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文档简介

1、营业员培训内容- 补充资料名词解释:、药品 :是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理功能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。、药品说明书及标签 必须注明药品的通用名称、 成分、规格、生产企业、 批准文号、 生产批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量禁忌、不良反应和注意事项。、药品名称 :药品说明书不能只注明商品名,必须标明通用名称。药品通用名称和商品名的比例不得小于:。、不良反应 :药品不良反应是指合格药品在正常的用法用量下出现的与用药目的无关

2、的或有害的反映。分为:过敏反应、毒性反应、继发反应、副作用。、有效期 :是指药品被批准的使用期限,其含义为药品在一定储存条件下,能够保证质量的期限。、批准文号 :系指国家批准药品生产企业生产药品的文号。他的格式为:国药准字+一位字母八位数字;化学药品使用字母;中药使用字母;保健药品使用字母;生物制品使用字母;体外化学诊断试剂使用字母;药用敷料使用字母;进口分装药品使用字母。、处方限量规则:急诊处方:西药、中成药限日量;中药汤剂副;+门诊处方:西药、中成药限日量;中药汤剂副;慢性病可增至周量;特殊慢性病,如结核、糖尿病等可增至月量。、处方调配程序分为收方、审方、调配、核查、发药。、处方药 :指必

3、须凭执业医师或执业助理医师处方才能购买和使用的药品。、非处方药:()指不需要凭执业医师或执业助理医师处方,消费者即可自行判断、购买及使用的药品。红色为甲类非处方药;绿色为乙类非处方药。、影响药物稳定的因素 有日光、空气、温度、湿度、时间及微生物等。阴凉处、凉暗处指温度不超过,并避光。冷处是指。常温库;湿度。、处方药的警示语或忠告语是凭医师处方销售、购买和使用!、非处方药的警示语 或忠告语是请仔细阅读药品使用说明书并按说明书使用或在医师指导下购买和使用!14、 GSP 是国家药品监督管理局 2000 年 3 月 17 日发布的药品经营质量管理规范英文缩写,它是政府规章。15、临方炮制: 中医临床

4、处方用药因治疗需要,要求将某些饮片临时加工成粉、块、丝或加辅料炮制,此称临方炮制。GSP 认证 6807 条款对经营中药饮片的企业要求配置临方炮制的设备,常用的设备有碾槽、筛、切刀、炒锅称、簸箕等。还有放置辅料的缸和箱等、16、药品与非药品 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的的调节人的生理机能并规定有适应症或功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。非药品是指没有药品生产批准文号的商品。除从法律定义上区分和认识药品外,从药品外观特征上最明显的区别就是药品包装、标签及说明书上有药品批准文

5、号。也就是说有药品批准文号的就是药品没有药品批准文号的产品就是非药品。17、药品“贮藏” 药品依据剂型、成分、稳定性的不同要求的贮藏形式也不同。药品标签和说明书上常见的贮藏形式有下列几种:冷藏(冷处) :系指 2 10。阴凉处:系指不超过20。凉暗处:温度不超过20,并避光。常温处:系指0 30。避光:系指用棕色容器、蓝色容器或黑色纸包装的无色容器,及其它不透光容器包装或置药品于暗色处。密闭:系指将容器密闭,防尘、防异物等。密封:系指将容器密封,防风化,防吸潮,防挥发,防异物侵入等。熔封:系指用高温将包装材料溶化严封。其封闭程度大于密闭。18、常见的中药变质现象有:1、发霉,又称霉变。是霉菌在

6、药品表面或内部的滋生现象。霉菌是真菌中的一类,对人体十分有害。2、虫蛀。指昆虫侵入药品内部所引起的破坏现象。虫蛀后的药品会出现空洞、破碎、污染等。3、变色。指药品在采收加工、贮藏、养护过程中操作不当或药品自身性质变化引起原有色泽改变的现象。4、变味。指药品特有的气味(挥发性有效成分)在贮藏保管中发生改变的现象。5、泛油。也称走油。指某些含有脂肪油、挥发油、糖类、粘液质类的中药,由于贮藏、加工不当引起油样物质溢于中药表面的现象。常见问题1、新修订的中华人民共和国药品管理法从何时开始施行?答:自 2001 年 12 月 1 日起施行。2、制订药品法的目的是什么?答:加强药品监督管理,保证药品质量,

7、保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。3、药品购销记录需哪些内容?答:购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。4、何为假药?答:有下列情形之一的,为假药:(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的药品,按假药论处:(一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(三)变质的;(四)被污染的;(五)使用依照

8、本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。5、何为劣药?答:药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(一)未标明有效期或者更改有效期的;(二)不注明或者更改生产批号的;(三)超过有效期的;(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(六)其他不符合药品标准规定的。6、销售药品有何要求?答:药品经营企业销售药品必须准确无误,并正确说明用法、用量和注意事项;调配处方必须经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方,应当拒

9、绝调配;必要时,经处方医师更正或者重新签字,方可调配。药品经营企业销售中药材,必须标明产地。7、目前哪些药品需凭执业医师处方销售药品?答:粉针剂类、大输液类、抗生素类处方药以及已经正式发文明确的其他品种(如含可待因制剂等)。 2006年 1月日所有处方药必须凭执业医师处方销售。8、销售处方药的人员有何要求?答:药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上( 含药师和中药师) 的专业技术职称。9、药品陈列和储存的要求是什么?答:药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存:( 一 ) 药品与非药品、内服药与外用药应分开存放,易串味的药品与一般药品应分开存放。( 二 ) 药品应根据其温湿度要求,

10、按照规定的储存条件存放。( 三 ) 处方药与非处方药应分柜摆放。( 四 ) 特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。( 五 ) 危险品不应陈列。如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。危险品的储存应按国家有关规定管理和存放。( 六 ) 拆零药品应集中存放于拆零专柜,并保留原包装的标签。( 七 ) 中药饮片装斗前应做质量复核,不得错斗、串斗,防止混药。饮片斗前应写正名正字。10、药品的养护工作包括哪些?答: ( 一) 定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视情况缩短检查周期,对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。( 二 ) 检查药品陈列环境和储存条件是否

11、符合规定要求。( 三 ) 对各种养护设备进行检查。( 四 ) 检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。11、对药品拆零销售使用的工具、包装袋有何要求?答:药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。12、什么是首营品种?答:本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。13、药品批准文号中的“ H”、“ Z”、“ B”、“ S”、“ T”、“ F”、“ J”分别代表什么含义?答:化学药品使用字母“ H”,中药使用字母“ Z”,通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“ B”,生物制品使用字母“ S”, 体外化学诊断试剂使用字

12、母“T”, 药用辅料使用字母“ F”,进口分包装药品使用字母“J”。14、药品陈列应注意些什么?答:( 1)坚持四分开原则。首先药品与非药品分柜陈列(注意避孕药与器械分开、注意检查批准文号,有个别膏药属非药品) ;其次处方药与非处方药分柜陈列(注意大部分非处方药包装上已有OTC标识,部分药品需经查对目录确定为非处方药才可摆放,如果目录上没有则摆放于处方药专柜);第三口服与外用药品分开;第四串味或挥发性药品与其他药品分柜陈列(可以陈列空包装、也可以陈列于密封的容器、或者设专柜),常见的串味药有膏药、风油精、白花油、红花油、霍香水、救心丸等。2)标签、标识应准确醒目。以药品的功效分类时,注意查对药

13、品的说明书(比如抗生素类、胃肠道类、心血管类等) 。( 3)软膏剂注意避光、阴凉处摆放。 ( 4)药品包装上有注明冷处储存的应放置于冰箱或冰柜。 ( 5)所陈列药品的效期如已近6 个月,应在养护台帐、效期催报表有所记录。15、孕妇使用非处方药应注意哪些问题?答:孕妇使用非处方药应注意:1、孕妇用药的最危险时期是妊娠开始的前三个月,此时胎儿正处于发育形成期,最易受到药物的攻击,因此在此期间尽量不使用任何药物,如必须用药应咨询医师权衡利弊后在用。2、因病情必须使用药物时,疗程尽量缩短,切勿长期使用。3、即使是妊娠3 个月至出生前,也尽量少用或不用药物,必须全用时,尽量选择临床长期应用而安全的药物。

14、16、“十八反”是指什么?答:本草明言十八反,半蒌贝蔹及攻乌;藻戟逐芜俱战草,诸参辛勺叛藜芦。17、“十九畏”是指什么?答:硫磺原是火中精,朴硝一见便相争;水银莫与砒霜见,狼毒最怕密陀僧;巴豆性烈最为上,偏与牵牛不顺情;丁香莫与郁金见,牙硝难合荆三棱;川乌草乌不顺犀。百姓乐大药房质量科2008-10-12出师表两汉:诸葛亮先帝创业未半而中道崩殂, 今天下三分, 益州疲弊, 此诚危急存亡之秋也。 然侍卫之臣不懈于内,忠志之士忘身于外者,盖追先帝之殊遇,欲报之于陛下也。诚宜开张圣听,以光先帝遗德,恢弘志士之气,不宜妄自菲薄,引喻失义,以塞忠谏之路也。宫中府中,俱为一体;陟罚臧否,不宜异同。若有作奸

15、犯科及为忠善者,宜付有司论其刑赏,以昭陛下平明之理;不宜偏私,使内外异法也。侍中、侍郎郭攸之、费祎、董允等,此皆良实,志虑忠纯,是以先帝简拔以遗陛下:愚以为宫中之事,事无大小,悉以咨之,然后施行,必能裨补阙漏,有所广益。将军向宠,性行淑均,晓畅军事,试用于昔日,先帝称之曰中之事,悉以咨之,必能使行阵和睦,优劣得所。“能 ”,是以众议举宠为督:愚以为营亲贤臣,远小人,此先汉所以兴隆也;亲小人,远贤臣,此后汉所以倾颓也。先帝在时,每与臣论此事,未尝不叹息痛恨于桓、灵也。侍中、尚书、长史、参军,此悉贞良死节之臣,愿陛下亲之、信之,则汉室之隆,可计日而待也。臣本布衣,躬耕于南阳,苟全性命于乱世,不求闻达于诸侯。先帝不以臣卑鄙,猥自枉屈,三顾臣于草庐之中,咨臣以当世之事,由是感激,遂许先帝以驱驰。后值倾覆,受任于败军之际,奉命于危难之间,尔来二十有一

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