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文档简介

1、生物制品冷藏药品治理制度生物制品冷藏药品治理制度冷区、退货区、合格品区、复核区、发货区。选购：冷藏审核。3冷藏药品进展检查。的温度记录，确认全过程温度状况是否符合规定。限，对不符合商定时限的，应当报质量治理部门处理。当通知选购部门并报质量治理部门处理。到货温度、收货人员等。对未按规定使用冷藏车或冷藏箱、保温箱运输的，应当拒收;对运输过程中温度不符合要求的，也应当拒收。拒收的药品应放置于冷库待处理区,收货员应准时上报质量治理部门进展处理。样检查。数据，或温度把握不符合规定的，赐予拒收并做好记录。54冷藏药品的抽样检查工作。生物制品冷藏药品即到即验。储存：冷库温度应把握在2-8范围内。冷库内制冷机

2、组出风口 100得码放药品。10温度均匀分布。撤除外包装的零货药品应当集中存放。冷库内无作业人员时，应保证冷库封闭状态，冷库钥匙由专人负责保管。6影响。冷藏药品进展重点养护检查并做好记录。养护人员应当对冷库、冷藏车、保温箱进展检查和维护。7冷藏药品的销售应严格遵守药品销售治理制度8生物制品冷藏药品的发货和复核应当在冷库内完成，拆零生物制品冷藏冷藏药品可依据数量，选择适合的保温箱或冷藏车，假设生物制品冷藏药品数量少，不能填满时，可承受无污染的泡沫进展填充。冷藏药品时，装箱前将保温箱预冷至符合药品包装标示的温度24冷库内，使外表温度降到规定的范围内。量。药品不得直接接触冰袋、冰排等蓄冷剂，防止对药

3、品质量造成影响。运输：冷藏检查冷藏车辆的启动、运行状态，到达规定温度前方可装车。冷藏药品运输途中，应当实时监测并记录冷藏车、保温箱内的温度数据。冷藏备故障、特别天气影响、交通拥堵等突发大事，能够实行相应的应对措施。冷藏执联上签字确认。托付其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的质量保障力量进展审 。作规程和在途时限等内容。10、生物制品冷藏药品突发大事处理制度成。冷藏药品储存过程中，遇突发大事如停电、设备故障等状况，造成冷库温度超过规定2-8时，保管员要在第一时间报告组长事故发生的时间、主要状况，并马上实行应急措施；小组成员应依据组长安排赶赴现场，参与应急处理工作。突然停电时，应将电源把握闸刀拉向备用边，马上启动备用发电机，2-88设备故障时，应马上报修，同时监控冷库内温湿度，如在短时间内不能排2-8范围。把握措施；组长应依据具体状况，作出相应的应急处理措施。托付第三方药品物流单位进展冷藏药品运输时，要审查其质量信誉、员工确冷藏药品运输应急处理方案。11、培训制度质量治理员负责质量培训打算的制定、实施、监视与考核。量规章制度、药学专业学问和效劳等培训、考核工作。考试合格持证上岗。试合格持证上岗。在资格证书上登记学分。分。对营业人员进展药品相关的法律、法规和专业学问培训。上岗。计量治理岗位的人员须经专业

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