珠海市专机专用检验试剂

1、珠海市专机专用检验试剂采购项目采购文件项目编号：ZHZJZYJYSJ2017001珠海市公立医院管理中心广东海虹药通电子商务有限公司 二一七年十二月 项目名称：珠海市专机专用检验试剂采购项目 项目编号：ZHZJZYJYSJ2017001PAGE 39广东海虹药通电子商务有限公司 编制目 录 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc257984689 第一部分 邀请函 PAGEREF _Toc257984689 h 3 HYPERLINK l _Toc257984690 第二部分采购项目内容 PAGEREF _Toc257984690 h 4第三部分 供应商须知11 HY

2、PERLINK l _Toc257984692 第四部分通用合同条款及前附表 PAGEREF _Toc257984692 h 16 HYPERLINK l _Toc257984693 第五部分 响应文件格式 PAGEREF _Toc257984693 h 22第一部分 邀请函各（潜在）供应商:广东海虹药通电子商务有限公司受珠海市公立医院管理中心的委托，对珠海市专机专用检验试剂采购项目进行单一来源采购，特邀采购项目需求一览表内检验仪器的国产生产企业和进口生产企业国内子公司或进口生产企业直接授权的代理商（全国总代理或一级代理商）作为供应商参加本次采购。一、项目编号：ZHZJZYJYSJ201700

3、1二、项目名称：珠海市专机专用检验试剂采购项目1. 采购项目需求见第二部分。2. 项目要求：本项目共97个目录，供应商可对部分或全部目录进行投标。三、符合资格的供应商应当在2017年12月25日前每天9：0011：30，13：3017：00（法定节假日除外）到广东海虹药通电子商务有限公司购买采购文件，每套售价150元（人民币），售后不退。四、响应文件递交截止时间：见另行通知。五、响应文件递交地点：见另行通知。六、谈判时间：见另行通知。七、谈判地点：见另行通知。八、采购人联系方式采购人：珠海市公立医院管理中心 邮编：519000联系地址：珠海市香洲区教育路41号九、采购代理机构：广东海虹药通电子

4、商务有限公司联系人：林先生电 话 真务联系方式：何小姐系地址：广州市沿江中路298号江湾大酒店商业中心2501室 邮编：510110第二部分采购项目内容一、供应商资格：1.供应商应具备政府采购法第二十二条规定的条件；2.供应商须是中国大陆境内非联合体的独立企业法人，具有中华人民共和国企业法人营业执照、税务登记证；3.供应商须是国产产品生产企业和进口产品生产企业国内子公司或进口生产企业直接授权的代理商（全国总代理或一级代理商）；若为代理商，则须出具合法、有效授权书；4.供应商须提供当地检察机关出具的无行贿犯罪记录

5、证明和公平竞争承诺书；5.如果产品未获得生产批件或注册证，不允许参加本次集中采购；6.所有企业营业执照及生产/经营许可证、备案凭证、卫生许可证和产品注册证、批件文件，其到期时间必须在谈判日以后，否则为无效资质文件。以上证件在交易期内，必须合法有效，否则对应产品将被中止采购，直至该企业重新取得合法证件。二、采购项目内容：1.采购项目需求一览表：专机专用检验试剂（耗材）采购目录名词解释：专机专用检验试剂（耗材）：专供某（类）检验仪器所配套使用的试剂、校准品、质控品及电极模块、清洗保养等耗材。原则上只认可仪器制造商自行配套生产的，部分仪器生产厂家不生产配套试剂或耗材的，投标企业须出具仪器制造商授权配

6、套生产的证明文件，且为唯一指定生产厂家。如同一类别同一品牌不同仪器型号的配套试剂（耗材）为相同试剂，企业只需选择对应的目录进行响应。目录序号目录名称备注:适用于以下机型品牌仪器生产企业型号001下一代测序仪ABI美国生物应用公司PROTON002杂交芯片仪AFFYMETRIX美国昂飞公司GCS3000Dx003特种蛋白金标检测仪AxisAxis-Shield PoC ASNycoCard Reader II004血培养仪BDBecton,Dickinson and COMPANYBD BACTEX TM FX005离心机DiaMedDiaMed GmbHID-Centrifuge 12 S I

7、I006孵育器ID-Incubator 37 S I007血红蛋白分析仪(301型)HemoCueHemoCue ABHemoCue Hb 301 Analyzer008全自动细胞检测制备仪HologicHologic Inc.ThinPrep 2000 System009全自动血气分析仪ILInstrumentation Laboratory Co.GEM Premier 3000010钠/钾/氯分析仪MEDICAMEDICA CORPORATIONEasyLyte PLUS011C-反应蛋白分析仪OrionOrion Diagnostica OyQuikRead go012全自动毛细管电泳

8、仪SEBIASEBIACAPILLARYS 2013全自动尿有形成份分析仪SYSMEXSYSMEX CORPORATIONUF-500i014全自动化学发光免疫分析仪希森美康株式会社HISCL5000015化学发光免疫分析仪YHLO深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司iFlash3000-H016免疫分析仪UNION-A/B/C017全自动蛋白印迹仪Tenfly Blot-A/B/C018全自动免疫印迹仪Tenfly Auto-A019全自动动态血沉分析仪Vision-A/B/C/D020干式荧光免疫分析仪UNICELL-S/M021金标免疫分析仪UNISON-A/B022全自动糖化血红蛋白分析仪

9、爱科来ARKRAY Factory, Inc.HA-8180023全自动尿液分析仪爱科来医疗科技（平湖）有限公司AX-4030024精子质量分析仪北昂上海北昂医疗技术有限公司BEION S3025全自动化学发光免疫分析仪贝克曼库尔特Beckman Coulter,Inc.UniCel DxI 800 Access Immunoassay System026全自动免疫分析仪81600N027血细胞分析仪LH750、AC.T 5diff、AC.T 5diff AL、DXH 800028特定蛋白分析系统IMMAGE 800029全自动生化分析仪Beckman Coulter K.KAU680贝克曼库

10、尔特实验室系统（苏州）有限公司AU480030尿液分析仪Iris Diagnostics, a Division of IRIS International Inc.IQ 200 sprint、IQ 200 Elite、IQ 200 selectIRIS International Incichem VELOCITY031基因分析仪Genetic AnalyzerABILife Technologies Holding Pte Ltd3500Dx032染色机贝索珠海贝索生物技术有限公司BSD-GT108033糖化血红蛋白测试系统伯乐BIO-RAD Laboratories, INCVARIAN

11、T II034数字PCR仪QX200035全自动电解质分析仪常光日本株式会社常光EX-Z036细菌测定系统迪尔珠海迪尔生物工程有限公司DL037尿液分析仪高尔宝广州市花都高尔宝生物技术有限公司GEB-600型038特定蛋白分析仪国赛深圳市国赛生物技术有限公司Astep039全自动核酸提取纯化仪哈美顿HAMILTON BONADUZ AGMicrolab STAR040全自动核酸提取纯化仪Microlab STARlet041自动液基薄层细胞制片机鸿琪广州鸿琪光学仪器科技有限公司042下一代测序(NGS)技术平台华大华大生物科技（武汉）有限公司BGISEQ-500043尿液化学分析仪华通桂林市华

12、通医用仪器有限公司HT-2000044微生物快速动态检测系统金山川北京金山川科技发展有限公司MB-80045电解质分析仪凯特深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司XI-921系列046电解质分析仪康立梅州康立高科技有限公司AFT-500047全自动尿液分析仪科宝Analyticon Biotechnologies AGCombi Scan XL048冷光仪科蒂亚科蒂亚(新乡)生物技术有限公司049尿液有形成分分析仪科域珠海科域生物工程有限公司KU-2000050尿液分析仪KU-500051血栓弹力图仪乐普北京乐普医疗科技有限责任公司052血气分析仪雷度Radiometer Medical ApSA

13、BL80053血气分析系统ABL80 FLEX054一体化全自动尿液尿有形成分分析系统龙鑫杭州龙鑫科技有限公司LX-8000R055电化学发光全自动免疫分析仪罗氏Roche Diagnostics GmbHcobas e 411056免疫发光分析仪cobas 6000/e601057尿液分析仪cobas 6000/cobas c501058血气、电解质和生化分析系统cobas b 221059电解质分析仪9180 Electrolyte Analyzer060全自动生化分析仪罗氏诊断产品（上海）有限公司BENCHMARK061全自动免疫组化仪迈瑞深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司UA-600T0

14、62全自动微生物鉴定及药敏分析系统梅里埃bioMerieux,Inc.VITEK 2 Compact063全自动细菌分枝杆菌培养监测系统Bact/Alert 3D 240064全自动微生物分析系统VITEK 32065全自动血培养仪Bact/Alert 3D066全自动荧光免疫分析仪BioMerieux，samini VIDAS067微生物鉴定和药敏分析仪ATB 1525 Expression068尿液化学分析仪美侨深圳市美侨医疗科技有限公司Mejer-600系列069全自动血液流变仪普利生北京普利生仪器有限公司070特定蛋白分析仪普门深圳普门科技有限公司PA-600071特定蛋白分析仪PA-

15、900072特定蛋白分析仪PA-990073全自动生化分析仪奥森多Ortho-Clinical Diagnostics，Inc.VITROS 350074壁挂式诊断系统庆鸿珠海庆鸿药业有限公司QH-BG系列075上转发光免疫分析仪热景北京热景生物技术有限公司UPT-3A076全自动血液流变测试仪赛科希德北京赛科希德科技发展有限公司SA-9000077离心涂片机天骑湖南省天骑医学新技术股份有限公司078干式荧光免疫分析仪万孚广州万孚生物技术股份有限公司FS-301079凝血分析仪沃芬Instrumentation Laboratory Co.ACL TOP 系列080全自动化学发光免疫分析仪西门

16、子Siemens Healthcare Diagnostics Inc.ADVIA Centaur CP081全自动微生物鉴定及药敏分析系统WalkAway-96 plus082尿液分析仪Clinitek Advantus083血液分析仪ADVIA 2120 / ADVIA 2120i084血气分析仪Rapidlab 348EX085化学发光免疫分析仪Siemens Healthcare Diagnostics Product GmbHIMMULITE 2000086全自动时间分辨荧光免疫分析仪新波苏州新波生物技术有限公司EasyCuta087全自动化学发光仪雅培Abbott Laborato

17、riesi2000088血细胞分析仪CELL-DYN RUBY089全自动化学发光仪I4000090全自动化学发光仪i1000091手持式血气分析仪Abbott Point of Care Inc.300-G092自动杂交仪亚能亚能生物技术（深圳）有限公司YN-H18093全自动尿液分析仪优利特桂林优利特医疗电子有限公司URIT-1600094尿液分析仪URIT-500B095全自动血库系统源博无锡源博生物科技有限公司YBXK-2A096全自动化学发光测定仪泽成江苏泽成生物技术有限公司CIA 1200097全自动血库系统中济万泰江苏中济万泰生物医药有限公司ZJWT-4100注：本项目共97个产

18、品目录，供应商应选择对应的目录进行投标。在2016年珠海市专科医用耗材及检验试剂集中采购中选的产品不需参加本项目。2、采购人目录（公立医疗卫生和计划生育服务机构）分类属性序号机构名称医院等级(级)一、医院市直1珠海市人民医院（珠海市担杆镇卫生院、珠海市桂山镇中心卫生院、珠海市万山镇卫生院、珠海市横琴新区（横琴镇）社区卫生服务中心、珠海市横琴新区（横琴镇）人口与计划生育服务站）三级2珠海市妇幼保健院（珠海市妇女儿童医院）三级3珠海市中西医结合医院（珠海市第二人民医院）三级4珠海市口腔医院二级5珠海市慢性病防治中心区属1珠海市香洲区人民医院（珠海市香洲区前山社区卫生服务中心）二级2珠海市香洲区第二

19、人民医院（珠海市香洲区南屏镇社区卫生服务中心）3珠海市斗门区侨立中医院（含斗门慢性病防治站）4珠海市斗门区妇幼保健院5珠海高新技术产业开发区人民医院（珠海高新技术产业开发区金鼎社区卫生服务中心）二级6珠海市平沙医院二级7珠海市人民医院高栏港医院（珠海高栏港经济区（南水镇）卫生院）二级驻珠1中山大学附属第五医院三级2广东省中医院珠海医院三级3遵义医学院第五附属（珠海）医院三级二、市直单位市直单位1珠海市疾病预防控制中心2珠海市中心血站3珠海市紧急医疗救援中心三、基层医疗机构卫生院1珠海市斗门区莲洲镇卫生院2珠海市斗门区白蕉镇卫生院3珠海市斗门区井岸镇卫生院4珠海市斗门区斗门镇中心卫生院5珠海市斗

20、门区乾务镇卫生院6珠海高新技术产业开发区（唐家湾镇）卫生院7珠海市金湾区三灶卫生院8珠海市金湾区红旗卫生院社区卫生服务中心1珠海市香洲区香湾社区卫生服务中心2珠海市香洲区湾仔社区卫生服务中心3珠海市斗门区白藤街道办事处社区卫生服务中心4珠海高栏港经济区平沙社区卫生服务中心四、计生机构计划生育技术服务中心（站）1珠海市香洲区人口和计划生育服务站2珠海市香洲区前山街道人口和计划生育服务所3珠海市香洲区南屏镇人口和计划生育服务所4珠海市香洲区湾仔街道人口和计划生育服务所5珠海市香洲区翠香街道人口和计划生育服务所6珠海市香洲区狮山街道人口和计划生育服务所7珠海市香洲区梅华街道人口和计划生育服务所8珠海

21、市香洲区香湾街道人口和计划生育服务所9珠海市香洲区拱北街道人口和计划生育服务所10珠海市香洲区吉大街道人口和计划生育服务所11珠海市金湾区人口和计划生育服务站12珠海市斗门区人口和计划生育服务站13珠海市斗门区井岸镇人口和计划生育服务所14珠海市斗门区乾务镇人口和计划生育服务所15珠海市斗门区斗门镇人口和计划生育服务所16珠海市斗门区莲洲镇人口和计划生育服务所17珠海市斗门区白蕉镇人口和计划生育服务所18珠海市高新区（唐家湾镇）计划生育服务所19珠海市高栏港经济区（南水镇）人口和计划生育服务所20珠海市高栏港经济区平沙镇人口和计划生育服务所第三部分供应商须知一、说 明1适用范围1.1参与本次采

22、购供应商及其它各方当事人，适用本须知。2. 定义2.1“采购人”是指：珠海市公立医院管理中心。2.2“监管部门”是指：珠海市纪委驻市卫计局纪检组、珠海市政府采购监督管理办公室。2.3“采购代理机构”是指：广东海虹药通电子商务有限公司。2.4“响应供应商”是指响应本文件要求，参加谈判的法人或者其他组织、自然人。2.5 合格的“响应供应商”是指：2.5.1 符合中华人民共和国政府采购法第二十二条规定的供应商。2.5.2 符合采购文件规定的资格要求。2.5.3符合本采购文件采购项目的特殊条件要求。2.6“成交供应商”是指经法定程序确定并授予合同的响应人。2.7“响应文件”是指：供应商根据本文件要求，

23、编制包含报价和伴随服务等所有内容的实质性响应文件。2.8“伴随服务”是指根据合同规定供应商承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定供应商应承担的其它义务。2.9 “中标配送企业”是指在2016年度珠海市专科医用耗材配送企业遴选项目中标的配送企业。本项目中选的产品须由该专科的中标配送企业配送至各公立医疗卫生和计划生育服务机构。3. 合格的检验试剂3.1供应商提供的专机专用检验试剂必须符合国家承认的相应标准。3.2供应商所提供的必须是其合法生产或代理的合格检验试剂，并能够按照检验试剂成交确认合同规定的商标、产地、质量、价格、有效期及时供货。3.3产品包装上（包括大包装、小包装等），必须按照国家相关规

24、定附有名称、批号、产地、注册证号、规格、型号、消毒日期、有效期等中文标识。3.4本次项目对需求一览表中规定的相关仪器的专机专用检验试剂进行谈判采购。专机专用检验试剂生产、经营企业所生产的、经营的产品属于上述范围的，均应参加申报，并在规定的时间内递交上述的相关材料。如因企业未参加申报而造成其产品无法在珠海市公立医疗卫生和计划生育服务机构中销售的，则由企业自行承担相应损失。4谈判费用4.1响应供应商应承担所有与准备和参加谈判有关的费用。不论谈判的结果如何，采购代理机构和采购人均无义务和责任承担这些费用。4.2 收费标准：网上集中采购周期内，按每个配送企业交易商品网上交易订单的实际成交金额，参照计价

25、格20021980号文，根据成交产品实际成交金额总额核算招标代理服务费，向配送企业收取采购代理服务费，每季度结算一次。二、采购文件5. 采购文件的构成5.1采购文件由下列文件以及在谈判过程中发出的修正和补充文件组成：5.1.1邀请函5.1.2采购项目内容5.1.3 供应商须知5.1.4 通用合同条款及前附表5.1.5响应文件格式5.1.6 在谈判过程中由采购代理机构发出的修正和补充文件等5.2 响应供应商应认真阅读、并充分理解采购文件的全部内容（包括所有的补充、修改内容、重要事项、格式、条款和技术规范及要求等。），响应供应商没有按照采购文件要求提交全部资料，或者响应文件没有对采购文件在各方面都

26、做出实质性响应，有可能导致其响应被拒绝，或被认定为无效响应或被确定为响应无效。三、响应文件的编制6响应文件编制基本要求6.1 响应供应商对响应文件的编制应按要求装订和封装。6.1.1供应商主体资质部分供应商基本情况原件；营业执照（副本）复印件；生产许可证或备案凭证或卫生许可证（副本）复印件；供应商质量及货源保证书原件；进口产品生产企业国内子公司或进口生产企业直接授权的代理商（全国总代理或一级代理商）的授权书或经销协议复印件（如果为进口产品生产企业驻中国的办事处出具申报产品授权的，需同时提供生产企业对该办事处有关权限范围的证明）； 响应函、关于资格的声明函、无行贿犯罪记录证明和公平竞争承诺书 供

27、应商配送承诺书、申报承诺函、申报承诺函附件：配送时间及伴随服务承诺表、法定代表人/负责人授权委托书；6.1.2产品资格证明材料部分医疗器械注册证及制造认可表或备案凭证复印件；申报产品说明书或产品介绍复印件；产品报价表。6.2 响应供应商提交的响应文件及其与珠海市公立医院管理中心就有关谈判的所有来往函电均应使用中文。响应供应商提交的支持文件或印刷的资料可以用另一种语言，但相应内容应附有中文翻译本，在解释响应文件的修改内容时以中文翻译本为准。对中文翻译有异议的，以权威机构的译本为准。6.3响应文件必须按本文件的全部内容，包括所有的补充通知及附件进行编制。6.4如因响应供应商只填写和提供了本文件要求

28、的部分内容和附件，而给谈判造成困难的，其可能导致的结果和责任由响应供应商自行承担。7. 计量单位7.1除技术要求中另有规定外，本文件所要求使用的计量单位均采用国家法定的度、量、衡标准单位计量。四、谈判报价要求8.报价标明的价格为包括所有税费、配送费在内的货架交货价，即供应商对采购人承诺的最高供应价。每种品规专机专用检验试剂只允许有一个报价，且报价不得高于珠海市最低历史采购价。对于医院复核出的“高于历史采购价和价格明显较高的”成交候选品种，将要求供应商降价。其中,高于历史采购价的成交候选品种,须降至小于或等于其历史采购价。如供应商拒不降价，报珠海市公立医疗机构药品和医用耗材配送招标采购工作领导办

29、公室讨论后，决定是否废除该品种的成交候选资格。9. 成交供应商负责本项目所需产品的伴随服务等全部工作。五、响应文件的份数、封装和递交10响应文件的份数和封装10.1所有响应文件必须独立分册制作，用A4规格纸打印、装订完好并密封。所有响应文件必须封入密封完好的信封或包装，封口加盖响应单位公章。正本和副本应分别封装，并在每一信封或包装的封面粘贴上附件中的封面格式。其中：10.1.1 正本1份（内装纸质响应文件及其电子文档各1份），密封，在封面注明：“正本”。10.1.2 副本7份，密封；在封面注明：“副本”。要求必须完整复制正本内容，如果正本与副本不符，应以正本为准。10.1.3 产品报价表：除正

30、副本内附的以外，需单独密封一份，另外还需附上电子文档。必须独立以信封进行密封，在信封面注明：“产品报价表”及供应商序号。11.响应文件的递交11.1所有响应文件应于第一部分邀请函中规定的截止时间前递交到谈判现场。11.2迟交的响应文件，按中华人民共和国政府采购法的规定，广东海虹药通电子商务有限公司将拒收或原封退回在其规定的递交响应文件截止时间之后收到的任何响应文件。七、谈判的步骤12采购文件的澄清12.1任何要求对采购文件进行澄清的响应供应商，均应以书面形式在采购文件规定的响应文件递交截止日以前通知采购代理机构。广东海虹药通电子商务有限公司将组织采购人对响应供应商所要求澄清的内容以书面形式予以

31、答复。必要时，广东海虹药通电子商务有限公司将组织相关专家召开答疑会，会议内容或以书面的形式发给每个购买采购文件的潜在响应供应商（答复中不包括问题的来源）。2响应供应商采购广东海虹药通电子商务有限公司将对采购文件中描述有歧意或前后不一致的地方，谈判小组有权进行评判，但对同一条款的评判应适用于每个响应供应商。13. 谈判：13.1依法组建谈判小组。谈判小组由临床5人、管理专家2人组成。13.2审查响应文件是否对采购文件做出实质性的响应。对未做出实质性响应的供应商应实行现场告知，由谈判小组或采购人代表将集体意见现场及时告知该供应商，以让其核证、澄清事实。13.3谈判小组与供应商应围绕生产企业的技术水

32、平、生产管理经验、质量保证能力和品牌知名度等内容分别进行一轮或多轮的谈判。在谈判过程中，谈判小组应当严格遵循保密原则，未经响应供应商同意不得向任何人透露当事人技术、价格和其他重要信息。13.4采购文件的修正：谈判小组调整或修改采购需求内容时，应取得谈判小组的一致同意，并以书面形式通知所有参加谈判的供应商。但任何形式的决定须以符合公平、公正原则和有利于项目的顺利实施为前提。 13.5 最终报价：谈判结束后，所有做出实质性响应的有效供应商应在规定的时间内集中密封提交最终报价（最终报价时间视谈判进程由谈判小组决定）。除非在谈判中谈判小组调整或修改采购需求内容，否则采购人不接受高于前面轮次谈判报价的最

33、终报价。最终报价内容须现场公布。对成交供应商的价格出现明显低于或高于同业同期市场平均价的情形时，谈判小组应当在评审意见中详细说明推荐理由。13.6在谈判过程中，响应供应商提交的澄清文件和最终报价文件，由响应供应商法人代表或授权代表签署后生效，响应供应商应受其约束。13.7谈判小组进行综合评议。根据符合采购需求、质量和服务及合理低价的前提下，谈判小组以记名表决形式推荐成交候选人。八、确定成交供应商办法14.确定成交供应商14.1根据医疗机构的采购、使用习惯和产品的来源，按以下两个产品类别划分进行评审：14.1.1国产产品；14.1.2进口产品。对于合资产品，如果仅取得了国产的注册证或生产批文，此

34、产品属国产产品；港澳台 “许”字号的产品，视为进口产品。14.2根据符合采购需求、质量和服务及合理低价的前提下，谈判小组以记名表决形式推荐成交候选品牌。票数过半则确定成交候选品牌。14.3成交候选供应商确定后，广东海虹药通电子商务有限公司将在政府采购监督管理部门指定的媒体上发布成交公告，并向成交供应商发出成交通知书。成交通知书对成交供应商和采购人具有同等法律效力。九、质疑15. 如果响应供应商对此次采购活动有疑问，可依法向广东海虹药通电子商务有限公司提出质疑。广东海虹药通电子商务有限公司应当依法给与答复，并将结果告知有关当事人。质疑应符合以下条件，如不符合，广东海虹药通电子商务有限公司将不予受

35、理。15.1 提出质疑的应是直接参与本采购项目的供应商。15.2质疑必须以书面形式提出，注明质疑的项目名称、采购编号、质疑供应商的单位名称、详细地址、邮政编码、联系人及联系电话等基本情况。15.3质疑文件必须由法定代表人签署或经法定代表人授权的代表签署，加盖单位公章，在规定的时限内将质疑书原件送抵广东海虹药通电子商务有限公司。15.4有质疑的具体事项、请求及理由，不得含有虚假、恶意成份，并附相关证据材料，所依据的有关法律、法规、规章的名称及条款内容。15.5质疑材料中有外文资料的，应一并附上中文译本，并以中文译本为准。15.6质疑事项属于有关法律、法规和规章规定处于保密阶段的事项，质疑的当事人

36、应当提供信息来源或有效证据。十、适用法律16. 珠海市公立医院管理中心、广东海虹药通电子商务有限公司及响应供应商的一切采购活动均适用政府采购法及其配套的法规、规章、政策。十一、其他17.本项目执行“两票制”。“两票制”是指生产企业到中标配送企业开一次发票，中标配送企业到医疗机构开一次发票。生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）产品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外产品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨产品可不视为一票，但最多允许开一次发票。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发

37、事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。第四部分 通用合同条款及前附表序号项 目内 容1结算时间采购人在收到中标配送企业配送的医用耗材不超过90日结算货款，中标配送企业与成交供应商的结算时间由双方协商确定。2结算价格采购人按成交价格与中标配送企业结算货款，成交供应商与中标配送企业的结算价格由双方协商确定。3结算方式由珠海市公立医院管理中心同中标配送企业结算货款，中标配送企业与成交供应商结算货款。目前我市正在进行医保基金管理改革试点，如果药品和医用耗材支付职能划转至新成立的机构后，结算工作将由市公立医院管理中心转交新的机构承担。4采购周期成交之日起至2018年

38、11月。通 用 合 同 条 款一、定义1“合同”是指买方和卖方（以下简称合同双方）已达成的协议，即由双方签订的合同格式中的文件，内容包括：1.1供应商提交的申报承诺函（包括附件）和纸质报价表；1.2中选通知书和成交候选产品一览表；1.3采购产品一览表；1.4其它相关文件。2“合同价格”是指根据合同规定，在卖方全面正确地履行合同义务时买方应付给中标配送企业的款项，亦可解释为中标配送企业对买方的实际供应价。3“伴随服务”是指根据合同规定供应商承担的与供货有关的辅助服务和合同中规定供应商应承担的其它义务。4“买方”是指通过采购，接受产品及服务的公立医疗卫生和计划生育服务机构。5“卖方”是指成交后提供

39、产品和服务的生产或批发经营企业。二、适用范围本合同条款适用于本次专机专用检验试剂采购活动。三、技术标准本合同项下所供产品的技术标准应与本采购文件规定的标准相一致。若技术标准中无相应规定，所供产品(包括其包装)则应符合相应的国家或有关部门最新颁布的正式标准。四、规格1交付产品的规格应与中选通知书规定的规格相一致。2除采购文件有特殊要求外，计量、数量单位应该使用国家通用的计量、数量单位。五、有效期1交付产品的有效期应与中选通知书中规定的有效期相一致。2除非采购人对有效期另有规定，供应商所提供产品的有效期不得少于整个效期的三分之二。六、专利供应商应保证买方在使用成交产品时，不受第三方提出的侵犯其专利

40、权、商标权或保护期的起诉。七、包装1除非对包装另有规定，卖方提供的全部产品均应按标准保护措施进行包装，以防止产品在转运中损坏或变质，确保产品安全无损运抵指定地点。2每一个包装箱内应附一份详细装箱单和质量检验报告书、产品合格证、包装、标记和包装箱内外的单据应符合合同的要求，包括买方后来提出的特殊要求。3产品包装上（包括大包装、小包装等），必须按照国家相关规定附有名称、批号、产地、注册证号、规格、型号、消毒日期、有效期等中文标识。八、发票卖方在提供成交产品的同时应提供正式发票，在发票上注明生产厂家、产品名称、规格、批号、数量、价格、金额等名目。本项目执行“两票制”，卖方提供到中标配送企业开一次发票

41、，中标配送企业到医疗机构开一次发票。九、价格与数量1除非双方另有约定，在合同有效期内买方在本合同项下所采购的产品和履行服务的价格应该是中选通知书中确认的价格。2卖方每季度末向服务机构如实报送每季度的成交产品销售统计报表。十、付款本合同对卖方付款的是珠海市专科医用耗材该专科的中标配送企业。买方在产品验收入库后，中标配送企业与珠海市公立医院管理中心结算（原则上不超过90日）。各中标配送企业根据与卖方的协议在规定的时间内付清全部货款。目前我市正在进行医保基金管理改革试点，如果药品和医用耗材支付职能划转至新成立的机构后，结算工作将由市公立医院管理中心转交新的机构承担。十一、交货1交货方式一般采用现场交

42、货方式，其它交货方式在合同特殊条款中规定。现场交货的方式由中标配送企业负责办理运输和保险，将货物运抵买方现场。中标配送企业将货物送到买方现场的有关运输和保险的一切费用由中标配送企业承担。中标配送企业与卖方的交货方式由双方协商确定。2所有货物运抵买方（医疗机构）收货地点的日期为交货日期。十二、伴随服务1卖方可能被要求提供下列服务中的一项或全部服务。1.1产品的现场搬运或入库；1.2提供产品开箱或分装的用具；1.3对开箱时发现的破损、近效期产品或其它不合格包装产品无条件及时更换；1.4在买方指定地点为所供产品的临床应用进行现场讲解或培训，以及提供相关配套使用工具；1.5其它卖方应提供的相关服务项目

43、。2卖方应具备解决紧急问题的能力，如买方在使用货物的过程中发现问题，卖方应及时到买方现场解决。十三、质量保证及检验1按合同交付的产品质量应符合国家承认的相应标准，并与申报时承诺的质量相一致，以确保临床使用安全有效。2如果买方确认需要进行产品质量检验，应及时以书面形式把质量检验的具体要求通知卖方。如果卖方同意进行产品质量检验，或者通过检验证明产品存在质量问题，则进行产品质量检验的费用由卖方承担。检验在卖方交货的最终目的地进行。3买方在接收产品时，应对产品进行验货确认，对不符合合同质量、数量、包装、标识等要求的，买方有权拒绝接受。卖方应及时提供合格的产品，不得影响医疗机构的临床使用。由此给买方造成

44、的损失，卖方应承担损害赔偿责任。4买方如果怀疑产品存在质量问题，由质量认定部门进行鉴定，认定存在质量问题或成交产品与申报时所作的承诺不一致时，有权在其它入围产品中选择替代产品。上述决定必须在7日内报相关行政主管部门备案。十四、履约延误1卖方应按照其申报时承诺的时间和合同及时向中标配送企业供应产品，必要时提供伴随服务。2在履行合同的过程中，如果卖方遇到妨碍按时配送产品和提供伴随服务的情况时，应及时以书面形式将拖延的事实、可能拖延的时间和原因通知买方和服务机构。买方或服务机构在收到卖方通知后，应尽快对情况进行核实，并由买方确定是否酌情延长交货时间以及是否收取违约金或终止合同。3如卖方无正当理由拖延

45、交货，将受到以下制裁：加收误期赔偿费和（或）终止合同。十五、医疗机构履约义务1.医疗机构在采购期内按需求采购中选成交产品，对符合要求的产品，不得无故拒收。2.买方在产品验收入库后，根据实际交易金额与珠海市公立医院管理中心结算，原则上不超过90日。十六、不可抗力1卖方因不可抗力而导致合同实施延误或不能履行合同义务，不应该承担误期赔偿或终止合同的责任。2所述的“不可抗力”指卖方不能控制、不能克服、不可预见的事件，但不包括卖方的违约或疏忽。这些事件包括但不限于：战争、严重火灾、洪水、台风、地震及其它双方约定的事件。3不可抗力事件发生后，卖方应尽快以书面形式将不可抗力的情况和原因通知采购人。除买方另行

46、要求外，卖方应尽实际可能继续履行合同义务，以及寻求采取合理的方案履行不受不可抗力影响的其它事项。不可抗力事件影响消除后，双方可通过协商在合理的时间内达成进一步履行合同的协议。十七、违约终止合同如果卖方未能在规定期限内或买方准许的任何延期内交付部分或全部成交产品，或者卖方未能履行合同中规定的其它义务，采购人有权终止全部或部分合同，同时报珠海市公立医院管理中心备案。十八、争议的解决因合同引起的或与本合同有关的任何争议，由双方当事人协商解决；也可向珠海市公立医院管理中心或其它有关部门申请调解。协商或调解不成，当事人可依照有关法律将争议提交仲裁，或向人民法院起诉。十九、破产终止合同如果卖方破产或无清偿

47、能力，买方可在任何时候以书面形式通知卖方，提出终止合同而不给卖方补偿。该终止合同将不损害或影响买方已经采取或将要采取的任何行动或补救措施的权利。二十、合同修改欲对合同条款做出修改，须经珠海市公立医院管理中心批准，并由买卖双方签署书面的合同修改书。二十一、合同生效除非合同中另有说明，本合同经双方签字后即开始生效。二十二、合同备案卖方应在签订合同后七日内将合同一份报服务机构备案第五部分 响应文件格式一、 自查表 HYPERLINK l _Toc175110017 二、 资格性文件三、 产品部分四、 价格部分注：请响应供应商按照以下文件的要求格式、内容，顺序制作响应文件，并请编制目录及页码，否则可能

48、将影响对响应文件的评价。响应文件正本必须每页盖章，并由法定代表人或授权代表签字。响应供应商在提交响应文件时必须包含以下三个单独封装的文件册：（1）正本 一份（2）副本（要求必须完整复制正本内容） 七份（3）产品报价表（含Excel电子文档） 一份4. 以上文件册及封装的封面请按封面格式制作；5. 产品报价表请自备一份带往谈判现场，以便查看。6. 响应文件必须按以下顺序装订：（请尽量不使用拉杆夹，以免专家翻阅时散落）封面格式ZHZJZYJYSJ2017001响应供应商序号目录序号正本/副本/竞价一览表注：1、以上方格请用粗体及大字号72号填写，响应供应商序号在购买采购文件时发放；2、响应文件必须

49、每页编制页码，前后页页码必须连续编制。珠海市专机专用检验试剂采购文件响应供应商序号： 响应供应商名称： 目 录 序 号： 目 录 名 称： 联 系 人： 联 系 电 话： 日 期： 年 月 日一、自查表1.1资格性/符合性自查评审内容采购文件要求自查结论证明资料资格性检查响应函按对应格式文件填写、签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页法定代表人/负责人资格证明书及授权委托书按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页关于资格的声明函按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页准入条件见本采购文件第二部分采购项目内容 一、供应商资格通过 不通过

50、见响应文件第（ ）页其他要求按响应资料清单中规定提供“必须提交”的文件资料通过 不通过见响应文件第（ ）页符合性审查报价人是否违法违纪在参与政府采购活动中未有违法违纪行为并受过处罚通过 不通过见响应文件第（ ）页报价人是否有相应的生产范围在生产范围内报价通过 不通过见响应文件第（ ）页质量及货源保证书按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页产品注册证按规定提供产品注册证通过 不通过见响应文件第（ ）页产品报价表按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页供应商配送承诺书按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页申报承诺函、申报承

51、诺函附件：配送时间及伴随服务承诺表按对应格式文件签署、盖章(原件)通过 不通过见响应文件第（ ）页注：以上材料将作为响应供应商合格性和有效性审核的重要内容之一，响应供应商必须严格按照其内容及序列要求在响应文件中对应如实提供，对缺漏和不符合项将会直接导致无效投标！在对应的打“”。响应供应商法定代表人（或法定代表人授权代表）签字： 响应供应商名称（签章）： 日期： 年 月 日二、资格性文件2.1响应函（采购人/政府采购代理机构）：依据贵方采购项目名称（采购项目编号) 项目谈判采购货物及服务的邀请，我方代表（姓名、职务）经正式授权并代表（响应供应商名称、地址）提交下述文件正本一份，副本七份。1. 自

52、查表；2. 资格性文件；3.产品部分；4. 价格部分。在此，我方声明如下：1.同意并接受采购文件的各项要求，遵守采购文件中的各项规定，按采购文件的要求提供报价。2.谈判有效期为递交响应文件之日起120天，成交供应商谈判有效期延至交易期结束。3.我方已经详细地阅读了全部采购文件及其附件，包括澄清及参考文件(如果有的话)。我方已完全清晰理解采购文件的要求，不存在任何含糊不清和误解之处，同意放弃对这些文件所提出的异议和质疑的权利。4.我方已毫无保留地向贵方提供一切所需的证明材料。5.我方承诺在本次响应文件中提供的一切文件，无论是原件还是复印件均为真实和准确的，绝无任何虚假、伪造和夸大的成份，否则，愿

53、承担相应的后果和法律责任。6.我方完全服从和尊重评委会所作的评定结果，同时清楚理解到报价最低并非意味着必定获得成交资格。7.我方同意按采购文件规定向招标代理机构缴纳采购服务费。响应供应商名称(公章)： 地址： 传真： 电话： 电子邮件： 响应供应商（法定代表人授权代表）代表签字： 开户银行： 帐号： 日期： 2.2法定代表人/负责人资格证明书及授权委托书（1）法定代表人/负责人资格证明书致：采购人/政府采购代理机构： 同志，现任我单位 职务，为法定代表人，特此证明。 签发日期： 单位（盖章）：附：代表人性别： 年龄： 身份证号码：联系电话：营业执照号码： 经济性质：主营（产）：兼营（产）：生产

54、/经营许可证号码：主营：兼营：说明：1.法定代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。 2.内容必须填写真实、清楚、涂改无效，不得转让、买卖。3.将此证明书提交对方作为合同附件。法定代表人身份证复印件（2）法定代表人/负责人授权委托书法定代表人身份证复印件致：采购人/政府采购代理机构：兹授权 同志，为我方办理整个采购项目代理人，其权限是： 。授权单位： （盖章） 法定代表人 （签名或盖私章）有效期限：至 年 月 日 签发日期：附：代理人性别： 年龄： 职务： 身份证号码：联系电话：营业执照号码： 经济性质：主营（产）：兼营（产）：生产/经营许可证号码：主营：兼营：说明：1.法定

55、代表人为企业事业单位、国家机关、社会团体的主要行政负责人。 2.内容必须填写真实、清楚、涂改无效，不得转让、买卖。3.将此证明书提交对方作为合同附件。4.授权权限：全权代表本公司参与上述采购项目的谈判响应，负责提供与签署确认一切文书资料，以及向贵方递交的任何补充承诺。5.有效期限：与本公司响应文件中标注的谈判有效期相同，自本单位盖公章之日起生效。6.谈判签字代表为法定代表人，则本表不适用。代理人身份证复印件代理人身份证复印件2.4关于资格的声明函致：（采购人/政府采购代理机构） 关于贵方采购项目名称:_采购项目编号： 目录序号： 邀请，本签字人愿意参加谈判响应，提供采购文件中规定的货物及服务，

56、并证明提交的下列文件和说明是准确的和真实的。1、2、3、（请将本文件第二部分 采购项目内容之一 供应商资格 的相关证明文件附在后面）响应供应商法定代表人（或法定代表人授权代表）签字： 响应供应商名称（签章）： 日期： 年 月 日2.5 无行贿犯罪记录证明/公平竞争承诺书（1）无行贿犯罪记录证明_人民检察院：我单位于今年_月_日在_省_市参加_项目招投标，根据_（采购人）的要求，特向贵院申请查询_(单位)，法人代表_，身份证号：_，项目经理：_ _，身份证号：_，近年来有无行贿犯罪记录，并出具相关证明。特此申请 申请单位：时间： 年 月 日（2）公平竞争承诺书 本公司郑重承诺：本公司保证所提交的

57、相关资质文件和证明材料的真实性，有良好的历史诚信记录，并将依法参与_项目的公平竞争，不以任何不正当行为谋取不当利益，否则承担相应的法律责任。（公司名称，加盖公章）时间： 年 月 日2.6质量及货源保证书质量及货源保证书（国产产品用）致：（采购人/政府采购代理机构）_(生产企业名称)同意 上述产品参与珠海市专机专用检验试剂采购项目。根据珠海市专机专用检验试剂采购项目采购文件(采购文号：ZHZJZYJYSJ2017001)的规定，我单位直接参加本次采购，一旦成交后，我单位保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我单位保证

58、出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。本保证书有效期限为：自签章之日起至本次采购周期结束。生产企业经办人生产企业经办人居民身份证复印件正反面粘贴处（请在粘贴身份证复印件骑缝处加盖供应商公章）生产企业名称(盖章)： 生产企业经办人（签字）： 日 期： 年 月 日质量及货源保证书（进口产品用）致：（采购人/政府采购代理机构）作为 (国外企业名称)，的（以下请勾选）国内子公司 全国总代理商 一级代理商 (供应商名称)，我公司同意上述产品参与珠海市专机专用检验试剂采购项目。根据珠海市专机专用检验试剂采购项目采购文件(采购文号：ZHZJZYJYSJ2017001)的规定，我公司直接参加本次集中采购，一旦成交并依法签订购销合同后，我公司保证：上述产品的生产标准达到产品执行标准；在交易采购期内，保证向采购人及时提供充足的货源。如有违反，依法承担违约责任。我公司保证出具的质量及货源保证书真实、合法，并愿承担一切法律责任。代理商企业经办人居民身份证复印件正反面粘贴处代理商企业经办人居民身份证复印件正反面粘贴处（请在粘贴身份证复印件骑缝处加盖供应商公章）代理商名