公司职责与权限沟通控制程序

1、目的公司应建立职责与权限沟通控制程序，确保对质量管理体系的有效性进行沟通、管理和控制，提升公司业绩。适用范围本程序适用于公司对质量管理体系的有效性进行职责与权限沟通的控制。3.0 相关部门公司内部所有部门。4.0工作程序4.l 公司总裁应确保在公司内部建立适当的职责与权限沟通过程。4.1.1公司各主要负责人和部门的质量职责和权限如下：4.1.2质量手册经管理者代表拟订或修订后，总裁审批后发行。4.1.3文控中心负责质量手册等的发放、回收、废止。4.1.4总裁的质量职责和权限a)制定公司的质量方针和目标，授权建立由直接管理人员组成的质量管理小组。b)了解与产品相关的法律、法规。c)确定质量管理体

2、系有效运转所需要的资源，提供必要的资金支持。d)负责质量管理体系文件和公司年度培训计划的审批。e)负责本公司质量管理体系的管理评审工作。4.1.5 总裁助理（管理者代表）的质量职责和权限a) 协助总裁履行职责和行使权力。b) 负责组织质量管理体系的建立、文件撰写并确保体系有效运转，对运转进行监督和监控。c) 负责本部门的程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。d) 负责关键控制点的确认、质量管理体系内部审核。负责制订管理评审控制程序和资讯法规管理程序，并监督实施。负责对内、对外宣传。负责公司重要的机密档案管理工作。e)就体系的运转情况向总裁汇报。f)督导质量管理体系在公司各部门的有效运转并

3、提供必要的支持。g)直接管理文控中心。负责审批文控员发放的资料及对象。编制余 强审核陈腾批准李 飞金日期2005.04.10日期2005.04.18日期2005.04.184.1.5销售总监的质量职责和权限a)组织所负责的部门建立畅通的信息沟通渠道，对产品质量情况、顾客反映等信息及时反馈到质量小组。b)负责本部门的程序文件的审核和质量管理体系文件管理的监督。c)负责对经销商的评价。d)组织实施产品回收和模拟回收计划。e)负责制定顾客满意的监视与测量程序和顾客反馈程序，并监督实施。f)填写并按照相关规定期限保持现场环境卫生符合YY0033等相关法规要求。c)制定生产计划管理控制程序、制程管理控制

4、程序、产品防护和交付管理控制程序和生产设备管理控制程序，并负责整个生产过程监控和纠正。d)确保本部门计量器具和机器设备的正确合理使用、操作和维护保养，发现异常情况时及时与技术部联系；e)及时制定新产品试生产计划，并组织实施。f)协助技术部确定产品工艺、操作章程及产品标准限值。g)对标识和可追溯性管理程序的环节进行监控。h)严格按照生产设备保养规程进行保养，按生产设备设施检查记录项目检查主要设备和设施。i)保证生产机器设备的正常使用，对出现故障的设备能在最短时间内修复。j)对生产设备的使用人员进行必要的培训和操作指导。k)填写并按照相关规定期限保持相关生产产品记录和设备使用记录。4.1.12人力

5、资源部经理和其部门的质量职责和权限a)制定年度教育培训计划，报总裁经批准后，组织实施。b)负责编审员工培训管理控制程序。负责内、外部培训资料的留底存档。c)组织本公司外部持证培训和内部培训工作，并保存培训记录。d)对培训效果进行验证。e)负责员工健康体检和健康资料的留底存档工作。f)对所有的人员定期进行绩效考核。报总裁办批准公布。g)填写并按照相关规定期限保持相关记录。4.1.13质量管理部经理和其部门的质量职责和权限a)负责制定和审批原辅材料、零配件、包装材料、说明书标签等的采购和验收标准。b)负责原辅材料、零配件、包装材料、说明书标签等的进货检验、半成品、成品的检验。负责编制纠正措施管理程

6、序和预防措施管理程序，并监督实施。c)负责生产洁净区的环境的检验和测试。编制余 强审核陈腾批准李 飞金日期2005.04.10日期2005.04.18日期2005.04.18d)对体系的有效性进行监控。负责检测设备的周检计划的制定和实施，负责公司计量器具的校准送检工作。负责检验状态标识的制定。e)负责对不合格产品的评审；负责生产过程当中的巡检。f)负责纠正、预防措施所需信息的收集、管理。 g)负责统计技术的运用。填写并按照相关规定期限保持相关记录。4.1.14销售部经理和其部门的质量职责和权限a)负责销售网点的开发与网络建设。b)负责产品销售过程当中的产品安全控制。c)负责顾客满意度的调查。d

7、)分析客户需求，对客户进行评估。e)对产品的相关信息进行分析、跟踪、反馈。f)提供符合卫生标准的运输工具，建立定期清洗、消毒、保洁等卫生制度。g)填写并按照相关规定期限保持相关记录。4.1.15生产厂长和其部门的质量职责和权限a)负责实施车间员工质量管理体系相关专业知识、法律法规及本公司的质量管理体系文件和产品标准的培训。b)对车间员工质量管理体系的执行情况进行监督管理。c)相关记录的填写与保存。d)监视生产过程当中设备的运转情况，尤其是计量监控设备的校准状态。e)对关键控制点随时监控，并形成记录，当关键限值发生偏离时及时采取纠偏行动并向上级领导报告情况。f)监视车间内部的洗手、消毒和风淋设施

8、的完好情况，发现异常及时通知有关人员进行维修。g)填写并按照相关规定期限保持相关记录。备注：1）其他与质量有关的管理、验证、执行人员的职责与权限之规定列入岗位职责汇编，为了促进有效的质量管理，在公司内部对各职能职责及各职能之间的相互关系进行沟通。2）为了进一步确保各职能部门正常运作公司规定所有文件编制和审批不能同一人，如碰到此情况，由其上一级领导进行审批。当某岗位人员不在时，其直接上级成为默认代理人，编制余 强审核陈腾批准李 飞金日期2005.04.10日期2005.04.18日期2005.04.18代理其职责；当需要其他岗位或下属代理时，应以授权书的形式授权其指定代理人代理其职责，并清楚规定

9、出授权的范围和时间限制。4.1.16 管理者代表的质量职责和权限a)按照GB/T19001:2000和ISO13485：2003标准要求建立，实施和保证质量体系。b)向总裁报告质量体系运转情况，以供评审和作为质量体系改善的基础。c)负责公司质量体系有关事宜与外部各方的联络工作。d)根据总裁授权，行使管理者代表的职责和权限，确保质量体系有效运转。e)审批内审报告，批准内部质量审核计划，任命内审组长，确定内审员。f)负责批准程序文件和其他质量文件。g)负责对管理评审中的纠正和预防措施组织跟踪验证。h)负责质量体系文件的宣传贯彻。i)向经理报告质量管理体系的业绩，包括改善的需求。j)在整个公司内促进顾客要求意识的形成。4.2 公司内部在明白各自的职能和权限后，内部沟通就会畅通。4.2.1不管哪个部门出现什么质量问题，都要找质量管理部核实，商讨并提出纠正或预防措施，送管理者代表审批。之后，方可执行纠正或预防措施，并由质量管理部填写纠正措施报告或预防措施报告，跟踪和评估。最后将结果报告给管理者代表。记录并保持。4.2.2 任何部门制订的程序文件都必须交到管理者代表审核批准。然后，颁布执行。4.2.3