石斛中药产品生产工艺原理及工艺流程说明

1、石斛中药产品生产工艺原理及工艺流程说明本项目生产线按GMP规范要求进行设计，工艺路线为国内通用生产工艺路线。本项目生产5种中药产品，即石斛胶囊、石斛口服液、石斛含片、石斛冲剂及石斛酒。工艺流程图见图3-1。根据建设单位提供资料，本项目所用原材料石斛（根、茎、叶）来源于基地自种及周边合作农户种植提供，采摘后经晒干运至厂区原料仓库。图3-1 生产工艺流程及产污节点图（1）工艺原理：项目使用原料为石斛（根、茎、叶），生产工艺为高效提取机组（水提），不使用提取剂，通过电蒸汽发生器提供蒸汽加热，对石斛中有效成分进行提取，生产工艺为物理高效机组提取生产工艺，无化学反应。得到中间产物石斛流浸膏，添加一定比例

2、的辅料制成石斛胶囊、石斛冲剂、石斛片剂、石斛口服液及石斛酒等产品。（2）工艺流程说明根据项目生产设备及物料流向，本项目生产工艺流程包括 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 前处理工段、 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 提取工段、 = 3 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛口服液制备工序、 = 4 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛含片制备工序、 = 5 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛胶囊制备工序、 = 6 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛冲剂制备工序、 = 7 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛酒制备工序等七个

3、生产工序，各工序生产顺序及工艺基本情况分述如下。 = 1 * GB3 * MERGEFORMAT 前处理工段从原料库运输石斛至提取一车间综合库，使用洗药机进行清洗，经脱水机脱水，再经烘干箱烘干后，使用粉碎机将干石斛胶囊碎成20目的颗粒状，通过管链机输送至高效节能提取机组进行提取。粉碎机配套环保设施为袋式除尘器，并设置一根排气筒排放粉尘。 = 2 * GB3 * MERGEFORMAT 提取工段本项目采用水提工艺，投料后，调整石斛与纯水的比例为1:4，采用电蒸汽发生器提供蒸汽，使用蒸汽对提取罐间接加热至80持续2h，高效节能提取机运转提取石斛中有效成分，通过过滤器过滤除去药渣，提取液储存于储存罐

4、中，再经浓缩系统除去水分，得到石斛流浸膏储存流浸膏罐，通过添加辅助材料制造成相应的产品。 = 3 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛口服液工段配液：石斛流浸膏与纯水配置成浓度340g/L的口服液。灌装：配好液以后进行灌装，灌装成225ml/瓶。灌装前先对瓶子进行灭菌、灯检合格后进行包装（内包装和外包装），入库待售。 = 4 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛含片工段在石斛流浸膏添加辅助材料润滑剂和崩解剂，其中润滑剂6.6%，崩解剂17.2%，通过混合机混合后，检验合格的进行压片，规格为2g/粒。压片好以后，再检验合格后进行包装，包装好的经检验合格后，入库待售。 = 5 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛胶囊工段在石斛流浸膏添加辅助材料黄芪和西洋参，比例按石斛100：润滑剂：15.15：西洋参7.8进行配比，经过混合机混合均匀后，采用沸腾干燥制粒机制粒，再经过整粒机整理，规格为0.5g/粒，然后进行分装和包装，成品入库待售。 = 5 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛冲剂工段在石斛流浸膏添加辅助材料黄芪和西洋参，比例为石斛100：润滑剂15.15：西洋参7.8，经混合机混合均匀后，检验合格的进行包装，规格为20g/袋。包装好的再进行检验，检验合格的入库待售。 = 7 * GB3 * MERGEFORMAT 石斛酒工段石斛流