内医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是医疗废物重量医疗废物重量weightN10.2是单位：K

18、G医疗废物类型医疗废物类型waste_typeC2是见医疗废物分类目录科室交接人员身份证号科室交接人员身份证号hand_idcardVC18科室交接人员姓名科室交接人员姓名hand_nameVC40是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是收集日期时间收集日期时间recl_timeDT15是医疗废物入暂存地记录表数据上传：按入暂存地时间上传数据。 表名： mw_in_store_record数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明入暂存地唯一ID号入暂存地唯一ID号（主键）ir_idVC36

19、是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeVC18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称单位内医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集箱标签二维码收集箱标签

20、二维码box_barcodeVC36入暂存地绑定收集箱的传该字段收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是医疗废物重量医疗废物重量weightN10.2是单位：KG医疗废物类型医疗废物类型waste_typeC2是见医疗废物分类目录科室交接人员身份证号科室交接人员身份证号hand_idcardVC18科室交接人员姓名科室交接人员姓名hand_nameVC40是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是入库人员身份证号入库人员身份证号In_ware_idcardVC18入库人员姓名入库人

21、员姓名In_ware_nameVC40是入库日期时间入库日期时间In_ware_timeDT15是医疗废物出暂存地记录表数据上传：按出暂存地时间上传数据。 表名： mw_out_store_record数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明出暂存地唯一ID号出暂存地唯一ID号（主键）or_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科

22、室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeVC18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称单位内医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集箱标签二维码收集箱标签二维码box_barcodeVC36收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是医疗废物重量医疗废物重量weightN10.2是单位：KG医疗废物类型医疗废物类型waste_typeC2是见医疗废物分类目录科室交接人员身份证号科室交接人员身份证号hand_idc

23、ardVC18科室交接人员姓名科室交接人员姓名hand_nameVC40是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是出库人员身份证号出库人员身份证号Out_ware_idcardVC18出库人员姓名出库人员姓名Out_ware_nameVC40是处置公司收集人员身份证号处置公司收集人员身份证号Comp_Recl_IDCardVC18处置公司收集人员姓名处置公司收集人员姓名Comp_Recl_NameVC40是出库时间出库时间Out_ware_timeDT15是异常记录表数据上传：按发现时间、处理时间上传数据

24、。 表名： mw_abnormal_reocrd数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明异常记录唯一ID号异常记录唯一ID号（主键）ar_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeV

25、C18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称单位内医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集箱标签二维码收集箱标签二维码box_barcodeVC36收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是医疗废物重量医疗废物重量weightN10.2是单位：KG医疗废物类型医疗废物类型waste_typeC2是见医疗废物分类目录科室交接人员身份证号科室交接人员身份证号hand_idcardVC18科室交接人员姓名科室交接人员姓名hand_nameVC40是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人

26、员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是异常类型异常类型abno_typeC1是1、遗失，2、破损，3、泄露，9、其他异常情况说明异常情况说明abno_detailVC400是异常发现环节异常发现环节Abno_Disc_LinkC11、交接，2、入库，3、出库，4、途中，9、其他异常发现人身份证号异常发现人身份证号Abno_Disc_IDCardVC18异常发现人姓名异常发现人姓名Abno_Disc_NameVC40异常发现时间异常发现时间Abno_Disc_TimeDT15处理状态处理状态handle_flagC1是0

27、、未处理，1、已处理异常处理结果异常处理结果handle_resultVC400异常处理人身份证号异常处理人身份证号handle_IDCardVC18异常处理人姓名异常处理人姓名handle_NameVC40异常处理时间异常处理时间handle_TimeDT15预警记录表数据上传：不用上传数据。 表名： mw_warn_record数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明预警唯一ID号预警唯一ID号（主键）wr_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，

28、用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeVC18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称单位内医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集箱标签二维码收集箱标签二维码box_barcodeVC36收集袋标签二维码收集袋标签二维码bag_barcodeVC36是医疗废物重量医疗废物重量weightN10.2是单位：KG

29、医疗废物类型医疗废物类型waste_typeC2是见医疗废物分类目录科室交接人员身份证号科室交接人员身份证号hand_idcardVC18科室交接人员姓名科室交接人员姓名hand_nameVC40是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是预警发生环节预警发生环节warn_Disc_LinkC11、入库，2、出库，9、其他预警类型预警类型warn_typeC1是1、超时预警，2、重量预警，9、其他预警预警情况说明预警情况说明warn_detailVC400是预警发出时间预警发出时间Warn_timeDT15

30、预警处理状态预警处理状态handle_flagC10、未处理，1、已处理预警处理结果预警处理结果handle_resultVC400预警处理人身份证号预警处理人身份证号handle_IDCardVC18预警处理人姓名预警处理人姓名handle_NameVC40预警处理时间预警处理时间handle_TimeDT15院内转运节点记录表数据上传： 按收集人员离开时间上传数据。 表名： mw_transport数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明院内转运唯一ID号院内转运唯一ID号（主键）t_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用

31、6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称organ_nameVC80是标准科室代码标准科室代码dept_codeVC9是标准科室名称标准科室名称dept_nameVC40是医院实际科室代码医院实际科室代码dept_det_codeVC18医院信息系统内使用的科室编码医院实际科室名称医院实际科室名称dept_det_nameVC40医院信息系统内使用的实际科室名称收集人员到达时间收集人员到达时间arrive_timeDT15是收集人员离开时间收集人员离开时间leave_t

32、imeDT15是医院收集人员身份证号医院收集人员身份证号recl_idcardVC18医院收集人员姓名医院收集人员姓名recl_nameVC40是医院信息表数据上传： 按照医疗机构编码上传数据。 表名： mw_hospital数据元标识符数据项定义字段名称类型长度必填允许值或说明医院信息唯一ID号医院信息唯一ID号（主键）organ_idVC36是要求采用全球唯一编码医疗机构编码医疗机构编码organ_codeVC18是现用6位到县区“行政区划编码”加9位“组织机构代码”（村卫生室由于无组织机构代码，用PDY开头的9位自编码），逐步过度到18位“统一社会信用代码”医疗机构名称医疗机构名称org

33、an_nameVC80是级别级别organ_levelC1是1、一级，2、二级，3、三级，0、未定级等次等次gradeC1是1、甲等，2、乙等，0、未定级法人代表法人代表contactsVC16是法人身份证号法人身份证号contacts_idcardVC18是法人代表电话（办公）法人代表电话（办公）phoneVC18是法人代表电话（移动手机）法人代表电话（移动手机）mobileVC18是行政区划编码行政区划编码region_codeVC12是国家统计局行政区划编码2017，见XX省健康信息平台共享数据集（医疗部分）2018版V5.3医院科室信息表数据上传： 按照医疗机构编码和科室编码上传数据。