零售药店质量管理制度

1、零售药店质量管理制度规范样式（试行)目 录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品陈设管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度连锁公司或受公司托付的药品批发企业购货。二、门店严禁从非法渠道选购药品.逐批检查验收,按送货凭证的相关项目对比实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对

2、，做到票货相符。,应准时报告公司销售和质量管理部门,在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品,应有加盖连锁公司红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格,质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。品有效期一年，但不得少于两年。药品陈设管理管理制度,符合药品陈设环境和存放条件，防止人为污染药品.二、门店应配备检测和调整温湿度的设施设备,如:温湿度计，空调或风扇等.三、陈设药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方,中药材、中药饮片与其他药品应分开存放,并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放

3、置精确,字迹清楚.四、处方药不得接受开架自选的陈设方式.五、危急品不应陈设，确需要陈设时，只能陈设空包装。六、门店须设置拆零药品专柜,拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。问题要准时整改。药品销售及处方调配管理制度定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，赐予合理用药指导,不得接受虚假和夸大的方式误导顾客.二、药品不得接受有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售.审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字,并向顾客交代服用方法、用药禁忌和留意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、

4、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用.对有配伍禁忌或超剂量或重新签字后方可调配或销售。处方,应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年.七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品管理制度一、药品在拆零前，销售人员应认真查看药品的包装、合格证明,并检查药品质和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装.,瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识.分零使用的药匙(至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋,不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应每次剂量和药品有效期等,以保证病患者用药平安。拆零日期和最终销售完

5、日期记录，经办人应签字或盖章。药品养护检查管理制度循环的原则（目的：保证在库(药库)、在店（药店）药品质量，确保用药平安、有效。方法:接受周期,1年4个周期的三三四药品养护检查法对药品进行养护.结果:型药店可每月对陈设药品全部进行养护检查.照实做好养护检查记录。检查,对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等状况照实记录。三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好温湿度记录。四、对中药材、中药饮片应按其特性实行筛选，凉晒，熏蒸等方法进行养护。五、门店应每天上、下午各一次对店内的温湿度状况进行检测，并按时记录。温湿度达临界点或超标时，应实行

6、通风除湿、降温等措施，以保证陈设药品质量和平安.温湿度监测及调控记录簿保存时间不得少于两年。中药饮片购销管理制度资质的企业购进，并对质量进行验收，做好验收签字。二、中药材、中药饮片购进票据应按购进时间挨次单独分月(季)加封面装订成册，保存时间不得少于两年.各类设备应清洁卫生，计量器应秤戥精确。,防止混药事故。装斗人员应填写装斗复核记录。五、中药饮片斗前应张贴统一印制的药品正名正字标识.六、中药饮片应凭医师处方配方销售，依据审方、计价、开票、配方、核对、发药的程序进行操作.方，应按要求作好配方销售记录。卫生和人员健康管理制度一、门店店堂前的招牌应完好、洁净。店堂内地面、墙壁、顶棚无积尘，无污染物

7、，无蜘蛛网，无碎屑剥落。店堂内的清洁应按时打扫，并随时保持货柜、货架、各类商品和各种用具的清洁和卫生。二、药品货柜上安装的柜门应完好，取用商品后应准时关好，以防止异物、灰尘、老鼠或其它动物进入造成药品和其它商品污染。,留意个人卫生， 做到勤洗澡、勤理发、勤修指甲、勤洗手，工作服应勤洗勤换，保持洁净。检查资料要保管两年以上,留存备查。五、凡发觉员工患有传染病、皮肤病、精神病以及其它可能污染药品的疾病，应准时调离接触药品的岗位。服务质量管理规范,客至上、信誉第一”作为企业经营的宗旨。.店堂内应做到货柜货架洁净整齐、标志醒目、货签到位。,整齐清洁,佩带胸卡,微笑迎客，站立服务，有举止端庄、文明的形象

8、和良好的服务环境。,使顾客能充分感受到得到优质服务的满足和愉悦。五、计价、收款应精确,找补的零钱要礼貌地交给顾客，并嘱咐顾客当面点清。六、门店应设询问台，指导顾客平安，合理用药。七、门店应将服务公约上墙，公布监督电话，设有“顾客意见簿,认真对待顾客投诉并准时处理.药品不良反应报告制度用药的依据，公司各部门及连锁门店有责任和义务主动做好该项工作。与用药目的无关或意外的有害反应。药品不良反应实行逐级报告制度。班接待的工作人员应认真倾听顾客的叙述，具体询问顾客相关状况，报告当地药监局。24 小时内以填报药品不良反应大事报应必需马上电话报告公司质量管理部门，待事情处理后，补填报药品不良反应记录表劝顾客

9、或患者马上到医院处理.不合格药品和近效期药品管理制度到通知后,应马上下柜，存放于不合格药品存放处，并按通知的要求退回配送中心由公司质量管理部门处理.二、对配送中心配送的药品,门店验收员在验收过程中如发觉的不合格药品，应予拒收,并马上报告公司质量管理部门，经质量管理部门同意后退回配送中心由质量管理部门处理。柜,存放于不合格药品存放处，并查找不合格缘由，防止不合格药品集中化。药品存放处。五、对有效期在6 个月（可自定时限）以内的近效期药品应准时销售.临效期时限应下架停售，并按不合格药品处理。理。质量管理工作检查考核制度制度的有效贯彻执行,公司与连锁门店共同定期对门店药品质量管理体系工作进行考核。1

10、、门店硬件建设状况;2、以公司制度为标准，检查考核门店执行各项制度的记录资料簿。和有效的改进措施，门店应认真落实，改进落实状况应做好记录。门店负责人岗位职责一、生疏药品管理法及有关法律法规，坚固树立质量意识和法制观念,对本药房经营药品的质量负领导责任。二、全面负责本店的日常经营和管理，制造必要的物质、技术条件,使之与经营质量要求和经营规模相适应，努力营造平安、舒适的购物环境，提升药品经营企业形象。.管理制度，努力提高员工的专业服务水平.五、检查督促质量管理制度,岗位履责，工作操作程序的执行落实状况.,对顾客的意见或建议赐予准时答复。质量负责人职责GSP 条款和公司制定的质量管理制度及操作规范。

11、在公司质量管理部门的统一领导下,认真做好本店的质量管理工作。二、对配送到本店的药品从验收、分类、陈设、养护检查、销售到售后服务全过程的质量状况进行监督和管理,对药品质量行使拒绝权。切实、有效地督促和指导。核工作，按规定在处方或处方销售记录上作审核签字.五、在店堂内供应询问服务，指导顾客平安,合理用药.GSP 及质量.对涉及质。各项资料要妥当保存备查。好接待工作。必要时，应用药学专业学问对顾客进行解释，取得顾客的信任和理解,以维护企业信誉和形象。营业员岗位职责GSP 条款及操作方法.严格遵守公司制定的质量管理制度，依照连锁门店服务质量管理制度来规范自己的行为，全心全意地为顾客供应满足和优质的服务。,精确标明品名、产地、规格、价格等,便利顾客选购。留意事项等，不夸大和误导顾客。药的配方，发药工作。五、严格按拆零药品销售程序销售拆零药品。品不良反应报告制度的要求将收集的相关记录准时交质管员处理.七、做好相关工作记录，记录字迹端正精确。质量验收职责规定的质量条款对购进及销后退回药品进行逐批验收。二、验收药品时，检查药品的外观性状，同时对药品内外包装、标签、说明书、标识及有关证明文件进行检查。三、验收整件药品的包装中有产品合格证。准时存放不合格药品区,做好记录。报告质量负责人和门店负责人进行处理。,并签章负责，按规定